公司港股上市计划 - 公司宣布拟发行H股并在香港联交所主板挂牌上市 旨在提升资本实力和综合竞争力并推进国际化进程 [1] - 具体上市细节尚未最终确定 需提交股东大会审议 最终实施存在不确定性 [1] - 公司曾于2021年2月和2021年12月两次向香港联交所递交发行上市申请 [3] 股价表现与市场环境 - 公告后次日公司股价开盘一度下跌超7% [1] - 截至9月12日午市收盘 公司股价报69.56元/股 下跌0.63% 总市值292.66亿元 [3] - 股价走弱受美国可能限制中国在研药物与临床数据的海外消息影响 创新药概念股集体走弱 [1] 核心产品与市场竞争 - 公司核心产品盐酸埃克替尼（凯美纳）是中国第一个自主创新小分子靶向抗癌药 属于一代EGFR-TKI药物 [3][5] - 埃克替尼2016年和2017年销售额连续突破10亿元 2019年销售额超15亿元 [5] - 国内第三代EGFR-TKI竞争激烈 已获批6款药物中5款为国产 包括阿斯利康奥希替尼、豪森阿美替尼、艾力斯伏美替尼、公司贝福替尼、倍而达瑞齐替尼及南京圣和瑞厄替尼 [5] - 公司第三代EGFR-TKI贝福替尼于2023年5月获批 较竞品失去先发优势 [9] 财务表现与盈利能力 - 2019年至2024年营收从约15亿元增长至28亿元 扣非净利润最好为4亿元 最差仅3000万元 [7] - 2024年上半年营收17.31亿元 同比增长15.37% 但扣非净利润1.91亿元 同比下降11.91% [7][8] - 同期竞品艾力斯营收23.74亿元（同比增长50.57%）扣非净利润9.05亿元（同比增长39.92%） 翰森制药营收74.34亿元（同比增长14.3%）期内盈利31.35亿元（同比增长15%） [8] 产品管线与业务布局 - 公司产品线集中于三类肿瘤药：EGFR-TKI、ALK-TKI和CDK4/6抑制剂 [3][9] - ALK阳性仅占非小细胞肺癌患者3%-7% 规模约为EGFR突变患者的两成 ALK-TKI属"小而美"型产品 [9] - CDK4/6抑制剂主攻乳腺癌领域 国内竞争激烈 公司突围难度较大 [9] - 海外商业化方面 盐酸恩沙替尼于2023年12月在美国获批用于ALK突变晚期非小细胞肺癌 2024年8月底开出首张处方 但放量速度缓慢 [9] 资金与运营压力 - 截至2024年上半年末 公司流动资产13.59亿元 流动负债17.57亿元 期末现金及现金等价物余额5.27亿元 [10] - 同期营业总成本14.94亿元 其中销售费用5.94亿元 管理费用2.61亿元 研发费用2.55亿元 [10] - 公司被披露拖欠合作方益方生物里程碑款项1.8亿元 涉及第三代EGFR-TKI贝福替尼 [8]

公司战略与资本运作 - 拟发行H股并在香港联交所主板挂牌上市以提升资本实力和综合竞争力并推进国际化进程[2] - 本次发行需提交股东大会审议并需取得中国证监会及香港联交所等机构批准[5] - 拟聘请香港立信会计师事务所作为本次发行上市的审计机构[6] 历史上市尝试 - 曾于2021年两度向港交所递交上市申请包括2月8日首次递表和12月再度递表[6] - 2021年5月30日曾披露通过港交所聆讯后的招股书[6] 财务表现 - 2025年上半年实现营业收入17.31亿元同比增长15.37%[1][7] - 同期归属于上市公司股东的净利润1.4亿元同比下降37.53%呈现增收不增利现象[1][7] 产品与市场竞争 - 公司现有8款上市销售药品专注于创新药物研发与生产[7] - 核心产品面临多重市场竞争压力包括凯美纳和赛美纳在EGFR-TKI市场需应对一代三代产品竞争[8] - 贝美纳在ALK抑制剂领域贝安汀作为贝伐珠单抗生物类似药均面临原研药及竞品双重竞争压力[8]

