商保创新药目录的推出与意义 - 国家医保局公布首版商保创新药目录，纳入卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗两款阿尔茨海默病治疗药物 [1] - 目录探索旨在通过“进入商保—收集真实世界数据—过渡到医保”的路径，为高价药物开辟新空间并实现制度衔接 [1][3] - 此举反映了中国多层次医疗保障体系在提高创新药可及性方面迈出的重要一步 [2] 阿尔茨海默病药物市场与费用 - 仑卡奈单抗和多奈单抗年治疗费用分别超过20万元和30万元人民币，一般治疗周期一年半，全程费用在30万至近50万元人民币之间 [2] - 到2025年，礼来的多奈单抗已纳入北京、广州、深圳等10个省市的城市商业医疗险 [2] - 阿尔茨海默病社会经济负担沉重，2015年中国患者年均费用达1.1万亿元人民币，约占GDP的1.47% [4] 行业参与方动态与战略 - 礼来公司积极参与国家医保及商保目录建设，通过加速创新药引入、推进多层次保障体系落地等措施，推动全球领先治疗方案同步上市 [3] - 跨国制药公司正联合多方推动建立更完整的创新药生态系统 [3] - 国内厂商如先声制药、诺诚健华等在开发相关疗法，但大部分仍处于临床前早期阶段 [5] 政策与专家观点 - 国家政策鼓励为有价值的创新买单，商业健康保险为创新药支付提供了更丰富多元的支持路径 [3] - 专家指出，纳入商保目录有助于扩大早期患者接受创新疗法的可及性与可负担性，减缓疾病进展 [5] - 防控阿尔茨海默病是积极应对人口老龄化国家战略的重点，需前移防控关口，并发挥商业健康保险的补充机制 [4] 药物特点与疾病负担 - 多奈单抗是目前中国获批且唯一有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停止治疗的早期症状性阿尔茨海默病靶向药物 [4] - 中国阿尔茨海默病早诊率低，95%的患者确诊即中晚期 [4] - 据推算，该病患者的社会经济成本在2030年将达到3.2万亿元人民币，2050年达到11.9万亿元人民币 [4]

核心事件：Mounjaro被纳入中国国家医保目录 - 礼来公司的糖尿病药物Mounjaro将于2026年1月1日起被纳入中国国家医保目录[1] - 此次纳入由国家医疗保障局决定，将使该药物对公众更具可及性[2] - 此举可能同时导致药品销售价格下降[3] 市场背景与竞争格局 - Mounjaro是一种每周注射一次的疗法，于2024年1月进入中国市场[3] - 其主要竞争对手诺和诺德的Ozempic于2021年进入中国，并于2022年被纳入医保目录[3] - 在监管趋严的背景下，曾在美国推动仿制减肥药浪潮的中国制药商，正转向生产诺和诺德Wegovy和礼来Zepbound的仿制药[4] - 2024年，在高需求下，至少有八家公司供应了超过十亿（over a billion）剂非正规药物的原料药[4] 对公司财务与战略的影响 - Mounjaro和Zepbound等糖尿病药物是推动公司收入增长的主要动力[5] - 2025年第三季度，礼来公司报告收入增长了54%，这主要归功于Mounjaro和Zepbound的成功[6] - 公司国际总裁在财报电话会上表示，在中国、巴西、墨西哥和印度等主要市场，Mounjaro的初始库存备货强劲，且第三季度全球表现持续增强[6] - 2024年12月初，公司还宣布在美国降低其减肥药Zepbound的价格，以提高患者可及性[7] - 这些战略举措不仅扩大了药物的可及性，也增强了公司在全球医药市场的竞争力[7]

