1月7日，港股创新药概念股普涨，其中，入选了格隆汇2026年"下注中国"十大核心资产名单的药明合联 (2268.HK)拉升涨5.5%至68.75港元，为连续第四日上涨；三生制药涨超7%，药明生物涨超6%，信达生 物涨近6%，药明康德涨近5%，均为连续第四日上涨。 招银国际12月发表研报指出，展望2026年，创新药出海趋势长期将延续，将重点关注已出海管线的临床 进展与数据兑现这一核心催化。政策端方面，美国《生物安全法案》虽已签署生效，但鉴于其未波及 Medicaid和Medicare的采购且对关联方定义明确，以及中国CXO美国行政机构收入占比较小，预计该法 案对中国CXO企业实质经营影响有限。行业展望上，招银国际表示布局思路更偏稳健，关注低估值个 股机会，推荐买入三生制药、固生堂、药明合联、中国生物制药。 本文源自：格隆汇 ...

港股创新药概念股普涨，其中，入选了格隆汇2026年"下注中国"十大核心资产名单的药明合联 (2268.HK)拉升涨5.5%至68.75港元，为连续第四日上涨；三生制药涨超7%，药明生物涨超6%，信达生 物涨近6%，药明康德涨近5%，均为连续第四日上涨。 招银国际12月发表研报指出，展望2026年，创新药出海趋势长期将延续，将重点关注已出海管线的临床 进展与数据兑现这一核心催化。政策端方面，美国《生物安全法案》虽已签署生效，但鉴于其未波及 Medicaid和Medicare的采购且对关联方定义明确，以及中国CXO美国行政机构收入占比较小，预计该法 案对中国CXO企业实质经营影响有限。行业展望上，招银国际表示布局思路更偏稳健，关注低估值个 股机会，推荐买入三生制药、固生堂、药明合联、中国生物制药。 ...

市场表现与行业趋势 - 1月7日A股市场窄幅震荡，煤炭、芯片、创新药板块涨幅靠前 [1] - 截至当日14点15分，创新药ETF南方(159858.SZ)上涨1.60%，其成分股百济神州上涨3.29% [1] - 2025年中国创新药行业迎来价值回归与结构重塑，核心逻辑转向产品力、平台力与全球运营能力 [1] - 行业正从跟随创新向源头创新、从技术输入向体系化输出跃迁 [1] - 创新药产业趋势向好，全球竞争力加强，出海持续落地，商业化盈利逐步兑现，产业链景气度预计持续向上 [1] - 医疗器械行业影响因素缓和，创新与国际化加速推进，行业创新活力增强、国际化成果显著，长期发展动力充足 [1] 政策与资本环境 - 政策从鼓励创新迈入系统化、精准化引导的新阶段，为源头创新提供制度支持 [1] - 资本向具备核心技术平台、明确临床价值和全球化潜力的企业集中 [1] - B轮及以后的中后期项目，以及ADC、双抗、CGT、AI制药等前沿领域受到资本青睐 [1] 研发进展与突破 - 在临床管线方面，国产ADC、双抗等产品获批上市并展现全球领先数据 [1] - 小分子药物在“不可成药”靶点取得突破 [1] - 细胞疗法、核酸药物等领域进展显著 [1] 国际化与交易动态 - 创新药出海交易金额创历史新高，且合作模式持续深化 [1] 投资工具与机会 - 创新药ETF南方(159858.SZ)可聚焦创新药及产业链，分享行业分化浪潮中具备真正竞争力企业的成长红利，把握行业价值重塑机遇 [1] - 该ETF设有场外联接基金A类021097和C类021098 [1]

