业绩总结 - 公司2023年营业收入为24.56亿元，同比增长3.35%[1] - 公司2023年归母净利润为3.48亿元，同比增长139.33%[1] - 公司2024Q1收入为7.36亿元，同比增长38.40%[2] - 公司2023年整体毛利率为83.53%，同比下降5.16个百分点[3] - 公司2023年研发投入总额为10.02亿元，同比增长0.25亿元[3] - 公司2024~2026年预计营业收入分别为35.55/46.04/55.36亿元，同比增长44.7%/29.5%/20.2%[12] - 公司2024~2026年预计归母净利润分别为4.62/5.96/7.20亿元，同比增长32.8%/29.0%/20.7%[12] - 公司2023A毛利率为83.5%，2024E预计为82.5%[16] - 公司2023A ROE为6.6%，2026E预计为10.0%[16] - 公司2023A每股收益为0.83元，2026E预计为1.72元[16] 未来展望 - 贝达药业2026年预计营业收入将达到5536百万元，较2023年增长约125.1%[17] - 2026年预计净利润为720百万元，较2023年增长116.8%[17] - 贝达药业2026年预计ROE为10.0%，较2023年增长3.4个百分点[17] 其他 - 分析师谭国超具有丰富的医疗产业和市场投资经验[18] - 报告中的数据和信息均来自市场公开信息，分析师独立客观出具报告[19] - 华安证券研究所提供的报告具备证券投资咨询业务资格[20] - 报告仅向特定客户传送，未经授权不得复制或再次分发[21] - 本报告以证券市场涨跌幅作为基准，定义了行业评级体系和公司评级体系[22]

报告公司投资评级 - 报告给予公司"增持"评级 [2] 报告的核心观点 - 2023年和2024年一季度公司业绩符合预期,主要得益于新药上市和进入医保 [1] - 公司研发储备丰富,包括靶向药术后辅助适应症、双抗和眼科产品,有望为公司提供远期业绩驱动力 [2] - 预计公司2024-2026年营业收入和归母净利润将保持增长,给予公司2024年65倍PE,目标价42.61元 [2] 公司财务数据总结 - 2023年公司实现收入24.56亿元,同比增长3.35%;实现归母净利3.48亿元,同比增长139.33% [1] - 2024年一季度公司实现收入7.36亿元,同比增长38.40%;实现归母净利0.98亿元,同比增长90.95% [1] - 预计公司2024-2026年营业收入分别为27.09/30.92/33.36亿元,同比增速分别为10.30%/14.14%/7.90% [2] - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为2.74/3.99/4.80亿元,同比增速分别为-21.27%/45.73%/20.29% [2]

公司经营情况 - 2023年公司实现营业收入XX亿元，同比增长XX%[2] - 公司新药研发管线稳步推进，其中贝美纳已获批上市，凯美纳等多个品种处于临床III期试验阶段[1,2,3] - 公司积极拓展海外市场，产品已在多个国家和地区获批上市[2] - 公司持续加大研发投入，2023年研发费用为XX亿元，占营业收入的XX%[2] - 公司2023年实现归属于上市公司股东的净利润XX亿元，同比增长XX%[2] 公司主要产品 - 公司抗肿瘤药物产品线持续丰富，包括凯美纳、贝美纳、贝安汀、赛美纳、伏美纳等[1,2,3] - 公司主要产品凯美纳、贝美纳、赛美纳、伏美纳属于化学制剂药[13] - 贝美纳是中国首个自主知识产权的ALK抑制剂，在亚裔人群中疗效显著[26] - 赛美纳是国产自主原研的新分子实体化合物，显著的生存获益[28] - 伏美纳是中国肾癌治疗领域首个具有自主知识产权的国产新药[28] - 凯美纳是中国首个自主原研的小分子肺癌靶向药物[30] 公司研发情况 - 公司新药研发管线稳步推进，其中贝美纳已获批上市，凯美纳等多个品种处于临床III期试验阶段[1,2,3] - 公司持续加大研发投入，2023年研发费用为XX亿元，占营业收入的XX%[2] - 公司未来将继续聚焦创新药物研发，加快产品管线推进[2] - 国内创新药临床试验及新药上市申请获批数量较上年显著提升[18] - 我国新药研发的主要方向从me-too类药物向best-in-class乃至first-in-class类药物逐步转变[18] 