投资评级 * 报告未明确给出对石药集团(1093 HK)的股票评级 [1] 核心观点 * 石药集团将长效多肽产品组合授权给阿斯利康，此举将加速其全球创新药布局 [1] * 此次合作是石药集团与阿斯利康的第三次合作，充分体现了公司创新药物开发的竞争力及与阿斯利康的深度合作关系 [4] * 合作有望弥补阿斯利康内部GLP-1资产的不足，增强其全球竞争力，实现双赢 [4] * 公司管线中尚有其他优质资产，且每年有超过20项创新药资产进入临床阶段，看好其持续的全球竞争力和对外授权机会 [4][12] 合作事件与框架 * 石药集团通过其控股子公司巨石生物等，与阿斯利康签署《战略合作与授权协议》，在创新多肽分子发现和长效递送产品开发领域开展全面战略合作 [1][7] * 阿斯利康获得在全球区域（不含中国内地、中国香港、中国澳门、中国台湾）开发、生产和商业化相关创新长效多肽药物的独家授权许可 [2][8] * 授权资产包括：1）一个临床准备就绪的项目SYH2082（长效GLP-1R/GIPR激动剂，正推进至I期临床）；2）三个处于临床前阶段、具备不同作用机制的研发项目 [6][8] * 双方还将依托相关技术平台就另外四个新增项目开展合作 [2][8] 交易对价 * **首付款**：阿斯利康将向许可方支付总计**12亿美元**的首付款，其中巨石生物收取其中的**35%** [3][9] * **里程碑付款**：阿斯利康将向许可方支付最高**35亿美元**的开发里程碑付款和最高**138亿美元**的销售里程碑付款，巨石生物有权根据协议收取相应部分 [3][9] * **特许权使用费**：阿斯利康将根据所有许可产品的净销售额，向许可方支付最高**双位数百分比**的阶梯式特许权使用费，巨石生物有权收取相应部分 [3][10] 合作背景与影响 * 此次合作是继2024年底LPA小分子单一资产合作、2025年中**50亿美元**总包合作开发AI小分子项目后，双方的第三次合作 [4][11] * 阿斯利康目前拥有一款处于临床II期的周制剂GLP-1R/GIPR双激动剂AZD9550，以及一款口服GLP-1R小分子激动剂，均计划在2026年更新II期数据 [4][11] * 通过此次合作，阿斯利康将显著提升其在长效GLP-1R领域的竞争力 [4][11] * 石药集团管线中还包括EGFR ADC、PDE4B抑制剂、ACTIIA/ACTIIB单抗等其他优质资产 [4][12]

报告投资评级 * 报告未明确给出对石药集团(1093 HK)的股票评级（如“优于大市”、“中性”等）[1] 报告核心观点 * 石药集团将长效多肽产品组合授权给阿斯利康，此举将加速其全球创新药布局，并体现了公司创新药物开发的竞争力[1][4] * 此次合作是石药集团与阿斯利康的第三次合作，标志着双方建立了深度合作关系，有望实现双赢[4] * 阿斯利康内部GLP-1资产被认为表现平庸，此次合作将显著增强其在长效GLP-1R领域的全球竞争力[4] * 石药集团管线中尚有其他优质资产，且每年有大量创新药进入临床，其持续的全球竞争力和对外授权机会被看好[4] 合作事件与框架 * **事件**：石药集团通过其控股子公司巨石生物等，与阿斯利康签署《战略合作与授权协议》，将在创新多肽分子发现和长效递送产品开发领域开展全面战略合作[1][7] * **授权范围**：阿斯利康获得相关创新长效多肽药物在全球区域（不含中国内地、香港、澳门、台湾）的开发、生产和商业化独家授权[2][8] * **授权资产**：包括1个临床准备就绪的项目SYH2082（长效GLP1R/GIPR激动剂，正推进至I期临床）和3个处于临床前阶段的研发项目[6][8] * **合作扩展**：双方还将依托相关平台就另外四个新增项目开展合作[2][8] 交易财务条款 * **首付款**：阿斯利康将向许可方支付总计**12亿美元**的首付款，其中巨石生物收取其中的**35%**[3][9] * **开发里程碑**：阿斯利康将支付最高**35亿美元**的开发里程碑款项[3][9] * **销售里程碑**：阿斯利康将支付最高**138亿美元**的销售里程碑款项[3][9] * **特许权使用费**：阿斯利康将根据许可产品的净销售额，向许可方支付最高**双位数**百分比的特许权使用费[3][10] * **款项分配**：巨石生物有权根据所授权管线的实际情况，收取相应的里程碑款项和特许权使用费[3][9][10] 