文章核心观点 - 医药板块在2025年迎来强势反弹，行情由AI+和创新药推动，反映出中国创新能力的质的飞跃及出海逻辑兑现 [1] - 创新药出海从“叙事”进入兑现阶段，交易金额创新高，国内政策全链条支持创新药，首次增设商保目录打开支付空间 [1] - 2026年医药板块投资思路将延续创新成长+困境反转逻辑，建议关注创新药及产业链、需求复苏及经营拐点等方向 [1] 市场表现与产品 - 1月7日，科创创新药ETF国泰（589720）涨超3.6%，创新与出海主线获市场关注 [1] - 科创创新药ETF国泰（589720）聚焦科创板创新药企业，跟踪上证科创板创新药指数，该指数汇聚30家代表性优质公司，以高成长biotech为主 [1] - 该ETF产品20%涨跌幅限制使其更贴合板块波动 [1] - 在2024年9月24日至2025年10月31日市场反弹期间，科创新药指数涨幅为143.70%，恒生港股通创新药指数涨幅为135.34% [1] - 科创新药指数或有助于在市场风险偏好回升时更好地分享科创板的弹性 [1] 行业趋势与驱动因素 - 化学制药等细分行业经历政策改革后呈现复苏 [1] - CRO/CDMO行业内外需共振，全球投融资恢复带动订单增长，供给端逐步出清，板块有望迎来“戴维斯双击” [1]

市场表现与产品动态 - 截至2026年1月7日，创新药ETF天弘(517380)成交2836.08万元，其跟踪的恒生沪深港创新药精选50指数(HSSSHID)涨近3%，冲击四连阳 [1] - 成分股凯莱英上涨7.30%，益方生物上涨6.83%，昭衍新药(603127)上涨6.66%，美迪西、昭衍新药(06127)等个股跟涨 [1] - 创新药ETF天弘(517380)横跨沪港深三地市场，精选50只头部创新药企业，4成港股搭配6成A股，覆盖生物制品、化学制药等核心领域 [1] 政策与行业数据 - 2026年1月1日，新版国家医保目录与首版商业保险创新药目录同步实施，新增50种一类创新药及19种商保目录药品，构建“医保+商保”支付闭环 [1] - 2025年我国批准76个创新药，较2024年的48个大幅增长58.3%，创下年度纪录，其中国产创新药占比超80% [1] - 截至2025年12月31日，中国创新药全年对外授权交易总额达到1356.55亿美元，首付款累计70亿美元，交易数量为157笔，远超2024年全年的519亿美元和94笔 [2] 机构观点与投资逻辑 - 中泰证券认为，2026年医药板块投资思路将延续2025年，但内部结构侧重或有变化，建议从“创新药及产业链、需求复苏及经营拐点、AI+”三个维度布局 [2] - 本轮创新药行情的关键在于创新药出海从“叙事”进入真正兑现阶段，交易金额屡创新高，反映中国创新能力从“量”到“质”的跃迁 [3] - 国内政策端持续全链条支持创新药，首次增设商保目录，打开支付空间，“创新药出海”逻辑依然强劲 [3] - 建议关注两类企业：一是已有成熟产品成功对外授权给跨国药企的公司；二是在ADC、小核酸、双抗等前沿技术领域有突出平台优势，有潜在对外合作机会的公司 [3] - 建议关注1月创新药领域JPM大会的积极催化、年度业绩预告的超预期或出清拐点、AI等主题性机会 [2][3]

恒生医药ETF市场表现 - 恒生医药ETF（159892）在2026年1月7日上涨2.94%，冲击三连阳 [1] - 其持仓股康方生物、和黄医药、翰森制药当日涨幅均超过4% [1] 中国创新药行业政策与数据 - 国家药监局数据显示，2025年中国批准上市的创新药达76个，大幅超过2024年全年的48个，创历史新高 [1] - 2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，同样创历史新高 [1] 行业格局与驱动因素 - 国内上市药企正迎来创新收获期，呈现自主研发与海外BD（业务发展）双轮驱动格局 [1] - 中国药企正从单一市场驱动转向全球价值创造 [1] - JPM（摩根大通医疗健康）大会成为展示临床数据、洽谈海外合作的核心舞台 [1] 恒生医药ETF投资逻辑 - 该ETF聚焦创新药、CXO（医药外包）及相关产业 [1] - 借助港交所18A制度优势，覆盖百济神州、信达生物等众多创新标的 [1] - 在创新药出海及商业保险目录等催化下，有望延续估值修复行情 [1]

