报告行业投资评级 - 行业投资评级：优于大市（维持评级） [2] 报告核心观点 - 全球生物医药投融资已进入明确复苏通道，为CXO行业需求增长注入强劲动力 [3][78] - 全球医疗健康领域一级市场2025年完成融资2353笔，同比增长3%，累计融资额604亿美元，同比增长4% [3][7][78] - CDMO行业需求具有强劲韧性，新分子疗法（如多肽、ADC、寡核苷酸）引领增长 [3][29][78] - CRO行业呈现温和复苏态势，临床CRO的复苏速度快于临床前CRO [3][30][78] 根据相关目录分别总结 01 全球生物医药投融资复苏，CXO行业需求向好 - **宏观环境与投融资复苏**：美联储于2024年9月启动降息周期，2025年累计降息三次至3.50%-3.75%，全球流动性趋于宽松，正向拉动产业融资 [7] - **行业需求基础稳固**：全球药品市场于2025年达到19390亿美元，预计2025-2030年将以5%-8%的复合增速持续扩张，为CDMO行业提供坚实支撑 [24] - **研发投入与外包率提升**：2025年全球生物医药行业研发支出预计达2940亿美元，同比增长1.7% [19] 全球CXO渗透率由2021年的43.7%提升至2025年的54.0%，成为行业扩张核心动力 [19] - **新分子药物驱动增长**：预计2024-2030年，全球多肽、ADC、寡核苷酸药物市场均将实现双位数复合增长，高外包率的新分子药物进一步助推CXO行业需求 [24][26] 02 CDMO：需求具有强劲韧性，新分子引领增长 - **生物CDMO业绩亮眼，订单快速增长**： - 海外龙头Lonza、Samsung Biologics、Fuji 2025年业绩实现较高增长 [3][40] - Samsung Biologics 2025年营收超31亿美元，同比增长30.31%，营业利润增长56.62% [40] 其CDMO在手订单从2023年的120亿美元增长至2025年的212亿美元 [34][35] - 药明合联聚焦XDC赛道，2025年营收59.44亿元，同比增长46.7%，在手订单持续增加 [33][34] - **生物CDMO产能持续扩张**： - 海外企业资本开支保持高位，如Lonza 2025年资本开支达17.29亿美元 [36][38] - 国内企业药明生物资本开支2026年预计重回增长至71亿元，药明合联资本开支亦显著增长 [36][38] - 主要企业（Lonza、Samsung、Fuji、药明生物）在全球积极布局产能，构建商业化生产网络 [39][40] - **化学CDMO：中国优势显著，新兴业务引领**： - 全球多肽、ADC、寡核苷酸等药物市场有望保持双位数复合增长，国内龙头布局领先 [3][24] - 相比欧洲长周期及印度的短板，中国企业在人才、化学能力、合规产能、知识产权保护方面具有综合优势，中期地位难以撼动 [3] - 国内头部企业订单稳健增长，如药明康德持续经营业务在手订单2025年达580.0亿元，同比增长28.8% [45][47] - 新兴业务成增长引擎：药明康德TIDES业务2025年收入113.7亿元，同比增长96.0% [53] 凯莱英化学大分子2025年收入增长124%，生物大分子收入增长96% [53] - **化学CDMO资本开支与产能**： - 国内化学CDMO企业资本开支恢复增长，构筑产能壁垒 [48][49] 2020-2025年持续高强度资本开支，使中国成为全球医药产能转移核心承接地 [51] - 印度化学CDMO行业资本开支水平与中国存在明显差距，在产能体量、合规体系与供应稳定性上难以形成有力追赶 [51] 03 CRO：温和复苏，临床CRO快于临床前CRO - **临床CRO：景气度回暖，订单增长**： - 新药IND申请恢复性增长：美国FDA 2024年受理IND申请1855项，同比增长7.6% [12] 中国NMPA 2025年受理IND申请1878项，增长13.34% [12] - 海外龙头业绩改善：2025年，IQVIA营收163.10亿美元（+5.9%），MedPace营收25.30亿美元（+20.0%） [56][57] - 国内市场量价齐升：泰格医药2025年营收68.33亿元，同比重回正增长（+3.5%） [56][57] - 订单情况向好：IQVIA在手订单2024年达331亿美元，同比增长5.5% [59][60] 泰格医药2025年净新增合同金额101.6亿元，同比增长20.6% [59][61] - **临床前CRO：复苏滞后，静待恢复**： - 行业受投融资影响更直接，复苏节奏慢于临床CRO [65][67] - 海外企业仍承压：Charles River 2025年营收40.15亿美元，同比下降0.9% [65][66] - 国内企业呈现触底改善迹象：昭衍新药2025年净利润2.98亿元，同比大幅增长326.98% [66] 其新签订单自2025Q1同比回正后逐季度加速增长 [67][68] - **CRO资本开支情况**： - 临床CRO资本开支相对平稳，海外龙头如IQVIA 2025年为5.28亿美元 [62][63] - 临床前CRO资本开支，国内企业如昭衍新药2025年为1.10亿元 [69][71] 投资建议 - **推荐关注公司**： - CDMO领域：药明康德、药明合联、凯莱英 [3][78] - CRO领域：昭衍新药 [3][78] - **相关公司盈利预测摘要**： - 药明康德：预计2026年归母净利润167.68亿元，对应PE 18.4倍 [4] - 药明合联：预计2026年归母净利润19.20亿元，对应PE 37.3倍 [4] - 凯莱英：预计2026年归母净利润12.92亿元，对应PE 35.4倍 [4] - 昭衍新药：预计2026年归母净利润3.82亿元，对应PE 71.5倍 [4]

