募集资金基本情况 - 公司获准向特定对象发行人民币普通股7,000万股，每股发行价53.95元，募集资金总额37.765亿元，扣除发行费用后净额37.448亿元，实际到账金额37.5935亿元 [4] - 募集资金已于2022年11月23日到位，存放于专项账户，经容诚会计师事务所验资确认 [4] 募投项目调整核心内容 - 调整2022年度定向增发募投项目"创新药研发项目"中的部分临床试验子项目及资金分配，总金额保持不变 [2][3] - 新增6个子项目：JS207、JS107、JS125、JT002、JS203、JS015境内外研发，资金来源于调减的14个子项目 [5][6][7][8][9][10][11][12] - 调减子项目包括JS001后续研发、JS004、JS007等14项，涉及PD-1、BTLA、CTLA-4等靶点 [6][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27] 新增子项目详情 JS207（PD-1/VEGF双抗） - 用于晚期实体瘤治疗，通过同时阻断PD-1与VEGF-A发挥协同抗肿瘤作用，临床前显示优于联合疗法 [6] - 全球开发进度领先，拟投入7.667亿元开展肺癌、乳腺癌等关键临床试验 [7] JS107（Claudin18.2 ADC） - 靶向胃癌和胰腺癌的抗体偶联药物，通过内吞释放MMAE毒素杀伤肿瘤细胞 [8] - 拟投入3.78亿元启动胃癌III期临床，国内同类靶点研发进度靠前 [9] JS125（HDAC抑制剂） - 表观遗传调控剂，选择性抑制HDAC1/2/3，拟用于结直肠癌等实体瘤 [9] - 已获IND批准，计划投入1.6亿元推进I/II期临床 [9] JT002（过敏性鼻炎喷雾） - 免疫调节小核酸喷雾剂，通过激活Toll样受体缓解症状，海外I期临床筹备中 [10] - 拟投入1.595亿元支持II期临床 [10] JS203（CD20/CD3双抗） - 用于淋巴瘤治疗，通过联结T细胞与肿瘤细胞促进杀伤作用 [10] - 拟投入1.1亿元推进II/III期临床 [11] JS015（抗DKK1单抗） - 靶向Wnt信号通路抑制剂，拟用于胃肠肿瘤，临床前显示联合用药增效 [11] - 投入3000万元开展III期临床，全球进度领先 [12] 调减子项目原因 - JS001（PD-1单抗）：头颈鳞癌领域竞争激烈，调整胃/胆管癌临床试验范围 [13][14] - JS004（BTLA单抗）：聚焦小细胞肺癌和霍奇金淋巴瘤III期，缩减非小细胞肺癌投入 [15] - JS007（CTLA-4单抗）：转向联合PD-1/VEGF双抗策略，暂缓原定联合方案 [16] - JS110（XPO1抑制剂）：海外市场竞争激烈，转向国内III期及骨髓纤维化研究 [20] - JS111-123系列：因靶点人群有限、竞争格局变化或技术替代，缩减或暂停开发 [21][22][23][24][25][26][27] 公司研发能力支撑 - 拥有10大技术平台，覆盖抗体筛选、偶联药、siRNA等全链条 [28][29] - 苏州（4500L）和临港（42000L）两大GMP生产基地支持商业化生产 [30] - 研发团队620人，近半数硕士以上学历，具备全球临床试验经验 [31] - 知识产权管理体系覆盖蛋白结构、工艺、用途等核心环节 [32] 审议程序进展 - 董事会、监事会已审议通过调整议案，保荐机构国泰海通出具无异议核查意见 [37][39][41][42] - 议案将提交2024年年度股东大会表决，涉及中小投资者单独计票 [38][51][60]

