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医药生物行业事件点评报告:恒瑞医药授权默沙东LP(A)口服小分子抑制剂 国内药企再获重磅BD
新浪财经· 2025-03-26 14:31
文章核心观点 3月25日恒瑞医药将HRS - 5346项目有偿许可给默沙东,显示Lp(a)抑制剂市场潜力大,Lp(a)靶向治疗有望重塑心血管疾病防治格局,给出跨国药企和国内药企关注建议 [1][3][4] 事件情况 - 3月25日恒瑞医药与默沙东达成协议,将HRS - 5346项目有偿许可给默沙东,默沙东获大中华地区以外全球范围开发、生产和商业化独家权利 [1] - 默沙东支付2亿美元首付款,恒瑞最高可获17.7亿美元里程碑付款及销售提成,协议预计二季度生效 [1] Lp(a)情况 - Lp(a)升高是动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的独立危险因素,全球约14亿人受影响,其致动脉粥样硬化效力是LDL的5 - 6倍,且通过多途径加速心血管疾病进展 [2] - 全球约20% - 30%人群Lp(a)水平超标,传统药物对Lp(a)降幅有限,PCSK9抑制剂虽可降低Lp(a) 14% - 35%,但仍无法满足高风险患者需求,亟需特异性靶向药物 [2] HRS - 5346情况 - HRS - 5346通过阻断载脂蛋白(a)与低密度脂蛋白的共价结合减少Lp(a)的生成,临床前数据显示可显著降低Lp(a)水平并改善动脉粥样硬化风险 [3] - 2024年5月获国家药监局批准开展临床试验,目前处于II期阶段,作为口服小分子药物具备更优的依从性,可能成为市场突破点 [3] 其他Lp(a)抑制剂情况 - 2024年10月石药临床前lp(a)小分子药物YS2302018曾以1亿美金首付款,最高19.2亿美金里程碑授权给阿斯利康 [3] - 诺华ASO药物Pelacarsen已进入临床III期阶段,其II期数据显示Lp(a)降低80%,需皮下注射 [4] - 礼来SiRNA产品Lepodisiran已进入临床III期阶段,其I期临床数据显示608mg剂量组中脂蛋白(a)降低97%,且为长效制剂 [4] - 礼来口服小分子抑制剂Muvalapin目前在临床II期,最高剂量240mg组Lp(a)降幅达85.8%,依从性高,便捷性好 [4] 行业趋势与布局 - Lp(a)抑制剂的研发标志着心血管疾病治疗从“广谱降脂”向“精准靶向”转变,随着III期试验结果陆续公布,Lp(a)靶向治疗有望在2026 - 2030年重塑心血管疾病防治格局 [4] - 国内京新药业、信立泰、药明康德、石药集团在该靶点中均有布局,处于临床前阶段 [4] 投资建议 - 跨国药企建议关注诺华、礼来、安进、默沙东 [4] - 国内建议关注恒瑞医药、京新药业、信立泰、药明康德、石药集团等 [4]
港股概念追踪|恒瑞医药与默沙东达成许可协议 港股创新药“含金量”普遍提升(附概念股)
智通财经网· 2025-03-26 14:28
文章核心观点 恒瑞医药与默沙东达成许可协议,提升港股创新药“含金量”,国金证券称港股创新药“估值扩张弹性、空间”或强于A股,创新药短看毛利率改善及IRR回升,中长期营收有望改善 [1][3][5] 合作协议情况 - 恒瑞医药将脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目(含HRS - 5346)有偿许可给默沙东,默沙东获大中华地区以外全球范围开发、生产和商业化独家权利,支付2亿美元首付款,恒瑞最高获17.7亿美元里程碑付款及销售提成 [1] - 和铂医药与阿斯利康订立股份认购协议,阿斯利康获两个临床前免疫研发项目授权许可选择权,和铂医药获1.75亿美元预付款等,最高44亿美元开发和商业里程碑付款及净销售额分级特许权使用费,双方将在北京共建创新中心,合作期五年可延长五年 [6] - 联邦制药全资附属公司与诺和诺德订立独家许可协定,涉及UBT251,联邦生物科技有资格收取2亿美元预付款和最高18亿美元潜在里程碑付款 [7][8] 行业趋势 - 自2023年底以来,跨国药企与本土创新药企商务拓展(BD)合作持续升温,今年涌现多个合作项目,部分跨国药企探索与中国本土生物技术公司合作,加速数字化布局 [1][2] 港股创新药优势 - 港股创新药“含新量”更高,板块整体净利润增速自2023H1以来持续领先A股,盈利前景比较优势有望延续 [3] - 港股创新药对美债利率更敏感,更受益于海外流动性宽松对估值的提振 [4] - 港股创新药在估值层面更具“性价比”优势,潜在估值弹性更大 [4] 企业业绩及产品进展 - 加科思2024年毛利约1.56亿元,同比增长4765.6%,得益于与艾力斯9亿元里程碑合作协议,核心产品戈来雷塞新药上市申请已获国家药监局受理,有望2025年上半年获批 [8] - 和黄医药达唯珂®新药上市申请在中国获附条件批准,因FRUZAQLA®销售额超2亿美元将收到武田2千万美元里程碑付款 [9] - 中国生物制药自主研发的库莫西利胶囊联合氟维司群注射液III期临床试验完成期中分析,有效性达优效界值,将近期递交上市申请 [10]
19.7亿美元大单!恒瑞医药出海大消息,高纯的港股通创新药ETF(159570)再获资金净申购超2400万元!还有哪些创新药企出海加速?
界面新闻· 2025-03-26 14:07
文章核心观点 - 港股通创新药ETF(159570)资金流入活跃,创新药企出海热度走高,2025年港股创新药是投资主线且港股相对A股有比较优势 [1][3][4] 港股通创新药ETF(159570)表现 - 今日港股小幅反弹,恒指涨0.21%,该ETF震荡上行涨0.35%,成交额超1.24亿元 [1] - 盘中再获净申购2100万份,净流入金额超2400万元,已连续8日“吸金” [1] - 近60日“吸金”超8亿元,融资余额持续高位,最新份额14.23亿份创上市新高,1个月实现规模翻倍 [3] 成分股表现 - 近半飘红,三生制药绩后涨超10%,2024年度利润同比大幅增长34.9%;康方生物、晶态控股涨超4%,药明合联涨超3%,中国生物制药涨超1% [2] - 云顶新耀绩后跌超10%,年度亏损同比扩大,营收同比增长461%,首次实现年度商业化层面盈利;联邦制药跌超4%,药明生物跌超1% [2] 创新药企出海情况 - 3月25日,恒瑞医药与默沙东就HRS - 5346项目达成协议,获2亿美元首付款,最高17.7亿美元里程碑付款及销售提成 [2] - 3月24日,联邦制药与诺和诺德就UBT251达成协议,首付款2亿美元,最高18亿美元里程碑付款 [2] - 2020 - 2024年我国创新药License - out交易至少262项,合计交易总金额超1500亿美元;2025年截至3月17日,至少19项,累计交易总金额超126.1亿美元,6个单笔达10亿美元及以上 [3] - 2025年多家药企出海合作,如先为达生物、映恩生物、信达生物等 [4] 港股通创新药驱动逻辑 - AI赋能使研发周期缩短、成本下降、效率提升 [4] - 全球医药产业投融资活动回暖,利于创新药企融资现金流改善 [4] - 静待财政发力,创新药企业存在毛利率修复空间,“丙类目录”发布在即,财政或发力“社保注资”,催化板块估值和情绪修复 [4] 港股相对A股比较优势 - 具有更高的“研发费用率”和“海外收入占比” [5] - 对美债利率更敏感 [5] - 估值层面更具“性价比”优势 [5] 港股通创新药ETF(159570)特点 - 100%布局创新药产业链,前十大权重合计占比超68%,龙头属性突出 [5] - 截至3月25日,近5年市销率分位数37%,更低估 [6] - 底层资产是港股,可T+0交易 [6]
风险偏好提升是年内行情的重要支撑,A50ETF华宝(159596)重仓股恒瑞医药大涨3.7%
