行业动态 - 中国研发单位在降糖减重药物领域取得重大突破 两项III期临床研究成果于北京时间18日在线发表于国际顶级学术期刊《自然》[1] - 研究成果的发布标志着中国在该领域的创新能力和临床研究水平获得国际顶级科学期刊的认可[1] 公司进展 - 信达生物研发团队深度参与了两项关键III期临床研究 分别是玛仕度肽在2型糖尿病患者中的单药治疗研究（DREAMS-1）和与口服降糖药联合使用的研究（DREAMS-2）[1] - DREAMS-1研究由南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授团队、山东第一医科大学附属省立医院赵家军教授团队等全国多个临床研究中心团队与信达生物研发团队联合完成[1] - DREAMS-2研究由北京医院郭立新教授团队与中日友好医院张波教授、杨文英教授等全国多个临床研究中心团队与信达生物研发团队合作完成[1]

核心观点 - 中国信达生物与美国礼来联合开发的降糖新药玛仕度肽在两项中国III期临床试验中疗效与安全性得到验证 其血糖控制和减重效果优于安慰剂及度拉糖肽 并显示出对心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标的改善作用 [1] 药物研发进展 - 玛仕度肽是一款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂 [1] - 两项以中国2型糖尿病患者为对象的III期临床研究结果在《自然》杂志网站发表 [1] - 研究验证了该药物作为单药治疗和联合口服降糖药治疗的疗效和安全性 [1] 临床试验结果 - 玛仕度肽在血糖控制方面效果优于安慰剂或度拉糖肽 [1] - 玛仕度肽在减重方面效果优于安慰剂或度拉糖肽 [1] - 玛仕度肽可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标 [1]

核心观点 - 中国研究人员在《自然》杂志发表的两篇论文验证了中美药企联合开发的降糖新药玛仕度肽在两项中国III期临床研究中的积极成果 该药物在血糖控制和减重方面效果优于安慰剂或度拉糖肽 同时可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标 [1] 药物研发与临床结果 - 玛仕度肽是中国信达生物制药集团与美国礼来制药共同推进的一款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂 [1] - 两项以中国2型糖尿病患者为对象的III期临床研究证明 玛仕度肽在血糖控制和减重方面效果均优于安慰剂或度拉糖肽 [1] - 研究同时证明玛仕度肽可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标 [1] 行业意义与公司评价 - 信达生物制药集团综合管线首席研发官钱镭表示 上述研究成果为超重、肥胖和糖尿病患者提供了高质量的循证医学证据 [1] - 研究成果显示了中国在糖尿病与肥胖相关药物研发领域的科研能力 [1] - 糖尿病与肥胖密切相关 超重会加重胰岛素抵抗 是导致2型糖尿病发生、进展和并发症增加的主要因素之一 [1]

核心观点 - 国产自主研发的创新双靶点减重药玛仕度肽登上国际权威学术期刊《自然》主刊 标志着中国原创药物研究获得全球顶级学术舞台的高度关注 [1] - 该成果不仅是对单一产品的肯定 也标志着中国在代谢性疾病治疗领域正从“参与国际竞争”迈向“形成引领能力” [5] 学术认可与科学价值 - 玛仕度肽登上《自然》主刊 该杂志被视为基础科学和前沿医学突破的“风向标” 其刊登本身即代表对药物科学价值和临床意义的国际化认可 [3] - 该药物此前已先后获得《自然》和《新英格兰医学杂志》两大顶级期刊的认可 [5] 药物机制与临床效果 - 玛仕度肽通过精准调动GCG受体这一“能量开关” 在提升能量消耗的同时 有效清除内脏脂肪 [3] - 临床研究结果显示 在治疗48周后 患者肝脏脂肪含量平均下降80.2% 展现出显著的代谢改善效果 [5] - 多项研究数据显示 玛仕度肽提供的是更适合中国人体质特征的减重与降糖方案 中国患者以腹型肥胖为主 往往伴随多种代谢异常 [3] 行业意义与发展阶段 - 国产创新药正以真实、可验证的数据 持续拓展治疗边界 为患者带来更优、更可及的健康选择 [5] - 从登上国际顶级期刊封面 到在头对头临床研究中取得优势结果 显示了中国药物研发的进展 [5]

