报告行业投资评级 - 君实生物、华领医药 - B、奥锐特、同和药业、阳光诺和、泓博医药、福元医药、三生制药、京新药业、亿帆医药、诺诚健华、诺思格、奥翔药业、科伦药业、国邦医药、来凯医药 - B、百利天恒、益方生物、皓元医药、普洛药业、信达生物、加科思 - B 评级为买入；共同药业评级为增持 [3] 报告的核心观点 - 本周梳理 4 - 1BB 靶点作用机制，关注 PD - L1/4 - 1BB 的临床进展 [4] - 建议重视医药板块受市场定价权资金变化带来的增量影响，阶段性布局 AI 医疗及创新药 [6] 报告的具体内容 4 - 1BB 是极具潜力肿瘤治疗靶点，关注 PD - L1/4 - 1BB 双抗 - 4 - 1BB 可增强 T 细胞的激活、存活及生长，是下一代肿瘤免疫疗法有前景的靶点，其激活可解决与 PD - 1 抑制剂相关局限，对 T 细胞激活、寿命及向肿瘤微环境浸润渗透至关重要 [16] - PD - L1/4 - 1BB 双抗有望解决 PD - (L)1 单药治疗局限性，避免 4 - 1BB 单抗肝脏脱靶毒性，目前该领域面临过度激活免疫系统毒性等挑战，缺少获批靶向药 [17] - 多款 PD - (L)1/4 - 1BB 双抗处于临床阶段，Genmab 的 GEN1046 和维立志博的 LBL - 024 进度领先，分别进入注册临床 [21] - GEN1046 联合 K 药用于 PD - (L)1 耐药肺癌的 2 期临床 cORR 为 16.7%，mOS 为 17.5 个月，预计市场规模超 10 亿美金，已启动 3 期临床 [24][27] - 维立志博的 LBL - 024 后线治疗 EP - NEC 进入关键注册临床，可协同消灭肿瘤，对多种癌症有初步疗效信号 [28][32] 投资建议 - 创新药：港股流动性和风险偏好提升，创新药 biotech 催化剂事件关注度提高，国内企业部分管线全球领先，推荐信达生物、百利天恒、诺诚健华、益方生物、华领医药、加科思 [6][37] - 原料药：2025 - 2030 年下游制剂专利到期影响销售额大增，2024 年中印原料药需求改善，去库存或近终结，建议关注向制剂等拓展、新产品业务占比高、业绩修复弹性大的个股 [7][8][38] - CXO：资金面美联储降息流动性宽裕，资金偏好转向医药板块；基本面海外投融资和需求改善，带动 CXO 需求和业绩好转，行业关注多方面变化，公司关注国内临床 CRO、生命科学上游企业、相关概念公司 [9][40] - 仿制药：制剂政策变化带来发展良机，产能出清、集中度提升，推荐在研管线丰富等的头部制剂企业，如科伦药业、亿帆医药、福元医药和京新药业 [10][41] 行业表现 - 本周医药板块上涨 1.90%，跑赢沪深 300 指数 0.21pct，医药外包、疫苗、医疗耗材表现居前，创新药、医药商业、药用包装和设备表现居后 [6][37][42] - 个股方面，周涨幅榜前 3 为海特生物、振东制药、辰欣药业；周跌幅榜前 3 为江苏吴中、永安药业、力生制药 [42] - 截至 7 月 25 日收盘，医药行业整体市盈率为 30.67 倍，医药生物相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 40.37% [42] 公司动态 - 丽珠集团控股附属公司联合开发药物 III 期临床试验达主要研究终点 [43] - 百洋医药控股股东计划减持股份 [43] - 迈克生物产品获批上市 [44] - 沃华医药 2025 年上半年营收和净利润增长 [44] - 微电生理预计 2025 年上半年营收和净利润增长 [44] - 祥生医疗获盖茨基金会项目资助 [45] - 健友股份子公司生产场地转移获批 [45] - 同和药业原料药获韩国市场准入资格 [45] - 迪哲医药将公布药物研究成果 [46] - 悦康药业子公司药物获 FDA 临床试验同意 [46] - 迈威生物回购股份用于员工持股计划或股权激励 [46] - 华东医药子公司药品临床试验申请获美国 FDA 批准 [47] - 恒瑞医药两款药物获临床试验批准 [47] - 赛诺医疗预计 2025 年上半年营收和净利润增长 [47] - 三生国健等与辉瑞签署许可协议 [48] - 广生堂子公司创新药 III 期临床试验首例受试者入组 [48] - 科华生物产品获批上市 [48] - 众生药业产品获批上市 [48] - 柳药集团拟回购股份用于员工持股计划或股权激励 [49] 行业动态 - 诺和诺德司美格鲁肽在华获批新适应症治疗慢性肾脏病 [51] - 强生 Icotrokinra 向 FDA 递交 NDA 用于治疗 PsO [51] - 赛诺菲将以 16 亿美元收购 Vicebio 加强呼吸道病毒疫苗研发布局 [51] - 拜耳小分子肺癌新药 Sevabertinib 在华申报上市 [51] - 卫材仑伐替尼联合疗法在华获批治疗肝细胞癌 [51] 医药生物行业市场表现 医药生物行业表现比较 - 本周医药板块上涨 1.90%，跑赢沪深 300 指数 0.21pct，医药外包、疫苗、医疗耗材表现居前，创新药、医药商业、药用包装和设备表现居后 [52] - 个股周涨幅榜前 10 和跌幅榜前 10 情况 [56] 医药生物行业估值跟踪 - 截至 7 月 25 日收盘，医药行业整体市盈率为 30.67 倍，医药生物相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 40.37% [57][58]