行业投资评级 - 报告对医药行业的投资评级为“推荐”，并维持该评级 [1] 核心观点 - 创新药迎来重要配置机遇，市场对创新药配置有望回升，2026年中国创新出海趋势持续强化 [10] - 创新药行情能否延续，需观察PD-1/VEGF双抗等关键临床数据的发布，临床数据持续验证是创新药市场价值的本质 [2] - 肿瘤免疫进入2.0时代，从双抗到三抗，中国企业继续引领全球创新，并通过授权参与未来全球市场权益的分享 [3] - 除创新药外，报告亦关注ADC技术融合、小核酸、核药、原料药及一次性手套等多个细分领域的结构性机会 [4][5][7][8][9][10][11] 根据目录总结 1. 医药行情跟踪 - **行业表现**：最近一周（2026/03/28-2026/04/03），医药生物行业指数涨幅为2.26%，跑赢沪深300指数3.63个百分点，在申万31个一级行业中涨幅排名第2位 [21][22] - **月度表现**：最近一月（2026/03/03-2026/04/03），医药生物行业指数涨幅为2.84%，跑赢沪深300指数7.46个百分点，超额收益排名第2位 [25][26] - **子行业表现**： - 最近一周，涨幅最大的子板块为医药商业，涨幅5.65%（相对沪深300收益为7.03%）；跌幅最大的为医疗器械，跌幅0.54%（相对沪深300收益为0.83%） [31][32] - 最近一月，涨幅最大的子板块为化学制药，涨幅7.35%（相对沪深300收益为11.98%）；跌幅最大的为医疗器械，跌幅2.46%（相对沪深300收益为2.16%） [31][32] - **个股表现**：近一周涨幅最大的个股包括海苔新光、津药药业、双鹭药业；跌幅最大的包括*ST长药、威高股份、华兰股份 [33] - **子行业估值**：最近一年（2025/04/03-2026/04/03），医疗服务子板块涨幅最大，为23.84%，其PE（TTM）为27.49倍；中药子板块跌幅最大，为3.42%，其PE（TTM）为26.58倍 [36][37][38] 2. 医药板块走势与估值 - **指数走势**： - 最近一月（2026/03/031-2026/04/03），医药生物行业指数涨幅为2.84%，跑赢沪深300指数7.46个百分点 [40][42][43] - 最近3个月（2026/01/03-2026/04/03），涨幅为7.08%，跑赢沪深300指数4.93个百分点 [42][43] - 最近6个月（2025/10/03-2026/04/03），跌幅为2.83%，跑输沪深300指数4.18个百分点 [42][43] - **行业估值**：医药生物行业指数当期PE（TTM）为35.01倍，高于5年历史平均估值30.54倍 [46][48] 3. 团队近期研究成果 - 华鑫医药团队近期发布了多篇深度报告和点评报告，覆盖领域包括银屑病治疗、血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP-1药物、以及多家上市公司如亚虹医药、爱迪特、亿帆医药、益诺思、维亚生物、阳光诺和等的跟踪研究 [51] 4. 行业重要政策和要闻 - **重要政策**： - 2026年4月2日，国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》，提出到2030年初步构建药品监管与人工智能融合创新体系 [53] - 2026年4月2日，国家药监局发布《关于做好生物制品分段生产有关工作的通知》，对生物制品分段生产的许可、监管等提出具体要求 [53] - **行业要闻**：近期行业动态丰富，涉及多家公司新药临床获批、数据发布及合作等，例如： - 诺诚健华IL-17AA/AF抑制剂ICP-054片获批临床 [54] - 恒瑞医药双靶点抗体SHR-1139发布1期研究数据 [54] - 荣昌生物双抗ADC药物RC288获批临床试验 [54] - 强生、阿斯利康、信达生物、正大天晴、博锐生物等公司均有新药进展或获批信息 [54][55] - **上市公司公告**：近期多家上市公司发布公告，内容涉及设立产业基金、获得药品注册证书、股份回购、药物临床试验获批、股权转让、设立子公司、获得生产许可及专利等 [56][57]

报告行业投资评级 - 医药行业投资评级为 **“推荐”**，并维持该评级 [1] 报告核心观点 - 报告核心关注临床数据的发布，认为这是把握创新药长期价值的关键 [2] - 2026年中国创新出海趋势持续强化，同时市场对创新药配置有望回升 [10] 根据相关目录分别进行总结 1. 医药行情跟踪 - **行业表现**：最近一周（2026/03/28-2026/04/03），医药生物行业指数涨幅为 **2.26%**，跑赢沪深300指数 **3.63** 个百分点，在申万31个一级行业中涨幅排名第 **2** 位 [21] - **月度表现**：最近一月（2026/03/03-2026/04/03），医药生物行业指数涨幅为 **2.84%**，跑赢沪深300指数 **7.46** 个百分点，超额收益排名第 **2** 位 [25] - **子行业表现**： - 最近一周涨幅最大的子板块为 **医药商业**，涨幅 **5.65%**（相对沪深300：**7.03%**）；跌幅最大的为 **医疗器械**，跌幅 **0.54%**（相对沪深300：**0.83%**） [32] - 最近一月涨幅最大的子板块为 **化学制药**，涨幅 **7.35%**（相对沪深300：**11.98%**）；跌幅最大的为 **医疗器械**，跌幅 **2.46%**（相对沪深300：**2.16%**） [32] - **个股表现**：近一周涨幅最大的是海苔新光、津药药业、双鹭药业；跌幅最大的是*ST长药、威高股份、华兰股份 [33] - **相对估值**：最近一年（2025/04/03-2026/04/03），医疗服务子行业涨幅最大（**23.84%**），中药子行业跌幅最大（**-3.42%**） [38] 2. 医药板块走势与估值 - **走势回顾**： - 最近一月涨幅 **2.84%**，跑赢沪深300指数 **7.46** 个百分点 [43] - 最近3个月涨幅 **7.08%**，跑赢沪深300指数 **4.93** 个百分点 [43] - 最近6个月跌幅 **2.83%**，跑输沪深300指数 **4.18** 个百分点 [43] - **估值水平**：医药生物行业指数当期PE（TTM）为 **35.01** 倍，高于5年历史平均估值 **30.54** 倍 [46] 3. 团队近期研究成果 - 华鑫医药团队近期发布了多篇深度报告和点评报告，覆盖领域包括银屑病治疗、血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP-1药物、以及多家上市公司（如亚虹医药、爱迪特、亿帆医药、益诺思、维亚生物、阳光诺和等）的跟踪研究 [51] 4. 