股价表现 - 三生制药(01530)股价上涨5 53%至21 95港元 成交额达7 85亿港元 [1] 核心产品特比澳 - 特比澳是全球唯一获批用于CIT适应症的特异性升板药物 被指南重点推荐 [1] - 竞争格局良好 中短期内仿制药上市可能性较小 定价压力有限 [1] - 2023-24年医保谈判解除CIT适应症报销范围 纳入儿童ITP适应症 但医保支付标准保持不变 [1] - 预计2024-26年产品销售CAGR达11% 长期销售峰值将达到70亿元人民币 [1] - 仍是公司未来三年业绩的最大驱动力之一 [1] 创新管线进展 - 截至1Q25 公司在研产品数量达30个 其中12款有望在2025-27年获批上市 [2] - 覆盖血液/肿瘤、自免、肾科、皮肤/代谢四大潜力领域 [2] - 2025年5月与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成授权协议 交易总金额最高可达60 5亿美元 [2]

纪要涉及的行业和公司 - 行业：农药行业、化工行业 - 公司：扬农化工、中化作物农研公司、中化国际农研公司、先正达集团、江山公司 纪要提到的核心观点和论据 扬农化工地位与业务布局 - 扬农化工是国内领先农药原药生产企业，以菊酯类产品起家，业务扩展至杀虫剂、除草剂和杀菌剂三大板块，在全球农药公司中排名前 15，国内稳定在前三前四 [2][3][7] - 依托先正达集团及两化协同效应，并入中化作物农研公司，在研产销方面获优势加持，成为先正达集团内核心原药生产公司 [2][3] 农药行业趋势与扬农化工位置 - 2023 - 2024 年行业去库存，2025 年库存出清，采购需求修复，进入去产能阶段和新一轮整合洗牌期 [4] - 扬农化工通过葫芦岛基地建设提升市场份额，实现强者恒强 [2][4][5] 扬农化工优势体现 - 核心产品功夫菊酯、联苯菊酯价格低位时仍具成本优势，部分竞争对手停产，市场份额持续提升 [2][6] - 创新创制进入产品商业化阶段，固有基地快速推进，量价及估值有较大弹性 [6] 扬农化工与先正达协同效应 - 打通原药生产及销售产业链，接触中化、先正达品牌及全球销售渠道，提高市场份额 [6] - 先正达原药采购金额大，为业绩提供支撑；借助先正达研发平台增强研发实力，种子引导创新药研发，如氟唑菌酰羟胺合作生产体现降本优势 [6] 扬农化工业绩表现 - 总收入规模超百亿，杀虫剂、除草剂和杀菌剂为主要收入来源，采取以原料药为主、制剂为辅策略 [2][7] - 2024 年实现 12 亿元底部利润，葫芦岛一期投产预计增厚 2 - 3 亿元；2025 年行业触底，销量增长 15%，以量补价保持同比稳定 [4][12] 扬农化工发展历程与策略 - 从扬农业分厂发展为股份公司，设立优士植保，拓展品类，收购宝业化工完善布局，奠定国内龙头地位 [8] - 内生性扩张靠快速工程转化能力推进项目建设，实现盈利与资本开支效率，区别于新投产亏损企业 [2][8] 农药制剂行业产品特点 - 原有产品技术工艺和产业链延伸具协同性，供应链稳定性强；先正达协同性产品终端需求大；纳入过专利保护期且市场空间广的产品，保证资本开支和投资回报率 [9] 扬农化工外延并购举措 - 收购中化国际农研公司和中化作物股权，中化作物支持制剂业务，农研公司转型为专利药孵化平台，有产品进入商业化阶段，体现强大并购整合能力 [4][11] 行业竞争格局与趋势 - 库存修复带动采购需求恢复，原药与制剂价格竞争渐趋理性，部分产品反弹，头部企业盈利，无意打压价格 [13] - 2025 年一季度行业收入与利润同环比积极变化，利润端改善明显 [13] 粮油价格对农药行业影响 - 2022 年以来粮价下行，对农药支撑弱；2025 年粮价趋稳，玉米等阶段性探涨，预计对农化需求形成支撑 [14] - 2025 年油价和煤价下降，降低农药生产成本，提高竞争力 [14] 化工行业成本下降影响 - 成本下降改善公司盈利能力，如江山公司煤价低位采购优化效果明显 [15] - 预计未来油价在 55 - 75 美元区间震荡，对农药行业有积极作用；行业事故频发推动景气度修复 [15][16] 扬农公司各板块发展情况 - 杀虫剂领域以菊酯类产品为主，高效、低毒、易分解，卫生类菊酯占国内市场约七八成，新成长空间大 [17] - 