公司股价表现 - 9月9日开盘股价大涨 截至发稿涨幅超15% 股价达107.10元 市值603.62亿元[1] 药品研发进展 - 泰它西普治疗干燥综合征的上市申请获CDE正式受理 成为该领域全球首个申请上市的药物[2] - 泰它西普是双靶点融合蛋白药物 系公司首款商业化产品 2021年在国内首次获批[2] - 该药物治疗原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究已达到主要研究终点 显示持续有效改善患者临床症状 具备良好有效性和安全性[2] - 全球范围内尚无治疗干燥综合征的靶向药物获批上市 该药物有望成为该领域首个对因治疗的有效手段[2] 疾病背景与市场潜力 - 干燥综合征是慢性炎症性自身免疫疾病 并发症包括关节炎 肌痛 皮疹等多系统内脏损害[2] - 该疾病在中国的患病率为0.3%[2] - 除干燥综合征外 泰它西普已覆盖系统性红斑狼疮 类风湿关节炎 全身型重症肌无力等适应症[2]

公司股价表现 - 荣昌生物盘中一度触及涨停 截至发稿报108.22元/股 涨幅达16.37% [1] 产品研发进展 - 公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普用于治疗干燥综合征的上市申请获CDE正式受理 [1] - 该药物成为干燥综合征领域全球首个申请上市的生物药 [1]

创新药板块市场表现 - A股创新药龙头百济神州大涨超6% 药ETF盘中续涨逾1%创上市新高 [1] - 港股荣昌生物一度暴涨逾15%创历史新高 乐普生物-B和君实生物大涨超7% [1] - 港股通创新药ETF开盘后快速探底回升 冲高逾1% 开盘不到30分钟成交额超2亿元 [1] 产品与指数动态 - 港股通创新药ETF标的指数完成"提纯"修订 正式成为不含CXO纯度100%的创新药指数 [3] - 指数修订当日近8200万元资金涌入 连续5日获资金加码合计近1.8亿元 [3] - 港股通创新药ETF联接基金开放日常申赎 场外投资者可投资纯正创新药 [3] 行业催化剂 - 荣昌生物泰它西普用于治疗干燥综合征的上市申请获CDE受理 成为该领域全球首个申请上市的生物药 [1] - 2025年世界肺癌大会进行中 欧洲肿瘤大会和美国血液年会等重磅会议将相继举行 [3] - 多家药企关键数据在9-10月读出 有望成为大额BD交易先行参考指标 [3] 指数业绩表现 - 恒生港股通创新药精选指数年内累计涨幅达120.65% 领涨一众创新药指数 [3][4] - 同类指数涨幅对比：恒生创新药指数涨118.87% 恒生港股通创新药指数涨116.89% [4] - 该指数发布以来年度表现：2021年-22.72% 2022年-16.48% 2023年-19.76% 2024年-14.16% [4] 指数成分调整 - 新纳入成分股包括荣昌生物总市值564.26亿港元 君实生物492.03亿港元 映恩生物-B 354.61亿港元等14只个股 合计市值8196.09亿港元 [5] - 剔除成分股包括药明康德3564.32亿港元 药明生物1590.73亿港元 药明合联813.31亿港元等6只个股 合计市值6900.94亿港元 [5] 机构观点 - 方正证券指出创新药强主线属性不变 9月份可能是新一波行情起点 [3] - 东方证券认为当前依然是配置创新药的极佳时间点 [3]

创新药概念板块表现 - 早盘创新药概念震荡走强 [1] - 荣昌生物股价涨超18%并创历史新高 [1] - 一品红 百济神州 君实生物 新诺威 热景生物等公司跟涨 [1]

创新药概念股市场表现 - 荣昌生物股价上涨超过15% [1] - 济民健康股价涨停 [1] - 一品红股价上涨超过8% [1] - 百济神州、君实生物、金城医药等公司股价跟涨 [1]

行业表现 - 创新药概念板块早盘震荡走强[1] - 荣昌生物股价上涨超过15%并创历史新高[1] - 一品红、百济神州、君实生物、新诺威、热景生物等公司跟随上涨[1] 公司动态 - 荣昌生物自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普用于治疗干燥综合征的上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理[1] - 该药物成为干燥综合征领域全球首个申请上市的生物药[1]

公司动态 - 荣昌生物自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（商品名：泰爱）用于治疗干燥综合征的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理 [1] - 泰它西普成为干燥综合征领域全球首个申请上市的生物药 [1] 产品进展 - 泰它西普是公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药 [1] - 该药物针对干燥综合征适应症的上市申请获得受理 [1]

股价表现 - 荣昌生物A股涨超13% 股价突破百元大关创历史新高 [1] - 荣昌生物H股大涨超11% 续创年内新高 [1] - A股和H股在2025年9月9日上午双双大涨 [1]

公司股价表现 - 荣昌生物早盘大涨近14%至110.2港元 年内累计涨幅达6倍 [1] - 单日成交额达4.94亿港元 [1] 核心产品进展 - 泰它西普干燥综合征适应症上市申请获CDE受理 成为全球首个申请上市的生物药 [1] - 全球尚无治疗干燥综合征的靶向药物获批上市 [1] - 该适应症已获美国FDA快速通道资格并获准开展Ⅲ期临床试验 [1] 产品管线布局 - 泰它西普治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、全身型重症肌无力三个适应症已在国内获批上市 [1] - 药物为全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药（商品名：泰爱®） [1]

业绩说明会安排 - 投资者2025年09月09日至09月15日16:00前提问[4][8] - 公司2025年09月16日15:00 - 17:00参加业绩说明会[4][6][7] - 业绩说明会以网络互动形式在上证路演中心召开[5][6][7] 参与人员及联系方式 - 董事长王威东等参加，特殊情况可能调整[7] - 联系人是董事会办公室，电话0535 - 3573685，邮箱ir@remegen.com[9] 报告发布 - 公司2025年8月23日发布2025年半年度报告[4]