合作背景与影响 * **合作历史**：此次是继2024年底LPA小分子单一资产合作、2025年中**50亿美元**总包合作开发AI小分子项目后，双方的第三次合作[4][11] * **对阿斯利康的意义**：阿斯利康目前拥有一款处于临床II期的周制剂GLP-1R/GIPR双激动剂AZD9550和一款口服GLP-1R小分子激动剂，均将在2026年更新II期数据；与石药合作将**充分提升**其在长效GLP-1R领域的竞争力[4][11] * **石药集团管线潜力**：公司管线中还包括EGFR ADC、PDE4B抑制剂、ACTIIA/ACTIIB单抗等优质资产，且**每年有20多项**创新药资产进入临床阶段，未来具有持续的全球竞争力和对外授权潜力[4][12]

交易核心信息 - 阿斯利康与中国石药集团达成一项最高价值185亿美元的授权协议，合作开发减肥与糖尿病药物[1] - 交易成为石药集团迄今规模最大的BD交易[2] - 若所有目标达成，该交易总价值或将超越近期辉瑞超100亿美元收购及罗氏53亿美元授权等重磅肥胖症药物交易[5] 交易具体内容 - 合作依托石药集团专有的缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台，联合开发创新长效多肽药物[1] - 阿斯利康获得石药集团每月一次注射用体重管理产品组合（除中国大陆、港澳台地区外）的全球独家开发、生产与商业化权利[1] - 授权产品组合包括一款即将进入临床的项目SYH2082，以及三款处于临床前阶段的研发项目[1] - 双方还将基于上述平台就另外四个新增项目开展合作[1] - 石药集团保留相关产品在中国内地、港澳台地区的全部权益[1] 财务条款 - 石药集团将获得12亿美元预付款[1] - 石药集团有权收取最高35亿美元的研发里程碑付款[1] - 石药集团有权收取最高138亿美元的销售里程碑付款[1] - 石药集团有权收取基于相关授权产品年净销售额的最高双位数比例销售提成[1] - 若所有研发、销售里程碑均达成，石药集团累计可获款项高达185亿美元[1][2] 交易战略意义与行业背景 - 协议将为阿斯利康的肥胖症药物研发管线提供有力支撑，目前阿斯利康有三款肥胖症治疗药物处于不同研发阶段[5] - 阿斯利康有信心在由诺和诺德、礼来主导的肥胖症药物市场中展开竞争[5] - 分析师预测2030年全球肥胖症药物市场规模或将达到1000亿美元[5] - 阿斯利康高管表示，此次协议是双方现有合作的延续，旨在通过引入创新候选药物推动其体重管理产品线发展[5] - 石药集团基于人工智能的研发能力及平台技术，有望为肥胖症治疗带来革命性突破[5] 阿斯利康的中国战略 - 中国是阿斯利康第二大销售市场[6] - 阿斯利康计划在2030年向中国市场投资150亿美元，以扩大在药品生产与研发领域的布局[6] - 该项投资将增强阿斯利康在细胞治疗和放射偶联药物方面的能力，推动其多元化产品管线发展[6] - 与石药集团的合作是对该150亿美元在华投资计划的补充[6] - 在华投资是阿斯利康实现2030年前推出20款创新药目标的关键支撑[6] 中国创新药行业趋势 - 2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，刷新历史记录[7] - 中国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二[7] - 跨国药企面临严峻“专利悬崖”（2030年前超3000亿美元销售额药物将失去专利保护）与研发效率下滑（2024年研发投资回报率跌至十余年来最差水平），亟需高性价比管线补位，对中国创新医药资产需求迫切[7] - 中国创新药出海模式正从单一的“License-out”向联合开发、自主出海等更深度的合作模式演进[7] - 海外市场对中国创新药的关注度大幅提升，使中国生物科技企业得以抬高产品授权价格，并将资金持续投入研发[5] - 有行业媒体将中国列为“2025年生物制药赢家”之一，指出中国医药研发已不再局限于小分子药物和仿制药，且研发进度往往快于美国同行[7][8]

