报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 本周医药板块创新药表现强劲，受季度末调仓、政策支持、潜在合作催化等因素共振影响 看好2025年医药板块走出反转行情，创新药主线和左侧板块困境反转是最大投资机会 建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药管线的创新药板块，以及医疗器械、医疗服务和消费领域边际变化的投资机会 [1][11][57] 根据相关目录分别进行总结 创新药BD - 本周医药板块创新药表现强劲，受季度末调仓、政策支持、潜在合作催化等因素共振影响 建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药管线的创新药板块投资机会 [1][11][57] 药品板块 - 医保局联合卫健委发布政策，支持医保资源向创新药领域倾斜，加速国内创新产品商业化放量，助力创新药企形成“正盈利 - 强研发”的良性循环商业模式 本轮医保局推动商保目录进展，将推动医保支付体系多元化，为创新药开辟更多支付空间 [2][20][21] 生物制品 - 长春高新伏欣奇拜单抗获批上市，用于成人痛风性关节炎急性发作 该药物6小时即可快速起效，72小时镇痛效果与激素相当，6个月内首次复发风险降低近90% 此前国内尚未批准任何IL - 1β单克隆抗体，建议关注相关产品临床及商业化进展 [2][29][33] 中药 - 羚锐制药苯环喹溴铵鼻喷雾剂新增适应症，用于改善感冒引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状 新增适应症有望提升销售收入，院外强覆盖推广能力有望打开OTC端销售空间 [3][38][41] 医疗器械 - 国家药监局发布支持高端医疗器械创新发展举措，高端医疗器械国内外商业化落地速度有望加快 建议关注医用机器人、高端医学影像设备、人工智能、新型生物材料和脑机接口等领域的创新产品拓展 [3][42][43] - 三诺生物第二代CGM产品获欧盟MDR认证，升级为一体式结构设计，提高了用户使用便捷性和佩戴舒适性 扩大了适用场景，满足不同用户需求 [44][45] - 新产业新一代全自动生化分析仪C10国内获批上市，可用于对人体样本中的待测物进行生化、电解质的定量分析 该产品检测速度快，搭载智能试剂管理系统，支持全血直接上机，采用模块化设计 [47][50] 医疗服务及消费医疗 - 生育保障政策持续优化，多地实现生育津贴直发个人 生育保险基金待遇支出持续增长，随着政策保障措施不断加码，有望激发相关需求释放 [51][52] - 爱美客收购项目交易95%对价款已支付，标的公司已被纳入合并报表范围 收购有望提升爱美客在国际医美市场的知名度和市场份额，实现全球化布局，产品线形成互补 [55][56]

国内经济与政策 - 今年1至5月全国农村公路完成固定资产投资1311.6亿元，新改建农村公路2.8万公里，改造危桥1424座[10] - 上海自贸试验区77条试点措施将复制推广，涉及国际高标准经贸规则对接[11] - 国家药监局发布十条举措支持高端医疗器械创新发展，涵盖医用机器人、高端医学影像设备等领域[15] - 工业和信息化部部署号码保护服务业务试点，使用700号段临时号码替代真实手机号[15] 交通与物流 - 上海港上半年进出国际航行船舶2.3万艘次创历史新高，同比增长3.2%，集装箱吞吐量1634.6万标箱增长7%[17] - 中欧班列（西安）今年开行超3000列，同比增22%，覆盖欧洲25国、亚洲11国[18] - 黄河调水调沙进入排沙阶段，预计排沙量超1亿吨，释放小浪底水库6000万立方米淤沙库容[16] 农业与粮食安全 - 全国粮食主产区土壤墒情适宜，秋粮苗情总体较好，各地积极应对降雨高温天气[9] - 辽宁沈阳、江西景德镇聚焦群众"急难愁盼"问题，推动中央八项规定精神落实[8] 国际经贸与冲突 - 俄罗斯称控制哈尔科夫和顿涅茨克两个村镇，乌克兰称基辅等地遭导弹和无人机袭击[20] - 美国众议院通过税收与支出法案，计划10年减税4万亿美元并削减1.5万亿美元支出[23] - 伊朗表示继续遵守《不扩散核武器条约》，但坚持铀浓缩活动[22] 区域发展与文化 - 厦门发展战略推动改革开放创新举措，强调"只有进行时没有完成时"[6] - 2025上合组织国家电影节在重庆开幕，48部影片参展并设立"金山茶奖"[19]

