公司并购与战略发展 - 康恩贝围绕中药大健康战略积极寻求并购机会 多维度考量标的战略匹配度 收入利润体量 成长潜力和渠道兼容性 [1] - 并购目的主要为获得符合战略方向的潜力大品种 目前有相关标的在洽谈推进中 [1] - 通过BD方式获得2类改良型新药清喉咽含片 丰富感冒咽喉领域产品管线 实现高效轻资产扩张 [1] 重大合同与合作协议 - 甘李药业就巴西甘精胰岛素项目签订技术转移与供应协议 合同总金额预计不低于30亿元人民币 [2] - 公司向FZ转移甘精胰岛素技术 并向BIOMM供应甘精胰岛素注射液及原料药 [2] - FZ作为技术承接方承诺未来10年按约定采购量和价格向BIOMM采购对应产品 [2] 产品复产与创新 - 天目药业加快推进珍珠明目滴眼液等优质产品的复产工作 以临床价值为导向聚焦疗效 [3] - 2025年年初至今已有53个药品取得再注册批准通知书 数量超过2024年全年 [3] - 在铁皮枫斗颗粒基础上推出含片 枸杞浸膏 软胶囊等系列产品满足多样化需求 [3] 创新药研发与医院建设 - 济民健康加大对创新药研发投入 利用海南博鳌乐城先行区创新政策加强对外合作 [4] - 将博鳌国际医院打造成为高水平的临床研究中心和转化医学平台 [4] - 公司目前持有博鳌国际医院51%股权 其余49%为控股股东双鸽集团及其他自然人持有 [4] 创新药授权与里程碑付款 - 恒瑞医药与Glenmark Specialty签署瑞康曲妥珠单抗项目授权协议 [5] - 瑞康曲妥珠单抗为HER2靶点抗体偶联药物 通过9项适应症被纳入突破性治疗品种名单 [5][6] - Glenmark将支付1800万美元首付款 里程碑付款最高达10.93亿美元 另需支付销售提成 [6] 战略投资与技术协同 - 华熙生物战略投资圣诺医药布局小核酸创新药赛道 实现前沿技术绑定 [7] - 透明质酸和麦角硫因等医药级原料可与圣诺研发项目形成协同效应 [7] - 小核酸RNAi技术和PNP平台递送技术成果将延伸应用至医美和皮肤科学板块 [7]

公司回购 - 公司于2025年9月26日斥资6135.69万元人民币回购88.34万股A股 [1] - 每股回购价格区间为69.25-69.81元人民币 [1]

公司回购操作 - 2025年9月26日耗资人民币6135.7万元回购88.34万股A股 [1] - 回购价格区间为每股69.25-69.81元 [1] - 回购股份类型为A股普通股 [1]

公司业务与定位 - 公司成立于1970年 是一家专注研发 生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业 聚焦肿瘤 代谢和心血管疾病 免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域 [1] - 在国内制药板块中 公司业绩和市值都达到了龙头水平 [1] 仿制药业务 - 仿制药集中带量采购对公司业绩造成较大冲击 但当前存量品种集采风险基本出清 大品种仅有七氟烷和碘佛醇两款产品存在国采风险暴露 预计影响有限 [1] - 公司积极推进制剂出口业务 有望成为仿制药业务新的增长点 [1] 创新药业务 - 自2021年起 公司创新管线迎来上市转化高峰 2021-2024年合计获批产品达到11款 包括海曲泊帕 达尔西利 瑞维鲁胺 阿得贝利 泰吉利定等具备较好市场潜力的产品 [2] - 2025-2027年创新药上市数量有望再上一个台阶 创新药收入将分别达到153亿元 192亿元和240亿元 2024-2027年复合增速超过20% [2] - 公司依托强大创新药商业化转换能力 创新药高增长仍具备确定性 [2] 国际化进展 - 公司国际化从2011年制剂出口发展到海外临床与对外授权 截至2025年中报已在海外启动20项临床试验 [2] - 公司积极寻求与全球领先医药企业合作 实现研发成果快速转化 创新药对外许可有望成为常态化业务 [2] - 2025年基于现有合作情况 预计对外授权确认收入61.1亿元 其中2025年上半年已确认19.5亿元 [3] 财务表现与展望 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为345.73亿元 377.35亿元和433.14亿元 同比增长23.5% 9.1%和14.8% [3] - 预计2025-2027年归母净利润分别为99.99亿元 111.09亿元和128.21亿元 同比增长57.8% 11.1%和15.4% [3] - 当前股价对应PE分别为48倍 43倍和38倍 [3]