行业重要政策和要闻 - **重要政策**： - 2026年4月2日，国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》，提出到2030年初步构建药品监管与人工智能融合创新体系 [53] - 2026年4月2日，国家药监局发布《关于做好生物制品分段生产有关工作的通知》，对生物制品分段生产提出具体要求 [53] 1 - **行业要闻**（2026年3月底至4月初）： - **创新药/生物药进展**：诺诚健华口服IL-17AA/AF抑制剂获批临床；恒瑞医药双靶点抗体SHR-1139发布1期数据；荣昌生物双抗ADC药物RC288获批临床；强生靶向CALRmut×CD3双抗获批在华临床；阿斯利康MEK抑制剂硫酸氢司美替尼胶囊在华获批新适应症 [54] - **合作与临床进展**：先声药业与康乃德合作的乐德奇拜单抗3期临床数据入选AAD年会；正大天晴HER2双抗ADC完成3期临床入组；信达生物GLP-1/GCG双受体激动剂玛仕度肽2期研究结果发表；阿斯利康特泽利尤单抗在华获批哮喘和鼻息肉新适应症；博锐生物与优时比合作的比奇珠单抗在华获批银屑病和化脓性汗腺炎新适应症 [55] - **上市公司公告**：涉及何氏眼科设立产业基金、华海药业获得药品注册证书、科伦药业股份回购、悦康药业药物临床试验获批、康美药业股权转让、葵花药业设立子公司、科兴制药临床获批、圣诺生物许可证获批、欧康医药获得CEP证书、同和药业获得发明专利等 [56][57] 5. 医药行业观点（分领域详述） - **创新药**： - 自3月23日至4月3日，创新药指数反弹 **8.04%**，大幅跑赢沪深300指数 **10.8** 个百分点 [2] - 个股如荣昌生物、科伦博泰生物-B、康方生物等自3月初反弹，涨幅已超过 **30%** [2] - 未来行情延续需观察PD-1/VEGF双抗等关键临床数据发布，2026年Q2的ASCO会议（5月29日-6月2日）及企业自主发布的数据将是重要验证点 [2] - **肿瘤免疫2.0时代**： - 中国企业引领全球PD-1/VEGF双抗等创新，荣昌生物RC148、三生制药相关产品已实现授权出海 [3] - 康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西已向美国FDA递交上市申请 [3] - 康方生物的卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）和依沃西纳入医保后推动其产品销售收入大幅增长 **51%** [3] - 2025年全球PD-1/PD-L1单抗销售额约 **550** 亿美元，PD-1双抗市场潜力有望超越单药 [3] - 中国企业在PD-1/IL-2组合（如信达生物IBI363）及PD-1三抗组合（如PD-1/CLAT4/VEGF）上也处于领先地位 [3] - **ADC（抗体偶联药物）领域**： - DS-8201（Enhertu）2025年销售额约 **49.82** 亿美元，是全球销售额最大的ADC药物，第一三共从中获得收益约 **22.07** 亿美元 [4] - 中国企业在TROP-2、CLDN18.2等靶点实现领先，并在双靶点ADC取得突破 [4] - 技术融合是未来方向，蛋白降解剂、核素、多肽、siRNA等被引入偶联组合，肿瘤微环境特异激活（TMEA）药物突破传统靶点定义 [4] - 2026年4月17–22日美国AACR大会将有中国多个新型ADC发布成果 [4] - **小核酸领域**： - 2026年以来国内并购与合作持续落地：中国生物制药以总价 **12** 亿元人民币全资收购赫吉亚生物；瑞博生物与Madrigal合作开发siRNA疗法，获得 **6000** 万美元首付款，累计款项可达 **44** 亿美元；前沿生物与葛兰素史克达成授权，获得 **4000** 万美元首付款及最高 **9.63** 亿美元的里程碑付款 [5] - 诺华与Alnylam合作的小干扰RNA降脂药物Leqvio在2025财年销售额达 **12** 亿美元，同比增长 **57%**，其中2025年Q4非美市场销售 **1.71** 亿美元，同比增长 **52%**；该药已于2025年12月进入中国医保 [5] - 小核酸药物上游配套产业链（CMO/CDMO、合成树脂等耗材）存在发展机遇 [5] - **核药领域**： - 2026年4月2日，瑞迪奥医药的广谱肿瘤显像药物锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液（吉伦泰）获批上市，为全球首个该领域First-in-Class药物 [7] - 2026年1月，远大医药的放射性核素偶联药物（RDC）TLX591-CDx已递交新药上市申请，国产RDC将陆续上市 [7] - 全球放射性药物市场2024年估值为 **80** 亿美元，预计2030年达 **293** 亿美元；中国市场2024年估值为 **44** 亿元人民币，预计2030年增长至 **202** 亿元 [7] - 2024年放射性药物新进临床数量达到 **77** 个 [7] - **原料药及兽药**： - 部分供给集中、具备价格主导权的品种已实现提价 [8] - 维生素E和维生素A价格快速上涨：4月3日VE价格 **111.5** 元，较年初提升 **100.90%**；VA价格 **110** 元，较年初提升 **76%** [8] - 人用和兽用抗生素方面，6-APA价格至3月30日周度价格已至 **222** 元，较年初提升 **23.33%**；氟苯尼考3月31日均价为 **170** 元/千克，本月每吨涨 **8000** 元 [8] - **一次性手套产业链**： - 上游原料丁二烯价格自2026年初以来最高达到 **18200** 元，较年初提高 **117.96%**，创近8年新高 [9] - 国内一次性丁腈手套行业开工率达 **60.1%**，订单量保持高位 [9] - 自2025年11月以来，丁腈手套出口均价已逐步提升，2025年12月中国出口美国占比已不足 **8%** [9] - 此次由成本推动的提价，头部企业掌握原料和能源成本综合优势 [9] 6. 