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信达生物(01801)
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7月28日电,香港交易所信息显示,贝莱德在信达生物的持股比例于07月22日从4.63%升至5.19%。
快讯· 2025-07-28 17:07
公司股权变动 - 贝莱德在信达生物持股比例从4.63%增至5.19% [1] - 持股变动发生于7月22日 [1] - 变动达到香港交易所披露门槛(5%) [1]
看好小分子偶联药物及相关标的
财通证券· 2025-07-28 16:00
核心观点 - 小分子偶联药物结合小分子灵活性与偶联技术增效潜力,推动肿瘤治疗向高效低毒演进,是偶联药物赛道有潜力的分支,国内亲合力生物等企业成果显著,可关注相关公司及合作上市企业 [5][17] 看好小分子偶联药物及亲合力等公司 - 小分子偶联药物始于对传统化疗及抗体偶联药物优化,全球约 10 款候选药处于临床,适应症集中实体瘤,由小分子靶向配体、连接子和载荷药物组成,经内吞精准杀伤肿瘤细胞 [8] - 小分子偶联药物临床优势基于小分子特性,有高肿瘤穿透性、低毒性、无免疫原性,易控成本,分子量低能克服递送瓶颈,主要经肾代谢,稳定性好 [11] - 亲合力生物开发多种偶联药物产品,小分子偶联药物莱古比星和莱古杉醇临床疗效好,IMD101 展现良好安全性和有效性 [12][13] - 莱古比星设计特色是 6 - 马来酰亚胺基团降低毒性、延长半衰期,四肽氨基酸基团增强特异性和靶向性 [16][17] - 2024 年 2 月昂利康与亲合力合作,小分子偶联药物赛道潜力大,可关注相关公司及合作上市企业如昂利康等,还可关注创新药海外 BD 趋势和国内政策新增量相关机会及对应公司 [17][18] 板块行情回顾 医疗保健行业估值情况 - 截至 2025 年 7 月 25 日,医药生物行业 TTM - PE 为 51.14 倍,比历史最低高 110%,相对沪深 300 溢价率 279%,高于过去十年平均 38 个百分点 [19] 行业指数表现 - 2025 年 7 月 21 日 - 25 日,上证综指涨 1.67%、创业板涨 2.76%、沪深 300 涨 1.69%,建筑材料等涨幅靠前,银行等下跌较多,医药生物涨 1.90%,在 27 个子行业中排第 16 位 [26] 子行业一周表现 - 本周医药生物板块涨 1.90%,医疗服务、医疗器械和化学原料药涨幅靠前,仅化学制剂下跌 [29] 行业个股表现 - 板块涨幅前 3 个股为海特生物、振东制药、塞力医疗,跌幅前 3 为永安药业、力生制药、信立泰 [32] 行业动态 - 2025 年 7 月 22 日,免疫治疗公司 Scancell 的 DNA 癌症疫苗 SCIB1 与其改良版 iSCIB1 + 在 2 期试验中疗效显著,安全性好,将对 iSCIB1 + 进一步开发 [33][34][35] - 2025 年 7 月 22 日,赛诺菲以 16 亿美元收购 Vicebio,加强呼吸道病毒疫苗领域研发布局,Vicebio 专注开发新一代呼吸道病毒疫苗,其 VXB - 241 疫苗 1 期试验安全性和耐受性良好 [36][37] - Ionis 的反义寡核苷酸疗法 donidalorsen 在 3 期研究中使患者平均每月 HAE 发作次数减少 62%,84% 患者更偏好该疗法 [38][39] - 2025 年 7 月 23 日,pnimed 公司的潜在“first - in - class”口服候选药物 AD109 在 3 期试验中达主要终点,计划 2026 年初向美国 FDA 递交新药申请 [40][41] - 2025 年 7 月 23 日,美国 FDA 批准 LEO Pharma 的 Anzupgo 乳膏用于治疗中重度慢性手部湿疹成人患者,该药物是“first - in - class”外用泛 JAK 抑制剂 [42][43] - 2025 年 7 月 23 日,Revolution Medicines 的 RAS(ON)G12C 选择性抑制剂 elironrasib 获美国 FDA 突破性疗法认定,之前试验显示其耐受性好,疗效佳 [44] - 2025 年 7 月 