行业投资评级 - 行业评级为强于大市，维持上次评级 [1] 核心观点 - 创新药海外权益BD模式进入兑现阶段，国内商业化兑现共振，创新药板块经营持续向好，亏损大幅收窄，有望迎来板块性盈利 [2][6] - BD交易落地和新药获批上市共同驱动行业发展，首付款超过1000万美元的License-out交易数量和金额再创新高，NMPA共批准43款创新药，同比增长59%，国产药占比超九成 [4][6] - 创新药板块毛利率较高，2025H1板块毛利率为84.43%，2025Q2毛利率为84.73%，同比稳中有升 [3][6] - 传统制药板块经营稳健，集采影响逐步消化，行业集中度增加，部分头部企业通过转型升级和国际化布局实现增长 [26][32] 创新药板块财务表现 - 2025H1板块整体营业收入为306.49亿元，同比增长9.77%，归母净亏损为20.96亿元，扣非归母净利润为-28.80亿元 [2][5][6] - 2025Q2营收为163.87亿元，同比增长33.24%，归母净利润和扣非归母净利润分别为-6.66亿元和-11.77亿元，同比减亏76.09%和58.37% [2][5][6] - 销售费用率为33.35%，管理费用率为12.37%，研发费用率为45.40% [5] - 经营性现金流为2.10亿元，2025Q2为11.66亿元 [5] BD交易情况 - 首付款超过1000万美元的License-out交易首付款超240亿元，BD交易共计33项，超全球总交易数的30% [7] - 三生制药授权辉瑞中国海外关于SSGJ-707的所有权益，首付款12.50亿美元，最高可达60.5亿美元 [7] - 百济神州授权Royalty Pharma塔拉妥单抗及皮下注射剂型，首付款8.85亿美元，交易总额9.50亿美元 [8] - 荣昌生物授权参天制药株式会社RC28-E，首付款3506万美元，交易总额1.816亿美元 [8] 创新药企业运营 - 百济神州、信达生物、艾力斯2024年营业收入分别同比增长56.19%、51.82%和76.29%，2025H1营收分别同比增长46.03%、50.62%、50.57% [12] - 销售费用率呈现下降趋势，平均销售费用率从2020年的66.61%降至2025H1的35.87% [11][12] - 研发费用率显著下降，平均研发费用率从2020年的207.32%降至2025H1的21.92% [11][12] 百济神州具体分析 - 2025H1实现营收175.2亿元，同比增长46.0%，归母净利润4.5亿元，首次实现半年度盈利 [16] - 核心产品泽布替尼2025Q2全球销售收入9.5亿美元，同比增长49%，环比增长20% [16] - 上调全年指引，预计收入50-53亿美元，GAAP毛利率提升至80%-90%的高位区间 [16] - 多项药物将进入III期临床或申报上市进程，包括替雷利珠单抗、索托克拉、BGB-16673等 [16] 信达生物具体分析 - 2025H1营业收入为59.5亿元，同比增长50.6%，归母净利润8.3亿元，同比扭亏 [20] - 玛仕度肽是核心产品，GLORY-1临床三期研究完成，超重/肥胖适应症于2025年6月获批 [20] - IBI363是PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体，显示出显著疗效潜力 [20] - IBI343(CLDN18.2 ADC)已启动胰腺癌三线治疗的III期临床 [20] 科伦博泰具体分析 - 2025H1营业收入为9.5亿元，同比减少31.3%，归母净利润为-1.45亿元 [25] - SKB264(TROP2 ADC)是国内获批TNBC 2L和EGFR敏感突变nsq NSCLC 3L适应症 [25] - SKB264联合PD-L1治疗1L wt nsqNSCLC已获CDE的BTD，mPFS达到15.0个月 [25] 传统制药板块财务表现 - 2025H1板块整体营业收入为2548.95亿元，同比减少1.64%，归母净利润为320.99亿元，同比减少4.83% [26][31][32] - 2025Q2营业收入为1289.23亿元，同比减少1.13%，归母净利润为161.22亿元，同比减少2.94% [31][32] - 毛利率为51.05%，同比增加0.41 pct，2025Q2毛利率为51.65%，同比增加0.56 pct [27][31][32] - 销售费用率为19.68%，管理费用率为7.81%，研发费用率为7.57% [31] 大型制药公司运营 - 恒瑞医药、中国生物制药和翰森制药2025H1营收分别同比增长15.9%、10.7%、14.3% [36] - 平均销售费用率从2019的38%下降至2025H1的28% [35][36] - 平均研发费用率从2019的12%上升至2025H1的20% [35][36] 恒瑞医药具体分析 - 2025H1实现营业收入157.61亿元，同比增长15.88%，归母净利润44.50亿元，同比增长29.67% [45] - 创新药销售收入75.70亿元，同比增长14.5%，占收入总额的48% [45] - 与GSK就HRS-9821等项目达成BD交易，首付款为5亿美元，潜在交易总额为120亿美元 [45] 翰森制药具体分析 - 2025H1创新药产品收入为61.45亿元，同比增长22.1%，在总收入中的占比提升至82.7% [48] - 核心产品阿美替尼是三代EGFR TKI，2025H1新增获批术后辅助治疗等适应症 [48] - 与GSK、默沙东等MNC达成多项重磅合作，包括HS-20094、HS-10535等 [48] 石药集团具体分析 - 2025H1营业收入为132.7亿元，同比下降18.49%，归母净利润为25.48亿元，同比下降15.64% [53] - 核心管线SYS6010(EGFR ADC)在国内已启动两项关键研究，获3项FDA的FTD [53] - 与阿斯利康就AI驱动平台达成合作，交易总额高达53.3亿美元，首付款1.1亿美元 [53] 信立泰具体分析 - 2025H1营业收入21.31亿元，同比增长4.32%，归母净利润3.65亿元，同比增长6.10% [57] - 信超妥/S086、复立安/SAL0108获批上市，适应症均为原发性高血压 [57] - 恩那度司他、SAL056的上市申请在审评中，S086的慢性心衰III期已完成患者入组 [57]

