百利天恒
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科创板科创成长层面面观|资本赋能 研发引领 打造创新药发展新范式
证券日报网· 2025-10-24 19:14
科创板制度与市场影响 - 科创板第五套上市标准允许无收入、未盈利的创新药企上市,为行业突破资金瓶颈、加速研发注入资本助力 [2] - 自2019年至今,我国创新药产业在一二级市场累计融资规模已超过万亿元 [2] - 2024年6月科创板设立"科创成长层",旨在增强对科技创新的适配度和包容性 [2] 创新药企研发与商业化进展 - 科创成长层13家创新药企总市值近5000亿元,累计推动25款新药获批上市 [1][4] - 百济神州2024年全年研发投入达141亿元,连续四年位居科创板第一 [3] - 百济神州核心产品泽布替尼2024年上半年实现销售收入13亿美元,同比增长超56%,预计2025年全年收入超350亿元且经营利润转正 [3] 代表性企业案例与交易 - 百利天恒2024年3月首次宣布盈利,归母净利润达37亿元,关键因素是与百时美施贵宝就新药iza-bren达成合作,首付款8亿美元,潜在交易总额84亿美元 [4] - 百利天恒预计近期将收到里程碑款2.5亿美元,科创板首发融资支持了其约400个样本量的评估 [4] - 诺诚健华2019年营收为124.7万元,至2024年营收增至10.09亿元,主要得益于自研产品奥布替尼销售放量 [6] 行业整体业绩与国际化 - 科创成长层13家创新药企2024年合计营业收入319亿元,同比增长54.39%,以2019年为基数的年均复合增长率达52.33% [5] - 行业已推出20款"全球新"国家一类新药,获得10款创新药在17项适应症上的"突破性疗法"认定 [6] - 我国约有9款原研创新药获美国FDA批准上市,其中成长层企业百济神州、君实生物、迪哲医药贡献了4款 [6] - 2024年以来,成长层企业推动多单出海交易,潜在交易总额合计近50亿美元,例如迈威生物与Calico的交易潜在总额达5.96亿美元,诺诚健华与Zenas的交易潜在总额超20亿美元 [7]
IPO一周资讯|港股美股上市活跃 多家科技企业冲刺IPO
搜狐财经· 2025-10-24 17:33
本周上市企业 - 企业服务公司卓远于10月17日在美国纳斯达克上市,发行140万股,募集资金560万美元,市值达3211万美元 [1] - 供应链管理服务提供商网塑科技于10月22日在美国纳斯达克上市,发行190万股,募集资金950万美元,市值达1.12亿美元 [2] - 制药公司海西新药于10月20日在港交所主板上市,全球发售1150万股,募集资金约9.94亿港元,市值达86.03亿港元 [3] - 电商SaaS ERP提供商聚水潭于10月21日在港交所主板上市,全球发售6816.62万股,募集资金约20.86亿港元,市值达148.52亿港元,以2024年相关收入计是中国最大的电商SaaS ERP提供商,市场份额为24.4% [4] - 无线通信模组提供商广和通于10月22日在港交所主板完成"A+H"上市,全球发售1.35亿股,募集资金约29.04亿港元,市值达248.91亿港元 [5] 本周招股企业 - 高端茶业品牌八马茶业于10月20日至23日招股,拟全球发售900万股,计划募集资金约4.28亿港元,预计10月28日挂牌港交所主板 [6] - 光学与无线连接设备供应商剑桥科技于10月20日至23日招股,拟全球发售6701.05万股,计划募集资金约46.16亿港元,预计10月28日挂牌港交所主板,2024年以销售收入计在全球综合光学与无线连接设备行业排名第五,市场份额为4.1% [7] - 