新产品和新技术研发 - 阿得贝利单抗和SHR - 8068注射液获临床试验批准，近期开展试验[1] - SHR - 8068是引进的全人源抗CTLA - 4单克隆抗体[2] - 阿得贝利单抗联合SHR - 8068和放化疗将开展II/III期临床研究[1] 业绩数据 - 2024年Atezolizumab等全球销售额约96.48亿美元[2] - 2024年伊匹木单抗和替西木单抗全球销售额约32.71亿美元[2] - 阿得贝利单抗项目累计研发投入约115,140万元[2] - SHR - 8068项目累计研发投入约31,720万元[2] 其他 - 药品研发及上市易受不确定因素影响[3]

新产品和新技术研发 - 子公司阿得贝利单抗注射液获《药物临床试验批准通知书》，近期开展试验[1] - 开展阿得贝利单抗联合用药III期临床研究[1] - 阿得贝利单抗是自主研发的人源化抗PD - L1单克隆抗体[2] - 阿得贝利单抗2023年获批上市，用于广泛期小细胞肺癌一线治疗[2] - 阿得贝利单抗相关项目累计研发投入约115,140万元[3] 未来展望 - 按规定推进研发项目并及时披露进展[4] 数据相关 - 2024年同类产品全球销售额合计约96.48亿美元[3]

报告行业投资评级 * **增持** [4] 报告核心观点 * 本报告为全球创新药前沿的月度跟踪报告，梳理和提示了减重、PD-1/VEGF双抗、靶向蛋白降解(TPD)、小核酸、KRAS抑制剂、in vivo CAR-T等前沿领域的进展和投资机会 [2][4] 根据目录总结 1. 减重领域 * **CagriSema头对头研究失利**：诺和诺德的CagriSema在REDEFINE 4研究中，84周减重**23.0%**，不敌礼来替尔泊肽的**25.5%**，未达预设非劣性终点，导致诺和诺德股价当日大跌**16%** [4][7] * **诺和诺德加速下一代管线**：预计公司将加速推进**4款**下一代减重资产，包括Cagrilintide单药、GLP-1/Amylin双靶点、GGG三靶点以及GLP-1/GIP/Amylin三靶点药物 [4][12] * **行业竞争激烈，多家公司有重要进展**：礼来口服Orforglipron预计2026年4月在美国获批；再生元计划启动GLP-1/GIP多肽与PCSK9抗体共制剂试验；罗氏、辉瑞、阿斯利康等公司在口服、长效、小分子GLP-1及复方制剂等领域均有重要管线推进 [17] 2. PD-1/VEGF双抗领域 * **市场空间巨大**：判断PD-1/VEGF双抗是**千亿美元**以上的大市场，有望容纳数个峰值销售额达**百亿美元**级别的产品，其优势在于更长的治疗持续时间、向冷肿瘤外延的潜力以及作为与RAS抑制剂、ADC等新疗法联用的“骨架药物” [4][19] * **关键临床进展超预期**：Summit/康方的依沃西单抗HARMONi-3研究（一线鳞状非小细胞肺癌）已完成**600例**入组，进度超预期，并计划在2026年第二季度新增一次PFS期中分析，若数据强劲或支持与FDA讨论加速申报路径 [4][22] * **联用版图持续扩张**：该领域与ADC、RAS抑制剂的联合用药研究正在快速推进，例如依沃西单抗与GSK的B7H3 ADC、与Revolution的RAS抑制剂的联用试验均已启动或计划启动 [23][26] 3. 靶向蛋白降解领域 * **自免与炎症方向取得进展**：继STAT6 PROTAC展现潜力后，Monte Rosa的NEK7分子胶MRT-8102在早期研究中显示出具竞争力的hsCRP（高敏C反应蛋白）改善潜力，其上游抑制炎性小体组装的机制提供了差异化叙事 [4][27][31] * **肿瘤领域数据积极**：Erasca公司的pan-RAS分子胶ERAS-0015在**8mg QD**的低剂量下即观察到多例临床响应，且耐受性良好，展现“同类最佳”潜力 [4][45] * **行业内部赛马加速**：安斯泰来因临床数据不具优势，终止了KRAS G12D PROTAC分子ASP4396的开发，转而聚焦同靶点的ASP3082，反映同靶点内部竞争正在加速出清 [4][49] 4. 小核酸领域 * **在减重领域展现竞争力**：ARO-INHBE联用替尔泊肽相较单用替尔泊肽更显著降低体重（**9.4% vs 4.8%**）、内脏脂肪（**-23.2% vs -7.4%**），并在保留肌肉方面显示优势 [4][39] * **向双靶点升级**：Arrowhead启动了APOC3/PCSK9双靶点小核酸ARO-Dimer-PA的临床试验，标志RNAi从“单靶点降脂”向“同一分子内的组合降脂”迈出关键一步 [4][40] * **HBV功能性治愈取得突破**：bepirovirsen两项3期B-WELL研究成功，在特定乙肝表面抗原阈值人群中展现出具有临床意义的功能性治愈率，详细数据将于EASL大会公布，GSK曾给出该药峰值销售额**超20亿英镑**的指引 [4][41] 5. KRAS领域 * **ERAS-0015展现BIC潜力**：该pan-RAS分子胶在**8mg QD**（仅为同类首创新药RMC-6236起效剂量的**1/10**）即观察到多例临床响应，且PK特性更优，具备“同类最佳”潜力 [4][45][46] * **安斯泰来聚焦优势管线**：公司终止了KRAS G12D PROTAC分子ASP4396的开发，专注于临床数据更优的ASP3082，后者联合化疗一线治疗胰腺癌的客观缓解率高达**58%**，并已启动3期研究 [4][49] 6. In vivo CAR-T领域 * **大药厂战略押注升温**：礼来以最高**24亿美元**收购Orna，成为该领域的第五个跨国药企收购案，凸显行业对实现体内生产CAR-T、提升可及性的战略重视 [4][53] * **技术平台多样化**：各公司采用不同技术路径，如Orna使用环状RNA和免疫嗜性脂质体实现泛T细胞靶向；Capstan/艾伯维使用抗体装饰的LNP靶向CD8+ T细胞 [54][55] * **临床概念验证初步成功**：2025年发表的研究首次在人体验证了in vivo CAR-T治疗系统性红斑狼疮的可行性；Kelonia的慢病毒in vivo BCMA CAR-T在治疗多发性骨髓瘤的早期研究中，**4例患者1个月时均应答**，客观缓解率达**100%** [55][58]

