创新药研发

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亿帆医药(002019) - 002019亿帆医药投资者关系管理信息20250603
2025-06-03 09:48
核心产品亿立舒情况 - 2024 年国内终端净销售超 5 亿元,全年发货超 27 万支,预计 2025 年销量进一步提升 [2][3] - 原计划 2024 年 7 月底美国上市,因包装和海外供应链问题延期,2025 年 5 月底已从德国发往美国,预计 6 月中旬销售 [3] - 合作方 Acrotech 公司上调市场预期,已签发 2025 年采购订单超 4 万支(半年时间) [3] - 美国终端销售价格(WAC)将提升,具体待上市首日宣布 [3] - 合作方有计划开展自动注射装置研究,时间和是否开展未确定 [3] - 公司将收到签署首付款、上市里程碑款、销售里程碑款及两位数比例销售分成 [3] - 欧洲按区域签协议,通过供货价差获利,产品获医保身份后终端放量;日本开展差异化临床实验,正在设计方案;中东、东南亚处于合作伙伴筛选或产品注册阶段 [4][5] - 海外供应链复杂,公司正优化,若同一国家生产供应可降成本 [6] 其他产品情况 - 断金戒毒胶囊完成 1b 临床试验,处于数据整理分析阶段,预计下半年与 CDE 沟通下一期临床试验方案,暂无海外临床试验计划 [7] - 易尼康 2024 年销售 4000 多万元,2025 年一季度放量明显,预计 2025 年销量大幅增长 [8] - 合成生物板块核心产品维生素 B5 系列价格处历史底部仍贡献业绩,预计下半年 1 - 2 个新产品投入市场,HMOs 系列前景可观 [9][10] - 对在研创新药 F - 652 持续评估风险和机会,美国合作科研机构开展治疗酒精性肝炎研究,国内在慢加急性肝衰竭及 GvHD 等适应症中选其一开展后续临床,还有早研产品 IL - 15 融合蛋白处于早期研发阶段 [11] 产品引进和销售团队搭建 - 2023 年底以来行业合规要求提高,今年成立全球商业事业部和全球 BD 中心 [13] - 全球商业事业部统筹国内外商务拓展等工作,向合规外企销售模式转变;全球 BD 中心统筹产品交易执行等工作 [13] - 2023 年引进罗氏原研产品希罗达,2025 年一季度获拜耳两款产品市场推广与销售权益,公司坚持自主研发同时持续引进新产品丰富产品线 [13]
未知机构:创新药旗手新增重点推荐创新药再次沸腾千红制药千红制药创新转型进入收获期-20250603
未知机构· 2025-06-03 09:45
纪要涉及的公司 千红制药[1] 纪要提到的核心观点和论据 - **核心观点**:千红制药创新转型进入收获期,不考虑海外权益有翻倍空间,目标市值200亿[1][3] - **论据** - 创新转型兑现且下半年催化丰富,5年研发投入5.5亿元进入收获期[1][2] - 脑卒中新药QHRD106预计6 - 7月2期数据读出,疗效优于同类药物,下半年进入3期临床,26年NDA,国内卒中千亿市场,按45亿销售峰值(70%研发风险系数),3xPS,贡献95亿市值[2] - R/RAML新药QHRD107即将进入2b期临床,正与CDE沟通做完2期附条件上市,国内按20亿峰值(70%风险系数),3xPS,贡献45亿市值,两款创新药共贡献140亿市值[2] - 新增布局DPP - 4/CD3双抗上临床,深化创新转型,公司ZHB015双抗有效性和安全性均优于IgG全长抗体YS110及相关肿瘤现有一线方案[2][3] - 公司创新药贡献140亿市值,主业贡献60亿市值,目前市值(99亿)仅price in了2025年的原料药 + 制剂业务,对创新药部分定价极度不充分[3] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 国内卒中市场患者数量高达1300万,每年新增550万,恩必普2024院端销售59亿,先必新24亿[2] - AML每年新发24000人,主流药物维奈克拉全球销售额20亿美金[2] - DPP - 4靶点全球进展最快的Ystherapeutics的YS110处在2期,体外活性较低,有效性不佳,安全性良好[3]
6月3日早间新闻精选
快讯· 2025-06-03 08:19