人工智能应用解决方案专业提供商滴普科技于10月20日至23日招股,拟全球发售2663.2万股,计划募集资金约7.1亿港元,预计10月28日挂牌港交所主板,以2024年收入计在中国企业级大模型人工智能应用解决方案市场排名第五,市场份额为4.2% [8] - 工程机械企业三一重工于10月20日至23日招股,拟全球发售5.8亿股,计划募集资金约120.64亿港元,预计10月28日挂牌港交所主板,按2020年至2024年核心工程机械累计收入计算是全球第三大及中国最大的工程机械企业,2024年海外市场收入占总收入的62.3% [9] - 数据智能应用软件公司明略科技于10月23日至28日招股,拟全球发售721.9万股,计划募集资金约10.18亿港元,预计11月3日挂牌港交所主板,按2024年总收入计是中国最大的数据智能应用软件供应商 [10] 本周递表企业 - 公众开放式基金型公司思卓基础设施基金于10月17日递表港交所拟主板上市,专注于向基础设施资产或项目提供私人优先及次级贷款 [10] - 跨境智能财税解决方案服务商擎天全税通于10月17日递表港交所拟主板上市,2024年在中国跨境企业智能财税解决方案市场排名第一,市场份额为1.7% [11][12] - 独立数字支付服务提供商拉卡拉于10月17日递表港交所拟主板上市,2024年总支付额超过人民币4.0万亿元,在独立数字支付服务提供者中市场份额为9.4%,排名第一 [13] - 食品级精制鱼油及其制品供应商禹王生物营养于10月20日递表港交所拟主板上市,以2024年销量计是全球最大的食品级精制鱼油供应商,市场份额为8.1% [14] - IP趣玩食品企业金添动漫于10月20日递表港交所拟主板上市,截至2025年6月30日在全国建有5大生产基地、拥有26个授权IP及超过600个活跃SKU [15] - 智慧存储设备制造商协创数据于10月22日递表港交所拟主板上市,2024年按全年SSD收入计为全球第二大国内智慧存储设备制造商,按出货量计为全球第二大国内消费级智能摄像机制造商,市场份额为6.6% [16] - 综合型化工集团滨化集团于10月22日递表港交所拟主板上市,按2024年收入计是中国最大的粒状烧碱、食品级片状烧碱、三氯乙烯、四氯乙烯及氯丙烯生产商 [17] - 货运代理服务提供商CGL Logistics于10月23日向SEC递交IPO申请拟纳斯达克上市,计划发行375万股,拟募集资金约1500万美元 [18] 本周聆讯企业 - L4自动驾驶科技公司小马智行于10月17日通过港交所主板上市聆讯,是全球极少数实现全无人驾驶常态运营的公司 [19] - 智能汽车科技解决方案提供商均胜电子于10月19日通过港交所主板上市聆讯,按收入计是中国和全球第二大汽车被动安全产品供应商 [20] - 自动驾驶科技公司文远知行于10月19日通过港交所主板上市聆讯,2024年以城市道路L4级及以上自动驾驶产生的收入计全球排名第二,市场份额为21.8% [21] - 生物医药公司旺山旺水于10月20日通过港交所主板上市聆讯,开发了由九款创新资产组成的创新管线 [22] - 创新生物药企百利天恒于10月21日通过港交所主板上市聆讯,已构建全球领先的创新ADC药物研发平台和创新多特异性抗体药物研发平台 [23] - 碳化硅外延片供应商天域半导体于10月21日通过港交所主板上市聆讯,2023年在中国碳化硅外延片市场的市场份额达38.8%(以收入计)及38.6%(以销量计),行业排名首位 [24] 本周通过备案企业 - 本周共有6家企业通过中国证监会境外发行上市及"全流通"备案申请,均选择在香港联合交易所上市,包括模拟芯片提供商纳芯微、水果连锁零售品牌百果园、铝产业集团创新实业、高岭土龙头金岩高新、卫生用品公司乐舒适、AMOLED半导体显示面板制造商和辉光电 [25]
