报告公司投资评级 - 买入（维持）[7] 报告的核心观点 - 看好公司赛立奇单抗、狂犬双抗等产品商业化前景，期待双抗平台中GR2002和GR1803等数据读出带来估值提升[1] - 下调对公司25 - 27年业绩预测，预计2025 - 2027年公司收入分别为1.99/5.33/10.67亿元，看好核心产品进入商业化放量期及海外合作对业绩和估值的驱动[4] 业绩情况 - 2024年赛立奇单抗注射液获批上市并产生销售收入，全年营收3009.50万元，较上年大幅增长，归母净利润 - 7.97亿元，亏损小幅收窄，研发费用6.10亿元；2025Q1收入2015.58万元，归母净利润 - 1.21亿元，研发费用1.03亿元[1] - 预计2025 - 2027年营业收入分别为19875万元、53319万元、106735万元，同比增长560.41%、168.27%、100.18%；归母净利润分别为 - 76568万元、 - 59061万元、 - 20001万元[6] 管线进展 赛立奇单抗（GR1501） - 中重度斑块状银屑病适应症于2024年8月获批，和恒瑞的夫那齐珠单抗是国内首批获批上市的国产IL - 17A单抗药物；强直性脊柱炎适应症于2025年1月获批上市，是国内首个获批此适应症的国产IL - 17A抑制剂，看好其2025年医保谈判及2026年销售放量前景[1] GR1802 - IL - 4R靶点格局较好，目标适应症空间广阔，中重度特应性皮炎适应症于2024年8月完成III期临床入组，慢性鼻窦炎伴鼻息肉及慢性自发性荨麻疹适应症分别于2024年8月及2025年2月启动III期临床，过敏性鼻炎及哮喘适应症处于II期临床阶段，为IL - 4R靶点在研产品的第一梯队[2] 斯乐韦米单抗注射液（GR1801） - 2025年1月上市申请获受理，目前处于上市申请审评阶段，作为有效性和安全性良好的抗狂犬病毒双特异性抗体，商业化前景较为广阔[2] 其他在研管线 - 2025年5月，破伤风单抗GR2001上市申请获受理；2025年6月，GR1803与美国Cullinan Therapapeutics达成大中华区域之外的授权许可与商业化协议，交易总金额7.12亿美元，目前处于临床II期阶段；GR1603处于II期临床试验阶段[3] 财务摘要 |项目|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入（百万元）|30.09|198.75|533.19|1067.35| |(+/-) (%)|2384.10%|560.41%|168.27%|100.18%| |归母净利润（百万元）|-797.27|-765.68|-590.61|-200.01| |每股收益(元)|-2.17|-2.09|-1.61|-0.55| |P/E|/|/|/|/|[6] 三大报表预测值 资产负债表 - 流动资产2024 - 2027E分别为2622、2428、2394、2600百万元；非流动资产分别为524、531、530、545百万元；负债合计分别为1020、1083、1140、1261百万元；归属母公司股东权益分别为2126、1875、1784、1884百万元[10] 利润表 - 营业收入2024 - 2027E分别为30、199、533、1067百万元，同比增长2384.10%、560.41%、168.27%、100.18%；营业利润分别为 - 797、 - 765、 - 590、 - 199百万元；归母净利润分别为 - 797、 - 766、 - 591、 - 200百万元[10] 现金流量表 - 经营活动现金流2024 - 2027E分别为 - 575、 - 715、 - 524、 - 188百万元；投资活动现金流分别为 - 427、 - 74、 - 75、 - 95百万元；筹资活动现金流分别为146、561、491、349百万元[10]

医疗创新 - 英国医疗团队尝试将健康人粪便加工成冻干粉用于治疗超级细菌感染 [1] - 该疗法通过粪便中有益细菌消灭患者肠道中的耐药性超级细菌 [1] - 试验结果显示这一疗法"大有希望" [1]

