上市申请与业务布局 - 景泽生物向港交所递交主板上市申请，联席保荐人为中金公司和国元国际，此前曾计划在科创板上市但辅导未完成[1] - 公司专注于辅助生殖药物和眼科药物，拥有8个候选药物，其中重组人促卵泡激素冻干粉针剂JZB30已获批，预计2026年产生收入[1] - 重组人促卵泡激素水针剂和抗VEGF眼内注射液JZB05分别处于NDA申请和Ⅲ期临床阶段[1] 产品管线与市场竞争 - 公司所有后期管线均为仿制药，首款商业化产品JZB30对标默克的果纳芬®，面临7种已上市同类产品的激烈竞争[4] - 国内市场已有7种重组人促卵泡激素注射液在售，包括默克果纳芬®、金赛药业金塞恒®等，另有2款同类竞品处于注册申请阶段[4] - 金赛药业产品市占率从2016年5.63%提升至2023年68.84%，销售额从0.11亿元增至1.02亿元[5] - 2021-2023年重组人促卵泡激素市场基本被金赛药业和默克垄断，齐鲁制药2021年获批产品市占率仅5%[6] 市场前景与产品迭代 - 注射用重组人促卵泡激素市场规模2015-2023年在1.12-2.02亿元区间波动，无明显增长[6] - 金赛药业已获批水针剂型，而景泽生物水针剂型仍未获批[6] - 行业正转向长效制剂研发，金赛药业和苏州晟济药业相关产品进展领先，景泽生物长效剂型刚进入临床阶段[7] - 眼科药物JZB05为阿柏西普生物类似药，面临5种已获批抗VEGF分子和18款在研创新药的竞争[7][8] 财务状况与融资情况 - 2023年和2024年公司亏损分别达2.46亿元和2.43亿元[9] - 已完成6轮融资累计募资9.3亿元，其中2023年C+轮融资4.9亿元，投后估值达30.9亿元[9][10] - 部分IPO前投资者在2024-2025年期间套现离场，包括金智投资清仓退出[9] - 截至2025年4月现金储备仅2708万元，2023-2024年经营活动现金净流出分别为1.45亿元和1.22亿元[10] - 赎回权负债总额达13.27亿元，导致净负债达12.58亿元，净流动负债13.25亿元[10]

核心观点 - 公司控股子公司金赛药业研发的注射用伏欣奇拜单抗获批上市，是国内首个用于治疗成人痛风性关节炎急性发作的IL-1抑制剂，标志着公司创新转型的重要成果 [3] - 公司研发投入持续加大，24年研发投入26 90亿元同比+11 20%，占营收比例19 97%同比+3 36pp，多款新产品获批上市并纳入医保目录 [4] - 公司创新管线布局丰富，聚焦儿童健康、女性健康等领域，多款产品处于Ⅲ期临床试验阶段，商业化能力持续提升 [5][6] - 公司启动H股上市筹备工作并回购A股股票，旨在深化全球化战略布局和增强团队激励 [7] 研发进展 - 注射用伏欣奇拜单抗获批上市，是国内首个用于成人痛风性关节炎急性发作的IL-1抑制剂 [3] - 24H1重组人促卵泡激素注射液、黄体酮注射液（II）等获批上市，后者纳入《2024年国家医保目录》 [4] - 合作引进的美适亚?醋酸甲地孕酮口服混悬液、小儿黄金止咳颗粒等新产品陆续上市 [4] - 注射用醋酸曲普瑞林微球、重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液等产品的上市申请已获受理 [4] 研发投入与管线布局 - 24年研发投入26 90亿元同比+11 20%，占营收比例19 97%同比+3 36pp，其中费用化21 67亿元，资本化5 23亿元 [4] - 长效生长激素成人生长激素缺乏适应症处于Ⅲ期临床试验阶段 [5] - 与司美格鲁肽联合用药用于增肌减脂处于临床研究阶段 [5] - 亮丙瑞林注射乳剂用于儿童中枢性性早熟、绝经前乳腺癌适应症处于Ⅲ期临床试验阶段 [6] - 金妥昔单抗注射液用于晚期胃或胃食管结合部腺癌进入III期临床试验阶段 [6] 商业化能力 - 24年销售费用44 39亿元同比+11 81%，占营收比例32 97%同比+5 71pp [6] - 24年底销售人员数量较23年底增加1840人至4995人 [6] 资本运作 - 启动H股上市前期筹备工作，旨在深化全球化战略布局和提升国际品牌形象 [7] - 24年11月以来回购A股股票，拟用于核心团队股权激励或员工持股计划 [7]