公司H股上市计划 - 公司拟发行H股并在香港联交所主板上市 发行数量不超过总股本15% 募集资金用于在研管线研发 潜在收购 营销网络建设及营运资金等用途 [1][4] - 此次为第二次筹划赴港上市 曾于2021年两次递交上市申请 本次选择18个月有效期内择机完成发行 [4][5] - 已聘请香港立信德豪会计师事务所作为审计机构 多家A股创新药企今年赴港二次上市 [6] 财务与产品表现 - 2025年上半年营业收入17.31亿元 同比增长15.37% 八款药品上市销售 其中埃克替尼和恩沙替尼对营收贡献超10% [7] - 埃克替尼支撑公司过去十年发展 恩沙替尼成为国际化关键产品 拥有全球权益 [7] 国际化战略与产品进展 - 恩沙替尼一线适应症于2024年12月获美国FDA批准 2025年上半年在澳门获批 并向EMA提交欧洲上市申报 [8] - 完成术后辅助治疗II-IIIB期受试者入组 III期临床推进中 2025年6月ASCO展示真实世界研究显示2年DFS率达92.1% [8] - 加紧推进恩沙替尼海外商业计划 探索当地推广模式 [8] 产品引进与权益布局 - 通过收购和投资获得伏罗尼布中国权益及眼科适应症中国外权益 与Tyrogenex成立Equinox各占50%股权开发肿瘤适应症中国外权益 [10][11] - 与EyePoint合作开发EYP-1901 wAMD治疗申请获CDE受理 海外III期临床完成入组 [11] - 2017-2023年多次股权投资引进管线：投资200万美元获MRX-2843中国权益 支付1500万美元首付款及2000万美元认购股份获Balstilimab和Zalifrelimab中国权益 以首付款+股权投资方式引进CFT8919中国权益 [11] 自主研发与全球布局 - TEAD抑制剂BPI-460372和EGFR C797S抑制剂BPI-361175获中国NMPA及美国FDA临床批准 分别位列同靶点全球研发第三和第一 [12] - 通过持股控股海外公司获得分子全球权益 建立海外据点支持出海战略 [13]

股东结构 - 截至2025年8月29日 A股普通股股东总数为29200户 [1]

港股上市计划 - 公司拟发行H股并在香港联交所主板上市以提升资本实力和综合竞争力并推进国际化进程[2] - 募集资金将用于在研管线研发 潜在收购 创新生态圈开拓 营销网络建设及市场拓展 营运资金等用途[2] - 此次为第二次筹划港股上市 曾于2021年2月及12月两次向香港联交所递交上市申请[2] 财务表现 - 2025年上半年营收17亿元同比增长15% 净利润1.4亿元同比下滑38%[2] - 研发投入3亿元同比下降21.8% 为2022年后首次半年报净利润同比下滑[2] - 流动资产13.59亿元低于流动负债17.57亿元显示资金承压[3] 经营动态 - 拖欠合作方益方生物里程碑付款1.8亿元 部分款项逾期超两年且多次催收未果[3] - 董事长提出"5年再造贝达"计划 承认与行业优秀企业存在差距需主动求变[3] - 整合北京杭州研发中心成立贝达创新研究院 由研发总裁兼首席医学官毛力担任院长[4] 市场表现 - 9月11日股价跌2.67%报收70元/股 总市值295亿元[4] - 目前拥有八款上市销售药品但业绩表现未达乐观[2]

公司H股上市计划 - 公司正式重启H股上市计划 为2021年以来第二次启动赴港上市 [1] - 拟发行H股数量不超过发行后总股本的15% 超额配售权执行前 [2] - 募资用途分配：40%用于未来5年中国及海外创新药物研发计划 30%用于股权投资、收购或授权安排为潜在合作提供资金 [2] 核心产品竞争格局 - 盐酸埃克替尼（凯美纳）化合物专利已于2023年3月到期 晶型等专利权保护期至2029-2034年 [4] - 埃克替尼2023年等级医院销售额超14亿元 较2020年18.7亿元销售高峰有所下滑 [4] - 第三代EGFR-TKI药物赛美纳为国内第4个上市 目前6款同类药物均进入医保 [4] - ALK抑制剂贝美纳于2024年12月获FDA批准上市 但美国市场已有五款同类获批药物 [5] 研发团队变动 - 研发团队从2022年647人下降至2023年562人 降幅13.14% [6] - 截至2024年底研发团队仅剩327人 较2023年降幅达41.81% [6] - 2024年9月董事兼首席科学家王家炳辞职 其为多个临床新药关键发明人 [6] 财务表现 - 2025年上半年营业收入17.31亿元 同比增长15.37% [7] - 归母净利润1.40亿元 同比下滑37.53% 为2022年后首次半年报净利润下滑 [7] - 流动资产13.59亿元 低于流动负债17.57亿元 [7] 产品营收结构 - 盐酸埃克替尼占营收比重曾超98% [3] - 2025年半年报显示凯美纳和贝美纳两款药品占主营业务收入10%以上 [3]