文章核心观点 - 2025年美国第二轮医保谈判结果与第一轮相似，均出现高降幅，这标志着《通胀削减法案》下的药价改革并非一次性政治姿态，而是一条将被持续推进的制度化路径，彻底打破了市场此前对政策执行力的侥幸心理 [3][8] - 谈判结果的连续性传递出明确信号，即美国创新药行业的游戏规则正在发生根本性转变，行业面临的最大挑战从“不确定性”转变为“确定的降价趋势”，这将系统性重写创新药的商业模式和估值逻辑 [8][21][26] - 行业进入一个“更难但更透明”的新阶段，政策不确定性减少，竞争焦点重新回归到产品创新、临床差异化、上市速度和商业化能力本身 [29][30] 第二轮医保谈判结果与市场冲击 - 2025年11月底，美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心公布了第二轮药品价格谈判的最终结果，涉及15种高支出药品，新定价将于2027年1月1日生效 [3] - 15种药物中最高降幅达85%，其中11种降幅超过50%，降幅水平与第一轮谈判“几乎如出一辙” [5] - 具体药物降价数据：诺和诺德的司美格鲁肽从每月959美元降至274美元，降幅71% [6]；葛兰素史克的Breo Ellipta从每月397美元降至67美元，降幅83% [6]；默沙东的Janumet从每月526美元降至80美元，降幅85% [6] - 谈判涉及药物年支出巨大，例如司美格鲁肽等GLP-1类药物在Part D计划中的年度总支出高达151.6亿美元 [4][6] - 第二轮谈判结果打破了市场此前认为高降幅可能是“一次性姿态”或“政治起手式”的侥幸心理，表明法律诉讼和复杂利益体系并未能阻止或拖慢改革节奏 [5][8] 谈判前市场的核心逻辑与预期 - 在谈判结果公布前，市场主流观点对特朗普政府能否顺利推进《通胀削减法案》并维持高降幅持怀疑态度，主要基于三个现实逻辑 [10] - 首先，美国药价体系利益盘根错节，涉及药企、药品福利管理机构、商业保险、医院系统等多方，结构复杂，被认为是改革的天然“减速器” [10][11] - 其次，自法案发布以来，跨国药企及行业协会以“违宪”为由发起大量诉讼，行业预期法律阻力足以拖慢改革节奏或迫使政府妥协 [13] - 最后，行业对特朗普政府的行政执行力存在怀疑，认为其团队在推进复杂、长期的改革时可能因协调困难等原因而无法达到预期力度 [13] - 因此，即便第一轮谈判出现高降幅，市场仍将其视为方向正确但落地过程可能磕绊的政策工具，并未预期到高降幅会持续 [14] 药价改革从事件到制度化路线的确认 - 第一轮谈判在2024年8月公布时，其高降幅带来了“事件层面”的冲击，但市场情绪更多是“震惊，但观望”，认为政策后续可能趋于温和 [16] - 2025年11月底的第二轮谈判结果成为真正的转折点，其与第一轮在降幅、谈判参数和执行节奏上的一致性，让行业确信改革已成为一条“制度化推进的路径” [18][21] - 谈判结果的连续性直接回答了市场关于“能不能持续降价”的核心疑虑，表明降价趋势将会持续推进，华尔街此前针对政策不确定性的防御性解释已经失效 [20] - 药企行为也印证了趋势，例如诺和诺德在医保谈判后将司美格鲁肽自费端价格调至349美元/月，礼来也通过其直销平台将Zepbound价格大幅下调，反映出企业在新的价格机制下主动调整市场策略 [19] 对美国创新药商业模式的深远影响 - 成熟大品种的“生命周期价值”进入“压缩时代”，过去依赖专利期后半程“稳定收割”高利润的“现金牛”商业模式难以为继，药物的现金流峰值与总量需被重新计算 [23] - 创新药的“商业化回收窗口被迫前移”，企业必须在谈判保护期结束前的更短时间内迅速放量，将更多收入压缩在上市后的最初几年，这使得“上市速度”成为决定现金流上限的核心变量 [24] - 创新药的估值体系正在从依赖长期想象空间的“故事定价”转向基于短期现金流的“财务模型定价”，分析师必须将谈判时间点、折价幅度和放量速度纳入估值模型 [25][26] - 行业的商业逻辑被结构性重写，竞争节奏从长跑变为“前期短跑+长期迭代”的混合模式，更强调效率、速度和差异化 [26] 行业进入“更难但更透明”的新阶段 - 第二轮谈判后，政策最大的不确定性消失，改革节奏和品种选择规则变得可以预测，政策成为企业和投资者可依据的“既定参数”而非“随机变量” [28][29] - 行业竞争的主战场随之转移，焦点从担忧政策本身，重新回到创新药的本质：产品质量、临床差异化、上市速度和企业的商业化及全球化能力 [30] - 这意味着行业进入一个风险边界更清晰、估值方式更依赖现金流推导的时代，真正具备价值的创新仍能在更严格的制度下脱颖而出 [30]

