公司投资评级 - 报告维持对百济神州的投资评级为"买入" [7] 报告的核心观点 - 百济神州2024年上半年实现营业总收入119.96亿，同比增长65.4%，归母净亏损28.77亿元，去年同期为52.19亿元。非GAAP经营利润在第二季度实现盈利，达3.45亿元，业绩超预期 [7] - 泽布替尼美国区域高速增长成为业绩主要驱动力，2024年上半年全球销售额总计80.18亿元，同比增长122.0%，其中美国销售额59.03亿元，增长134.4% [8] - 公司大力推进其他自主研发管线产品的全球临床布局和进展，包括BCL-2抑制剂和靶向BTK的嵌合式降解激活化合物（CDAC）BGB-16673的关键研究项目 [9] - 预计2025年开始实现盈利，维持"买入"评级 [10] 财务数据及盈利预测 - 2024年预计营业总收入240.17亿元，同比增长37.8%，归母净利润预计为-40.78亿元。2025年预计归母净利润为11.78亿元，2026年预计归母净利润为38.93亿元 [11] - 2024年预计每股收益为-0.45元，2025年预计每股收益为0.13元，2026年预计每股收益为0.43元 [11] - 2024年预计毛利率为84.2%，2025年和2026年预计毛利率均为85.4% [11] - 2024年预计ROE为-19.4%，2025年预计ROE为5.3%，2026年预计ROE为14.9% [11]

公司投资评级 - 维持"买入"评级，上调目标价至美股285美元，港股171港元，A股人民币181元[7] 报告的核心观点 - 百济神州2Q24业绩显著强于预期，主要受益于泽布替尼美国和欧洲销售持续强劲增长。公司首次实现经调整Non-GAAP经营利润，成为此次业绩的正面惊喜[7] 根据相关目录分别进行总结 2Q24业绩大超预期 - 公司总收入达到9.29亿美元（+56.1% YoY, +23.6% QoQ），其中产品收入达到9.21亿美元（+66.3% YoY, +23.2% QoQ），显著超过预期[7] - 净亏损为1.2亿美元（-68.4% YoY, -52.1% QoQ），显著好于预期，主要由于产品收入强于预期、毛利率高于预期、运营费用率低于预期[7] - 公司首次实现经调整Non-GAAP经营利润4,846万美元盈利，成为此次业绩的一大正面惊喜[7] 泽布替尼美国欧洲销售持续强劲增长 - 百悦泽（泽布替尼）全球销售额达到6.37亿美元（+106.8% YoY，+30.5% QoQ），其中美国销售额达4.79亿美元（+114.4% YoY, +36.3% QoQ），欧洲销售额达8,140万美元（+209.2% YoY，+20.9% QoQ）[7] - 美国收入占据公司产品收入52%，欧洲收入占8.8%[7] 毛利率创新高，运营费用率进一步下降 - 2Q24公司整体产品毛利率达到85%，同比、环比分别上升2.3、1.7个百分点[7] - 经营费用仅增加10% YoY，研发费用为4.54亿美元（+7.5% YoY, -1.3% QoQ），销售管理费用为4.44亿美元（+12.3% YoY, +3.8% QoQ）[7] - 随着泽布替尼海外销售的持续攀升，公司预计毛利率有望进一步提升，研发费用率和销售行政费用率预计将进一步下降[7] 研发进度符合预期 - Sonrotoclax（BCL2）四项注册性临床试验正在继续推进中，入组进度顺利，已入组超过1,000多例患者[7] - BGB-16673（BTK CDAC）整个项目已入组超300例患者，并将于4Q24/1Q25启动R/R CLL三期临床试验[7] - BGB-43395（CDK4抑制剂）自今年4月开启1期试验后，至今已入组超60例患者，有望在4Q24公布1期首次数据读出[7] 其他更新 - 公司宣布将注册地从开曼群岛迁至瑞士，反映出公司进一步全球化战略布局[13] - 美国新泽西州40万平方英尺大分子生产基地已和临床研发中心已投入运营，将负责替雷利珠单抗美国和欧洲供应的生产[13] - 艾伯维专利诉讼决定预计将于2025年5月左右出结果[13] 2H24/1H25主要催化剂 - Sonrotoclax（BCL2）：R/R MCL潜在注册可用二期数据读出、向FDA递交NDA申请、开启额外2个三期研究（R/R CLL, R/R MCL）[13] - BTK CDAC开启R/R CLL三期国际化临床试验[13] - 替雷利珠单抗胃癌联用数据读出，包括LAG3和OX40靶点联用（预计2024年读出）；联用肺癌队列数据读出，包括和OX40, HPK1, LAG3等靶点的联用数据（预计1H25公布）[13] - 泽布替尼海外适应症获批，包括泽布替尼WM和CLL日本获批（预计2H24），泽布替尼片剂美国欧洲获批（预计1H25）[13] - 替雷利珠单抗一系列海外适应症获批，包括欧洲1L NPC, 1L ES-SCLC，辅助新辅助NSCLC, 1L GC, 1L ESCC，美国1L ESCC, 1L GC及日本1L和2L ESCC[13] 盈利预测和财务指标 - 营业收入：2022年为1,416百万美元，2023年为2,459百万美元，2024年为3,913百万美元，2025年为4,486百万美元，2026年为5,156百万美元[14] - 归母净利润/(亏损)：2022年为-2,004百万美元，2023年为-882百万美元，2024年为-352百万美元，2025年为-71百万美元，2026年为214百万美元[14] - PS（X）：2022年为13.3，2023年为7.7，2024年为4.4，2025年为3.9，2026年为3.4[14]

