今日，复宏汉霖（2696.HK）宣布公司自研创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品 名：Hetronifly®）联合含铂化疗新辅助治疗，在手术后辅助治疗，用于PD-L1阳性的、可手术切除的胃 癌患者的上市注册申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理，并被纳入优先审评审批程序。 此次被纳入优先审评意味着审评时限将大幅缩短至130个工作日，标志着H药胃癌围手术期治疗适应症 的上市进程全面提速，H药有望成为全球首个获批用于该领域的抗PD-1单抗。 复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示"此次获受理并被纳入优先审评，标志着H药胃癌围手术 期适应症正式进入上市'快车道'。作为全球首个在胃癌围手术期以免疫单药取代术后辅助化疗的创新方 案，该疗法将显著改善患者的生活质量与生存获益。期待这一创新治疗策略尽早惠及广大胃癌患者，为 他们带来治愈希望。 此前，H药已被CDE纳入突破性治疗品种名单，是首个在胃癌围手术期治疗领域获此认定的药物。因符 合优先审评范围，CDE同意将其纳入优先审评审批程序。 ...

报告行业投资评级 - 报告对携程集团维持“买入”评级 [16] - 报告对同程旅行维持“买入”评级 [18] 报告核心观点 - 海外医药行业：2025年国家医保目录调整新增药品数量多、续约价格稳定，创新药出海交易活跃，行业商业化与临床进展积极 [2][3][6][7][8][9] - 海外教育行业：职业培训需求回暖，营利性选择有望重启，建议关注职教龙头及中概教培公司 [11][14] - 海外社服行业：在线旅游公司携程与同程旅行三季度业绩稳健增长，国际业务表现亮眼，行业增长确定性高 [16][17][18] 根据相关目录分别总结 1. 海外医药 市场回顾 - 本周（截至2025年12月11日）恒生医疗保健指数下跌3.94%，跑输恒生指数2.38个百分点 [5] 重点事件：国内政策 - 2025年国家医保目录发布，新增114种药品，其中111款为五年内获批的新药 [2][6] - 127个进入谈判/竞价的药品中有112个成功，成功率为88.19% [2][6] - 148个药品通过简易续约程序，近90%以原价续约，15个药品降价续约，平均降幅为8.4% [2][6] - 首版商保创新药目录纳入19种药品，涵盖肿瘤、罕见病及阿尔茨海默病治疗领域 [2][6] 重点事件：国内医药公司最新进展 - 复星医药子公司将口服小分子GLP-1R激动剂（YP05002）全球权益授权给辉瑞，协议总金额最高可达20.85亿美元（首付款1.5亿美元，开发里程碑3.5亿美元，销售里程碑15.85亿美元） [3][7] - 复宏汉霖HER2单抗（HLX22）联合HER2 ADC（HLX87）用于HER2阳性乳腺癌新辅助及一线治疗的两项II/III期临床研究获NMPA批准 [3][7] - 诺诚健华新型BCL2抑制剂（mesutoclax）在治疗r/r MCL、CLL/SLL和AML的研究中展现出卓越有效性和安全性 [3][7] - 和黄医药的MET抑制剂赛沃替尼新适应症（用于MET基因扩增的胃癌/胃食道连接部腺癌）拟纳入优先审评 [3][7] 重点事件：海外医药公司最新进展 - Wave Life Sciences的INHBE siRNA减重新药（WVE-007）一期临床数据显示，单次注射240mg后3个月，受试者内脏脂肪减少9.4%，全身脂肪减少4.5%，瘦体重增加3.2% [4][8] - Structure Therapeutics的口服GLP-1小分子（aleniglipron）IIb期研究显示，120mg剂量组在第36周实现11.3%的安慰剂校正平均体重减轻；探索性二期研究中，240mg剂量组实现15.3%的安慰剂校正平均体重减轻 [4][8] - 罗氏的CD20单抗（奥妥珠单抗）联合MMF用于治疗活动性狼疮肾炎的适应症获欧盟批准 [4][8] 建议关注 - 创新药公司：百济神州、信达生物、科伦博泰生物、康方生物、荣昌生物、复宏汉霖等 [9] - 大型药企（Pharma）：三生制药、翰森制药、中国生物制药等 [9] 盈利预测与估值（部分重点公司） - 百济神州：市值3069亿港元，预计2025年收入376.35亿元人民币（YoY +38%），2026年归母净利润53.34亿元人民币（YoY +102%） [23] - 信达生物：市值1439亿港元，预计2025年收入131.88亿元人民币（YoY +40%），2026年归母净利润30.86亿元人民币（YoY +226%） [23] - 翰森制药：市值2626亿港元，预计2025年PE 48倍，2026年PE 45倍 [23] - 药明康德：市值3078亿港元，预计2025年PE 18倍，2026年PE 18倍 [23] 2. 海外教育 市场回顾 - 本周（12月5日至12月11日）教育指数上涨1.9%，跑赢恒生国企指数4.3个百分点 [11] - 年初至今，教育指数累计上涨10.2%，跑输恒生国企指数12.4个百分点 [11] 数据更新：东方甄选 - 本周（12月4日至12月10日）东方甄选及其子直播间在抖音平台GMV约2.1亿元人民币，日均GMV 2972万元，环比增长29.5%，同比增长37% [12] - GMV构成：东方甄选主账号占比33%（0.69亿元），美丽生活占比40%（0.82亿元），自营产品占比11%（0.22亿元），生鲜占比11%（0.24亿元） [12][13] - 东方甄选及子直播间累计粉丝数达4284万人，本周增加5.2万人，增幅0.12% [13] 投资分析意见 - 建议关注港股职教公司，首推中国东方教育，预计其下半年招生增长将提速，利润率有望提升 [14] - 建议关注港股高教公司，如宇华教育、中教控股、中国科培等，营利性选择有望重启，盈利能力提升可期 [14] - 建议关注中概教培公司，如新东方、好未来、有道等，秋季续班数据优秀 [14] 盈利预测与估值（部分重点公司） - 新东方：市值601亿元人民币，预计2025年PE 17.7倍，2026年PE 15.9倍 [24] - 中国东方教育：市值135亿元人民币，预计2025年PE 17.0倍，2026年PE 13.8倍 [24] - 思考乐教育：预计2024年至2026年利润复合增速为51% [24] 3. 海外社服 携程三季报 - 3Q25收入同比增长16%至184亿元人民币，Non-GAAP经营利润61亿元 [16] - 分业务收入：住宿预订同比增长18%，交通票务同比增长12%，商旅管理同比增长15%，其他业务同比增长34% [16] - 国际OTA平台总预订同比增长超60%，入境旅游预订同比增长超100%，出境酒店和机票预订较2019年增长140% [16] 同程旅行三季报 - 3Q25收入同比增长10%至55亿元人民币，经调整净利润同比增长17%至10.6亿元 [17] - 核心OTA业务收入同比增长15%，其中住宿预订收入同比增长15%，交通票务收入同比增长9% [17] - 年付费用户达2.529亿人，创历史新高，同比增长9% [18] - 3Q25出境机票贡献交通收入约6%并实现盈利，预计国际业务收入贡献在2027年将提升至10-15% [18] 重点关注公司 - 在线旅游：携程集团、同程旅行 [19] - 餐饮：蜜雪集团、古茗 [19] - 博彩：美高梅中国、银河娱乐、金沙中国 [19] 盈利预测与估值（部分重点公司） - 携程集团：市值3864亿港元，预计2026年PE 17倍，2027年PE 12倍 [25] - 同程旅行：市值491亿港元，预计2025年PE 14倍，2026年PE 12倍 [25] - 蜜雪集团：市值1529亿港元，预计2025年PE 24倍，2026年PE 21倍 [25]