新浪基金· 2025-03-26 12:02
文章核心观点 风险偏好提升支撑年内行情,3月26日A股早盘反弹,A50ETF华宝交投活跃,部分泛消费行业或成调仓去向,投资者可借道A50ETF华宝及其场外联接基金布局 [1][2][3] 市场行情 - 3月26日A股三大指数早盘集体反弹,午盘沪指涨0.18%,深成指涨0.36%,创业板指涨0.36%,北证50指数涨1.02% [1] - 全市场半日成交额7463亿元,较上日缩量553亿元,超4000只个股上涨 [1] - 养殖业、机器人、化工板块涨幅居前,银行、中船系概念股跌幅居前 [1] A50ETF华宝情况 - A50ETF华宝(159596)交投活跃,午间收盘成交额3206.83万元 [1] - 其十大重仓股中恒瑞医药大涨3.7%,比亚迪涨幅超1% [1] - 投资者可借道A50ETF华宝(159596)及其场外联接基金(A类021216/C类021217)布局 [3] 泛消费行业分析 华泰证券观点 - 泛科技资产进入催化空窗期,部分泛消费行业可能是潜在调仓去向之一 [2] - 促消费是2025年政策重心,具体措施陆续出台 [2] - 短期泛消费基本面点状改善,中期收入和消费倾向有改善基础 [2] - 部分泛消费估值性价比较高,外资有潜在增配空间 [2] - 建议关注A股白电、航空、消电龙头,港股可选零售、美护、汽车 [2] 平安证券观点 - 风险偏好提升支撑年内行情,除科技主线外可关注部分消费行业结构性博弈机会 [2] - 政策线索关注补贴力度大的家电行业,产业变革线索关注消费电子、电动智能汽车 [2] - 白酒行业未来两年盈利预期下修,但PE估值处于历史20%以下分位,市场情绪好时有阶段性博弈机会 [2]
加速出海,恒瑞医药与默沙东签下19.7亿美元大单
环球老虎财经· 2025-03-26 11:40
文章核心观点 恒瑞医药与默沙东达成协议将项目有偿许可,有望获利至少19.7亿美元,公司通过海外授权加速出海且研发投入大,2024年中国生物医药行业海外授权首付款总额超创新药研发融资 [1][2][3] 恒瑞医药合作情况 - 3月25日晚恒瑞医药公告与默沙东达成协议,将Lp(a)口服小分子项目HRS - 5346大中华地区以外全球开发、生产和商业化独家权利有偿许可给默沙东 [1] - 默沙东支付2亿美元首付款,后续不超17.7亿美元里程碑付款,产品上市后按净销售额给恒瑞医药销售提成,此次授权获利至少19.7亿美元 [1] 项目相关信息 - Lp(a)升高会造成心血管疾病,全球患者群体达14亿人,HRS - 5346可降低血液中Lp(a)浓度超80%,正在中国进行二期临床试验 [1] 股价表现 - 3月26日开盘恒瑞医药股价小幅上涨后稍有回落,截至发稿涨超3%,总市值2953亿元 [1] 出海战略情况 - 借助默沙东心血管领域领先地位及覆盖120国销售网络,可加速创新价值转化,规避海外高昂研发投入和法规风险 [2] - 恒瑞医药已有13项创新药实现海外授权,2024年5月将3款GLP - 1类创新药许可给美国Kailera公司,首付款加里程碑付款约60亿美元,取得19.9%股权 [2] 研发投入情况 - 2024年前三季度研发费用45.49亿元,同比增长22.1%,已在全球布局14个研发中心,组建超5500人全球研发团队,在中国获批上市19款1类创新药和4款2类新药 [2] 行业层面情况 - 2024年中国生物医药行业海外授权首付款总额49.4亿美元,首年超过创新药研发融资37.7亿美元,首付款可直接为研发注入资金,降低药企对股权融资依赖程度 [3]
恒瑞医药一款2期临床药物近20亿美元卖给默沙东
经济观察网· 2025-03-26 10:55
