行 业 研 医药生物 2025 年 09 月 14 日 究 复盘《生物安全法案》对 CXO 行业影响，BD 政 策对创新药行业无实质影响! 投资要点： 行 业 定 期 报 告 行情回顾：本周（2025 年 9 月 8 日- 2025 年 9 月 12 日）中信医药指数 下跌 0.3%，跑输沪深 300 指数 1.7pct，在中信一级行业分类中排名第 28 位； 2025 年初至今中信医药生物板块指数上涨 27.8%，跑赢沪深 300 指数 12.9pct，在中信行业分类中排名第 8 位。本周涨幅前五的个股为：振德医 疗（+41.3%），浩欧博（+28%），济民医疗（+25.9%），康为世纪（+23.2%）， 奥精医疗（+20.5%）。 复盘《生物安全法案》对 CXO 行业影响，BD 政策对创新药行业影响几 何？自 2023/12/30 以来，《生物安全法案》一共经历过 10 次变化。从股价 反应来看，代表性 CXO 公司对《生物安全法案》进展的股价反应逐步"脱 敏"，当前股价已"收复失地"并创出新高。截止 2025/9/12，头部 CXO 公司的股价均已超过 2023/12/29 的水平（药明康德（H）+48 ...

好的，我将为你总结这份行业研报的关键要点。报告的核心内容主要围绕电子行业的最新动态、市场表现和投资机会展开。以下是详细的总结： 报告行业投资评级 - 行业投资评级为“领先大市-A”，维持评级 [5] 报告核心观点 - 电子行业本周表现强劲，涨幅达6.15%，在申万一级行业中排名第1/31 [7] - AI算力与存储技术突破成为行业核心驱动力，英伟达发布新一代GPU平台，美光宣布存储产品大幅涨价 [1][2] - 消费电子迎来密集产品发布周期，智能眼镜、智能手机等新品有望刺激需求 [3][22] 行业动态与技术创新 - 英伟达发布NVIDIA Rubin CPX GPU，专为处理百万级Token AI任务设计，性能达8 exaflops，是当前GB300 NVL72系统的7.5倍 [1] - 平台配备100TB高速内存和1.7 PB/s内存带宽，为AI推理设定了新基准 [1] - 美光宣布存储产品涨价20%-30%，汽车电子产品涨幅高达70%，主要因FCST需求存在供应短缺 [2] - 闪迪宣布NAND闪存涨价超10%，前四大NAND生产商可能跟进涨价 [2] - Meta将于Connect大会发布多款智能眼镜，包括带AR显示功能的Ray-Ban Meta眼镜，起售价800美元 [3] 市场表现与数据跟踪 - 电子板块本周上涨6.15%，子板块中元件涨幅最大达11.33%，光学光电子涨幅最小为0.85% [7][28] - 个股方面，香农芯创涨幅71.74%，新相微涨幅34.85%，协创数据涨幅32.98% [7] - 电子行业PE为68.16倍，10年PE百分位为89.77%，半导体子板块PE最高达103.95倍 [7][36] - 2025年1-8月中国新能源汽车产销分别完成962.5万辆和962万辆，同比增长37.3%和36.7% [16] - 2025年1-7月国内光伏新增装机223GW，同比增长81% [16] - 2025Q2中国智能手机出货量6896万台，同比下降4% [22] 投资建议与关注领域 - 算力产业链建议关注胜宏科技、沪电股份、生益电子等 [8] - 存储行业建议关注兆易创新、佰维存储、江波龙等 [8] - 消费电子建议关注立讯精密、歌尔股份等 [8] - AR/VR领域增长潜力显著，预计2025年全球AR眼镜销量突破85万台，同比增长70% [16] - AI/AR眼镜行业三年内有望突破千亿规模 [16] 其他行业要闻 - 聚和材料拟3.5亿元收购SKE空白掩模业务，切入半导体产业链 [15] - 三安光电Micro LED与SiC光学衬底已进入小批量验证，加码AR眼镜核心部件 [16] - 铠侠与英伟达合作开发PCIe 7.0标准SSD，目标性能2亿IOPS，预计2027年商用 [14] - 台积电8月营收3357.72亿元新台币，同比增长33.8%，创单月历史次高 [13]