港股通创新药ETF市场表现 - 港股通创新药ETF(159570)在2026年开年实现三连涨，1月7日放量大涨3%，成交额超15亿元[1] - 资金持续净流入，1月6日单日净流入超4.3亿元，1月7日盘中再度净流入超6200万元[1] - 截至1月6日，该ETF最新规模超233亿元，在同类产品中持续领先[1] - 标的指数权重股多数上涨，其中康方生物涨超4%，翰森制药涨超3%，石药集团、百济神州涨超2%，信达生物、中国生物制药涨超1%[3] 宏观与行业政策动态 - 美联储官员释放政策信号，预计后续经济数据趋势可能支持美联储进一步降息，有分析称若美国2025年12月失业率升至4.7%，美联储极有可能在1月继续降息25个基点[3] - 国内政策端持续全链条支持创新药，首次增设商保目录，以打开支付空间[5] 重点公司新闻与研发进展 - 脑机接口公司强脑科技完成20亿元融资，规模仅次于马斯克的Neuralink[3] - AI制药公司英矽智能与施维雅达成多年期抗肿瘤药物研发合作，总金额为8.88亿美元，英矽智能有资格获得最高3200万美元的首付款及近期研发里程碑付款[3] - 百济神州自研的1类新药新型BCL2抑制剂百悦达®（索托克拉片）获得国家药监局附条件批准[3] - 石药集团SYS6017启动II期临床，适应症为预防带状疱疹[3] 行业投资逻辑与趋势分析 - 2025-2026年医药板块的投资机会核心围绕创新成长与困境反转，建议从创新药及产业链、需求复苏及经营拐点、AI+三个维度布局[5] - 本轮创新药行情的关键在于创新药出海从叙事进入真正兑现阶段，交易金额屡创新高，反映中国创新能力从量到质的跃迁[5] - 跨国药企愿意为中国的创新支付更高对价，2025年TOP20 MNC从中国购买创新药或技术平台的平均总包为27.56亿美元，平均首付款为2.36亿美元，平均里程碑为29.78亿美元，均显著高于从海外购买的平均水平[7] - 中国创新药价值被国际市场重新定价，其核心驱动力包括：MNC面临未来几年约3000亿美元销售额的专利到期压力；中国在ADC、双抗、细胞治疗、PROTAC等前沿领域的研发管线位居全球前列；中国创新药能产出足以改变临床实践的BIC和BID数据；MNC的合作模式从买产品转向买平台和买时间[8][9] 重点赛道与投资关注要点 - **ADC**：被誉为精准化疗的下一代肿瘤疗法，是MNC争夺最激烈的领域之一，交易金额屡创新高，需关注拥有差异化Linker-毒素技术、能解决耐药性或拓展适应症的平台型公司[12] - **GLP-1及代谢疾病**：市场空间巨大，正从降糖、减重向NASH、心肾获益等领域拓展，需关注硬终点临床数据及口服小分子等下一代技术[12] - **双抗/多抗及TCE**：肿瘤免疫的进阶方向，疗效潜力优于单抗，需关注工程化平台的创新性、降低毒性的能力及靶点组合的合理性[12] - **神经科学、自免疾病等**：存在大量未满足的临床需求，是MNC寻求长期增长的蓝海市场，需关注针对全新靶点的First-in-class药物及突破血脑屏障的递送技术[12] 重要行业会议前瞻 - 第44届J.P.摩根医疗健康大会将于2026年1月12日至15日举行，预计吸引超8000名全球参与者，汇聚500多家上市公司与数千家初创企业[6] - 大会呈现技术驱动特征，生物技术类企业占比最高约35%，制药与生物制药占约33%[7] - 2026年行业三大趋势：基因与细胞治疗持续升温；AI与医药深度融合；新兴市场力量崛起，药明康德、百济神州等多家中国公司将在主会场及亚太专场亮相[7] 投资策略建议 - 对于产品型投资，需重点关注公司的临床开发和注册能力，管线是否处于热门赛道、临床数据是否具有全球竞争力以及是否具备与国际接轨的临床试验操作能力[11] - 对于平台型投资，需重点评估其技术的稀缺性、壁垒和衍生能力，关注拥有验证过的成功案例、能针对多靶点生成候选分子以及强大知识产权保护的公司[11] - 建议关注1月JPM大会的积极催化、年度业绩预告的超预期或出清拐点、以及AI等主题性机会[5]