行业里程碑 - 我国新药Ⅲ期临床研究成果首次登上国际顶级学术期刊《自然》 [1] - 这是《自然》杂志创刊以来首次在代谢和内分泌疾病领域背靠背同步发表两项Ⅲ期临床研究成果 [1] 药物与研发 - 玛仕度肽是信达生物自主开发的全球首个且唯一获批上市的GCG/GLP-1天然双靶减重降糖药物 [5] - 药物通过激活GLP-1受体降低血糖和减轻体重 通过激活GCG受体增强脂肪氧化和能量消耗 [5] - GCG与GLP-1靶点联合通过“抑制食欲+加速代谢”的双重作用机制 更好解决肥胖患者内脏脂肪堆积、胰岛素抵抗等复杂代谢问题 [5] 临床研究进展 - 两项发表于《自然》的Ⅲ期临床研究分别为玛仕度肽在2型糖尿病患者中的单药治疗研究（DREAMS-1）和与口服降糖药联合使用的研究（DREAMS-2） [4] - 研究由国内多家顶尖医院临床研究中心团队与信达生物研发团队合作完成 [4] - 玛仕度肽已在中国获批用于糖尿病和减重两项适应症 并已开展7项Ⅲ期研究 涵盖糖尿病、肥胖及相关并发症领域 [5] - 该药在青少年肥胖人群中的Ib期临床研究已达成主要终点 可为青少年带来减重和多重代谢获益 [5] 研究成果与数据 - 今年5月 玛仕度肽的减重Ⅲ期研究成果（GLORY-1）发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM） [5] - 今年10月发布的“头对头”比较研究（DREAMS-3）结果显示 在中国2型糖尿病合并肥胖患者中 玛仕度肽在血糖控制和体重管理及代谢综合获益疗效上显著优于司美格鲁肽 [5] - 最新发表于《自然》的两项临床研究结果表明 玛仕度肽在血糖控制和减重方面均优效于安慰剂或度拉糖肽（1.5mg） [6] - 研究同时显示玛仕度肽可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标 [6]

公司核心进展 - 信达生物自主开发的全球首款胰高血糖素/胰高血糖素样肽-1双受体激动剂玛仕度肽注射液 其在中国2型糖尿病患者中的两项Ⅲ期临床研究结果 于国际知名学术期刊《自然》背靠背以文章加速预览形式同步在线发表 [1] - 玛仕度肽的减重Ⅲ期研究成果已于今年5月份荣登国际医药研究顶级刊物《新英格兰医学杂志》 [1] - 玛仕度肽另一项Ⅲ期临床试验DREAMS-3 已在2025年10月份达成主要终点 该试验是全球首个在糖尿病治疗领域将玛仕度肽与司美格鲁肽进行直接对比的Ⅲ期临床试验 [2] - 目前 玛仕度肽已在中国获批用于糖尿病和减重两项适应症 并已开展七项Ⅲ期研究 涵盖糖尿病 肥胖及相关并发症领域 [3] 临床研究结果与优势 - 两项临床研究证明 玛仕度肽在血糖控制和减重方面均优效于安慰剂或度拉糖肽 同时均显示可改善多项心血管代谢 肝脏和肾脏相关指标 [2] - 在青少年肥胖人群中的Ib期临床研究已达成主要终点 结果显示该药物可为青少年带来减重和多重代谢获益 [3] - 玛仕度肽的青少年肥胖Ⅲ期注册研究将于近期启动 这也是中国首个针对青少年减重的Ⅲ期临床 [3] 市场定位与行业意义 - 与欧美患者相比 中国糖尿病群体普遍具有更高比例的胰岛素抵抗 脂肪肝和内脏脂肪积聚等代谢特征 常见临床表现为腹型肥胖 但临床长期缺乏适配中国患者的用药方案 [2] - 相关研究为全球糖尿病合并肥胖等代谢疾病的治疗提供了具有中国特色的解决方案 [2]

港股早盘市场整体表现 - 港股止跌，整个早盘维持在中轴附近窄幅盘整 [1] - 大消费和科技板块小幅收红，互联网和医疗板块走势平淡 [1] 大消费板块表现 - 大消费板块探底回升后震荡上行，截止午盘小涨0.32% [3] - 李宁领涨，涨幅达4.37% [3] - 申洲国际上涨2.26% [3] - 石药集团、老铺黄金、药明生物、泡泡玛特等股涨幅均在1%上方 [3] - 创科实业、小鹏汽车、地平线等股逆势下跌 [3] 科技板块表现 - 科技股开盘后一直围绕中轴盘整，截止午盘小涨0.14% [3] - 美团上涨1.21% [3] - 京东集团、阿里巴巴、腾讯控股、中芯国际等股均小幅收涨 [3] - 比亚迪股份、网易等股逆势小幅下跌 [3] 医疗保健板块表现 - 恒生医疗板块走势平淡 [3] - 石药集团上涨1.9% [3] - 药明生物上涨1.68% [3] - 百济神州、信达生物、三生制药等股均小幅收涨 [3] - 康方生物、中国生物、京东健康、翰森制药等股均小幅收跌 [3]