23 日,Abivax 公司的 obefazimod 在两项 3 期试验中达主要和关键次要终点,耐受性良好,维持治疗研究预计 2026 年二季度公布结果 [45][46] - 2025 年 7 月 23 日,Avidity Biosciences 的 delpacibart zotadirsen 获美国 FDA 突破性疗法认定,预计年底向 FDA 提交生物制品许可申请,之前研究显示其疗效显著 [48] - 2025 年 7 月 25 日,欧洲药品管理局人用药品委员会对反义寡核苷酸疗法 Tryngolza 给出积极意见,推荐用于治疗家族性乳糜微粒血症成人患者,研究显示其能降低甘油三酯水平和急性胰腺炎风险,安全性好 [50][51]
信达生物、康方生物
2025-07-28 09:42
行业概览 - 中国创新药企国际化认可度提升,BD出海交易数量及大额首付款交易增加[1] - 2025年政策支持创新药发展,鼓励保险资金投资产业链[1] - 技术突破领域:ADC、IO双抗、GLP-1、T细胞接合器(CD3双抗)等,提升疗效并拓宽适应症[1][3] 信达生物 **财务与收入** - 肿瘤产品收入2024年突破80亿人民币,2025年预计达110亿人民币[1][6] - 非肿瘤管线产品如马苏杜泰进入销售阶段[1][6] **核心产品表现** - **IBI363**: - 肺癌二线12个月OS率70.9%,结直肠癌三线9.4个月OS率82.2%,有望推向一线治疗[7][8] - 安全性可控,副作用(关节炎、皮疹)可早期干预[8] - 2026年将读出概念验证数据,国际化前景乐观[8] - **肿瘤领域优势**: - 二代IO药物领先(如IBI363),KRAS G12C、B3ABR等潜力品种预计销售额超10亿人民币[9] - 布局下一代IO和ADC产品(如GPRC5D、BCMA CD3等),2026年将公布一期数据[9] **非肿瘤领域** - 已上市产品:马斯图泰(峰值销售超80亿人民币)、托雷西单抗/替妥尤单抗(峰值超20亿人民币)、匹康奇莱单抗(银屑病,峰值超30亿人民币)[10] - 临床后期产品:眼科IBI302、痛风药IBI128、代谢领域GLP-1系列(IBI3032/3012)[10] **未来催化剂** - 替罗昔单抗一线TED临床试验启动、玛仕璐肽降糖适应症获批、司美格鲁肽9毫克减重数据读出[11] - IBI363结直肠癌/肺癌一线POC试验、鳞状肺癌三期试验、银屑病药匹伐齐拜单抗获批[11] 康方生物 **财务与增长** - 2025年收入增长率预计超70%,2026年约40%,受益于产品获批及放量[1][13] **核心产品与技术** - **AK112(PD-1/VEGF双抗)**: - 适应症覆盖肺癌、消化道癌等,PD-1/VEGF协同作用显著(结合亲和力分别提升18倍/4倍)[14][15] - 临床推进速度快,鳞癌疗效突出,海外估值有望提升[15] - **AK104(PD-1/CTLA-4双抗)**: - 全球第一梯队,宫颈癌全人群覆盖,PD-L1低表达胃癌OS差异显著(五年随访数据)[21][22] **差异化布局** - PD-1耐药患者:采用PD-1/VEGF组合疗法,补充后线治疗并拓展早期研究[2][17] - 早期肿瘤治疗:围手术期布局全面,AK112的PCR/MPR率高于Checkmate/Keynotes系列[20] **非肿瘤领域** - 自身免疫疾病:白介素4/ST2抗炎双靶候选药(全球首个进入临床)[23] - 慢病领域:研发效率高(部分产品上市时间<8年)[16] **未来方向** - 推进双抗ADC研发,探索联合疗法(如AK112+化疗)[24] - 海外临床快速推进(肺癌、消化系统肿瘤),BD合作或提升全球预期[19][24] - 合理市值2000.98亿元,目标价222.93元(DCF模型)[25][26] 投资建议 - 关注海外销售驱动及潜在BD交易标的:恒瑞医药、百济神州、信达生物、康方生物等[4][5]
中国创新药商业化井喷,谁将命中“下一个靶点”
财联社· 2025-07-28 08:47