科创成长层创新药力量:加速迈向商业化收获期 打造创新发展新范式
新华财经· 2025-10-24 16:53
科创板科创成长层概况 - 科创板科创成长层共有13家创新药企,总市值近5000亿元 [1][5] - 该层级的公司累计已推动25款新药获批上市 [1][5] - 全球首创“稻米造血”的创新药公司禾元生物预计将于近期登陆科创板,成为科创成长层首家增量企业 [1] 科创板制度支持与产业影响 - 科创板第五套上市标准是境内资本市场首次允许无收入、未盈利企业发行上市的探索 [2] - 2019年至今,我国创新药产业在一、二级市场的累计融资规模已超过万亿元 [2] - 科创板设立“科创成长层”旨在增强对科技创新的适配度和包容性 [2] - 目前中国创新药研发管线约占全球1/4,处于活跃研发状态的创新药数量已超越美国,居全球首位 [2] 代表性公司研发与商业化突破 - 百济神州2024年全年研发投入达141亿元,已连续四年位居科创板第一位 [3] - 百济神州核心产品泽布替尼在今年上半年实现13亿美元销售收入,同比增长超56% [3] - 泽布替尼已在全球70多个国家和地区获批,惠及全球18万例患者 [3] - 百济神州预计2025年全年收入超350亿元,经营利润将转正 [3] - 百利天恒2024年3月宣布盈利,归母净利润达到37亿元 [4] - 百利天恒与百时美施贵宝就双抗ADC新药iza-bren达成合作,首付款8亿美元,潜在交易总额84亿美元 [4] - 百利天恒预计近期将收到里程碑款2.5亿美元 [4] 成长层公司整体业绩与成果 - 2024年13家创新药企合计实现营业收入319亿元,同比增长率达54.39% [6] - 以2019年为基数,上述公司营收年均复合增长率达52.33% [6] - 诺诚健华营收从2019年的124.7万元增至2024年的10.09亿元 [6] - 成长层公司已成功推出20款具备“全球新”属性的国家1类新药 [6] - 中国约有9款原研创新药获得FDA批准在美上市,其中成长层企业百济神州、君实生物、迪哲医药贡献了4款 [6] - 今年以来,成长层企业推动多单出海交易落地,潜在交易总额合计近50亿美元 [6] 具体出海交易案例 - 迈威生物与Calico就IL-11靶向疗法达成独家许可协议,潜在交易总额达5.96亿美元 [7] - 诺诚健华与Zenas BioPharma达成授权许可协议,预计将取得1亿美元首付款和近期里程碑付款,并获得700万普通股,潜在交易总额超20亿美元 [7]
公司研究室IPO周报:港股IPO年内融资额全球居首;乐聚机器人已完成股改正推进IPO计划
搜狐财经· 2025-10-24 15:30
A股IPO动态 - 本周A股有三家公司上会[1] - 10月24日双欣环保和沐曦集成上会分别拟在深交所主板和上交所科创板上市[6] - 10月21日健信超导过会将在科创板上市[6] A股新股申购与上市 - 本周共有两只新股进行申购[2] - 10月27日丰倍生物将在上交所主板申购10月28日德力佳将在上交所主板申购[3] - 10月22日马可波罗在深交所主板上市10月24日超颖电子在上交所主板上市[6] - 10月22日丹娜生物在北交所申购10月24日大明电子在上交所主板申购[6] 港股IPO动态 - 10月20日禹王生物和金添动漫向港交所递交招股书[6] - 10月21日天域半导体和百利天恒通过港交所聆讯[6] - 10月22日滨化集团和协创股份向港交所递交招股书10月23日中伟新材和智汇矿业向港交所递交招股书10月24日和辉光电向港交所递交招股书[6] 乐聚机器人IPO进展 - 10月22日乐聚机器人已完成股改正推进IPO计划[5] - 公司近日完成近15亿元Pre-IPO轮融资参投机构包括深投控资本深圳龙华资本前海基础投资等[5] - 