会议主要讨论的核心内容 公司业绩亮点 [1][2][7] - 第二季度全球收入创新高,达9.21亿美元,同比增长66% - 百越则全球收入为6.37亿美元,环比增长30%,占总收入近70% - 中国百治兰第二季度收入为1.58亿美元,环比增长9%,同比增长6% - 毛利率提升至85%,去年同期为82.7% - 经营亏损收窄至1.21亿美元,上季度为2.5亿美元,去年同期为3.8亿美元 海外市场拓展 [1][4][12] - 欧美销售占比已达60%,是公司国际化的重要标志 - 欧洲销售增长超过200%,主要市场包括法国、西班牙、英国等 - 在美国和欧洲的销售团队建设正在有序推进 研发进展 [5][6][21] - 在BTK、PCR-2、BCL2等领域有多个潜在临床试验在进行 - 已有4个新分子进入临床试验,预计今年将有超过10个新分子进入临床 - CDK4抑制剂已完成60例患者入组,计划在年底公布一期结果 - BCL2抑制剂已完成1000例患者入组,正在进行注册III期临床 全球化战略 [4][5] - 在新泽西投资8亿美元建立生物制药生产基地和临床研发中心 - 将公司注册地从开曼群岛迁至瑞士,以更好支持全球化发展 问答环节重要的提问和回答 泽布提尼在CLL市场的占有率 [9][10] - 在初治和复发CLL患者中,公司和竞争对手的市场份额基本持平,约40%左右 - 公司在新患者市场的份额较高,而竞争对手伊布替尼在老患者中占据较大份额 海外销售团队建设和费用投入 [12][28][29] - 在美国,公司的二线用药提雷利珠销售团队相对较小,不会有大幅增加投入 - 在欧洲,公司需要逐国进行reimbursement谈判,费用投入会相对更大 - 公司会根据产品的重要性和市场潜力,有节奏地推进销售团队建设 新产品管线和上市时间 [30][31][34] - 公司未来2-3年内有多个新产品有望获批上市,包括BTK抑制剂、BCL2抑制剂等 - BCL2抑制剂有望在1年内完成注册申报,获批时间可能在1-2年内 - 华氏巨球蛋白血症适应症的BCL2抑制剂正在进行临床试验,预计明年可完成入组 合作授权策略 [32][33] - 公司对于合作授权持开放态度,会根据产品特点和市场需求选择最佳合作模式 - 业内普遍存在大公司之间相互授权合作的情况,有利于加快产品上市