公司创新药研发进展 - STC007是进展最快的自研1类创新药，已完成Ⅱ期临床试验并进入Ⅲ期阶段 [3] - 2018年起布局创新药物研发管线，STC007为首个实现授权合作的品种 [3] - 通过并购重组构建"研发服务+管线培育+新质产业链"三位一体业务生态 [3][4] 创新药研发模式与技术平台 - 成立诺和晟泰专注创新药研发，组建专业团队并建立iCVETide等数字化平台 [4] - 2025年规划打造"创新研发综合体"，与华为云共建AI多肽分子发现平台 [4] - 二十多条创新药管线形成转型基础，向RDC、RNA及CAR-T等新机制延伸 [4] 产业链整合与效率提升 - 收购朗研生命完善产业链，其子公司可承接自研管线从研发到生产的转化 [4] - 三位一体生态加速创新药落地转化，挑战行业"双十定律"（10年/10亿美元） [5] - 2024年推进收购朗研生命，补充原料药和制剂生产能力 [4][7] 业务平衡与风险控制 - 传统CRO业务提供稳定现金流，自主项目在关键阶段进行转化 [6] - 采用阶梯式风险控制机制，分阶段设置里程碑考核 [6] - 多技术平台服务自研与客户项目，分摊成本 [6] 资金与竞争策略 - 通过政策支持、产业资本、定向增发等多渠道补充现金流 [7] - 自研项目选择客户未布局的适应症或技术路径，避免直接竞争 [7] - 与立生医药采用联合开发模式共享研发成果 [7] 资本市场与全球化布局 - 2021年科创板IPO募资5.38亿元，重点投入四大研发平台 [8] - 2024年研发费用1.72亿元（同比+39%），占营收15.94% [8] - 提交6项PCT国际专利，覆盖欧美市场，新签订单17.86亿元（同比+18.74%） [8]

基金概况 - 融通健康产业灵活配置混合A/B（000727）截至2025年6月30日期末净资产20.74亿元，较上期增长1.92% [1] - 基金经理为万民远，四川大学生物医学博士，历任银河证券、国海证券研究员，2016年7月加入融通基金并管理多只医疗健康主题基金 [1] 基金表现 - 近3个月收益率15.0%，近一年收益率19.86%，成立以来累计收益率166.1% [2] - 股票持仓前十合计占比57.00%，包括一心堂、爱博医疗、三友医疗、健之佳、开立医疗等医疗健康领域企业 [2] 份额与规模变动 - 2025年6月30日期间赎回0.01亿份，期末总份额0.02亿份，净资产0.02亿元，单季度净资产变动率-24.80% [2] - 2024年Q4至2025年Q2连续三个季度净资产负增长，变动率分别为-47.96%、-27.77%、-2.54% [2] 基金管理公司 - 融通基金管理有限公司成立于2001年5月，注册资本1.25亿元，法定代表人张威，注册地深圳 [2]

