生物技术公司Abivax股价暴涨 - Abivax股价盘初一度暴涨超596% 截至发稿涨幅仍高达560% [5] - 暴涨原因是其口服新药Obefazimod在溃疡性结肠炎III期诱导试验中取得积极结果 计划2026年下半年向FDA提交申请 [2][6] - Obefazimod是一款口服小分子同类首创药物 通过增强miR-124表达发挥抗炎作用 可被开发用于治疗多种炎症性疾病和病毒性疾病 [6] 公司财务状况 - Abivax员工约70人 2024年现金余额1.442亿欧元 仅能支持运营至2025年第四季度 [7] - 公司面临巨额亏损 是否能凭借单一候选药物冲出重围仍未可知 [7] 美股市场整体表现 - 美股三大指数集体高开 道指涨0.43% 纳指涨0.11% 标普500指数涨0.28% [4] - 中国资产全线大涨 纳斯达克中国金龙指数涨超1% 两倍做多富时中国互联网股票ETF大涨超3% [8] - 热门中概股普遍上涨 小马智行涨超11% 小牛电动涨超6% 拼多多、爱奇艺等涨超4% [9] 散户炒作热潮 - 散户爆炒导致Krispy Kreme和GoPro股价狂飙 盘初最高涨幅分别达38.7%和73% [13] - Krispy Kreme看涨期权交易量暴增至10万份合约 是过去4年日均交易量的71倍 [13] - GoPro看涨期权交易量达5.6万份 创2021年以来最高水平 [13] - 约14%的Krispy Kreme流通股被做空 GoPro空头持仓比例为7.7% [14] 华尔街机构警告 - 高盛等多家机构警告美股短期存在调整风险 [2] - 高盛指出两大风险信号：投资者过于乐观和散户购买热潮 [20][21][22] - 美国银行调查显示7月全球基金经理信心指数升至4.3 为2月以来最高水平 [21] - 过去一个月散户投资者购买了约500亿美元股票 [22] - 摩根大通估计上半年散户净买入2700亿美元股票 下半年有望净买入3600亿美元 [23]

国家队增持ETF - 中央汇金、中国国新等国家队在4月A股波动时增持ETF等权益资产 上半年通过ETF渠道投入资金超2070亿元 [1] - 中央汇金资产上半年买入华泰柏瑞沪深300ETF金额约436.57亿元 持有份额从去年底的266.21亿份增至378.58亿份 占比从29.78%提升至40.26% [2] - 中央汇金资产二季度重点加仓9只宽基ETF 包括华夏沪深300ETF（92.88亿份）、易方达沪深300ETF（84.29亿份）等 10只产品合计增持585亿份 估算资金2024.73亿元 [3] - 国新投资增持南方中证国新央企科技引领ETF 1.22亿份 估算资金1.01亿元 [3] - 中央汇金资产一季度已增持3只沪深300ETF 合计46.92亿元 上半年国家队买入ETF总金额达2072.66亿元 [4] - 华泰柏瑞沪深300ETF规模从3月底3387.19亿元增至6月底3747.02亿元 单季度增长近360亿元 其他沪深300ETF产品增长213亿至378亿元不等 [4] 基金经理调仓动向 - 二季度57%主动权益基金提高股票仓位 38只产品仓位提升超30% 嘉实红利精选A仓位提高77个百分点 [6] - 张坤逆势加仓白酒股 易方达蓝筹精选增持五粮液、泸州老窖、贵州茅台、山西汾酒 [6] - 刘格菘重点配置港股 广发行业严选三年持有前四大重仓股均为港股 包括加仓25.66%的小米集团-W及新进泡泡玛特、香港交易所 同时增配新华保险、中国平安等非银金融 [7] - 葛兰增持创新药 中欧医疗健康前十大重仓股中半数为创新药个股 加仓超40%科伦药业 新进百利天恒、信立泰、百济神州 减持东阿阿胶、华润三九、迈瑞医疗、爱尔眼科 [7] - 创新药领域双抗、ADC等技术管线推进 国内企业与海外药企达成授权合作 首付款及交易金额创新高 海外临床数据验证国产创新药国际化能力提升 [8]

