报告行业投资评级 - 君实生物、华领医药 - B、奥锐特、同和药业、阳光诺和、泓博医药、福元医药、三生制药、京新药业、亿帆医药、诺诚健华、诺思格、奥翔药业、科伦药业、国邦医药、来凯医药 - B、百利天恒、益方生物、皓元医药、普洛药业、信达生物、加科思 - B 评级为买入；共同药业评级为增持 [3] 报告的核心观点 - 本周梳理 4 - 1BB 靶点作用机制，关注 PD - L1/4 - 1BB 的临床进展 [4] - 建议重视医药板块受市场定价权资金变化带来的增量影响，阶段性布局 AI 医疗及创新药 [6] 报告的具体内容 4 - 1BB 是极具潜力肿瘤治疗靶点，关注 PD - L1/4 - 1BB 双抗 - 4 - 1BB 可增强 T 细胞的激活、存活及生长，是下一代肿瘤免疫疗法有前景的靶点，其激活可解决与 PD - 1 抑制剂相关局限，对 T 细胞激活、寿命及向肿瘤微环境浸润渗透至关重要 [16] - PD - L1/4 - 1BB 双抗有望解决 PD - (L)1 单药治疗局限性，避免 4 - 1BB 单抗肝脏脱靶毒性，目前该领域面临过度激活免疫系统毒性等挑战，缺少获批靶向药 [17] - 多款 PD - (L)1/4 - 1BB 双抗处于临床阶段，Genmab 的 GEN1046 和维立志博的 LBL - 024 进度领先，分别进入注册临床 [21] - GEN1046 联合 K 药用于 PD - (L)1 耐药肺癌的 2 期临床 cORR 为 16.7%，mOS 为 17.5 个月，预计市场规模超 10 亿美金，已启动 3 期临床 [24][27] - 维立志博的 LBL - 024 后线治疗 EP - NEC 进入关键注册临床，可协同消灭肿瘤，对多种癌症有初步疗效信号 [28][32] 投资建议 - 创新药：港股流动性和风险偏好提升，创新药 biotech 催化剂事件关注度提高，国内企业部分管线全球领先，推荐信达生物、百利天恒、诺诚健华、益方生物、华领医药、加科思 [6][37] - 原料药：2025 - 2030 年下游制剂专利到期影响销售额大增，2024 年中印原料药需求改善，去库存或近终结，建议关注向制剂等拓展、新产品业务占比高、业绩修复弹性大的个股 [7][8][38] - CXO：资金面美联储降息流动性宽裕，资金偏好转向医药板块；基本面海外投融资和需求改善，带动 CXO 需求和业绩好转，行业关注多方面变化，公司关注国内临床 CRO、生命科学上游企业、相关概念公司 [9][40] - 仿制药：制剂政策变化带来发展良机，产能出清、集中度提升，推荐在研管线丰富等的头部制剂企业，如科伦药业、亿帆医药、福元医药和京新药业 [10][41] 行业表现 - 本周医药板块上涨 1.90%，跑赢沪深 300 指数 0.21pct，医药外包、疫苗、医疗耗材表现居前，创新药、医药商业、药用包装和设备表现居后 [6][37][42] - 个股方面，周涨幅榜前 3 为海特生物、振东制药、辰欣药业；周跌幅榜前 3 为江苏吴中、永安药业、力生制药 [42] - 截至 7 月 25 日收盘，医药行业整体市盈率为 30.67 倍，医药生物相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 40.37% [42] 公司动态 - 丽珠集团控股附属公司联合开发药物 III 期临床试验达主要研究终点 [43] - 百洋医药控股股东计划减持股份 [43] - 迈克生物产品获批上市 [44] - 沃华医药 2025 年上半年营收和净利润增长 [44] - 微电生理预计 2025 年上半年营收和净利润增长 [44] - 祥生医疗获盖茨基金会项目资助 [45] - 健友股份子公司生产场地转移获批 [45] - 同和药业原料药获韩国市场准入资格 [45] - 迪哲医药将公布药物研究成果 [46] - 悦康药业子公司药物获 FDA 临床试验同意 [46] - 迈威生物回购股份用于员工持股计划或股权激励 [46] - 华东医药子公司药品临床试验申请获美国 FDA 批准 [47] - 恒瑞医药两款药物获临床试验批准 [47] - 赛诺医疗预计 2025 年上半年营收和净利润增长 [47] - 三生国健等与辉瑞签署许可协议 [48] - 广生堂子公司创新药 III 期临床试验首例受试者入组 [48] - 科华生物产品获批上市 [48] - 众生药业产品获批上市 [48] - 柳药集团拟回购股份用于员工持股计划或股权激励 [49] 行业动态 - 诺和诺德司美格鲁肽在华获批新适应症治疗慢性肾脏病 [51] - 强生 Icotrokinra 向 FDA 递交 NDA 用于治疗 PsO [51] - 赛诺菲将以 16 亿美元收购 Vicebio 加强呼吸道病毒疫苗研发布局 [51] - 拜耳小分子肺癌新药 Sevabertinib 在华申报上市 [51] - 卫材仑伐替尼联合疗法在华获批治疗肝细胞癌 [51] 医药生物行业市场表现 医药生物行业表现比较 - 本周医药板块上涨 1.90%，跑赢沪深 300 指数 0.21pct，医药外包、疫苗、医疗耗材表现居前，创新药、医药商业、药用包装和设备表现居后 [52] - 个股周涨幅榜前 10 和跌幅榜前 10 情况 [56] 医药生物行业估值跟踪 - 截至 7 月 25 日收盘，医药行业整体市盈率为 30.67 倍，医药生物相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 40.37% [57][58]

