报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 今年以来创新药出海交易持续爆发，本周创新药出海仍在继续，出海对象和管线呈现多样化态势，本轮创新药BD热潮实质是生物科技底层竞争力的提升带来的，BD交易补充现金流重要，加入全球新药研发竞争、拓展全球渠道对国内biotech公司有更深远意义，长线看好创新药出海方向 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（6月16日 - 6月20日）医药生物板块收跌4.35%，跑输沪深300（-0.45%）和Wind全A（-1.07%），各子版块全线下跌，其他生物制品（-6.7%）、医疗研发外包（-5.83%）和化学制剂（-5.65%）领跌，昂利康（21.2%）、悦康药业（19.3%）和创新医疗（19%）涨幅居前，澳洋健康（-16.7%）、康惠制药（-12.2%）和浩欧博（-10.2%）跌幅居前 [3] - 上周（6月23日 - 6月27日）医药生物板块收涨1.6%，跑输沪深300（1.95%）和Wind全A（3.56%），各子版块全线上涨，医院（3.92%）、医疗耗材（3.36%）和医药流通（2.81%）领涨，神州细胞 - U（30.5%）、浩欧博（27.1%）和华人健康（26%）涨幅居前，易明医药（-21.9%）、福元医药（-11.5%）和博瑞医药（-9.4%）跌幅居前 [8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 6月27日信达生物玛仕度肽注射液获国家药监局批准上市，用于成人患者长期体重控制，是全球首个且唯一获批的GCG/GLP - 1双受体激动减重药物，由信达生物与礼来制药共同开发 [13] - 6月23日礼来公布Bimagrumab治疗减重的2b期临床数据，治疗72周，Bimagrumab治疗组减重10.8%且100%来自脂肪，肌肉增加2.5%；司美格鲁肽治疗组减重15.7%，71.5%来自脂肪，肌肉损失7.4%；联合治疗组减重22.1%，92.9%来自脂肪，肌肉只损失2.9%，常见副作用有肌肉痉挛、腹泻、痤疮等，ALT和脂肪酶早期暂时性升高 [3][13] - 6月26日科济药业舒瑞基奥仑赛注射液新药上市申请获NMPA受理，用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，基于一项在中国开展的确证性II期临床试验结果 [13] - 6月26日信达生物与联席配售代理订立配售协议，配售5500万股新配售股份，每股78.32港元，较6月25日收盘价折让约4.90%，所得款项总额约43.10亿港元，净额预计约42.65亿港元，拟用于一般企业用途 [13][14] - 6月24日《中华人民共和国医疗保障法（草案）》提请十四届全国人大常委会第十六次会议首次审议，草案共7章50条，规定医疗保障体系框架等内容，立法坚持以人民为中心等原则 [14] - 6月24日复宏汉霖抗PD - 1单抗汉斯状获英国和印度批准，用于广泛期小细胞肺癌一线治疗，由合作伙伴负责当地推广 [14] - 6月23日先声药业停止阿尔茨海默病药物研发，2021年6月与Vivoryon合作获得相关药物大中华区开发和商业化权益，2022年在国内获批临床试验，总体投入金额不确定 [14] - 6月23日和铂医药与大塚制药达成全球战略合作，共同推进BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器开发，大塚制药获全球（除大中华区）开发、生产和商业化独家许可，和铂医药获4700万美元首付款和近期里程碑付款，还有权获高达6.23亿美元额外付款及分级特许权使用费 [3][14] - 6月22日礼来宣布三项3期临床研究结果，评估每周一次胰岛素efsitora