（n=10）、2.5 mg/kg（n=10）和3 mg/kg（n=10）的HLX43 治疗。其中超过80%的患者CPS≥1。 患者既往接受肿瘤治疗的中位线数为2.0（范围1–4 线）。全部患者接受过铂类药物化疗，60%的患者接 受过靶向治疗，约50%患者接受过免疫治疗，中位随访时间为3.5 个月。 有效性方面，整体ORR 为41.4%，DCR 为82.8%。3 mg/kg 剂量组的ORR和DCR 为70.0%和100%，患者 中位PFS 尚未达到。 机构：天风证券 研究员：杨松/刘一伯 事件 2025 年12 月5 日，复宏汉霖在ESMO Asia 披露其PD-L1 ADC HLX43 用于复发/转移性宫颈癌的II 期临 床研究数据。继非小细胞肺癌、胸腺癌之后，再度印证了HLX43 在实体瘤领域的广谱治疗潜力。横向 对比，HLX43 的有效性领先同适应症已上市/在研药物，安全性良好，再次展现出色的商业化前景。 疗效优势明显，安全性良好可控 本次数据基于一项开放、随机、多中心的II 期临床研究，研究共纳入30例经组织学确诊为复发/晚期宫 颈癌（CC）且既往接受过标准一线治疗失败、不耐受或禁忌的患者。随机分配接受 ...

文/华夏大健康研究院 11月21日下午，由华夏时报社主办的"2025第五届华夏大健康产业发展暨康复服务大会"在北京成功举 行。本次大会以"智领健康未来"为主题，汇聚产业界、学术界、研究机构及投资方等多方代表，旨在整 合全链条资源，把脉行业趋势，探索发展路径。 2025年上半年，翰森制药收入74.34亿元，同比增长14.3%，其中创新药与合作产品销售收入为61.45亿 元，占总收入比例上升至82.7%，创新药已成为驱动本公司业绩可持续增长的核心动力。截至报告期 末，公司已有7款创新药在中国产生销售收入，其中9项适应症已纳入国家医保目录，使更多患者得到高 质量治疗的同时，切实大幅降低患者用药负担。 中国生物制药：全球首创，中国引领——库莫西利重磅来袭 中国生物制药自创立以来，始终专注于药物创新，坚持以患者需求为核心，致力于打造具备全球竞争力 的创新产品线，以健康科技温暖更多生命。在肿瘤治疗领域，我们持续深耕，不断取得重大突破。其 中，我们自主研发的1类新药"库莫西利"，作为全球首创的口服CDK2/4/6抑制剂，在针对内分泌经治的 HR+/HER2-晚期乳腺癌的Ⅲ期研究中，展现出卓越的疗效与安全性。该产品的临床研究 ...

智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)发布公告，近日，公司自主开发的汉斯状 (斯鲁利单抗注射液)(汉斯 状)联合含铂化疗新辅助，在手术后辅助治疗，用于 PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌患者的上市注册 申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理，并已纳入优先审评审批程序，将加速其 上市审评进程。 本次汉斯状新适应症的上市注册申请(NDA)主要基于一项比较汉斯状联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅 助/辅助治疗胃癌患者的临床有效性及安全性的随机、双盲、多中心的3期临床研究。研究结果显示，汉 斯状联合化疗对比安慰剂联合化疗可显著延长患者的无事件生存期(EFS)，达到预设的优效性标准，并 体现出较全程化疗更佳的安全性及耐受性。 （原标题：复宏汉霖(02696)：汉斯状®联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的上市注册申请获国家药监 局受理，并已纳入优先审评） ...

