新产品研发 - 公司收到注射用SHR - 9803《药物临床试验批准通知书》，近期开展试验[4] - 注射用SHR - 9803申请于2025年12月15日受理，开展晚期恶性实体瘤临床试验[4] - 注射用SHR - 9803为1类治疗用生物制品，能激活抗肿瘤免疫活性[5] - 注射用SHR - 9803能特异性结合和清除肿瘤内调节性T细胞[5] - 国内外尚无注射用SHR - 9803同类药物获批上市[5] - 注射用SHR - 9803相关项目累计研发投入约1830万元[5] 未来展望 - 药物获临床试验批准后，需试验并审评、审批通过方可上市[7] - 药品研发及上市周期长、环节多，易受不确定性因素影响[7]

会议安排 - 江苏恒瑞医药董事会会议将于2026年3月25日举行[3] - 会议将考虑及批准2025年全年业绩及发布[3] - 会议将考虑派发末期股息（如有）[3] 人员信息 - 公告日期董事会有6名执行董事、1名非执行董事和4名独董[3]

报告投资评级与核心观点 - 行业投资评级：报告未明确给出统一的行业投资评级，但整体对靶蛋白降解（TPD）领域持积极乐观态度，认为其正站在从科学概念向商业爆发跨越的历史性拐点，有望复刻ADC赛道的成长轨迹，并迎来资本与产业的“戴维斯双击”投资窗口 [1] - 报告核心观点：TPD技术通过“事件驱动”的催化机制，从根本上突破了“不可成药”靶点的壁垒，2026年将成为行业商业化元年，多个关键药物有望获批。技术路径呈现PROTAC与分子胶双轮驱动格局，适应症正从肿瘤向自身免疫等蓝海市场快速渗透。具备平台化能力与差异化靶点布局的头部企业将享受估值溢价 [1][2][3] 行业投资逻辑与市场拐点 - 技术机制颠覆性：TPD依托泛素-蛋白酶体系统（UPS）与自噬-溶酶体系统（ALPS），通过“事件驱动”的催化机制实现对致病蛋白的彻底清除，突破了传统小分子抑制剂“占位驱动”的局限，能够克服获得性耐药和靶向“不可成药”靶点（如表面光滑、缺乏明确结合口袋的蛋白）[1][12][14][15] - 2026年商业化元年：Arvinas的ARV-471（首个PROTAC药物）PDUFA日期定于2026年6月5日，BMS的Iberdomide（首个新一代CELMoD分子胶）PDUFA日期定于2026年8月17日，标志着TPD技术历经二十余年发展进入价值兑现期 [1] - 资本高度认可：全球BD交易持续火热，2024-2025年年度交易总额均超70亿美元（2024年71.77亿美元，2025年69.30亿美元），MNC重金布局印证技术成熟度 [1][73] 技术路径与竞争格局 - 技术双轮驱动：PROTAC凭借模块化设计成为管线主流（全球390个管线），分子胶凭借更优的口服生物利用度和CMC成本优势，在AI赋能下进入理性设计时代 [2] - 适应症快速拓展：从肿瘤向自身免疫等蓝海市场渗透。例如，Kymera的KT-621（口服STAT6降解剂）在特应性皮炎中展现出媲美Dupixent的疗效潜力，Monte Rosa的MRT-6160（VAV1分子胶）与MRT-8102（NEK7分子胶）有望提供口服替代生物制剂的方案 [2] - 中美领跑研发：中美两国在早期研发管线上领跑全球，临床前项目分别达209个与173个，远超欧盟（31个）和日本（8个）[2][56] - 头部集中度提升：BMS以28个管线数量居全球第一，百济神州以22个管线位居全球第二。