alfa在不同2型糖尿病成人患者中的有效性和安全性，均达到主要终点，计划年底前向全球监管机构递交上市申请 [14][15] 公司公告 - 6月26日神州细胞控股子公司产品SCTB39G获药物临床试验批准通知书，为自主研发的多靶点免疫治疗三特异性抗体注射液 [15] - 6月25日金城医药泊沙康唑原料药取得FDA注册批准函，泊沙康唑用于成人侵袭性曲霉病治疗和预防特定患者感染，由默沙东研制，已在60多个国家和地区上市销售 [15] - 6月26日迈威生物与CALICO拟就IL - 11靶向治疗签署独家许可协议，CALICO获除大中华区外独家开发、生产和商业化权利，迈威生物获2500万美元首付款，还有权获合计最高达5.71亿美元里程碑付款及阶梯式特许权使用费 [15] - 6月25日荣昌生物将泰它西普有偿许可给Vor Bio，Vor Bio获除大中华区外全球开发、生产和商业化独家权利，荣昌生物取得1.25亿美元现金及认股权证、最高可达41.05亿美元里程碑付款，总金额42.3亿美元，还将收到销售提成款 [15][16] - 6月23日国邦医药收到德国汉堡健康及消费者保护部颁发的泰拉霉素原料药GMP证书 [17] - 6月23日百利天恒自愿披露注射用BL - M07D1用于HER2阳性乳腺癌术后辅助治疗III期临床试验完成首例受试者入组，该产品正在国内外开展12项临床试验，覆盖多项适应症 [17]

公司动态 - 迈威生物宣布两项重磅许可协议 潜在总价值突破47亿元 可合计获得首付款约5 6亿元 [2] - 两项合作聚焦肿瘤领域药物 与CALICO的协议涉及IL-11靶向治疗 与齐鲁制药的协议涉及注射用阿格司亭α [3][4] - 与CALICO的协议中 迈威生物可获得2500万美元首付款及最高5 71亿美元里程碑付款 折合人民币42 74亿元 [3] - 与齐鲁制药的协议中 迈威生物可获得最高5亿元人民币首付款及销售里程碑付款 以及净销售额最高两位数百分比特许权使用费 [4] 产品研发 - 9MW3811是一款靶向IL-11的人源化单克隆抗体 已在中 澳 美三地获批开展临床试验 完成中 澳I期临床研究 [4] - 注射用阿格司亭α适用于成年非髓性恶性肿瘤患者 用于降低发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率 [4] - 公司研发费用达2 09亿元 同比增长14 84 占营收比例超460 用于推进16个核心管线的临床试验 [7] 财务状况 - 2025年一季报显示 公司实现营业收入4478 85万元 同比下降33 7 归母净利润为-2 92亿元 亏损同比增加8606 96万元 [7] - 公司拟以2500万至5000万元回购股份 价格不超过35元/股 用于员工持股计划或股权激励 [6] 战略发展 - 公司加速推进创新药出海 2024年与美国DISCMEDICINE就9MW3011项目达成独家许可协议 [6] - 公司筹备在港交所主板上市 2025年1月6日递交上市申请并获得受理 以缓解资金压力并提升国际影响力 [7]

中国Biotech行业BD交易热潮分析 核心观点 - 中国Biotech行业通过高额License-out交易进入全球化新阶段 三生制药PD-1/VEGF双抗以总金额60.5亿美元授权辉瑞 普米斯生物PD-L1/VEGF双抗以111亿美元转授BMS 创下国产创新药出海纪录 [1] - BD交易本质是风险共担与资源协同 非"卖青苗"行为 多数授权项目处于临床早期阶段(Ⅰ/Ⅱ期) Ⅲ期资产稀缺 交易结构保留国内权益 仅转让海外商业权利 [2][4] - 全球医药授权合作成为主流 2025Q1交易总额达568亿美元 首付款比例8%(45亿美元) 临床II期项目首付款中位数1.65亿美元 显示市场对早期资产认可 [4] 交易驱动因素 风险共担 - 全球新药I期至上市成功率仅7.9% 中国头部Biotech成功率17% 