政策支持 - 国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》，提出十方面具体措施支持高端医疗器械重大创新 [1] - 政策强调从全生命周期角度监管，推动新技术、新材料、新工艺和新方法转化为产品，为高端医疗器械市场注入"强心针" [1] - 政策优化特殊审批程序、完善分类和命名原则，提高企业提交材料、审批和研发效率 [1] 市场反应 - 7月4日，多家医疗器械企业股价大幅增长，热景生物大涨20.00%，中源协和上涨9.99%，健帆生物上涨7.51%，迈普医学、超研股份、睿昂基因、之江生物等多家企业上涨超4% [2] 审评审批优化 - 政策支持国家层面高质量发展行动计划涉及的高端医疗器械加快上市，加强人工智能、生物材料"揭榜挂帅"产品的注册指导 [3] - 医疗器械临床试验审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日，2024年国家药监局共批准创新医疗器械65个，优先审批医疗器械8个，平均审批周期从2019年的18个月缩短至12个月 [3] - 预计随着政策落地，平均审评周期可能缩短至10个月或9个月 [3] 标准体系健全 - 政策提出加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准，推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法标准制修订 [4] - 加强增材制造用医用材料、脑机接口柔性电极、基因工程合成生物材料等新型生物材料标准化研究，开展人工智能医疗器械标准数据集研究 [4] - 推动审评重心向产品研发阶段前移，扩充高端医疗器械审评专家库，提升专业人员素养 [4] 上市后监管 - 政策细化上市后监管要求，强化质量安全监测，强调新技术需在研发速度与安全性之间实现平衡 [6] - 加快制定碳离子/质子治疗系统、动物源性人工心脏瓣膜、金属增材制造骨植入物、聚醚醚酮带线锚钉等创新产品的质量管理体系检查要点 [6] - 支持医疗器械注册人开展上市后循证研究，细化高端医学影像设备、人工智能医疗器械等的不良事件类型，提升不良事件报告质量 [6] 国际化发展 - 政策支持高端医疗器械企业"出海"发展，完善医疗器械出口销售证明相关政策，拓宽出口销售证明出具范围 [7] - 中国企业在心血管、射频消融、人工晶状体等领域已出现领先产品，部分领域新技术开发周期与欧美国家头部企业一致 [7] - 中国高端医疗器械行业有望在全球市场中占据更加重要的地位，但技术落地仍面临挑战，需长期培育市场并应对专利诉讼等问题 [7][8]

中美经贸关系 - 商务部回应美国总统拟带企业团访华 表示希望美方与中方相向而行 推动中美经贸关系健康稳定发展 [2] - 商务部回应美越达成贸易协议 称坚决反对任何一方以牺牲中方利益为手段达成交易 [8] 资本市场动态 - 美股大幅收高 标普500指数上涨0.83%至6279.36点 纳斯达克综合指数上涨1.02%至20601.10点 [3] - 机构7月3日净买入微芯生物1.48亿元 神州细胞1.19亿元 巨力索具7559.88万元 [31][32][33] 行业政策与监管 - 国务院发布自由贸易试验区对接国际高标准经贸规则试点措施复制推广通知 [7] - 国家药监局发布十大举措支持高端医疗器械创新发展 [13] - 北京拟将转租10套及以上住房的个人纳入租赁企业管理范畴 [16] 公司动态 - 万科再向大股东深铁集团借款62.49亿元用于偿还债券本息 [28][29] - 微软宣布裁员9000人 约占总员工数的4% [30] - 罗马仕公司声明称没有倒闭 将努力解决所有问题 [6] 科技创新与产业升级 - 我国海洋油气装备制造领域最大光储充项目二期投用 [14] - 美国取消三大芯片设计软件供应商对华出口限制 新思科技等逐步重启相关服务 [20] 消费与市场趋势 - DDR4内存条价格近一个月上涨近一倍 与DDR5价格相近 [34] - 县域旅游快速崛起 90后00后占比达39.87% 成为消费主力 [35] 金融与贸易 - 首个全国性"医保+商保"清分结算中心上线 实现数据互联互通 [10] - 美国会众议院通过"大而美"法案 涉及大规模减税及支出 [18]

