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高端医疗器械创新
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恒生医疗ETF(513060)交投活跃,近2周新增规模居可比基金首位,政策支持高端医疗器械快速发展
搜狐财经· 2025-07-10 11:49
恒生医疗保健指数表现 - 截至2025年7月10日11:23,恒生医疗保健指数(HSHCI)下跌0.18%,成分股涨跌互现,巨子生物(02367)领涨4.24%,药师帮(09885)上涨4.13%,东阳光长江药业(01558)上涨3.48%,先声药业(02096)领跌3.36%,亚盛医药-B(06855)下跌3.23%,同源康医药-B(02410)下跌2.81% [3] - 恒生医疗ETF(513060)下跌0.17%,最新报价0.58元,近1周累计上涨2.48% [3] - 恒生医疗ETF盘中换手13.83%,成交11.20亿元,近1月日均成交22.10亿元,排名可比基金第一 [3] 高端医疗器械政策支持 - 国家药监局发布公告,从审批加速、标准完善、国际化支持等多维度推动高端医疗器械创新,AI辅助诊断、新型生物材料标准化研究及国际注册便利化等政策红利将惠及体外诊断(IVD)行业 [4] - 政策简化AI诊断算法优化变更流程,强调基因工程合成材料、生物芯片等关键技术性能评价,有助于高灵敏度分子诊断试剂、微流控芯片等核心产品的国产替代提速 [4] - 出口销售证明和国际标准转化机制的完善将助力IVD企业突破海外注册壁垒,提升全球竞争力 [4] - 湘财证券认为政策将直接惠及IVD行业,具备技术领先性和出海能力的企业有望率先受益 [4] 恒生医疗ETF表现与数据 - 恒生医疗ETF近2周规模增长7575.96万元,新增规模位居可比基金1/3 [4] - 杠杆资金持续布局,最新融资买入额达2.20亿元,融资余额达2.67亿元 [5] - 恒生医疗ETF近2年净值上涨20.23%,自成立以来最高单月回报为28.34%,最长连涨月数为5个月,最长连涨涨幅为46.59%,上涨月份平均收益率为6.82% [5] - 近1年超越基准年化收益为0.70%,夏普比率为2.07,今年以来相对基准回撤0.45%,回撤后修复天数为43天 [5] - 管理费率为0.50%,托管费率为0.15%,近1年跟踪误差为0.069%,在可比基金中跟踪精度最高 [5] 恒生医疗保健指数估值与成分 - 恒生医疗保健指数最新市盈率(PE-TTM)为27.84倍,处于近3年10.19%的分位,估值低于近3年89.81%以上的时间,处于历史低位 [5] - 恒生医疗保健指数前十大权重股合计占比58.85%,包括信达生物(01801)、百济神州(06160)、药明生物(02269)、康方生物(09926)、石药集团(01093)等 [6]
加大研发投入 新华医疗微创腔镜产品线持续扩容
证券日报· 2025-07-08 23:44
公司动态 - 新华医疗子公司新华手术器械的胸腹腔内窥镜产品获得二类医疗器械注册证 [1] - 该产品可适配医用内窥镜摄像系统和微创腔镜手术器械,具有超清成像、耐高温高压灭菌等特点 [1] - 产品丰富了公司微创腔镜手术产品种类,提高了配套能力 [1] - 国内同行业有20家公司已取得同类产品的医疗器械注册证 [1] - 2024年度公司完成了4K荧光内窥镜摄像系统、胸腹腔内窥镜等7个全新二类产品注册取证 [2] - 公司微创外科技术及手术"微创化"水平得到提升,高端内窥镜市场竞争力提高 [2] 产品与技术 - 公司攻克了"4K+荧光+3D"三合一融合成像等核心技术 [2] - 开展微创耗材研发工作,"设备+器械+耗材"微创产品体系搭建初见成效 [2] - 今年以来3D荧光电子内窥镜、荧光内窥镜冷光源等产品陆续获得二类医疗器械注册证 [2] 行业分析 - 国内硬镜市场容量约为110亿元,2016-2024年复合增速为12.46% [3] - 白光硬镜市场规模为75亿元,荧光硬镜产品仍处于快速普及阶段 [3] - 胸腹腔内窥镜领域竞争比较激烈 [2] - 国家药监局发布公告支持高端医疗器械创新发展 [3] 市场策略 - 产品种类增加可提高与市场需求的匹配度,吸引更多客户 [2] - 行业企业需加大研发投入,提升产品技术含量和附加值 [3] - 需引进先进生产装备和技术,降低生产成本 [3] - 要积极开拓国内外市场 [3]