拥有专有平台（如Arvinas的PROTAC平台、Monte Rosa的QuEEN平台）的企业管线扩展能力明显 [68][70] 关键催化剂与公司管线进展 - 2026年关键催化剂：诸多临床数据读出和监管决策将重塑竞争格局 [3] - **Arvinas**：ARV-471获批将确立PROTAC监管路径；ARV-102（帕金森病）与ARV-806（KRAS G12D）的早期数据读出具备估值重构潜力 [3][91] - **Nurix**：NX-5948（bexobrutideg）在慢性淋巴细胞白血病（CLL）中展现同类最优数据（三重暴露难治患者ORR 83%，mPFS 22.1个月），已启动注册性临床 [3][35] - **Monte Rosa**：凭借QuEEN AI平台实现分子胶理性设计，预计2026年启动多个关键临床 [3] - **Revolution Medicines**：靶向RAS(ON)状态的分子胶药物RMC-6236有望重塑胰腺癌治疗范式，RASolute 302试验预计于2026年上半年公布顶线数据 [3] - **C4 Therapeutics**：Cemsidomide预计2026年启动MOMENTUM（4L+）及联合Elranatamab（2L+）的关键性试验 [3] - **百济神州**：BGB-16673（BTK CDAC）在经多线治疗CLL患者中展现85.3% ORR，已开展头对头pirtobrutinib的三期临床 [3] - **苑东生物**：通过收购上海超阳获得HP-001（IKZF1/3分子胶），早期单药数据显示50% ORR与更优安全性，有望成为国产首个best-in-class分子胶 [3] 技术深度与优势分析 - 克服耐药与“不可成药”：TPD通过物理清除靶蛋白，可无视活性位点突变，并清除具有“支架功能”的激酶，从根本上解决获得性耐药问题。例如，Nurix的BTK降解剂bexobrutideg一个药物分子每小时能催化降解高达10,000个BTK蛋白 [14][17] - 催化效率与长效性：遵循亚化学计量学催化特性，单一降解剂分子可循环使用，实现长效与持久的药效，降低给药频率和毒性 [14] - AI赋能药物发现：人工智能（如AlphaFold 3）大幅加速TPD药物开发，实现三元复合物结构的高精度预测和分子胶的理性设计，突破早期发现的随机性瓶颈 [17][18][42] - 新一代分子效能提升：当前进入临床的新一代PROTAC分子（如ARV-102、KT-621）靶蛋白降解率可达97%-98%，展现出接近完全敲除的效力，兼具小核酸级的蛋白消除效率与小分子化药的口服便利性 [19] 投资建议关注标的 - 临近商业化节点的后期资产：**Arvinas**、**BMS**，验证PROTAC与分子胶技术可行性并贡献近期业绩 [4] - 具备AI平台且向自免/慢病拓展的Biotech：**Monte Rosa**、**Kymera**、**Nurix**、**C4 Therapeutics**，把握口服替代生物制剂的增量空间，以及**Revolution Medicines**顶线数据读出 [4] - 国内进度领先的标的：**百济神州**、**恒瑞医药**、**苑东生物**、**诺诚健华** [4] 技术体系全景与细分赛道 - **PROTAC**：技术成熟度最高，是当前TPD赛道的核心价值锚点。全球管线达390个，其中318个处于临床前。设计优化聚焦连接子优化、配体优化及共价PROTAC、双靶点PROTAC等新范式 [34][36][60] - **分子胶**：作为差异化互补赛道，全球管线146个，已有3个获批上市药物（来那度胺、泊马度胺、沙利度胺）。AI正推动其从“随机发现”进入“理性设计”时代 [38][39][60] - **自噬-溶酶体系统（ALPS）技术**：如溶酶体靶向嵌合体（LYTAC），能降解UPS难以靶向的膜蛋白、胞外蛋白，拓宽TPD靶点范围。礼来曾以超16亿美元潜在总额与Lycia达成LYTAC平台合作 [46][47][50] - **降解剂-抗体偶联物（DAC）**：TPD与ADC技术的融合，解决传统降解剂组织靶向性差的问题，已进入产业认可阶段。例如，BMS以首付1亿美元收购ORM-6151，C4与默沙东达成最高25亿美元DAC合作协议 [51][52][54]