人口老龄化与健康消费 - 人口老龄化浪潮带来重大疾病和慢性疾病治疗需求的快速提升 [1] - 健康消费是未来最大体量的消费类别 中国正从生产型社会向消费型社会加速转变 当前存款增加但消费不足 40-60岁人群手握主要可流动财富 创新药是覆盖人群广 体量大 刚性需求的行业 [1] - 创新药消费具有健康 绿色 可持续的特点 无后遗症 [1] 创新药械的定位与全球化 - 创新药械被定位为"新质生产力" 是国家提升效率的工具而非经济成本端 [2] - 中国创新药行业经过十多年沉淀 已具备全球化能力 第一批真正具有全球创新性的产品出现 中国BD占据美国MNC公司license-in的30% [2] - 中国研发的创新药已能挑战美国药王 美国开始引进中国创新药资产 [2] 国内产业发展环境改善 - 国家明确促进内循环发展 解决支付来源问题 医保基金腾龙换鸟 优化结构 腾出资金的80%用于支持创新药 [2] - 商保发展潜力大 目前全年投保金额约500亿 未来个人保费可能降至2000多元 筹资规模有望达5000亿 [2] - 腾笼换鸟+商保推动下 未来5年创新药市场规模有望从1000亿增长至5000亿 增长5倍 [3] 行业盈利与资本认可 - 头部企业如百济 再鼎 康方 信达等面临盈利拐点 百济预期2025年盈利 [3] - 内循环建立后 行业将形成内外共振的协调发展模式 [3] - 社会资本和国家资本认可生物医药产业全球化趋势 创新药资产成为资本长期增值的必然选择 [3] 行业发展趋势 - 行业处于黄金十年的起点 需关注大势而非个别数据 变革机遇至关重要 [4] - 雪球三分法通过资产分散 市场分散 时机分散实现投资收益多元化 [5]

行业动态 - 2025年上半年中国创新药领域达成超50笔全球合作，总额达484.48亿美元 [1] - 恒生港股通创新药指数年内累计涨幅超60%，港股创新药板块成为市场最大亮点 [1] - 中国创新药企开始盈利，部分企业海外产品销售收入占比过半 [2] - 行业从"管线数量竞争"转向"技术价值竞争"，技术平台价值凸显 [4] - 全球生物药占比不断提升，抗体药物平台成为行业核心 [3] 和铂医药发展概况 - 2025年上半年股价上涨超300%，是港股18A企业中为数不多连续两年盈利的公司 [1] - 海外交易总金额突破100亿美元，包括与阿斯利康45.75亿美元、大塚制药6.7亿美元的合作 [1] - 2024年底现金及现金等价物1.68亿美元，同比增长18.9% [4] - 公司发展分为三个阶段：1.0阶段通过收购建立技术平台，2.0阶段成立诺纳生物开放合作，3.0阶段转向行业"新基建" [3][5] 核心技术平台 - 拥有全人源重链抗体HCAb平台及全人源经典抗体H2L2平台，通过收购Harbour Antibodies获得 [3] - Harbour Mice平台能生成双重、双轻链和仅重链形式的全人源单克隆抗体 [3] - 平台产生的抗体HCAb是双抗/多抗、ADC、CAR-T和mRNA等复杂分子的底层技术 [3] - 已与全球领先企业建立超过300个合作项目 [4] 商业模式创新 - 诺纳生物2024年取得研究服务费834.1万美元，同比增长122.2%，拥有超过100个合作方 [4] - 通过"轻资产"路径实现平台赋能全球药企降本增效，同时通过里程碑分成构建长期收益 [4] - 与跨国药企合作从"简单授权"迈向"深度绑定"，如与阿斯利康共建创新中心并获1.05亿美元股权投资 [6] 研发进展与战略布局 - 自研管线加速推进：HBM9161即将商业化，HBM9378将启动哮喘全球二期临床试验，HBM7575加速向IND推进 [8] - 布局AI技术，与英矽智能合作推进AI赋能的抗体发现算法，推出Hu-mAtrIx AI辅助药物发现引擎 [7] - 加强在炎症及免疫领域的深度拓展，同时探索神经退行性疾病、罕见病等新治疗领域 [7][8] 行业挑战与建议 - 创新药企面临"造血困境"，BD交易收入波动大，部分企业通过出售核心管线权益维持生存 [2] - 行业存在靶点扎堆、同质化竞争问题，部分企业因缺乏商业化团队陷入困境 [8] - 需要不同发展模式的企业共存，形成可持续发展的创新矩阵 [8]

