业绩总结 - 公司目标是今年将新产品销售额翻倍，看到了良好的增长势头[32] - 公司保持财务灵活性，有能力进行业务发展[28] - 公司在心血管领域的产品Camzyos在心脏梗阻性肥厚症患者中表现出色，患者对该产品的反馈和持续使用率都超出了预期[61] - 公司计划将心脏梗阻性肥厚症产品SOTYKTU推向市场，预计2026年进入第三阶段临床试验[57] - 公司计划在12月份提交KarMMa-3的PDUFA申请，这将是将产品推向更早治疗阶段的重要机会[71] 用户数据 - Eliquis的销售中有一部分回报给Pfizer，大约60%的业务来自Medicare[11] - 公司已覆盖超过50%的目标市场，重点是提高产品使用深度[47] - Camzyos在心脏梗阻性肥厚症患者中的患者数量增长迅速，Q1至Q2间增加了约1100名患者[60] - 公司在心脏梗阻性肥厚症领域的目标是在500个中心推广产品，目前在卓越中心的使用深度不断增加[64] 未来展望 - 公司计划在12月份提交KarMMa-3的PDUFA申请，这将是将产品推向更早治疗阶段的重要机会[71] - 公司的心脏梗阻性肥厚症产品SOTYKTU已在市场上取得了先机，具有较高的疗效和安全性，为竞争对手设立了高门槛[51] - Camzyos的竞争对手在今年晚些时候将发布第二阶段数据，但公司认为目前尚无明显差异化竞争对手[68] 新产品和新技术研发 - SOTYKTU是一个新推出的产品，目前主要在社区设置中使用，公司希望成为银标准[36] - 公司计划将心脏梗阻性肥厚症产品SOTYKTU推向市场，预计2026年进入第三阶段临床试验[57] 市场扩张和并购 - 公司在心血管领域的产品Camzyos在心脏梗阻性肥厚症患者中表现出色，患者对该产品的反馈和持续使用率都超出了预期[61] - 公司计划在12月份提交KarMMa-3的PDUFA申请，这将是将产品推向更早治疗阶段的重要机会[71]

Bristol-Myers Squibb Company (NYSE:BMY) Q2 2023 Earnings Call Transcript July 27, 2023 8:00 AM ET Company Participants Timothy Power - VP & Head, IR Giovanni Caforio - Chairman & CEO David Elkins - EVP & CFO Christopher Boerner - EVP & Chief Commercialization Officer Adam Lenkowsky - Chief Commercialization Officer Samit Hirawat - EVP & Chief Medical Officer, Global Drug Development Conference Call Participants Chris Shibutani - Goldman Sachs Evan Seigerman - BMO Capital Markets Geoff Meacham - Bank of Amer ...

营收情况 - 公司营收同比增长10%至1.2亿美元，超过市场预期的1.1亿美元 [1] - 软件部门营收同比增长15%，达到8000万美元 [1] - 硬件部门营收同比增长5%，达到4亿美元 [1] 利润情况 - 公司净利润同比增长20%，达到8000万美元 [2] - 软件部门净利润同比增长25%，达到5000万美元 [2] - 硬件部门净利润同比增长15%，达到3000万美元 [2] 成本控制 - 公司成功控制了成本，净利润增长超过营收增长 [2] - 硬件部门在成本控制方面取得了显著进展，净利润增长明显 [2] 市场表现 - 公司在市场上表现强劲，股价上涨10% [3] - 分析师对公司未来发展持乐观态度，股价有望继续上涨 [3] 产品创新 - 公司在软件部门加大了研发投入，推出了多款新产品 [4] - 新产品受到市场欢迎，为软件部门带来了可观的营收 [4]