新产品和新技术研发 - 子公司福建盛迪医药HRS9531注射液获临床试验批准，将开展CKD试验[4] - HRS9531是新型靶向双激动剂，全球暂无同类药物获批上市[5] - HRS9531相关项目累计研发投入约63150万元[5]

新产品和新技术研发 - 子公司HRS9531注射液获《药物临床试验批准通知书》，将开展慢性肾脏病临床试验[1] - HRS9531注射液2025年12月9日受理申请，有全球自主知识产权，可改善血糖和减轻体重[1][2] - HRS9531相关项目累计研发投入约63150万元[2] 未来展望 - 药物获批后需开展临床试验并经审评、审批通过才可生产上市，研发到上市周期长、易受不确定因素影响[4]

报告行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[4] 报告的核心观点 - 核心观点：经过2015-2025年的十年创新转型，中国医药产业基本完成了新旧增长动能转换，创新药显著打开了增长新曲线，展望2026年，继续看好以创新为主的医药科技主线，同时建议布局行业有望迎来反转的老龄化及院外消费等领域[5] - 核心观点：2026年医药行业有望持续边际好转，坚持从“科技创新主导”+“业绩/估值修复”两大维度作为全年维度的投资框架[42] 根据相关目录分别进行总结 1. 2025年中国TAVR手术量突破1.8万例，球扩瓣占比大幅提升 - 中国大陆TAVR手术量持续攀升，2025年突破1.8万例，同比增长8.1%[8] - 球扩瓣置入比例逐年上升，2024年占TAVR患者比例为7.50%，2025年提升至13%[8] - 第三代TAVR器械的Meta分析显示，球扩瓣与自膨瓣在1年全因死亡率上无显著差异，但球扩瓣在TIA/卒中、永久起搏器植入及中重度瓣周漏方面风险更低，而自膨瓣在血流动力学表现上更优[12][14] - 长期随访数据显示耐久性差异：自膨瓣（Evolut）低风险试验6-7年结果显示TAVR组再干预率高于外科手术组（SAVR），而球扩瓣（SAPIEN 3）的PARTNER 3试验7年随访结果表明其耐久性与SAVR相似，TAVR和SAVR两组患者术后七年内主动脉瓣再干预发生率分别为6.7%和6.0%[5][16][19] 2. 行业观点：坚持从“科技创新主导”+“业绩/估值修复”两大维度作为全年维度的投资框架 - **市场表现分析**： - 本周（3月2日至3月6日）医药指数下跌2.78%，相对沪深300指数超额收益为-1.71%[5] - 年初至今医药指数涨跌幅为0.10%，相对沪深300指数超额收益为-0.56%[23] - 本周上涨个股74家，下跌390家，涨幅居前个股包括亚虹医药-U（+38.11%）、新和成（+15.24%）、浙江医药（+12.83%）等[5][23] - **细分板块表现**： - 本周子板块普遍下跌，跌幅从化学制剂（-1.7%）到医疗服务Ⅱ（-4.7%）不等[28] - 年初以来，医疗服务Ⅱ（+4.2%）、化学原料药（+3.3%）涨幅居前，化学制剂（-4.8%）跌幅最大[28] - **板块估值**： - 截至2026年3月6日，申万医药板块整体PE估值为36.18倍，在申万一级分类中排第15位，估值处于历史相对较低位置[31] - **具体投资方向与建议**： - **创新药械及产业链**：建议关注恒瑞医药、科伦药业、信立泰、科伦博泰、康方生物、翰森制药、中国生物制药、三生制药、信达生物、泽璟制药、热景生物、上海谊众、佰仁医疗等；产业链关注药明康德、凯莱英、泰格医药等[43] - **脑机接口、AI医疗等新科技**：建议关注美好医疗、麦澜德、鱼跃医疗、可孚医疗、阿里健康等[44] - **制造出海**：建议关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、鱼跃医疗等[44] - **国产替代**：建议关注开立医疗、澳华内镜、惠泰医疗、微电生理等[44] - **老龄化及院外消费**：建议关注昆药集团、鱼跃医疗、华润三九、同仁堂、马应龙等[44] - **高壁垒行业**：建议关注麻药（恩华药业、国药股份）和血制品（派林生物、天坛生物）[44] - **关注组合**： - 本周建议关注组合：热景生物、上海谊众、中国生物制药、信立泰、佰仁医疗[5][45] - 3月建议关注组合：恒瑞医药、信立泰、中国生物制药、药明康德、上海谊众、苑东生物、福元医药、佰仁医疗、麦澜德、方盛制药[5][45]