核心观点 - 公司通过恩必普和明复乐促进神经系统领域稳健增长，恩必普通过医院渠道和零售药店推广保持增长，明复乐新适应症获批后有望快速放量[1] - 新型EGFR ADC SYS6010在克服EGFR-TKI耐药方面展现潜力，I期临床数据显示在EGFR突变非鳞NSCLC患者中ORR达39.2%，DCR达93.1%[1][2] - 研发创新平台进入兑现期，多款创新产品达成对外授权合作，包括Lp(a)、MAT2A、ROR1 ADC等，将成为新增长点[2] - 八大技术平台支撑创新管线开发，目前在研创新药和创新制剂200余项，预计2028年底前有50余款新药/新适应症申报上市[25][28] 八大平台多款创新产品提供增长原动力 - 公司已上市恩必普、明复乐、多恩益等多款创新产品，恩必普惠及4000余万名卒中患者，明复乐被推荐为静脉溶栓方案首选用药[10][11] - 2024年营业收入290.09亿元同比下降7.8%，归母净利润43.28亿元同比下降26.3%，主要受部分产品集采降价影响[14] - 神经系统产品保持稳健增长，抗肿瘤领域新上市产品如多恩益、多恩达等快速增长，抵消部分产品集采影响[14][15] - 公司搭建八大技术创新研发平台，包括纳米制剂、mRNA、siRNA、ADC等，专注于自研管线开发[18] - 创新成果不断涌现，在大分子领域打造领先ADC平台，小分子领域应用AI技术，细胞治疗领域推进基于LNP/mRNA的CAR-T疗法[21] 多款抗肿瘤大分子创新药进入关键临床阶段 - SYS6010是新型EGFR ADC，在EGFR-TKI耐药NSCLC患者中ORR达39.2%，单纯EGFR-TKI耐药患者ORR高达63.2%[38][40] - SYS6010已启动两项关键临床研究，包括联合奥希替尼一线治疗的Ib/III期研究和单药III期研究，计划入组380名患者[43] - JSKN003是靶向HER2双表位的ADC，在HER2 IHC 3+患者中ORR达76.5%，已启动三项III期临床研究[48][50] - DP303c是自研HER2 ADC，在HER2阳性乳腺癌患者中ORR达51.5%，已启动III期临床试验[53] - KN026是HER2双抗，在HER2阳性胃癌二线治疗中展现突出疗效，关键II/III期研究达到PFS终点[61][63] 延伸布局慢病管理领域高潜力赛道 - GLP-1系列产品TG103具有两周注射1次的超长效潜能，已完成超重和肥胖及2型糖尿病III期临床入组[65][66] - siRNA药物SYH2053对PCSK9蛋白的敲低效率优于同类产品Inclisiran，已完成I期临床[70] - 另一款siRNA药物SYH2062用于治疗高血压，临床前研究显示可将高血压猴SBP降低20%并维持超过4个月[71] 盈利预测及估值 - 预计2025/2026/2027年营业收入为293.88/300.71/315.68亿元，归母净利润为46.56/51.06/56.48亿元[74] - 关键假设包括神经系统领域稳健增长、肿瘤新品贡献增量、创新管线对外授权持续落地[76][77][78] - 公司市盈率相对较低，估值有望修复，首次覆盖给予"买入"评级[78][79]

A股市场整体表现 - 沪指涨0.7%报3363.45点，深证成指涨1.24%报10127.2点，创业板指涨1.37%报2012.55点，北证50指数涨2.73% [1] - 沪深北三市合计成交12136亿元，较此前一日增加近1800亿元 [1] - 场内超4400股飘红，半导体、创新药、数据要素、无人驾驶等板块表现强势 [1] 半导体板块 - 半导体板块强势拉升，EDA概念表现亮眼，概伦电子、广立微20%涨停，华大九天涨近15%，台基股份涨逾9% [5] - 消息面上，特朗普政府拟要求部分美国企业停止向中国出口半导体设计技术相关软件，涉及Cadence、Synopsys及Siemens EDA等占中国EDA市场约八成的企业 [7] 创新药概念 - 创新药概念大幅走高，睿智医药、益方生物、舒泰神20%涨停，常山药业涨超15%创出新高，三生国健涨超12%，华森制药涨停斩获3连板 [9] - 舒泰神公告STSA-1002注射液完成急性呼吸窘迫综合征Ib/II期临床试验入组并收到顶线数据初步统计分析结果 [12] - 2025年ASCO年会中国药企入选临床研究达70余项，恒瑞医药、信达生物等公司均有新药研究入选，反映国内医药研发蓬勃态势 [12][13] 数据要素概念 - 数据要素概念走势强劲，拉卡拉、雄帝科技、万马科技、天阳科技、朗新集团20%涨停，优博讯涨超14% [15] - 国家数据局启动2025年"数据要素×"大赛，旨在推动公共数据和企业数据应用，打造新场景新业态 [17] - 机构认为数据要素领域政策持续落地，产业进入快速发展期，公共数据运营释放重要价值 [17] 港股市场 - 石药集团涨超12%，药明生物涨约10%，药明康德、华虹半导体涨近7%，老铺黄金盘中涨超9%突破900港元创历史新高 [2] 国际消息 - 美国国际贸易法院裁定暂停特朗普政府4月2日宣布的一揽子加征关税政策生效 [3]

报告公司投资评级 - 首次覆盖亿帆医药，给予买入 - A 的投资评级，6 个月目标价为 15.00 元/股 [3][5][80] 报告的核心观点 - 亿帆医药创新管线进入收获期，已发展为国际化创新药企，各业务板块表现良好，预计 2025 - 2027 年营收和归母净利润持续增长，当前估值处于低位，具备投资价值 [10][74][76] 根据相关目录分别进行总结 亿帆医药：管线价值逐步凸显，创新国际化持续兑现 - 公司围绕核心业务在多领域布局产品管线，创新管线进入收获期，成长为国际化创新药企 [10] - 截至 2024 年末，实控人程先锋直接和间接持有上市公司 42.85%股权，与多家私募证券投资基金为一致行动人 [13] - 2020 - 2023 年受集采影响经营阵痛，2024 年创新管线收获使经营改善，营收和归母净利润同比增长 26.84%和 170.04% [17] - 2024 年主营业务营收占比：医药自有产品（含进口）71.02%、医药其他产品 9.89%、医药服务 1.66%、维生素 13.92%、高分子材料 3.52% [21] - 公司整体毛利率从 2021 年的 41.47%提升至 2024 年的 47.42%，2024 年医药自有产品（含进口）、维生素业务毛利率分别为 52.46%、43.77% [25] - 2024 年公司期间费用率为 38.66%，同比下降，销售、管理、研发、财务费用率分别为 23.66%、7.91%、5.66%、1.43% [26] 大分子创新药：研发管线取得进展，亿立舒等创新价值逐步兑现 - 以亿一生物为依托强化研发布局，亿立舒在 34 个国家上市，F - 652 治疗酒精性肝病相关临床有进展 [30] - 亿立舒是新一代 G - CSF 长效制剂，半衰期长、稳定性高、不良反应发生率低，疗效显著且安全性好 [33] - 国内 G - CSF 药物市场规模从 2019 年的 80.6 亿元增长至 2024 年的 117 亿元，CAGR 达 7.74%，与正大天晴合作将助力亿立舒国内销售放量 [46] - 全球 G - CSF 药物市场规模 2024 年约 57.3 亿美元，2030 年有望达 71.6 亿美元，CAGR 约 3.78%，亿立舒已在多国上市并发货，海外销售可期 [52] 小分子化药：围绕“小、尖、特”实现产品的差异化布局 - 境内外有多个核心销售品种，聚焦“大产品”策略，强化专业化学术推广，化药销售收入从 2021 年的 4.53 亿元增长至 2023 年的 8.87 亿元 [2][59][60] 中成药：品种布局广泛且拥有多个独家品种 - 有 14 个独家中药医保产品，以专科中成药为基础强化推广，中成药销售收入从 2021 年的 6.43 亿元增长至 2023 年的 9.34 亿元 [62][63] 原料药业务：泛酸钙价格处于低位且下行风险较小 - 主要原料药为泛酸钙，全球市场规模有望从 2024 年的 2.3 亿美元提升至 2029 年的 3.3 亿美元，2024 年维生素业务营收 7.18 亿元 [67] - 截至 2025.4.30，泛酸钙价格为 54.00 元/kg，较 2025.1.2 下降 4.42%，价格处于历史底部，下行风险小 [71] 盈利预测与估值分析 - 预计 2025 - 2027 年公司营收分别为 60.42 亿元、70.30 