行业投资评级 - 电力设备与新能源行业评级为增持（维持）[6] 核心观点 - 新型储能专项行动方案推出明确2027年装机目标180GW以上并理顺独立储能盈利模式 看好国内储能产业链企业量价齐升[1] - 政策推动储能全面参与电力市场 收益来源多元化将显著提升项目经济性 国内需求有望持续上量[2][3] - 产业链价格企稳回升 市场化驱动行业向头部集中 后续各环节价格有望稳中有升[4][5] 政策规划与目标 - 2027年全国新型储能装机规模目标达180GW以上 带动项目直接投资约2500亿元[2] - 2024年国内储能累计装机73.8GW 为实现目标2025-2027年年均需完成35.4GW/106.2GWh（按3小时充放电时长测算）[2] - 政策明确鼓励新型储能全面参与电能量市场 推动"新能源+储能"一体化参与市场交易[2] - 要求有序引导新型储能参与调频、备用等辅助服务市场 并探索爬坡、转动惯量等新品种[2] - 推动完善容量电价机制 建立可靠容量补偿机制 加快电力中长期和现货市场建设[2] 盈利模式与经济性 - 独立储能收益来源包括现货交易套利、容量电价/补偿、辅助服务市场以及与新能源一体化参与电量交易[3] - 内蒙古给予独立储能容量补偿单次0.35元/kWh 现货市场价差基本在0.3元以上 测算IRR超15%[3] - 甘肃推出330元/千瓦·年的容量电价 预计更多省份将推出政策提升项目经济性[3] 产业链价格走势 - PCS价格从6月初0.065元/W提升至9月初0.07元/W 涨幅约7.7%[4] - 储能电芯从6月初0.29元/Wh上涨至9月初0.3元/Wh 涨幅约3.4%[4] - 价格企稳回升主要因市场化需求驱动项目注重全生命周期经济性[4] 行业竞争格局 - 市场化推动中远期行业优胜劣汰 头部企业集中度提升 中小厂商逐步出清[4] - PCS和集成环节有望回归合理价格并修复盈利[4] 需求前景 - 国内储能盈利模式逐步完善 各地出台"136号文"承接政策 需求逻辑理顺[5] - 欧美大储工商储装机保持较高增长 新兴市场呈现多点开花状态[5] 重点公司推荐 - 阳光电源：目标价147.42元 预计2025年归母净利145.64亿元（较前值上修21%）[10][11] - 上能电气：目标价39.93元 预计2025年归母净利6.10亿元[10][11] - 盛弘股份：目标价51.60元 预计2025年归母净利5.38亿元（较前值下修12%）[10][11] - 宁德时代：目标价342.22元 预计2025年归母净利666亿元[10][11]

投资评级 - 行业投资评级为看好（维持）[2] 核心观点 - 创新药行业进入快速成长期，建议关注未来6-12个月投资机会[4][9][13] - Biotech企业收入整体维持稳定增长，净亏损呈现快速收窄趋势[6][16] - 中国创新药资产出海浪潮持续，BD交易总金额刷新纪录[7][24] - 建议关注下一代IO、减重、小核酸、Protac、KRAS、TCE、自免双抗等大赛道机会[9][31] 行业表现 - 2025年9月第2周医药生物板块下跌0.36%，跑输沪深300指数1.75个百分点[33][36] - 9月医药生物指数上涨1.03%[38] - 子板块中医疗设备涨幅最大（3.02%），化学制剂跌幅最大（-2.83%）[39][41] Biotech财务表现 - 2025H1 32家中国Biotech企业实现营收463.56亿元，同比增长17.97%[6][16] - 净利润亏损17.55亿元，但同比收窄50.34%[19] - 