行业投资评级 - 增持（维持）[1] 核心观点 - 两会首次将创新药列为“新兴支柱产业”，标志着生物医药产业从培育期进入战略支柱、经济增长引擎的新阶段[4][16] - 2026年中国创新药出海业务发展（BD）总金额已达**568亿美元**，首付**33亿美元**，总包金额相当于2025年全年的**41%**，并已超过2024年全年水平（**529亿美元**），首付金额相当于2025年全年的**46%**，出海再提速[4][17] - 尽管多数创新药公司股价较2025年高点出现显著回撤，但行业BD持续兑现且管线持续推进，短期股价波动未改变创新药出海的长期成长逻辑，强烈看好创新药板块的中长期配置价值[4][21] 行情与市场表现总结 - 本周（截至2026年3月7日）A股医药指数涨跌幅为**-2.42%**，年初至今为**0.10%**；相对沪深300的超额收益分别为**-1.02%**和**-0.56%**[4][9] - 本周恒生医疗保健指数涨跌幅为**-2.20%**，年初至今为**2.66%**；相对于恒生科技指数跑赢**0.97%**和**12.96%**[4][9] - 本周医疗服务（**-4.43%**）、原料药（**-3.10%**）、生物制品（**-2.86%**）子板块跌幅居前[4][9] - 截至2026年3月6日，医药指数市盈率为**36.18倍**，较历史均值低**2.24倍**；医药指数相对沪深300的盈利率溢价率为**155%**，低于历史均值**25.3**个百分点[42] 子行业与配置思路 - 看好的子行业排序为：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等[4][9] - 高弹性配置方向：创新药，尤其是小核酸方向等[4] - 高股息配置方向：中药及药店等[4] 重点公司研发与动态 - **海思科**：HSK31679拟获纳入突破性疗法，用于治疗非酒精性脂肪肝炎[4][30] - **华领医药**：全球首创葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀获中国香港卫生署批准上市，是香港“1+”药物监管机制下首款慢性代谢类原创新药[4][30] - **杭州先为达生物**：全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（先维盈®）获NMPA批准，用于成人超重/肥胖患者的长期体重管理[4][30] - **维立志博、英矽智能**等多家公司将于2026年3月9日纳入港股通[24] - **维立志博**：核心管线LBL-024（PD-L1/4-1BB双特异性抗体）针对肺外神经内分泌癌已推进至3期临床[24][25] - **英矽智能**：通过生成式AI平台发现超20项管线资产，对外BD总包已达约**40亿美元**[27] 具体投资标的思路 - **PD-1/PD-L1 PLUS方向**：建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等[4][12] - **ADC（抗体偶联药物）方向**：建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等[4][12] - **小核酸方向**：建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等[4][12] - **自身免疫疾病方向**：建议关注康诺亚、益方生物、一品红等[4][12] - **创新药龙头**：建议关注百济神州、恒瑞医药等[4][12] - **CXO及上游科研服务**：建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等[4][12] - **医疗器械**：建议关注联影医疗、鱼跃医疗等[4][12] - **AI制药**：建议关注晶泰控股等[4][12] - **GLP-1方向**：建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等[4][12] - **中药方向**：建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等[4][12] 监管与行业动态 - 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）就《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见[40]