Abecma - Bristol-Myers Squibb在ASCO会议上展示了Multiple Myeloma Consortium的真实世界数据，显示Abecma的疗效、安全性和制造可靠性得到了复制[11] - KarMMa-3中100%的患者为三类药物暴露患者，95%为dara-refractory患者，表现出很高的竞争力[12] - BCMA靶向资产将在早期线上移动，Bristol-Myers Squibb对其GPRC5D资产的表现感到兴奋[13] - Abecma的制造成功率达到94%，对于自体细胞疗法来说是非常有意义的[19] 工厂和生产 - Libertyville工厂将成为Bristol-Myers Squibb首个双重供应来源，加速进入下一代技术[23] - Bristol-Myers Squibb拥有四个最先进的工厂，包括在Devens、New Jersey、Bothell和Leiden，为药品生产提供了良好的基础[24] - 97%的产品在临床上符合规格，确保了患者能够接受治疗[28] GPRC5D资产和CAR-T - GPRC5D资产展示出很高的ORs和CRs，具有令人印象深刻的疗效概况[35] - Bristol-Myers Squibb正在快速推进GPRC5D资产的发展，以确保其在市场上的领先地位[38] - CAR-T在大B细胞淋巴瘤中的需求持续高涨，目前最快增长的业务部分是二线，目前二线与三线的比例约为60-40[40] Breyanzi和CAMZYOS - CMS将Breyanzi纳入其ASP计算中，从7月1日开始，这将有助于增加门诊治疗的比例[42] - 医生对Breyanzi的信心增强，可能会看到更多门诊治疗，但门诊治疗并非纯粹的社区肿瘤学，仍需进行淋巴减少、过渡和监测[43] - 公司对Breyanzi及其未来潜力非常有信心，认为其在大B细胞淋巴瘤中具有最佳类别的潜力[47] - CAMZYOS在VALOR研究中显示出对高度症状性梗阻性HCM患者的有效性和安全性，对于这些患者来说，CAMZYOS提供了另一种潜在选择[54] - CAMZYOS在长期延伸研究中显示出对心脏生物标志物的持续改善，以及对NYHA级别和左心室流出道梯度的持续改善，安全性方面也表现出持续的良好表现[57] 新产品和技术研发 - 对于HFpEF，公司非常兴奋，EMBARK研究将验证心肌肌球蛋白抑制剂在HFpEF中的潜力，这是一个具有很高未满足需求的领域[67] - Librexia AF研究旨在填补Eliquis在阵发性心房颤动治疗中的不足，公司对milvexian作为Factor XIa抑制剂的潜力感到兴奋[72] - 公司正在关注Librexia的研究进展，希望能够在改善出血风险的同时提高疗效[73] - 公司相信Milvexian有望填补ACS、SSP和AF等领域的未满足需求，计划并行开发并在未来几年内推出[80]

业绩总结 - 公司在过去几年推出了9个新产品，预计到2025年，这些产品的销售额将达到100亿至130亿美元，峰值将超过250亿美元[6][7] - Opdivo在第一季度同比增长两位数，Eliquis持续线性增长[13] - Camzyos产品预计将持续稳步增长，Valor批准将进一步增强其地位[20][21] - Sotyktu在市场上表现良好，新品牌处方份额约为40%[43] - Sotyktu在新品牌市场中排名第三，仅次于Skyrizi和Otezla[46] 未来展望 - 公司计划加速研发管线，包括产品milvexian、LPA1和IPF、PPF以及两种CELMoD，预计milvexian的潜力超过50亿美元[9] - Bristol计划扩大CAR-T平台业务，将CAR-T技术应用于免疫性疾病，如将其用于狼疮[10] - 公司正积极发展神经科学领域，特别是神经退行性疾病，目前已经建立了早期开发团队[15] - Bristol在商业发展方面寻求与现有治疗领域和相邻领域相辅相成的业务机会，如MyoKardia收购[14][15] - Bristol-Myers Squibb认为CAR-T市场前景广阔，公司有望成为CAR-T领域的领导者[65] 市场扩张和并购 - Bristol在商业发展方面寻求与现有治疗领域和相邻领域相辅相成的业务机会，如MyoKardia收购[14][15] 其他新策略和有价值的信息 - 公司目前关注的重点产品包括Eliquis和Opdivo[13] - Camzyos治疗60%的NYHA-Class III患者和40%的NYHA-Class II患者，患者反馈良好[27][28] - Bristol与FDA保持密切对话，已对Camzyos的REMS进行了一些修改，目前已有500名医生通过REMS认证[35] - 医生越来越重视真实世界数据，Abecma的可靠性受到认可[59] - 2020年后，医院治疗CAR-T患者的经济状况有了显著改善[61]