亿元、81.29 亿元，同比增长 17.11%、16.34%、15.64%；归母净利润分别为 6.09 亿元、7.40 亿元、8.88 亿元，同比增长 57.8%、21.6%、19.9% [74] - 2018 年至今亿帆医药当期 PE（剔除负值）均值、最小值、最大值分别为 44.52 倍、11.96 倍、135.04 倍，截止 2025.5.25 为 24.96 倍，估值处于低位 [76] - 参照可比公司估值均值，2025 年给予亿帆医药当期 PE 30 倍，预计 2025 年 EPS 为 0.5 元/股，对应 6 个月目标价 15.00 元/股 [80]

报告行业投资评级 - 领先 [1] 报告的核心观点 - 2025 ASCO摘要中中国创新药入选数量再创新高，印证中国创新药企研发竞争力实现跨越式突破，国际影响力日渐提高 [4] - ASCO大会召开在即，LBA重磅数据即将揭晓，创新药板块有望迎来关注热潮、推动更多出海交易达成，市场情绪与板块估值将进入正向修复通道 [4] - 考虑到板块投资性价比显著、机构持仓处于低位、利好政策持续落地，建议短期后续重点关注创新药标的、处方药企和民营医疗服务企业 [4] 行情回顾 - 本周（2025/5/21 - 5/28）恒指跌2.4%，恒生医疗保健指数跌1.0%，行业指数中排第7位，跑赢大市 [4] - 子行业表现为生命科学工具和服务（+3.4%）、制药（+1.9%）、医疗保健提供商与服务（+0.7%）、医疗保健技术（-0.5%）、医疗保健设备与用品（-3.4%）、生物科技（-4.9%） [4] - 2025年ASCO大会摘要数据公布，多家创新药企展示临床数据，中国药企71项原创性研究成果入选口头发言环节，11项将以LBA形式公布 [4] 行业及公司动态 ASCO大会情况 - 2025年ASCO大会摘要全文于5月22日公布，多家创新药企展示临床数据，中国药企71项原创性研究成果入选口头发言环节，11项以LBA形式公布 [5] 部分公司研究情况 - 信达生物IBI363治疗IO经治晚期肢端/粘膜黑色素瘤，I期和II期研究共入组91例患者，ORR为26.4%，DCR为64.4%，≥G3 TEAE发生率为29.7% [6][7] - 科伦博泰SKB264治疗晚期EGFR突变NSCLC，研究纳入137例患者，随机分组，BIRC评估的cORR为45.1% vs 15.6%，mPFS为6.9m vs 2.8m，≥G3 TRAEs在sac - TMT和多西他赛组分别为56.0%和71.7% [8][9] - 百济神州泽布替尼+维奈克拉治疗初治CLL/SLL患者，共入组114例患者，65例有效性可评价患者中ORR为100%，CR + CRi率为48%，中位随访31.6个月时59%患者外周血样本达检测不到MRD状态 [10][11] 部分公司产品获批或研究成果发表情况 - 荣昌生物泰它西普获批重症肌无力新适应症，是其在自身免疫疾病领域第三项适应症 [20] - 信达生物玛仕度肽临床研究结果发表在《新英格兰医学杂志》，研究显示各剂量玛仕度肽相较安慰剂可显著降低体重等心血管代谢指标 [20] - 百济神州塔拉妥单抗中国临床研究取得积极结果，拟用于小细胞肺癌三线及以上治疗，详细数据将在医学大会公布 [20][21] - 正大天晴PD - L1贝莫苏拜单抗联合疗法新适应症获批，联合安罗替尼用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌患者 [21] - 恒瑞医药卡瑞利珠单抗宫颈癌新适应症中国内地获批，与苹果酸法米替尼联合治疗复发或转移性宫颈癌 [21] - 恒瑞医药降糖新药瑞格列汀二甲双胍片获批上市，适用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制 [21] 本周生物医药板块行情 整体及子行业表现 - 本周恒生指数下跌2.4%，恒生医疗保健指数下跌1.0%，在12个指数行业中排名第7位，医疗保健行业跑赢大市 [22] - 