报告公司投资评级 - 首次覆盖给予普洛药业“强推”评级 [1][6][10][125] 报告的核心观点 - 随着普洛药业CDMO业务逐渐进入爆发期，叠加制剂和原料药业务重回中长期增长轨道，公司有望开启新一轮成长周期 [6][8][22][23] 各部分总结 普洛药业：厚积薄发，已处于国内CDMO领军梯队 - 普洛药业1989年成立，经30余载积淀，在原料药、CDMO和制剂业务上有较强全球竞争力，是国内医药先进制造领域代表性企业之一 [14] - 2017年底公司调整战略和管理架构，2024年升级战略为“做精原料、做强CDMO、做好药品、拓展医美” [14] - 2020 - 2024年公司收入和归母净利润稳步增长，2024年三大业务板块收入和毛利占比不同 [14][15] CDMO业务：厚积薄发，国内业务有望进入爆发阶段 国内业务：即将步入爆发期 - 公司CDMO项目结构形成漏斗模型，研发人员数量快速扩张，预计未来两年达1000人左右 [30] - 中国创新药产业发展良好，公司与国内客户合作紧密，未来三年有望每年商业化10个以上CDMO项目 [40][54] - 公司与多家药企签订战略合作框架，为未来发展提供基础 [63] 海外业务：有望持续贡献增量 - 公司与海外大药企合作久，人用药和兽药业务有望持续贡献收入和利润增量 [28][65][67] - 公司强化项目研发能力，具备承接海外Biotech订单能力，虽当前订单金额小，但可提升国际知名度 [71] 制剂业务：多产品、多渠道，2026年进入成长快车道 一体化战略下成本优势明显，制剂获批有望进一步加速 - 制剂业务2024年营收略增，毛利率提升，公司发挥一体化优势，通过集采实现部分制剂放量 [72] - 院内和OTC端有主要品种，未来制剂获批数量有望加速，且有制剂出口布局 [73][84][85] 三大药品技术平台助力研发升级 - 公司司美格鲁肽注射液开展临床试验并获批临床，建成三个技术平台助力改良型新药研发 [87][90] - 缓控释制剂平台有已上市和申请上市产品，掩味技术平台可提高儿童用药依从性，颗粒流体数字化平台可提升研发效率 [92][94][96] 原料药业务：先进制造优势显著，稳中向好 抗生素类：价格或将探底，海外市场加速拓展 - 抗生素类是原料药和中间体业务最大品类，价格或于2025H2 - 26年探底后企稳回升，海外市场拓展有望提升市占率 [99][102][103] 慢病类：化学合成和生物发酵能力兼具，持续扩充管线 - 公司在慢病领域有丰富原料药品种，国内获批数量增长，海外有批文，份额有望提升 [105][107] 兽药类：氟苯尼考处于出清尾声，有望贡献较大弹性 - 公司兽药管线丰富，部分品种通过欧美认证，氟苯尼考价格接近低点，未来有望回升 [109][112] 医美类：技术奠基，快速拓展 - 全球及中国医美肽市场增长，公司具备技术和产能优势，有望切入赛道并抢占份额 [115][120] 看好公司未来成长，给予“强推”评级 - 预计2025 - 2027年公司归母净利润分别为9.60、12.56和16.08亿元，同比-6.9%、+30.8%和28.1% [6][10][124] - 给予2026年20倍PE，对应目标价22元，首次覆盖给予“强推”评级 [6][10][125]