【医药生物】政策鼓励高端医疗器械创新发展,看好医疗器械板块结构性投资机会——医药生物行业跨市场周报(20250704)(王明瑞)
光大证券研究· 2025-07-08 17:03
行情回顾 - A股医药生物指数上周上涨3 64%,跑赢沪深300指数2 10pp,跑赢创业板综指2 75pp,在31个子行业中排名第4 [3] - 港股恒生医疗健康指数上周收涨5%,跑赢恒生国企指数6 75pp [3] 本周观点 - 国家药监局发布公告支持高端医疗器械创新发展,涉及医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等领域 [4] - 政策将通过快速程序推动高端医疗器械急需标准立项,健全从设计开发到上市后的全方位标准体系 [4] - 文件支持高端医疗器械企业"出海"发展,推动行业规范化、标准化、国际化 [4] - 研发实力强劲、产品规模化领先、出海战略领先的龙头企业有望获益 [4] - 高端影像设备、手术机器人、脑机接口、AI+医疗等领域有望快速发展,研发储备强、品牌认知度高的细分领域龙头将受益 [4] 2025年年度投资策略 - 从支付视角梳理医药产业内的三种付费渠道:院内支付、自费支付、海外支付 [5][6] - 看好院内政策支持方向(创新药械、设备更新)、人民群众需求扩容方向(血制品、家用医疗器械、减肥药产业链)、出海周期上行方向(肝素、呼吸道联检) [6]
医药健康行业周报:创新药BD仍是投资主线,关注泛癌种潜力的双/多抗-20250706
国金证券· 2025-07-06 13:24
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 本周医药板块创新药表现强劲,受季度末调仓、政策支持、潜在合作催化等因素共振影响 看好2025年医药板块走出反转行情,创新药主线和左侧板块困境反转是最大投资机会 建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药管线的创新药板块,以及医疗器械、医疗服务和消费领域边际变化的投资机会 [1][11][57] 根据相关目录分别进行总结 创新药BD - 本周医药板块创新药表现强劲,受季度末调仓、政策支持、潜在合作催化等因素共振影响 建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药管线的创新药板块投资机会 [1][11][57] 药品板块 - 医保局联合卫健委发布政策,支持医保资源向创新药领域倾斜,加速国内创新产品商业化放量,助力创新药企形成“正盈利 - 强研发”的良性循环商业模式 本轮医保局推动商保目录进展,将推动医保支付体系多元化,为创新药开辟更多支付空间 [2][20][21] 生物制品 - 长春高新伏欣奇拜单抗获批上市,用于成人痛风性关节炎急性发作 该药物6小时即可快速起效,72小时镇痛效果与激素相当,6个月内首次复发风险降低近90% 此前国内尚未批准任何IL - 1β单克隆抗体,建议关注相关产品临床及商业化进展 [2][29][33] 中药 - 羚锐制药苯环喹溴铵鼻喷雾剂新增适应症,用于改善感冒引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状 新增适应症有望提升销售收入,院外强覆盖推广能力有望打开OTC端销售空间 [3][38][41] 医疗器械 - 国家药监局发布支持高端医疗器械创新发展举措,高端医疗器械国内外商业化落地速度有望加快 建议关注医用机器人、高端医学影像设备、人工智能、新型生物材料和脑机接口等领域的创新产品拓展 [3][42][43] - 三诺生物第二代CGM产品获欧盟MDR认证,升级为一体式结构设计,提高了用户使用便捷性和佩戴舒适性 扩大了适用场景,满足不同用户需求 [44][45] - 新产业新一代全自动生化分析仪C10国内获批上市,可用于对人体样本中的待测物进行生化、电解质的定量分析 该产品检测速度快,搭载智能试剂管理系统,支持全血直接上机,采用模块化设计 [47][50] 医疗服务及消费医疗 - 生育保障政策持续优化,多地实现生育津贴直发个人 生育保险基金待遇支出持续增长,随着政策保障措施不断加码,有望激发相关需求释放 [51][52] - 爱美客收购项目交易95%对价款已支付,标的公司已被纳入合并报表范围 收购有望提升爱美客在国际医美市场的知名度和市场份额,实现全球化布局,产品线形成互补 [55][56]
7月4日晚间央视新闻联播要闻集锦
央视新闻客户端· 2025-07-04 21:50