中国创新药行业发展趋势 - 中国创新药海外授权交易金额快速增长,2023年380亿美元,2024年519亿美元(同比增长36%),2025年上半年已达608亿美元,超2024年全年 [1][6] - 行业预计2025-2026年将迎来三重拐点:已获批药物销售爆发、海外收入大幅上升、行业整体盈利模型升级 [1][8] - 2025年上半年国内创新药获批数量达43款(同比增59%),其中国产药占比93%,创近五年新高 [9] 商业化与资本市场表现 - 创新药ETF表现强劲:A股创新药50ETF累计涨21%,港股恒生创新药ETF涨56%,国证创新药指数涨48% [4] - 头部药企海外授权案例密集:2025年上半年10亿美元级交易包括启德医药(130亿美元)、和铂医药(45.75亿美元)、石药集团(53.3亿美元)等 [7] - 翰森制药2024年创新药收入94.77亿元(同比增38.1%),占总收入77.3%,反映商业化加速 [8] 技术革新与研发效率 - AI显著降低研发成本:英矽智能AI药物Rentosertib研发耗时18个月(传统需4.5年),费用260万美元(传统需数千万美元) [17][18] - 脑机接口技术突破:上海脑虎科技完成10例侵入式BCI临床试验,柔性电极厚度仅2毫米,实现癫痫患者脑控操作 [20][22] - 研发靶点前移:行业立项标准转向first-in-class或best-in-class,需全球前三进度才有竞争力 [26] 政策与产业生态支持 - 审评审批改革成效显著:2024年国内创新药获批数量较2015年增长近10倍,临床试验项目从不足200项增至4900余项 [24] - 上海张江形成产业集群:聚集2300家生物医药企业,全球医药10强中2/3入驻,近五年风险融资超1100亿元 [28] - 政策全链条支持:包括MAH制度、特殊物品进出境监管机制(如科济药业CAR-T疗法)、商保目录创新等 [27][28] 重点领域与未来催化剂 - 潜力赛道:ADC、IO迭代、GLP-1迭代、TCE、通用型细胞治疗、IBD等领域处于临床I/Ⅱ/Ⅲ期,预计2025年下半年进入商业化井喷 [9] - 企业管线进展:恒瑞医药CDK4/6数据读出、康方生物卡度尼利肝癌辅助治疗、信达生物IBI363治疗IO耐药等成关键催化剂 [10] - 自主出海案例涌现:和黄医药呋喹替尼、君实生物特瑞普利单抗、翰森制药阿美替尼等通过FDA或EMA获批 [15]
港股持有比例,创新高
中国基金报· 2025-07-27 21:36
港股市场表现 - 恒生指数年内累计涨幅近27% 领跑全球主要指数 [1][4] - 恒生指数一度触及25735.89点 创三年多来新高 [4] 公募基金港股持仓 - 二季度主动权益类基金港股持仓总规模超4300亿元 创历史新高 [1] - 可投港股公募基金持有港股市值合计7343亿元 较一季度增长12.8% [2] - 公募港股持仓占股票投资市值比例从36.9%升至39.8% 创沪港通开通以来新高 [2] - 主动偏股型基金港股持仓市值达4379亿元 较一季度增长6.5% [2] - 主动权益类基金港股仓位从30.8%升至32.5% 再创历史新高 [2] - ETF持有港股市值从3264.1亿元提升17%至3809.3亿元 [2] - 50.97%的公募基金可投资港股市场 [3] 行业与个股配置 - 二季度主动偏股型基金加仓较多行业:医疗保健业 金融业 [2] - 减仓较多行业:资讯科技 非必需性消费 [2] - 腾讯连续两季度成为第一大重仓股 港股标的在公募前十大重仓股中占4席 [2] - 主动权益基金持有比例最高港股:腾讯控股 小米集团-W 阿里巴巴-W 中芯国际 泡泡玛特 [2] - 增持最多港股:信达生物 泡泡玛特 三生制药 京东健康 [2] 基金经理观点 - 港股市场结构性机会层出不穷 关注新消费 创新药 AI+ 出海 智能制造 大金融等板块 [4] - 中国宏观经济触底反弹势头明显 各领域具备全球竞争力公司齐聚港股 [4] - 全球进入降息周期 港股等新兴市场将受益于全球资本再平衡 [4] - 基金二季度维持高仓位运行 调整"杠铃型"策略 以航空和互联网为主 [4]
信达生物(1801.HK):双轮破浪 驶向深蓝
格隆汇· 2025-07-27 08:45
