创新药研发进展 - 公司创新药HY3003减重项目原料药已完成工艺开发 并开展月制剂 周制剂 口服三种剂型研究以及临床前及临床CRO的选择及方案制订 [1] - 创新药HY3000鼻喷雾剂已进入临床三期阶段 [1] - 公司与国药股份围绕大麻二酚在CNS领域的药物研发 [1] 战略合作与国际拓展 - 公司与博瑞医药于2025年7月31日达成战略合作 建立长期稳定关系 共享多肽新药开发及商业化生产优势 [1] - 合作旨在推进多肽原料药的商业化生产及海外申报 拓展国际市场 [1]

投资评级 - 行业投资评级为看好（维持）[2] 核心观点 - 生物制品行业在2025年8月表现优于沪深300指数，涨幅达36%[3] - Amylin分子在减重赛道展现出卓越的产品画像，包括安全性、高质量减重和长效化优势[7][22][23] - 未来6-12个月将有密集的催化剂，包括多项amylin管线的临床数据读出[8][29] 近期重磅BD交易总结 - 艾伯维引进Gubra的amylin分子GUBamy，支付首付款3.5亿美金，里程碑高达18.75亿美金[6][17] - 罗氏与Zealand合作开发petrelintide，支付首付款16.5亿美金，里程碑高达36亿美金[6][17] - 礼来与Keybioscience扩大合作，引进DACRA分子KBP-336，支付首付款并承诺最高14亿美金里程碑[6][21] Amylin目标产品画像 - 礼来的Eloralintide在12周内最高减重11.3%（安慰剂调整后11.5%），胃肠道副作用发生率低于10%[7][22] - Eloralintide在临床前试验中减重91%为脂肪，显著优于GLP-1类药物的20%-40%瘦体重减少[7][23] - 多款amylin分子半衰期在10-18天，支持月度给药，如eloralintide（13.9-15.8天）、petrelintide（10天）[7][28] 未来6-12个月催化剂 - 罗氏、礼来、阿斯利康等MNC将读出amylin管线的2期试验数据[8][29] - 诺和诺德的两款amylin新分子将读出1期数据，三靶点分子也有望读出1期数据[8][29] - 艾伯维/Gubra、Metsera将公布12周数据，建议关注Viking、Structure等公司的进展[8][29] 投资建议 - 推荐标的：博瑞医药、众生药业[9][31] - 受益标的：Viking、Structure、Metsera、九源基因[9][31] - 博瑞医药2025年预计营收14.27亿元，P/S为29.4[32] - 众生药业2025年预计营收28.02亿元，P/S为6.5[32]

行业投资评级 - 医药行业维持"推荐"评级，基于创新支付体系下部分创新品种实现研发投入回报正循环，海外临床数据发布及对外授权进入高峰期 [1][7] 核心观点 创新药领域 - 全球医药交易活跃度显著提升：2025年上半年交易数量456笔（同比+32%），首付款总额118亿美元（同比+136%），总金额1304亿美元（同比+58%），中国贡献近50%交易金额和超30%交易数量 [2] - 国内政策支持创新药发展：国家医保局推动《支持创新药高质量发展的若干措施》，研究新上市药品首发价格机制，商业健康保险创新药目录启动申报 [2] - 创新药估值溢价明显：医药生物行业PE(TTM)39.10倍，高于5年历史均值31.99倍，主要因出海打开市场空间，如恒瑞医药与GSK达成潜在120亿美元里程碑合作 [2] 减重药物领域 - GLP-1双靶点药物加速商业化：博瑞医药BGM0504授权华润三九，信达生物玛仕度肽2025年7月商业化，恒瑞医药HRS9531取得Ⅲ期积极结果，众生药业RAY1225完成Ⅲ期入组 [3] - 全球减肥领域交易额创新高：2025H1达2024全年1.5倍，石药集团与Madrigal达成SYH2086（口服GLP-1激动剂）授权合作 [3] CXO行业 - 行业出清后修复迹象显现：2025H1 License-out交易72笔（超2024全年半数），总金额同比+16%，其中16笔单笔超10亿美元，首付款总额首超一级市场融资 [4] - 政策优化临床试验审批：国家药监局试点30个工作日内完成创新药临床试验审评审批，2025Q1共186款1类新药获临床批件 [4] TCE技术平台 - 三抗药物临床突破：强生BCMA/GPRC5D/CD3三抗JNJ-5322在BCMA naive患者中ORR达100%，三药耐药患者ORR 86% [5] - 国内企业加速布局：先声药业SIM0500（GPRC5D/BCMA/CD3三抗）获艾伯维授权，泽璟制药ZG006（DLL3/CD3三抗）治疗SCLC的ORR达62.5%（10mg组） [5] 自免领域进展 - 荣昌生物泰它西普（BLyS/APRIL双靶点）获Vor Biopharma授权，国内已获批MG/SLE/RA适应症 [6] - 丽珠医药LZM012对比司库奇尤单抗III期达优效标准：治疗12周PASI 100应答率49.5% vs 40.2% [6] 重点公司推荐 - **CXO**：凯莱英、普蕊斯、百诚医药 [7] - **减重领域**：众生药业（RAY1225）、博瑞医药（BGM0504） [7] - **TCE技术**：维立志博、先声药业（SIM0500） [7] - **自免药物**：益方生物、丽珠集团（LZM012） [7] 市场表现 - 医药生物指数近一周涨2.95%（跑赢沪深300 4.70pct），近一月涨13.02%（跑赢10.20pct），子行业中医疗服务月涨幅20.93% [19][22][27] - 个股方面南新制药、辰欣药业周涨幅居前，医疗服务板块PE(TTM)38.50倍 [28][35]