融资将用于强化核心技术研发深化产业链布局完善产业场景应用推动人形机器人迈向大规模量产与多元化场景应用[5] - 今年9月公司市场主体类型变更为股份有限公司名称变更为乐聚智能(深圳)股份有限公司[5] - 公司成立于2016年专注于人形机器人核心技术自主研发与产业化构建全栈技术体系产品包括AELOSROBANKUAVO等[5] - KUAVO(夸父)为国内首款可跳跃可适应多地形行走的开源鸿蒙人形机器人身高约166米重量约55kg全身自由度超40个奔跑速度可超7km/h可连续跳跃高度超20cm[7] 香港资本市场表现 - 香港交易所行政总裁陈翊庭表示今年年初至今港股平均每天交易量达到2500多亿港元[7] - 今年1月至9月香港迎接60多家企业上市融资总额1829亿港元全球排名第一[7] - 目前港交所正在处理的上市申请约300家其中一半是新经济行业包括电动汽车新能源人工智能新材料生物技术等[7] - 香港的互联互通机制包括沪深港通是吸引资金流入和活跃市场的秘密武器为两地市场带来繁荣[8]
创新药出海的趋势不断加强,医疗创新ETF(516820.SH)获资金积极申购
新浪财经· 2025-10-24 14:30
市场表现 - 10月24日午盘,医疗创新ETF(516820 SH)上涨0 26%,其成分股康龙化成上涨3 34%,兴齐眼药上涨2 35%,药明康德上涨1 77%,艾力斯上涨1 69%,川宁生物上涨1 55% [1] - 医疗创新ETF最新资金净流入349 41万元,近5个交易日内有4日资金净流入,合计资金净流入1406 19万元,日均净流入达281 24万元 [1] 行业近期催化剂 - 2025年欧洲肿瘤学会(ESMO)将于10月中下旬举行,将展示一系列国产创新药的临床研究成果 [1] - 会议展示成果包括康方生物的伊沃西联合化疗一线治疗sqNSCLC的ph3临床、科伦博泰的sac-TMT单药治疗EGFRm NSCLC的ph3临床、以及荣昌生物、百利天恒、乐普生物、三生制药等多款创新药数据 [1] - 历史上每年四季度是BD集中落地的季度,康方生物、科伦博泰、百利天恒的超大额BD均在Q4落地,国际大型药企通常在Q4集中花完全年预算 [2] 行业趋势与展望 - 国产创新药的临床数据和临床进度在全球范围内的竞争力越来越强,创新药出海的趋势不断加强 [1] - 创新药行业是对外出海与国内收入放量双重周期交织,长期向上趋势明确 [2] - 近3个月创新药经历较长时间回调,当前市场预期已经降低,短期后续催化包括ESMO数据、三季度业绩持续放量、BD有望持续落地 [2] - 美国降息预期提升将强化全球流动性与科技股趋势 [2]
国信证券:看好创新药长期逻辑 关注底部反转标的
智通财经网· 2025-10-24 10:09
医疗器械板块投资机会 - 器械板块有望迎来政策优化、景气回升、业绩复苏驱动的估值修复机会 [1] - 医疗设备招投标自2025年以来持续回暖,部分企业业绩有望在25年第三季度实现反转 [1] - 高值耗材过往受集采和关税影响,在集采反内卷和关税缓和背景下估值修复机会大且出海潜力足 [1] - 体外诊断领域集采有望加速进口替代和龙头企业集中 [1] - 家用器械中国内市场规模快速提升,国产龙头出海布局方兴未艾,业绩呈加速复苏态势 [1] 国产创新药全球进展 - 2025年10月中下旬的欧洲肿瘤学会上将展示一系列国产创新药研究成果,涉及康方生物、科伦博泰、荣昌生物等公司 [2] - 国产创新药的临床数据和进度全球竞争力增强,创新药出海趋势不断加强 [2] - 中国创新药产业长期向好,近年体现在BD交易的爆发式增长 [3] - 创新药对外授权是全球开发的起点,合作伙伴的海外开发进度和后续临床数据可增强产品全球商业化确定性 [3]
