行业投资评级 - 报告对生物医药Ⅱ行业给予“领先大市-A”的投资评级 [8] 核心观点 - 新药板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议、多个BD兑现、医保谈判、商保创新药目录 [1][21] - 建议关注已获MNC认证未来海外放量确定性高的品种、下一个可能海外授权MNC的重磅品种、医保谈判&商保创新药目录有望获益品种 [1][21] - 百利天恒iza-bren (EGFR×HER3双抗ADC)在ESMO年会公布的海外多中心实体瘤研究数据显示其疗效和安全性数据东西方人群高度一致，具备跨人群、跨瘤种的广谱特性 [2][21] 本周新药行情回顾 - 2025年10月13日-2025年10月19日，新药板块涨幅前5：三生国健（+12.68%）、康宁杰瑞（+10.18%）、荣昌生物（+5.42%）、先声药业（+4.88%）、前沿生物（+3.77%） [4][16] - 跌幅前5：永泰生物（-29.76%）、贝达药业（-16.98%）、宜明昂科（-16.80%）、德琪医药（-15.30%）、药明巨诺（-13.43%） [4][16] - 生物医药Ⅱ行业相对收益近1个月为-4.7%，近3个月为-11.4%，近12个月为2.5%；绝对收益近1个月为-5.5%，近3个月为0.5%，近12个月为21.7% [6] 本周建议关注标的 - 已获MNC认证未来海外放量确定性高的品种：PD-1升级版产品如三生制药、GLP-1资产如联邦制药、ADC资产如科伦博泰、百利天恒 [1][21] - 下一个可能海外授权MNC的重磅品种：PD-1升级版产品如康方生物、信达生物，自免领域新突破如益方生物、中国抗体，创新靶点ADC如复宏汉霖、石药集团 [1][21] - 医保谈判&商保创新药目录有望获益品种：有望受益于医保目录如恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业等，有望受益于商保创新药目录如药明巨诺、科济药业 [1][21] 本周新药行业重点分析 - 百利天恒iza-bren在海外多中心I期研究BL-B01D1-LUNG-101中，截至2025年6月23日共入组107例患者，涵盖非小细胞肺癌76例、小细胞肺癌7例、乳腺癌17例等 [22] - 在2.5mg/kg剂量组整体患者中，cORR达55%，mPFS为5.4个月 [22] - 在EGFR突变NSCLC的10例2.5mg/kg剂量组患者中（中位治疗线数3线，40%患者既往接受过强生Amivantamab治疗），cORR达30%，mPFS为5.4个月 [3][24] - iza-bren安全性良好，TRAE导致停药率仅1.9%，常见TRAE为血液学毒性，≥3级事件纠正迅速（中性粒细胞减少中位7天可纠正），未观察到间质性肺病和新的安全性信号 [26] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内有1个新药或新适应症的上市申请获批准 [9][27] - 有13个新药或新适应症的上市申请获受理 [9][27] - 获批新药为杭州中美华东制药有限公司的瑞玛比嗪注射液 [28] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内有30个新药的临床申请获批准 [10][30] - 有47个新药的临床申请获受理 [10][30] 本周国内市场重点关注事件TOP3 - 三生制药自主研发的重组抗VEGF人源化单抗（贝伐珠单抗眼内注射溶液）用于BRVO所致黄斑水肿病变适应症递交上市申请并获受理 [11][38] - 石药集团附属公司百克生物开发的依达格鲁肽α注射液新药上市申请获NMPA受理，该产品为每周使用一次的GLP-1融合蛋白注射液，用于超重或肥胖成人的长期体重管理 [11][38] - 翰森制药将CDH17 ADC新药HS-20110的大中华区外全球权益授权给罗氏，交易总金额高达15.3亿美元（8000万美元预付款+最高14.5亿美元里程碑+销售分成） [11][38] 本周海外市场重点关注事件TOP3 - 辉瑞宣布妥卡替尼一线联合治疗HER2阳性转移性乳腺癌的III期HER2CLIMB-05研究取得积极关键结果 [12][39] - 礼来公布ACHIEVE-2与ACHIEVE-5两项3期临床试验的积极顶线结果，评估orforglipron在2型糖尿病成人中的疗效 [12][39] - 诺和诺德与Omeros公司就候选药物zaltentibart达成最终资产收购与许可协议 [12][39]