A股CRO概念板块表现 - CRO概念板块午后再度拉升 [1] - 成都先导早盘涨停 [1] - 美迪西、海特生物涨幅超过14% [1] - 昭衍新药、益诺思、阳光诺和、康龙化成、普蕊斯等公司跟涨 [1]

华为盘古概念板块市场表现 - 截至7月15日收盘，华为盘古概念板块上涨1.92%，位居概念板块涨幅第6位，板块内20只个股上涨 [1] - 泛微网络和云鼎科技涨停，赛意信息、先进数通、易点天下涨幅居前，分别上涨8.22%、4.46%、4.38% [1] - 北信源、博彦科技、阳光诺和跌幅居前，分别下跌2.29%、1.76%、1.61% [1] 板块资金流动情况 - 华为盘古概念板块获主力资金净流入8.54亿元，其中17只个股获净流入，8只个股净流入超5000万元 [1] - 云鼎科技主力资金净流入2.51亿元，拓维信息、易点天下、拓尔思分别净流入1.87亿元、9497.94万元、9097.46万元 [1] - 云鼎科技、泛微网络、酷特智能主力资金净流入比率居前，分别为28.63%、17.44%、11.96% [2][3] 个股资金数据详情 - 云鼎科技今日涨跌幅9.98%，换手率17.27%，主力资金净流入2.51亿元，净流入比率28.63% [2][3] - 拓维信息今日涨跌幅2.08%，换手率9.09%，主力资金净流入1.87亿元，净流入比率5.84% [2][3] - 易点天下今日涨跌幅4.38%，换手率10.25%，主力资金净流入9497.94万元，净流入比率11.30% [2][3]

公司调研信息 - 阳光诺和是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务CRO 致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新 [1] - 公司建设iCVETide多肽新药发现平台 携手华为云打造多肽分子发现平台 拥有缓控释改良型新药平台 [1] - 团队由200多人的国际化高层次科技创业团队组成 [1] - STC008注射液适应症为晚期实体瘤的肿瘤恶液质 市场潜力巨大 预计2032年全球市场规模达40亿美元 [1] - 公司在经皮递送（贴剂）研发平台方面经验丰富 已成功验证多个产品工艺 与日本KNEK公司合作引进先进透皮贴剂技术 [1] - 公司有3个品种4个适应症处于临床研究阶段 包括STC007的术后镇痛和尿毒症瘙痒适应症 STC008的肿瘤恶病质适应症 [1] 机构背景 - 深圳市翼虎投资管理有限公司成立于2006年11月10日 注册资本为1000万元 [2] - 翼虎投资系国内知名阳光私募基金 中国证券投资基金业协会会员 [2] - 具新财富最佳分析师 中国证券业金牛分析师 卖方分析师水晶球奖评选投票权 并获中国证券业协会批准成为IPO询价对象 [2] - 与国内多家大型金融机构合作发行并管理多支证券类信托基金 [2] - 投研团队为券商自营 投行 公募基金和市场派的组合 [2] - 公司投资方向为主动管理 量化对冲 程序化交易等高端财富管理领域 在行业内享有盛誉 [2]

市场扩张和并购 - 公司筹划发行股份及可转债购朗研生命100%股权并募资，构成重大资产重组和关联交易[1] - 2025年4月24日与朗研生命主要股东签意向协议[2] - 武汉开发投资和武汉火炬创业合计持朗研生命3.0239%股权，因内部决策未签框架协议[5] 交易进展 - 2025年4月25日起停牌，5月7日继续停牌，5月13日起复牌[2][3] - 2025年5月12日多会议审议通过交易相关议案[3] - 2025年6月11日披露交易进展公告[4] 后续流程 - 本次交易尚需股东会审议、上交所审核及证监会同意注册[5]

A股医药行业表现 - A股大医药概念早盘震荡走高，CRO、重组蛋白、创新药等概念涨幅居前 [1] - 美迪西涨超16%，毕得医药涨超7%，昭衍新药、阳光诺和、诺思格等个股跟涨 [1] 国家医保政策动态 - 国家发改委表示，"十四五"以来，402种药品新增进入国家医保药品目录 [1]