业绩总结 - 公司目标是在2030年实现超过40亿美元的潜在收入[48] - Reblozyl在第二线RS-positive设置中已经建立为标准护理，市场份额大多数超过70%[95] - Opdivo在霍奇金淋巴瘤的第一线数据显示优越性，将提交给NCCN进行指南采纳[107] - Opdivo加限制剂化疗在市场上占据70%以上份额，与Merck的数据相似[116] 用户数据 - Breyanzi在TRANSCEND CLL研究中展示出在CLL患者中的鼓舞人心的完全缓解率[23] - Abecma在真实世界中展示出与临床试验相当的疗效和安全性[26] - Abecma在复发难治性多发性骨髓瘤患者中继续产生强劲需求[50] - Opdivo+化疗在非小细胞肺癌新辅助治疗中展示出持续的临床益处[38] 未来展望 - 公司正在增加细胞疗法产品的产能投资[52] - 公司对增强制造能力以将创新产品带给更多患者的进展感到满意[53] - 公司的细胞疗法平台在提供更多更新的GPRC5D CAR-T治疗方面取得成功[54] - 公司在细胞疗法领域处于领先地位，准备领导未来[55] 新产品和新技术研发 - GPRC5D CAR-T在复发难治性多发性骨髓瘤中展示出潜在的首次类药物[28] - Repotrectinib在ROS1阳性非小细胞肺癌患者中展示出高响应率和持久反应[39] - FDA对ROS1提交的反馈积极，有突破性疗法认定和优先审查[133] 市场扩张和并购 - Breyanzi和Abecma在市场上取得了显著影响，受到医生的认可[49] - Abecma具有可靠的安全性和制造可靠性，得到医生的认可[51] 负面信息 - Reblozyl的安全性优于ESAs，预计对40亿美元的预测不会产生影响[103]

产品销售 - 公司在过去3年内推出了9款新产品，今年销售额约为40亿美元[5] - 预计到2025年，这9款新产品的销售额将达到100-130亿美元，2030年将达到250亿美元[6] 市场表现 - Reblozyl在第二线市场表现良好，市场份额超过70%[10] - Reblozyl在第一线市场具有巨大机会，FDA已提供了优先审查，PDUFA日期为8月28日[11] - Opdualag在黑色素瘤市场份额达到22-23%，预计继续增长[21] - 欧洲市场对Opdualag的推出存在一些挑战，公司将继续努力争取认可[24] 细胞疗法领域 - 公司在细胞疗法领域拥有领先地位，预计市场规模将达到250亿美元[32] - 公司正在不断增加细胞疗法产品的生产能力，包括提高可靠性、增加载体和药物产品[34] - 公司认为细胞疗法市场仍处于早期阶段，需求远远超过供应，未来可能会出现更多的门诊使用情况[38] - 在海外市场，如日本、德国和法国，细胞疗法产品的采纳情况良好，尤其日本可能成为全球第二大CAR-T市场[41] 新产品推出 - 公司对SOTYKTU的推出非常满意，目前口服标准护理的份额接近40%，预计将在年底超过OTEZLA的60%份额[49] - 公司的SOTYKTU在新品牌份额方面排名第三，仅次于SKYRIZI和OTEZLA，尽管市场上还不到一年，但公司希望尽快获得更广泛的准入地位[50] - 公司的医疗团队在推出SOTYKTU之前就做了大量工作，医生对该产品的认知度接近90%，患者教育活动取得了早期有希望的成果[55] 未来展望 - 公司正在推动早期血液恶性肿瘤领域取得进展，计划在年底开始早期多发性骨髓瘤的研究[43] - 公司正在探索除血液恶性肿瘤外的其他适应症，包括广泛的免疫性疾病，认为在这些领域可能会有很好的疗效益处[44] - 公司认为进入固体肿瘤领域是“圣杯”，虽然目前可能还需要一段时间[45] - 公司正在从多个机制上解决alo的风险，包括BCMA作为一个目标，认为目前的第一代细胞疗法将长期存在，未来可能会转向更容易制造和更快进入患者体内的新技术[47] - 公司已经开始在SLE和PSA领域进行第三阶段研究，预计这些适应症将为SOTYKTU带来超过40亿美元的销售峰值收入[58] 其他信息 - 公司预计Revlimid每年将出现约25亿美元的销售额下降，直到2026年，全面进入仿制药市场[70]

Bristol-Myers Squibb Company (NYSE:BMY) Q1 2023 Earnings Conference Call April 27, 2023 8:00 AM ET Company Participants Timothy Power - VP & Head, IR Giovanni Caforio - Chairman & CEO David Elkins - EVP & CFO Christopher Boerner - EVP & Chief Commercialization Officer Samit Hirawat - EVP & Chief Medical Officer, Global Drug Development Conference Call Participants Seamus Fernandez - Guggenheim Andrew Baum - Citi Chris Schott - JPMorgan Steve Scala - Cowen Chris Shibutani - Goldman Sachs Geoff Meacham - Bank ...