文章核心观点 - 中国创新药产业在2025年加速从“研发积累”迈向“价值验证”阶段，产业与市场实现双重回暖，多项核心指标创下历史新高，标志着行业或已进入政策、技术、资本协同驱动的系统性价值重估阶段 [1][4][10][11] 2025年产业关键指标突破 - **BD出海交易额创纪录**：2025年中国创新药出海授权交易总金额达1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易数量157笔，远超2024年的519亿美元和94笔 [5][17] - **新药上市数量创新高**：2025年批准上市创新药76个（含47个化学药、23个生物制品、6个中药），超过2024年的48个，其中国产创新药占比高，化学药国产占比80.85%，生物制品国产占比91.30% [5][17] 二级市场表现 - **港股市场表现强劲**：港股通创新药指数2025年全年上涨66.52%，显著跑赢恒生指数27.77%的涨幅 [6][18] - **A股市场表现优异**：CS创新药指数2025年全年上涨19.34%，优于沪深300指数17.66%的同期表现 [6][18] 产业发展的驱动因素 - **政策效率提升**：2025年政策构建了覆盖创新药全生命周期的系统性支持链条，包括研发导航、审评加速、多元支付和顺畅入院，其中国家药监局的临床试验“30日默许制”等改革提升了效率 [10][22] - **资本生态优化**：政府引导基金与市场化资金协同发力，例如杭州设立总规模500亿元的产业基金矩阵，上海计划设立100亿元生物医药产业并购基金，北京设立200亿元政府投资基金并已累计出资超40亿元，带动社会投资超50亿元 [10][23] - **研发规模全球领先**：截至2024年底，中国企业处于活跃状态的创新药达3575个，居全球首位；2015-2024年，中国处于同类首创（FIC）的创新药管线数量从9项增长至120项，占全球比重从不足10%提升至30%以上 [10][23]

行业整体趋势与地位 - 中国创新药产业正实现从“快速追随者”向“源头首创者”的进阶跨越，迈入“创新兑现+全球布局”的关键阶段 [1] - 中国医药产业规模位居全球第二，创新药在研数目约占全球的30% [1] - 2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，均创历史新高 [1] - 未来3-5年，出海与国际化仍将是国内多数生物药企的核心发展趋势 [7] 上海浦东的产业枢纽地位 - 上海浦东是国内生物医药产业对接全球市场的核心枢纽 [1] - 2025年，浦东已获批4款CAR-T产品、占全球30%；获批7款1类新药、占全国14%；BD交易金额204亿美元、占全球14% [1] - 2019年以来，浦东累计获批1类新药29个（占上海78%），创新医疗器械31个（占上海57%） [11] - 2025年以来，浦东已有6款1类创新药和4款创新医疗器械获批上市 [11] - 浦东已有20款创新药品实现商业化销售，2024年合计销售额超116亿元，涌现出多个年销售额超10亿元的大品种新药 [5] 中国创新药的全球竞争力优势 - 中国创新药企在药物发现阶段可以比国际同行快2-3倍推进，在临床开发阶段可以以2-5倍的速度招募患者，而每位患者的成本仅为欧美的1/2 [2] - 创新药出海的核心在于产品的临床价值能否满足当地医疗需求，要求在创新性、疗效和安全性三维度建立全球竞争力 [5] 企业案例：对外授权（BD）与合作 - **迈威生物**：2025年6月与Calico Life Sciences就IL-11靶向疗法达成独家许可协议；同年9月与Aditum Bio联合成立Kalexo Bio，并就心血管领域双靶点siRNA创新药2MW7141达成全球独家授权协议 [2] - 迈威生物与Kalexo Bio的协议中，可获得最高达10亿美元的预付款及里程碑付款，外加低个位数的特许权使用费，其中包括1200万美元现金首付款及近端付款 [3] - **金赛药业**：2025年12月，其全资子公司赛增医疗将人源化TSHR拮抗型单克隆抗体GenSci098在大中华区以外的全球权益授权给Yarrow Bioscience [3] - 根据协议，赛增医疗将获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项，最多可额外获得13.65亿美元里程碑付款，产品上市后还可享受超过净销售额10%的销售提成 [4] - **劲方医药**：2021年与信达生物合作开发KRAS G12C抑制剂GFH925；随后与SELLAS合作开发CDK9抑制剂GFH009；与Verastem合作开发以GFH375领衔的三款RAS通路靶向疗法 [9] 企业案例：商业化出海与全球布局 - **君实生物**：其特瑞普利单抗自2023年成为美国首个获批的中国自研自产创新生物药后，至今已在全球40多个国家和地区获批上市 [5] - 特瑞普利单抗全球商业化网络已覆盖全球六大洲超过80个国家，是全球覆盖范围最广的国产PD-1产品之一 [6] - 君实生物已形成包括对外授权、组建合资公司、自主商业化等在内的多元化出海模式 [6] - 金赛药业已在美国和欧洲组建本地团队，负责监管提交支持、多中心临床试验管理及寻求许可机会，并计划根据发展里程碑进一步深化海外布局 [4] 源头创新与研发策略 - 劲方医药的核心管线坚持“全球新”定位，立项之初就聚焦国外尚未完成概念验证的领域 [10] - 劲方医药已形成三大核心国际管线方向：RAS赛道（KRAS G12C抑制剂全球第三个获批，口服KRAS G12D抑制剂单药临床研究全球进度排名第一）、肿瘤恶病质治疗领域（全球首个恶病质双抗GFS202A临床剂量爬坡即将完成）、下一代ADC技术平台FAScon [10] - 君实生物的特瑞普利单抗拥有完全自主知识产权，具有全新CDR序列和独特的结合位点，从机制上看是潜在的Best-in-class药物 [6] 产业生态赋能 - 张江的核心优势在于独特的产业氛围、优质的人才储备与完善的产业链 [12] - 浦东生物医药产业青年人才占比超六成，其中35.8%从事研发类工作；2024年从事生物药研发的人才占比从2023年的9.7%增长至11.1% [12] - 完善的产业链（如CRO、CDMO）极大降低了企业运营成本，使企业能保持精益创业的投入水平 [13][14] - 张江管理局搭建赋能平台，组织行业交流、出海专题培训及政策解读，帮助企业提升海外市场拓展能力 [14] - 2025年7月，浦东新区发布产业园区功能提升方案，明确提出打造全球创新药械首发地、科学家创新创业首选地、制度改革首创地的“三地”目标 [14] - 未来三年，浦东将构建差异化产业联动格局，张江科学城、外高桥、世博、老港、金桥等区域将优势互补、协同发展 [15]