行业背景与现状 - 中国人口连续三年呈现负增长态势 辅助生殖技术成为解决不孕不育问题的终极手段 [1] - 中国辅助生殖技术发展40年 从第一代体外受精技术发展到第三代可筛查遗传疾病的胚胎植入前诊断技术 [1][4] - 行业目标从解决"生不出"转向实现"生得好" 构建全生命周期健康管理体系 [1][3] 技术发展与临床应用 - 第一代技术解决女性输卵管问题 第二代针对男性精子异常 第三代用于染色体异常和遗传病筛查 [4] - 重庆市妇幼保健院通过大数据建立规范化数据模型 优化卵子数量和促排药物剂量标准 [5] - 行业推动质控体系贯穿治疗全周期 将临床妊娠率从单纯追求转向医疗质量与患者关怀并重 [4][6] 头部企业布局与创新 - 默克全球累计帮助600万辅助生殖婴儿诞生 在中国市场提供从促性腺激素到黄体酮凝胶的全周期药物组合 [1][2] - 核心产品果纳芬®上市30年 完成从粉针剂型到可调节12.5 IU精度的预充注射笔迭代 [2] - 2024年引进粤港澳大湾区的倍果乐®成为首个"港澳药械通"辅助生殖药物 预计2026年在中国上市 [11] 市场教育与患者服务 - 中国18%女性患不孕症 30%存在卵巢储备异常 但就诊率不足50% [8] - 默克开展疾病科普行动 强调28岁后卵子质量下降 35岁生殖衰老加速 40岁以上自然妊娠率不足5% [9] - 企业推动辅助生殖药物纳入普惠型商保 并为员工提供17万元/人的治疗报销额度及心理咨询服务 [9] 行业合作与未来趋势 - 默克与恒瑞医药合作开发口服GnRH拮抗剂 提升患者用药便捷性和依从性 [12] - 通过举办九届国际生殖论坛 建立跨国界跨学科的学术平台 推动诊疗标准国际化 [6] - 行业向精准化、智能化、人性化方向发展 形成创新突破与服务升级的双轮驱动格局 [11][13]

公司概况 - 景泽生物医药向港交所递交上市申请 [1] - 公司专注于辅助生殖药物和眼科药物赛道，拥有8个候选药物 [2][4] - 2023年和2024年连续两年净亏损，分别为2.46亿元和2.43亿元 [9] 产品管线 - 8款候选药物中，3款处于后期研发阶段，1款已获批上市，1款提交NDA，1款进入III期临床试验 [4] - 核心产品JZB30（重组人促卵泡激素冻干粉针剂）已获NDA批准，预计2026年商业化 [4][5] - 另一核心产品JZB05（抗VEGF眼内注射液）对标阿柏西普（2024年销售额95亿美元），已完成I期临床并进入III期，预计2026年下半年提交NDA [5][6] - 重组人促卵泡激素注射液JZB33于2025年6月提交NDA [7] 商业化进展 - 与中国上市公司达成营销战略合作，借助其生殖领域销售渠道推进JZB30商业化 [7] - 与南京健友合作授权JZB33专有技术，拓展美国市场 [7] - 预计2026年首款产品商业化后将产生收入 [3][7] 财务状况 - 截至2024年底现金及银行结余6858.6万元，2025年4月降至2708万元 [9] - 流动负债净值从2024年末增至2025年4月的14.01亿元 [9] - 流动比率和速动比率2024年末分别为5.7%和5.5%，同比下降 [9] 市场竞争 - JZB30面临6款已上市生物药和4款临床阶段生物类似药竞争 [7] - JZB05和JZB33可能遭遇中国商业化产品及临床阶段候选药物的激烈竞争 [8] 上市计划 - 曾计划登陆A股科创板，2021年启动辅导但未完成，尚无拟定时间表 [10]