授权交易可锁定确定性收益 避免研发失败导致的现金流崩塌 [6][7] - 跨国药企高额授权实质是技术平台与市场潜力的双重验证 具有估值修复与融资放大效应 [7] - 中国Biotech普遍缺乏全球III期临床推进与商业化能力 国际化结构性缺失使独立运营不现实 [7][8] 能力互补 - 中国企业在靶点发现与早期开发具优势 但全球III期临床执行(需多国上千患者)、注册报批(FDA周期10-15个月)、商业化推广(美国市场需数千万至数亿美元)存在明显短板 [9][10][11] - 康方生物AK112海外临床策略失误显示国内经验难以直接迁移 再鼎医药全球报批仍需合作方支持 [9][10] - 跨国药企销售网络建设需5年以上+数亿美元投入 授权交易可跳过时间窗口限制 [11] 优势互换 - 中国研发人员数量超欧洲 人均成本为欧美1/3-1/2 工程师红利形成"宽基多管线"战略 恒瑞医药通过GLP-1授权交易反哺核心ADC平台 [13][14] - 2023年中国STEM毕业生突破500万 AI药物算法与抗体工程人才全球领先 信达生物CLDN18.2 ADC等案例显示中国成为全球早期资产重要供给方 [19][20] 融资转轨 - 2023年中国创新药融资总额1040.82亿元 较2020峰值降61% BD首付款210亿元首超IPO融资额 NewCo合资等新型交易结构涌现 [16][17] - BD提供非稀释性融资+风险分担+产业链协同三重价值 在资本退潮下成为战略主航道 [17] 中国Biotech全球化路径 智力输出 - 聚焦早期研发环节 如信达生物CLDN18.2 ADC临床突破 康方生物PD-1/VEGF双抗头对头挑战帕博利珠单抗 [19] - 石药与阿斯利康AI平台交易显示从"外包执行者"向技术供给方转型 [19] 能力输出 - 中国成为全球新药"先试水再出海"首选场域 NMPA审批效率提升+患者招募能力强+试验成本低 荣昌泰它西普等案例建立"国内主导+国际注册"模式 [21] - 2020-2024年License-out交易金额持续增长 核心临床主导权保留在中国手中 [21][22] 工业输出 - 2023年原料药出口超400亿美元占全球30% 控制全球仿制药API供应链80% 凯莱英、药明康德等嵌入默沙东等跨国药企供应链 [23][24] - 石药通过API能力切入AI创新 药明康德完成"制造-研发-生产-服务"全链条跃迁 [24] 产业趋势 - 三重路径协同构建中国特色全球化范式 智力输出转化研发价值 能力输出建立国际标签 工业输出保障量产交付 [25] - 2025年关键节点需验证BD战略成效 重点追踪III期商业化成功率、资源反哺本土研发、工程师红利持续性等指标 [26][27]

生物科技板块市场表现 - 2025年生物科技板块迎来反转，概念股普遍大涨，成为港股市场明星板块[1] - 年初至6月25日，港股生物医药B类股累计上涨逾92%，创新药概念累计上涨逾49%[2] - 和铂医药-B股价自2024年末上涨超350%，德琪医药-B、三生制药、信达生物等多股实现翻倍上涨[2] 行业基本面改善 - 中国创新药出海势头迅猛，2025年前5个月中国在全球BD规模级交易中占比从2021年5%飙升至42%[3] - 2025年前5个月交易额达455亿美元，全年或将再破纪录[3] - 更多创新药企实现扭亏为盈，板块基本面得到改善[4] 资金面与融资环境 - 港股市场流动性复苏，资金持续涌入生物科技板块[5] - 6月份有6家港股生物科技企业提出配股融资计划[7] - 信达生物拟配售5500万股，募资约43.10亿港元，90%用于研发，10%用于日常运营[7] - 君实生物募资10.39亿港元，70%用于创新药研发，30%用于补充营运资金[8] 机构观点 - 国联民生证券指出医药板块经历4年调整后复苏，医药生物行业累计上涨4.57%，创新药出海案例增多[10] - 中邮证券认为创新药行情短期震荡属正常，仍坚定看好2-3年维度的行情，出海和资金面仍有提升空间[11] - 中泰证券指出创新药是医药板块中产业趋势最明确的子行业，全年维度投资主线不会变化[12]