除草剂板块烯草酮新扩产能 5,000 吨，草甘膦与麦草畏处于供需反转底部，草甘膦价格上涨，葫芦岛 4,000 吨产能投产支撑业绩 [20][21] - 杀菌剂收入体量低于前两者，但未来将持续发展，形成规模效应和优势 [24] 创新药研发进展 - 利用中间体衍生化法储备管线，通过专利药孵化平台商业化，氟螨双醚预计明年上市，中化作物呋螨酰胺待上市，喹菌胺和四氟苯菊酯已申报 [25][26] 扬农化工股价与未来展望 - 属周期成长股，受行业周期等因素影响，过去通过资本开支和创制类农药提升估值，与行业拉开差距 [28] - 行业修复进入整合洗牌期，龙头优势加强，辽宁优创持续资本开支，一期投产，二、三期规划提上议程 [28] 扬农化工业绩预期与估值 - 2025 年预计利润约 14 亿元，同比增长 10% - 15%；2026 年葫芦岛产能完全释放，底部利润增厚 2 - 3 亿元，总体利润至少 16 - 17 亿元 [29][30][32] - 以 15 倍市盈率计算，市值支撑在 220 - 230 亿之间，目前市值约 240 亿，下行风险小，上行弹性强 [30] 其他重要但可能被忽略的内容 - 孟山都致癌诉讼案件若部分产能退出，可能改变行业格局，短期内草甘膦行情或持续，因替代需求节奏慢 [22] - 国内草甘膦库存消化快，开工率下滑，价格小幅上调；麦草畏因挥发问题短期内压力大，需关注巴西转基因产品推广情况 [23] - 益帆生物事故后，烯草酮供给稀缺价格持续上涨 [20]

报告公司投资评级 - 首次覆盖给予“买入”评级 [1][4] 报告的核心观点 - 众生药业是集药品研发、生产和销售为一体的中国医药工业百强企业，建立了“中药为基，创新引领，聚焦特色”的发展战略，子公司众生睿创布局多领域创新管线，产品集群梯队日益丰富，核心竞争力不断提升 [4] - 看好公司未来中药板块稳健增长，创新药管线大力推进带来的潜在成长性，预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 3.08/3.45/3.92 亿元，EPS 为 0.36/0.41/0.46 元，当前股价对应 PE 为 43.9/39.2/34.6 倍 [4] 各部分总结 众生药业：夯实中药根基，创新引领发展 - 股权结构稳定，张玉冲女士与张玉立女士为一致行动人，各持有公司 10.88%股份，张玉冲女士为实际控制人，旗下子公司职能分工明确 [17] - 2024 年推出员工持股计划，以 6.68 元/股授予不超 46 人 494 万股，解除限售条件含营业收入和创新药研发进展指标，有助于提升公司核心竞争力 [19] - 2018 - 2024 年营业收入由 23.62 亿元增长至 24.67 亿元，归母净利润下滑；2024 年营收下滑因复方血栓通系列制剂集采降价，利润端因计提资产减值损失 [22] - 2018 - 2024 年中成药营收占比超 50%，化学药占比 30%以上且渐升；2024 年中成药营收 13.18 亿元，化学药营收 9.00 亿元 [24] - 2018 - 2024 年综合毛利率下降，2025Q1 略有回升，2022 - 2024 年期间费用率有效控制，未来费用率有望下降，利润率有望回升 [30] 中药基本盘稳中向好，创新药研发点燃增长新动能 - 公司形成以“创新药为发展龙头、中成药为业务基石、化学仿制药为有益支撑”的可持续发展业务体系，产品管线丰富，覆盖多领域，有望协同提升业绩 [31] 中药：核心品种集采落地，未来有望持续稳健发展 - 复方血栓通系列制剂集采风险基本出清，2020 - 2024 年核心大品种复方血栓通胶囊销售额自 8.02 亿元降至 7.12 亿元，未来销售额有望稳增 [36] - 脑栓通胶囊 2004 年上市，2020 - 2024 年销售额由 2.11 亿元增至 2.49 亿元，2023 年同比提升约 13.3%，临床研究充足，联用打开增长空间 [42] - 众生丸系列中丸剂为独家剂型，2024 年众生系列药品销售额约 0.8 亿元，独家丸剂销售占比 2020 - 2024 年均高于 90%，未来在零售市场有望稳健增长 [47] 化药：多元布局，协同中药扩大眼科用药矩阵 - 公司取得多项化学仿制药批文，丰富多领域产品管线，眼科化药多品类布局与复方血栓通系列中药协同，增厚眼科领域竞争壁垒 [48] - 我国眼科药物治疗市场规模 2019 - 2023 年由 202.82 亿元增至 268.02 亿元，CAGR 为 7.22%，眼科抗炎制剂是第一大亚类，滴眼剂为主要剂型 [49] - 公司多款眼科药品进入 2023 年公立医疗机构终端眼科用药前 20，临床证据充足，联合用药疗效显著 [53][56] 创新药：聚焦多类适应症，创新引领长期发展 - 来瑞特韦片 2023 年 3 月附条件批准上市，纳入 2023 年国家医保目录乙类，多部指南将其纳入新冠用药推荐，对老年患者等特殊人群更安全有效 [62][63] - 昂拉地韦片 III 期临床顶线数据优于安慰剂组，研究成果发表在柳叶刀子刊 - 呼吸医学，对耐药病毒株有强效抑制作用，颗粒剂即将进入 III 期临床试验 [66] - 2024 年流感用药市场规模超 70 亿元，奥司他韦为主要用药，昂拉地韦相比奥司他韦临床结果优秀，症状缓解时间更短 [67][69][70] 盈利预测与投资建议 - 基于关键假设预计公司各板块收入增速保持稳健，考虑公司当前估值涵盖创新药管线，PE 估值高于可比公司平均估值具备一定合理性 [27][28]

报告行业投资评级 - 领先大市 - A，维持评级 [7] 报告的核心观点 - 2025年6月16 - 20日新药板块有涨有跌，涨幅前5企业为亚盛医药 - B、药明巨诺 - B等，跌幅前5企业为科笛 - B、德琪医药 - B等 [1][16] - 第85届美国糖尿病协会科学会议上多个国内企业披露GLP - 1类产品优异减重数据，不同企业不同产品在不同阶段体重平均减少幅度不同，部分产品未观察到肝酶升高趋势 [2][3] - 本周国内4个新药或新适应症上市申请获批准，5个新药上市申请获受理 [4] - 本周国内45个新药临床申请获批准，29个新药临床申请获受理 [5] - 本周国内先声药业有权益授权和新药获批上市事件，信达生物药物拟纳入突破性疗法 [12][33] - 本周海外吉利德、百时美施贵宝、赛诺菲分别有药物获批或试验取得成果 [13][34][35] 各目录总结 本周新药行情回顾 - 2025年6月16 - 20日，新药板块涨幅前5企业为亚盛医药 - B（15.88%）、药明巨诺 - B（14.67%）、欧康维视生物 - B（6.60%）、歌礼制药 - B（1.91%）、北海康成 - B（1.54%）；跌幅前5企业为科笛 - B（ - 22.68%）、德琪医药 - B（ - 19.69%）、再鼎医药（ - 16.44%）、腾盛博药 - B（ - 16.18%）、诺诚健华（ - 15.34%） [1][16] 本周新药行业重点分析 - 2025年第85届美国糖尿病协会科学会议上，恒瑞医药、歌礼制药等多个国内企业披露GLP - 1类产品减重优异数据 [2] - GLP - 1/GIP双靶点多肽方面，恒瑞医药HRS9531组第32周体重平均减少17.97%，博瑞医药BGM0504 15mg组第24周体重平均减少19.78%，众生药业双周给药RAY1225 9mg组第24周体重平均减少15.05% [2] - GLP - 1小分子方面，恒瑞医药HRS - 7535 180mg组第26周体重平均减少9.36%，华东医药HDM1002第4周体重平均减少4.9 - 6.8%等，部分产品未观察到肝酶升高趋势，华东医药HDM1002未披露 [3] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内4个新药或新适应症上市申请获批准，分别为四价流感病毒裂解疫苗、利妥昔单抗注射液、13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）和盐酸达利雷生片 [4][24] - 本周国内5个新药或新适应症上市申请获受理，分别为雷珠单抗注射液、德谷门冬双胰岛素注射液、紫杉醇口服溶液、马昔腾坦分散片和匹妥布替尼片 [24] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内45个新药临床申请获批准，涉及HRS - 8829注射用浓溶液、WEYZ - 1乳膏等多种药物，用于治疗急性缺血性卒中、银屑病等多种病症 [27][28] - 本周国内29个新药临床申请获受理，涉及磷酸泊沃昔替尼片、BAY 3713372片等多种药物 [30][31] 本周国内市场重点关注事件TOP3 - 6月16日先声药业将CDH6 ADC新药SIM0505大中华区外全球权益授权给NextCure，获7.45亿美元相关付款和销售分成 [12][33] - 6月20日先声药业盐酸达利雷生片在国内获批上市，用于治疗失眠患者 [12][33] - 6月19日信达生物全球首创Claudin 18.2 ADC药物IBI343拟纳入突破性疗法，用于治疗相关胰腺癌 [12][33] 本周海外市场重点关注事件TOP3 - 6月18日吉利德用于HIV暴露前预防的长效HIV - 1疗法来那帕韦获批，近乎100%有效 [13][34] - 6月12日百时美施贵宝小分子新药氘可来昔替尼治疗银屑病关节炎关键3期试验取得突破性成果 [13][34] - 6月20日赛诺菲与再生元合作开发的IL - 4R抗体药物Dupixent获美国FDA批准用于治疗大疱性类天疱疮成人患者 [13][35]

报告行业投资评级 - 归创通桥首次覆盖，给予“推荐”评级 [52] 报告的核心观点 - 当前医药板块估值和公募基金（剔除医药基金）对其配置均处于低位，考虑宏观环境因素积极恢复和大领域大品种拉动效应，对2025医药行业增长保持乐观，投资机会有望百花齐放 [9] 各部分总结 行情回顾 - 本周中信医药指数下跌4.16%，跑输沪深300指数3.71个百分点，在中信30个一级行业中排名第30位 [6] - 本周涨幅前十名股票为昂利康、悦康药业等，跌幅前十名股票为澳洋健康、康惠制药等 [6] 板块观点和投资组合 整体观点和投资主线 - 创新药：看好国内创新药从数量逻辑向质量逻辑转换，2025年建议重视国内差异化和海外国际化管线，关注百济、信达等公司 [9] - 医疗器械：设备招投标量回暖，关注迈瑞联影等；家用医疗器械有补贴且出海加速，关注鱼跃；发光集采后国产龙头份额提升，关注迈瑞新产业；骨科集采后恢复增长，关注爱康春立；神经外科集采后放量，关注迈普；海外去库存影响出清，关注维力 [9] - 创新链（CXO + 生命科学服务）：海外投融资回暖，国内有望触底回升，CXO产业周期向上，生命科学服务行业需求复苏，长期国产替代是趋势，关注药明康德、泰格医药等 [9][53] - 医药工业：特色原料药行业成本端有望改善，关注同和药业、天宇股份、华海药业 [9] - 中药：关注基药、国企改革、医保目录解限品种、OTC企业、潜力大单品相关企业，如昆药集团、康缘药业等 [11] - 药房：2025年处方外流和格局优化逻辑增强，关注老百姓、益丰药房等 [11] - 医疗服务：反腐和集采净化市场，民营医疗竞争力有望提升，关注固生堂、华厦眼科等 [11] - 血制品：十四五浆站审批宽松，关注天坛生物、博雅生物 [11] 骨科耗材行业 - 概览：骨科耗材主要分为关节类、脊柱类、创伤类、运动医学类 [12] - 市场规模：关节类2024 - 2029年CAGR约16.9%；脊柱类2024 - 2029年CAGR约14.4%；创伤类2024 - 2029年CAGR约13.2%；运动医学类2022 - 2027年CAGR约28.7% [21] - 国产替代进程：集采前除创伤类外国产化率低，集采后快速推进，2020 - 2024年各领域国产化率均有显著提升 [24] - 关节集采进展：首轮国采2021年推进，2024年接续采购，采购量增加，价格降幅温和，中标企业增多，相关上市公司集采表现良好 [28] - 脊柱集采进展：2022年推进首轮集采，采购量121万个及脊柱用骨水泥46万包，平均降幅84%，152家企业中标，威高骨科和大博医疗表现突出 [31] - 创伤集采进展：2021 - 2023年推进三轮省际联盟集采，采购量增加，价格降幅大，中标企业增多，相关上市公司在不同联盟集采中有优异表现 [35] - 运动医学集采进展：2023年推进首轮国采，采购量120万个，平均降幅74%，中标率98%，威高骨科、大博医疗和春立医疗表现较好 [37] - 出海进展：2024年全球骨科耗材市场规模486亿美元，中国占比17.0%，集采后国产企业出海加速，春立医疗、大博医疗等海外收入占比显著增长 [38][39] 其他细分行业 - 高值耗材：骨科集采后恢复增长，神经外科集采后放量，关注春立医疗、迈普医学等 [46] - IVD：发光集采加速进口替代且出海深入，推荐迈瑞医疗、新产业等 [47] - 医疗器械：医疗设备国产替代加速，家用受益补贴，低值耗材海外去库存影响出清，推荐迈瑞医疗、鱼跃医疗、维力医疗等 [49][51] - 港股医疗器械：归创通桥神经和外周介入双引擎驱动，受益集采，布局海外，预计25 - 27年净利润增长，给予“推荐”评级 [52] - 创新链（CXO + 生命科学服务）：前瞻指标改善，CXO产业周期向上，生命科学服务行业需求复苏，关注药明康德、泰格医药等 [53][57] - 药房：处方外流提速，竞争格局优化，关注老百姓、益丰药房等 [59] - 中药：关注基药、国企改革等相关企业，如昆药集团、康缘药业等 [62] - 医药工业：看好特色原料药行业困境反转，关注同和药业、华海药业等 [67] 投资组合精选 - 维持推荐维力医疗、迈瑞医疗、春立医疗等多家公司 [68] 行业和个股事件 - 行业热点：先声药业与NextCure合作开发ADC新药；信达生物IBI343拟纳入突破性疗法；先声药业盐酸达利雷生片获批上市 [71][72][73] - 个股涨跌：本周涨幅前五名股票为昂利康、悦康药业等，跌幅前五名股票为澳洋健康、康惠制药等，并给出原因分析 [74]

行业概况 - 药物研发行业具有高风险、高投入、高回报特性，产品从研发到面世通常需十几年时间[1] - 中国创新药产业蓬勃发展，原研创新药研发管线从2015年124条快速增长至2024年704条[2] - 行业大额交易频现，利好政策持续发布，全链条创新生态加速构建[1] 公司研发进展 - 百利天恒2014年启动首个创新药项目，预计2025年国内商业化，2028-2029年全球商业化[2] - 公司拥有15个临床阶段分子在国内，6个在美国，聚焦肿瘤领域ADC、多特异性抗体和核药三大平台[2] - 在研管线包括9款创新ADC药物、4款GNC药物和2款双抗药物，均进入临床阶段[2] 财务表现与研发投入 - 2024年总营收58.23亿元，同比增长936.31%，扣非净利润36.36亿元实现扭亏为盈[3] - 2024年研发投入14.43亿元，同比增长93.34%，2025年一季度研发投入4.95亿元，同比增长98.95%[3] - 公司在美国西雅图和中国成都设立研发中心，融合国内外优势构建"端到端"研发能力[3] 国际化合作与突破性创新 - 2023年12月与BMS签订BL-B01D1项目协议，潜在总交易额达84亿美元[4] - 交易保留共同开发权利，境外合作区域与国际企业共同推进商业化[5] - 公司立项以突破性创新为依据，同时具备快速跟进同类首创药物的能力[6] 行业发展趋势 - 未来十年是培育全球竞争力创新药企业的关键期，需政策持续支持与支付体系完善[7] - 国家政策推动创新药纳入医保支付范围，鼓励医疗机构采购使用[7] - 行业需要更多耐心资本支持，当前长线资金与研发长周期特性存在错配[7] 公司战略定位 - 研发面向全球市场，强调产品需具备全球竞争力才能促成国际化合作[5] - 从快速跟随模式向同类最优和同类首创模式转型，注重从0到1的原始创新[5] - 公司已做好面向未来的准备，追求创新与卓越，发展雄心勃勃[7]

主营业务表现 - 2024年营业收入51,090万元同比下降6.74%，但扣除2023年非常规检测业务后同比增长23.10% [2] - 仪器业务销量同比增长262.79%，收入同比增长289.79%，毛利率由负转正增加17.61个百分点 [2] - 试剂业务收入同比下滑18.55%，但毛利率同比增加5.94个百分点 [2] - 常规试剂业务销售量同比增长8.24%，除感染炎症类外其他常规业务试剂销量均增长 [4] 销售模式调整 - 将"联动销售"模式调整为投放与销售并进策略，导致仪器收入大幅增长 [5] - 2024年仪器业务毛利率6.41%，主要因销售存量3年以内及新仪器为主，成新率较高 [5] - 同行业上市公司仪器业务收入均呈现增长趋势，但公司增幅显著高于同行 [5] 应收账款情况 - 2024年应收账款余额9,608.68万元同比增长214%，一年以内应收账款8,697.18万元同比增长265% [10] - 2025年一季度应收账款11,382.18万元同比增长178%，当期营业收入同比下滑20% [10] - 应收账款增幅高于收入主要因调整信用政策，将核心经销商账期由3个月调整为6-12个月 [12] 印度子公司状况 - 应收印度热景款项2,125.72万元已计提坏账准备1,299.13万元，占应收账款余额61% [10] - 印度热景已资不抵债，主要因当地市场开拓不达预期，产品毛利率不足10% [15] - 对印度热景应收账款主要形成于2021年度至今的销售，部分产品已过有效期 [16] 存货减值情况 - 2024年计提存货跌价损失2,911.22万元同比增长226%，其中原材料计提1,925.97万元 [21] - 原材料已计提跌价准备3,362.85万元，占原材料账面余额64% [21] - 非常规业务原材料计提减值主要因销售大幅下滑，常规业务减值因产品升级换代 [28] 固定资产变动 - 2023-2024年购置测试仪器17,828.88万元和6,168.08万元，此前以自产为主 [33] - 2023-2024年对测试仪器计提减值损失1,818.75万元和2,471.92万元 [33] - 测试仪器折旧年限由5年延长为5-10年，基于产品加速试验和可靠性预计报告 [39][41] 参股公司情况 - 舜景生物2023年增资价格3元/注册资本，2025年增至25元/注册资本 [48][58] - 2024年对两家联营企业确认投资损失4,361.36万元，同比增长41% [48] - 舜景生物估值提升主要因创新药SGC001项目进入Ib期临床试验阶段 [59] 理财投资 - 2024年末持有大额存单9.8亿元和货币资金2.7亿元，占总资产38% [63] - 2024年利息收入3,284.84万元同比减少17%，主要因大额存单本金下降 [65] - 大额存单利率区间2.9%-3.55%，规模与利息收入变化匹配 [65]

高端医疗器械创新发展政策支持 - 国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，提出十方面具体措施以支持高端医疗器械重大创新 [2][3] - 政策重点支持医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等技术集成度高的产品 [3] - 政策内容包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、健全标准体系、明晰注册审查要求等 [3] - 政策旨在促进新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域，满足人民群众健康需求 [3] 创新药临床试验审评审批优化 - 国家药监局发布征求意见稿，拟对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批 [4] - 30日审评审批通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验 [4] - 政策目标是提高临床研发质效，支持以临床价值为导向的创新药研发 [4] 医药行业近期政策动态 - 国家药监局近期连续出台政策支持医药行业创新，包括高端医疗器械和创新药领域 [2][3][4] - 政策方向与党中央、国务院关于健全支持创新医疗器械发展机制的部署一致 [3] - 国家药监局将加强统筹协调，细化政策要求，确保政策顺利推进 [3]

配售事项完成 - 公司成功完成配售41,000,000股新H股，配售价格为每股25.35港元 [1][2] - 配售股份约占配售后全部已发行H股的15.75%及全部已发行股份的3.99% [2] - 募集资金总额约为10.39亿港元，净额约为10.26亿港元 [2] 资金用途 - 募集资金净额的70%将用于创新药研发，包括JS207、JS212、JS213及其他在研管线 [2] - 募集资金净额的30%将用于补充营运资金等一般企业用途 [2] 股本结构变动 - 公司总股本由985,689,871股增加至1,026,689,871股 [3] - H股数量由219,295,700股增加至260,295,700股，A股数量维持766,394,171股不变 [3] - A股占总股本比例由77.75%下降至74.65% [3] 股东权益变化 - 控股股东及其一致行动人合计持股比例由18.67%被动稀释至17.92% [4] - 主要股东熊俊持股比例由8.91%降至8.56%，熊凤祥由4.17%降至4.00% [4] - 其他一致行动人持股比例均有0.01-0.03个百分点的下降 [4]