百济神州首度扭亏为盈，实现归母净利润4.50亿元；信达生物延续盈利，净利润8.34亿元[6][19] - 销售费用率整体改善，研发费用同比下滑1.7%至205.78亿元[22] 出海交易数据 - 中国创新药出海首付款从2020年8.7亿美元增至2024年49.4亿美元，总交易额从99.4亿美元增至561.2亿美元[7][24] - 2025H1总交易额达635.5亿美元，超过2024全年，占全球license out交易总额40%[7][24] - 2020-2025H1全球11家MNC购买中国资产总金额近1000亿美元，首付款约110亿美元[8][27] - 三生制药PD-1/VEGF双抗以12.5亿美元首付款、60.5亿美元总交易额授权辉瑞，刷新纪录[29] 重点赛道布局 - 下一代IO：PD-1/VEGF双抗及三抗有望迭代市场，关注三生制药、信达生物等[31][32] - 减重：小分子GLP-1及amylin具备差异化优势，关注联邦制药、众生药业等[31][32] - 小核酸：肝外靶向技术突破，关注悦康药业、石药集团等[31][32] - Protac：自免领域布局加速，关注海思科、百济神州等[31][32] - KRAS：预计2030年市场规模超200亿美元，关注加科思、百济神州等[31][32] - TCE：有望改变B细胞自免治疗范式，关注泽璟制药、诺诚健华等[31][32] - 自免双抗：多靶点干预提升疗效，关注康诺亚、荃信生物等[31][32] 推荐标的 - 覆盖制药、CXO、科研服务、中药、原料药、医疗器械、医疗服务、零售药店等多领域企业[10]

行业投资评级 - 强于大市（维持评级）[6] 核心观点 - 降息预期强化推动工业金属和贵金属共振上行 基本金属受益于降息与旺季预期共振 铜铝价格突破上行 贵金属受美联储降息预期强化支撑价格上行 小金属市场趋于谨慎 钨价涨跌互现 稀土永磁价格企稳 权益端开始表现[1][2][3][4] 基本金属 - 铜价震荡上行 沪铜收于80810元/吨 美联储9月降息预期强化支撑铜价偏强震荡 旺季来临消费需求显现但多维持刚需采买 供应端高检修期市场逐步收紧 库存积累速度放缓 现货升水表现韧性 预计铜价高位震荡运行[1][13][14] - 铝价上行 沪铝收于21075元/吨 外盘影响叠加铝锭社库回落推动价格上涨 山东电解铝产能向云南转移 供应持稳 铝棒铝板产量增加 终端汽车数据向好 氧化铝价格下跌2.68%至3108.01元/吨 电解铝理论成本减少利润增加 LME铝库存增加0.57万吨至48.53万吨 国内铝社会库存减少0.17万吨至62.98万吨[1][22][23] 贵金属 - 金银价格上涨 国内黄金均价821.23元/克 较上周上涨2.80% 白银均价9773元/千克 较上周上涨0.88% 美国非农就业数据疲软强化美联储降息预期 各国央行增持黄金储备支撑价格 COMEX黄金主力运行3650-3700美元/盎司 白银运行41.0-41.5美元/盎司[2][27] 小金属 - 钨价涨跌互现 65度黑钨精矿均价28.65万元/吨 较上周下调0.25万元/吨 仲钨酸铵41.75万元/吨 较上周下调0.5万元/吨 70钨铁均价40.85万元/吨 较上周上调0.05万元/吨 碳化钨粉635元/千克 较上周上调18元/千克 市场挺市信心犹存但成交订单不多 下游订单量不足 采购询单不活跃 整体流通有限[3][61][62][63] - 锂价震荡下行 工业级碳酸锂均价6.95万元/吨 较上周下跌3.47% 电池级碳酸锂均价7.1万元/吨 较上周下跌3.4% 市场情绪谨慎 供应端增量预期变化 现货供应充足 下游材料厂询货情绪回暖[38][39] - 钴价高位震荡 钴中间品价格上涨0.45美元/磅至13.9美元/磅 电解钴价格上调0.2万元/吨至26.5-27.7万元/吨 涨幅0.74% 刚果金政策推高成本 下游采购需求受抑[41][42] - 锡价偏强震荡 