市场表现 - 恒生港股通创新药指数今年以来上涨55.61%，远超同期恒生指数表现（17.30%）[1] - 创新药行业目前的PS估值普遍在4倍左右，距离之前牛市的估值差距较大[2] 行业逻辑 - 创新药已成为"类科技"资产，竞争维度从"经验积累"转向"科技赋能"[1] - 创新药企的科技属性与当前市场科技风格高度契合[6] - 行业经历估值修复，叠加基本面改善带动股价上涨[6] 国产创新药发展 - 中国在全球Top20热门靶点中贡献度超50%，原研药物数量2021年超过欧洲位居全球第二[5] - 国产创新药出海事件增速达40%左右，出海趋势不可逆转[5][6] - 预计8-10年后中国在原创创新药领域可能实现对海外的碾压式发展[6] 研发特点 - 创新药遵循"双10"定律：平均10年研发周期、投入超10亿美元成本[4] - 分为颠覆式创新（成功率低但突破大）和改善式创新（临床和商业化要求高）[3] - 给药技术持续进步，如降血脂药物从每日注射进化至季度给药[4] 细分领域机会 - ADC和双抗/多抗领域处于全球爆发前夜，有望接棒PD1和化疗的产业地位[8] - GLP-1类代谢疾病药物商业化快速放量，口服剂型和长效制剂成为竞争焦点[8] - 基因治疗为治愈罕见病带来希望[8] 投资建议 - 港股创新药板块值得关注，国际化突破和支付体系创新可能带来"戴维斯双击"[7] - 基金定投是普通投资者参与创新药投资的较好方式[8][9]

交易条款 - 公司将泰它西普在除大中华区以外的全球开发和商业化独家权利授权给美国Vor Bio公司 [1] - 交易对价包括1.25亿美元现金及认股权证（4500万美元首付款+8000万美元认股权证） [1] - Vor Bio公司将支付最高41.05亿美元的临床注册及商业化里程碑付款 [1] - 公司将获得高个位数至双位数销售提成 [1] - 公司及其全资附属主体将持有Vor Bio公司约23%股权 [1][4] 市场反应 - 公告后公司A股一度跌停（-20%），收盘跌18.36%，市值342.11亿元 [1] - H股盘中暴跌25%，收盘跌16.26%，市值316.47亿港元 [1] - 创新药板块整体受拖累，概念跌幅居前 [2] - 此前4个交易日股价累计上涨34.37%，6月25日创2024年新高70.1元/股 [3] 交易背景 - 采用NewCo模式，通过新成立公司推进海外商业化 [4] - 相比康方生物同类交易（首付5亿美元，总额50亿美元），本次条款规模较小 [4] - 市场预期落差主要源于首付款4500万美元低于预期 [3] - 此前公司曾透露多家跨国药企主动接洽商务合作 [3] 产品进展 - 泰它西普是全球首款治疗系统性红斑狼疮的双靶点生物制剂（2021年3月获批） [5] - 2024年5月获批重症肌无力新适应症 [3] - 2024年7月获批类风湿关节炎适应症 [6] - 2025年5月获批成人全身型重症肌无力适应症 [6] - 重症肌无力海外Ⅲ期临床正在入组，目标2025年底完成 [7] - 干燥综合征和系统性红斑狼疮适应症全球Ⅲ期临床进行中 [9] 产品优势 - 采用双靶点机制（BLyS+APRIL），实现源头抑制 [5] - 专利权期限延长至2032年6月 [3] - 已获欧盟孤儿药资格认定 [3]