报告行业投资评级 * 行业评级为“增持” [4] 报告核心观点 * 报告为全球创新药前沿月度跟踪，旨在梳理和提示相关前沿领域的进展与投资机会 [2] * 核心观点覆盖多个前沿技术领域，包括减重、PD-1/VEGF双抗、靶向蛋白降解、小核酸、KRAS靶向疗法和体内CAR-T，并指出各领域的关键催化剂和潜在市场空间 [4] 根据目录分章节总结 1. 减重领域 * **诺和诺德CagriSema头对头试验失利**：在REDEFINE 4研究中，CagriSema（Cagrilintide 2.4mg + Semaglutide 2.4mg）84周减重23.0%，不敌替尔泊肽的25.5%，未达预设非劣性终点，导致诺和诺德股价当日大跌16% [4][7] * **关键数据存疑**：与REDEFINE 1研究68周减重22.7%相比，CagriSema在84周时减重效果未显著提升，这与公司此前假设相悖，需后续详细数据验证 [4][8] * **诺和诺德加速下一代管线**：预计公司将加速推进4款下一代减重资产，包括Cagrilintide单药、GLP-1/Amylin双靶点、GGG三靶点以及GLP-1/GIP/Amylin三靶点药物 [4][12] * **行业动态活跃**：多家跨国药企在口服、长效、amylin及多靶点等细分领域均有重要进展，例如礼来Orforglipron预计2026年4月在美国获批，再生元计划启动GLP-1/GIP多肽与PCSK9抗体共制剂试验等 [17] 2. PD-1/VEGF双抗领域 * **市场空间巨大**：判断PD-1/VEGF双抗赛道有望成长为千亿美元以上市场，可容纳数个峰值销售额达百亿美元级别的产品 [4][19] * **核心逻辑支撑**：信心源于其相较于PD-1单抗可能更长的治疗持续时间与生存获益、向“冷肿瘤”适应症外延的潜力，以及作为与RAS抑制剂、ADC等新疗法联用的“骨架药物”价值 [4][19] * **关键催化剂临近**：康方生物/Summit的Ivonescimab在HARMONi-3研究（一线鳞状非小细胞肺癌）中已完成600例入组，并计划在2026年第二季度新增一次PFS期中分析；若数据强劲，可能支持与FDA讨论加速申报路径 [4][22] * **联用版图持续扩张**：该领域与ADC、RAS抑制剂的联合用药研究正在快速推进，例如Ivonescimab与Revolution的RAS抑制剂联用试验已完成首例患者给药 [22][26] 3. PROTAC/分子胶领域 * **自免与炎症方向取得进展**：继STAT6 PROTAC强化“口服度普利尤单抗”想象后，Monte Rosa的NEK7分子胶MRT-8102在早期研究中显示出有竞争力的高敏C反应蛋白改善潜力 [4][27] * **上游机制具备差异化优势**：NEK7位于NLRP3炎性小体组装的上游，其抑制机制有望从源头关闭细胞焦亡和炎症因子释放，叙事上比下游IL-1/IL-6抗体更具“病理驱动关停”的潜力 [4][28] * **需关注心血管长期用药门槛**：尽管CANTOS研究证实抗炎可降低心血管事件，但其中感染风险增加也提示在此类长期用药场景下，监管对净获益的评估将更为严格 [4][36] * **2026年将迎数据密集期**：该技术在自免、肿瘤、中枢神经系统等多个治疗领域均有管线进入关键临床阶段，将迎来密集的数据读出与进展催化 [38] 4. 小核酸领域 * **减重领域展现竞争力**：Arrowhead的ARO-INHBE联用替尔泊肽，在52周时减重9.4%，优于单用替尔泊肽的4.8%，并在减脂（尤其是内脏脂肪）和保留肌肉方面显示出优势 [39] * **向双靶点升级**：Arrowhead启动了APOC3/PCSK9双靶点小核酸ARO-Dimer-PA的临床试验，标志RNAi技术从单靶点向“同一分子内组合降脂”升级 [4][40] * **HBV功能性治愈获突破**：葛兰素史克的bepirovirsen两项3期B-WELL研究成功，显示出具有临床意义的功能性治愈率，详细数据将在EASL大会公布，公司曾给出超过20亿英镑的销售峰值指引 [4][41] 5. KRAS靶向领域 * **ERAS-0015展现“同类最佳”潜力**：Erasca公司的pan-RAS分子胶ERAS-0015在1期临床中，仅以8mg QD（仅为同类首创新药RMC-6236起效剂量的1/10）即观察到多例临床响应，且耐受性良好，药代动力学特征更优 [45][46] * **安斯泰来终止一款PROTAC开发**：因临床数据不优于同靶点候选药物ASP3082，安斯泰来终止了KRAS G12D PROTAC分子ASP4396的开发，反映同靶点内部竞争加速出清 [4][49] * **ASP3082疗效突出**：安斯泰来的ASP3082（KRAS G12D PROTAC）联合化疗治疗一线胰腺癌的客观缓解率高达58%，并已启动3期临床试验 [49] 6. 体内CAR-T领域 * **礼来高价收购Orna**：礼来以最高24亿美元收购环状RNA技术公司Orna，这是该领域第五起大型跨国药企收购案，凸显大药厂对体内CAR-T这一可规模化、提升可及性技术的战略押注持续升温 [4][53] * **2025年概念验证取得突破**：基于LNP的体内CAR-T在系统性红斑狼疮患者中观察到早期起效信号；基于慢病毒的体内BCMA CAR-T在多发性骨髓瘤患者中实现了100%的客观缓解率，部分疗效媲美体外CAR-T [55][58] * **技术平台多样化**：不同公司的技术路径在靶向机制（如抗体修饰、免疫嗜性脂质）、payload形式（线性mRNA、环状RNA）和靶向细胞（T细胞、巨噬细胞）上呈现多样化竞争格局 [55]