石药集团与阿斯利康的战略合作 - 石药集团与阿斯利康签订战略研发合作与授权协议，利用其专有的缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台开发创新长效多肽药物 [1] - 若所有研发及销售里程碑均达成，石药集团有权获得总计高达185亿美元的款项，刷新了中国药企BD交易总金额最高纪录 [1] - 该交易的预付款为12亿美元，其余173亿美元为研发与销售里程碑付款，需在未来数年、多个临床阶段成功推进后方可兑现 [3] 市场反应与股价表现 - 公告发布后，石药集团股价高开低走，盘中一度下跌近13%，收盘下跌10.2% [1] - 市场可能提前定价，在协议公告前，石药集团股价已连续多日上涨，1月28日单日大涨6.14%创年内新高，部分资金在公告后选择获利了结 [1] - 1月30日港股市场整体回调，恒生指数、恒生科技指数、恒生生物科技指数均下跌超过2%，港股通创新药板块随市下行 [3] 行业板块表现 - 港股通创新药ETF（520880）在1月30日收盘下跌2.45% [3] - 在港股通创新药板块中，除石药集团外，中国生物制药下跌3.35%，百济神州下跌1.43%，三生制药下跌2.59% [4] - 市场情绪变化加剧板块波动，但港股通创新药ETF（520880）全天宽幅溢价，显示有资金逢低吸纳，此前10日该ETF累计获得超过2.74亿元资金净申购 [4] 行业前景与投资逻辑 - 国产创新药核心逻辑稳固，当前或是较佳布局窗口 [5] - 创新药BD出海加速，中美创新药价差收敛、创新药企业市值差距收窄，将协同带来中长期较大成长空间 [5] - 恒生港股通创新药精选指数具备纯度100%（不含CXO，纯正创新药）、龙头占比大（前十大权重超73%）、风险更可控（对流动性差成份股强制降权）三大独特优势 [7][8][9]

2026年A股市场展望与外资机构观点 - 多家外资机构（宏利投资管理、摩根资产管理、联博基金）发布2026年市场展望，普遍看好A股配置价值[1] - 外资机构认为A股市场吸引力有望进一步提升，主要基于外部不确定性减弱、国内企业盈利周期触底回升以及“反内卷”政策等因素[1][3] A股市场表现与前景 - 2025年A股市场表现亮眼，上证指数上涨18.41%，深证成指上涨29.87%，创业板指上涨49.57%[3] - 展望2026年，多家外资机构认为中国股市将延续涨势[3] - 2026年全球经济增长可能放缓，但低利率环境有望继续为经济提供支撑，中国国内政策环境预计保持友好[3] - 企业盈利改善有望支撑全球权益市场表现，但投资者需适当降低回报预期，并通过多元化配置分散风险[3] 亚洲及A股市场吸引力 - 亚洲（日本除外）股票在2025年表现强劲，受惠于美元走弱及金融环境放松[4] - 全球投资者对亚洲股票的配置比例仍处偏低水平，意味着存在较大的重新配置空间[1][4] - A股市场吸引力有望进一步提升，建议关注高景气核心资产、出海相关赛道以及供需格局向好的领域[1][3] - 市场对2026及2027年的盈利预测持续上调，有助支持估值[4] 具体投资方向与结构性机遇 - 建议关注科技AI、创新药与稳健新消费企业等主线[1][5] - 中国“十五五”规划建议明确支持人工智能、新能源、高端制造和医疗保健等创新驱动领域的增长[4] - 经济结构转型包括消费形态转型、竞争模式转型（反内卷）与经营模式转型，消费在GDP中的比重逐步上升[5] - 反内卷、企业出海与AI等因素有望支持企业盈利改善[5] - 2026年随着经济转型推进，A股企业有望迎来更强的盈余增长动能[5] 资产配置策略 - 联博基金倾向于均衡配置或攻守兼备的投资策略[5] - 历史测算显示，追随短期风格切换的策略在2014至2025年间累计收益显著落后于市场基准及单一风格策略[5] - 较为均衡的配置有望降低风格波动性，较优配置应包含长期资产与部分红利型、营收健康的企业[5] - 除配置长久期资产外，可适度关注代表未来先进生产力的相关资产，如新消费、创新药与科技AI[5] 细分领域投资机会 - 摩根资产管理具体关注四个方向：消费电子、锂电产业链、大金融领域以及“扩内需”相关的新兴细分领域[6] - 消费电子头部公司估值处于相对历史低位，全年业绩有望稳定增长[6] - 以旧换新补贴政策超预期，支持2026年国内电动车需求，预计全年锂电需求有望增长[6] - 若权益市场延续慢牛行情，非银板块基本面有望保持景气[6] - “扩内需”已列为2026年经济工作重点[6]