核心交易内容 - 荣昌生物将泰它西普大中华区以外全球权益授权给美国Vor Bio，交易总金额达42.3亿美元，包括1.25亿美元现金及认股权证（4500万美元首付款+8000万美元认股权证）和最高41.05亿美元里程碑付款 [1] - 认股权证可认购Vor Bio 3.2亿股普通股（占其扩大后总股本23%），行权价每股0.0001美元 [1] - 荣昌生物还将获得高个位数至双位数销售提成 [1] 市场反应 - 交易公布后荣昌生物A股盘中跌停（-17.62%至61.25元），H股最大跌幅25%（收跌16%至55.85港元）[3] - 股价暴跌源于市场对交易结构不满：首付款占比仅3.6%（4500万/42.3亿），里程碑付款兑现不确定性高 [8] - 消息公布前股价已创阶段新高，部分资金选择利好兑现 [8] 合作方风险 - Vor Bio为纳斯达克上市生物技术公司（代码VOR），专注自身免疫疾病治疗 [11] - 公司经营困难：曾裁员95%，员工维持个位数，现金流紧张 [12] - 市场质疑其推进泰它西普全球临床及商业化能力 [12] 公司财务状况 - 2024年营收17.17亿元（同比+58.54%），净亏损14.68亿元 [14] - 2025年Q1亏损收窄至2.54亿元（同比+27.16%），营收5.26亿元（同比+59.17%）[16] - 当前到账现金仅4500万美元，对财务状况改善有限 [16] 战略意义与挑战 - 长期战略价值：启动全球化第二曲线，提升泰它西普全球估值，借力进入欧美市场 [17] - 短期挑战：里程碑付款不确定性、合作方履约风险、持续亏损形成股价压力 [17]

根据提供的研报内容，以下是量化模型与因子的详细总结： 量化模型与构建方式 1. **模型名称**：中证香港创新药指数(CNY) **模型构建思路**：选取香港市场中主营业务涉及创新药研发的上市公司证券作为样本，反映香港市场创新药主题证券的整体表现[37] **模型具体构建过程**： - 样本空间为中证香港300指数与中证港股通综合指数样本空间的并集 - 筛选标准： 1) 业务涉及创新药研发或为制药企业提供研发/生产服务 2) 按过去一年日均总市值排序，选取前50只证券（不足50只则全纳入）[38] **模型评价**：历史表现优异，近5年跌幅小于同类指数，近3年涨幅达33.92%[39] 2. **模型名称**：广发中证香港创新药ETF跟踪模型 **模型构建思路**：完全复制中证香港创新药指数成分股及权重[55] **模型具体构建过程**： - 采用实物申赎机制 - 设置人民币/港币双币种交易通道 - 年化跟踪误差控制在6.43%以内[56] 模型的回测效果 1. **中证香港创新药指数(CNY)** - 近1年收益率：74.99% - 近3年收益率：33.92% - 近5年收益率：-7.83% - 市盈率(TTM)：32.47倍（近3年分位数26.12%）[39][42] 2. **广发中证香港创新药ETF** - 规模：118.49亿元 - 日均成交额：28.93亿元 - 年化跟踪误差：6.43% - 跟踪偏离度均值：0.21%[56][57] 量化因子与构建方式 1. **因子名称**：研发投入强度因子 **因子构建思路**：衡量创新药企业研发费用占营业收入比重[32] **因子具体构建过程**： $$研发强度 = \frac{研发费用}{营业总收入} \times 100\%$$ 取中证香港创新药指数成分股中位数21.64%作为基准值[32] 2. **因子名称**：市值分布因子 **因子构建思路**：捕捉小市值创新药企业的超额收益[44] **因子具体构建过程**： - 将成分股按市值分为<100亿/100-300亿/>300亿三组 - 计算各组在指数中的权重占比（68.42%为300亿以下）[44] 因子的回测效果 1. **研发投入强度因子** - 头部成分股研发强度：信达生物(51.82%)、百济神州(54.96%)[50] - 预测EPS增长率：三生制药2025年预测EPS达2.1661元（较2024年+151.87%）[53] 2. **市值分布因子** - 小市值组(<300亿)年化超额收益：较中证创新药产业指数高15.2%[39][44] - 成分股业绩增速：百济神州2025Q1净利润同比+100.51%[50] 注：报告中未涉及复合因子或衍生因子的构建，主要采用指数编制规则中的基础因子进行投资价值分析[38][44]