小核酸药物减重赛道布局 - 小核酸药物布局减重适应症主要围绕INHBE和ALK7两个靶点 [1] - INHBE主要在肝脏细胞中表达 负责编码并分泌Activin E 与其他配体共同作用通过结合ALK7调控脂肪代谢 [1] - ALK7主要在脂肪组织中表达 是INHBE发挥作用的受体 结合后抑制脂解作用导致非酯化脂肪酸水平下降 [1] 企业研发进展 - Arrowhead和Wave的INHBE siRNA分子将在未来6个月内读出1期试验数据 [2] - Alnylam布局最全面 IND-enabling阶段分子覆盖INHBE(肝脏靶向) ALK7(脂肪靶向) GeneD(肌肉靶向) [2] 联合治疗优势 - Arrowhead的ALK7 siRNA联用Tirzepatide可提升减重效果并实现更长间隔给药(如月度 季度) [3] - 联用方案有望实现高质量减重(减脂不减肌) 并减少腹部/内脏脂肪积累 [3] - INHBE/ALK7功能缺失携带者表现为更低腰臀比 更少内脏脂肪积累 提示该通路调控脂肪分布 [3] 投资关注方向 - 建议关注Arrowhead和Wave的1期临床数据 包括安全性 药代动力学 给药间隔 biomarker敲降水平和早期疗效 [4] - 推荐标的包括悦康药业 阳光诺和 热景生物 石药集团等 [4]

核心交易内容 - 恒瑞医药将自主知识产权创新药瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）项目有偿许可给Glenmark Specialty S.A. [1] - 交易包含1800万美元首付款及最高可达10.93亿美元的里程碑付款与销售提成 [1] - 此为该公司本月第二次获得海外创新药大额授权协议 [1] 产品研发进展 - 瑞康曲妥珠单抗于2025年5月在国内获批上市 适用于HER2突变非小细胞肺癌治疗 [1] - 该药物为国内首个用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物 [1] - 乳腺癌适应症新上市申请已获受理并纳入优先审评 [1] 公司战略定位 - 公司持续推进研发创新并加速融入全球创新网络 [1] - 作为国内创新药龙头企业 创新药业务保持快速增长并为业绩贡献增量 [1] - 获得机构"买入"评级 体现市场对其创新能力的认可 [1]