文章核心观点 恒瑞医药与默沙东就HRS - 5346项目达成独家许可协议,交易总对价19.7亿美元,公司license - out步伐加快且国际化进程推进 [1][2][3] 分组1:恒瑞医药与默沙东的交易情况 - 3月25日恒瑞医药宣布与默沙东就脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目HRS - 5346达成独家许可协议,交易总对价19.7亿美元 [1] - 恒瑞医药将HRS - 5346在大中华区以外全球范围开发、生产和商业化独家权利许可给默沙东,收取2亿美元首付款,有资格获不超17.7亿美元里程碑付款及产品获批上市后净销售额销售提成 [1] - HRS - 5346是在研Lp(a)口服小分子抑制剂,正在中国进行2期临床试验 [1] - 交易预计2025年第二季度完成交割,取决于能否获美国相关反托拉斯法批准及满足其他惯常条件 [3] - 按常规时间推算,2亿美元首付款或在第二季度确认收入 [4] 分组2:Lp(a)相关情况 - Lp(a)是独特脂蛋白,含低密度脂蛋白(LDL)样颗粒,有促动脉粥样硬化、促炎、促钙化等作用 [1] - Lp(a)水平升高是最普遍单基因脂质疾病,全球约超14亿人Lp(a)升高,高Lp(a)是动脉粥样硬化性心血管疾病及主动脉瓣狭窄危险因素,靶向Lp(a)降脂疗法是心血管疾病防治重要突破点之一 [1] 分组3:恒瑞医药license - out情况 - 2023年1月江宁军加入恒瑞医药负责临床研究和商务拓展后,公司license - out步伐加快 [2] - 2023年10月底恒瑞医药将1类新药HRS - 1167片和注射用SHR - A1904项目许可给默克公司,交易潜在付款总额最高达14亿欧元,默克还将支付实际年净销售额两位数百分比销售提成 [2] - 2024年5月恒瑞医药将GLP - 1类创新药HRS - 7535、HRS9531、HRS - 4729许可给美国Hercules公司,首付款加里程碑付款累计60亿美元,还将取得该公司19.9%股权 [3]
恒瑞医药“出海”新进展!HRS-5346最高可获128亿元的里程碑付款
21世纪经济报道· 2025-03-25 20:51
文章核心观点 恒瑞医药与默沙东达成海外授权协议,最高获17.7亿美元里程碑付款,其国际化进展积极,出海成第二增长曲线,中国生物医药行业License Out发展态势良好 [1][2][7] 恒瑞医药海外授权协议情况 - 3月25日晚恒瑞医药公告与默沙东达成协议,将HRS - 5346项目有偿许可给默沙东,默沙东获大中华地区以外全球开发、生产和商业化独家权利 [2] - 协议含2亿美元首付款、最高17.7亿美元里程碑付款及销售提成,预计2025年二季度生效,助于拓宽海外市场 [2] - 2024年12月恒瑞医药与IDEAYA Biosciences公司达成协议,将注射用SHR - 4849项目有偿许可,获7500万美元首付款等 [6] - 2024年5月恒瑞医药将GLP - 1产品组合有偿许可给美国Hercules公司,获其19.9%股权及最高60.35亿美元相关付款和销售提成 [6] HRS - 5346项目情况 - HRS - 5346是在研Lp(a)口服小分子抑制剂,正在中国进行Ⅱ期临床试验 [3] - Lp(a)水平升高是普遍单基因脂质疾病,全球约超14亿人Lp(a)升高 [3] - 去年5月恒瑞医药子公司获HRS - 5346片开展治疗脂蛋白紊乱临床试验批准,国内外尚无同类产品获批上市 [4] - 临床前数据显示HRS - 5346给药后可有效改善脂蛋白紊乱,安全性良好 [4] HRS - 5632注射液情况 - 去年11月子公司收到HRS - 5632注射液开展临床试验批准,临床前数据显示其给药后可有效改善脂蛋白紊乱,安全性良好 [5] - 截至2024年11月15日,HRS - 5632注射液相关项目累计已投入研发费用约2938万元 [5] 行业情况 - 2024年中国生物医药行业License Out首付款总额(49.4亿美元)首年超过创新药研发融资(37.7亿美元) [7] - License Out为首付款输血研发,减少对股权融资依赖,是行业发展重要里程碑,表明中国药企创新成果具备全球竞争力 [7] - 未来行业将两极分化,具备全球视野和技术壁垒企业通过License Out实现“滚雪球式”增长,依赖资本输血跟风者加速出清,资本转向“精投资”,具备持续License Out能力企业更受投资人青睐 [7]