国内经济与政策 - 今年1至5月全国农村公路完成固定资产投资1311.6亿元,新改建农村公路2.8万公里,改造危桥1424座[10] - 上海自贸试验区77条试点措施将复制推广,涉及国际高标准经贸规则对接[11] - 国家药监局发布十条举措支持高端医疗器械创新发展,涵盖医用机器人、高端医学影像设备等领域[15] - 工业和信息化部部署号码保护服务业务试点,使用700号段临时号码替代真实手机号[15] 交通与物流 - 上海港上半年进出国际航行船舶2.3万艘次创历史新高,同比增长3.2%,集装箱吞吐量1634.6万标箱增长7%[17] - 中欧班列(西安)今年开行超3000列,同比增22%,覆盖欧洲25国、亚洲11国[18] - 黄河调水调沙进入排沙阶段,预计排沙量超1亿吨,释放小浪底水库6000万立方米淤沙库容[16] 农业与粮食安全 - 全国粮食主产区土壤墒情适宜,秋粮苗情总体较好,各地积极应对降雨高温天气[9] - 辽宁沈阳、江西景德镇聚焦群众"急难愁盼"问题,推动中央八项规定精神落实[8] 国际经贸与冲突 - 俄罗斯称控制哈尔科夫和顿涅茨克两个村镇,乌克兰称基辅等地遭导弹和无人机袭击[20] - 美国众议院通过税收与支出法案,计划10年减税4万亿美元并削减1.5万亿美元支出[23] - 伊朗表示继续遵守《不扩散核武器条约》,但坚持铀浓缩活动[22] 区域发展与文化 - 厦门发展战略推动改革开放创新举措,强调"只有进行时没有完成时"[6] - 2025上合组织国家电影节在重庆开幕,48部影片参展并设立"金山茶奖"[19]
药监局新政出台:十项举措,高端医疗器械迎创新升级
21世纪经济报道· 2025-07-04 20:20
政策支持 - 国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》,提出十方面具体措施支持高端医疗器械重大创新 [1] - 政策强调从全生命周期角度监管,推动新技术、新材料、新工艺和新方法转化为产品,为高端医疗器械市场注入"强心针" [1] - 政策优化特殊审批程序、完善分类和命名原则,提高企业提交材料、审批和研发效率 [1] 市场反应 - 7月4日,多家医疗器械企业股价大幅增长,热景生物大涨20.00%,中源协和上涨9.99%,健帆生物上涨7.51%,迈普医学、超研股份、睿昂基因、之江生物等多家企业上涨超4% [2] 审评审批优化 - 政策支持国家层面高质量发展行动计划涉及的高端医疗器械加快上市,加强人工智能、生物材料"揭榜挂帅"产品的注册指导 [3] - 医疗器械临床试验审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日,2024年国家药监局共批准创新医疗器械65个,优先审批医疗器械8个,平均审批周期从2019年的18个月缩短至12个月 [3] - 预计随着政策落地,平均审评周期可能缩短至10个月或9个月 [3] 标准体系健全 - 政策提出加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准,推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法标准制修订 [4] - 加强增材制造用医用材料、脑机接口柔性电极、基因工程合成生物材料等新型生物材料标准化研究,开展人工智能医疗器械标准数据集研究 [4] - 推动审评重心向产品研发阶段前移,扩充高端医疗器械审评专家库,提升专业人员素养 [4] 上市后监管 - 政策细化上市后监管要求,强化质量安全监测,强调新技术需在研发速度与安全性之间实现平衡 [6] - 加快制定碳离子/质子治疗系统、动物源性人工心脏瓣膜、金属增材制造骨植入物、聚醚醚酮带线锚钉等创新产品的质量管理体系检查要点 [6] - 支持医疗器械注册人开展上市后循证研究,细化高端医学影像设备、人工智能医疗器械等的不良事件类型,提升不良事件报告质量 [6] 国际化发展 - 政策支持高端医疗器械企业"出海"发展,完善医疗器械出口销售证明相关政策,拓宽出口销售证明出具范围 [7] - 中国企业在心血管、射频消融、人工晶状体等领域已出现领先产品,部分领域新技术开发周期与欧美国家头部企业一致 [7] - 中国高端医疗器械行业有望在全球市场中占据更加重要的地位,但技术落地仍面临挑战,需长期培育市场并应对专利诉讼等问题 [7][8]
韩军:控制一名朝鲜人员;美股强势!标普、纳指创新高丨早报
第一财经· 2025-07-04 08:54