市场表现 - 7月3日A股市场震荡反弹，创业板指领涨1.9%，深成指涨1.17%，沪指涨0.18% [2] - 沪深两市成交额1.31万亿元，较上个交易日缩量672亿元 [2] - 全市场超3200只个股上涨，PCB、消费电子、创新药、固态电池等板块涨幅居前 [2] - 宁德时代涨近5%，大东南上演"地天板"，海洋经济概念股调整 [2] 隔夜外盘 - 美股三大股指上涨：道指涨0.77%，纳指涨1.02%，标普500涨0.83% [4] - 欧洲三大股指全线上涨：富时100涨0.55%，CAC40涨0.21%，DAX涨0.61% [4] - 国际油价下跌：WTI原油跌0.67%至67美元/桶，布伦特原油跌0.45%至68.8美元/桶 [4] 政策动态 - 国务院发布自由贸易试验区试点经验复制推广通知，要求对接国际高标准经贸规则 [6][7] - 国家药监局发布十项举措支持高端医疗器械创新发展，涵盖审批程序优化等十个方面 [8][9] - 工信部将综合治理光伏行业低价无序竞争，推动落后产能有序退出 [10] - 商务部将加强对二手车出口工作指导，促进健康有序发展 [11] 区域发展 - 天津计划到2027年科技贷款余额突破1.1万亿元，科创基金规模突破2000亿元 [12] - 厦门出台政策支持海洋经济发展，包括深远海养殖装备最高30%补助等 [13] - 船舶与海洋工程装备产业被视为海洋经济核心力量，具有资本与技术密集特点 [14] 行业数据 - 硅片价格持续下跌，N型G10L单晶硅片环比下跌3.37%，企业计划减产4成 [15] - 6月乘用车市场零售203.2万辆同比增长15%，新能源车零售107.1万辆同比增长25% [16] - 6月新能源车零售渗透率达52.7%，今年以来累计零售542.9万辆同比增长32% [16] 机构观点 - 军工行业基本面或在2025年上半年完成筑底，航空/航发方向下半年可能反转 [17] - 机械行业受益于人形机器人、工程机械等因素，下半年景气度有望持续回升 [17] - 水泥行业盈利能力改善，煤炭价格走低为盈利留出空间，供需格局边际改善 [17] 资金流向 - 主力资金净流入前五大行业：消费电子(50.64亿)、电子元件(32.59亿)、电池(22.31亿) [19] - 主力资金净流出前五大行业：专用设备(-18.86亿)、汽车零部件(-17.32亿)、光伏设备(-15.67亿) [19] - 个股方面工业富联获17.73亿净流入，御银股份遭7.48亿净流出 [20] 公司公告 - 华菱钢铁获信泰人寿举牌持股达5% [18] - 中国电建签署50.63亿元几内亚铝土矿项目合同 [18] - 招商银行获准筹建招银金融资产投资有限公司 [18] - 万科A向深铁集团申请不超过62.49亿元 [18]

中美经贸关系与科技合作 - 商务部回应美国总统拟带企业团访华 强调中方一贯态度是推动中美经贸关系健康稳定发展 [2] - 美国解除对华芯片设计软件出口许可限制 西门子、新思科技、楷登电子已恢复对中国客户的服务 [2] 中国服务贸易与制造业发展 - 2025年1-5月中国服务进出口总额32543.6亿元 同比增长7.7% 其中出口增长15.1% 进口增长2.7% 逆差同比减少1352.2亿元 [3] - 工信部召开光伏产业座谈会 强调依法治理低价无序竞争 推动落后产能退出 [3] 区域金融与科技创新 - 天津拟推出科技金融行动方案 计划推动300家企业入板培育 建立100家科技型企业上市后备库 [4] - 中国科学家成功绘制小鼠三维脑区图谱 分辨率达1微米 为脑科学研究提供关键工具 [4] 医疗器械与就业数据 - 国家药监局优化高端医疗器械监管 支持创新产品加快上市 加强AI和脑机接口技术指导 [5] - 美国6月非农就业人口增加14.7万人 失业率降至4.1% 市场预期美联储7月降息概率下降 [5] 上市公司动态 - 华菱钢铁获信泰人寿举牌 持股比例达5% [7] - 航天晨光恢复军队物资工程服务采购资格 [8] - 万科A向深铁集团申请不超过62.49亿元借款 [9] - 招商银行获准筹建招银金融资产投资有限公司 注册资本150亿元 [15] 券商观点与市场分析 - 国泰海通认为稀土板块处于行情第二阶段 后续价格有望继续上涨 带动磁材企业业绩估值双击 [17] - 华西证券指出市场板块轮动延续 关注"反内卷"政策预期及7月9日美国关税政策变化影响 [18]