公司概况 - 景泽生物是一家专注于辅助生殖药物和眼科药物的生物制药公司，成立于2014年 [2] - 截至2025年6月20日，公司是中国辅助生殖和眼科领域临床阶段大分子药物研发领先的企业之一 [2] - 公司已向港交所递交招股说明书，计划主板上市，中金公司和国元国际担任联席保荐人 [1] 研发管线 - 公司目前有8个候选药物，仅一款辅助生殖治疗产品JZB30获批 [3] - JZB30（重组人促卵泡激素冻干粉针剂）于2025年4月获批，对标进口药果纳芬水针剂型 [3] - JZB33是果纳芬水针剂型的生物类似药，已完成生物等效性研究并提交NDA [4] - 眼科核心产品JZB05（抗VEGF眼内注射液）已完成I期临床，进入Ⅲ期临床，预计2026年下半年提交NDA [4] 财务状况 - 2023年和2024年公司年内亏损分别为2.46亿元和2.43亿元 [5] - 同期研发开支分别为1.22亿元和1.33亿元 [5] - 截至2024年末，公司现金及现金等价物为6859万元，流动负债净额达13.25亿元 [5] - 按2024年平均现金消耗水平，现有资金仅能维持5个月运营 [5] 融资与资金用途 - 2018年至2023年完成pre-轮至C+轮融资，C+轮投后估值30.9亿元，募资总额9.27亿元 [5] - 募资主要用于建设生产设施、产品研发和日常经营 [5] - 此次上市募资计划用于推进多个管线的临床试验和开发生产 [5] 商业模式与挑战 - 研发高度依赖第三方CRO和代工生产，存在交付和合规风险 [6] - 计划与国内知名药企合作分销JZB30，并与南京健友合作开拓美国市场 [6] - 未来计划组建商务团队开拓市场，但覆盖全国主要生殖中心和医院存在不确定性 [7] - 公司高度依赖候选药物的成功，临床开发过程漫长且结果不确定 [7] 行业竞争 - 生物医药行业竞争激烈，候选药物商业化后将面临与生物药物及其他辅助生殖和眼科药物的激烈竞争 [7] - 公司需将研发管线转化为商业化产品以实现扭亏为盈 [8]

公司概况 - 景泽生物正式向港交所提交上市申请书，联席保荐人为中金公司和国元国际 [1] - 公司专注辅助生殖和眼科两大高成长领域，是国内辅助生殖和眼科领域拥有较多临床阶段大分子药物的企业之一 [3] - 公司共有8个候选药物，覆盖不同研发阶段 [4] 核心产品进展 - 辅助生殖核心产品JZB30（重组人促卵泡激素冻干粉针剂）于2025年4月获国家药监局批准商业化，是公司首个获批产品 [3] - 另一款辅助生殖产品JZB33（重组人促卵泡激素水针剂）已在2025年6月完成生物等效性试验并提交新药上市申请 [3] - 眼科核心产品JZB05（抗VEGF眼内注射液）正在国内40余家中心开展Ⅲ期临床试验，对标全球销售额最高的眼科药阿柏西普（艾力雅®），后者2024年全球销售额达95亿美元 [3] - 预计2026年下半年完成JZB05的Ⅲ期临床并提交上市申请 [3] 财务状况 - 2023年、2024年净亏损分别为2.46亿元、2.43亿元，两年累计亏损超4.8亿元 [4] - 同期研发投入分别为1.22亿元、1.33亿元，占营业总费用比例超70% [4] - 截至2024年末流动负债净额达13.25亿元，较2023年末的9.48亿元进一步扩大 [4] - 按2024年平均现金消耗水平，现有资金仅能维持5个月的财务可行性 [4] - 截至2025年4月末流动负债净值增至14.01亿元，流动性压力突出 [4] 商业模式与挑战 - 研发高度依赖第三方，委托合同研究组织（CRO）开展临床前研究和部分临床试验，生产环节也依赖第三方代工 [5] - 尚无成功上市药物的经验，计划与国内知名药企合作分销JZB30，同时筹备自建销售团队 [5] - 生物制药行业高投入、长周期的特性使未来亏损可能持续 [5]