市场表现 - 创新药板块大幅波动 恒生医药ETF一度跌超2% [1] - 微创医疗 微创机器人领跌 三生制药 阿里健康 再鼎医药跌幅靠前 [1] 行业动态 - 恒瑞医药签署瑞康曲妥珠单抗海外授权协议 涉及金额超11亿美元 [1] - 2025年以来创新药出海BD大单频发 技术实力获全球市场认可 [1] - 龙头企业积极寻求与全球领先药企合作 实现研发成果快速转化 [1] 发展前景 - 短期创新药出口可能受关税变动影响 [1] - 长期在技术革新 医药行业反内卷及AI制药突破背景下 出海预期依然强劲 [1]

评级调整 - 华创证券恢复跟踪恒瑞医药A股 评级为强力买进 [1]

投资评级 - 首次覆盖给予"强推"评级 目标价100.4元 当前价72.27元[1][2][9] 核心观点 - 恒瑞医药作为国产创新药龙头 通过创新与国际化双轮驱动 正从国内头部药企向全球一线药企迈进[1][6][13] - 仿制药集采冲击高峰已过 存量品种风险基本出清 制剂出口业务成为新增长点[6][8][42] - 创新药管线进入收获期 2021-2024年获批11款新药 2025-2027年创新药收入复合增速超20%[6][8][60] - 国际化进程加速 海外启动20项临床试验 对外授权成为常态化业务 2025年授权收入预计61.1亿元[6][8][9] 财务表现 - 预计2025-2027年营业收入分别为345.73亿元、377.35亿元、433.14亿元 同比增长23.5%、9.1%、14.8%[2][9] - 预计2025-2027年归母净利润分别为99.99亿元、111.09亿元、128.21亿元 同比增长57.8%、11.1%、15.4%[2][9] - 当前股价对应PE分别为48倍、43倍、37倍[2][9] 业务分析 仿制药业务 - 仿制药集采影响大幅减弱 2023-2024年国采影响分别为16.1亿元和8.4亿元[42] - 仅七氟烷和碘佛醇两款产品存在国采风险 2024年收入分别为14.77亿元和19.93亿元[42][44] - 制剂出口业务已进入40多个国家 2024年在美国获批3款首仿药包括白蛋白紫杉醇[48][51] 创新药业务 - 创新药收入占比从2022年38%提升至2024年46% 仍低于海外MNC超90%的水平[15] - 2024年在肿瘤、代谢和心血管、免疫和呼吸系统、神经科学领域市占率分别为5.6%、0.6%、0.6%、2.3%[22][23] - 员工持股目标2025-2027年创新药收入分别达到153亿元、192亿元、240亿元[6][8][61] 研发平台 - 拥有HRMAP ADC平台、HOT-Ig及HART-IgG双抗平台等集成化研发平台[34] - ADC平台已有超过10种分子进入临床阶段 SHR-A1811有9个适应症获突破性疗法认定[35][93] - 2024年招募近20000名参与者参加临床研究 具备强大的端到端临床开发能力[39] 重点产品管线 肿瘤领域 - 卡瑞利珠单抗已获批10个适应症 2024年销售额19.8亿元[69][73] - SHR-1701（PD-L1/TGF-β双抗）全球进度第一 已递交G/GEJA一线治疗上市申请[80][87] - SHR-A1811（HER2 ADC）2025年5月获批上市 ORR达73% mPFS达11.5个月[92][96] - SHR-A1904（CLDN18.2 ADC）III期临床进行中 I期临床ORR为35.1%[101][103] 代谢和心血管领域 - GLP-1产品组合包括HRS-7535（口服小分子）、HRS9531（GLP-1/GIP双靶）、HRS-4729（三靶点）[109][110] - 2024年5月将GLP-1产品组合授权给Kailera Therapeutics 首付款和里程碑款达59.25亿美元[110] 国际化进展 - 截至2025年中报已在海外启动20项临床试验[6][8] - 创新药对外授权成为常态化业务 2025年上半年已确认授权收入19.5亿元[9]