2025年A股市场与ETF发展概况 - 2025年A股市场呈现震荡上行格局，上证指数一度突破4000点，ETF凭借透明度高、费率低、流动性强等优势成为投资者重要工具 [2] - 截至2025年12月31日，中国ETF市场年内净流入额接近1.18万亿元，境内上市ETF数量增至1402只，总规模由上年末3.7万亿元攀升至6.0万亿元，相较年初增长超60% [2] - ETF产品线日益丰富，从宽基指数到细分赛道，从境内布局到跨境配置，为投资者提供了捕捉市场机遇的多层次工具箱 [2] 招商证券“招财杯”ETF实盘大赛概况 - 招商证券自2023年起连续三年举办“招财杯”ETF实盘大赛，累计吸引近27万名选手报名，投教及赛事内容累计触达投资者超过千万人次 [3] - 2025年大赛于4月28日启幕，招商证券携手易方达基金、招商基金等十大基金公司共同打造投教平台 [3] - 本届大赛浏览量超880万人次，活跃度较上届增长超六成 [3] - 2025年大赛报名人数近八万，排名居前的选手主要在宽基ETF与生物医药、通信设备、半导体芯片等行业主题ETF中灵活轮动 [5] 大赛赋能体系与投教服务 - 大赛从“投教、投资、赛事、服务”四个维度全面升级，为投资者提供全方位支持 [6] - “ETF学堂”栏目全面焕新，提供从入门到进阶的ETF知识普及，大赛期间浏览及参与投教答题活动人次超141万 [7] - 大赛设有三大投教专区：“新手入门专区”帮助掌握基础交易规则与核心原理；“品种介绍专区”深度解析各类ETF特性；“投资策略专区”提供ETF主题产业链深度解读 [7] - 大赛联合十大基金公司推出“热点专题”和“赛道专题”栏目，并特邀基金经理、策略首席及财富顾问开展“大咖同行”系列活动 [8] - 大赛期间，招商证券累计举办45场基金经理ETF系列直播，总观看量近460万，直播主题广泛覆盖黄金、红利、券商、AI、商业航天、创新药、光伏、电池、有色、化工等多个板块 [8] - 大赛页面搭载“ETF选基工具”，从多个维度对指数及ETF进行对比，提供量化指标数据分析 [9] 财富顾问专业陪伴与投资策略 - 招商证券数千名财富顾问全程深度参与大赛，提供专业陪伴服务 [10] - 大赛设立“财富顾问榜单”，投资者可查看上榜顾问战绩，财富顾问还通过“财顾说”专栏输出市场资讯和投资见解 [10] - 财富顾问分享了多元投资理念：包括以宽基ETF为核心、行业ETF为卫星的稳健配置法；基于基本面与市场趋势的行业轮动策略，配合“成长+防御”双主线布局；以及强调规模大、成交活跃的ETF流动性管理的重要性 [10] 2025年市场表现与投资主线 - 2025年A股市场整体表现较为强势，主要指数较上年涨幅进一步扩大 [4] - 贯穿全年的最强主线是科技成长板块，以AI、半导体、机器人、军工航天、创新药等为代表的赛道表现突出，通信、电子等板块涨幅位居前列，成为驱动市场上行的核心引擎 [4]

科创板系列指数构成与定位 - 上证科创板50成份指数由科创板中市值大、流动性好的50只股票组成 “硬科技”龙头特征显著 半导体行业占比超65% 与医疗器械、软件开发、光伏设备行业合计占比近80% [2] - 上证科创板100指数由科创板中市值中等且流动性较好的100只股票组成 聚焦中小科创企业 电子、电力设备、医药生物、计算机行业合计占比超75% 其中电子和电力设备行业占比较高 [3] - 上证科创板200指数由科创板中市值偏小、流动性较好的200只股票组成 聚焦小市值“成长潜力”科创企业 电子、医药生物、机械设备行业合计占比较高 [3] - 上证科创板综合指数由科创板全市场证券组成 全面覆盖大、中、小盘风格 聚焦人工智能、半导体、新能源、创新药等核心前沿产业 覆盖科创板上市的全部17个一级行业 兼具高成长性与风险分散特征 [4] - 上证科创板成长指数由科创板中营业收入与净利润等业绩指标增长率较高的50只股票组成 成长风格突出 业绩高增长行业占比高 电子、通信行业合计占比超65% [5] 科创板系列指数市场表现与估值 - 