中美经贸关系 - 商务部回应美国总统拟带企业团访华 表示希望美方与中方相向而行 推动中美经贸关系健康稳定发展 [2] - 商务部回应美越达成贸易协议 称坚决反对任何一方以牺牲中方利益为手段达成交易 [8] 资本市场动态 - 美股大幅收高 标普500指数上涨0.83%至6279.36点 纳斯达克综合指数上涨1.02%至20601.10点 [3] - 机构7月3日净买入微芯生物1.48亿元 神州细胞1.19亿元 巨力索具7559.88万元 [31][32][33] 行业政策与监管 - 国务院发布自由贸易试验区对接国际高标准经贸规则试点措施复制推广通知 [7] - 国家药监局发布十大举措支持高端医疗器械创新发展 [13] - 北京拟将转租10套及以上住房的个人纳入租赁企业管理范畴 [16] 公司动态 - 万科再向大股东深铁集团借款62.49亿元用于偿还债券本息 [28][29] - 微软宣布裁员9000人 约占总员工数的4% [30] - 罗马仕公司声明称没有倒闭 将努力解决所有问题 [6] 科技创新与产业升级 - 我国海洋油气装备制造领域最大光储充项目二期投用 [14] - 美国取消三大芯片设计软件供应商对华出口限制 新思科技等逐步重启相关服务 [20] 消费与市场趋势 - DDR4内存条价格近一个月上涨近一倍 与DDR5价格相近 [34] - 县域旅游快速崛起 90后00后占比达39.87% 成为消费主力 [35] 金融与贸易 - 首个全国性"医保+商保"清分结算中心上线 实现数据互联互通 [10] - 美国会众议院通过"大而美"法案 涉及大规模减税及支出 [18]
工信部:综合治理光伏行业低价无序竞争丨盘前情报
搜狐财经· 2025-07-04 08:45
市场表现 - 7月3日A股市场震荡反弹,创业板指领涨1.9%,深成指涨1.17%,沪指涨0.18% [2] - 沪深两市成交额1.31万亿元,较上个交易日缩量672亿元 [2] - 全市场超3200只个股上涨,PCB、消费电子、创新药、固态电池等板块涨幅居前 [2] - 宁德时代涨近5%,大东南上演"地天板",海洋经济概念股调整 [2] 隔夜外盘 - 美股三大股指上涨:道指涨0.77%,纳指涨1.02%,标普500涨0.83% [4] - 欧洲三大股指全线上涨:富时100涨0.55%,CAC40涨0.21%,DAX涨0.61% [4] - 国际油价下跌:WTI原油跌0.67%至67美元/桶,布伦特原油跌0.45%至68.8美元/桶 [4] 政策动态 - 国务院发布自由贸易试验区试点经验复制推广通知,要求对接国际高标准经贸规则 [6][7] - 国家药监局发布十项举措支持高端医疗器械创新发展,涵盖审批程序优化等十个方面 [8][9] - 工信部将综合治理光伏行业低价无序竞争,推动落后产能有序退出 [10] - 商务部将加强对二手车出口工作指导,促进健康有序发展 [11] 区域发展 - 天津计划到2027年科技贷款余额突破1.1万亿元,科创基金规模突破2000亿元 [12] - 厦门出台政策支持海洋经济发展,包括深远海养殖装备最高30%补助等 [13] - 船舶与海洋工程装备产业被视为海洋经济核心力量,具有资本与技术密集特点 [14] 行业数据 - 硅片价格持续下跌,N型G10L单晶硅片环比下跌3.37%,企业计划减产4成 [15] - 6月乘用车市场零售203.2万辆同比增长15%,新能源车零售107.1万辆同比增长25% [16] - 6月新能源车零售渗透率达52.7%,今年以来累计零售542.9万辆同比增长32% [16] 机构观点 - 军工行业基本面或在2025年上半年完成筑底,航空/航发方向下半年可能反转 [17] - 机械行业受益于人形机器人、工程机械等因素,下半年景气度有望持续回升 [17] - 水泥行业盈利能力改善,煤炭价格走低为盈利留出空间,供需格局边际改善 [17] 资金流向 - 主力资金净流入前五大行业:消费电子(50.64亿)、电子元件(32.59亿)、电池(22.31亿) [19] - 主力资金净流出前五大行业:专用设备(-18.86亿)、汽车零部件(-17.32亿)、光伏设备(-15.67亿) [19] - 个股方面工业富联获17.73亿净流入,御银股份遭7.48亿净流出 [20] 公司公告 - 华菱钢铁获信泰人寿举牌持股达5% [18] - 中国电建签署50.63亿元几内亚铝土矿项目合同 [18] - 招商银行获准筹建招银金融资产投资有限公司 [18] - 万科A向深铁集团申请不超过62.49亿元 [18]
美国解除对华芯片设计软件出口管制;华菱钢铁获险资举牌……盘前重要消息还有这些