行业表现与趋势 - 医药板块自4月9日反弹后表现亮眼，A股和港股创新药持续走强，机构加仓医药生物产业链标的 [1] - 创新药行业经历四年调整后进入修复期，政策环境从"控费为主"转向"鼓励创新"，叠加AI技术助力产业升级 [3] - 2020至2024年创新药BD交易总金额从84亿美元增至519亿美元，首付款从5亿美元提升至41亿美元 [4] - 2025年国内创新药对外合作首付款超25亿美元，总金额超500亿美元，其中单笔授权协议首付款达12.5亿美元创纪录 [5] 投资逻辑与策略 - 创新药投资分为四类：全球重磅品种公司、国内大单品放量公司、新兴创新药龙头、仿制药转型企业 [7][8][9] - 美国创新药占医疗费用70%-80%，中国仅20%，渗透率提升空间显著 [5] - 工银瑞信医药团队偏好高质量公司，注重创新药科技成长属性，旗下多只医药主题基金长期业绩排名行业前列 [6][13] 市场动态与产品 - 港股通创新药ETF工银(159217)规模从12.66亿元增至42.99亿元，增幅超200%，日均成交额4.266亿元 [11] - 科创医药ETF(588860)跟踪科创板50家生物医药龙头，提供差异化投资选择 [11] - 2025年或为创新药行情元年，产业趋势看好未来5-10年发展，可通过主动基金或ETF参与 [12] 机构持仓数据 - 公募一季报显示机构加仓艾力斯（持股2.22亿股/市值189.5亿元）、特宝生物（1.50亿股/117.4亿元）、药明康德（1.73亿股/116.6亿元）等创新药企 [2] - 国证港股通创新药指数ETF净流入显著，反映市场对创新药板块偏好 [11]

公司交易与合作 - 公司与日本大冢制药达成全球战略合作，授权其自主研发的BCMA×CD3双特异性T细胞衔接器HBM7020，交易总金额达6.7亿美元 [1] - 大冢制药获得HBM7020在全球范围内（不包括大中华区）的独家许可权，公司将获得4700万美元首付款和近期里程碑付款，以及高达6.23亿美元的额外付款和分级特许权使用费 [2] - 这是公司年内第二笔跨国BD交易，此前3月与阿斯利康签下总金额超300亿元的合作协议，共同研发新一代多特异性抗体疗法 [3] - 与阿斯利康合作中，公司获得1.75亿美元首付款、短期里程碑付款及最多44亿美元的额外开发和商业里程碑付款，外加净销售额分级特许权使用费 [3] 产品研发进展 - HBM7020是一种BCMA×CD3双特异性抗体，目前处于临床早期阶段，正加速开发自免适应症 [2] - 2023年8月HBM7020获批在中国开展针对癌症的Ⅰ期临床试验，2024年公司将适应症转向免疫性疾病并准备提交IND [2] - 公司拥有19款在研产品，覆盖肿瘤、炎症性疾病、哮喘、免疫性疾病等适应症 [6] - 研发进度最快的巴托利单抗（HBM9161）于2024年6月重新提交BLA申请，预计2026年成为公司首个商业化产品 [6] 财务状况 - 2023年公司首次实现财务盈利，营收8950.2万美元（同比增长119.9%），净利润2276.3万美元 [5] - 2024年公司收入3810万美元（同比下降57.43%），净利润270万美元（同比下降88%） [6] - 收入主要来源于对外授权的首付款和经常性收入（里程碑付款和研究服务费） [4] - 2023年收入增长主要来自与辉瑞、Cullinan等的授权合作协议 [5] 历史转型与挑战 - 2022年公司面临资金压力，连续出售核心产品和资产，包括以最高10亿元出售巴托利单抗给石药集团 [4] - 2023年公司成功转型并抓住国产创新药出海机遇，实现扭亏为盈 [5] - 目前公司营收仍依赖对外授权收入，尚未有商业化产品上市 [4][6]