市场表现 - 恒生生物科技ETF(513280)盘中大涨2%，收盘涨幅0.84%，成交均价1.204，振幅2.27%，成交总额1.25亿 [1] - 该ETF连续两日获资金净流入，是同指数年内唯一净流入的ETF [1] - A股生物药ETF（159839）涨超1%，昨日再度"吸金" [1] 公司业绩 - 药明合联2025上半年收入预计增长超60%，经调整净利润预计增长超67%，净利润预计增长超50% [3] - 业绩增长主要源于抗体偶联药物及生物偶联药物行业需求旺盛，新投产线产能提升及运营效率改善 [3] 个股表现 - CRO板块大涨：药明合联涨超10%，药明生物涨近3%，药明康德涨超1% [3] - 其他涨幅突出个股：金斯瑞生物制药、乐普生物涨超7%，信达生物、百济神州涨超2% [3] - 成分股涨跌互现：百济神州涨2.50%，信达生物涨2.17%，药明生物涨2.68%，康方生物微跌0.14% [4] 行业分析 - CRO/CDMO板块迎来"戴维斯双击"：需求端恢复（海外投融资改善+国内政策推动）+供给端出清（在建工程增速放缓） [5] - 细分领域机会：化学大分子/XDC CDMO需求快速提升，小分子CDMO逐步恢复，临床前CRO估值修复 [6] - 创新药主线受政策红利推动：加速评审、多元支付体系等措施激发创新活力，GLP-1药物及创新器械为重点 [7] 产品优势 - 恒生生物科技ETF(513280)创新药占比高且分布均衡，管理费低至0.15%/年，为全市场最低档港股医药类ETF [8] - 生物药ETF(159839)聚焦30只CXO及创新药龙头，集中度高弹性强 [8]

港股创新药板块表现 - 港股创新药板块持续上涨，港股通创新药ETF（520880）场内价格续涨逾2%，实时成交额达1.4亿元，交投活跃 [1] - 板块个股多数走强，药明合联、乐普生物-B、金斯瑞生物科技均涨超10%，绿叶制药涨超5%，药明生物涨超3%，百济神州、远大医药、信达生物涨超3% [4] - 恒生港股通创新药精选指数年内累计上涨58.95%，领涨一众创新药指数，较恒指、恒科指分别超额38.95和40.27个百分点 [5] 个股表现 - 药明合联现价54.800港元，涨幅10.93%，公司预计上半年收入增长超过60%，经调整净利润增长超过67%，净利润增长超过50% [2] - 乐普生物-B现价8.160港元，涨幅10.57% [2] - 金斯瑞生物科技现价18.780港元，涨幅10.34% [2] - 绿叶制药现价3.860港元，涨幅5.75% [2] - 药明生物现价29.250港元，涨幅4.46% [2] - 百济神州现价182.600港元，涨幅3.63% [2] - 远大医药现价9.740港元，涨幅3.62% [2] - 信达生物现价90.400港元，涨幅3.20% [2] - 复星医药现价18.580港元，涨幅2.54% [2] - 三生制药现价29.500港元，涨幅2.43% [2] 行业分析 - 创新药依旧是目前的投资主线，建议关注半年报潜在业绩超预期的创新药产业链 [3] - 中国生物科技行业正在经历结构性重估，中国生物科技公司整体市值仅为美国同行的14%-15%，而其在全球创新贡献中的比重已接近33% [3] - 港股医药股中的创新含量更高，生物科技及医疗技术总市值在港股医药板块中占比达到40%，而在A股医药中的占比为24% [3] - 港股对亏损企业上市条件更宽松，吸引了一批优质创新药企业赴港上市，港股通创新药ETF（520880）跟踪的恒生港股通创新药精选指数前十大权重股汇聚了国产创新药龙头，具有稀缺性 [3] 指数成份股 - 恒生港股通创新药精选指数前十大成份股合计权重达75.85%，龙头效应显著 [5] - 前十大权重股包括信达生物（权重13.75%，总市值1294.84亿元）、百济神州（权重13.43%，总市值2278.36亿元）、药明生物（权重11.22%，总市值1043.62亿元）、石药集团（权重7.36%，总市值886.94亿元）、康方生物（权重7.32%，总市值825.34亿元）、中国生物制药（权重6.42%，总市值986.81亿元）、三生制药（权重5.37%，总市值567.46亿元）、翰森制药（权重4.18%，总市值1769.28亿元）、重鼎医药（权重3.56%，总市值304.91亿元）、药明康德（权重3.24%，总市值2259亿元） [5]