核心观点 - 公司肿瘤与慢病赛道双重布局,进入全新发展阶段,管线具备强竞争力,进入双轮驱动和国际化的新时期 [1] - 核心肿瘤管线资产IBI363(PD1/IL2α)在实体瘤上有望实现"热"肿瘤超越+"冷"肿瘤突破,具备超重磅炸弹潜力 [1] - 公司商业化以及早期管线均具备强竞争力,如信迪利单抗、玛仕度肽和替妥尤单抗等产品的商业化值得期待 [1] 肿瘤赛道 - 公司稳固中国PD-1市场领先品牌地位,核心产品信迪利单抗商业化成绩优异 [1] - 早期管线中IBI363(PD1/IL2α)已在非小细胞肺癌、结直肠癌和黑色素瘤中展现超优异数据,产品国际化可期 [1] - 公司布局双抗ADC以及双Payload ADC,产品有望突破现有ADC疗法限制 [1] 慢病赛道 - 核心减重/糖尿病产品玛仕度肽已获批减重适应症,商业化表现可期 [2] - 已获批的替妥尤单抗和托莱西单抗商业化推进顺利,稳步为公司贡献新增收入 [2] - 后续管线中匹康奇拜单抗有望为银屑病患者带来全新用药选择,IBI128有望为痛风患者带来新希望 [2] 超重磅炸弹IBI363 - IBI363为PD1/IL2α双抗,差异性的设计大幅改善了IL2的肿瘤外周毒性,保留IL2对T细胞的增殖和激活效果 [2] - IBI363在IO耐药的NSCLC以及皮肤黑色素瘤中展现超优异效果,同时在冷肿瘤结直肠癌以及黏膜/肢端黑色素瘤上超强获益 [2] - IBI363未来有望在"热"肿瘤上超越PD1,同时突破IO冷肿瘤,成为超重磅炸弹药物 [2] 综合管线布局 - 公司已建立起近20款产品的综合研发管线,形成销售放量产品与长期潜力项目的梯队化布局 [3] - 玛仕度肽预计销售峰值将突破80亿元,托莱西单抗和替妥尤单抗预计销售峰值均有望超过20亿元 [3] - 匹康奇拜单抗(NDA阶段)有望销售峰值超过30亿元 [3] 盈利预测及投资建议 - 预计信达生物2025-2027年收入为118.06亿元、153.82亿元和210.92亿元 [3] - 采用DCF估值,公司合理市值为2208亿港元,目标价上调至129.15港元 [3] - 公司肿瘤赛道收入将进一步提升,非肿瘤赛道产品兼具竞争力强和进度领先 [3] 历史研究报告回顾 - 2020年1月报告指出信达生物PD1是肿瘤治疗之基石,目前PD1稳居国内市场Top2地位,2024年肿瘤产品销售突破80亿元 [4] - 2020年9月报告指出公司全面布局肿瘤免疫并初步成功国际化,2025年ASCO大会IBI363闪耀国际舞台 [4] - 2023年6月报告指出公司肿瘤领域护城河持续加速,非肿瘤领域迎来拳头产品玛仕度肽 [4] 市场分歧与观点 - IBI363在非小细胞肺癌、结直肠癌一线适应症成功的可能性高,三线数据缓冲足够大,安全性可管理 [5] - IBI363国际化确定性高,跨国药企非常需要二代IO药物,IBI363有望领衔二代IO药物 [6] - 玛仕度肽商业化具备独占期优势,团队专业、策略清晰,有望实现"Quick Win"和"Big Win" [6]
半年盘点|国产减重药加速出海,为何看重美国市场?
第一财经· 2025-07-26 18:39
国产GLP-1减重药海外布局 - 多家国内GLP-1类减重药开发商瞄准海外市场,与跨国企业达成多项对外授权交易,竞争延伸至全球市场[1] - 恒瑞医药、诚益生物、华东医药、甘李药业、翰森制药等已布局GLP-1类减重药,包括下一代口服小分子药物[1] - 大部分药物已通过对外授权方式与阿斯利康、默沙东等跨国巨头签署合作协议,助力国产减重药输出海外[1] 先为达生物海外合作进展 - 先为达生物正在与美国公司洽谈,拟将埃诺格鲁肽推向美国市场,目前谈判尚未进入详细合同讨论阶段[3] - 埃诺格鲁肽在48周治疗中使患者平均减重15.4%,疗效与诺和诺德的司美格鲁肽相当[3] - 先为达已与Verdiva Bio达成合作协议,获得近7000万美元首付款,潜在里程碑付款最高达24亿美元[4] 国内企业对外授权交易 - 翰森制药与再生元达成协议,授予HS-20094大中华区以外全球独占许可权利[5] - 联邦制药将UBT251大中华区外全球权益授权给诺和诺德,交易规模达20亿美元[5] - 信达生物玛仕度肽注射液获批上市,成为国内唯一与礼来和诺和诺德竞争的国产GLP-1类减重药[3] 临床进展与市场动态 - 恒瑞医药HRS9531注射液在中国三期临床试验取得积极结果,计划递交上市申请[4] - 先为达埃诺格鲁肽已递交国家药监局上市申请,但尚未获批[4] - 礼来替尔泊肽注射液在中国获批,用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停[5] 美国市场机遇与挑战 - 2025年全球GLP-1药物市场规模将突破600亿美元,中国市场规模预计达200亿元人民币,年增长率超28%[6] - 美国GLP-1类减重药一个月治疗费用可高达近2000美元,诺和诺德和礼来降价至约600美元[6] - 63%的美国患者一年后仍在用司美格鲁肽,保险覆盖范围扩大将进一步扩大患者人群[7]