2025 ESMO 部分重点研究梳理:ESMO会议:中国源头创新唱响国际舞台-20251024
东方证券· 2025-10-24 09:27
行业投资评级 - 医药生物行业评级为“看好”(维持)[5] 核心观点 - 2025年ESMO会议上,中国创新药表现突出,共有35项国内研究入选口头摘要,其中23项为突破性摘要(LBA),3项进入最高等级主席论坛,部分研究有望改写进口药物主导的标准疗法[8][12] - 国产创新药在PD-1 plus双抗/三抗、ADC(抗体偶联药物)等领域展现出强大的国际竞争力与全球Best-In-Class(BIC)潜力[8] - 国内企业正积极引领“IO+ADC”(免疫治疗联合ADC)联合疗法的研发与临床布局,推动免疫治疗进入2.0时代[8] PD-1 plus领域总结 - **PD-(L)1/VEGF双抗**:康方生物的依沃西单抗在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期试验中,相比PD-1联合化疗,将中位无进展生存期(mPFS)从6.9个月提升至11.1个月(HR=0.60),尤其在PD-L1阴性人群中也表现惊艳(mPFS 9.9个月 vs 5.7个月,HR=0.55),有望成为新标准疗法[13][14] 三生制药的SSGJ-707在1L MSS/pMMR型转移性结直肠癌(mCRC)的II期研究中,总体客观缓解率(ORR)达68.7%,其中低剂量亚组ORR达88.2%[17][18] 华海药业的HB0025在晚期非小细胞肺癌II期研究中,鳞癌患者ORR达83.3%,PD-L1高表达(TPS≥50%)亚组ORR达100%[20][21] - **三抗药物**:基石药业的全球首创PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009首次公布I期临床数据,在非小细胞肺癌、肾细胞癌等多个瘤种中观察到积极疗效,整体ORR为14.3%,且安全性优异,3级以上治疗相关不良事件(TRAE)发生率为13.9%[22][24] - **HER2双抗**:石药集团/康宁杰瑞的KN026在二线HER2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌的III期研究中,相比化疗,中位总生存期(mOS)达19.6个月,显著优于对照组的11.5个月(HR=0.29),并较T-DXd(德曲妥珠单抗)的14.7个月有优势[25][26] ADC领域总结 - **TROP2 ADC**:科伦博泰的SKB264在EGFR-TKI耐药EGFR突变非小细胞肺癌的III期研究中,相比化疗,mPFS为8.3个月 vs 4.3个月(HR=0.49),mOS也显示出显著获益趋势(HR=0.60),成为该领域首个实现PFS与OS双重获益的ADC[29][30] 在CDK4/6抑制剂经治HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期研究中,SKB264的mPFS为8.3个月 vs 化疗组4.1个月(HR=0.35),OS也显示显著优势(HR=0.33),疗效数据优于已上市的SG和Dato-DXd[31][32][36] - **HER2 ADC**:科伦博泰的A166在二线HER2阳性乳腺癌头对头III期研究中战胜T-DM1,mPFS为11.1个月 vs T-DM1组4.4个月(HR=0.39),且间质性肺炎(ILD)发生率仅1%,远低于T-DXd的17%,有望切入T-DXd耐药或不耐受群体形成错位竞争[44][45] 百利天恒的T-Bren在HR+/HER2-乳腺癌的I期研究中展现出BIC潜力,ORR达70%,mPFS达15.2个月,优于T-DXd亚裔亚组数据(ORR 