公司概况 - 普洛药业经过30余年发展已成为国内医药先进制造领域代表性企业，业务涵盖原料药、CDMO和制剂，具备全球竞争力 [3] - 公司CDMO业务进入爆发期，叠加制剂和原料药业务重回增长轨道，有望开启新一轮成长周期 [3] CDMO业务 - 公司凭借产品质量、成本控制和服务优势成为全球创新药一站式CDMO核心企业 [3] - 国内业务：受益于创新药产业浪潮，头部Biotech公司崛起推动API项目商业化，驱动业务快速成长 [3] - 海外业务：与海外大药企长期合作，技术研发和智能制造布局为人用药/兽药项目贡献持续收入增量 [3] 制剂业务 - 一体化优势：推进"多品种"策略，每年立项25个制剂项目，预计2026年起每年获批15个以上品种 [4] - 研发升级：聚焦改良型新药，依托缓控释制剂、掩味技术等三大技术平台实现差异化竞争 [4] 原料药业务 - 抗生素类：头孢/青霉素价格预计2025H2-2026年触底回升，海外客户拓展提升全球份额 [5] - 兽药类：氟苯尼考业务处于行业出清尾声，价格反弹将带来显著利润弹性 [5] - 慢病类：美托洛尔/安非他酮等品种丰富，持续扩充管线保障增长 [5] - 医美类：依托生物发酵技术优势和头部客户合作，多元化布局推动快速增长 [5] 成长前景 - 公司定位全球创新药CDMO核心企业，制剂+原料药一体化优势支撑中长期增长 [6]

兽药原料药行业概述 - 兽药原料药是兽药的有效成分，被称为兽药制剂中的"芯片"，处于产业链核心环节 [1][8] - 行业具有专属性、法规性、技术门槛高等特点 [2] - 按化学性质可分为化学合成原料药、生物技术原料药、天然提取原料药 [4][5] - 按用途可分为抗微生物药(84%份额)、抗寄生虫药(11%)、解热镇痛抗炎药、诊断/治疗辅助类等 [10][5] 市场规模与增长 - 2024年中国兽药原料药市场规模185.1亿元，预计2025年达200亿元 [8] - 2024年兽药整体市场规模600亿元，预计2025年635亿元 [6] - 增长驱动因素：养殖业规模化、宠物经济崛起、政策法规完善 [6][8] 产业链结构 - 上游：基础化工原料、医药中间体、生物发酵原料 [12] - 中游：通过化学合成/生物发酵/天然提取工艺生产原料药 [12] - 下游：加工成兽药制剂应用于养殖业(养禽/养猪/牛羊)、宠物医疗等领域 [12] - 销售区域集中于国内东部/中原地区及欧美畜牧业发达地区 [12] 竞争格局 - 行业集中度低，存在重复建设、过度竞争现象 [14] - 主要企业包括海昇药业、齐晖医药、国邦医药、普洛药业、宏源药业等 [14][15] - 代表企业国邦医药2024年动保原料药营收18.31亿元，毛利率18.86% [16] - 海昇药业2024年原料药营收1.12亿元，毛利率36.28% [18] 技术发展趋势 - 生产具有合成路线长、技术复杂、工艺控制要求高等特点 [20] - 需加强研发投入提高工艺技术水平，突破高端生物药/宠物创新药领域 [12][20]