合作概述 - 华润三九与博瑞医药签署《合作研发协议》，涉及BGM0504注射液在中国大陆的研发、注册、生产及商业化 [1] - 博瑞医药及关联公司授予华润三九排他性合作开发实施许可及独占性商业化实施许可，华润三九可分许可 [1] - 合作区域不包括中国香港、澳门及台湾地区 [1] 产品与技术 - BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂，属于境内外均未上市的1类创新药 [3] - 截至博瑞医药一季报披露日，国内Ⅲ期临床试验处于入组和随访阶段，按计划推进中 [4] - 此前博瑞医药董事长袁建栋曾因"以身试药"BGM0504注射液收到警示函，并称其减重效果非常明显 [4] 财务条款 - 博瑞医药及关联公司将从华润三九获得最高2.82亿元的研发里程碑付款，基于临床进展及上市许可获批情况 [3] - 商业化后，博瑞医药将按净销售额约定比例向华润三九支付服务费，结算方式因销售模式而异 [3] - 若说明书更新后五年内实现销售，博瑞医药可从华润三九获得两项新试验的销售里程碑款，每项不超过2850万元或实际费用的50% [4] 战略意义 - 合作有助于加速BGM0504在中国的商业化进程，双方共同分担临床试验费用 [4] - 华润三九的成熟销售渠道和市场经验可推动BGM0504覆盖更广泛患者群体 [4] - 华润三九通过合作以可控成本切入千亿元级潜力市场，绑定优质资产 [5] 行业观点 - 专家认为此次合作是资源互补与风险共担的深度绑定，非"卖断式"合作 [5] - GLP-1领域更依赖零售渠道而非医疗资源，华润三九的渠道优势契合消费医疗逻辑 [5] - 合作可实现"上市即放量"，抢占国内减肥药市场先机 [5]

合作内容 - 博瑞医药及关联公司与华润三九签署《合作研发协议》，就BGM0504注射液在中国大陆地区的研发、注册、生产及商业化达成合作 [1] - 博瑞医药及关联公司授予华润三九可分许可的排他性合作开发实施许可及独占性商业化实施许可 [1] - 华润三九获得BGM0504注射液在中国大陆地区的排他性合作开发权利、独占性商业化权利及优先合作权 [4] 产品信息 - BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂，属于境内外均未上市化学药品1类创新药 [4] - 该产品是国内减肥药领域期待值较高的一款产品，目前国内III期临床试验处于入组和随访阶段 [6] 财务条款 - 博瑞医药及关联公司将获得最高2.82亿元的研发投入里程碑付款 [4] - 自首次商业销售日起，博瑞医药及关联公司将按净销售额的约定比例向华润三九支付服务费 [4] - 若成功修订BGM0504说明书并在5年内上市销售，博瑞医药及关联公司将获得销售里程碑款项，每项新试验的款项为新临床试验实际费用的50%与2850万元孰低 [5] 战略意义 - 合作有助于快速推进BGM0504注射液在中国的商业化进程 [6] - 华润三九将与公司共同分担临床试验费用，并借助其销售渠道和市场推广经验覆盖更广泛患者群体 [6] - 合作使BGM0504在获批后能迅速触达终端，实现"上市即放量"，抢占国内市场先机 [7] 行业分析 - 此次授权是基于资源互补与风险共担的深度绑定，华润三九以可控成本切入千亿级潜力市场 [7] - GLP-1主要是消费医疗逻辑，具备强零售渠道的公司更有发展机会 [7] - 华润三九作为国内OTC及CHC领域巨头，需要布局高增长赛道以实现产品升级 [7]