伦锡收盘34635美元/吨 较上周上涨0.04% 锡精矿价格下跌0.42%至263300元/吨 缅甸锡矿复产不及预期 供应紧缺 下游消费疲软[50][51] - 钼价回落 钼精矿均价4555元/吨度 较上周下调0.87% 氧化钼均价4660元/吨度 较上周下调0.85% 钼铁均价29万元/基吨 较上周下调0.68% 国际价格回落 市场信心分歧[66][67][70][71] - 锑价低迷 1锑锭市场价格17.75万元/吨 较上周下调0.1万元/吨 氧化锑价格下调0.2万元/吨 市场成交清淡 下游刚需采购 供应端谨慎备货[73][74] - 镁价下跌 镁锭均价16950元/吨 较上周下跌0.88% 下游需求疲软 出口订单放缓 成交乏力[80][81] - 稀土价格企稳 轻稀土氧化镨钕下降0.9%至57.5万元/吨 中重稀土氧化镝下降0.6%至162.5万元/吨 氧化铽下降1.8%至719万元/吨 分离厂整合进行 加工费上行至1万以上 磁材出口管制影响缓解[4][84] 建议关注公司 - 基本金属关注紫金矿业、洛阳钼业、金诚信、五矿资源、天山铝业、云铝股份、中孚实业、中国宏桥、宏创控股、中国铝业（H）、神火股份[1][15][25] - 贵金属关注中国黄金国际、山东黄金、招金矿业、中金黄金、赤峰黄金、山金国际、湖南黄金、株冶集团[2] - 小金属关注中钨高新、厦门钨业、章源钨业、翔鹭钨业、安源煤业[3] - 稀土永磁关注北方稀土、中国稀土、广晟有色、宁波韵升、正海磁材、金力永磁[4][84]

行业投资评级 - 报告对电力设备及新能源行业维持"推荐"评级 [6] 核心观点 - 工信部强调光伏行业自律 依法依规治理非理性竞争已取得初步成效 后续有望通过政策手段推动行业回到健康发展轨道 [3][30] - 宁德时代发布神行Pro电池 搭载NP3.0安全技术平台 面向欧洲市场 系统成组效率达76% 实现安全与性能双重突破 [2][11] - 两部门发布"人工智能+电网"能源高质量发展实施意见 重点推进电力供需智能预测 电网运行智能诊断等应用 [4][51] 新能源汽车板块 - 宁德时代神行Pro超充版电池续航683公里(WLTP) 充电10分钟可补能478公里 极寒条件下20分钟电量从20%充至80% [2][14] - 神行Pro长寿命版电池具备758公里超长续航(WLTP)和12年100万公里超长寿命 行驶20万公里后衰减率仅9% [2][15] - 三元动力电芯价格环比上涨1.68%至7.86元/Wh NCM811正极材料环比上涨4.45%至5.63万元/吨 [20] - 投资建议关注三条主线：长期竞争格局向好环节 4680技术迭代产业链 以及固态电池等新技术 [18] 新能源发电板块 - 硅料价格环比上涨4.17%至50元/kg N型硅片182mm/210mm分别环比上涨4.00%/3.12%至1.30/1.65元/片 [41] - 电池片价格小幅上涨 183N/210N均价分别涨至0.31/0.3元/瓦 210RN持平于0.285元/瓦 [35] - 新型储能规模化建设目标：2027年装机规模≥1.8亿千瓦 带动直接投资约2500亿元 [32] - 投资建议关注四条主线：硅料头部企业 BC/TOPCon技术领先企业 光储逆变器环节 以及北美市场高盈利标的 [37] 电力设备及工控板块 - 固定资产投资完成额累计同比保持正增长 工业增加值累计同比呈现复苏态势 [57][62] - 电网智能化重点推进四大应用：智能规划设计 智能调度运行 设备状态评价与智能运维 配电网智能运行管理 [51][52] - 投资建议关注三大方向：电力设备出海 配网侧投资提升 以及特高压建设 [54] - 人形机器人产业化初期关注三条思路：Tesla主线供应商 国产降本供应链 以及内资工控企业 [55] 板块行情表现 - 电力设备与新能源板块本周上涨0.53% 跑输上证指数(涨1.52%) [1][65] - 子行业表现分化：工控自动化上涨6.92% 新能源汽车指数涨2.41% 太阳能指数下跌3.70% [68][71] - 个股涨幅前五：东方铁塔(31.79%) 天际股份(28.80%) 科华恒盛(25.53%) 南风股份(24.78%) 新时达(23.18%) [68][70]