市场整体表现 - 2025年前三季度A股市场整体呈现震荡上行的“慢牛”趋势，TMT板块（科技、媒体、通信）贡献显著，AI、机器人、半导体等成为资金主线 [4] - 有业绩展示的主动权益基金经理共1698位，其收益均值为34.08%，收益中位数为30.45%；回撤均值为-13.93%，回撤中位数为-13.05% [4] 按管理规模划分的业绩表现 - 百亿以上规模组：基金经理人数80位，收益中位数36.79%，回撤中位数-14.13% [5] - 50-100亿规模组：基金经理人数130位，收益中位数35.28%，回撤中位数-13.28% [5] - 20-50亿规模组：基金经理人数275位，收益中位数32.82%，回撤中位数-13.08% [5] - 20亿以下规模组：基金经理人数1213位，收益中位数29.46%，回撤中位数-12.95% [5] - 从收益中位数看，百亿以上规模组表现最佳；从回撤控制看，20亿以下规模组表现最佳 [4] 百亿以上规模组高收益低回撤基金经理 - 该组别上榜“门槛”为收益37.98% [6] - 汇添富基金张韡排名第一，前三季度收益69.62%，最大回撤-10.01%，管理6只基金，管理规模167.64亿元，重仓医药赛道 [7][8] - 中欧基金葛兰排名第七，前三季度收益39.33%，最大回撤-12.21%，管理3只基金，管理规模399.08亿元，重仓药明康德、恒瑞医药等医药股 [7][8] - 10强基金经理中，基金经理年限超过10年的占一半，中欧基金和银华基金各有2位基金经理上榜 [6] 50-100亿规模组高收益低回撤基金经理 - 该组别上榜“门槛”为收益50.34% [9] - 中银基金郑宁排名第一，前三季度收益95.01%，最大回撤-13.06%，管理4只基金，管理规模58.38亿元，重仓创新药 [9][10][11][12] - 收益前三的基金经理分别为中银基金郑宁、中欧基金冯炉丹、前海开源基金吴国清 [9] - 10强基金经理中，担任基金经理年限超10年的仅有2位 [9] 20-50亿规模组高收益低回撤基金经理 - 该组别上榜“门槛”为收益53.25% [13] - 永赢基金单林排名第一，前三季度收益97.40%，最大回撤-12.88%，管理2只基金，管理规模31.43亿元 [14] - 收益前三的基金经理分别为永赢基金单林、鹏华基金金笑非、摩根基金（中国）赵隆隆 [13] - 摩根基金（中国）赵隆隆最大回撤为-9.51%，为组内最小，收益达62.08%，重仓紫金矿业、宁德时代等 [14][15] - 10强基金经理的任职年限均为10年以下，银华基金有2位基金经理上榜 [13] 20亿以下规模组高收益低回撤基金经理 - 该组别上榜“门槛”为收益62.46% [16] - 富国基金王超排名第一，前三季度收益93.31%，最大回撤-12.83%，管理2只基金，管理规模8.62亿元 [16] - 收益前三的基金经理分别为富国基金王超、华宝基金齐震、海富通基金刘海啸 [16] - 10强基金经理的任职年限均为10年以下，华宝基金有2位基金经理上榜 [16]