公司业务与产品管线 - 礼来公司专注于开发并销售针对糖尿病、肥胖症、肿瘤学、免疫学、神经科学及其他慢性疾病的药物 [2] - 公司的GLP-1药物（用于减重和糖尿病）被评价为可能是有史以来最伟大的药物产品线 [2] - 该GLP-1药物可能对高血压甚至酒精中毒也是一种有效的治疗方法 [2] 近期催化剂与市场动态 - 市场非常接近医疗保险支付的关键节点 [1] - 公司不断有新的适应症获批和新的临床试验数据读出 [1] 投资策略观点 - 当市场参与者变得焦虑并认为股价真正开始下跌时，可能是开始买入的时机 [1] - 建议采用金字塔式分批买入策略：例如在当前价位买入5单位，在900美元买入10单位，在950美元买入20单位 [1]

文章核心观点 - 中国推出首个创新药物目录 旨在通过商业医保报销模式为价格高昂的创新药开辟新市场渠道 此举有望提升制药企业的药品可及性和利润率 同时减轻国家医保体系的负担[1] - 目录共纳入19种创新药 涵盖癌症、阿尔茨海默病及罕见遗传性疾病等领域 由礼来、辉瑞、强生等跨国药企以及众多本土制药企业共同参与[1] - 新目录是扩大商业保险在创新药市场作用的初步尝试 但其对药企收入和盈利的具体影响以及实际执行细节仍有待观察[2][3] 目录内容与参与企业 - 共有19种创新药被列入目录 这些药品因价格过高未被纳入国家医保 但建议由商业医保报销[1] - 礼来公司的阿尔茨海默病药物Kisunla和卫材公司的Leqembi入选目录[1] - 辉瑞、强生和百时美施贵宝公司的抗癌药物入选目录[1] - 众多本土制药企业入选 其中包括五家生产CAR-T细胞疗法用于癌症治疗的企业[1] - BeOne Medicines(ONC.US)是唯一一家有两款药物上榜的公司[1] 定价与谈判机制 - 为获得目录资格 制药商与政府官员协商了折扣价格 这些价格将提供给所有私人保险公司[1] - 政府未立即公布平均折扣幅度 此前媒体报道折扣幅度在15%至50%之间 低于通常纳入国家报销药品目录所需的60%折扣[2] - 保密的价格谈判有助于中国企业维护其国际定价[1] 市场背景与行业影响 - 中国国家医保体系覆盖14亿人口中的95% 通过国家药品目录谈判要求大幅降价 长期抑制制药企业利润率[1][2] - 新目录旨在扩大私人保险的作用 目前私人保险在中国创新药市场中所占份额很小[1] - 逐步过渡到商业医保报销模式 预计将使制药企业能够以更高的价格销售药品 从而提升利润率[1] - 自2016年引入国家药品目录谈判机制以来 其影响力稳步增长 但并非所有公司都参与 如阿斯利康和诺华制药积极采用该策略 而其他公司则专注于自费或私人保险客户[2] 目录筛选过程与未来展望 - 最终入选的19种药物是从进入最终谈判的24种药物中选出 成功率并不高 表明监管机构在实施第一年态度谨慎[2] - 最初有121种药品进入筛选 既有外国药企产品也有本土药企产品[3] - 麦格理证券分析师团队预计 到2027年 该药品目录上的药品数量将增至300种[3] 潜在挑战与不确定性 - 商业保险的销量增长速度可能不会像国家保险那样快 商业保险公司可能还需要与医院沟通具体使用和报销流程[3] - 哪些医院会使用商业保险、如何申请报销以及保险公司的采纳程度 目前都还不明朗[3] - 目录的最终影响将因产品和公司而异 因为名单上的产品针对不同的人群和疾病[2] - 今年的最终名单可能规模太小 不足以撼动市场格局[3]