战略合作 - 博瑞医药与华润三九签署《合作研发协议》，就BGM0504注射液在中国大陆的研发、注册、生产和商业化展开合作 [2] - 博瑞授予三九"排他性合作开发实施许可+独占性商业化实施许可"，但仍保有产品全部所有权 [2] - 三九将分阶段支付BGM0504最高2.82亿元研发里程碑款以及额外销售里程碑付款(数额为新适应症临床研发费用的50%与2850万孰低者) [2] - 博瑞仅需在产品上市后按净销售额比例向三九支付服务费，无需让渡其他权益 [2] 合作意义 - 开创了为取得独家推广销售权力而支付承担研发费用和销售里程碑的先例 [3] - 博瑞可以借助三九的龙头OTC渠道弥补自身销售团队的不足，实现国内更高的销售峰值 [3] - 三九丰富了OTC产品线并能够取得一定比例的销售服务费 [3] - 华润三九愿意支付博瑞BGM0504的研发里程碑付款和额外销售里程碑付款，彰显了对博瑞管线的认可以及支持创新型医药企业的社会责任担当 [3] 后备管线 - 公司在创新药和高难仿制剂领域后备管线丰富 [4] - 长效Amylin类似物BGM1812处在临床前阶段 [4] - BGM0504片剂已于2025年7月10日获CDE受理IND申请，均有望于年内进入临床1期 [4] - 高难仿制剂和铁剂方面，羧基麦芽糖铁已经报产，吸入用布地奈德混悬液、噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂已在国内申报 [4] - 噻托溴铵吸入粉雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已完成BE实验 [4] - 公司BGM0504注射液已在美国基本完成桥接临床，未来有望实现出海 [4] 盈利预测 - 预计公司2025-2027年归母净利润为2.6/3.0/4.3亿元 [4] - 对应当前市值P/E估值160/139/97X [4] - 德邦证券预测2025年度归属净利润为盈利2.53亿，根据现价换算的预测PE为165.42 [5] - 东吴证券预测2025-2027年净利润为2.62亿/3.03亿/4.33亿 [6] - 德邦证券预测2025-2027年净利润为2.53亿/2.97亿/3.63亿 [6] - 华西证券预测2025-2027年净利润为2.14亿/2.30亿/2.70亿 [6] - 东方证券预测2025-2027年净利润为2.58亿/3.00亿/3.41亿 [6] - 浙商证券预测2025-2027年净利润为1.85亿/2.08亿/2.60亿 [6] 机构评级 - 该股最近90天内共有3家机构给出评级，买入评级3家 [8]

股价表现 - 截至2025年8月1日收盘 博瑞医药报收于99 25元 较上周的99 39元下跌0 14% [1] - 7月30日盘中最高价报108 15元 股价触及近一年最高点 7月31日盘中最低价报92 31元 [1] - 当前最新总市值419 6亿元 在化学制药板块市值排名12/150 在两市A股市值排名344/5149 [1] 公司公告汇总 - 博瑞医药与华润三九签署BGM0504注射液合作研发协议 涉及最高2 82亿元人民币的研发投入里程碑付款 [1] - 协议针对BGM0504注射液在中国大陆地区的研发 注册 生产和商业化达成合作 博瑞医药及关联公司授予华润三九排他性合作开发实施许可及独占性商业化实施许可 [1] - 华润三九将支付最高2 82亿元人民币的研发投入里程碑付款 博瑞医药将根据净销售额支付服务费 [1] - 双方组成联合开发委员会和联合商业化委员会 预计合作产品上市后会对公司未来的经营业绩产生积极影响 [1]