上交所“十四五”时期总体成就 - 上交所已成为全球第三大股票市场和亚洲第二大ETF市场，期权交易量位居全球同类产品前列 [1] - 沪市新上市公司中近七成为科技创新企业，上证综指年化波动率15.9%，较“十三五”时期下降2.8个百分点 [1] - 沪市上市公司年均股息率接近2.5% [1] 服务新质生产力发展 - 沪市科技创新公司数量占比从32%升至41%，市值占比从27%升至32% [2] - 集成电路、生物医药、高端装备和新能源等产业公司数量较“十三五”时期接近翻番 [2] - 科创板新增上市公司376家，其中包含37家未盈利企业、6家特殊股权架构企业和4家红筹企业 [2] 研发投入与创新成果 - 沪市公司研发投入从0.64万亿元升至1.07万亿元，增幅66%，占全国企业研发投入规模近四成 [3] - 科创板公司累计形成专利12万项，研发强度中位数达12.6% [3] - 已有22家上市时未盈利企业在上市后实现盈利，比例超四成 [2] 市场功能发挥与融资成效 - 沪市股票首发融资额较“十三五”时期增长16%，债券市场发行总规模31万亿元，增长42% [4] - REITs市场首发上市及扩募达51单和4单，募集资金1405亿元，市场占比近七成 [4] - 科技创新债券累计发行1.51万亿元，惠及超400家科创企业 [4] 产品创新与交易结构变化 - ETF产品规模从0.9万亿元增至4万亿元，累计增长近3.5倍，新编指数约3500条 [5] - 专业机构持有沪市A股流通市值较“十三五”时期末增长47%，其中中长期资金持有市值增长55% [6] - 专业机构交易占比上升12个百分点，科技创新公司成交占比由34%提升至48% [6] 对外开放与国际合作 - 沪港通累计成交99万亿元，较“十三五”时期增长275% [7] - 10家公司完成全球存托凭证发行，累计融资33.5亿美元，沪市跨境指数产品规模超3200亿元 [7] - 推动股票ETF纳入沪港通标的范围，实现沪港、中新、中巴等ETF互挂 [7] 监管执法与投资者保护 - 作出纪律处分近800单，其中三成以上为公开谴责等重型处分 [8] - “零容忍”打击财务造假或占用担保案件170余单，“强威慑”惩治违规减持行为50余单 [8] - 各类退市公司合计93家，其中强制退市70家，通过主动退市等多元化出清23家 [8] 服务优化与数字化转型 - 业务咨询量超15万次，举办“部门负责人接待日”等活动超300场 [9] - 五年累计压降规则131件，同比减少近三成，上市公司信息披露备查文件减少超50% [9] - 开通上市公司股东会网络投票“一键通”服务，投资者参与数量提高11倍 [10]

市场整体表现 - 今年前三季度A股市场整体呈震荡上行的"慢牛"趋势，TMT板块（科技、媒体、通信）贡献显著，AI、机器人、半导体等成为资金主线 [1] - 有业绩展示的1698位主动权益基金经理前三季度收益均值为34.08%，中位数为30.45% [1] - 主动权益基金经理前三季度回撤均值为-13.93%，中位数为-13.05% [1] 不同规模基金经理表现对比 - 百亿以上规模基金经理收益表现最好，但回撤幅度相对较大 [1] - 管理规模20亿以下的基金经理收益表现稍逊，但回撤幅度在四大规模组中最小 [1] - 百亿以上规模组回撤中位数为-14.13%，20亿以下规模组回撤中位数为-12.95% [3] 百亿以上规模组领先基金经理 - 该组有80位基金经理，收益和回撤中位数分别为36.79%和-14.13% [3] - 上榜10强基金经理的收益门槛为37.98% [3] - 汇添富基金张韡收益位列第一，达69.62%，最大回撤为-10.01% [6] - 中欧基金葛兰管理规模最大（399.08亿元），收益为39.33%，位列第7，最大回撤为-12.21% [7] - 10强基金经理中有一半任职年限超过10年，中欧基金和银华基金各有2位基金经理上榜 [4] 50-100亿规模组领先基金经理 - 该组有130位基金经理，收益和回撤中位数分别为35.28%和-13.28% [8] - 上榜10强基金经理的收益门槛为50.34% [8] - 中银基金郑宁收益夺冠，达95.01%，最大回撤为-13.06% [9] - 郑宁在管4只基金，其投研逻辑注重在不确定性中追求高性价比，重仓创新药方向 [9] 20-50亿规模组领先基金经理 - 该组有275位基金经理，收益和回撤中位数分别为32.82%和-13.08% [10] - 上榜10强基金经理的收益门槛为53.25% [10] - 永赢基金单林收益位列第一，达97.40% [12] - 摩根基金（中国）赵隆隆回撤控制最佳，最大回撤为-9.51%，收益达62.08% [13] - 赵隆隆重仓紫金矿业（年内涨超111.9%）和宁德时代等个股 [14] 20亿以下规模组领先基金经理 - 该组有1213位基金经理，收益和回撤中位数分别为29.46%和-12.95% [15] - 上榜10强基金经理的收益门槛最高，为62.46% [15] - 富国基金王超、华宝基金齐震、海富通基金刘海啸收益位列前三 [15] - 华宝基金有2位基金经理上榜，10强基金经理任职年限均在10年以下 [15]