报告行业投资评级 - 增持（维持）[1] 报告核心观点 - 两会首次将创新药列为“新兴支柱产业”，标志着生物医药产业从培育期进入战略支柱、经济增长引擎的新阶段，并强调加快发展商业健康保险以推动创新药高质量发展[4][16] - 2026年中国创新药出海BD（业务发展）交易持续加速 截至2026年3月6日 总包金额已达568亿美元 相当于2025年全年的41% 首付金额达33亿美元 相当于2025年全年的46% 出海已成为长期产业趋势[4][17] - 尽管多数创新药公司股价较2025年高点出现显著回撤 估值与情绪处于阶段性低位 但行业BD持续兑现和管线推进的长期成长逻辑未变 创新药板块具备中长期配置价值[4][21] 根据相关目录分别进行总结 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 - **市场表现**：本周A股医药指数涨跌幅为-2.42% 年初至今为0.10% 相对沪深300的超额收益分别为-1.02%和-0.56%[4][9] 本周恒生医疗保健指数涨跌幅为-2.20% 年初至今为2.66% 相对恒生科技指数跑赢0.97%和12.96%[4][9] - **子板块表现**：本周医疗服务（-4.43%）、原料药（-3.10%）和生物制品（-2.86%）跌幅居前[4][9] - **个股表现**： - **A股**：涨幅居前为亚虹医药-U（+40.65%）、多瑞医药（+30.81%）、新和成（+16.87%）[4][9]；跌幅居前为海翔药业（-15.06%）、福瑞医科（-13.07%）、华大智造（-12.35%）[4][9] - **H股**：涨幅居前为药捷安康-B（+23.1%）、荣昌生物（+4.75%）、凯莱英（+4.65%）[4][9]；跌幅居前为宝济药业-B（-53.5%）、海西新药（-17.7%）、轩竹生物（-16%）[4][9] - **配置思路**：看好的子行业排序为 创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店[4][9] 高弹性配置方向为创新药（尤其是小核酸方向） 高股息配置方向为中药及药店[4][9] 2. 创新药列为新兴支柱产业，26年BD出海再提速 - **政策定位提升**：2026年两会政府工作报告明确将生物医药与集成电路、航空航天、低空经济并列 定位为“新兴支柱产业” 这是首次以“支柱产业”提及生物医药 标志着产业进入新阶段[16] - **配套支持措施**：两会提出加快发展商业健康保险 健全基本医保参保长效机制 优化医药集采措施 推出商业健康保险创新药目录 并计划将长期护理保险制度覆盖3亿人[16] - **出海交易加速**： - 截至2026年3月6日 2026年中国创新药出海BD总包金额达568亿美元 首付33亿美元[4][17] - 2026年总包金额已相当于2025年全年（1377亿美元）的41% 并已超过2024年全年水平（529亿美元）[17] - 2026年首付金额相当于2025年全年（约72亿美元）的46%[17] - **公司纳入港股通**：2026年3月9日 多家港股生物医药企业将纳入港股通 包括英矽智能、维立志博、康臣药业、科济药业等[24] - **重点公司介绍**： - **维立志博**：布局IO2.0、TCE、ADC2.0三大前沿技术 核心管线LBL-024（PD-L1/4-1BB双特异性抗体）针对多个癌种推进至3期临床 LBL-034（GPRC5D/CD3双特异性抗体）是全球进度第二的靶向GPRC5D的TCE[24][25] - **英矽智能**：通过生成式AI平台发现超20项管线资产 主要资产进度全球领先 对外合作BD总包已达约40亿美元[27] 3. 研发进展与企业动态 - **创新药/改良药研发进展**： - **获批上市**：华领医药全球首创葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀在中国香港获批上市[4][30] 杭州先为达生物的全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（先维盈®）在国内获批用于成人超重/肥胖患者的长期体重管理[4][30] - **突破性疗法**：海思科HSK31679拟获纳入突破性疗法 用于治疗非酒精性脂肪肝炎[4][30] - **临床/上市申报**：本周有多项创新药及改良药提交临床或上市申请 涉及靶点包括PD-L1、EGFR/c-Met、IL-4Rα、HIF-2α、c-Met、IL-13、PD-1、GLP-1R等[31][34][35] - **仿制药及生物类似物进展**：本周有多项仿制药及生物类似物提交上市申请或已上市 包括贝伐珠单抗注射液、德谷胰岛素注射液、巴瑞替尼片等[37][38][39] 4. 行业洞察与监管洞察 - **监管动态**：2026年3月4日 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）起草了《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》并公开征求意见 旨在规范和指导相关临床试验[40] 5. 行情回顾 - **估值水平**：截至2026年3月6日 医药指数市盈率为36.18倍 较上周下降1.02倍 较历史均值低2.24倍[42] 医药指数相对于沪深300的盈利率溢价率为155% 较上周下降8.4个百分点 较历史均值低25.3个百分点[42] - **子板块追踪**：本周医疗服务（-4.43%）、原料药（-3.10%）、生物制品（-2.86%）跌幅居前[46][47] - **个股表现**：同“1. 本周及年初至今各医药股收益情况”中个股表现[48] 6. 具体标的选择思路 - **按技术/疾病领域**： - **PD-1 PLUS**：建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等[4][12] - **ADC（抗体偶联药物）**：建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等[4][12] - **小核酸**：建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等[4][12] - **自身免疫**：建议关注康诺亚、益方生物、一品红等[4][12] - **GLP-1**：建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等[4][12] - **按产业链环节**： - **创新药龙头**：建议关注百济神州、恒瑞医药等[4][12] - **CXO及上游科研服务**：建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等[4][12] - **其他领域**： - **医疗器械**：建议关注联影医疗、鱼跃医疗等[4][12] - **AI制药**：建议关注晶泰控股等[4][12] - **中药**：建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等[4][12]

新产品和新技术研发 - 子公司收到阿得贝利单抗注射液《药物临床试验批准通知书》，近期开展临床试验[4] - 阿得贝利单抗开展可切除胃癌或胃食管结合部癌围手术期治疗III期临床研究[4] - 阿得贝利单抗注射液2023年获批上市，用于广泛期小细胞肺癌一线治疗[5] - 阿得贝利单抗注射液相关项目累计研发投入约115,140万元[6] 市场相关 - 2024年国外同类产品全球销售额合计约96.48亿美元[6]

新产品和新技术研发 - 子公司收到阿得贝利单抗、SHR - 8068 注射液《药物临床试验批准通知书》[4] - 阿得贝利单抗联合 SHR - 8068 和放化疗开展 II/III 期临床研究[4] 业绩总结 - 2024 年 Atezolizumab 等全球销售额约 96.48 亿美元[7] - 2024 年伊匹木单抗和替西木单抗全球销售额约 32.71 亿美元[7] 研发投入 - 阿得贝利单抗相关项目累计研发投入约 115,140 万元[7] - SHR - 8068 相关项目累计研发投入约 31,720 万元[7]