爱康集团CEO关于企业家健康与体重管理的观点 - 爱康集团创始人、董事长兼CEO张黎刚在2025《中国企业家》影响力企业家年会上表示，企业家要保持年轻，首要因素是管理好体重，体重管理是第一重要的[1][3] - 他指出，企业家群体中超过一半（一半以上）的人存在超重问题[1][3] 体重管理方法与GLP-1类药物应用 - 张黎刚认为，通过强大的意志力，结合运动与饮食来控制体重是最佳方式[1][3] - 他指出，若无法通过运动饮食控制体重，目前已有三种药物可供使用：司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽以及最新的信达生物的玛仕度肽[1][3] - 他说明该类药物的适用人群为身体质量指数（BMI）在24以上的超重者，并且需伴有如血脂或血压不正常等相关综合症，同时肯定了其使用效果[1][3]

2025年国家医保目录调整概况 - 国家医保局于12月7日发布新版国家基本医疗保险药品目录，并首次发布商业保险创新药目录 [5] - 目录调整幅度较大，共新增114种药品，其中50种为1类创新药 [5] - 共有311个目录外品种通过形式审查，127个药品进入谈判竞价程序，最终成功率达88%，较2024年的76%明显提升 [5] - 调整后，基本医保目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种 [5] - 新增药品覆盖肿瘤、慢性病、精神疾病及儿童用药等重点领域，多项罕见病治疗药物首次进入目录 [5] 创新药纳入医保情况 - 礼来的替尔泊肽注射液被正式纳入基本医保目录，用于成人2型糖尿病治疗 [5] - 银诺医药的依苏帕格鲁肽α注射液的糖尿病适应症也同步进入医保报销范围 [5] - 医保部门明确表示，GLP-1类药物单纯用于减重的适应证不予纳入报销 [5] - 新版目录将于2026年1月1日落地实施 [7] - 礼来集团高管表示，替尔泊肽上市不足一年即进入医保目录，体现了其临床价值及政策对创新药可及性的重视 [7] 替尔泊肽的市场与临床意义 - 替尔泊肽将覆盖在饮食与运动基础上，使用二甲双胍和/或磺脲类药物后血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者 [7] - 中国约有1.48亿成人2型糖尿病患者，但达标率仅约50% [9] - 替尔泊肽作为每周一次的GIP/GLP-1受体激动剂，可作用于多重病理生理环节以改善血糖控制 [9] - 纳入医保目录将显著提升患者获得治疗的机会，有望改善更多糖尿病患者的长期管理与健康结局 [9] GLP-1药物简介 - 胰高糖素样肽-1(GLP-1)是一种主要由肠道L细胞产生的激素，属于肠促胰素 [17] - GLP-1受体激动剂是近年来的新型降糖药，通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌 [17] - 该类药物能够延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制减少进食量，从而达到降低血糖和减肥等作用 [17]

核心事件 - 礼来公司的热门药物Mounjaro将于1月1日起被纳入中国国家医保药品目录，适用于2型糖尿病患者 [1] 公司层面 - 礼来公司的糖尿病药物Mounjaro成功进入中国国家医保报销体系 [1] - 该药物在中国市场的可及性与潜在患者支付能力将得到显著提升 [1] 行业层面 - 中国国家医疗保障局通过官方网站公告了此次医保目录更新 [1] - 创新糖尿病治疗药物在中国市场的准入渠道进一步拓宽 [1]