中美经贸关系 - 商务部回应美国总统拟带企业团访华报道称没有可提供信息 但中方态度一贯明确 希望美方与中方相向而行 共同推动中美经贸关系健康稳定可持续发展 [1] - 美国商务部撤销对全球三大芯片设计软件供应商在华业务必须申请政府许可的规定 西门子已全面恢复中国客户对其软件和技术的访问权限 新思科技与楷登电子正在逐步重启相关服务 [1] 医疗器械与服务贸易 - 国家药监局提出十项关键举措支持高端医疗器械重大创新 对符合"国内首创 国际领先 且具有显著临床应用价值"的高端医疗器械继续实施创新特别审查 配合出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策 [1] - 1-5月我国服务进出口总额32543.6亿元 同比增长7.7% 其中出口14033.7亿元增长15.1% 进口18509.9亿元增长2.7% [1] 商业环境与政策 - 上海计划到2027年离境退税商店超3000家 网点超10000个 "即买即退"商店占比超80% [2] - 市场监管总局等9部门公布推进高效办成"个转企"指导意见 优化办理流程支持个体工商户转型升级 [3] - 国务院发文复制推广上海自贸区77条试点措施 涵盖服务贸易 数字贸易等7个方面 其中34条推广至其他自贸区 43条推广至全国 [3] 资本市场表现 - 周四A股震荡上涨 上证指数涨0.18% 深证成指涨1.17% 创业板指涨1.9% 市场成交额1.33万亿元 消费电子 创新药领涨 [3] - 周四香港恒生指数跌0.63%录得五连跌 恒生科技指数跌0.67% 南向资金净卖出30.48亿港元 阿里巴巴遭净卖出32.26亿港元 美团获净买入近10亿港元 [3] - 保险资金2025年以来举牌次数达18次 远超2023年全年 接近2024年全年20次 银行股成为举牌一大对象 也有投向公共事业 能源领域 [4] - 上半年7家券商合计回购1.91亿股 金额20.31亿元 分析师预计券商板块估值有望迎来修复 [4] 公司动态 - 小红书否认被阿里收购传闻 阿里尚未回应 [4] - 招商银行获准筹建招银金融资产投资有限公司 [4] - 阿里巴巴拟发行约120亿港元可交换债券 投入云计算和国际电商 [4] - 罗马仕回应充电宝召回事件称没有倒闭 将努力解决问题 [5] - 特斯拉6月在德国售出1860辆汽车同比下降60% 上半年销量8890辆同比下降58.2% [5] - 奥迪宣布7月不会在美国市场涨价 第二季度交付量骤降19% [5] 科技与创新 - 广州火车站升级带动商圈转型 告别传统普速列车主导时代 [7] - 香港稳定币引发市场关注 天融信称已有区块链等相关技术研究及应用 卓创资讯表示尚未参与稳定币项目 [7]