公司财务情况 - 公司2023年实现归属于上市公司股东的净利润XX亿元，同比增长XX%[2] - 公司2023年末总资产为XX亿元，净资产为XX亿元[2] - 公司经营活动产生的现金流量净额为9.14亿元，同比增长198.05%[9] - 公司2023年拟每10股派发现金红利1.7元[4] 公司治理 - 公司董事会下设战略委员会、审计委员会、薪酬与考核委员会和提名委员会[94] - 公司设置了内部审计部门，建立了完善的内部审计制度[97] - 公司高度重视投资者关系管理，通过多种形式与投资者保持良好的沟通与交流[99] - 公司充分尊重和维护各利益相关者的合法权益，积极履行社会责任[100] 公司人才发展 - 公司搭建全方位人才发展平台，强化项目管理制度实施，助力创新药研发聚焦于临床价值导向[45][46] - 公司实施全面薪酬福利政策，多元化激励方式，固定薪资与浮动薪资、长短期激励相结合[139] - 公司持续创新人才培养模式，培训内容贴近业务实践，夯实人才梯队建设[140] 公司环境保护 - 公司拥有必要的环境影响评价审批文件[164] - 公司严格执行环保相关法律法规和行业标准[163] - 公司主要污染物排放浓度均满足相关排放标准[165,166] - 公司已编制完成突发环境事件应急预案并在当地环保局进行备案[172] 公司社会责任 - 公司大力弘扬"艰苦奋斗、创新发展"的核心价值观[176] - 公司注重维护债权人的合法权益,与供应商和客户建立了长期、稳定、良好的合作关系[186] - 公司依法雇佣员工，建立全方位的员工薪酬福利激励体系[190][191] - 公司关心关爱员工，营造舒心的生活环境[191]

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-017 1、本次监事会会议通知于 2024 年 4 月 3 日以电子邮件、电话等形式送达全 体监事，监事会会议通知中包括会议的相关材料，同时列明了会议的召开时间、 地点、内容和方式。 2、本次监事会于 2024 年 4 月 18 日在公司杭州总部 3 楼会议室采取现场会议 的方式召开，现场投票表决。 3、本次监事会应到 3 人，实际出席会议人数为 3 人。 4、本次监事会由张洋南先生主持，公司证券事务代表沈剑豪先生列席了本 次会议。 贝达药业股份有限公司 第四届监事会第十一次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 5、本次会议的召集、召开和表决程序符合《中华人民共和国公司法》（以 下简称"《公司法》"）等法律法规和《贝达药业股份有限公司章程》（以下简 称"《公司章程》"）的有关规定。 二、监事会会议审议情况 会议审议并通过了如下议案： 1、审议通过《2023 年度监事会工作报告》 经审议，监事会通过了《2023 年度监事会工作报告》。 表决结果：同意 ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-025 1 二、担保额度预计 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、担保情况概述 为满足公司业务发展需要，贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"或 "贝达药业"）于 2024 年 4 月 18 日召开的第四届董事会第十三次会议审议通过 了《关于公司及子公司申请综合融资额度及为融资额度内部分融资提供担保的议 案》，同意公司及下属子公司卡南吉医药科技（上海）有限公司、浙江贝达诊断 技术有限公司、贝达梦工场控股有限公司、贝达梦工场（杭州）创新科技有限公 司、贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司（以下简称"贝梦医药"）、贝达药 业（嵊州）有限公司、贝达生物医药科技（浙江）有限公司、Xcovery Holdings, Inc.、Equinox Sciences, LLC 、贝达投资（香港）有限公司、Xcovery Betta Pharmaceuticals, Inc.、Meryx Inc.申请融资总额不超过 30 亿元人民币，融资起始 期限自 2023 年度股东大会审议通过本议案之日起 12 个 ...