中美经贸关系 - 美国贸易代表办公室宣布延长对中国在技术转让、知识产权和创新方面的301调查豁免期限至2025年8月31日 [1] - 商务部敦促美方纠正错误做法,维护中美经贸关系健康发展,否则将采取有力措施维护自身权益 [2] - 美防长在香格里拉对话会上发表涉华消极言论,国防部批评美方发动贸易战、搞阵营对抗等行为 [3] 宏观经济数据 - 5月份中国制造业采购经理指数为49.5%,较上月上升0.5个百分点 [4] 汽车行业 - 中汽协发布倡议维护公平竞争秩序,工信部将加大整治"内卷式"竞争力度 [5] - 国有大行分行接总行通知停止购车分期"高息高返"模式,预计全国多数金融机构将陆续停止 [13] 战略矿产管控 - 国家加强战略矿产出口全链条管控,多地表示将落实相关工作 [6] 金融与投资 - 平安资管获批设立恒毅持盈私募基金,重点布局符合政策导向的优质上市公司 [9] - 中证指数公司将调整多个指数样本,调整方案6月13日生效 [10] - 香港《稳定币条例》正式成为法例 [11] - 国家发改委大幅下调征信服务收费标准 [12] 公司动态 - 龙蟠科技签署50亿元磷酸铁锂正极材料销售合同 [14] - 百利天恒拟募资不超过37.64亿元用于创新药研发 [14] - 依米康拟定增募资不超过3.1亿元用于算力基础设施温控产品建设项目 [14] - 绿通科技拟收购大摩半导体不低于51%股权 [14] - 中国交建拟以5亿元-10亿元回购公司A股股份 [14] - 安奈儿、菲林格尔、渤海汽车筹划控制权变更或重大资产重组事项 [15] 上市公司异常情况 - 御银股份、恒宝股份公告股票交易异常波动情况 [16] - *ST恒立、ST东时、*ST天喻、*ST京蓝因涉嫌信息披露违法违规或挪用资金被立案 [17] - *ST鹏博、*ST龙宇收到股票终止上市决定,6月10日进入退市整理期 [18] - 航天晨光因违规行为暂停参加全军物资工程服务采购活动 [19] 国际大宗商品 - OPEC+同意将石油日产量增加41.1万桶,连续第三个月增产 [22] 资本市场表现 - 美股三大指数集体收涨,纳斯达克中国金龙指数涨0.53%,热门中概股多数上涨 [23]
益方生物科技(上海)股份有限公司2025年度“提质增效重回报”行动方案
上海证券报· 2025-06-03 02:48
公司战略与核心业务 - 公司制定2025年度"提质增效重回报"行动方案,旨在提高运营效率、管理水平和核心竞争力,保护投资者权益 [1] - 公司聚焦肿瘤、代谢及自身免疫性疾病领域,致力于研制具有自主知识产权的全球创新药物 [1] - 公司拥有2款上市产品、1款注册临床试验阶段产品、2款II期临床试验阶段产品及多个临床前项目,研发进度位居行业前列 [2] 研发管线进展 - D-2570产品在银屑病II期临床数据优异,计划2025年拓展至溃疡性结肠炎等自身免疫性疾病领域,已启动II期临床试验 [2] - YF087(WRN抑制剂)和YF550(KIF18A靶向药)入选2025年AACR年会突破性研究,临床前数据显示显著抗肿瘤疗效 [3] - 2025年将加速临床前产品向临床转化,重点推进D-2570多适应症开发和YF087/YF550的临床准备 [2][3] 研发能力与技术创新 - 公司建立一站式自主研发体系,覆盖靶点筛选至临床开发全流程,显著提升研发成功率和缩短周期 [2] - 拥有计算机辅助药物设计、药代动力学评估、药理药效转化等核心技术平台,强化分子设计与成药性优化能力 [5] - 累计申请/受让国内外专利370项,授权129项,所有在研产品均拥有全球权益 [6] 团队与激励机制 - 研发人员占比超90%,核心团队具备20年以上跨国药企经验 [4][7] - 计划推出股权激励计划,绑定股东、公司与核心团队利益,完善人才培养体系 [7] 资金与资源投入 - 2024年变更"总部基地建设项目",整合优化研发办公场地以保障募集资金使用效率 [8] - 2025年加强募集资金投入临床管线拓展和早期研究,提升临床前转化效率 [8] 公司治理与合规 - 取消监事会,职权由董事会审计委员会行使,同步修订《公司章程》及11项治理制度 [16][17][18] - 注册资本增至578,327,844元,因限制性股票归属完成股本变更 [14] 投资者关系与信息披露 - 采用多渠道(专线、邮箱、官网、上证E互动)加强与投资者沟通,年内计划举办不少于3次业绩说明会 [11] - 严格执行信息披露要求,自愿披露研发进展,提升财务与经营透明度 [10][11]