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 II. 已發行股份及/或庫存股份變動 截至月份: 2024年7月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 百濟神州有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期: 2024年8月6日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 06160 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 9,500,000,000 | USD | 0.0001 | USD | | 950,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | USD | | 0 | | 本月底結存 | | | 9,500,000,000 | USD | 0.0001 | USD | ...

| 第一章節 | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | | 證券代號 (如上市) | 06160 | 說明 | | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | 事件 | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | | 庫存股份變動 | 每股發行/出售價 (註4) | | 已發行股份總數 | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）數 目 | | 佔有關事件前的現有已發 行股份（不包括庫存股 份）數目百分比 (註3) | 庫存股份數目 | | | | | 於下列日期開始時的結存(註1) | 2024年7月30日 | | 1,260,842,701 | | 0 | | | 1,260,842,701 | | 1). 就根據股份計劃授予參與人（發行人的董事除外）的股份獎勵或期權 | | | 363,480 | 0.026 % | | USD | 0.000 ...

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 百濟神州有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) 呈交日期： 2024年7月31日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | | 證券代號 (如上市) | 06160 | 說明 | | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | 庫存股份變動 | | | | | 事 ...

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 百濟神州有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) 呈交日期： 2024年7月30日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | | 證券代號 (如上市) | 06160 | 說明 | | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | 庫存股份變動 | | | | | 事 ...

審計委員會會議日期 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeiGene, Ltd. 百濟神州有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：06160） 香港，2024年7月24日 於本公告日期，本公司董事會包括主席兼執行董事歐雷強先生、非執行董事王 曉東博士，以及獨立非執行董事Olivier Brandicourt博士、Margaret Han Dugan 博士、Donald W. Glazer先生、Michael Goller先生、Anthony C. Hooper先生、 Ranjeev Krishana先生、Alessandro Riva博士、Corazon (Corsee) D. Sanders博士及 易清清先生。 百濟神州有限公司（「本公司」）謹此公佈，本公司董事會（「董事會」）審計委員會 的會議將於2024年8月7日（香港時間）舉行，以（其中包括）審議及批准本公司及 其附屬公司根據美國公認會計原則及美國證券交易委員會適用 ...

A股代码：688235 A股简称：百济神州 公告编号：2024-017 港股代码：06160 港股简称：百济神州 美股代码：BGNE 百济神州有限公司 关于变更公司高级管理人员的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依 法承担法律责任。 百济神州有限公司（以下简称"公司"）高级管理人员 Aijun (Julia) Wang（王爱军）女士于近日向公司提出离职申请以寻求外部发展机会， 其将于 2024 年 7 月 19 日正式辞任公司首席财务官。辞任首席财务官后， 王爱军女士将以高级顾问身份继续为公司提供服务以协助首席财务官 的过渡，服务期限至 2024 年 8 月 31 日。 2 附件：Rosenberg 先生的履历 Rosenberg先生自2021年7月至2024年7月担任默沙东公司（默克公 司在美国和加拿大之外被称为默沙东）高级副总裁及企业司库，负责 资本市场、资金管理及运营、养老金和风险管理。在此之前，自2003 年6月加入默沙东公司以来，Rosenberg先生曾担任多个职责不断扩大的 领导职务，其中包括企业战略与规划高级 ...

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 重新提交 公司名稱： 百濟神州有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) 呈交日期： 2024年7月5日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 普通股 | 股份類別 不適用 | | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | | 證券代號 (如上市) 06160 | 說明 | | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | | 庫存股份變動 | 每股發行/出售價 (註4) | | 已發行股份總數 ...