公司资本运作计划 - 拟发行H股并于香港联交所主板上市以提升资本实力和综合竞争力并推进国际化进程 [2] - 将选择适当时机和发行窗口完成上市并充分考虑现有股东利益和境内外资本市场情况 [2] - 拟聘请香港立信担任本次发行上市的审计机构 [2] 公司上市历史 - 曾于2021年2月8日递交港股招股书并于5月30日通过聆讯但未启动招股 [2] - 2021年12月2日再次向港交所递交招股书但未获成功 [2] - 前次香港上市中介团队包括高盛、瑞银、中金为联席保荐人及毕马威为审计师 [2] 公司业务概况 - 成立于2003年是以自主知识产权创新药物研发为核心的高新制药企业 [3] - 专注于解决肺癌等恶性肿瘤治疗领域未满足的临床需求 [3] - 目前拥有8款上市药品包括凯美纳、贝美纳、贝安汀等核心产品 [3] 资本市场表现 - 2016年11月7日于深交所上市 [3] - 截至2025年9月10日总市值302.59亿元人民币 [3] - 总股本4.21亿股其中流通股4.19亿股 [4] 财务指标 - 动态市盈率108.15倍静态市盈率75.17倍TTM市盈率95倍 [4] - 市净率5.41倍每股净资产13.30元 [4] - 每股收益0.76元股息TTM为0.20元股息率0.28% [4]

股东减持 - 物产金轮股东金轮控股拟减持不超过624.28万股 占总股本3% [1] - 达实智能实控人刘磅拟减持不超过3041.42万股 占总股本1.43% 总经理苏俊锋拟减持不超过196.47万股 占总股本0.09% [2] - 捷顺科技股东深圳特区建发智慧交通拟减持不超过1919.37万股 占总股本3% 高管何军拟减持不超过22.5万股 占总股本0.04% [18] - 中粮科工股东盛良投资及一致行动人拟减持不超过1536.82万股 占总股本3% [19] - 长华化学股东厦门创丰及一致行动人拟减持不超过417.42万股 占总股本3% [20] - 澄天伟业实控人冯学裕及一致行动人拟减持不超过341.87万股 占总股本2.96% [22] - 志特新材股东舟山志壹等拟合计减持不超过411.97万股 占总股本1% 董事郭凤霞拟减持5947股 占总股本0.0014% [23] - 华控赛格股东深圳赛格拟减持不超过3020.01万股 占总股本3% [23] 股东增持 - 华菱钢铁股东信泰人寿拟增持不低于6908.64万股 不超过1.38亿股 占总股本1%-2% [1] 资产出售 - 珠江股份拟出售868.6万股益佰制药 97.06万股奥瑞德 7716股中国平安及471.22万股尔康制药 预计收益占最近一年净利润50%以上 [1][2] 股权转让 - 振德医疗控股股东浙江振德及许昌园林协议转让1332.26万股 占总股本5% 予孙纪木 转让价26.74元/股 总价款3.56亿元 [2][3][4] - 河化股份控股股东宁波银亿拟转让8700万股 占总股本23.76% 予中哲瑞和 交易对价6.32亿元 控制权将变更 [16][17] - 五洋自控控股股东侯友夫及蔡敏协议转让15%股份予高梧卓越 控制权将变更 [18] 重大合同 - 大金重工全资子公司蓬莱大金签署海外海上风电基础供应合同 总金额12.5亿元 占2024年营业收入33% [4][5] 再融资 - 安迪苏向特定对象发行股票申请获上交所批准 [5][6][7] - 贝达药业拟发行H股并在香港联交所上市 [14][15][16] 重大投资 - 盾安环境拟投资50亿元建设智能智造总部基地项目 [7][8] - 东方国信拟出资9000万元与顺义金控合资设立北京临空智慧港 持股30% [8][9] 并购重组 - 朗姿股份全资子公司拟以9247.5万元收购重庆时光67.5%股权 [11][12][13] - 英力股份拟以4.68亿元收购优特利77.9385%股份 并配套募资不超过1.96亿元 [13][14] 重整进展 - ST炼石签署预重整投资协议 确定多家重整投资人 锁定期12-24个月认购价5.65-6.73元/股 [9][10][11]

股价表现 - 9月11日贝达药业股价下跌6.06%至67.56元/股 成交额达1.04亿元 换手率0.36% 总市值284.25亿元 [1] 公司基本情况 - 公司成立于2003年1月7日 2016年11月7日上市 主营药品研发、生产和销售 [1] - 主营业务收入构成中药品销售占比99.10% 其他业务占比0.90% [1] 基金持仓情况 - 东方创新成长混合A（014352）二季度重仓持有贝达药业4万股 占基金净值比例3.12% 位列第八大重仓股 [2] - 该基金最新规模6527.01万元 今年以来收益率28.56% 近一年收益率70.88% 成立以来收益率9.96% [2] - 基金经理陈皓累计任职时间3年52天 管理基金总规模9184.07万元 任职期间最佳回报18.71% 最差回报-39.86% [2] 持仓损益测算 - 根据测算 9月11日该基金持仓贝达药业单日浮亏约17.44万元 [2]