华东医药(000963):公司深度报告:创新转型再出发,多产品步入收获期
开源证券· 2025-06-02 21:43
报告公司投资评级 - 买入(维持)[1][7][78] 报告的核心观点 - 公司聚焦慢病、肿瘤以及免疫等领域,覆盖四大业务板块,从仿制向创新转变,子公司中美华东核心产品销量稳定增长,医美板块释放潜能,创新管线步入收获期,预计2025 - 2027年归母净利润为40.61、47.16、55.37亿元,EPS为2.32/2.69/3.16元,对应PE为16.3/14.0/11.9倍,维持“买入”评级[7] 根据相关目录分别进行总结 华东医药:传统药企积极求变,创新管线有望迎来收获 - 公司聚焦慢病、肿瘤以及免疫等领域,从仿制向创新转变,业务覆盖医药全产业链,拥有四大业务板块,2018年确立转型战略[18] - 股权架构清晰,控股股东为中国远大集团,实控人为胡凯军先生,第二大股东实控人为杭州国资委,子公司业务分工明确,未来将深化在ADC、GLP - 1、合成生物学等赛道布局[20] - 公司业绩稳健增长,2024年营业总收入419.1亿元,同比增长3.12%,归母净利润35.12亿元,同比增长23.72%;2025年第一季度营业总收入107.4亿元,同比增长3.12%,归母净利率9.147亿元,同比增长6.06%;近年业务比例稳定,医美收入比例提升,制造业毛利占比大;盈利指标稳健,销售费用率下降,研发支出呈上升趋势[22][24][28] 四大业务板块快速发展,创新药和医美业务步入收获期 - 存量品种集采压力出清,创新产品逐步放量,阿卡波糖系列产品收入恢复,近期集采品种大多中标,有望“以价换量”,核心产品销量稳定增长[33] - 创新药聚焦内分泌、自免及肿瘤三大领域,创新管线持续兑现,自主研发创新能力进阶,管线突破80项,形成三大特色产品矩阵,近年BD交易进展多[38] - 内分泌及代谢围绕GLP - 1全方位布局,三靶产品临床数据优异,现有及后续升级产品涵盖多项主流靶点,拥有近20款创新产品,围绕GLP - 1构筑全方位和差异化产品管线,HDM1002、HDM1005、DR10624等产品进展顺利[39][44][45] - 自身免疫多产品剂型全覆盖,创新管线顺利推进,拥有20余款创新产品,多个产品获批上市或进入临床研究[52][53] - 肿瘤聚焦实体瘤和血液瘤,HDM2005临床I期已启动,建立超30项肿瘤创新药产品管线,多个产品获批上市、进入审评或临床研究[55][56] - 医美业务高端医美产品全覆盖,国内外市场齐头并进,拥有40款高端国际化医美产品,26款已上市,营销网络覆盖全球80多个国家和地区,通过收并购丰富产业布局,国内外子公司业绩有不同表现,持续推进海内外注册工作[60][61][65] - 工业微生物持续推进四大方向战略布局,加快开拓国际市场,围绕四大方向布局,研发团队硕博占比27%,开展393项立项研发项目[70] - 医药商业经营稳健,持续创新强化核心竞争力,聚焦三大业务板块,通过创新业务强化竞争力,业务规模和市场占有率居浙江省内领先,2024年收入270.92亿元,同比增长0.41%,净利润4.56亿元,同比增长5.58%[72][73] 盈利预测与投资建议 - 关键假设:预计医药工业2025 - 2027年增速分别为15.0%、15.0%、15.50%;医药商业2025 - 2027年增速分别为1%、1.5%、1.5%;医美业务2025 - 2027年增速分别为5.0%、3.0%、3.0%;工业微生物2025 - 2027年增速分别为40.00%、40.00%、40.00%[75] - 盈利预测与估值:预计公司2025 - 2027年归母净利润分别为15.6亿元、16.1亿元以及17.4亿元,EPS分别为2.32、2.69、3.16元,当前股价对应PE分别为16.3、14.0以及11.9倍,与可比公司相比估值合理,维持“买入”评级[77][78][79]
新药周观点:ASCO2025多个国产新药披露优异临床数据
国投证券· 2025-06-02 21:25