投资评级 - 行业投资评级为中性丨维持 [5] 核心观点 - 原料端跌幅大于成材端，钢材购销价差走扩支撑盈利改善，2025Q2螺纹、热轧毛利环比分别+4元/吨、+21元/吨 [11] - 钢铁行业盈利大幅改善，2025H扣非归母净利润同比+2540%，25Q2同比+211%，环比+47% [2][4] - 行业供需优化预期强化，反内卷政策推动供给侧改革，关注高端板材、特钢龙头及低估值标的投资机会 [4] 行业表现与财务数据 收入端 - 钢材过剩态势延续，钢价下跌导致收入同比减少，2025H收入同比-9%，25Q2同比-8%，环比+4% [2][4] - 上市钢企2025H营业收入8784.79亿元，同比-9.29%；25Q2收入4474.57亿元，同比-8.30%，环比+3.81% [22] 成本端 - 原料跌幅大于成材，成本端压力缓解，2025H成本同比-11%，25Q2同比-10%，环比+3% [2][4] - 上市钢企2025H营业成本8188.79亿元，同比-11.08%；25Q2成本4149.63亿元，同比-10.06%，环比+2.73% [24][26] 利润端 - 购销价差走扩叠加低基数，盈利显著改善，2025H毛利润同比+25.47%，25Q2同比+22.24%，环比+19.88% [26] - 2025H毛利率6.78%，同比+1.88pct；25Q2毛利率7.26%，同比+1.81pct，环比+0.97pct [27][29] - 归母净利润2025H同比+295.14%，扣非归母净利润同比+2539.86%；25Q2归母净利润环比+51.65%，扣非环比+46.97% [38] 盈利能力指标 - ROE显著修复，2025H钢企ROE为2.67%，同比+2.01pct；25Q2 ROE为3.22%，同比+1.87pct，环比+1.10pct，位于2005年以来38%分位数 [2][4] - 吨材指标改善，2025H吨材平均毛利272元/吨，较2024年上升177元/吨；平均吨净利35元/吨，较2024年上升135元/吨 [4] 价格与产量分析 价格走势 - 2025Q2黑色商品价格延续下行，螺纹、热轧均价同比跌12.5%、15.2%；铁矿、冶金焦同比跌12.7%、28.5% [4][11] - 原料端跌幅更甚，冶金焦价格表现最弱，环比-8.0% [11][13] 产量情况 - 2025H粗钢产量5.15亿吨，同比-3.0%；25Q2产量2.55亿吨，环比下降 [4][18] - 减产原因包括需求趋弱下的自发减产，以及年度产量调控预期下的提前安排 [4][18] 投资主线 - 高端板材与特钢龙头：南钢股份、华菱钢铁、宝钢股份、中信特钢、首钢股份，优质竞争格局夯实盈利持续性 [4] - 低估值标的：新钢股份、方大特钢等吨钢市值或PB低位标的，业绩和估值修复值得期待 [4] - 国企改革与并购重组：关注政策推动下的整合机会 [4] - 新材料与资源股：久立特材、甬金股份等专精特新龙头，及铜铁资源股河钢资源 [4] 现金流与资本开支 - 经营现金流改善，2025H吨钢经营现金流（吨净利+吨折旧）234元/吨，较2024年上升139元/吨 [9] - 资本开支高位震荡，2025H同比上升，25Q2同比上升 [8][9]