恒瑞医药与默沙东就一款心血管创新药达成合作 交易金额最高19.7亿美元
每日经济新闻· 2025-03-25 20:44
文章核心观点 - 恒瑞医药与默沙东就心血管创新药HRS - 5346达成合作,交易金额最高19.7亿美元,该合作有助于拓宽药物海外市场并提升公司创新品牌和海外业绩 [1][2] 合作情况 - 3月25日恒瑞医药公告与默沙东达成协议,将Lp(a)口服小分子项目(含HRS - 5346)有偿许可给默沙东,默沙东获大中华地区以外全球开发、生产和商业化独家权利,协议预计2025年第二季度生效 [1] - 恒瑞医药收取2亿美元首付款,有资格获不超17.7亿美元里程碑付款,若产品获批上市还有销售提成 [1] 药物情况 - HRS - 5346是在研Lp(a)口服小分子抑制剂,正在中国进行II期临床试验 [2] - Lp(a)是独特脂蛋白,含LDL样颗粒,有促动脉粥样硬化等作用,Lp(a)水平升高是普遍单基因脂质疾病,全球约超14亿人Lp(a)升高,高Lp(a)是心血管疾病独立危险因素,靶向Lp(a)降脂疗法是心血管疾病防治重要突破点 [2] 交易影响 - 本次交易有助于拓宽HRS - 5346海外市场,提升公司创新品牌和海外业绩 [2]
3月25日晚间公告 | 恒瑞医药与默沙东达成许可协议;荣盛发展拟对债务进行重组
选股宝· 2025-03-25 20:01
文章核心观点 3月25日晚间多家公司发布公告,涉及回购、股权转让、投资合作、经营状况、业绩变动等方面信息 [1] 回购、股权转让 - 芯源微中科天盛拟协议转让8.41%股份,转让价不低于85.71元/股 [1] - 中国一重控股股东拟协议转让公司4%股份 [1] - 国力股份拟3000万 - 5000万元回购股份,回购价不超73.47元/股 [1] 投资合作、经营状况 - 恒瑞医药与默沙东达成许可协议,最高获17.7亿美元里程碑付款 [2] - 太阳能投资4.7亿元建设100兆瓦光伏复合发电项目 [3] - 双杰电气签订15.55亿元日常经营重大合同 [4] - 荣盛发展拟对债务进行重组 [5] - 润禾材料拟4亿元在珠海建设高端有机硅新材料项目 [6] - 国机精工拟3.8亿元设立公司建设功能性金刚石材料项目 [7] - 嘉泽新能投资4.1亿元建设储能电站项目 [7] - 万润股份与中国石化催化剂有限公司签署合作意向书 [7] 业绩变动 - 大连重工预计2025年一季度净利润同比增12.22% - 36.77% [8] - 泰凌微预计2025年一季度净利润3500万元左右,同比预增894%左右 [8] - 中海油服2024年净利润同比增4.1%,拟10派2.306元 [9]
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于与Merck Sharp & Dohme LLC签署HRS-5346项目授权许可协议的公告
2025-03-25 19:01
市场扩张和并购 - 恒瑞将HRS - 5346项目有偿许可给默沙东,默沙东获大中华地区以外全球独家权利[1] - 许可协议预计2025年第二季度生效[7] 业绩总结 - 默沙东向恒瑞支付2亿美元首付款[6] - 恒瑞有资格获最高17.7亿美元里程碑付款[6] - 默沙东按销售情况向恒瑞支付销售提成[6] 未来展望 - 协议有助于拓宽HRS - 5346海外市场,提升创新品牌和海外业绩[9] - HRS - 5346海外获批上市存在一定风险[10] - 里程碑付款金额存在不确定性[10]