A股市场整体表现 - 早盘A股震荡调整，上证指数跌破3900点，深证成指失守13000点，创业板指失守3000点，科创50击穿1400点创阶段性新低 [1] - 市场超4100只个股下跌，成交有进一步萎缩的趋势 [1] - 林业、贵金属、创新药、煤炭等板块相对活跃，光伏设备、消费电子、地面兵装、通信设备等板块跌幅居前 [1] 创新药行业表现与驱动因素 - AH创新药概念股逆势走强，A股创新药板块指数逆市高开高走，华邦健康秒速涨停，申联生物、海特生物、辰欣药业等强势涨停或涨超10% [2] - 港股药捷安康在昨日大涨46.34%基础上，早间再度拉升涨逾35%，2日累计涨幅接近100%，轩竹生物、三叶草生物、康宁杰瑞制药等涨幅超10% [2] - 2025年欧洲肿瘤年会召开，有23项来自中国的研究入选最新突破摘要，相较2024年的7项大幅增加，汇报包括康方生物、科伦博泰、荣昌生物、恒瑞医药等重点研究 [2] - 北京市连续两年出台支持创新医药发展措施，优化创新药临床试验审评审批试点，审批时限从60日压缩至30日，14个项目纳入试点，最快18个工作日获批 [3] - 方正证券表示坚定看好创新产业链长牛行情，创新药出海已成趋势，年底预期将有更多BD兑现 [3] 煤炭行业表现与驱动因素 - 煤炭股继续保持强势，板块指数日K线连续8日走阳再创年内新高，大有能源高开后秒速涨停收获6天5板，股价创2016年6月以来9年多新高 [4] - 安泰集团秒速封板连续第2日涨停股价创近2年新高，宝泰隆、云煤能源等多股一度冲击涨停创阶段性新高 [4] - 中央气象台预计较强冷空气影响我国，大部地区平均气温累计下降4～8℃，内蒙古中西部、华北北部等地部分地区降温10℃以上 [4] - 受冷空气影响，北方多地开始供暖，吉林省多地提前开栓供暖，计划在10月20日前实现全域供暖，黑龙江省多个城市已全面启动供暖 [4] - 中信证券认为跟踪的样本煤炭上市公司第三季度净利润平均环比增长约18%，四季度行业供需平衡，旺季或出现阶段性供给缺口，煤价有望超预期改善 [5]

行业表现与趋势 - 创新药行业是年内重要投资主线，尽管最近一个月回调15%，但年内整体表现依然较好[2] - 今年1-9月中国创新药出海合同总金额超1000亿美元，同比增长170%[2] - 创新药出海已成趋势，年底预期将有更多BD合作兑现[2] 近期行业动态与催化 - 10月8日诺诚健华与Zenas达成合作，将其自身免疫领域小分子药物奥布替尼进行海外授权，协议总金额超过20亿美元[2] - ESMO大会在10月17日召开，将有23项来自中国的研究入选LBA，相较2024年的7项大幅增加[3] - LBA汇报包括康方生物AK112、科伦博泰SKB264、荣昌生物RC148联合疗法、恒瑞医药SHR-A1811、百利天恒BL-B01D1以及康宁杰瑞KN026等重点研究[3] 宏观环境与市场观点 - 美联储鲍威尔表示将在接下来几个月内可能结束缩表，市场预计年内还会有2次降息，这对利率敏感的创新药行业构成友好宏观条件[3] - 在当前大盘指数面临阻力、科技成长行情轮动加快的背景下，前期已回调的创新药板块可能是科技成长方面的配置选择[3] - 创新药板块仍以交易BD预期为主，BD重新落地是刺激板块修复的关键，数据统计显示每年四季度BD占比约占全年40%[3] 投资机会与布局 - 近期调整为看好创新药长期赛道的投资者提供了较好的布局窗口[3] - 可关注聚焦科创板、市值下沉有望展现更强弹性的科创创新药ETF（589720）[3] - 可关注一键布局沪港深创新药龙头的创新药ETF国泰（517110）[3]