纪要涉及的公司 亿帆医药 纪要提到的核心观点和论据 - **益力舒产品销售情况** - **国内市场**：由正大天晴负责推广销售，2024 年 1 月进医保后学术推广开局良好，全年发货 27 万只，终端净销售额超 5 亿元，2025 年预计翻倍增长[2][3] - **美国市场**：由 Acrotech 负责推广，2025 年预计发货 4 万多只，比原预期高两倍，6 月中旬上市，价格接近中国市场，市场前景乐观[2][4] - **公司经营情况** - **整体业绩**：2024 年业绩略低于预期，但经营净现金流超 5 亿元，2025 年第一季度新产品放量，为增长提供信心[2][6] - **供应链优化**：目标降低生产成本至少 50%，2026 年优化后有供货收入和利润，提高盈利能力[12][13] - **其他产品情况** - **丁肝交联玻璃酸钠（益力康）**：2024 年销售未达预期，2025 年第一季度发货量增加，预计全年销量翻两到三倍，计划转直营模式[2][16] - **断瘾戒毒胶囊**：处于临床阶段，EB 实验完成 60 例患者试验，药效明显，与 CDE 沟通下一步计划，预计两到三个月有结果[14] - **公司发展策略** - **销售模式转变**：未来可能将分销模式转为直营模式，最快 2025 年底启动，全直营后三到四年达理想市场份额[18] - **产品引进与团队搭建**：引进罗氏希罗达等产品，组织架构向外企销售模式转变，成立药品全球销售事业部，获拜耳过期专利药推广权，每年增 7 - 8 亿营收[20][21] - **创新药发展**：对创新药充满激情和预期，若中美市场销售预期实现，有望达 30 亿以上销售额和 3 亿以上净利润，未来理性谨慎推进[27] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **益力舒美国市场合作**：Aptech 对预充针市场预期保守，看好 on - body device 装置，获开发权，产品美国上市后亿帆医药将收约 200 万美元里程碑付款[2] - **海外市场拓展**：欧洲按合作伙伴区域优势合作，日本推进临床试验提交，巴西、中东、东南亚筛选确定合作伙伴并注册，未来重点是中美，明年优化海外供应链[10][11] - **合成生物学板块**：2025 年第四季度投放合成生物学应用新产品，如 HMO 低聚糖用于婴幼儿配方奶粉等[4] - **早期研发产品管线**：652 处于关键临床试验阶段，白介素 15 处于临床前阶段，预计 2025 年第三季度申请 IND[26]

研发战略布局 - 自2024年起全面梳理研发战略，围绕病种领域和技术平台开展工作 [2] - 聚焦消化道、辅助生殖、精神神经领域，形成在研产品布局和治疗方案；P - CAB片剂已处临床三期；重组人促卵泡激素注射液1月报产；注射用阿立哌唑微球今年获批上市，注射用阿立哌唑已提交上市申请，棕榈酸帕利哌酮注射液计划年内申报上市 [3] - 研发管线向代谢、心脑血管等慢病领域延伸，充实拓展微球、重组蛋白疫苗等技术平台管线，预计每年有数个重要产品上市 [3] 重点产品研发进展 NS - 041片 - 针对癫痫适应症完成临床I期，即将进入临床II期，还将探索抑郁等多个适应症 [3][4] - 与同类在研产品相比，靶点选择性更优、疗效更突出、安全性更高 [4] - 后续II期临床探索剂量20 - 30mg，评估12周疗效，主要终点是平均每4周局灶性癫痫发作频率相对于基线的百分比变化，之后有一年开放标签实验；专利已授权，保护期到2042年 [4] 小核酸项目LZHN2408 - 已完成IND申报，适应症为痛风伴高尿酸血症，预计未来几个月取得临床批件；公司拥有全球开发及商业化权益，化合物专利保护期至2044年 [4] - 采取“适应症聚焦 + 平台建设”双维度策略，深化代谢疾病领域管线布局，搭建小核酸药物研发平台 [4][5] 重组抗人IL - 17A/F人源化单克隆抗体注射液 - 银屑病适应症已完成III期临床入组，计划2025年内申报上市，强直性脊柱炎（与鑫康合合作开发）也已完成III期临床入组 [6] - 国产首个双靶点IL - 17药物，国内首个与原研司库奇尤开展头对头临床研究的银屑病领域生物制剂 [6] - II期临床显示，12周PASI 100（100%皮损清除）达60%左右，显著高于国内外单靶产品约30%的数值 [6] BD战略及海外权益 - 秉持“自研 + BD引进”双轮驱动战略，BD业务围绕研发战略规划，聚焦核心领域、技术平台及潜力创新产品 [9] - 海外权益分两类：一是拥有产品全球开发及商业化权益，如LZHN2408；二是享有全球权益收益分成机制 [9] 中药板块情况 - 核心品种为参芪扶正注射液和抗病毒颗粒，抗病毒颗粒预计今年小幅增长，参芪扶正注射液销售有望持续攀升，中药板块预计稳健恢复性增长 [10] - 2款中药复方制剂1类产品分别聚焦广泛性焦虑症及血管性眩晕疾病治疗，遵循聚焦核心治疗领域、注重与现有产品管线协同效应的研发筛选标准 [11] 收购越南IMP公司 - IMP是越南本土头部医药企业，有深度覆盖的本地化营销网络，拥有多条通过欧盟GMP认证的现代化生产线 [12] - 收购加强创新研发和全球布局协同发展，有助于拓展海外市场、优化资金配置效率，对本期财务状况和经营成果无重大影响 [12] 公司积极变化因素 - 综合性药企战略升级，围绕“研发创新驱动 + 国际化拓展”双轮驱动布局，加强研发投入，推进产品出海与国际化合作 [13] - 运营效率体系化提升，强化研发项目全周期管理，优化流程、加强资源配置，提高推进效率 [13] - 人员结构与组织架构优化，人员数量稳定但结构深度优化，销售条线核心岗位向商业化能力倾斜，核心团队年轻化与专业化结合 [13]