子行业表现为生命科学工具和服务（+3.4%）、制药（+1.9%）、医疗保健提供商与服务（+0.7%）、医疗保健技术（-0.5%）、医疗保健设备与用品（-3.4%）、生物科技（-4.9%） [22] 个股表现 - 个股涨幅前三为康哲药业（+16.6%）、金斯瑞生物科技（+15.9%）、圣诺医药 - B（+15.2%） [22] - 个股跌幅前三为和铂医药 - B（-13.6%）、三生制药（-10.7%）、三叶草生物 - B（-8.7%） [22] 板块估值 - 港股医疗保健行业市盈率TTM，制药板块21.0倍，生命科学工具与服务板块7.3倍，生物科技板块27.6倍，医疗保健设备与用品板块14.2倍，医疗保健提供商与服务板块10.1倍，医疗保健技术板块44.7倍 [30] 交银国际医药行业覆盖公司 |股票代码|公司名称|评级|收盘价(交易货币)|目标价(交易货币)|潜在涨幅|发表日期|子行业| | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |9995 HK|荣昌生物|买入|45.55|66.00|44.9%|2025年05月22日|生物科技| |6990 HK|科伦博泰生物|买入|298.60|400.00|34.0%|2025年05月16日|生物科技| |LEGN US|传奇生物|买入|28.76|65.00|126.0%|2025年05月14日|生物科技| |9926 HK|康方生物|买入|83.55|115.00|37.6%|2025年04月23日|生物科技| |1952 HK|云顶新耀|买入|42.25|65.00|53.8%|2025年03月27日|生物科技| |2162 HK|康诺亚|买入|40.20|57.00|41.8%|2025年03月26日|生物科技| |6996 HK|德琪医药|买入|3.81|6.60|73.2%|2025年03月24日|生物科技| |6160 HK|百济神州|买入|144.80|208.80|44.2%|2025年03月03日|生物科技| |13 HK|和黄医药|买入|21.05|44.00|109.0%|2025年01月07日|生物科技| |1801 HK|信达生物|买入|60.20|60.00|-0.3%|2024年08月29日|生物科技| |1548 HK|金斯瑞生物|买入|12.68|28.75|126.8%|2024年08月12日|生物科技| |9966 HK|康宁杰瑞制药|中性|8.52|5.00|-41.3%|2024年11月26日|生物科技| |2268 HK|药明合联|买入|36.80|51.00|38.6%|2025年03月25日|医药研发服务外包| |2269 HK|药明生物|中性|23.40|25.00|6.8%|2025年03月26日|医药研发服务外包| |6078 HK|海吉亚医疗|买入|14.76|18.00|21.9%|2025年03月31日|医疗服务| |AZN US|阿斯利康|买入|70.38|93.30|32.6%|2024年07月18日|跨国处方药企| |BMY US|百时美施贵宝|沽出|46.97|33.10|-29.5%|2024年07月18日|跨国处方药企| |2096 HK|先声药业|买入|10.92|11.20|2.5%|2025年03月25日|制药| |3692 HK|翰森制药|买入|25.65|24.60|-4.1%|2025年03月24日|制药| |002422 CH|科伦药业|买入|37.00|42.50|14.9%|2024年08月30日|制药| |1177 HK|中国生物制药|买入|4.19|4.80|14.6%|2024年07月11日|制药| |600867 CH|通化东宝|买入|7.67|14.00|82.6%|2024年04月01日|制药| |600276 CH|恒瑞医药|中性|54.25|51.00|-6.0%|2025年04月01日|制药| |1093 HK|石药集团|中性|6.82|5.80|-15.0%|2024年11月18日|制药| |1951 HK|锦欣生殖|买入|2.75|3.75|36.5%|2025年04月01日|民营医院| |2273 HK|固生堂|买入|35.35|42.00|18.8%|2025年01月27日|民营医院| [42]