维生素B6注射液获批 - 公司获得维生素B6注射液(1ml：100mg)的《药品补充申请批准通知书》，该规格为国内已获批的4种规格之一 [1] - 维生素B6是应用最广泛的维生素B类药物之一，临床适应证不断扩大，包括预防代谢综合征、婴儿痉挛症等 [1] - 2020-2023年维生素B6全规格样本医院销售额分别为4936万元、6202万元、5700万元和4637万元 [1] - 公司1ml：50mg规格近三年无销售记录 [1] - 公司将依托生产销售资源积极布局新规格销售渠道，扩大终端覆盖，并参与国家及省级联盟集采 [2] 注射用硫酸艾沙康唑获批 - 公司获得注射用硫酸艾沙康唑(0.2g)《药品注册证书》，视为通过仿制药一致性评价 [2] - 该产品原研由Basilea开发，后授权给安斯泰来和辉瑞，2015年在欧美上市 [2] - 产品已在全球约40多个国家上市，国内共有5家企业持有注射剂注册证书 [2] - 2023年样本医院销售额达1亿元，2024年上半年达7238万元 [2] - 公司累计研发投入1527万元(未经审计)，获批后可安排生产上市 [3] 产品线影响 - 维生素B6注射液获批保障了基础药物供应的合规性与稳定性 [3] - 硫酸艾沙康唑获批标志着公司成功切入高端抗感染领域，丰富了抗真菌产品线 [3] - 新产品提升了公司在专科用药市场的竞争力，有望带来新的业绩增长点 [3] - 体现了公司研发与注册能力的持续提升，有助于巩固化学制药领域综合实力 [3]

2025年6月6日，市场全天震荡走势，三大指数涨跌不一。截至收盘，沪指涨0.04%，深成指跌0.19%， 创业板指跌0.45%。 德邦证券表示，创新药板块当前展现出显著的投资价值，主要体现在技术革新带来的临床突破以及广阔 的商业化前景。随着AI技术在医疗领域的广泛应用，大量医疗企业接入AI模型，推动了药物研发效率 的提升和个性化治疗方案的探索，尤其是在拥有丰富底层病人数据和医保数据的企业中，AI的应用进 一步增强了其在疾病诊断、药物筛选和临床试验设计等方面的竞争力。同时，AI制药的持续升级也为 创新药的研发提供了更多可能性，加速了新药从实验室走向市场的进程。 东吴证券表示，从估值角度来看，尽管国内创新药企业的盈利能力逐步显现，但其估值水平仍低于全球 同行。以2025年6月的数据为例，国内8家代表性创新药公司的平均PS（市销率）约为9.7倍，而同期美 股8家同类型公司的平均PS约为18倍，显示出国内创新药板块的估值洼地效应。随着BD （BusinessDevelopment）授权收入的爆发、商业化产品的放量以及政策环境的持续改善，创新药板块具 备较大的估值修复空间和长期成长潜力。 【伦敦银年内累计涨超20%，机 ...

兵装重组概念板块表现 - 截至6月5日收盘，兵装重组概念板块上涨8.24%，位居概念板块涨幅第1 [1] - 板块内7股上涨，建设工业、东安动力、湖南天雁涨停，华强科技、中光学、长城军工涨幅居前，分别上涨13.32%、5.88%、5.19% [1] 概念板块涨跌幅对比 - 兵装重组概念涨幅8.24%，居首，其次是共封装光学(CPO)涨3.62%，足球概念涨3.38% [2] - 乳业、动物疫苗、中韩自贸区跌幅居前，分别下跌2.18%、2.12%、2.08% [2] 资金流向分析 - 兵装重组概念板块获主力资金净流入4.60亿元 [2] - 5股获主力资金净流入，其中建设工业、东安动力、湖南天雁、华强科技、长城军工分别净流入2.76亿元、1.64亿元、5779.40万元、3286.50万元、2154.92万元 [2] - 建设工业、东安动力、华强科技主力资金净流入比率居前，分别为37.98%、26.96%、12.20% [3] 个股资金流入数据 - 建设工业今日涨10.01%，换手率8.25%，主力资金净流入2.76亿元 [3] - 东安动力今日涨9.97%，换手率9.77%，主力资金净流入1.64亿元 [3] - 湖南天雁今日涨9.94%，换手率13.66%，主力资金净流入5779.40万元 [3]

监管违规与关联交易 - 四川证监局对厚鸿科技采取出具警示函的行政监管措施，并记入证券期货市场诚信档案 [1] - 厚鸿科技未履行按比例提供财务资助的承诺，构成《上市公司监管指引第4号》第15条违规 [1] - 实控人丁兆父母涉短线交易，成交额281万元，构成"买入后6个月内卖出"违规行为 [1] 业绩表现与财务分析 - 2024年营业收入10.9亿元（同比+18.05%），净利润3.25亿元（同比+132.78%），但扣非净利润仅0.92亿元（同比+39.55%） [2] - 金融资产公允价值变动收益2.11亿元占净利润比重达64.9%，主要来自同源康医药港股上市 [2] - 2025年一季度同源康股价暴跌导致公允价值损失8114万元，引发单季度亏损2562万元 [2] 国际化业务发展 - 国外销售收入1.66亿元（同比+97.12%），新增药品批件101个，覆盖国家从54个增至68个 [3] - CDMO业务通过代理万邦、翰宇等企业产品在欧洲注册销售，国际业务收入结构趋向多元化 [3] - 海外收入占总营收比重仅15.2%，且依赖低毛利率的仿制药出口 [3] 国内业务战略 - 国内销售收入增长10.12%至9.28亿元，新增17个仿制药上市 [4] - 10个产品中标国家/省级集采，核心品种市场份额维持前三 [4] - 仿制药价格年均降幅超50%，收入增长依赖"以量换价"模式 [4]