报告行业投资评级 - 领先大市 - A,维持评级 [6] 报告的核心观点 - 2025 年 5 月 26 日 - 5 月 30 日新药板块有涨有跌,益方生物涨幅最高达 30.51%,君圣泰医药 - B 跌幅最高达 - 19.64% [1][15] - 2025 年 ASCO 年会多个创新药企业披露重要临床数据,信达生物、科伦博泰等公司产品展现 BIC/FIC 潜力,国产创新药不断取得新突破 [2][18] - 本周国内 8 个新药或新适应症上市申请获批准,7 个获受理;49 个新药临床申请获批准,28 个获受理 [3][4][32][37] - 本周国内恒瑞医药新药获批,信诺维达成合作,石药集团推进潜在交易谈判;海外爱尔康新药获批,Summit 公布临床结果,再生元试验有喜有忧 [5][11][12][43][44] 本周新药行情回顾 - 2025 年 5 月 26 日 - 5 月 30 日,涨幅前 5 企业为益方生物(30.51%)、诺思兰德(27.37%)、华领医药 - B(25.78%)、科笛 - B(20.92%)、加科思 - B(20.40%);跌幅前 5 企业为君圣泰医药 - B(- 19.64%)、永泰生物 - B(- 13.02%)、海创药业 - U(- 6.46%)、创胜集团 - B(- 3.87%)、科伦博泰生物 - B(- 3.58%) [1][15] 本周新药行业重点分析 - 信达生物 PD - 1/IL - 2 双抗在 EGFR 野生型 NSCLC 后线治疗中,3mg/kg 鳞癌亚组 mPFS 达 7.3 个月;在结直肠癌后线治疗中 mOS 达 16.1 个月 [19][20] - 科伦博泰 TROP2 ADC 联用 PD - L1 单抗在 EGFR 野生型非鳞 NSCLC 一线治疗中 mPFS 达 15 个月 [21] - 泽璟制药 CD3/DLL3/DLL3 三抗在 SCLC 后线治疗 ORR 达 66.7%,百利天恒 EGFRxHER3 ADC 在 SCLC 后线治疗部分患者 mOS 达 15.1 个月 [22][23] - 映恩生物 B7H3 ADC 在 CRPC 后线治疗 rPFS 达 8.3 个月 [24] - 迈威生物 NECTIN - 4 ADC 联用 PD - 1 单抗在尿路上皮癌一线治疗 ORR 达 87.5% [26] - 康辰药业布局的 KAT6 抑制剂同类产品已在临床阶段,高剂量组 mPFS 达 10.7 个月 [27] - 三生制药 PD - 1/VEGF 双抗在 PD - L1 阳性 NSCLC 一线数据单药 ORR 达 72% [29] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 获批 8 个,包括山东盛迪的瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)、(Ⅱ)等 [32] - 受理 7 个,包括 Horizon 的伊奈利珠单抗注射液等 [32] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 批准 49 个,如杭州威瑞宝生物医药有限公司的 WSD0922 - FU 片等 [37][38] - 受理 28 个,如 Pfizer Inc.的 PF - 08046047 等 [41] 本周国内市场重点关注事件 TOP3 - 5 月 29 日恒瑞医药 1 类新药注射用瑞康曲妥珠单抗获批,用于治疗特定 NSCLC 成人患者 [43] - 5 月 30 日信诺维医药和安斯泰来就 XNW27011 达成合作,针对表达 CLDN18.2 的实体瘤 [43] - 5 月 30 日石药集团推进三项潜在交易谈判,涉及 EGFR - ADC 等药品合作 [43] 本周海外市场重点关注事件 TOP3 - 5 月 29 日爱尔康干眼症治疗滴眼液 Tryptyvyr 获 FDA 批准上市 [44] - 5 月 30 日 Summit Therapeutics 公布 PD - 1/VEGF 双抗依沃西国际 III 期临床结果,将提交美国上市申请 [44] - 5 月 30 日再生元与赛诺菲 IL - 33 单抗 itepekimab 治疗 COPD 的 III 期试验 AERIFY - 1 达主要终点,AERIFY - 2 未达终点 [44]