纪要涉及的公司 阳光诺和、江苏朗研集团、易妙神州、昂立康、天津达仁堂、无锡必拓子公司、百奥 纪要提到的核心观点和论据 - **公司业务生态**：构建了研发服务、管线培育和精致产业链三位一体的业务生态，提供二三四类药物药学研究服务及创新药临床开发服务[3] - **创新药管线进展** - **1.1类新药**：STC007术后镇痛完成二期临床计划启动三期，尿毒症瘙痒处二期；SPC008处于临床一期；与易妙神州合作的ZM001处于临床一期，SE19预计明年提交IND[2][3] - **二类改良型新药**：NHKC - 1与昂立康达成销售合作即将NDA申报，两款进入临床三期，两款即将进入一期临床[4] - **特殊制剂**：三款凝胶贴膏即将获批，洛索洛芬钠凝胶贴膏与天津达仁堂达成销售合作[4][20] - **STC007产品情况** - **临床数据**：术后镇痛二期临床数据显著，瘙痒适应症二期临床预计年底或明年初完成[2][6] - **临床试验方案**：三期临床试验遵循指导原则，包括优效安慰剂对照和与曲马多头对头比较，预计年内启动患者入组[2][5] - **商业化团队**：由经验丰富医药代表组成，以较高估值购买部分权益，利于市场推广[2][4] - **海外申报及合作**：积极推进海外申报及销售合作，瘙痒适应症同步准备海外申报及出海合作[2][6] - **BD方案**：与国内药企洽谈瘙痒适应症产品权益合作，与镇痛适应症BD方案不同，侧重肾病科能力强的团队[2][7][8] - **其他产品情况** - **FTC008**：预计2025年内完成一期临床试验，肿瘤恶病质市场空间大，全球无针对性用药，靶点无CYP酶抑制和诱导问题[10][11][13] - **与易妙神州合作CAR - T疗法**：临床前开发费用易妙神州承担，临床研发费用阳光诺和承担65%，上市后权益分配阳光诺和55%，易妙神州45%，自体型项目处于一期阶段[15] - **ANHKC项目**：与昂立康各持50%权益，适用于高血压，预计上市后销售额达10亿元左右[16] - **平台布局进展** - **微球平台**：由无锡必拓子公司负责，两款产品进展较快，用于放化疗后止吐治疗，效果显著优于现有剂型[19] - **贴剂平台**：三款凝胶贴膏处于爆产阶段，研发全身起效的一类贴膏项目[20] - **朗研合并情况**：四月末开始停排，预计半年至七个月完成交割，收入来自集采类产品和一类创新药，市场表现良好[21] - **市场需求变化**：今年上半年首仿类药品保护政策使三类仿制药订单增长，创新药热潮为CRO公司带来大量订单，临床CRO服务订单增量稳定[23] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 今年引入华为大模型用于多肽及多肽偶联药物开发平台，预计加快创新研发步伐[4] - 考虑并购朗研生产主体，可能将0,611产品纳入内部生产，讨论部分权益和销售权BD转让[17] - 改良性新药优先选择国内有实力团队或药厂作为合作伙伴[18]

诉讼案件 - 阳光诺和与湖南恒生制药因2000万元技术开发合同纠纷进入民事诉讼，公司为被告方 [1] - 纠纷源于2018年签署的替格瑞洛原料药及片剂研发合同，合同约定若湖南恒生未支付研发费用50%则生产批件所有权自动转让给阳光诺和 [1] - 湖南恒生制药指控阳光诺和未按合同转移批准文号且未安排生产销售，而阳光诺和认为对方未支付费用导致批件自动转移，将积极应诉 [3][4] - 阳光诺和已对湖南恒生制药3644万元应收账款全额计提坏账准备 [4][5] 财务数据 - 公司2024年营收10.78亿元（同比+15.7%），扣非净利润1.65亿元（同比-8.31%） [7] - 2025年一季度营收2.31亿元（同比-8.49%），扣非净利润2020万元（同比-69.67%） [10] - 2017-2023年营收从0.36亿元增至9.32亿元，CAGR达64%，扣非净利润从0.01亿元增至1.8亿元 [9] 业务合作 - 湖南恒生制药曾是公司重要客户，2020年贡献收入3164.6万元（占营收9.12%） [6] - 湖南恒生制药是国家集采中标企业，曾中标奥美拉唑钠（8.4元/盒）和头孢西丁钠（43元/盒） [6] 行业背景 - 医药外包行业2018-2022年营收增速普遍超30%，净利润增速超50%，但2023年起行业普遍出现业绩放缓 [10] - 公司正拓展创新药、改良型新药及动保领域以应对行业降温 [10]