信达生物(01801.HK):二代IO重磅潜力凸显 全球化BIOPHARMA扬帆起航
格隆汇· 2025-07-25 16:46
核心观点 - 公司创新药布局以肿瘤领域为核心,代谢、自免、眼科三大领域为补充,形成丰厚研发管线 [1] - 两大核心产品PD-1/IL-2α双抗IBI363和玛仕度肽逐步进入兑现阶段,未来IO+ADC、自免&代谢早期FIC管线值得关注 [1] - 公司正处于从中国Biopharma向全球化Biopharma转型的关键阶段,海外授权和产品放量是核心驱动力 [3] 重磅出海潜力产品 - PD-1/IL-2α双抗IBI363是公司肿瘤领域核心产品,有望成为IO治疗新基石药物,海外授权潜力大 [2] - 全球竞争格局良好,公司领先,早期治疗数据优异,未来有望从IO耐药领域向一线治疗迈进 [2] - 基于庞大市场规模预期、良好竞争格局、优异临床数据和MNC需求,IBI363有望成为公司全球化转型核心动力 [2] 国内市场重磅产品 - 玛仕度肽减重适应症已在国内获批上市,降糖适应症即将获批,具备国产先发优势 [2] - 基于优异减重降糖数据和国产首发地位,玛仕度肽国内销售放量值得期待 [2] 未来核心关注点 - PD-1/IL-2α双抗IBI363海外授权有望奠定转型基础,2027年产品销售收入目标200亿元 [3] - 新一代IO+ADC布局、自免&代谢领域早研FIC产品有望成为下一个海外市场突破点 [3] 财务预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为119.0亿元、157.5亿元、204.0亿元 [3] - 预计2025-2027年净利润分别为7.0亿元、18.4亿元、29.2亿元 [3] - DCF估值公司价值约1687亿元,对应1846亿港元(汇率1.09) [3]
国家医保局召开医保支持创新药械系列座谈会第二场,生物医药ETF(159859)实时成交额居同标的第一,医疗设备ETF(159873)换手率超8%,创新药...
21世纪经济报道· 2025-07-25 11:04
医药板块市场表现 - 医药板块早盘走强,生物医药ETF(159859)换手率超3.5%,成交额超1.11亿元居同标的首位,成分股康龙化成、健帆生物、泰格医药涨幅居前 [1] - 生物医药ETF(159859)紧密跟踪国证生物医药指数,覆盖A股创新药、CXO、疫苗、血制品多个方向,是同标的规模最大、流动性最好的产品 [1] - 医疗设备ETF(159873)涨0.82%,换手率超8.1%,成分股康泰医学涨停,天智航-U、南微医学、安杰思等多股跟涨 [1] - 创新药ETF天弘(517380)涨0.79%,换手率超1.8%,溢折率0.16%,盘中现溢价交易,成分股康龙化成、博腾股份、药明生物等涨幅居前 [1] 创新药ETF产品特点 - 创新药ETF天弘(517380)是全市场规模最大的横跨沪深港三地的创新药ETF,唯一跟踪恒生沪深港创新药精选50指数的ETF产品,覆盖A股+港股、创新药+CXO [2] - 恒生沪深港创新药50指数前十大成分股累计权重近60%,包含信达生物、百济神州、药明生物等A股稀缺优质标的 [2] 行业政策与事件 - 国家医保局召开医保支持创新药械系列座谈会,10余家医疗机构、医药企业、医药类投资公司和新闻媒体单位代表参与讨论医药领域新技术新产品研发、应用、投资等情况 [2] - 世界卫生组织专家就蚊媒传播疾病基孔肯雅热发出警报,提醒各国做好应对准备,避免疫情大规模爆发 [2] 机构观点 - 建议关注具有丰富研发管线的创新药企业,以及在创新药研发领域具有深厚技术积累和丰富管线布局的企业 [3] - 建议布局创新药产业链上下游相关企业,创新药产业的蓬勃发展将推动整个产业链上下游企业协同发展 [3] - 从长期投资视角来看,创新药板块具备较高投资价值,当前是把握估值修复机会的关键时期 [3] - 建议重点关注在集采中持续中选、具备质量与成本双重优势的仿制药及器械龙头,以及研发管线丰富、核心产品已进入医保或有望纳入创新药目录的创新药企 [3]