高端医疗器械创新支持政策 - 国家药监局将继续对符合"国内首创、国际领先且具有显著临床应用价值"的高端医疗器械实施创新特别审查程序，支持企业"出海"发展 [1] - 政策聚焦全生命周期监管，推出十项关键举措，覆盖审评审批优化、标准体系建设、上市后监管强化等全链条 [1] - 高端医疗器械包括医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等，是塑造医疗器械新质生产力的关键领域 [2] 审评审批优化 - 医疗器械临床试验审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日 [2] - 推动审评重心向产品研发阶段前移，加强前置审评工作 [2] - 优化特殊审批程序，探索附条件批准的具体要求，加速产品上市速度 [2] - 优先支持国家层面高质量发展行动计划涉及的高端医疗器械加快上市，加强人工智能、生物材料"揭榜挂帅"产品的注册指导 [3] 创新医疗器械发展现状 - 2014年至2017年批准创新医疗器械33个，截至今年4月初累计批准323个创新医疗器械上市 [3] - 创新医疗器械主要集中在高端影像设备、人工智能医疗器械、体外诊断设备和试剂等领域，部分产品国际领先 [3] - 对高端创新医疗器械变更注册，按照创新特别审查程序开展审查 [3] 标准体系建设 - 强化标准引领创新，完善高端医疗器械注册审查体系，加强分类和命名指导 [4] - 主动参与国际标准制定，加快国际标准转化应用，加强国内监管法规标准培训 [4] - 重点推进人工智能、脑机接口、生物材料等前沿技术领域的标准完善 [5] 重点领域标准化工作 - 加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法标准制修订 [5] - 加强增材制造用医用材料、脑机接口柔性电极、基因工程合成生物材料等新型生物材料标准化研究 [5] - 研究制定多病种、大模型人工智能领域相关技术指导原则或审评要点 [5] - 制定手术机器人、康复机器人等医用机器人的分类指导原则，形成命名专家共识 [5] 上市后监管与支持 - 强化医疗器械警戒工作，细化创新医疗器械上市后监管要求 [5] - 持续开展高端医疗器械真实世界研究，推进真实世界证据用于监管决策 [5] - 支持医疗器械注册人开展上市后循证研究，引导注册人主动开展上市后评价 [5] - 强化监管队伍建设，提升高端医疗器械检验、监测能力 [6] 监管科学体系建设 - 推进创新生物材料类医疗器械性能及安全性评价研究、基于脑机接口技术的医疗器械安全性有效性系统评价方法研究 [6] - 提前布局高端医疗器械监管科学项目研究，加强监管技术储备 [6] 企业国际化支持 - 完善医疗器械出口销售证明相关政策，拓宽出口销售证明出具范围 [6]

政策支持与行业动态 - 《学习时报》强调创新药战略意义 建议完善资本市场支持机制并加强知识产权保护 [1] - 江西省发布生物医药行业商业秘密保护指南 针对创新药研发数据和中药工艺等核心信息提供系统化保护方案 [1] - 国家药监局提出将创新药临床试验审评审批缩短至30个工作日 进一步鼓励创新药研发 [1] - 医保目录调整即将启动 商业健康保险创新药品目录（商保目录）纳入调整体系 [1] - 国家药监局部署支持高端医疗器械创新发展 针对医用机器人、高端影像设备、AI医疗器械等领域推出创新支持举措 [1] 行业表现与估值 - 医药生物板块近期回调显著 主要因年初以来创新药板块涨幅较大 部分资金选择获利了结 [1] - 创新药仍是行业最核心的投资方向 短期调整释放风险有利于中长期布局 [1] - 当前医药生物板块PE为27.21倍 处于历史中位水平 子板块中生物制品PE达32.85倍 [1] 疫苗ETF与指数 - 疫苗ETF跟踪疫苗生科指数 该指数由中证指数有限公司编制 [2] - 疫苗生科指数从A股市场中选取涉及疫苗研发、生产及相关生物科技业务的上市公司证券作为指数样本 [2] - 指数聚焦生物医药行业中的疫苗及生物技术领域 反映疫苗相关上市公司证券的整体表现和市场趋势 [2]

政策解读 - 国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，涵盖优化审批程序、健全标准体系、强化上市后监管等十项措施 [1] - 政策将加速高端医疗器械科研成果转化，推动新技术、新材料在医疗健康领域的应用 [1] 行业趋势 - 高端医疗器械市场持续扩大，医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械等技术集成领域呈现爆发态势 [1] - 创新药进入成果兑现阶段，研发进展催化较多 [1] - 行业集中度提升趋势下并购重组或加速 [1] 市场表现 - 医药生物板块2025年初截至目前上涨4.57%，跑赢沪深300指数6.81pct [1] - 板块估值溢价率达140.87% [1] 投资方向 - 建议关注创新药、出海及集采出清领域 [1] - 医疗ETF跟踪的中证医疗指数涵盖医疗器械、医疗服务、生物制药等领域，具有行业代表性和成长性特征 [1]