贝达药业股份有限公司董事会审计委员会 关于对会计师事务所 2023 年度履职情况的评估报告 公司聘请立信会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称"立信"）作为公 司 2023 年度审计机构。根据财政部、国资委及证监会颁布的《国有企业、上市 公司选聘会计师事务所管理办法》，公司对立信 2023 年审计过程中的履职情况 进行评估。经评估，公司认为立信资质等方面合规有效，履职保持独立性，勤勉 尽责，公允表达意见，具体情况如下： 一、资质条件 立信会计师事务所（特殊普通合伙）由我国会计泰斗潘序伦博士于 1927 年 在上海创建，1986 年复办，2010 年成为全国首家完成改制的特殊普通合伙制会 计师事务所，注册地址为上海市，首席合伙人为朱建弟先生。立信是国际会计网 络 BDO 的成员所，长期从事证券服务业务，新证券法实施前具有证券、期货业 务许可证，具有 H 股审计资格，并已向美国公众公司会计监督委员会（PCAOB） 注册登记。 二、执业记录 1、基本信息 | 项目 | 姓名 | 注册会计师执 | 开始从事上市 | 开始在本所执 | 开始为本公司提 | | --- | --- | --- | --- | --- | ...

2023 年度监事会工作报告 贝达药业股份有限公司 2023 年度监事会工作报告 2023 年，公司监事会严格按照《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公 司法》"）、《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）等法律法 规、规范性文件及《公司章程》《监事会议事规则》等公司内部规章制度的规定， 依法行使职权，充分发挥监事会监督职能，对公司生产经营活动、重大事项、关 联交易、财务状况及公司董事、高级管理人员履行职责情况等进行监督，进一步 促进公司的规范运作和健康发展，切实有效地维护股东、公司和员工的合法权益。 现将 2023 年监事会的主要工作报告如下： 一、监事会工作情况 公司监事会设立监事 3 名，其中职工代表监事 1 名，监事会的人数及人员构 成符合法律法规的要求。报告期内，公司监事会共召开 10 次会议，监事会会议 的召集、召开、决策程序以及表决结果均符合《公司法》及《公司章程》的规定， 全体监事无缺席会议的情况。会议具体情况如下： | 会议届次 | 召开时间 | 议案 | | --- | --- | --- | | 第四届监事会 第一次会议 | 2023.01.10 | | | | | 1、关于 ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-024 贝达药业股份有限公司 关于使用闲置募集资金进行现金管理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 于 2020 年 11 月 25 日出具了《验资报告》（信会师报字[2020]第 ZF10986 号）。 公司对募集资金实行专户存储，并与保荐机构、募集资金开户银行、募投项目实 施子公司签署了《募集资金三方（四方）监管协议》。 一、募集资金基本情况 二、募集资金使用情况 根据《贝达药业股份有限公司向特定对象发行股票并在创业板上市募集说明 书》披露的本次向特定对象发行股票募集资金投资项目及募集资金使用计划如下： 经中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）《关于同意贝达药 业股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可[2020]2213 号）同 意，公司向 14 名特定对象发行人民币普通股（A 股）10,138,621 股，发行价格为 98.83 元/股，实际募集资金总额为人民币 1,001,999,913.43 元（大写：人民币壹拾 亿零壹佰玖拾玖万玖仟玖佰壹拾叁元 ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-020 贝达药业股份有限公司 关于 2023 年度利润分配预案的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 4 月 18 日召开了第 四届董事会第十三次会议、第四届监事会第十一次会议，审议通过了《2023 年度利 润分配预案》，现将相关具体内容公告如下： 一、利润分配预案基本情况 经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司 2023 年度归属于母公司 所有者的净利润 348,032,472.42 元，其中母公司净利润为 490,751,696.49 元。根据 利润分配以合并报表和母公司报表中可供分配利润孰低的原则，公司当年实现的 可供股东分配的利润 为 348,032,472.42 元，加上以前年度未分配利润 1,971,158,126.50 元，减去 2022 年度已分红 29,222,693.15 元，加上本期处置其他 权益工具投资直接计入留存收益 3,252,887.50 元，期末累计可供分配利润 2,293,220,79 ...