53%, mPFS 10.9个月)[48][49] - **HER3×EGFR 双抗ADC**:百利天恒的iza-bren在三线复发性或转移性鼻咽癌的III期研究中,相比化疗,ORR为55% vs 27%,mPFS为8.4个月 vs 4.3个月(HR=0.44),有望成为后线治疗新基石药物,该适应症已被纳入优先审评,预计2026年国内商业化[53][55][56] 其海外多中心I期研究显示跨人群、跨瘤种潜力,在2.5mg/kg剂量组ORR达55%,mPFS为5.4个月[57][59] IO+ADC联合疗法领域总结 - 国产ADC与PD-1抑制剂的联合疗法临床布局领先,覆盖肺癌、乳腺癌、前列腺癌、子宫内膜癌等多个癌种[61] - 科伦博泰的SKB264联合K药(帕博利珠单抗)一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的II期研究显示,总体ORR达68%,其中PD-L1高表达(TPS≥50%)亚组ORR达76%,优于Dato-Dxd联合K药的非头对头数据(ORR 55%)[64][65] - 默沙东已为SKB264启动15项全球III期临床,积极向前线及辅助治疗推进,覆盖宫颈癌等妇科肿瘤[66] - 荣昌生物的CLDN18.2 ADC联用PD-1/VEGF双抗,已展现出比联用PD-1单抗更优异的生存趋势[8]
百利天恒通过聆讯,成都企业迎赴港上市热潮
搜狐财经· 2025-10-23 21:56
上市活动概况 - 百利天恒已通过港交所主板上市聆讯,港股上市在即,其上市后成都在港上市企业总数将达到28家[1] - 百利天恒参与了2025“蓉易上”蓉企出海通·赴港上市机遇系列活动暨成都创投日活动[1] - 活动吸引众多机构及企业积极参与,会场座无虚席,外地企业如百芝堂中医药集团从江西专程参会,参会规模比去年大得多[3] 参会机构与专题讨论 - 活动设有“生物医药企业对接香港资本市场专场”和“科技与消费企业对接香港资本市场专场”两个分会场,上百名企业及金融机构代表参与[3] - 中金公司、德勤中国等机构分享了当前赴港上市的整体趋势及企业上市面临的关键点[3] - 霍金路伟律师所、北京金诚同达律师事务所等从法律角度拆解了企业上市关键点,岭峰资本、怀格资本分享了投资机构关注生物医药企业的重点方向[5] - 摩根路易斯律师事务所、北京金诚同达律师事务所介绍了境内外律所如何帮助科技与消费类企业在港上市,中金公司、德勤中国解析了香港资本市场动态[7] - 四川制造业协同发展基金从投资机构角度介绍了企业在港上市带来的机遇[8] 成都企业上市趋势 - 除百利天恒外,今年以来国星宇航、星阅控股、星邦互娱、东方妍美、极米科技、欧林生物和天味食品等多家成都企业已提交赴港上市申请[8] - 成都企业密集赴港上市反映出川企拓展国际资本市场的强劲势头,成都正深化蓉港资本市场互联互通,支持企业利用香港资本市场[8] - 截至目前,成都A股上市公司总数122家,在港上市企业总数27家,美股上市企业5家,百利天恒上市后成都上市公司总数将达到154家[8]
当BD从“卖青苗”到“种大树”
新浪财经· 2025-10-23 19:44
交易概况 - 武田与信达宣布总额114亿美元的合作,涵盖三款处于不同临床阶段的药物:全球Ⅲ期临床的PD-1/IL-2双抗IBI363、进行Ⅲ期注册试验的CLDN18.2 ADC IBI343以及处于Ⅰ期临床的EGFR/B7H3 ADC IBI3001 [3] - 交易首付款为12亿美元,但信达股价在交易宣布后连续两个交易日下跌 [3] - 2025年前三季度中国创新药出海交易总金额达1029.96亿美元,首付款为49.76亿美元 [3] 交易模式分析:“共同开发” - 