核心观点 - 复宏汉霖核心产品汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）在胃癌新辅助/辅助治疗领域的新适应症上市注册申请获中国药监局受理并纳入优先审评 将加速其上市进程[1] 药品研发与注册进展 - 汉斯状®联合含铂化疗新辅助及术后辅助治疗用于PD-L1阳性可手术切除胃癌患者的上市注册申请获国家药监局药品审评中心受理[1] - 该新适应症上市注册申请已纳入优先审评审批程序 将加速其上市审评进程[1] - 本次申请基于一项随机、双盲、多中心的3期临床研究 研究结果显示汉斯状®联合化疗对比安慰剂联合化疗可显着延长患者的无事件生存期 达到预设的优效性标准[1] 产品特性与市场表现 - 汉斯状®为复宏汉霖自主开发的创新型抗PD-1单抗[2] - 该产品在中国境内已获批上市的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌[2] - 汉斯状®已在欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度等国家/地区获批上市[2] - 该产品已获美国、欧盟、瑞士及韩国等国家/地区的药品监督管理部门授予孤儿药资格认定[2] 临床研究与管线布局 - 支持本次胃癌新适应症申请的3期临床研究显示 汉斯状®联合化疗相比安慰剂联合化疗体现出较全程化疗更佳的安全性及耐受性[1] - 公司正有序推进汉斯状®及相关联合疗法在全球开展的多项临床试验 广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症[2]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 自願公告 漢斯狀® （斯魯利單抗注射液）聯合化療用 於胃癌新輔助/輔助治療的上市註冊申請(NDA) 獲國家藥品監督管理局(NMPA)受理，並已納入優先審評 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）自願作出，以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，近日，本公司自主開發的漢斯狀® （斯魯 利單抗注射液）（「漢斯狀®」）聯合含鉑化療新輔助，在手術後輔助治療，用於 PD-L1陽性的、可手術切除的胃癌患者的上市註冊申請(NDA)獲國家藥品監 督管理局(NMPA)藥品審評中心受理，並已納入優先審評審批程序，將加速 其上市審評進程。 B. 申報背景及依據 本次漢斯狀®新適應症的上市註冊 ...

在全球医药巨头对下一代GLP-1疗法激烈角逐的背景下，一则重磅交易再次点燃市场热情。 12月9日，复星医药（600196）宣布，其控股子公司重庆药友制药与辉瑞签订《许可协议》，将其自主研发的口服小分子GLP-1 受体激动剂YP05002的全球权益授予辉瑞。根据协议，复星医药将获得高达1.5亿美元的首付款，并有资格获得与特定开发、注 册和商业里程碑相关的最高达19.35亿美元的里程碑付款，以及产品获批销售后的分层特许权使用费。 这笔潜在总金额超20亿美元的交易，再次彰显了辉瑞对减重赛道的加码决心，更标志着复星医药长期以来深耕的小分子创新药 平台，其研发实力获得了国际药企巨头的权威"定价"与认可。 辉瑞再"下注" 这次是复星医药 12月9日，复星医药宣布，其控股子公司药友制药、复星医药产业与辉瑞共同签订《许可协议》。由药友制药就口服小分子胰高 血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂(包括YP05002)及含有该活性成分的产品授予辉瑞于全球范围独家开发、使用、生产及商业化 的权利，许可领域包括人类、动物所有适应症的治疗、诊断及预防。 根据协议条款，药友制药将完成YP05002于澳大利亚的I期临床试验，并授予辉瑞在 ...