药品基本信息 - 药品名称为二羟丙茶碱注射液 属于茶碱类平滑肌松弛药 具有扩张支气管 扩张冠状动脉及强心作用 [3] - 主要治疗支气管哮喘 喘息型支气管炎 阻塞性肺气肿及心源性肺水肿引起的哮喘 尤其适用于不耐受茶碱的病例 [3] - ATC分类为呼吸系统药物>阻塞性气管疾病用药>其它阻塞性气管病系统用药>黄嘌呤类 [1] 市场表现 - 2023年全国医院全终端销售额超2.5亿元 同比增长107.2% [4] - 2024年前两季度销售额已超1.1亿元 显示持续增长潜力 [4] - 领军企业遂成药业市场份额达19.65% [5] 竞争格局 - 原研厂家日本卫材未进入国内市场 市场由国产仿制药主导 [4] - 目前55家企业通过一致性评价并获生产批文 36家企业处于报产在审阶段 [5] - 石药集团欧意药业等企业产品规格为2ml:0.25g/0.3g 注册分类为化学药品注射剂 [1][8] 政策影响 - 2023年被纳入河南十九省联盟集采和江苏第四批集采 最低中标价0.78元/支 [10] - 9家中选企业报价均低于1元/支 显示集采对价格体系的显著影响 [10] - 该品种正积极备战第十一批国家药品集采 [10] 行业趋势 - 作为销售过亿品种 集采政策持续重塑市场格局 [10] - 过评企业数量达55家 反映仿制药市场竞争白热化 [5] - 临床需求稳定叠加剂型优势 保持呼吸系统用药领域重要地位 [3][11]

Repligen (RGEN) FY Conference June 03, 2025 02:20 PM ET Speaker0 Everyone. Thank you for joining us for the repligen management presentation. My name is Matt Larue. I cover repligen here at Flair. I'm very pleased to be joined this morning by Olivier Lailleaux. Before we get to the presentation, I want to mention two things. First, the breakout session is in the Richardson Room on the Second Floor. And then second, I am required to inform you that for a complete list of our disclosures or conflicts of inter ...