证券时报· 2025-07-04 08:39
中美经贸关系与科技合作 - 商务部回应美国总统拟带企业团访华 强调中方一贯态度是推动中美经贸关系健康稳定发展 [2] - 美国解除对华芯片设计软件出口许可限制 西门子、新思科技、楷登电子已恢复对中国客户的服务 [2] 中国服务贸易与制造业发展 - 2025年1-5月中国服务进出口总额32543.6亿元 同比增长7.7% 其中出口增长15.1% 进口增长2.7% 逆差同比减少1352.2亿元 [3] - 工信部召开光伏产业座谈会 强调依法治理低价无序竞争 推动落后产能退出 [3] 区域金融与科技创新 - 天津拟推出科技金融行动方案 计划推动300家企业入板培育 建立100家科技型企业上市后备库 [4] - 中国科学家成功绘制小鼠三维脑区图谱 分辨率达1微米 为脑科学研究提供关键工具 [4] 医疗器械与就业数据 - 国家药监局优化高端医疗器械监管 支持创新产品加快上市 加强AI和脑机接口技术指导 [5] - 美国6月非农就业人口增加14.7万人 失业率降至4.1% 市场预期美联储7月降息概率下降 [5] 上市公司动态 - 华菱钢铁获信泰人寿举牌 持股比例达5% [7] - 航天晨光恢复军队物资工程服务采购资格 [8] - 万科A向深铁集团申请不超过62.49亿元借款 [9] - 招商银行获准筹建招银金融资产投资有限公司 注册资本150亿元 [15] 券商观点与市场分析 - 国泰海通认为稀土板块处于行情第二阶段 后续价格有望继续上涨 带动磁材企业业绩估值双击 [17] - 华西证券指出市场板块轮动延续 关注"反内卷"政策预期及7月9日美国关税政策变化影响 [18]
国家药监局发文,全力支持高端医疗器械创新丨南财早新闻
21世纪经济报道· 2025-07-04 08:02
中美经贸关系 - 商务部回应美国总统拟带企业团访华报道称没有可提供信息 但中方态度一贯明确 希望美方与中方相向而行 共同推动中美经贸关系健康稳定可持续发展 [1] - 美国商务部撤销对全球三大芯片设计软件供应商在华业务必须申请政府许可的规定 西门子已全面恢复中国客户对其软件和技术的访问权限 新思科技与楷登电子正在逐步重启相关服务 [1] 医疗器械与服务贸易 - 国家药监局提出十项关键举措支持高端医疗器械重大创新 对符合"国内首创 国际领先 且具有显著临床应用价值"的高端医疗器械继续实施创新特别审查 配合出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策 [1] - 1-5月我国服务进出口总额32543.6亿元 同比增长7.7% 其中出口14033.7亿元增长15.1% 进口18509.9亿元增长2.7% [1] 商业环境与政策 - 上海计划到2027年离境退税商店超3000家 网点超10000个 "即买即退"商店占比超80% [2] - 市场监管总局等9部门公布推进高效办成"个转企"指导意见 优化办理流程支持个体工商户转型升级 [3] - 国务院发文复制推广上海自贸区77条试点措施 涵盖服务贸易 数字贸易等7个方面 其中34条推广至其他自贸区 43条推广至全国 [3] 资本市场表现 - 周四A股震荡上涨 上证指数涨0.18% 深证成指涨1.17% 创业板指涨1.9% 市场成交额1.33万亿元 消费电子 创新药领涨 [3] - 周四香港恒生指数跌0.63%录得五连跌 恒生科技指数跌0.67% 南向资金净卖出30.48亿港元 阿里巴巴遭净卖出32.26亿港元 美团获净买入近10亿港元 [3] - 保险资金2025年以来举牌次数达18次 远超2023年全年 接近2024年全年20次 银行股成为举牌一大对象 也有投向公共事业 能源领域 [4] - 上半年7家券商合计回购1.91亿股 金额20.31亿元 分析师预计券商板块估值有望迎来修复 [4] 公司动态 - 小红书否认被阿里收购传闻 阿里尚未回应 [4] - 招商银行获准筹建招银金融资产投资有限公司 [4] - 阿里巴巴拟发行约120亿港元可交换债券 投入云计算和国际电商 [4] - 罗马仕回应充电宝召回事件称没有倒闭 将努力解决问题 [5] - 特斯拉6月在德国售出1860辆汽车同比下降60% 上半年销量8890辆同比下降58.2% [5] - 奥迪宣布7月不会在美国市场涨价 第二季度交付量骤降19% [5] 科技与创新 - 广州火车站升级带动商圈转型 告别传统普速列车主导时代 [7] - 香港稳定币引发市场关注 天融信称已有区块链等相关技术研究及应用 卓创资讯表示尚未参与稳定币项目 [7]