医药推选及选股推荐思路 报告维持行业“推荐”评级，并提出以下具体推选方向和选股思路 [10][11]： - **创新药**：看好处于领先位置的双抗和多抗组合，关注荣昌生物、三生制药、信达生物、基石药业，推荐上海谊众、汇宇制药 - **ADC领域**：推荐引入小分子偶联的昂利康，关注科伦博泰-B - **核药市场**：推荐百洋医药，关注东诚药业、中国同辐、远大医药 - **小核酸领域**：推荐悦康医药、阳光诺和，关注瑞博生物、前沿生物、迈威生物；同时推荐小核酸上游配套产业链公司，关注奥锐特、东富龙、凯莱英、蓝晓科技 - **自免领域**：推荐亚虹医药、益方生物，关注荃信生物、诺诚健华 - **GLP-1减重领域**：推荐众生药业，关注联邦制药、石药集团；减重保健品研发布局关注美诺华 - **CXO/CDMO**：推荐益诺思和普蕊斯；CDMO大订单推动推荐凯莱英和维亚生物 - **原料药**：推荐具备价格话语权的浙江医药、川宁生物、亿帆医药，关注联邦制药、国邦医药、普洛药业；合成生物学赋能关注富祥药业、金城医药 - **一次性手套**：关注英科医疗、蓝帆医疗、中红医疗

行业投资评级与核心观点 - 报告对医药行业持“看好”评级 [2] - 报告核心观点：关注创新药企迎来盈利拐点 [1] 市场表现与估值 - 本周（报告期）申万医药生物指数上涨2.3%，同期上证指数下跌0.9%，万得全A（除金融石油石化）下跌2.5% [1][3] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中表现排名第2 [1][3] - 当前医药板块整体估值（市盈率TTM）为30.3倍，在31个申万一级行业中排名第10 [1][6][11] - 二级子板块表现：医药商业(+5.7%)、医疗服务(+3.6%)、化学制药(+3.1%)、生物制品(+2.7%)、中药(+1.3%)、医疗器械(-0.5%) [6] - 三级子板块表现：医药流通(+7.7%)、其他生物制品(+5.3%)、医疗研发外包(+6.1%)、化学制剂(+3.7%)、中药(+1.3%)、医疗耗材(+0.7%)、体外诊断(+0.6%)、线下药店(+0.6%)、疫苗(+0.1%)、原料药(-0.1%)、血液制品(-1.7%)、医疗设备(-2.1%)、医院(-2.7%) [1][6] 近期重点事件：新药研发动态 - **礼来口服GLP-1获批**：当地时间4月1日，礼来口服小分子GLP-1受体激动剂Foundayo（Orforglipron）获FDA批准用于治疗成人肥胖症，拥有商业保险的患者每月自付25美元起，自费患者每月149美元起 [2][14] - **诺和诺德基础胰岛素周制剂获批**：当地时间3月26日，诺和诺德全球首个每周一次的长效基础胰岛素Awiqli获FDA批准，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制 [2][13] - **GSK单抗在华获批新适应症**：3月31日，GSK的德莫奇单抗（易适来）获NMPA批准，用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗，其III期试验使年哮喘急性发作率显著降低58%和48% [2][13] - **礼来公布积极联合疗法数据**：当地时间3月28日，礼来公布依奇珠单抗联合替尔泊肽治疗银屑病关节炎合并肥胖成人患者的IIIb期积极数据，联合治疗效果显著优于单药，在36周时，联合治疗组达到ACR50且体重减轻≥10%的患者比例为31.7%，而单药组仅为0.8% [2][14][16] 近期重点事件：公司合作与交易 - **英矽智能与礼来达成合作**：3月30日，英矽智能与礼来达成药物发现合作，交易总额最高可达约27.5亿美元，英矽智能将有资格获得1.15亿美元首付款及基于未来销售额的分级特许权使用费 [2][17] 年报季业绩与投资关注 - 截至4月6日，共有118家医药上市公司发布2025年报，其中56家公司归母净利润实现正增长 [2] - 净利润增速分布：增速在40%及以上有23家，20%（含）~40%有13家，10%（含）~20%有8家，0%（含）~10%有12家 [2] - 报告提示关注一季度业绩可能超预期的个股，包括百济神州-U、普蕊斯、键凯科技、赛分科技、兴齐眼药、美诺华、宏源药业、特一药业等 [2] - 报告提供了部分重点公司的预测估值，例如百济神州-U 2025E预测PE为185倍，2026E为58倍；兴齐眼药2025E预测PE为23倍 [22] 市场其他动态 - **港股及美股涨幅居前公司**：本周港股涨幅前三位为凯莱英(+28.5%)、堃博医疗-B(+24.5%)、艾迪康控股(+22.4%)；美股涨幅前三位为CYCLERION THERAPEUTICS(+308.6%)、APELLIS PHARMACEUTICALS(+138.1%)、BULLFROG AI(+136.1%) [21] - **IPO动态**：近期A股与港股均暂无拟IPO的医药上市公司 [18]

行业与市场动态 - 减肥药概念板块热度高涨，多家相关公司股价领涨，其中凯莱英日涨幅达+10.00%并实现2连板，睿智医药日涨幅达+20.00%并实现首板，诚达药业日涨幅达+15.30% [1] - 板块内其他公司如泰恩康、金凯生科、泓博医药、信立泰、翰宇药业、普蕊斯、万邦医药、奥锐特、福元医药、皓元医药股价均录得显著上涨，日涨幅范围从+5.61%至+7.85%不等 [1][2] 产业链上游：原料药、中间体与CDMO - 凯莱英加速创新药原料药的国际化合规进程，以助力全球减肥药及糖尿病药物供应链稳定 [1] - 泰恩康正在加速司美格鲁肽原料药的商业化供应 [1] - 诚达药业作为医药中间体CDMO服务商，其左旋肉碱产品可减少脂肪堆积，同时公司减肥药类中间体尚处研究开发阶段，进行前瞻布局 [1] - 金凯生科作为小分子CDMO服务商，为司美格鲁肽口服渗透促进剂SNAC提供中间体服务，助力口服司美格鲁肽的研发与产业化 [1] - 奥锐特表示将根据市场需求扩建新的产能 [2] 研发与技术服务 - 睿智医药具备减肥药相关领域的多肽合成、药理药效与药代药动研发和技术能力，已开展相关服务，为减肥药创新药企提供全流程研发支持 [1] - 泓博医药作为新药研发及商业化生产一站式综合服务商，为减肥药多肽类新药研发提供核心技术支撑 [1] - 皓元医药已组建多肽药物工艺开发和生产平台，为减肥药多肽药物研发提供平台化技术支撑 [2] - 翰宇药业是国内多肽药物先进企业 [2] 临床开发与产品管线 - 信立泰在研产品中包括降糖药，部分产品目标适应症涵盖成人肥胖或超重患者的体重管理，布局肥胖与代谢疾病治疗赛道 [2] - 万邦医药有减肥药相关项目，其司美格鲁肽项目现处于临床研究阶段，公司聚焦于GLP-1类减肥药的临床转化 [2] - 普蕊斯提供临床试验现场管理服务，其特色产品为GLP-1类减肥药及糖尿病药物临床试验提供专业服务 [2] - 福元医药在研项目存在较大市场需求，公司前瞻布局减肥药及代谢疾病药物管线 [2]