纪要涉及的行业或者公司 - 行业：生物制药行业、内分泌学领域 - 公司：Xeris Biopharma Holdings (XERS) 纪要提到的核心观点和论据 公司整体情况 - **核心观点**：Xeris处于转型的关键节点，有望成为下一个伟大的生物制药公司，具备长期价值创造能力 [9][13] - **论据**： - 拥有三款商业产品Gvoke、KEVEYIS和Recorilev，为患者带来有意义的改变 [9] - 具备专有配方技术Zerosol和Zeraject，以及深厚的临床开发和商业化专业知识 [10] - 历史业绩表现出色，实现快速收入增长和严格的资本管理，预计2025年总营收达2.6 - 2.75亿美元，调整后EBITDA为正，毛利率达85%，具备自我维持和有机增长的能力 [14] Recorilev产品 - **核心观点**：Recorilev有望成为重磅炸弹药物，未来十年内实现10亿美元的年净收入，是公司重要的增长引擎 [15][17][19] - **论据**： - **产品特性**：针对库欣综合征患者的皮质醇增多症，独特的作用机制可在皮质醇产生的多个阶段进行干预，降低并使皮质醇水平正常化，改善临床结果，如降低空腹血糖、A1C、BMI、腰围，改善抑郁评分和降低胆固醇等 [20][32][33] - **市场机会**：皮质醇增多症市场不断发展，临床筛查范围从仅关注典型库欣特征患者扩大到考虑其他重要的临床生物标志物，市场仍处于早期阶段，有大量未被诊断和治疗的患者 [20][26][27] - **公司计划**：计划扩大销售团队，补充真实世界证据，投资研究其在治疗其他相关疾病中的作用，与医疗界合作，加强专利保护等，以加速需求增长，确立品牌的长期价值 [35][36][37] XP 80121产品 - **核心观点**：XP 80121是治疗甲状腺功能减退症的潜在变革性产品，获批后有望实现10 - 30亿美元的峰值销售额，推动公司成为数十亿美元营收的公司 [15][18] - **论据**： - **市场需求**：甲状腺功能减退症治疗领域近五十年来缺乏重大创新，现有口服治疗方案存在诸多问题，如受饮食、药物、胃肠道吸收等因素影响，导致患者难以维持甲状腺激素水平的稳定控制，约20%的患者在接受TSH水平抽查时超出正常范围，30 - 70%的患者无法长期维持正常TSH水平 [64][71][72] - **产品优势**：采用专有XEROSOL技术的每周一次皮下注射剂型，绕过胃肠道吸收，提供可靠、稳定的药物释放，减少了口服治疗的常见问题，在一期和二期临床研究中耐受性良好 [74][75] - **临床数据**：二期研究中，72%的患者表示更愿意继续使用XP 80121而非换回口服治疗；大型定量调查显示，75%的处方医生会向生化控制不一致的患者开具该产品，71%的医生会在第一年开具 [122] - **商业机会**：美国约有2000万接受左旋甲状腺素单药治疗的患者，其中300 - 500万是XP 80121的理想候选者，预计可实现10 - 30亿美元的净收入 [119][120] 公司财务展望 - **核心观点**：公司进入新的增长阶段，有能力实现未来的增长目标，无需额外融资 [148] - **论据**： - 2025年第一季度营收超6000万美元，连续14个季度产品营收增长超20%，毛利率提高到85%，连续两个季度调整后EBITDA为正 [146][147] - 上调2025年总营收指引，预计中点增长32%，产品需求趋势强劲 [147] - 预计到2030年总营收达7.5亿美元，Recorilev将成为重要增长驱动力；随着XP 80121获批和上市，公司有望成为数十亿美元营收的公司 [149][152] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **库欣综合征治疗现状**：手术是大多数库欣综合征患者的一线治疗方法，但约三分之一或更多的患者术后会出现疾病持续或复发，复发可能在术后10 - 20年发生，因此需要长期监测 [51][54][55] - **XP 80121临床研究计划**：计划在2026年启动三期关键研究，目标是在2030年获批。研究将纳入约1000名患者，随机分为继续接受口服治疗或尝试XP 80121治疗两组，治疗54周，成功标准为达到与口服治疗的非劣效性 [122][126] - **公司能力与经验**：公司团队在药物、生物制品、设备、药物设备组合等领域拥有丰富经验，成功推出并扩大了众多市场领先产品，包括许多重磅炸弹产品，具备执行未来计划的能力 [12] - **公司未来投资计划**：将加速对Recorilev的投资，包括扩大销售团队、创造新数据和见解等；全力资助XP 80121直至获批和上市；加强资产负债表，提高流动性和财务灵活性 [150]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - NRT业务整合驱动Q4营收及利润快速增长，2024 - 2025财年Q4公司营收850.6亿卢比同比增长20%，剔除NRT业务同比增长12%，毛利率55.6%同比下滑3.0pct，EBITDA为247.5亿卢比同比增长32%，EBITDA利润率29.1%同比提升2.7pct，税前利润200.5亿卢比同比增长25%，税后利润159.4亿卢比同比增长22%，利润率19% [4] - 营收及利润快速增长得益于收购的NRT业务整合、新产品陆续获批放量、核心业务稳定增长，毛利率下滑是因部分仿制药产品价格下降、上年同期确认里程碑收入、公司剥离什里夫波特工厂产生一次性成本 [4] - 预计2026财年收入两位数增长（剔除gRevlimid影响），EBITDA利润率维持25%，公司将巩固核心仿制药业务，加快布局消费者健康、创新药与生物类似药业务，在欧洲推出生物类似药，在加拿大等市场推出司美格鲁肽仿制药，持续推进NRT业务在北欧地区的整合 [6] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 2025年5月9日，印度制药企业Dr. Reddy's Laboratories发布2024 - 2025财年第四季度财报，Q4实现营业收入850.6亿卢比，同比增长20%，净利润为159.4亿卢比，同比增长22% [3] 业务增长情况 - 全球仿制药业务实现销售收入753.7亿卢比，同比+23%，占比89%，剔除NRT业务后同比+13%，其中北美收入355.9亿卢比，同比+9%，占比42%；欧洲收入127.5亿卢比，同比+145%，占比15%，剔除NRT业务后同比+30%；印度收入130.5亿卢比，同比+16%，占比15%；新兴市场收入139.8亿卢比，同比+16%，占比16%，俄罗斯市场实现销售65亿卢比，同比+31% [5] - 药品服务和API业务实现销售收入95.63亿卢比，同比+16%，占比11%，API产品销量增加，新产品陆续放量，抵消了价格下降的影响 [5]