行业趋势与公司战略 - 中国创新药行业正经历从规模扩张向价值跃升的关键转折，面临赛道拥挤、同质化竞争的挑战 [1] - 公司认为突破困局的核心在于不盲目跟风，聚焦未被满足的临床需求，以差异化布局构建核心竞争力，实现从跟跑到领跑的转变 [2] - 公司采用“两条腿走路”的平衡研发策略：一方面开发经过临床验证的传统靶点以保障稳定营收和团队支撑；另一方面投入更具创新性、附加值高的产品 [4] 研发管线与核心领域 - 公司创新药研发聚焦三大核心领域：感染性疾病、代谢疾病以及肿瘤 [5] - 在代谢疾病领域，布局从长效胰岛素延伸至减重、增肌等适应症，并重点布局脂肪肝等方向 [5] - 在肿瘤领域，避开高度竞争的肺癌靶点，重点布局消化道肿瘤等存在显著临床缺口的瘤种，并探索双特异性抗体、小分子靶向蛋白降解技术及双抗/双毒素ADC等前沿方向 [5] - 针对特发性肺纤维化（IPF）的在研抗纤维化创新药伊非尼酮（HEC585）已完成II期临床试验，III期试验正在启动推进中 [6] - 伊非尼酮II期数据显示，200mg组用药24周FVC仅下降3.3mL，比安慰剂组改善超80mL，延缓下降比例达96%，优于头对头试验中吡非尼酮组的47%，且皮肤相关不良反应发生率更低 [6] - 该药物通过抑制TNF-α及TGF-β1释放、阻断相关信号通路，并调节多个靶点形成抗纤维化网络，机制更全面 [7] AI药物研发平台与应用 - 公司搭建的HEC药物智能发现平台核心优势在于拥有20多年的实验室实战数据 [8] - 平台已构建分子筛选、分子生成、PBPK及逆合成分析四大核心模型，并推出了全球首个药物制剂垂直领域AI大模型HEC-PharmAI [8] - HEC-PharmAI能实现智能处方设计、工艺风险预警等功能，配套知识库涵盖21万余条制剂配方、上万篇文献和专利 [8] - 通过AI赋能，例如在代谢性脂肪肝的THRβ激动剂项目中，研发时间缩短了50%，分子筛选效率大幅提升，使项目成功进入临床试验 [9] - 公司认为AI在药物研发中最大的进步空间在于新靶点发现和验证，以及模型精确性的提升 [10] - 在AI投入上，短期聚焦能尽快见效的项目以加快研发进展；长期通过集团人工智能研究院积累通用AI技术，目标是打造实现实验全流程自动化的智能化实验室 [10] 国际化与出海策略 - 近5年国内创新药出海案例逐年增加，驱动因素包括研发水平达到国际前沿、寻求更大商业价值以覆盖研发成本（尤其是罕见病药物）、以及应对国内拥挤的赛道寻找新增长空间 [12] - 公司认为现阶段与海外大药企或资金联合开发是较为务实的出海选择 [12] - 公司具体出海举措包括：与Apollo Therapeutics达成GLP-1R/FGF21双重激动剂HEC88473的授权交易，公司保留中国权益，对方负责海外开发 [13] - 甘精胰岛素已完成美国FDA的GMP现场核查，正处于审评阶段，有望成为公司首个进入美国市场的生物类似药，亦是中国首家进入美国市场的胰岛素生产企业 [14] - 公司正以胰岛素为突破口，积极与美国本土企业洽谈商业化合作，逐步推进包括创新药在内的海外商业布局 [14] - 跨国药企愿意与国内药企合作的原因包括：中国创新药研发速度震惊世界、已走到国际前沿水平，拥有大量研发人才储备，以及药明康德等CRO企业提供了完善的服务支撑 [16] 产品立项与市场选择逻辑 - 公司立项核心标准聚焦临床需求和市场需求，且需同时考虑国际市场 [17] - 优先聚焦国内发病率高但治疗手段少的疾病领域，这些领域不仅能满足患者需求，还能获得政策支持 [17] - 对于仅靠国内市场难以覆盖研发成本的领域（如罕见病），需规划出海，结合海外市场需求推进 [17] - 产品布局需结合自身研发优势，例如公司在感染、代谢领域具备基础因此重点布局，在肿瘤领域则选择差异化靶点和适应症 [17] - 以伊非尼酮为例，该产品既满足了国内近30万名IPF患者的迫切需求，又规划了出海，是兼顾市场服务与企业价值的例子 [6][17]