行业投资评级 - 增持（维持）[1] 核心观点 - 持续推荐PCB设备进口替代逻辑 建议关注固态电池设备和人形机器人持续产业催化[1] PCB设备 - Oracle FY26Q1剩余履约义务（RPO）达到4550亿美元 同比+359% 预计未来RPO可能超5000亿美元 显示AI算力需求潜力较大[2] - AI算力服务器推动PCB向高端发展 以英伟达GB200为例 Compute Tray采用22层5阶HDI Switch Tray采用24层6阶HDI 相比智能手机1-2阶HDI 钻孔环节加工难度显著提升[2] - 国内头部PCB公司包括胜宏科技 沪电股份 东山精密 深南电路 景旺电子 方正科技积极扩产高阶HDI产能 带动钻孔设备需求显著提升[3] - 建议关注PCB生产核心环节 钻孔环节重点推荐大族数控（机械钻孔+激光钻孔布局） 耗材端建议关注鼎泰高科 中钨高新（钻针） 曝光建议关注芯碁微装 电镀环节建议关注东威科技 锡膏印刷环节建议关注凯格精机 劲拓股份[3] 固态电池设备 - 先导智能向国内外多家知名电池制造商 汽车主机厂 新兴固态电池企业交付多套适配固态电池规模化产线的干法混料涂布设备[4] - 交付设备为量产型正负极一体化干法混料涂布系统 机械速度最高100 m/min 可匹配单线5–8GWh产能 产品幅宽1000 mm 厚度40–300μm 兼容2–6条干法极片并行生产[4] - 产线实测显示 先导智能干法混料涂布系统可降低≥35%生产能耗 材料与制造综合成本降幅>15% 适配不同固态电池材料体系包括石墨/硅碳负极 三元/铁锂正极及多种全固态电极材料[4] - 工信部项目预计2025年底前进行中期审查 固态电池难点主要在于制造环节 预计2025-2026年进入中试线落地关键期 设备迎来持续迭代优化阶段[4] - 投资建议 重点推荐固态电池设备整线供应商先导智能 激光焊接设备商联赢激光 化成分容设备商杭可科技 建议关注干/湿法电极设备商赢合科技 干法电极&模组PACK先惠技术 整线供应商利元亨 干法电极设备商曼恩斯特 干法辊压机纳科诺尔 干法电极设备商华亚智能[4] 人形机器人 - 人形机器人板块近期催化不断 Tesla optimus发布机器人最新外观（金色外形） 紧凑度明显提升 拓斯达首发具身智能机器人新品 搭载智谱AI大模型 具有使用思维链进行复杂任务推理能力 可在仓储或工厂环境中执行物料分拣 检测与摆盘 车间巡检等操作[5] - 中长期来看 特斯拉Gen3和宇树上市均有望在25年末&26年初落地 为A股中为数不多拥有明确性催化且催化级别较高的板块 Gen3有望带来硬件多方面设计变更 宇树上市有望领涨板块[5] - 建议关注核心标的 T链核心包括拓普集团 浙江荣泰 恒立液压 绿的谐波 奥比中光 双环传动 科达利 新瀚新材等 宇树链核心包括首程控股 华锐精密 美湖股份 长盛轴承等 潜在核心标的包括新坐标（手部丝杠送样） 高测股份（键绳+行星减速机）[5] 碳化硅 - 英伟达计划在新一代GPU芯片的CoWoS工艺中以碳化硅取代硅中介层 预计2027年导入[6] - 英伟达GPU芯片从H100到B200均采用CoWoS封装技术 但随着GPU芯片功率增大 将众多芯片集成到硅中介层容易导致更高散热需求 SiC凭借高热导率和高工艺窗口 有望显著提升CoWoS结构散热并降低封装尺寸[10] - 以当前英伟达H100 3倍光罩的2500 mm²中介层为例 假设12英寸碳化硅晶圆可生产21个3倍光罩尺寸的中介层 2024年出货的160万张H100若未来替换成碳化硅中介层 则对应76190张衬底需求[10] - 台积电预计2027年推出7×光罩CoWoS来集成更多处理&存储器 中介层面积增至1.44万 mm² 对应更多衬底需求[10] - 重点推荐晶盛机电（碳化硅设备&碳化硅衬底） 高测股份（碳化硅切片机）[10] 工程机械 - 2025年1-8月共销售挖掘机154181台 同比增长17.2% 其中国内销量80628台 同比增长21.5% 出口73553台 同比增长12.8%[11] - 8月国内挖机销量7685台 同比增长14.8% 国内市场呈现较强需求韧性 小挖支撑趋势明显 小挖下游水利工程需求旺盛 水利工程资金为中央拨款 资金到位率优于其他下游[11] - 8月出口量8838台 同比增长11.1% 海外继续保持高景气度 主要系非洲 印尼等矿山市场需求旺盛 2025年中大挖出口增速远高于小挖 结构优化有望带来较大利润预期差[11] - 相关标的包括三一重工 某全品类龙头 中联重科 柳工 山推股份 恒立液压 唯万密封[11]