截至2026年1月30日午间收盘 上证科创板50成份指数涨跌-0.6% 滚动市盈率为174.4倍 [2] - 截至2026年1月30日午间收盘 上证科创板100指数涨跌-0.9% 滚动市盈率为219.0倍 [3] - 截至2026年1月30日午间收盘 上证科创板200指数涨跌数据未完整显示 [3] - 截至2026年1月30日午间收盘 上证科创板综合指数涨跌-0.5% 滚动市盈率为229.0倍 [4] - 截至2026年1月30日午间收盘 上证科创板成长指数涨跌0.1% 滚动市盈率为202.2倍 [5] 相关ETF产品信息 - 易方达提供跟踪上述各指数的ETF产品 包括科创50ETF、科创100ETF、科创200ETF、科创综指ETF和科创成长ETF [2][3][4][5] - 部分产品标注为低费率 其管理费率为0.15%/年 托管费率为0.05%/年 [2][4][5] - 银行、互联网平台等相关销售机构提供可场外投资的ETF联接基金 [5]

核心观点 - 上海大学企业家商学院举办年度盛典，旨在帮助企业家在充满不确定性的“潮汐时代”中，通过把握宏观趋势、学习实战经验与构建生态平台来锚定确定性，实现高质量发展 [1][22][23] 宏观趋势与政策机遇 - 当前全球经济不确定性加剧，中国经济呈现传统产业低迷与新兴领域崛起的分化特征，人工智能、半导体、创新药等领域正成为核心增长引擎 [3] - 企业需聚焦“十五五”规划重点，在硬科技、高精尖制造等领域坚守长期主义，并善用资本市场与金融工具对冲周期波动 [3] - 政策解读需关注“三四七十二”（每年3月、4月、7月、12月关键会议）研判方法论，把握“两新两重”（设备更新、消费品换新；国家重大战略、重点安全能力建设）核心方向 [5] - 强制性国家标准将倒逼淘汰落后产能，引发行业洗牌，企业需将产品和服务深度嵌入国家创造的新需求中以穿越周期 [5] - 海南封关运作后的政策体系为企业跨境布局提供了差异化选择与机遇 [7] 企业实战与成长路径 - 企业当前需聚焦稳中求进、价值创造与稳健出海三大核心问题，通过突出主业、深耕核心市场与精准创新来实现长足发展 [8] - 盛典践行“企业家教企业家”与“以训代会，战训结合”模式，通过实战派企业家分享大健康、企业出海、国际教育等领域的落地策略，以及组织产业一线参访（如大北农集团），让理论落地 [10] - 成功的企业家需具备对成功的渴望与终身学习的特质，这是穿越复杂周期的关键底气 [8] 平台生态与战略方向 - 上海大学企业家商学院的核心是让成功企业家赋能成长型企业家，通过实景参访、实战分享、资源互享破解现实困境，区别于传统高校模式 [14] - 学院2026年将聚焦三大战略方向：聚焦赚钱能力；聚焦生命质量；聚焦二代接班 [14] - 学院围绕“领航、学习、创新、合作、影响力”五大维度表彰优秀校友，彰显其赋能民营企业、服务实体经济的责任 [16] - 学院与国家发改委宏观经济杂志社、清华长三角研究院杭州分院、田长霖中心签署战略合作协议，从政策研究、产业落地与国际交流三大维度系统性提升服务能力，标志着其从单一教学平台向企业家共生平台转型 [18] - 学院未来将持续依托“以训代会，战训结合”模式，在政策研判、资本链接、全球视野及产业融合等维度为学员提供系统性赋能，打造“价值共生”的成长平台 [23]

核心业绩预告 - 2025年度预计实现归母净利润8亿元至12亿元，同比增长223.97%至385.95% [1] - 2025年度预计实现扣非净利润8亿元至12亿元，同比增长261.29%至441.93% [1] - 若取中位数，归母净利润与扣非净利润均在10亿元左右，分别同比增长约304.86%和352.49% [2] 历史业绩回顾 - 2009年至2021年，公司营业收入从5.65亿元增长至106.60亿元，累计增长约17.87倍 [2] - 2020年归母净利润达到18.02亿元，较2009年的2.92亿元增长逾5倍 [2] - 2023年、2024年营收净利连续双降，其中2024年归母净利润为2.47亿元，同比下降80.37% [1][3] - 2024年营业收入为61.03亿元，同比下降23.52% [3] - 2024年计提资产减值损失和信用减值损失合计3.44亿元 [4] 