核心观点 - 礼来公司宣布其非共价BTK抑制剂Jaypirca（pirtobrutinib）在治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的3期临床试验中，达到了主要终点，证明其疗效不劣于共价BTK抑制剂Imbruvica（ibrutinib），并且在数值上显示出更高的总体缓解率和更优的无进展生存期趋势 [1][3] 临床试验结果 - **主要终点（总体缓解率）**：在意向治疗人群中，pirtobrutinib的总体缓解率为87.0%，显著高于ibrutinib的78.5%，达到了非劣效性的主要终点 [1][3][4] - **关键次要终点（无进展生存期）**：数据尚未成熟，但趋势显示pirtobrutinib在所有人群中均优于ibrutinib，在意向治疗人群中可将疾病进展或死亡风险降低43% [1][5] - **初治患者亚组表现突出**：在随访时间最长的初治患者亚组中，pirtobrutinib显示出最强的疗效信号，可将疾病进展或死亡风险降低76% [1][5] - **研究设计与规模**：BRUIN CLL-314研究共入组662名患者，按1:1随机分配至pirtobrutinib组或ibrutinib组，其中包含225名初治患者和437名复发/难治性患者 [3][10] 药物安全性与耐受性 - **总体安全性**：pirtobrutinib的安全性特征与既往报告一致，两组最常见治疗中出现的不良事件相似 [6] - **不良事件对比**：与ibrutinib相比，pirtobrutinib组患者发生心房颤动/扑动和高血压的比例更低，分别为2.4%对13.5%和10.6%对15.1% [7] - **治疗调整**：pirtobrutinib组因不良事件导致的剂量减少和停药比例均低于ibrutinib组，分别为7.9%对18.2%和9.4%对10.8% [7] 数据发布与行业影响 - **数据发布**：该研究结果将在2025年美国血液学会年会上公布，并同步发表于《临床肿瘤学杂志》 [1][2] - **行业意义**：这是首个在初治环境中直接比较共价与非共价BTK抑制剂的随机研究，其结果为该领域和患者护理提供了重要信息 [3] - **后续研究**：礼来公司计划在未来进行正式的无进展生存期优效性分析，并将在ASH会议上公布另一项3期研究BRUIN CLL-313的结果，该研究比较了pirtobrutinib与化学免疫疗法在初治患者中的疗效 [5][8] 药物与疾病背景 - **药物机制**：Jaypirca是一种高选择性、非共价、可逆的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，在临床前研究中其对BTK的选择性比98%的其他测试激酶高300倍 [11] - **疾病负担**：慢性淋巴细胞白血病是美国成人中最常见的白血病类型之一，预计今年将有约23,690例新确诊病例 [12] - **当前适应症**：Jaypirca已获美国FDA批准，用于治疗既往接受过共价BTK抑制剂治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成人患者，以及接受过至少二线系统治疗（包括BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者 [13][14]

2025年医保“双目录”结果核心观点 - 2025年医保目录调整结果发布，心血管代谢疾病领域的多款重磅创新药首次被纳入，准入速度显著加快 [3] - 创新药纳入医保后价格预计将大幅下降，有助于减轻患者经济负担，提升治疗可及性与依从性 [4][7] - 医保目录调整从“扩容”走向“提质”，反映了更严格的准入审核和更细化的价值评估趋势 [7] - 创新药加速纳入医保，将激励跨国药企加快下一代新药在中国的研发和上市进程 [8] 具体纳入药品与价格影响 - 礼来的GLP-1类药物替尔泊肽（商品名：穆峰达）首次纳入医保，该药在中国上市不到一年，此次医保覆盖其2型糖尿病适应症 [3] - 替尔泊肽不同剂量规格的月治疗费用在1758元至4758元人民币之间，纳入医保后价格预计将下降 [4] - 诺华的长效PCSK9抑制剂英克司兰（商品名：乐可为）首次纳入医保，该药于2023年在中国上市 [3] - 英克司兰原定价为9988元一针，专家预测纳入医保后降价幅度可能超过60%，价格可能降至3000元左右一针 [4] 疾病市场背景与临床需求 - 中国成人血脂异常总体患病率高达35.6%，许多患者使用现有疗法后仍未达到降胆固醇目标 [5] - 中国是全球糖尿病患病人数最多的国家，成人患者超过1.4亿，糖尿病造成的医疗支出位居全球第二 [5] - 将能改善长期结局的创新药纳入医保，对减轻患者负担、提升慢病管理效率具有重要公共卫生意义 [5] 行业研发与市场动态 - 礼来方面表示，医保覆盖有助于提高患者在起始治疗及慢病长期管理中的依从性 [7] - 在心血管代谢疾病领域，多款新一代药物近期在国内启动临床，包括全球尚未获批的口服PCSK9抑制剂 [8] - 礼来已在中国启动其下一代口服减重药Orforglipron针对心血管事件影响的3期研究 [8] - 中国患者招募参与临床试验所需时间约为全球平均水平的一半，每位患者成本比美国和欧洲低约50% [8]