创新药研发进展 - 公司布局多条自主研发新药线路，1类新药研发获2个IND批件，治疗领域涵盖神经系统、呼吸系统等 [2] - 搭建DMPK、肿瘤药效等多项关键技术平台 [2] - 针对神经和抗肿瘤领域布局多条管线，有望带来收入和利润增长 [3] - 2023年中枢神经药物全球市场容量超5000亿美元，中国市场规模约1734亿元，占全球消费总额3%，预计2025 - 2030年从约400亿元增长至2000亿元 [3] - BIOS - 0623是潜在First - in - class项目，在神经性疼痛临床前模型有优势，预期副作用少 [4] - BIOS - 0632正在IND研究中，在糖尿病神经病理性疼痛临床前模型表现优，能减少相关风险 [4] - 2023年全球抗肿瘤药物市场规模达2357亿美元，中国约2800亿元，2023年中国癌症新发病例超490万人 [5] - BIOS - 0629是潜在Best - in - Class第二代XPO1抑制剂，在药效和成药性方面有优势，正在IND研究中 [6] - 全球自身免疫疾病药物市场规模从2018年的1137亿美元增长至2022年的1323亿美元，预计2030年达1767亿美元，年均复合增长率3.7%，中国自2022年起年均复合增长率超20%，预计2030年达199亿美元 [6] - BIOS - 0625是自研新一代RIPK1抑制剂，适应症为自免疾病炎症性肠病，已基本完成GLP毒理研究 [7] 创新药BIOS - 0618进展 - BIOS - 0618是自主研发新靶点药物，全球同靶点仅1个品种获批上市，首个适应症为神经病理性疼痛，全球独家 [8] - 已完成临床试验显示有良好PK特性和安全性，无成瘾性，处于临床Ib期 [8] - 2025年4月获第二个适应症临床批准，用于OSA患者的EDS，已进入Ⅱ期临床试验启动阶段 [9] - 全球9.36亿人患轻度至中度OSA，4.25亿人患中度至重度OSA，中国约2.1亿人患OSA，同靶点竞品有一定销售额，约20%人群受EDS困扰，尚无有效治疗 [9] 改良新药研发进展 - 改良型新药可借鉴已知活性成分药品研究数据，缩短临床研发周期，降低研发风险 [10] - 公司在研改良新药项目20多个，获临床批件11个，多个进入临床研究阶段，最快品种已申报NDA并完成现场核查 [10] - 改良新药BIOS - 2216已转让，三方合作推进临床研究 [10] - 公司在研发策略上有跟随策略和创新尝试 [10] - 2025年中国改良型新药市场规模预计达5600亿元 [11][12] 子公司赛默制药发展现状 - 赛默制药位于浙江金华，提供全面技术服务等，解决注册相关问题，有多种剂型生产线 [13] - 截至2024年12月31日，建设面积260余亩，建成厂房及配套实验室16.3万平方米，完成570多个项目落地验证，申报注册435个项目，49个品种通过药品注册核查，26条生产线通过GMP符合性检查 [13] - 米诺地尔原料药于2025年3月取得CEP证书，已有多个原料药提出欧盟注册申请并受理 [14] - 2023 - 2024年助力6家客户产品中标集采，涉及6个产品 [14] 公司CRO主营业务现状 - 2024年第10批集采政策落地和相关公告征求意见稿出台后，CRO/CDMO行业低迷，订单下滑，部分订单终止或暂停，竞争激烈 [15] - 2025年政策有修复和利好，如调整委托生产管理、缩短新药临床试验默示许可时间等，行业上市公司估值大幅修正，股价涨幅大 [16] - 政策引导行业向高生产管理能力CDMO企业集中，利好赛默医药，释放MAH企业投资热情 [17] - 2025年上半年公司在手研发订单稳定执行，获各类批件70余项，领先品种获批提升赛默制药CMO业务收益 [17][18] - 截至2024年末，公司拥有销售权益分成的研发项目98项，已获批25项 [18] 公司海外布局规划 - 组建浙江玖盈科技有限公司和百诚医药（澳门）有限公司，连接全球创新资源 [19] - 赛默制药获米诺地尔欧盟CEP证书，与大型药企达成出海战略合作 [19] - 加大在东南亚区域战略投资，成立合资公司，强化与越南当地企业合作 [19]