行业投资评级 - 报告对医药生物行业的投资评级为“看好” [4] 核心观点 - 近期医药生物板块催化因素持续累积，药械创新仍是当前核心主线 [4][5] - 国内政策端释放积极信号，NMPA组织实施为期三年的“医疗器械临床创新成果转化‘春雨行动’”，支持创新器械成果转化和产业化落地 [4][25] - 海外并购整合与授权合作活跃，2026年前三个月中国创新药对外授权交易总额已超600亿美元，接近2025年全年的一半，强化了“自主创新+全球化兑现”逻辑的定价基础 [5] - 2026年AACR年会即将举行，中国创新药企业参与度提升，ADC、小分子、双抗、CAR-T等是重点布局方向，该年会有望成为创新药板块下一阶段的重要催化 [1][5] 行情回顾 - 本报告期（2026.3.16-2026.3.29）医药生物行业指数跌幅为1.26%，在申万31个一级行业中位居第4，跑赢沪深300指数（-3.57%）[2][13] - 子行业表现：医疗研发外包、化学制剂涨幅居前，分别为2.78%、1.36%；医院、血液制品跌幅居前，分别为8.42%、6.69% [2][13] - 估值水平：截至2026年3月27日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为29.30x（上期末30.34x），估值下行且低于均值 [2][17] - 子行业估值：申万三级行业中，疫苗（52.48x）、化学制剂（39.95x）、医院（38.35x）估值居前，中位数为31.21x，医药流通（13.52x）估值最低 [2][17] 行业重要资讯 国家政策 - **医保支持基层医疗卫生服务发展**：国家医保局等印发《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》，提出14条措施，包括优化医保基金区域总额管理并向基层倾斜、完善紧密型医共体总额付费、拓展基层机构定点覆盖等 [21] - **抗肿瘤药物临床研发指导原则**：CDE就《抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则》公开征求意见，旨在为相关研发提供科学建议 [24] - **医疗器械“春雨行动”**：NMPA在全国范围组织实施为期三年的“医疗器械临床创新成果转化‘春雨行动’”，旨在构建创新生态，培育医工融合标志性产品上市 [4][25] - **2025年医保统计快报**：截至2025年底，基本医疗保险参保人数达13.31亿人，参保率95%；2025年基本医保基金总收入3.59万亿元，总支出3.00万亿元；门诊待遇享受72.15亿人次，同比增长25.51% [30][31][32] - **多肽类制剂申报解答**：CDE新增受理共性问题解答，明确了以生物发酵来源多肽为对照、全化学合成法制备多肽的申报路径 [37] 注册上市 - **三生制药 - 罗赛促红素α**：获NMPA批准上市，为国产首款重组促红细胞生成素（EPO）创新药，用于治疗慢性肾脏病引起的贫血 [38] - **强生 - Icotrokinra**：口服IL-23R拮抗剂获美国FDA批准上市，为全球首款，用于治疗中重度斑块状银屑病 [2][41] - **诺和诺德 - Awiqli（依柯胰岛素）**：每周一次胰岛素注射液获美国FDA批准上市，为全球首款长效基础胰岛素，用于成人2型糖尿病 [2][44] - **阿斯利康/安进 - 特泽利尤单抗**：TSLP单抗获NMPA批准上市，为国内首款，用于治疗哮喘和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉 [3][45] 其他 - **诺华在华投资**：诺华宣布将持续加大在华投资，扩大研发、生产及运营布局，预计投入金额超过33亿元人民币 [3][48] - **默沙东收购拓臻生物**：默沙东以总股权价值约67亿美元收购拓臻生物，交易净值约57亿美元，核心候选药物为口服变构BCR-ABL1抑制剂TERN-701 [50] - **吉利德收购Ouro Medicines**：吉利德收购康诺亚合作企业Ouro Medicines，总交易金额可达21.75亿美元，核心产品为TCE双抗CM336/OM336 [51] - **礼来与英矽智能合作**：双方达成授权及研发合作，利用AI加速新疗法发现，英矽智能有资格获得最高约27.5亿美元的交易总价值 [54][55] 公司动态 重点覆盖公司投资要点及评级 - **皓元医药 (688131)**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为2.81/4.10/5.69亿元，EPS分别为1.33/1.94/2.70元 [56] - **甘李药业 (603087)**：评级“买入”，预计2025-2027年营业总收入分别为42.78/50.98/60.79亿元，归母净利润分别为10.96/14.06/16.82亿元 [56] - **华东医药 (000963)**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元，EPS分别为2.30/2.60/2.92元 [56] - **普蕊斯 (301257)**：评级“增持”，预测2025-2027年归母净利润分别为1.21/1.31/1.41亿元，EPS分别为1.52/1.65/1.77元 [56] - **贝达药业 (300558)**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元，EPS分别为1.28/1.44/1.77元 [56] - **诺诚健华-U (688428)**：评级“买入”，预计2025-2027年收入分别为14.11/17.02/20.58亿元，归母净利润分别为-0.43/-0.36/-0.24亿元 [56] - **泓博医药 (301230)**：评级“增持”，上调2025-2027年归母净利润预测至6.39/8.17/9.80亿元（前值3.44/5.20/7.73亿元） [56] - **艾力斯 (688578)**：评级“买入”，上调2025-2027年归母净利润预测至20.28/23.01/26.50亿元（前值17.77/20.32/26.50亿元） [56] - **首药控股-U (688197)**：评级“增持”，预计2025-2027年收入分别为0.59/1.43/2.87亿元，归母净利润分别为-1.84/-1.71/-1.74亿元 [56] - **九洲药业 (603456)**：评级“买入”，预测2025-2027年归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元，EPS分别为0.97/1.12/1.20元/股 [56] - **美亚光电 (002690)**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为7.30/8.05/8.67亿元，EPS分别为0.83/0.91/0.98元/股 [56] 上市公司重点公告 - **药品注册**：多家公司产品获国内外批准，如泰恩康的盐酸达泊西汀片在印尼获批首仿，华东医药的注射用重组A型肉毒毒素、荣昌生物的维迪西妥单抗新增适应症获NMPA批准等 [60] - **医疗器械注册**：多家公司产品在国内外获批，如海利生物的人工骨和可吸收胶原膜在越南获批，山外山的一次性使用血液透析管路获NMPA III类批准等 [61] - **其他公告**：通策医疗拟以6亿元收购四家眼视光公司100%股权 [62] 投资建议 - 建议关注三大方向：(1) 具备核心技术平台、差异化管线、全球化合作潜力及持续数据读出预期的创新药企业，尤其是有望在AACR等会议上兑现催化的标的 [5][64]；(2) 受益于海外研发需求边际修复及订单改善的CXO/CDMO产业链 [5][64]；(3) 在政策支持、成果转化提速及国产替代背景下，具备持续兑现能力的创新器械及相关细分领域 [5][64]

报告行业投资评级 - 行业投资评级为 **看好** [4] 报告核心观点 - 近期医药生物板块催化因素持续累积，药械创新仍是当前核心主线 [4] - 国内政策端继续释放积极信号，NMPA组织实施为期三年的“医疗器械临床创新成果转化‘春雨行动’”，强化对创新器械成果转化和产业化落地的支持 [4][25] - 海外并购整合与授权合作保持活跃，2026年前三个月中国创新药对外授权交易总额已超 **600亿美元**，接近2025年全年的一半，强化了“自主创新+全球化兑现”逻辑的定价基础 [5] - 2026年AACR年会即将举行，中国创新药企业参与度提升，ADC、小分子、双抗、CAR-T等是重点布局方向，该年会有望成为创新药板块下一阶段的重要催化，强化市场对中国创新药全球竞争力的认知 [5] 根据相关目录分别总结 1 行情回顾 - 本报告期（2026.3.16-3.29）医药生物行业指数跌幅为 **1.26%**，在申万31个一级行业中位居第4，跑赢沪深300指数（**-3.57%**）[2][13] - 子行业表现：医疗研发外包、化学制剂涨幅居前，涨幅分别为 **2.78%**、**1.36%**；医院、血液制品跌幅居前，跌幅分别为 **8.42%**、**6.69%** [2][13] - 估值方面：截至2026年3月27日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为 **29.30x**（上期末30.34x），估值下行且低于均值 [2][17] - 申万三级行业估值：PE前三的行业分别为疫苗（**52.48x**）、化学制剂（**39.95x**）、医院（**38.35x**），中位数为 **31.21x**，医药流通（**13.52x**）估值最低 [2][17] 2 行业重要资讯 2.1 国家政策 - **医保支持基层医疗卫生服务发展**：国家医保局等印发《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》，提出14条具体措施，包括优化医保基金区域总额管理并向基层倾斜，完善紧密型医共体总额付费，拓展基层机构定点覆盖，一般诊疗费原则上 **10元左右**，探索门诊按人头付费等 [21][22][23] - **抗肿瘤药物临床研发指导原则**：CDE就《抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则》公开征求意见，旨在为已获后线数据拟开展前线试验的研发提供科学建议 [24] - **医疗器械“春雨行动”**：NMPA决定在全国范围内组织实施为期三年的“医疗器械临床创新成果转化‘春雨行动’”，旨在构建“临床创意源头供给—医工协同技术攻关—央地联动培育赋能”的创新生态，促进医工融合标志性产品上市 [25][26] - **2025年医疗保障事业发展统计快报**： - 基本医疗保险参保人数达 **133068.14万人**，同比增加 **406万人**，参保率巩固在 **95%** [31] - 基本医疗保险基金（含生育保险）总收入、总支出分别为 **35873.11亿元**、**30009.38亿元** [31] - 2025年享受门诊待遇 **72.15亿人次**，同比增长 **25.51%**；享受住院待遇 **2.78亿人次**，同比减少 **3.40%** [32] - 2025年1月1日起，全国所有省份均已将适宜的辅助生殖项目纳入医保支付范围，全年累计 **323.97万人次**接受辅助生殖医保项目治疗 [32][33] - 按病种付费2.0版分组方案在所有统筹地区落地实施，全国层面基本实现短期住院病例 **95%以上**按病种付费 [35] - 2025年，全国通过省级医药集中采购平台网采订单总金额 **9698亿元**，其中医保目录内药品金额 **9009亿元**，占全部网采订单的 **93%** [37] - **多肽类制剂申报指导**：CDE新增受理共性问题解答，明确以生物发酵来源的多肽类制剂为对照药品研发、全化学合成法制备的多肽类制剂的申报路径 [38] 2.2 注册上市 - **三生制药**：“罗赛促红素α”（新比澳）获NMPA批准上市，为**国产首款**重组促红细胞生成素（EPO）创新药，用于治疗慢性肾脏病引起的贫血 [38][39] - **强生**：口服IL-23R拮抗剂“Icotrokinra”（Icotyde）获美国FDA批准上市，为**全球首款**靶向IL-23受体的口服肽类药物，用于治疗中重度斑块状银屑病 [2][41] - **诺和诺德**：每周一次胰岛素“柯胰岛素注射液”（Awiqli®）获美国FDA批准上市，为**全球首款**每周一次长效基础胰岛素，用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制 [2][44] - **阿斯利康/安进**：TSLP单抗“特泽利尤单抗”获NMPA批准上市，为**国内首款**，用于治疗哮喘和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉 [3][45] 2.3 其他 - **诺华**：拟在华投资超 **33亿元人民币**，用于扩大在中国研发、生产及运营布局，其中昌平工厂规划投入约 **15亿元**，上海园区二期项目计划出资 **18亿元** [3][48][49] - **默沙东**：收购拓臻生物（Terns Pharmaceuticals），交易净值约 **57亿美元**，核心候选药物为口服变构BCR-ABL1 TKI（TERN-701），用于治疗慢性髓性白血病 [50] - **吉利德**：收购康诺亚NewCo合作企业Ouro Medicines，总交易金额最高可达 **21.75亿美元**（首付款 **16.75亿美元** + 里程碑付款最高 **5亿美元**），核心产品为TCE双抗CM336/OM336 [51] - **礼来/英矽智能**：达成授权及药物研发合作，英矽智能将有资格获得 **1.15亿美元**首付款，交易总价值最高可达约 **27.5亿美元** [54][55] 3 公司动态 3.1 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 报告覆盖了多家公司并给出了投资评级与盈利预测，关键信息汇总如下表 [56][57][58][60]： | 公司简称 (代码) | 投资评级 | 评级日期 | 2025E归母净利润（亿元） | 2025E EPS（元） | 2025E PE（倍） | 核心投资要点 | | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | | **皓元医药** (688131) | 增持 | 2025/12/24 | 2.81 | 1.33 | 54 | 前端业务稳健增长，后端特色原料药、中间体与制剂业务及ADC一体化平台有望释放成长弹性 | | **甘李药业** (603087) | 买入 | 2025/12/12 | 10.96 | 1.84 | 36 | 核心胰岛素产品集采续约量价齐升，创新管线（博凡格鲁肽、GZR4）差异化竞争力强 | | **华东医药** (000963) | 买入 | 2025/8/22 | 40.28 | 2.30 | 20 | 医药工业保持增长，创新管线产品步入收获期进入高速增长通道 | | **贝达药业** (300558) | 买入 | 2025/4/23 | 5.34 | 1.28 | 39 | 多款产品进入商业化放量阶段（埃克替尼、贝福替尼、恩沙替尼），自研CDK4/6抑制剂NDA获受理 | | **艾力斯** (688578) | 买入 | 2025/8/28 | 20.28 | 4.51 | 25 | 伏美替尼快速放量，在EGFR exon20ins NSCLC适应症具备同类最佳潜质，KRAS G12C抑制剂戈来雷塞商业化开启 | | **九洲药业** (603456) | 买入 | 2025/8/12 | 9.33 | 0.97 | 19 | CDMO业务各阶段项目增长良好，TIDES事业部及相关技术平台快速发展 | | **首药控股-U** (688197) | 增持 | 2025/6/18 | -1.84 | -1.24 | -31.31 | 二代ALK-TKI（SY-707）上市在即，三代ALK-TKI（SY-3505）临床进展最快，选择性RET-TKI（SY-5007）年内有望提交NDA | | **诺诚健华-U** (688428) | 买入 | 2025/8/25 | -0.43 | -0.24 | -105.42 | 奥布替尼持续放量，自免适应症研发推进；第二款商业化产品Tafasitamab已获批上市；实体瘤管线ICP-732已递交NDA | 3.2 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - **药品注册**：多家公司产品获国内外监管机构批准，包括泰恩康的盐酸达泊西汀片在印尼获批首仿、华东医药的注射用重组A型肉毒毒素（芮妥欣®）获批、荣昌生物的维迪西妥单抗新增适应症获批、恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗新增适应症获批等 [60] - **医疗器械注册**：多家公司医疗器械产品获注册，包括海利生物的人工骨和可吸收胶原膜在越南获批、山外山的一次性使用血液透析管路获NMPA批准、万东医疗的磁共振成像系统获NMPA批准等 [61] - **其他公告**：通策医疗拟收购四家眼视光公司100%股权，交易总金额 **60,000万元** [62] 4 投资建议 - 建议关注三个方向： 1. 具备核心技术平台、差异化管线布局、全球化合作潜力及持续数据读出预期的创新药企业，尤其是有望在AACR等重要学术会议上实现积极催化兑现的优质标的 [64] 2. 受益于海外研发需求边际修复及订单改善的CXO/CDMO产业链方向 [64] 3. 在政策支持、成果转化提速及国产替代持续推进背景下，具备持续兑现能力的创新器械及相关细分领域 [64]