流动性表现 - 科创医药ETF嘉实盘中换手率达10.3%，成交额2145.43万元，市场交投活跃 [3] - 近1周日均成交3989.23万元，在可比基金中排名第一 [3] 规模与份额增长 - 近1月规模增长310.98万元，新增规模位居可比基金第一 [3] - 近1年份额增长7500万份，新增份额排名可比基金第一 [3] 收益能力 - 近1年净值上涨42.32%，在指数股票型基金中排名前18.42%（540/2931） [3] - 自成立以来最高单月回报23.29%，最长连涨月数5个月，连涨涨幅23.50%，上涨月份平均收益率7.43% [3] 指数成分股结构 - 上证科创板生物医药指数前十大权重股合计占比50.3%，包括联影医疗（9.73%）、百济神州（6.04%）、惠泰医疗（5.69%）等 [3] - 成分股表现分化：博瑞医药单日涨幅6.06%，百利天恒跌2.73%，君实生物跌2.39% [5] 行业政策与趋势 - 国家医保局优化集采规则，推动仿制药行业从低价竞争转向质量竞争+成本控制+合理利润模式 [5] - 创新药产业链受BD出海、研发商业化推进及政策支撑驱动，加速价值重塑 [6] 投资工具 - 无股票账户投资者可通过科创医药ETF嘉实联接基金(021061)布局科创板生物医药板块 [7]

科创板科创成长层正式落地 - 科创板存量32家未盈利企业即日起进入科创成长层 标志着科创成长层正式落地 [1] - 科创成长层是我国资本市场支持科技创新的重大制度创新 通过精准支持未盈利科技型企业等措施增强资本市场对硬科技型企业的包容性 [1] - 预计将吸引更多前沿科技型企业登陆我国资本市场 推动"科技—资本—产业"的深度融合 [1] 科创成长层的准入标准 - 支持技术有较大突破 商业前景广阔 持续研发投入大 上市时处于未盈利阶段的科技型企业发展 [2] - 突出更好支持优质未盈利科技型企业这个改革重点 把好准入关 [2] - 科创成长层股票简称后增加特殊标识"U" 如寒武纪-U 百济神州-U 君实生物-U [3] - 对新注册科创成长层股票添加标签"成" 对存量科创成长层股票添加标签"成1" [3] 科创成长层的调出机制 - 存量企业调出条件保持不变 仍为上市后首次实现盈利 [4] - 新注册未盈利企业调出条件提高 最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5000万元 或最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元 [4] - 上交所原则上在2个交易日内将符合调出条件的企业调出 [4] 科创板未盈利企业的发展情况 - 自2019年科创板开板以来 有54家未盈利企业在科创板上市 [5] - 2024年度 54家上市时未盈利企业合计实现营业收入1744 79亿元 同比增长24% [5] - 其中22家上市时未盈利企业已首次实现盈利并摘"U" [5] - 奥比中光2025年第一季度实现扭亏为盈 营收利润稳步增长 [5][6] 科创成长层支持的前沿科技领域 - 扩大科创板第五套标准适用范围 支持人工智能 商业航天 低空经济等更多前沿科技领域企业适用 [6] - 这些行业普遍具有研发投入大 周期长 技术壁垒高等特点 [6] - 科创成长层将主要赋能具有高成长潜力但尚未盈利的科创企业 [6] 投资者适当性管理 - 本次改革没有对个人投资者参与科创成长层股票交易新增投资交易门槛 仍为具备"50万元资产+2年经验"的资金门槛和投资经验即可 [7] - 增加投资者适当性要求 加强对科创成长层企业股票的专门风险揭示 [7] - 投资新注册的未盈利科技型企业的投资者 应当签署科创成长层企业股票投资专门风险揭示书 [7] 信息披露要求 - 科创成长层公司应当在年度报告中 结合行业特点充分披露尚未盈利的原因 以及对公司现金流 业务拓展等方面的影响 [8] - 在年度报告首页的显著位置提示公司尚未盈利的风险 [8] 科创成长层的市场影响 - 重点扶持未盈利高成长硬科技型企业 同步优化IPO预审机制和专业投资者背书制度 [9] - 预计将有一批具备核心技术的企业加速登陆科创板 涌现一批高成长性标的 [9] - 投资者需重点关注企业的核心技术优势 研发能力和市场前景 [9]