12月10日，港股低开低走，午后震荡回升集体翻红，截止收盘，恒生指数上涨0.42%报25540.78点，恒 生科技指数上涨0.48%报5581.10点，国企指数涨0.20%报8954.69点。 龙湖集团(00960.HK)：前11个月实现总合同销售金额593.9亿元。 旭辉控股集团(00884.HK)：前11个月累计合同销售金额约151.0亿元。 中国人寿(02628.HK)：截至2025年11月30日，公司总保费超过人民币7000亿元。 柠萌影视(09857.HK)：拟根据购回授权购回股份，不超已发行股份的10%。 盘面上，科网股涨多跌少，美团涨超2%，百度、阿里巴巴、小米涨超1%，哔哩哔哩跌超1%；贵金属股 强势，灵宝黄金涨超9%，潼关黄金、中国白银涨超7%；内房股走高，万科企业一马当先，大幅收涨超 13%，融创中国、中国金茂涨超8%，世茂集团、雅居乐集团涨幅明显；消费电子概念股走低，权重思 摩尔国际跌超7%刷新阶段新低；海运股大幅下跌，太平洋航运跌幅最大，光伏股、影视娱乐股、石油 股、航空股、中资券商股大部分表现低迷。石药集团、李宁涨超3%，东方海外国际跌5.9%，招商银行 跌超3%。今日两只新股上市， ...

港股市场表现 - 12月10日港股市场整体表现弱势，恒生指数午盘跌0.43%至25324.75点，恒生科技指数跌0.68%，国企指数跌0.51% [1] - 权重科技股走势分化，网易、哔哩哔跌超1%，腾讯跌1%，美团涨超1% [1] - 贵金属板块强势，白银大涨创历史新高，灵宝黄金涨近10%领涨 [1] - 海运股走低，太平洋航运跌9.5%，东方海外国际跌5% [1] - 光伏板块走低，中国中冶再跌4.3%，信义光能、福莱特玻璃、阳光能源跌超3% [1] - 内银股与券商股下挫，招商银行跌3.85%，招商证券跌超3% [1] - 新股表现亮眼，图达通上市涨34%，宝济药业涨超125% [1] 公司运营数据 - 大唐新能源前11个月累计发电量约3165.21万兆瓦时，同比增加10.58% [2] - 江山控股前11个月太阳能发电站总发电量约27.978万兆瓦时，同比减少5.61% [3] - 新城发展前11个月累计合同销售金额约179.17亿元，同比减少51.53% [4] - 龙湖集团前11个月实现总合同销售金额593.9亿元 [5] - 旭辉控股集团前11个月累计合同销售金额约151.0亿元 [6] - 中国人寿截至2025年11月30日总保费超过人民币7000亿元 [7] 公司战略与交易 - 柠萌影视拟根据授权购回不超过已发行股份10%的股份 [8] - 应星控股与Netflix CPX, LLC订立整体商品授权协议，使用“怪奇物语”影集知识产权 [8] - 粤港湾控股附属天顿数据与华工科技签订战略合作协议，旨在整合产品和服务以提供高性能智算集成解决方案 [8] - 中国供应链产业有意收购华贸国际易货交易所股份 [9] - 荃信生物-B的QX030N于澳大利亚I期临床试验获伦理委员会许可，并收到里程碑付款500万美元 [9] - 复宏汉霖的HLX22联合HLX87用于乳腺癌治疗的2/3期临床试验申请获国家药监局批准 [9] - 拉近网娱接获联交所复牌指引，继续停牌 [10] - 中国供应链产业建议实施资本重组 [11] 机构市场观点 - 东吴证券认为港股短期处于左侧阶段，反弹需等待，中期配置当前位置有吸引力，AI科技龙头估值合理，但若美联储采取鹰派降息，反弹力度可能不及预期 [12] - 华夏基金认为港股科技此前因非理性恐慌超跌，当前利空缓解，AI发展路径务实且估值处历史低位，或先于A股和恒指恢复震荡上行，建议左侧布局 [12] - 中金公司指出港股疲弱是信用周期下行、流动性承压及基本面预期不佳等多因素共振结果，流动性短期有影响，但关键仍是信用周期下行，私人信用周期可能走向震荡或放缓 [12][13] - 光大证券分析，经历2025年反弹后，恒指市盈率高于过去5年均值并向上偏离约一个标准差，估值处合理区间，恒生科技指数估值仍有追落后空间，港股明年有机会再上30000点，因股息收益率较内地债息具吸引力 [13]