12亿美元首付款并非单纯预付款,而是投入共同“资金池”的启动资本,信达需先行投入40%的研发成本,未来才能分走40%的收益 [4] - “共同开发”模式意味着确定的成本和不确定的收益,与国际BD市场中跨国公司更青睐的“一手交钱、一手交货”模式不同 [4][5] - 选择“共同开发”路线的中国生物科技公司,如信达和百利天恒,不仅对自身药物有信心,更怀有成为大型跨国药企的野心 [5][6] 核心产品IBI363的潜力与创新 - IBI363是潜在first in class新药,已获FDA批准开展全球关键三期临床,其设计挑战了由罗氏定义的“β/γ偏向性”主流研发范式 [7][8] - IBI363在I期临床试验中剂量最高爬升至3 mg/kg,远高于其他仅能达十分之一剂量的竞品 [9] - 在结直肠癌三线治疗中,IBI363单药治疗的中位生存期达到16.1个月,显著优于当前标准治疗的6.4–9.3个月 [9] 合作方选择:武田制药的战略契合 - 武田在肿瘤领域缺乏一个能够支撑整个疾病领域的“基石产品”,信达的PD-1/IL-2双抗IBI363有别于热门的PD-1/VEGF双抗,正好补上武田管线中的战略空缺 [11] - 武田在经历多轮“瘦身”后腾出了一定的资金空间 [12] - 作为一家拥有完整国际化历程的药企,武田能成为信达国际化的“领路人”,双方在适应症布局上高度契合,如肺癌、结直肠癌和胃肠肿瘤 [12] 合作细节与市场挑战 - 谈判持续了至少一年多,涉及不同适应症的研发优先顺序、三期临床数据分析、研发与生产分工等复杂细节,工作量是普通License交易的四五倍 [14][15] - 双方约定按40/60比例分配海外市场的利润,信达需全程深度参与后续的临床开发与商业化决策,共同分担全球开发成本及可能亏损 [15] - 市场对信达管线最终能否成功上市及其国际化运营能力信心不足,是产生疑虑的焦点 [16] - 百利天恒与BMS的类似共同开发模式已尝到甜头,因其全球II/III期临床试验达成里程碑,触发了BMS支付第一笔2.5亿美元的款项 [16]
百利天恒通过聆讯,即将在港交所上市
搜狐财经· 2025-10-23 18:53
公司上市进展 - 公司于10月21日通过港交所主板上市聆讯,即将在港交所上市,向"A+H"双重上市目标迈进 [1] 公司业务与战略定位 - 公司是一家聚焦全球生物医药前沿领域,立足于解决未被满足临床需求的生物医药企业 [3] - 公司在肿瘤大分子治疗领域具备全球领先的创新研发、临床开发和规模化生产能力 [3] - 公司秉持整合北美0-1生态优势与中国1-N生态优势的战略,致力于成为跨国药企 [7] - 公司是从仿制药和中成药起步,逐步转型创新药研发的本土企业 [5] 核心产品与研发管线 - 核心产品iza-bren为全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双特异性ADC [3] - 研发管线包括iza-bren、T-Bren等多款针对ADC领域优质靶点的创新药,正处于临床研究阶段 [5] - 公司首款ARC药物BL-ARC001于2025年10月获得国家药监局临床试验许可 [5] - 公司正在全球范围内开展近90项临床试验 [5] 商业合作与里程碑 - 公司于2023年12月就BL-B01D1项目与百时美施贵宝达成全球独家许可与合作协议 [3] - 2025年10月,触发了与BMS合作的第一笔2.5亿美元近期或有付款,为国内创新药出海交易中单个ADC资产首笔最大里程碑付款 [3] 市场表现与成就 - 公司于2023年1月登陆科创板,其股价累计涨幅超14倍,成为A股市场关注焦点 [3] - 2014年在美国西雅图创建全资子公司SystImmune,并启动iza-bren研发项目 [3]