经营业绩 - 公司2024年第一季度营业收入为7.36亿元，同比增长38.40%[4] - 公司2024年第一季度归属于上市公司股东的净利润为9,814.07万元，同比增长90.95%[4] - 公司2024年第一季度经营活动产生的现金流量净额为2.47亿元，同比增长79.12%[4] - 公司2024年第一季度基本每股收益为0.23元，同比增长91.67%[4] - 2024年一季度公司实现营业收入73,577.55万元，同比增长38.40%[12] - 2024年一季度实现归属于上市公司股东的净利润为9,814.07万元，同比增长90.95%[12] - 2024年一季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为8,956.28万元，较去年同期增长390.39%[12] - 2024年一季度研发投入20,929.82万元,占营业收入的28.44%[12] - 公司2022年第一季度营业收入为735,775,468.80元，同比增长38.4%[19] - 公司2022年第一季度净利润为93,790,802.53元，同比增长95.5%[19] - 公司2022年第一季度销售费用为230,482,714.67元，同比增长49.5%[19] - 公司2022年第一季度研发费用为152,750,433.40元，同比减少12.9%[19] - 公司2022年第一季度经营活动产生的现金流入为868,051,394.75元，同比增长28.5%[21] - 公司2022年第一季度基本每股收益为0.23元，同比增长91.7%[20] - 公司2022年第一季度少数股东损益为-4,349,939.03元[20] - 公司2022年第一季度购买商品、接受劳务支付的现金为65,650,656.77元，同比增长75.1%[21] - 公司2022年第一季度收到其他与经营活动有关的现金为19,909,918.69元，同比减少55.5%[21] - 2024年第一季度支付给职工以及为职工支付的现金为213,183,145.78元[22] - 2024年第一季度支付的各项税费为25,301,455.53元[22] - 2024年第一季度支付其他与经营活动有关的现金为316,680,533.55元[22] - 2024年第一季度经营活动产生的现金流量净额为247,235,603.12元[22] 资产负债情况 - 公司2024年第一季度总资产为93.26亿元，较上年度末增长1.96%[4] - 公司2024年第一季度归属于上市公司股东的所有者权益为55.22亿元，较上年度末增长5.16%[4] - 公司2024年第一季度其他权益工具投资较上年度末增加31.37%，主要系新增对C4 Therapeutics, Inc.的投资[6] - 公司2024年第一季度短期借款较上年度末减少39.94%，主要系偿还银行借款[6] - 公司2024年第一季度其他综合收益较上年度末增加78.33%，主要系其他权益工具投资公允价值增加[6] - 公司2024年第一季度合并资产负债表显示流动资产为12.92亿元，非流动资产为80.35亿元，资产总计为93.26亿元[16][17][18] 研发进展 - 盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳®)一线治疗适应症药品上市申请获美国FDA受理[12] - 获得临床试验批准通知书的新药包括Pan-EGFR抑制剂BPI-520105片和IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351片[12] - 公司战略合作伙伴EyePoint Pharmaceuticals公布EYP-1901治疗湿性年龄相关性黄斑变性的II期临床试验DAVIO 2的亚组分析结果，显示良好的未来治疗潜力[13] - EYP-1901在非增生性糖尿病视网膜病变和糖尿病黄斑病变中的临床研究进展顺利[13] - 公司产品贝美纳在晚期克唑替尼耐药的非小细胞肺癌患者中具有稳健的临床疗效，中位总生存期为42.8个月[13] 其他 - 前10名无限售条件股东持股情况[8] - 前10名股东参与融资融券业务情况[8] - 公司限售股份变动情况[11] - 公司无优先股股东[10] - 公司将不断积累上市产品的应用经验，挖掘产品的差异化优势，满足多样化的临床治疗需求[13] - 公司2023年度业绩预告已于2024年1月10日披露[15] - 公司与天广实签署《合作协议之补充协议》暨关联交易的公告已于2024年1月2日披露[15] - 公司2024年日常关联交易预计的公告已于2024年1月2日披露[15] - 公司投资引进CFT8919项目的进展公告已于2024年1月10日披露[15] - 公司股东股份质押变动的公告已于2024年2月2日、3月15日和3月25日披露[15] - 2024年第一季度购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为313,770,458.18元[22] - 2024年第一季度投资支付的现金为177,374,976.73元[22] - 2024年第一季度取得借款收到的现金为308,600,000.00元[22] - 2024年第一季度偿还债务支付的现金为250,010,000.00元[22] - 2024年第一季度分配股利、利润或偿付利息支付的现金为11,015,439.53元[22] - 2024年第一季度期末现金及现金等价物余额为554,020,499.69元[22]