香港经济与金融发展 - 香港国际金融中心地位稳固，全球金融中心指数评分排名世界第三[2] - 港股IPO规模按年上升两倍，高居全球第一[2] - 营商环境开放高效，经济自由度排名世界第一，世界竞争力排名重返全球前三[2] - 国际调解院总部、亚洲基础设施投资银行及国际统一私法协会办事处落户香港[2] - 科创成为香港经济发展新引擎，母公司在海外或内地的驻港公司数量超过1万间，创历史新高[2] - 北部都会区、河套香港园区建设加速推进[2] - 人才集聚效应显现，世界人才排名大幅跃升至全球第四、亚洲第一[2] 2025年港股IPO市场表现 - 2025年港股表现亮眼，有8只超大型新股上市[3] - 其中四只挺进全球十大IPO募资企业：宁德时代、紫金黄金国际、三一重工、赛力斯[3] - 恒瑞医药、三花智控、海天味业、奇瑞汽车紧随其后[3] - 八只超大型新股每只融资均超过100亿港元，占总融资额约五成，是港交所重夺全球IPO募资冠军的基石[4] - 宁德时代、三一重工、赛力斯、恒瑞医药、海天味业、三花智控均为A股上市公司，其赴港合计募资1033.2亿港元，占港股年内新股募资总额约38.25%[4] - 2025年已有包括纳芯微等19家A股上市公司新增登陆港股，合计募资约1400亿港元，占港交所年内IPO募资总额比例接近一半[4] - 小马智行-W、禾赛-W、文远知行-W等中概股公司回归港股，完成"港股+美股"双重上市[4]