证券研究报告·行业点评报告·电子 电子行业点评报告 模拟反倾销调查启动，多维拆解影响几何？ 2025 年 09 月 14 日 增持（维持） [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 风险提示：政策不及预期，技术发展不及预期，市场竞争风险。 行业走势 0% 11% 22% 33% 44% 55% 66% 77% 88% 99% 2024/9/18 2025/1/15 2025/5/14 2025/9/10 电子 沪深300 相关研究 《国产算力认知强化！GPU"芯片"视 角向"超节点"转换》 2025-09-11 证券分析师 陈海进 执业证书：S0600525020001 chenhj@dwzq.com.cn 研究助理 谢文嘉 执业证书：S0600125020003 xiewenjia@dwzq.com.cn 《百万 Token 时代来临，Rubin CPX 重塑推理架构与产业链》 2025-09-10 东吴证券研究所 1 / 3 请务必阅读正文之后的免责声明部分 ◼ 核心观点：我们认为"海外价格战"一直为模拟板块核心压制，尤其是 汽车/工业/通信领域。反倾销的推进，有望解放模拟厂商 ...

行业投资评级 - 领先大市-A 维持评级 [6] 核心观点 - 百利天恒 EGFR/HER3 双抗 ADC iza-bren 在 2025 年世界肺癌大会（WCLC）上披露的临床数据表现优异 联合奥希替尼一线治疗局晚期或转移性 EGFR 突变 NSCLC 的 ORR 达 100% 12 个月 PFS 率 92.1% 12 个月 OS 率 94.8% 单药二线治疗局晚期或转移性 EGFR 突变 NSCLC 的 mPFS 达 12.5 个月 ORR 66% mDoR 13.7 个月 未来在相关适应症的推进及应用值得期待 [2][20][21][22][23] - 新药板块后续仍有多个催化值得期待 包括学术会议（ESMO/WCLC）、多个 BD 兑现、医保谈判、商保创新药目录 [2][20] 本周新药行情回顾 - 2025 年 9 月 8 日-2025 年 9 月 14 日 新药板块涨幅前 5：圣诺医药（+32.00%）、君圣泰（+23.73%）、康宁杰瑞（+20.43%）、荣昌生物（+16.52%）、和黄医药（+11.91%） [1][15] - 跌幅前 5：基石药业（-18.90%）、来凯医药（-18.12%）、歌礼制药（-16.93%）、迈威生物（-14.41%）、益方生物（-12.46%） [1][15] 本周建议关注标的 - 下一个可能海外授权 MNC 的重磅品种：差异化 GLP-1 资产（众生药业、歌礼制药、博瑞医药、康缘药业）、PD-1 升级版产品（康方生物及其他 PD-1/VEGF 资产、信达生物）、自免领域新突破（益方生物、中国抗体）、创新靶点 ADC（复宏汉霖、石药集团） [2][20] - 已获 MNC 认证未来海外放量确定性高的品种：PD-1 升级版产品（三生制药）、GLP-1 资产（联邦制药）、ADC 资产（科伦博泰、百利天恒） [2][20] - 医保谈判&商保创新药目录有望获益品种：有望受益于商保创新药目录（药明巨诺、科济药业）、有望受益于医保目录（恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业等） [2][20] 