报告公司投资评级 - 维持“强烈推荐”投资评级 [2][5][80] 报告的核心观点 - 普洛药业 CDMO 业务从技术投入到制造端体系全面升级，成为驱动公司未来增长的重要动力 [5][80] - 考虑到公司原料药业务结构调整和制剂集采续标影响，调整公司盈利预测，预计 2025 - 2027 年归母净利润 10.0、12.1、15.2 亿元，同比 -3%、+21%、+25%，对应当前 PE17、14、11 倍 [5][80] 根据相关目录分别进行总结 为什么认为普洛逐步进阶跻身国内 CDMO 头部梯队 - 业务发展历经早期积累、战略聚焦、加速发展三阶段，2020 年以来连续 5 年位居《中国医药 CDMO 企业 20 强》榜单前 5 名 [11][12] - 行业横向对比，CDMO 业务收入体量、增速、项目数量居前，目标 2 - 3 年后运营项目达 3000 个，每年 10 - 20 个进入商业化 [5][16] - 公司业务自身纵向发展，CDMO 收入、利润占比提升，成业绩增长主要力量且有望扩大占比 [22] - CDMO 收入结构上，国外客户业务占比高但国内业务量占比提升；产品结构向“起始原料药 + 注册中间体 + API + 制剂”转型升级；业务范围提供一站式服务 [29][30] 研发 D 端能力进度如何 - 持续加大研发投入，研发费用投向 CDMO 发展，研发人员扩张，预计未来 2 年内达 1000 人左右 [5][41] - 在多地设研发中心和 BD Office，具备一站式研发生产服务能力，项目数量快速增长 [41] - 形成两大支持中心、八大技术平台的完整研发体系，各技术平台完善并应用于项目，还着重建设 PROTAC 与 ADC 技术方向能力 [42] 制造 M 端传统优势是否持续巩固 - 制造端经验可迁移，在提供有竞争力报价时保持较好毛利率 [58] - 加大技术投入、先进产能建设、质量/EHS 体系建设，建成多条高端产能，强化 M 端优势 [58] - 生产基地分布多地，能满足多业务板块生产服务，多个 Site 通过认证，具备灵活生产条件和产能放大能力 [61][63] 如何看待普洛 CDMO 未来的空间 - 项目维度，项目订单呈漏斗形态且高速增加，API 项目数量增长，未来进入商业化阶段将带动业务增长 [66] - 客户维度，服务全球超 420 家客户，覆盖全球市场，设 BD 办公室，有优秀商务团队 [72] - 具备四类 CDMO 客户，Big Pharma 为基石，国内创新药企占比有望提升，国外 Biotech 项目数占比超 10%，还与欧美 CDMO 合作，近年合作协议增加拓展客户圈 [78][79] 投资建议 - 普洛药业有“化学合成 + 生物发酵”技术能力和“多客户、多产品”竞争优势 [80] - 虽短期受原料药和制剂外部环境扰动，但中长期竞争力不变，维持“强烈推荐”投资评级 [80]

新产品研发 - 公司子公司获头孢克肟胶囊《药品注册证书》[2] - 头孢克肟胶囊规格为0.1g（按C16H15N5O7S2计）[2] - 头孢克肟胶囊累计投入研发费用610万元[3] 市场情况 - 2024年度中国院内头孢克肟胶囊市场规模为4.55亿粒[2] - 2024年度中国院内头孢克肟胶囊销售金额为3.87亿元[2] 未来展望 - 获《药品注册证书》视同通过仿制药质量和疗效一致性评价[4] - 获注册证书标志公司取得该产品后续集采资格[4]

药品注册获批 - 全资子公司浙江巨泰药业获得国家药监局签发的头孢克肟胶囊《药品注册证书》[1] - 该药品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属等引起的细菌感染性疾病[1] - 获得注册证书视同通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 市场规模与研发投入 - 2024年度中国院内市场规模为4.55亿粒，销售金额为3.87亿元[1] - 截至公告披露日，头孢克肟胶囊累计投入研发费用为610万元[1] 市场竞争影响 - 取得参加该产品后续集采的资格[1] - 可进一步提升市场竞争力[1]

股份回购 - 2025年2月19日公司同意用自有资金回购，金额7500万 - 1.5亿元，价格不超22元/股[2] - 2025年4月25日回购资金调整为自有及借款[3] - 2025年5月22日回购价格上限调为21.65元/股[3][4] 回购进展 - 截至2025年6月30日，累计回购1003万股，占总股本0.87%[4] - 最高成交价14.82元/股，最低13.62元/股[4] - 成交总金额1.43585304亿元[4] 股本情况 - 公司目前总股本为11.58443576亿股[4]