长春新区发展概况 - 长春新区是第17个国家级新区，设立于2016年2月，定位为"创新经济发展示范区、新一轮东北振兴重要引擎"[1] - 主导产业包括先进装备制造、医药健康、光电信息三大领域，集聚130余户装备制造企业(年产值533亿元)、360余户光电信息企业[2] - 汽车及零部件产业规模达530亿元，为当地第一大支柱产业[6] 光电信息产业 - 长春禹衡光学研制国内首台工业编码器，光栅尺测量长度达30040毫米(精度5微米)，填补国内空白[3] - 传感器领域上下游企业30余家，光电信息企业年均复合增长率30%[3] - 光华微电子激光调阻机国内市场份额超60%，打破国外垄断[9] 汽车产业转型升级 - 麦迪克智行研发自动轮智行底盘技术，可减少40%部件、节能40%、减重30%，整车装配成本降30%以上[5] - 捷翼科技从汽车线束拓展至充电枪/座等产品，2022年销售额32亿元，入选"独角兽"企业[6] - 吉林大华机械双质量飞轮累计交付超100万套，正开发智能电动尾门系统[11] 医药健康产业 - 长春新区拥有亚洲最大疫苗和基因药物生产基地，金赛药业每年研发投入占销售收入15%-20%[12] - 迪瑞医疗打造"7+1"临床体外诊断产品组合，重点布局医疗AI领域[12] 显示材料技术突破 - 海谱润斯实现9种OLED有机发光材料国产化替代，拥有189项国内发明专利[7] - 奥来德光电打破国外蒸发源设备垄断，中标国内首条8.6代AMOLED生产线订单[8] 产学研协同创新 - 依托吉林大学等11所高校及中科院"一院三所"，推行科技成果"先投后股"等改革[8] - 长光卫星实现117颗"吉林一号"在轨运行，建成全球最大亚米级商业遥感卫星星座[14] - 长光博翔研发全球首创双飞翼垂直起降无人机，适应零下40℃极端环境[14]

核心观点 - 长春高新2024年业绩显著下滑，营业收入134.66亿元（同比下降7.55%），归母净利润25.83亿元（同比下降43.01%），打破公司连续18年的增长纪录 [2][3] - 股价自2021年起连续5年下跌，累计回撤幅度超80%，市场预期转变早于实际业绩下滑 [4][7] - 业绩下滑主因包括生长激素集采降价（水针剂降价70%）、研发销售费用激增（研发费用同比+25.75%）及地产业务拖累（净利润同比下降80.09%） [12][13][14] 财务表现 - **收入与利润**：2024年营业收入134.66亿元（同比-7.55%），归母净利润25.83亿元（同比-43.01%），扣非净利润28.30亿元（同比-37.32%） [3] - **现金流与ROE**：经营活动现金流净额31.04亿元（同比-39.18%），加权平均ROE为11.66%（同比-10.94个百分点） [3] - **分红与回购**：每10股派现26元，叠加4.20亿元回购，合计分红回购金额占净利润56.81% [17] 业务分析 生长激素业务 - 核心子公司金赛药业2024年收入106.71亿元（同比-3.73%），净利润26.78亿元（同比-40.67%），受集采降价（水针剂价格下降70%）及竞争加剧影响 [12][19] - 竞品威胁显现：安科生物产品价格低20%-30%，特宝生物长效剂型申请上市，诺和诺德Sogroya进入III期临床 [19] 其他业务 - **疫苗板块**：百克生物2024年净利润2.32亿元（同比-53.67%），2025年Q1净利润仅100余万元（同比-98.24%） [12][22] - **地产业务**：高新地产净利润0.15亿元（同比-80.09%），持续拖累业绩 [12] 战略调整 - **研发投入**：2024年研发费用21.67亿元（同比+25.75%），重点推进24款临床阶段产品，包括重组人促卵泡激素（预计2025年收入超5亿元）和抗IL-1β单抗（目标年销售超10亿元） [13][20] - **国际化**：金赛药业海外收入0.99亿元（同比+454%），长效生长激素在东南亚、中东加速注册 [21] 市场反应与展望 - 投资者情绪悲观，认为业绩下滑趋势可能延续 [15] - 公司试图通过创新药转型突破增长瓶颈，但面临集采深化、创新药市场不确定性和地产业务疲软等多重挑战 [24]