新药周观点:ASCO2025多个国产新药披露优异临床数据-20250602
国投证券· 2025-06-02 21:02
报告行业投资评级 - 领先大市 - A,维持评级 [6] 报告的核心观点 - 2025 年 5 月 26 - 30 日新药板块有涨有跌,益方生物涨幅 30.51%居首,君圣泰医药 - B 跌幅 19.64%居首 [1][15] - 2025 年 ASCO 年会多个创新药企业披露重要临床数据,信达生物、科伦博泰等公司产品展现 BIC/FIC 潜力,国产创新药不断取得新突破 [2][18] - 本周国内 8 个新药或新适应症上市申请获批准,7 个获受理;49 个新药临床申请获批准,28 个获受理 [3][4] - 本周国内恒瑞医药新药获批,信诺维达成合作,石药集团推进潜在交易谈判;海外爱尔康新药获批,Summit 公布临床结果,再生元试验有喜有忧 [5][12][43][44] 本周新药行情回顾 - 2025 年 5 月 26 - 30 日,新药板块涨幅前 5 企业为益方生物(30.51%)、诺思兰德(27.37%)、华领医药 - B(25.78%)、科笛 - B(20.92%)、加科思 - B(20.40%);跌幅前 5 企业为君圣泰医药 - B(-19.64%)、永泰生物 - B(-13.02%)、海创药业 - U(-6.46%)、创胜集团 - B(-3.87%)、科伦博泰生物 - B(-3.58%) [1][15] 本周新药行业重点分析 - 信达生物 PD - 1/IL - 2 双抗在 EGFR 野生型 NSCLC 后线治疗中,3mg/kg 鳞癌亚组 mPFS 达 7.3 个月,腺癌亚组达 4.2 个月;在结直肠癌后线治疗中,单药 mOS 达 16.1 个月 [19][20] - 科伦博泰 TROP2 ADC 联用 PD - L1 单抗在 EGFR 野生型非鳞 NSCLC 一线治疗中,mPFS 达 15 个月,PD - L1 TPS≥1%和≥50%亚组接近 18 个月 [22] - 泽璟制药 CD3/DLL3/DLL3 三抗在 SCLC 后线治疗 ORR 达 66.7%,30mg 组达 78.6%;百利天恒 EGFRxHER3 ADC 在后续人群 mOS 达 12 个月,特定患者达 15.1 个月 [23][24] - 映恩生物 B7H3 ADC 在 CRPC 后线治疗 rPFS 达 8.3 个月 [25] - 迈威生物 NECTIN - 4 ADC 联用 PD - 1 单抗在尿路上皮癌一线治疗 ORR 达 87.5%,B7H3 ADC 在多瘤种 ORR 数据优异 [26] - 康辰药业布局的 KAT6 抑制剂同类产品在临床阶段,高剂量组 mPFS 达 10.7 个月 [27] - 三生制药 PD - 1/VEGF 双抗在 PD - L1 阳性 NSCLC 一线治疗,10mg/kg Q3W 组 ORR 达 72% [29] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内 8 个新药或新适应症上市申请获批准,包括山东盛迪的瑞格列汀二甲双胍片等 [3][32] - 本周国内 7 个新药或新适应症上市申请获受理,包括 Horizon 的伊奈利珠单抗注射液等 [3][32] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内 49 个新药临床申请获批准,涉及杭州威瑞宝生物医药的 WSD0922 - FU 片等 [4][37] - 本周国内 28 个新药临床申请获受理,包括 Pfizer 的 PF - 08046047 等 [4][41] 本周国内市场重点关注事件 TOP3 - 5 月 29 日,恒瑞医药 1 类新药注射用瑞康曲妥珠单抗上市申请获 NMPA 批准,适用于特定 NSCLC 患者 [5][43] - 5 月 30 日,信诺维医药和安斯泰来就 XNW27011 达成合作,产品在中国开展 1/2 期临床研究,针对表达 CLDN18.2 的实体瘤 [5][43] - 5 月 30 日,石药集团与独立第三方推进三项潜在交易谈判,涉及 EGFR - ADC 等药品合作 [5][43] 本周海外市场重点关注事件 