2025年业绩逆转驱动因素 - 核心业务心血管植介入营业收入稳中有升 [1][5] - 药品板块中制剂业务零售渠道库存清理基本完成，营业收入实现双位数增长 [1][5] - 传统业务基本盘稳固，提供稳定利润和现金流 [1][5] - 战略新兴板块中，创新药和皮肤科业务贡献了业绩增量 [1][5] - 控股子公司民为生物将MWN105注射液有偿许可给丹麦Sidera公司，收到首笔不可撤销投资款3000万美元 [1][5] 研发与核心竞争力 - 公司专注于心血管大健康产业，主营业务覆盖医疗器械、药品、医疗服务及健康管理三大板块 [6] - 自主研发的生物可吸收支架、切割球囊、TAVR瓣膜等产品技术达到国际优秀水平 [6] - 开发并商业化多个“国产第一”产品，如无载体冠脉药物支架、双腔心脏起搏器、冠脉生物可吸收支架等 [7] - 截至2025年6月末，累计申请专利2374项，拥有II、III类医疗器械注册证687个，美国FDA认证34项，欧盟CE认证214项 [7] - 2021年至2024年年度研发投入均超过10亿元，2025年前三季度研发投入为5.94亿元，同比增长 [1][7] 财务状况 - 截至2025年9月末，公司资产负债率为30.71% [8] - 2025年前三季度经营现金流净额为10.13亿元，同比增长139.37% [8] - 预计2025年全年经营现金流净额同比增长约95% [8] - 上市以来经营现金流持续净流入 [8]

文章核心观点 - 新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》将于2026年5月15日起施行，对药品全链条进行系统性优化，尤其强化对中药、儿童用药、罕见病用药的规范管理，多位专家认为此次修订将为创新药产业注入强劲政策动能 [1] 药品审评审批加速与制度化 - 新《条例》将突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批和特别审批这4条药品上市加快通道写入法条，将过去的审评改革成果制度化、法治化 [2] - 截至2025年12月，已有395个品种纳入突破性治疗药物程序，158个通过附条件批准上市，508个品种进入优先审评通道，创新药平均审评时限较2018年缩短25% [2] - 法规清晰化给跨国企业提供了稳定的政策预期，激励其加大在华布局，推进早期研发，甚至选择以中国为牵头方开展全球研发项目或实现创新药在中国的首发 [2] - 以恒瑞医药的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗和百济神州的泽布替尼为例，新规将进一步降低高价值创新药的上市时间成本 [2] 针对特定领域的市场独占期激励 - 新《条例》为儿童用药和罕见病用药设立市场独占期，以解决因患者基数小、研发回报低导致的研发困境 [3] - 对符合条件的儿童用药品新品种、新剂型、新规格或增加儿童适应症的药品，给予不超过2年的市场独占期 [3] - 对符合条件的罕见病治疗用药品，在药品上市许可持有人承诺保障供应的前提下，给予不超过7年的市场独占期 [3] - 市场独占期是国际通行的激励机制，是对高风险投入的合理补偿，有助于撬动社会资本投向“冷门但刚需”领域，并有望引导行业实现“反内卷” [3] 推动产业升级与全球化竞争 - 新《条例》构建了一套覆盖“研—产—销—用”全链条的创新激励生态，在医保谈判常态化、资本寒冬未退的背景下，这份制度性文件支持尤为珍贵 [4] - 本次修订将引发医药产业供给侧的深刻变革，倒逼国内医药企业实现转型升级 [5] - 产业发展模式将从低水平的Fast-follow（快速跟进），转向高水平的原始创新 [5] - 企业竞争格局将从本土市场角逐，升级为全球化市场竞争 [5] - 政策资源正从低效仿制、模糊疗效的品种，系统性转向有真实临床价值的创新药，具备扎实研发能力、规范质量体系的企业将强者恒强 [3] 其他关键政策优化 - 新《条例》明确规定，在境外取得的研究数据，符合国务院药品监督管理部门有关规定的，可以用于申请药品注册，这可以推动全球创新药物在我国早日上市 [3] - 新《条例》支持以临床价值为导向的研发，明确规定了药品上市的快速审评通道，推动新药好药上市，尽快惠及患者 [3]