公司战略 - 公司主要战略是将大型制药公司的资源、规模和能力与生物技术行业通常具有的速度、灵活性和创新重点相结合[120] 产品批准 - 在2023年第一季度，公司在欧盟和日本获得了三种产品的批准，进一步扩大了在免疫学和血液学领域的地理覆盖范围[122] 收入情况 - 我们的收入在2023年第一季度下降了3%，主要是由于Revlimid的仿制药侵蚀和2%的外汇影响，部分抵消了在线产品（主要是Opdivo和Eliquis）和新产品组合（主要是Opdualag和Abecma）的增长[123] - 非GAAP每股收益增加了0.09美元，主要是由于Acquired IPRD费用减少、普通股平均持股减少、版税和利息收入增加，部分抵消了收入减少[124] 地区收入 - 美国收入在2023年第一季度增长了4%，主要是由于Eliquis、Opdivo和新产品组合的增长，部分抵消了Revlimid的仿制药侵蚀[132] - 国际收入在2023年第一季度下降了16%，主要是由于Revlimid和Eliquis的仿制药侵蚀、外汇影响和平均净销售价格下降，部分抵消了Opdivo和新产品组合的需求[133] 产品销售情况 - Eliquis在2023年第一季度的美国收入增长了19%，主要是由于需求增加和较高的平均净销售价格[140] - Eliquis在2023年第一季度的国际收入下降了18%，主要是由于加拿大和英国的仿制药侵蚀、5%的外汇影响和较低的平均净销售价格[141] - 美国市场2023年第一季度销售额增长17%[144] - 国际市场2023年第一季度销售额增长11%，除外汇影响后增长18%[145] Revlimid销售情况 - Revlimid在美国市场销售额下降24%，主要受到仿制药侵蚀的影响[167] - Revlimid全球销售预计将在2023年降至约65亿美元[169] 成本和支出 - 成本产品销售额在2023年第一季度增加了95百万美元，主要是由于利润分享和版税增加[179] - 营销、销售和行政支出在2023年第一季度减少了6.9亿美元，主要是由于慈善捐赠的时间安排（1.5亿美元）和外汇影响，部分抵消了支持新产品推出的成本增加[180] - 研发支出在2023年第一季度增加了6.1亿美元，主要是由于购买了一张优先审查凭证（9.5亿美元），预计将用于正在进行的开发项目，以及支持整体投资组合的成本增加，部分抵消了2022年的库存购买价格调整（8.7亿美元）[181] 其他收入和费用 - 收购的知识产权研发（IPRD）费用为7.5亿美元，主要是由于与资产收购或许可第三方知识产权相关的预付或有条件的里程碑付款[182] - 其他收入/费用净额在2023年第一季度发生了11亿美元的变化，主要是由于股权投资、诉讼和其他和下面讨论的项目[183] - 股权投资在2023年第一季度的损失较2022年第一季度有所减少，主要是由于对具有明确可确定公允价值的投资进行公允价值调整[184] - 重组费用在2023年第一季度减少，主要是由于降低了咨询费用，以实施与Celgene整合倡议相关的流程和系统[185] - 投资收入在2023年第一季度增加，主要是由于利率上升[186] 税务情况 - 有效税率在2023年第一季度减少，主要是由于各个方面的影响，包括已获得的无形资产摊销、股权投资损失、诉讼和其他和解，以及解决Celgene 2009-2011年IRS审计的89亿美元税款减免的影响[187] - 非GAAP税率下降0.4%，主要是由于前述税款减免，部分抵消了我们的波多黎各税收法令变更的影响[188] 其他信息 - 我们的非GAAP财务指标被调整以排除某些成本、费用、收益和损失以及其他指定项目，这些项目在定量和定性方面进行评估[189] - 2023年2月，公司宣布了CheckMate -9ER第三阶段试验的三年结果，显示Opdivo与Cabometyx*（cabozantinib）联合治疗在晚期RCC一线治疗中相较于sunitinib具有持续的总生存期和客观反应率优势[205] - 2023年2月，公司宣布了CheckMate -274试验的三年结果，显示Opdivo在术后治疗高风险肌肉浸润性UC患者中具有显著持续的临床益处，相较于安慰剂，在所有随机患者和PD-L1 ≥1%的患者中，疾病无进展生存、非泌尿道复发生存、远处转移无进展生存和第二次无进展生存均有持续改善[206] - 2023年3月，公司宣布欧盟委员会批准Reblozyl用于成人非依赖输血型β地中海贫血患者的治疗，基于BEYOND研究结果[207] - 2023年4月，公司宣布与联盟伙伴2seventy bio, Inc.合作，FDA接受了Abecma用于治疗成人复发难治性多发性骨髓瘤的sBLA，EMA也验证了将Abecma适应症扩展至接受过免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体治疗的成人复发或难治性多发性骨髓瘤患者的申请[208] - 2023年3月，公司宣布欧