TOP3 - 5 月 29 日,爱尔康全球首创干眼症治疗滴眼液 Tryptyvyr 获 FDA 批准上市,治疗组泪液分泌改善比例超对照组四倍,用药首日显效,耐受性良好 [12][44] - 5 月 30 日,康方生物合作伙伴 Summit Therapeutics 公布 PD - 1/VEGF 双抗依沃西国际 III 期临床结果,达 PFS 主要终点,OS 呈获益趋势,将提交美国上市申请 [12][44] - 5 月 30 日,再生元与赛诺菲 IL - 33 单抗 itepekimab 治疗 COPD 的 III 期试验 AERIFY - 1 达主要终点,降低中重度急性加重年发生率 27%,AERIFY - 2 试验未达终点 [12][44]
医药生物行业跟踪周报:脑卒中千亿市场,千红制药创新药106有望成为50亿大单品-20250602
东吴证券· 2025-06-02 19:47
报告行业投资评级 - 增持(维持) [1] 报告的核心观点 - 本周港股医药板块表现更强,A股创新药个股表现更为出色 [4][9] - 国内卒中用药市场前景广阔,千红制药的QHRD106研发进展顺利,预计2027年上市,销售峰值有望达40 - 50亿元 [4] - 看好的子行业排序为创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等 [4][10] 各目录总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为2.6%、6.6%,相对沪深300超额收益分别为4.5%、9.0%;H股生物科技指数涨跌幅分别为4.2%、41.4%,相对于恒生科技指数跑赢 - 1.6%、15.7% [4][9] - 本周A股化药、原料药、医疗服务、生物制品及医疗器械等股价明显上涨,中药及医药商业等股价涨幅相对较小 [4][9] - 本周A股涨幅居前三生国健、海辰药业、舒泰神,跌幅居前新赣江、拱东医疗、锦好医疗;H股涨幅居前中国卫生集团、金威医疗、隽泰太控股,跌幅居前佳兆业健康、君圣泰医药、弘和仁爱医疗 [4][9] 脑卒中千亿市场,QHRD106研发进展顺利,有望成为大单品 脑卒中千亿市场,二次预防尤为重要 - 急性缺血性卒中约占全部脑卒中的60% - 80%,其二次预防极为重要,当前治疗方案应用范围窄、时间窗口短、治疗率低、复发风险高 [17][18] - 中国卒中用药市场容量已超千亿元,患者人数不断增加,每年新发患者约460万人且以8.7%的速度上升 [19] 已上市药物不乏大单品,优效新品有望分得市场份额 - 已获批的AIS神经保护类常用药物包括必存®依达拉奉、先必新®依达拉奉右莰醇、恩必普®丁苯酞、和尼可林®胞磷胆碱,恩必普2024年等级医院端销售额58.6亿元,先必新2024年等级医院端销售额达23.8亿元 [27] - 激肽系统与缺血性脑卒中密切相关,我国针对KLK靶点上市的药物只有尤瑞克林,千红制药的QHRD106处在临床2期,是长效制剂,竞争格局良好 [29] QHRD106研发进展顺利,预计有望成为40 - 50亿大单品 - QHRD106同时起到神经保护剂和改善侧支循环作用,目前处在临床2期,预计近期接近数据读出关键时间节点 [32][33] - 预计2025年缺血性脑卒中用药需求人群788万人,假设QHRD106上市后12周为一疗程,每周一支300元,于上市次年参与医保谈判,2033年达到销售峰值44.9亿元 [33] 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床) - 5月29日,恒瑞子公司盛迪医药的磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、恒瑞医药的注射用瑞康曲妥珠单抗获批上市;海创药业的氘恩扎鲁胺软胶囊上市申请获批准;复星医药控股子公司奥鸿药业和嘉和生物的两款CDK4/6抑制剂上市申请获批 [36][40] - 5月28日,爱尔康的Tryptyr获批用于治疗干眼症;麓鹏制药的洛布替尼片上市申请获受理;诺华的布西珠单抗获国家药监局批准用于治疗糖尿病黄斑水肿 [40] - 5月27日,荣昌生物的泰它西普第三项适应症、注射用泰它西普新适应症获批上市;卫材的莱博雷生片获国家药监局批准用于治疗失眠症 [40] 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 - 5月27日,康缘药业的舒马普坦萘普生钠片仿制药获批,用于急性治疗有或无先兆的偏头痛发作 [45] 行情回顾 医药市盈率追踪 - 医药指数市盈率为34.03,较历史均值低5.20 [6] 医药子板块追踪 - 本周化药上升4.4%,优于其他子板块 [6] 个股表现 - 本周A股涨幅居前三生国健、海辰药业、舒泰神,跌幅居前新赣江、拱东医疗、锦好医疗;H股涨幅居前中国卫生集团、金威医疗、隽泰太控股,跌幅居前佳兆业健康、君圣泰医药、弘和仁爱医疗 [4][9]
医药行业周报:本周医药上涨2.2%,石药近期或完成3笔超50亿美元授权交易,11款创新药同日获批-20250602
申万宏源证券· 2025-06-02 17:43
业 及 产 业 医药生物 行 业 研 究 / 行 业 点 相关研究 《本周医药上涨 1.8%,三生/辉瑞达成超 60 亿美元 BD 合作,ASCO 摘要公布国产 创新药表现亮眼 ——医药行业周报 (2025/5/19-2025/5/23)》 2025/05/25 《本周医药上涨 1.3%,恒瑞正式启动港股 招股,健友/双成合作白紫品种美国 ANDA 获批 ——医药行业周报(2025/5/12- 2025/5/16)》 2025/05/18 证券分析师 张静含 A0230522080004 zhangjh@swsresearch.com 研究支持 李敏杰 A0230523070006 limj2@swsresearch.com 联系人 李敏杰 (8621)23297818× limj2@swsresearch.com 2025 年 06 月 02 日 本周医药上涨 2.2%,石药近期或 完成 3 笔超 50 亿美元授权交易, 11 款创新药同日获批 看好 ——医药行业周报(2025/5/26-2025/5/30) 本期投资提示: 证 券 研 究 报 告 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 本研究报告仅通 ...
PK流感“神药”的国产创新药来了
经济观察报· 2025-06-02 11:52
核心观点 - 众生药业子公司众生睿创研发的昂拉地韦成为中国首款在头对头试验中PK过奥司他韦的创新药,也是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂 [3][4][17] - 昂拉地韦在临床试验中表现优于奥司他韦和玛巴洛沙韦,对耐药毒株有更强抑制作用 [6][7] - 公司从分子结构设计和临床试验适应证两方面着手,克服了强生同靶点药物失败的挑战 [1][4][14] - 该药物研发历时10年,投入数亿资金,未来目标市场份额20亿元 [4][18][19] 研发历程 - 2015年公司决定研发流感创新药,瞄准奥司他韦的耐药性和不良反应问题 [6] - 2017年12月获得研发代号ZSP1273 [12] - 2018年钟南山院士团队加入成为临床试验负责人 [13] - 2020年强生同靶点药物Ⅲ期失败影响公司融资,但团队坚持推进 [14] - 2023年7月公布Ⅲ期临床试验数据 [7] - 2024年5月22日获中国药监局批准上市 [3][17] 产品优势 - 中位七项流感症状缓解时间和发热缓解时间均短于奥司他韦组,病程缩短近10% [7] - 给药后24-96小时比奥司他韦更显著降低病毒载量,缩短病毒转阴时间 [7] - 对奥司他韦和玛巴洛沙韦耐药毒株有很强抑制作用 [7] - 一天给药一次,比强生同靶点药物一天两次更方便 [14] 市场前景 - 2023年中国抗流感药物市场规模近200亿元,预计2028年达269.1亿元 [18] - 公司目标未来分得20亿元市场份额 [4][19] - 已获美国FDA临床试验许可,考虑海外合作伙伴推动国际化 [18] - 儿童剂型已完成Ⅱ期试验,正在推进Ⅲ期 [19] 行业影响 - 标志中国生物医药产业在重大药物研发前沿取得突破 [3] - 突破欧美跨国公司垄断的创新药物市场 [3] - 可能改写流感诊疗指南,为治疗提供新选择 [7] - 展现中国本土企业创新能力,实现国际大药厂未完成的突破 [17]