大盘指数表现 - A股三大指数涨跌不一，沪指涨0.10%收于3916.23点，深证成指跌0.25%收于13086.41点，创业板指涨0.38%收于3037.44点 [1] - 沪深两市成交额缩量至19311亿元，较昨日减少1417亿元，跌破2万亿元关口 [1] - 大盘站上3900点后震荡加剧，向上突破仍需重磅催化推动 [1][2] 行业板块涨跌 - 保险、煤炭、航运港口、银行板块涨幅居前 [1] - 小金属、贵金属、风电设备、钢铁、采掘、化肥行业跌幅居前 [1] - 科技主线轮动速度加快，具备防御属性的红利资产受关注 [1] 煤炭行业分析 - 煤炭ETF（515220）今日上涨2.97%，近五日涨幅达7.28% [2][3] - 冷空气导致北方多地气温骤降超10℃，北方多地启动供暖，冬储煤抢运开启 [3] - 2025年10月Q5500动力煤年度长协价格为676元/吨，较上月上涨2元/吨 [3] - 中电联预计2025年全社会用电量同比增长5%-6%，冷冬概率增加利于冬季需求释放 [4] - 国家发改委与市场监管总局发布公告治理价格无序竞争，维护市场价格秩序 [4] - 国盛证券看好煤炭板块四季度反弹，预计全年原煤产量微降，进口量降幅约16% [4] - 煤炭板块持仓低位，基本面已到拐点右侧，具备周期与红利双重属性 [5] 创新药行业分析 - 科创创新药ETF（589720）今日上涨1.38%，盘中最高涨幅达3.72% [6] - 创新药板块近期回调15%，但仍是年内表现较好板块之一 [7] - 今年1-9月中国创新药出海合同总金额超1000亿美元，同比增长170% [7] - 10月8日诺诚健华将奥布替尼进行海外授权，协议总金额超过20亿美元 [7] - ESMO大会将于10月17日召开，23项中国研究入选LBA，较2024年7项大幅增加 [8] - 宏观层面预计年内还有2次降息，对利率敏感的创新药板块形成利好 [8] - 四季度BD交易占比约占全年40%，为板块提供关键催化 [8] 红利相关ETF表现 - 红利港股ETF（159331）今日上涨1.69%，近五日涨幅3.53% [2][3] - 红利国企ETF（510720）今日上涨1.52%，近五日涨幅5.37% [2][3] - 港股国企ETF（159519）今日上涨1.32%，近五日涨幅1.69% [2][3]

市场表现 - A股三大指数早盘集体上涨，沪指涨0.1%报3916.1点，深成指涨0.15%，创业板指涨0.69%，北证50跌1.16% [1] - 沪深京三市半日成交额12229亿元，较上日缩量576亿元，全市场超1200只个股上涨 [1] - 创新药概念股走强，多只港股创新药ETF涨超2% [1] 行业催化剂 - 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）将于10月17日至21日在德国柏林召开，常规摘要将于10月13日发布，最新突破摘要将在演讲当日公布 [1] - 建议关注入围本次ESMO的国产创新药公司如康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、荣昌生物、君实生物、劲方医药等 [1] - 期待新技术平台如双抗和ADC方向的新数据读出 [1] 行业发展驱动力 - 中国医药产业已基本完成新旧增长动能转换，创新替代仿制，出海能力提升 [1] - 中国创新产业已具规模，传统药企完成创新转型，新兴公司以全球First-in-class姿态崛起 [1] - 出海能力加速提升，中国药企成为跨国药企重视的创新来源，医疗设备及供应链在全球崭露头角 [1] - 老龄化持续加速，心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求提升 [1] - 医保收支稳健增长，医保局推动商业保险发展，构建多层次支付体系 [1] - AI浪潮下，医药行业有望释放新的成长逻辑 [1] 投资主线与板块展望 - 创新药仍是未来的投资主线，企业正快速走向世界舞台，在细分领域具备全球竞争力 [1][2] - 创新药板块保持收入高增长并不断减亏扭亏，预计第三季度将延续收入高增趋势 [2] - 继续看好创新药主线，关注第三季度业绩开始企稳回升的医疗器械、尤其是医疗设备和家用器械板块 [1] - 布局2026年行业有望反转的老龄化及院外消费板块（药店、中药等） [1] - 建议关注估值较低的麻药、血制品等 [1] - 建议关注业绩边际持续向好的CXO、上游科学试剂、器械设备等细分板块及个股的投资机会 [2]