合作协议核心内容 - 博瑞医药与华润三九签署《合作研发协议》，就BGM0504注射液在中国大陆的研发、注册、生产和商业化展开合作 [1] - 博瑞授予三九"排他性合作开发实施许可+独占性商业化实施许可"，但仍保有产品全部所有权 [1] - 华润三九将分阶段支付最高2.82亿元研发里程碑款及额外销售里程碑付款（数额为新适应症临床研发费用的50%与2850万孰低者） [1] - 博瑞仅需在产品上市后按净销售额比例向三九支付服务费，无需让渡其他权益 [1] 合作模式创新与产品力 - 开创推广合作方承担研发费用的先例，华润三九作为销售推广合作方而非研发管线权益受让方 [2] - 华润三九OTC渠道能力全国领先，合作可弥补博瑞销售团队短板并提升国内销售峰值 [2] - 华润三九支付研发里程碑和销售里程碑款项，体现对博瑞管线的认可及支持创新型药企的社会责任 [2] 公司研发管线进展 - 长效Amylin类似物BGM1812处于临床前阶段 [3] - BGM0504片剂已于2025年7月10日获CDE受理IND申请，有望年内进入临床1期 [3] - 高难仿制剂中羧基麦芽糖铁已报产，吸入用布地奈德混悬液等3款产品在国内申报，噻托溴铵吸入粉雾剂等2款完成BE实验 [3] - BGM0504注射液在美国基本完成桥接临床，未来有望出海 [3] 未来合作与盈利潜力 - 口服BGM0504片上市后有望与华润三九深化合作，依托其推广能力打开国内销售天花板 [3] - 预计2025-2027年归母净利润为2.6/3.0/4.3亿元，对应P/E估值160/139/97X [3]

投资评级 - 维持"买入"评级 [1][8] 核心观点 - 战略合作：博瑞医药与华润三九签署《合作研发协议》，就BGM0504注射液在中国大陆的研发、注册、生产和商业化展开合作 华润三九将分阶段支付最高2.82亿元研发里程碑款及销售里程碑付款 博瑞保留产品所有权 仅需按净销售额比例支付服务费 [8] - 渠道优势：华润三九OTC渠道能力全国领先 合作可弥补博瑞销售团队不足 打开国内销售天花板 [8] - 产品管线：BGM0504片剂IND申请已获受理 长效Amylin类似物BGM1812处于临床前阶段 高难仿制剂羧基麦芽糖铁已报产 吸入制剂多款产品进入申报或BE阶段 [8] - 国际化布局：BGM0504注射液在美国基本完成桥接临床 未来有望实现出海 [8] 财务预测 - 盈利预测：2025-2027年归母净利润分别为2.62/3.03/4.33亿元 对应EPS 0.62/0.72/1.03元/股 [1][9] - 收入增长：2025-2027年营业总收入预计12.95/14.90/17.62亿元 同比增速0.95%/15.11%/18.21% [1][9] - 利润率：2025-2027年毛利率62.23%/61.21%/62.33% 归母净利率20.23%/20.33%/24.60% [9] - 估值水平：当前市值对应2025-2027年P/E 160/139/97倍 P/B 16.60/15.17/13.51倍 [1][9] 市场表现 - 股价数据：收盘价99.25元 一年最低/最高价22.82/108.15元 市净率17.28倍 [5] - 市值规模：总市值419.60亿元 流通市值419.60亿元 [5] - 资本结构：资产负债率50.50% 每股净资产5.74元 [6][9] 研发合作细节 - 合作模式：华润三九获得排他性开发许可+独占性商业化许可 支付研发里程碑款+销售里程碑款（新适应症临床费用的50%与2850万孰低） [8] - 创新意义：开创推广合作方承担研发费用先例 非传统权益让渡型BD合作 [8] - 后续潜力：口服BGM0504片上市后有望深化合作 扩大销售覆盖 [8]

战略合作与研发进展 - 博瑞医药与华润三九建立战略合作关系 共同推进GLP-1/GIP双重靶点激动剂BGM0504注射液在中国大陆的研发和商业化工作 [2] - 针对BGM0504的III期临床试验费用 博瑞医药及其关联公司将获得最高不超过2.82亿元人民币的里程碑式研发投入 [2] - BGM0504为博瑞医药自主开发的GLP-1与GIP受体双重激动剂 通过同时激活这两条代谢通路 在血糖控制 体重管理和非酒精性脂肪性肝炎治疗方面展现出协同作用 [2] 药物特性与临床进展 - BGM0504注射液为国内外均尚未上市的1类化学创新药 显示出多适应症潜力 包括2型糖尿病 减重及非酒精性脂肪性肝炎三大领域 [4] - II期临床数据显示 BGM0504疗效优于目前市场上的单靶点药物司美格鲁肽 [4] - 减重适应症已在美国获批IND 目前全球范围内正同步开展4项III期临床试验 中国3项 印尼1项 [4] - 除注射剂型外 BGM0504的口服制剂已进入临床前阶段 有望突破现有GLP-1类药物在给药途径上的限制 [4] - 该药物在中国的III期临床处于患者入组和随访阶段 预计将在2025至2026年进入上市申报流程 [4] GLP-1药物概述 - GLP-1药物通过激活GLP-1受体 以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌 抑制胰高糖素分泌 并能够延缓胃排空 通过中枢性的食欲抑制减少进食量 从而达到降低血糖和减肥等作用 [13]