业绩预增 - 涛涛车业预计2025年上半年净利润3.1亿-3.6亿元，同比增长70.34%-97.81%，扣非净利润3.07亿-3.57亿元，同比增长71.97%-99.96% [1] - 潍柴重机预计2025年上半年净利润1.32亿-1.51亿元，同比增长40%-60%，扣非净利润1.24亿-1.47亿元，同比增长35%-60% [11] 股份回购与注销 - 中国交建拟以5亿-10亿元回购股份，价格不超过13.58元/股，回购期限12个月，回购股份将全部注销 [1] 政府补助 - 安诺其控股子公司获165万元政府补助，占最近一期净利润34.77% [2] - 上海建工累计获5.48亿元政府补助，占最近一期净利润22.79% [7] - 晨光新材获2600万元政府补助，占2024年净利润62.86% [9] - 三友医疗全资孙公司获331万元政府补助，占2024年净利润28.86% [11] 产能调整与项目进展 - 民丰特纸南湖厂区全面停产，海盐厂区已承接产能 [4] - 立方制药丹皮酚原料药获批上市，采用新工艺降低成本 [7] - 万邦德子公司石杉碱甲控释片获伦理批件，用于治疗阿尔茨海默病 [8] - 普洛药业甲苯磺酸多纳非尼原料药获批上市，用于治疗肝细胞癌和甲状腺癌 [8] 股权交易与收购 - 朗迪集团拟1.21亿元收购聚嘉科技不超过20.1667%股权 [6] - 飞亚达拟收购长空齿轮全部或部分控股权，中航工业将持股45.188% [48] 海外业务拓展 - 耐普矿机签订1885.25万美元海外合同，累计合同金额4151.01万美元 [21] - 奥拓电子获沙特阿拉伯商标注册证书，涵盖电子显示产品 [5] 资本市场动态 - 和林微纳筹划香港联交所上市 [17] - 美格智能H股上市申请材料获证监会接收 [29] - 四维图新参股公司四维智联递交H股上市申请 [32] - 埃斯顿递交H股上市申请 [32] - 冠昊生物终止向特定对象发行股票 [13] 项目中标与合同 - 联得装备中标1.57亿元京东方第8.6代AMOLED生产线项目 [23] - 正业科技完成1.78亿元资产出售交易 [23] 资金管理 - 中国电影拟使用不超过15亿元闲置自有资金进行现金管理 [14] - 奥泰生物拟使用不超过4.8亿元闲置募集资金进行现金管理 [14] 股东减持 - 同益中多名高管拟减持公司股份，合计不超过0.3989% [19] - 久日新材2名股东拟合计减持不超过9.89万股 [34] - 亿华通股东拟减持不超过70万股 [35] - 通用股份股东拟减持不超过0.31%股份 [41] 分红方案 - 西上海拟每股派现0.08元，共计1076.43万元 [35] - 浙江自然拟每10股派现1.97元，共计2787.75万元 [37] - 口子窖拟每股派现1.3元，共计7.78亿元 [38] - 汇通集团拟每股派现0.023元，共计1090.94万元 [40] - 中国神华拟每10股派现2.26元，共计449.03亿元 [43] - 金开新能拟每10股派现1元 [45] - 黑牡丹拟每股派现0.041元，共计4231.3万元 [46] 高管变动 - 金盘科技副总裁秦少华辞职 [18] - 皇庭国际董事、执行总裁刘海波辞职 [45] 授信申请 - 智能自控拟申请不超过2.6亿元综合授信额度 [25] - 嘉美包装调整向星展银行申请综合授信，改为向上海分行申请 [51]

新产品和新技术研发 - 控股子公司浙江普洛康裕制药获甲苯磺酸多纳非尼《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 甲苯磺酸多纳非尼片是药监局批准上市的Ⅰ类创新药[1] 未来展望 - 获批体现公司CDMO业务综合竞争力，对未来经营有积极影响[2] 其他新策略 - 公司与泽璟制药签订研发及生产服务合同[2] 风险提示 - 药品生产和销售受政策法规、市场环境变化等不确定性因素影响[3]