市场表现 - 10月16日A股三大指数盘中震荡飘红，医药生物和食品饮料板块涨幅居前 [1] - 食品饮料ETF天弘（159736）上涨0.28%冲击五连阳，盘中频现溢价交易 [1] - 生物医药ETF（159859）上涨0.70%，实时成交额突破5000万元，居同标的之首 [1] - 生物医药ETF（159859）连续三日（10月13日至15日）获资金净流入，累计超8500万元 [1] 个股与ETF详情 - 食品饮料ETF成分股中，古越龙山涨幅超过4%，汤臣倍健、金达威、新诺威等个股跟涨 [1] - 生物医药ETF成分股中，迪哲医药-U涨幅超过5%，百利天恒、荣昌生物、药明康德等涨幅靠前 [1] - 食品饮料ETF天弘（159736）紧密跟踪中证食品饮料指数，十大重仓股包括贵州茅台、伊利股份、五粮液等大市值龙头股 [1] - 生物医药ETF（159859）紧密跟踪国证生物医药指数，选取市值和流动性综合排名前30的股票作为样本 [2] 行业与政策动态 - 经济形势专家和企业家座谈会强调要持续用力扩大内需、做强国内大循环，统筹用好各类促消费举措 [2] - 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于10月17日至21日在德国举行，多个国内创新药企重磅口头报告即将披露 [2] - 国金证券分析指出，四季度内需消费有望迎来风格与政策驱动下的新消费成长标的与增长型红利标的配置机会 [2] 机构配置观点 - 财通证券建议四季度抱紧三条主线并在内部适度高低轮动，包括周期交易PPI触底、科技受益AI+出海浪潮（关注创新药等）、消费重视情绪和服务消费 [3]

科创创新药ETF市场表现 - 10月16日，科创创新药ETF汇添富(589120)盘中大涨3.31%，随后涨幅维持在2%以上 [1] - 资金连续2日净流入，近5日累计净流入超4000万元 [1] - 标的指数成分股多数上涨，三生国健20%涨停，赛分科技上涨11.89%，益方生物上涨8.61%，泽璟制药涨超6%，百利天恒涨超5%，百济神州、荣昌生物等涨超3% [3] 创新药企业License-out交易活跃 - 2025年上半年，中国License-out交易共计72笔，已超过2024年全年交易数量的一半 [5] - 交易总金额较2024年全年高出16%，其中单笔金额超过10亿美元的交易达16笔 [5] - 机构指出每年四季度BD（业务发展）交易占比约占全年40% [6] 行业基本面与驱动因素 - 中国创新药企研发实力跃升，2024年中国药企有704款原研创新药首次进入临床I期，超过美国药企位居全球第一 [8] - 中国创新药企业2018年以来整体营收保持稳定高速增长，预计2025年约三分之一企业将实现盈利，2026年七成企业实现盈亏平衡，2027年绝大部分企业转为盈利 [8] - 医保政策鼓励创新，2022年至2024年，医保基金对创新药的支出分别为500亿元、900亿元和1200亿元 [9] - 2030年之前全球制药业将迎来总规模达2360亿美元的专利悬崖，有190款药物失去专利保护，其中69款年销售额超10亿美元 [10] 机构观点与行业展望 - 创新药板块仍以交易BD预期为主，BD重新落地是刺激板块修复的关键 [6] - 随着更多BD落地，市场对创新药出海的信心会逐步恢复，只有具备全球竞争优势的管线才能胜出 [6] - 欧美跨国制药公司不断通过并购等方式丰富研发管线是长期趋势，中国创新药企业正快速走向世界舞台，在很多细分领域具备全球竞争力 [6] - 创新药板块预计将延续收入高增长趋势，并不断减亏扭亏 [6]