新产品和新技术研发 - 子公司HRS - 1780片获《药物临床试验批准通知书》，将开展原发性醛固酮增多症临床试验[1] - HRS - 1780片相关项目累计研发投入约7040万元(未经审计)[2] 未来展望 - 按规定推进研发项目并及时披露后续进展[4]

新产品和新技术研发 - 公司子公司收到注射用SHR - A2102、SHR - 8068注射液《药物临床试验批准通知书》，将开展临床试验[1] - 注射用SHR - A2102相关项目累计研发投入约35,830万元（未经审计）[4] - SHR - 8068注射液相关项目累计研发投入约31,720万元（未经审计）[4] 业绩总结 - 2024年Enfortumab vedotin全球销售额约为19.49亿美元[3] - 2024年伊匹木单抗和替西木单抗全球销售额合计约为32.71亿美元[4]

新产品和新技术研发 - 子公司收到注射用SHR - A2102、SHR - 8068注射液《药物临床试验批准通知书》，近期开展临床试验[4] - 注射用SHR - A2102相关项目累计研发投入约35,830万元（未经审计）[7] - SHR - 8068注射液相关项目累计研发投入约31,720万元（未经审计）[7] 业绩总结 - 2024年Enfortumab vedotin全球销售额约为19.49亿美元[6] - 2024年伊匹木单抗和替西木单抗全球销售额合计约为32.71亿美元[7] 产品信息 - 注射用SHR - A2102是靶向Nectin - 4的抗体药物偶联物，有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂[6] - SHR - 8068注射液是全人源抗CTLA - 4单克隆抗体，可增强抗肿瘤免疫效应[7] 临床试验计划 - 注射用SHR - A2102联合阿得贝利单抗注射液等将在非小细胞肺癌患者中开展临床试验[4] 市场情况 - 全球共有1款注射用SHR - A2102同类产品获批上市[6] - 全球共有两款SHR - 8068注射液同类产品获批上市[7]

新产品和新技术研发 - 山东盛迪医药HRS - 1780片获临床试验批准，将开展治疗原发性醛固酮增多症试验[4] - HRS - 1780片2025年12月1日受理，受理号为CXHL2501316、CXHL2501317[4] - HRS - 1780片相关项目累计研发投入约7040万元(未经审计)[5]

股份数据 - 2026年3月2日已发行股份（不含库存）6,372,844,624，库存6,157,650，总数6,379,002,274[3] - 2026年3月3日购回630,000股，占比0.0099%，每股53.94元[3] - 2026年3月3日结束时，已发行（不含库存）6,372,214,624，库存6,787,650，总数6,379,002,274[3] 购回情况 - 2026年3月3日在上海证券交易所购回630,000股，最高54.27元，最低53.52元，总额33,982,127元[11] - 购回股份拟持作库存股份[11]