公司上市进展 - 公司再次向港交所提交上市申请 计划通过18A规则在主板上市 中信证券担任独家保荐人 这是继今年1月首次递表后的重新提交[1] - 公司核心产品GFH925是国内首个获批的KRAS G12C抑制剂 已于去年8月上市 但面临激烈竞争 今年前4个月商品销售收入仅12.7万元[1] - 公司与信达生物的合作已于2024年1月终止 需分期支付2000万美元不可退还终止费用[1][7] 创始人背景 - 创始人吕强拥有北京大学生物化学学士学位 美国布兰迪斯大学博士学位 曾在诺华 惠氏制药 药明康德 扬子江药业 誉衡药业 基石药业等公司担任高管[2] - 创始人兰炯拥有兰州大学有机化学学士和博士学位 在美国罗切斯特大学从事研究 拥有20多年行业经验 曾在恒瑞和扬子江工作[2] - 两人于2017年共同创立公司 吕强负责战略规划和财务管理 兰炯负责业务运营和小分子药物研发[2] 融资情况 - 公司累计完成7轮融资 总额达14.21亿元 其中2022年C轮融资近5亿元 由华盖资本领投[3] - C轮融资每股单价124.03元 C+轮融资每股单价116.68元 较C轮有所打折[3] - 最大股东集团在C+轮融资前2个月完成股权转让 以5725万元对价转让62.75万元注册资本 折算单价91.24元[3] - C轮融资包含对赌条款 若公司未能在递交申请后两年内成功上市 投资者可要求回购股份或触发强制清盘[3] 核心产品情况 - GFH925是中国首款 全球第三款获批的选择性KRAS G12C抑制剂 用于治疗晚期非小细胞肺癌[5] - 全球已有四种KRAS G12C抑制剂获批 超过20个同靶点候选药物处于临床研发阶段 竞争激烈[6] - 产品面临专利阻碍 公司已支付450万元和3000万元获得两项中国专利的非排他性授权 还需支付中双位数百分比特许权使用费[6] - 五个核心专利族中仅一个在中国 美国和欧盟获得授权 其余四个仍处于申请阶段 在欧美商业化可能需支付额外费用[7] 销售表现 - 2024年向信达生物供应GFH925实现销售商品收入1466.8万元 2025年前4个月骤降至12.7万元 主要源于冗余耗材转售[7] - 2025年前4个月销售商品成本高达809.8万元 2024年该成本为767万元[7] - 公司希望凭借"国产首款 全球第三款"地位进入2026年国家医保目录以推动销售增长[7]

医保综合价值评价体系 - 国家医保局将创新药械医保综合价值评价作为下一阶段医保价值购买的核心政策工具 [1] - 评价体系将重点采用真实世界数据替代传统临床试验数据 更关注药品在实际临床环境中的真实效果 [1][2] - 国家医保局已启动系列座谈会 并公开征集研究成果 研究方向包括基本医保目录和商业健康保险目录两个方向 [1][2] 评价体系实施框架 - 药品价值评价分为三个阶段：上市前临床数据收集评价 上市后医保准入前多维度综合评价 医保准入后的动态再评价 [2][3] - 评价维度包括安全性 有效性 经济性 公平性 可及性 创新性 并需与同类产品进行横向对比 [3] - 医保目录将实施动态管理 对综合价值不高的产品及时调出 对新老同类产品进行持续价值比较 [3] 行业影响 - 政策标志着医保支付从"压价控费"阶段转向"价值导向"阶段 将建立创新药合理支付标准 [3] - 真实世界数据验证机制将有效区分"真创新"与伪创新药 改变过去依赖专家评审和指南推荐的模式 [4] - 体系实施将优化医疗资源配置 避免创新内卷 在目录准入 多元支付 临床应用等环节产生系统性影响 [4] - 商业健康保险有望在创新药目录 数据共享 结算服务等领域与基本医保形成协同 [4]