宏观经济数据 - 中国8月CPI同比下降0.4%，核心CPI同比上涨0.9%且涨幅连续第四个月扩大，PPI同比下降2.9%但降幅较上月收窄0.7个百分点，环比由下降0.2%转为持平，结束连续8个月下行趋势[2] - 美国8月PPI环比下降0.1%，为四个月来首次转负，同比上涨2.6%，低于预期的3.3%[16] - 中国8月电商物流指数为112.3点，环比上升0.3点，连续6个月上涨并创年内新高[11] 政策动态 - 国家发改委报告强调统筹推动物价水平合理回升、社会就业稳定与经济增长，稳住经济基本盘[2] - 财政部表示将用好用足更加积极的财政政策，全力支持稳就业稳外贸，加快培育新动能[5] - 工信部提出深化工业互联网应用，拓展"人工智能+"典型应用场景，提升重点行业治理水平[5] - 国务院批复《医疗卫生强基工程实施方案》，目标到2027年实现居民15分钟可达最近医疗服务点[5] 金融市场表现 - A股缩量反弹，上证指数涨0.13%报3812.22点，深证成指涨0.38%，创业板指涨1.27%，全天成交2万亿元创近一个月新低[6] - 香港恒生指数涨1.01%报26200.26点，恒生科技指数涨1.27%，南向资金净买入75.66亿港元[6] - 美国三大股指涨跌不一，道指跌0.48%，标普500涨0.3%，纳指涨0.03%再创新高，甲骨文股价大涨36%[18] - 日经225指数涨0.87%报43837.67点，韩国综合指数涨1.67%报3314.53点，双双创历史新高[18] 债券与商品市场 - 国内债市全线走弱，10年期国债收益率一度触及1.83%，30年期国债期货主力合约跌0.86%[19] - 美债收益率集体下跌，10年期美债收益率跌4.21个基点报4.047%[19] - 国际油价上涨，美油涨1.79%报63.75美元/桶，布油涨1.78%报67.57美元/桶，受中东地缘政治紧张推动[20] - LME期铜涨0.99%报10012美元/吨，COMEX黄金期货跌0.05%报3680.4美元/盎司[20] 科技与AI行业 - 甲骨文股价涨幅超40%，市值增长超2900亿美元，剩余履约义务（RPO）飙升至4550亿美元，同比暴增359%，主要因与OpenAI、xAI、Meta等签订大规模云合同[3] - 台积电8月销售额3357.7亿元新台币，同比增长33.8%，前8个月累计销售额2.43万亿元台币，同比增长37.1%[14] - OpenAI去年营收约40亿美元，今年预计增长两倍以上达130亿美元[14] - 微软将在Office 365套件中引入Anthropic的AI技术，结束对OpenAI的独家依赖[14] 新能源汽车与锂矿 - 中国发现横跨四川、青海、西藏、新疆的"亚洲锂腰带"，找到多个大型和超大型锂矿[11] - 蔚来完成10亿美元股权增发融资，用于智能电动汽车核心技术研发及充换电网络扩大[7] - 8月汽车经销商综合库存系数为1.31，环比下降3%，同比上升12.9%，预计9月乘用车零售将环比增长[11] 企业动态与融资 - 紫金黄金国际计划在港IPO，目标估值超300亿美元[8] - 东阳光拟以280亿元收购秦淮数据中国100%股权[10] - 金风科技拟投资约189.2亿元建设风电制氢氨醇一体化项目[10] - 天合光能控股子公司签订2.48GWh储能销售合同[10] 国际贸易与地缘政治 - 加拿大政府审查对自中国进口的电动汽车、钢铁及铝等产品的关税税率[16] - 美国总统特朗普称愿对印度和中国大幅加征关税以迫使俄罗斯与乌克兰谈判，中方表示坚决反对[4] - 韩国宣布设立150万亿韩元（约1080亿美元）投资基金，投向AI、芯片、机器人等高科技产业[17] 数字货币与金融创新 - 芝加哥期权交易所集团计划推出比特币与以太坊永续期货合约，期限长达10年[12] - 印度倾向于不制定专门法规对国内加密货币进行全面监管[12] - 币安与富兰克林邓普顿合作打造数字资产计划与解决方案[12] 消费与互联网竞争 - 阿里巴巴旗下高德地图发布"高德扫街榜"并启动10亿元补贴计划，直接对标美团的餐饮及服务消费业务[13] - 大众点评重启品质外卖服务，饿了么宣布逐步取消超时扣款处罚[13] - 哈啰发布首款Robotaxi自研车，配备8个激光雷达和14个高分辨率相机，核心算力达2000Tops以上[13]