本周新药行业重点分析 - 百利天恒 iza-bren 联合奥希替尼一线治疗 EGFR 突变 NSCLC：截至 2025 年 3 月 10 日 2.5mg/kg D1D8 Q3W 剂量组（40 例患者）ORR 100% cORR 95% DCR 100% mDoR 未达到 12 个月 PFS 率 92.1% 12 个月 OS 率 94.8% 靶病灶缩瘤率 100% [21] - 百利天恒 iza-bren 单药二线治疗 EGFR 突变 NSCLC：截至 2024 年 12 月 5 日 2.5mg/kg 剂量组（50 例患者）mPFS 12.5 个月 19 号外显子缺失突变组 mPFS 14.1 个月 21 号外显子 L858R 突变组 mPFS 12.5 个月 ORR 66% cORR 56% DCR 90% mDoR 13.7 个月 中位随访 20.5 个月 mOS 未达到 18 个月 OS 率 69.2% 靶病灶缩瘤率 94% [22][23] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内没有新药或新适应症的上市申请获批准 [3][25] - 有 7 个新药或新适应症的上市申请获得受理 包括美泊利珠单抗注射液（GlaxoSmithKline）、甲磺酸达拉非尼胶囊（Novartis）、安尼妥单抗注射液（上海津曼特生物科技有限公司/江苏康宁杰瑞生物制药有限公司）、Insulin efsitora alfa 注射液（Eli Lilly and Company）、泰利奇拜单抗注射液（重庆智翔金泰生物制药股份有限公司）、盐酸醋克利定滴眼液（LENZ Therapeutics）、注射用泰它西普（荣昌生物制药（烟台）股份有限公司） [26][27] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内有 41 个新药的临床申请获批准 包括 SYH2066 片（石药集团欧意药业有限公司）、注射用 KLA478（湖南科伦制药有限公司）、Trontinemab 注射液（F. Hoffmann-La Roche Ltd）、9MW4611 注射液（迈威（上海）生物科技股份有限公司）等 [28][29][31][32] - 有 46 个新药的临床申请获受理 包括 SHR-9539 注射液（苏州盛迪亚生物医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司）、FB1002 重组人源化单克隆抗体注射液（福贝医药科技（上海）有限公司）、HRS-3738 片（江苏恒瑞医药股份有限公司）等 [33][34][35] 本周国内市场重点关注事件 - 石药集团/康宁杰瑞：安尼妥单抗注射液上市申请获受理 用于联合化疗治疗既往至少接受过含曲妥珠单抗方案失败后的 HER2 阳性局部晚期、复发或转移性胃/胃食管结合部腺癌 [10][36] - 歌礼制药：减重药物 ASC30 超长效皮下制剂在美国 Ib 期研究中于肥胖受试者（BMI≥30kg/m²）中显示半衰期达 75 天 支持每季度 1 次给药频率用于长期体重维持治疗 [10][36] - 荣昌生物：泰它西普申报新适应症 用于治疗原发性干燥综合征（pSS） [10][36] 本周海外市场重点关注事件 - 强生：启动 Pasritamig（JNJ-78278343）的首个全球 III 期临床试验（KLK2-comPAS） [11][37] - 诺华：口服补体 B 因子抑制剂伊普可泮胶囊（飞赫达）获中国国家药监局批准 用于降低有快速进展风险的 IgA 肾病成人患者的蛋白尿 [11][37][38] - 诺华：与 Tourmaline Bio 达成收购协议 以每股 48 美元的价格收购后者 总交易额约为 14 亿美元 [11][38]