行业趋势与宏观背景 - 国产创新药产业正从“追赶”的1.0时代迈向“超越”的2.0时代，得益于药审改革红利、工程师红利、丰富临床资源和支持性政策 [1] - 在ADC、双/多抗、细胞与基因治疗等热门技术领域，中国企业启动的药物临床数量明显增加，其研发项目数量占比已超过50%，成为全球研发主力军 [1] - “十四五”以来国产创新药研发成果显著，同时创新药支付体系正从医保单轨制迈向“医保+商保”双轨制新阶段，为行业长期发展打开了更广阔的市场空间 [3] 恒生生物科技指数编制与特征 - 恒生生物科技指数深度聚焦创新药与CXO（医疗研发外包）等医药领域高成长性核心赛道，两大板块合计权重超90% [1] - 指数采用独特的折让系数设计，对药品分销类成分股的流通市值乘以0.5的系数，以降低其权重影响，使指数表现更纯粹地反映高研发投入企业的成长性 [1] - 指数通过季度调仓与缓冲区规则，动态优化成分股，在及时纳入潜力龙头的同时，有效保持了指数的稳定性和代表性 [1] - 指数前十大成份股涵盖了药明生物、百济神州、信达生物等医药全产业链各环节的领军企业，展现出显著的龙头集聚与大中盘特征 [2] - 指数汇集了多家通过港交所18A章上市的创新生物科技公司，为投资者提供了在A股市场相对稀缺的“前沿创新”标的池，实现了对行业“确定性龙头”与“成长性新锐”的全面覆盖 [2] 恒生生物科技指数业绩与估值表现 - 截至12月16日，恒生生物科技指数年内涨幅高达68.41%，大幅领先于同期恒生医疗保健指数60.65%与恒生指数25.8%的涨幅 [2] - 自基日（2013年12月31日）以来，指数累计涨幅达45.19%，大幅领先于同期恒生医疗保健指数9.37%的涨幅 [2] - 截至12月16日，该指数最新市盈率TTM不足28倍，处于近3年15.96%分位数，配置性价比较高 [2] 相关金融产品与市场动态 - 富国基金旗下的恒生生物科技ETF富国（基金代码：159132）紧密跟踪恒生生物科技指数，拟于12月19日结束募集 [1] - 港股医药板块首个股指期货——恒生生物科技指数期货已上市交易，进一步提升了相关资产的流动性与策略丰富性 [3] - 恒生生物科技ETF富国（基金代码：159132）有望成为投资者高效布局港股医药投资机遇的有力工具 [3] 基金管理团队 - 恒生生物科技ETF富国的拟任基金经理为富国基金量化投资总监蔡卡尔，她拥有超过12年证券从业经验、超8年投资管理经验，在港股及医药行业指数产品管理上积累深厚 [3] - 富国基金量化投资团队由李笑薇博士领衔，历经市场长期检验，在指数量化投资领域积累了深厚的系统性经验，能够为产品的全流程管理提供全面护航 [3]

玛仕度肽是信达生物自主开发的全球首个且唯一获批上市的GCG/GLP-1天然双靶减重降糖药 物。"GLP-1是胰高血糖素样肽-1的英文简称，它在餐后分泌，可促进胰岛素分泌、降低进食后的血糖， 并减缓胃肠道蠕动，造成饱腹感。"据钱镭博士介绍，GLP-1类药物可通过激活GLP-1的受体，增加胰岛 素分泌，从而达到降低血糖和减轻体重的治疗效果。GCG是胰高血糖素的英文缩写，由胰腺中的胰岛α 细胞分泌，其受体主要在肝脏中表达。激活GCG受体可增强脂肪氧化、促进能量消耗、改善肝脏脂肪 代谢。"GCG与GLP-1靶点联合，通过'抑制食欲+加速代谢'的双重作用机制，可以更全面地解决肥胖患 者内脏脂肪堆积、胰岛素抵抗等复杂代谢问题。" 人民网北京12月18日电 （记者赵永新）由我国多家研发单位联合完成的两项关于降糖减重药物的 Ⅲ期临床研究成果，北京时间今天凌晨在线发表于国际科学顶级学术期刊《自然》（《Nature》）。据 了解，这是我国新药Ⅲ期研究成果首次登上《自然》，也是该杂志创刊以来首次在代谢和内分泌疾病领 域背靠背同步发表两项Ⅲ期临床研究成果。 《自然》杂志影响因子长期位居世界综合性科学期刊前列，是全球科技界公认的研发风 ...

基金表现与交易数据 - 港股创新药ETF（159567）于12月16日收盘下跌1.91%，当日成交额为10.78亿元 [1] - 该基金近20个交易日累计成交金额为217.14亿元，日均成交10.86亿元 [1] - 今年以来（232个交易日）累计成交金额达2753.19亿元，日均成交11.87亿元 [1] 基金规模与增长 - 截至12月15日，基金最新份额为104.25亿份，最新规模为81.74亿元 [1] - 相较于2024年12月31日的3.95亿份和3.78亿元规模，今年以来份额增长2536.74%，规模增长2063.53% [1] - 基金成立于2024年1月3日，管理费率为每年0.50%，托管费率为每年0.10% [1] 基金经理与业绩 - 现任基金经理马君自2024年1月3日管理该基金，任职期内收益为64.28% [2] - 基金业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率（经估值汇率调整） [1] 基金持仓构成 - 基金前十大重仓股及其持仓占比如下：百济神州（10.62%）、康方生物（10.55%）、信达生物（10.21%）、中国生物制药（9.62%）、石药集团（7.56%）、三生制药（7.25%）、翰森制药（5.39%）、科伦博泰生物-B（3.48%）、再鼎医药（2.73%） [2] - 前三大持仓股市值分别为：百济神州持仓市值8.17亿元，康方生物持仓市值8.12亿元，信达生物持仓市值7.86亿元 [2]