公司业务概览与运营数据 - 公司是一家大数据驱动型临床研究服务商，专注于为全球创新药研发提供临床试验现场管理（SMO）服务 [1] - 截至2025年9月末，累计承接SMO项目超4,200个，在执行项目2,538个 [2] - 员工总数为4,271人，累计服务960余家临床试验机构，可覆盖机构数量超1,300家，服务范围覆盖全国200多个城市 [2] - 截至2025年6月末，累计服务超42万名受试者，助力210余项新药获批上市 [2] - 公司上市以来累计派发现金红利4,614.55万元 [2] 行业竞争格局与趋势 - SMO行业资源正逐步向头部集中，部分中小型企业开始出清，行业集中度不断提升 [2] - 临床试验项目呈现多中心、多疾病、方案复杂化的趋势，大型药企倾向于选择运营稳定、服务网络完善的头部供应商 [3] - 国内药物临床试验监管体系不断完善并与国际接轨，监管核查力度加强，对SMO企业的质量与规范性提出更高要求 [3] - 2025年中国药物临床试验登记数量达5,173项，同比增长6.44% [5] - 2025年国家药监局批准上市的1类创新药76个，同比增长58%，创历史新高 [5] - 中国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二 [5] - 2025年中国创新药对外授权交易总金额超1,300亿美元，授权交易数量超150笔，刷新历史纪录 [5] 客户结构与服务领域 - 客户类型主要为跨国制药企业、国内创新药公司和跨国CRO公司 [4] - 公司与2024年全球前10大药企均有合作 [5] - 服务覆盖血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、泌尿肿瘤、罕见病等诸多领域，并在多个细分疾病领域具备竞争优势 [6] - 公司在前沿研发领域如CGT、ADC、治疗用核药、多抗、GLP-1等研发管线上均有业务布局 [6] 发展战略与数字化 - 公司将数字化与智能化技术的开发与应用作为重要发展战略，致力于构建高效协同的临床试验研发管理平台 [7] - 通过数字化系统提升人效，并利用成熟的质量管理体系实现降本增效 [7]

报告行业投资评级 - 维持医疗服务行业“买入”评级 [5][6] 报告核心观点 - 政策利好高端医疗，商务部发文支持打造国际医疗旅游品牌，建设国际医疗旅游集聚区，面向国际患者提供高端体检、整形美容、康复护理等服务，并推动国际商业保险直接结算 [4] - 该政策是继“独资医院扩大开放试点”后，民营医疗领域的又一利好，明确指向“高端”与“国际”，意在吸引境外医疗消费回流 [4] - 此举将打破民营医院单纯依赖本地医保支付的增长天花板，通过“医疗+旅游”模式切入高附加值的高端服务市场 [4] - 海南博鳌乐城等先行区允许使用国外已上市国内未注册的急需药械，将极大提升对国际患者的吸引力 [4] - 建议关注在高端医疗、辅助生殖、医美及康复护理领域已有布局的民营医疗机构 [4] - 投资建议关注两大方向：1) 高成长方向，如医药外包服务中的ADC CDMO、减肥药产业链多肽CDMO等；2) 预期改善方向，如盈利能力有望触底回升的第三方检验医学实验室，以及消费医疗中的眼科及口腔等 [5] 板块及个股表现 - 本周（3.16-3.20）申万一级行业医药生物指数下跌2.77%，涨幅排名位列31个一级行业第8位，跑输沪深300指数（下跌2.19%）0.59个百分点 [1] - 申万医药生物二级子行业本周表现：医疗服务II下跌4.32%至6472.58点；中药II下跌1.16%至6238.43点；化学制药II下跌2.08%至12224.87点；生物制品II下跌1.79%至6071.10点；医药商业II下跌4.01%至5266.66点；医疗器械II下跌4.00%至6540.13点 [1][22] - 2025年以来（截至报告期）申万医药生物指数上涨8.70%，其中医疗服务II板块上涨26.62%，化学制药II上涨18.37%，表现突出；中药II板块下跌6.66% [22] - 医疗服务板块内，本周表现居前的公司有：药明康德（+0.0%）、皓元医药（-0.8%）、百花医药（-1.4%）、百诚医药（-1.5%）、爱尔眼科（-1.8%）[2][30] - 医疗服务板块内，本周表现靠后的公司有：三博脑科（-20.7%）、普蕊斯（-16.8%）、创新医疗（-15.5%）、美迪西（-14.8%）、昭衍新药（-13.3%），CXO相关公司回调较大 [2][32] - 近12个月医疗服务板块相对沪深300指数的相对收益为-6%，绝对收益为+8% [7][8] 行业估值及数据 - 当前申万医疗服务板块PE（TTM）为30.77倍，近一年PE最大值为41.13倍，最小值为28.46倍；当前PB（LF）为3.12倍，近一年PB最大值为4.00倍，最小值为2.48倍 [3][50][52] - 医疗服务板块PE（TTM）较前一周下降1.20倍，PB（LF）较前一周下降0.12倍 [3] - 在申万医药生物三级行业中，当前PE（TTM）较高的子行业包括：化学制剂（87.8倍）、医院（49.1倍）、原料药（43.1倍）[56] - 在申万医药生物三级行业中，当前PB较高的子行业包括：医院（4.0倍）、医疗研发外包（3.6倍）、其他生物制品（3.3倍）、疫苗（3.3倍）[58] - 部分重点公司估值跟踪（数据截至2026年3月22日）： - **药明康德**：当前市值2728亿元，2024年归母净利润94.5亿元，对应2024年PE为29倍，2025年预测PE为17倍 [62] - **药明生物**：当前市值1399亿元，2024年归母净利润33.6亿元，对应2024年PE为42倍，2025年预测PE为32倍 [62] - **爱尔眼科**：当前市值931亿元，2024年归母净利润35.6亿元，对应2024年PE为26倍，2025年预测PE为26倍 [62] - **昭衍新药**：当前市值194亿元，2024年归母净利润0.7亿元，对应2024年PE为262倍，2025年预测PE为134倍 [62] - **迪安诊断**：当前市值116亿元，2024年归母净利润-3.6亿元，2025年预测归母净利润0.8亿元，对应2025年预测PE为146倍 [62]

减持情况 - 汇桥弘甲计划减持不超过557,320股，占总股本0.7054%[1] - 减持期间为2026年1月20日至3月16日[2] - 减持均价为67.70元/股[2] - 实际减持股数为557,320股，占总股本0.7054%[2] 股份变动 - 减持前汇桥弘甲持股557,320股，占比0.7054%[3] - 减持后持股为0，占比0%[3] 合规说明 - 申请适用相关规定并成功备案[6] - 减持计划实施符合规定[6] - 减持与计划一致，未超数量[7] 影响说明 - 减持不会导致公司控制权变更，不影响持续经营[7]