信达生物20250724
2025-07-25 08:52
纪要涉及的公司 信达生物 纪要提到的核心观点和论据 1. **业绩目标与增长预期** - 预计 2025 年实现 IFRS 盈利,设定 2027 年国内销售额达 200 亿元人民币目标(不包括授权和海外收入)[2][3] - 2025 - 2027 年收入复合增速超 30%,利润快速增长,2025 年利润数亿元,2026 年 20 多亿元,2027 年 30 多亿元(未考虑对外授权收入)[2][8] - 2025 年上市品种到 2027 年销售收入可达 200 亿元,对应 600 亿市值贡献[30] 2. **全球市场发展计划** - 到 2030 年推动五款产品进入全球多中心注册研究,目前 IBI363 和克劳丁 18.2 ADC 已进入全球三期临床试验[2][4] - 目标 2030 年成为国际一流企业,至少两款产品在美国上市,峰值销售额达 20 亿美元[2][5] 3. **慢病领域进展** - 减肥药玛氏多泰(GLP - 1/GCGR 双靶点)预计 2025 年下半年销售额突破 10 亿人民币[2][6] - 托来昔单抗(PCSK9 抑制剂)等产品 2025 年实现商业化,助力开辟第二增长曲线[6] 4. **出海战略** - 核心产品 IBI363(PD - 1/白介素 - 2 双抗)获美国 FDA 认证,启动多项注册临床试验,预计 2025 年底完成初步结果并与 FDA 沟通海外注册方案[2][7] 5. **股价表现** - 今年以来股价强劲,受玛氏杜泰上市获批确定性提高和 RBI363 临床二期数据驱动,虽受生物类似物集采传言和关税政策影响,但 RBI363 数据驱动作用明显[10] 6. **产品管线进展** - **肿瘤管线**:集中于新一代 IO 疗法和 ABC 产品及平台,IBI363 等进入注册临床阶段,布局 TCE 品种[14][15] - **ADC 领域**:建立 Citek e 等三个平台,支持多个产品进入临床开发阶段[16] 7. **市场前景** - 全球 IO 疗法市场预计达千亿美元级别,2028 年全球 PD - 1 单抗市场规模有望达千亿美元级别[17] - 减肥药市场国内规模可达千亿人民币,海外规模有望达千亿美元[28] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **公司基本情况** - 约 7000 名员工,与 30 家全球合作伙伴建立合作关系,拥有 14 万升生产能力,占全国总产能 20%[11] - 管理层包括创始人兼 CEO 余博等核心成员,在各自领域为公司发展做贡献[12] - 股权相对分散,最大股东 TRS 大美西控股 5.46%,CEO 余博持股 5.31%等[13] 2. **产品临床数据** - IDS363 在结直肠癌后线治疗中单药总生存期达 16.1 个月,远超当前标准治疗,联合贝伐珠单抗后数据可能提高[4][23] - IBI363 在驱动基因阴性非小细胞肺癌中 MPFS 数据达 9.3 个月,为最优数据;非鳞组 3 毫克剂量组为 5.6 个月[21] - 艾 363 在黑色素瘤中多数三线以上患者 PFS 约 6 个月,总体生存期 13 - 19 个月[25] - 胃癌海外项目进入三期临床试验,胰腺癌国内启动三期临床试验,目标剂量 6 毫克组 ORR 达 36.7%,中位 PFS 为 6.8 个月[26] 3. **新药开发进展** - 核心产品 IPS363 已获批适应症,糖尿病适应症在 NBA 中,年底前公布头对头司美格鲁肽注册三期结果[27] - 降尿酸 XOI 抑制剂 128 计划今年读出二期中国人数据[27] - 自免类药物如 23P19 等在临床开发中[27] 4. **小分子口服减肥药情况** - 全球尚无 GRNA 小分子口服减肥药上市,礼来 RNA 小分子获积极三期数据,诚意生物等进入一期临床,新拿 3032 获 IND 批件并推进临床[29]