医药股表现 - 药明巨诺-B(02126)涨19.3%至2.06港元 君实生物(01877)涨13.59%至20.65港元 昭衍新药(06127)涨13.38%至12.54港元 加科思-B(01167)涨11.79%至5.31港元 药明生物(02269)涨10.04%至25.75港元 [1] - 2025年ASCO年会将于5月30日-6月3日举行 中国研究者70余项原创研究入选口头报告 [1] - 交银国际指出中国创新药入选ASCO数量创新高 反映研发竞争力跨越式突破 国际影响力提升 [1] - ASCO大会LBA重磅数据即将公布 创新药板块或迎关注热潮 可能推动更多出海交易 市场情绪与估值有望修复 [1] 关税政策变动 - 美国联邦法院5月28日裁定特朗普关税政策越权 暂停全球统一关税及对中国等多国加征关税 [2] - 被暂停政策包括对中国、加拿大、墨西哥征收的芬太尼相关关税 [2]

业绩总结 - 2025年第一季度公司收入为70.15亿人民币，同比下降21.9%[19] - 2025年第一季度毛利润为47.05亿人民币，同比下降27.6%[19] - 2025年第一季度归属于公司股东的报告利润为14.78亿人民币，同比下降8.4%[19] - 2025年第一季度基础每股收益为12.91分，同比下降5.1%[19] - 2025年第一季度新药销售收入为55亿人民币，同比下降27.3%[21] - 2025年第一季度抗肿瘤药物收入为5.52亿人民币，同比下降65.7%[21] - 2025年第一季度大宗维生素C收入为6.08亿人民币，同比增长25.0%[21] - 2025年第一季度研发费用为13.02亿人民币，同比增长11.4%[19] - 2025年第一季度公司已回购总额达3亿港元[8] 用户数据与市场展望 - 预计未来头颈肿瘤总人群将达到77万人，为多种适应症的联合治疗奠定重要基础[58] - 中国每年报告约24万例新食管癌病例，其中食管鳞状细胞癌占90%[63] - 全球哮喘患者约为3.58亿，中国约有4570万成年人受影响，患有中重度哮喘的患者约为1187.5万[76] - 中重度哮喘患者中，全球约20%至25%为中重度病例[76] - 中国慢性鼻窦炎患者约为2016万，其中18%伴有鼻息肉[76] 新产品与技术研发 - 2025年第一季度完成33项新药临床试验申请（IND），其中中国25项，北美8项[11] - JMT101在EGFR突变非小细胞肺癌的单药治疗中，获得了NMPA突破性疗法认证[62] - JMT101与奥希替尼联合治疗EGFR突变非小细胞肺癌的临床试验正在进行中[61] - 目前有3个产品已商业化，6个NDA已提交，3个处于关键试验阶段，超过5个处于临床开发阶段[110] - 目前有8个产品处于关键试验阶段，超过15个处于临床前阶段[107] - SYH2062在高血压猴子中，血清AGT蛋白水平降低超过90%[92] - SYH2062在3mg/kg剂量下，降低高血压猴子的收缩压(SBP)20%，并维持该效果超过4个月[92] - ALMB0166和ALMB0168分别针对脊髓损伤和骨癌，均为mAb类型[107] - JMT601和SYS6010分别为CD47/CD20和EGFR ADC，均处于III期临床试验阶段[108] - Mitoxantrone注射液和Irinotecan脂质体均为新剂型，分别用于PTCL和胰腺癌的治疗[111] - Albumin-bound Paclitaxel II用于乳腺癌，处于临床开发阶段[111] - SYHA1908注射液针对晚期肿瘤，属于新剂型[111] - Semaglutide注射液用于肥胖症，已获得中国和美国的批准[111] - 公司在研发管线中有8个小分子药物已商业化，超过10个处于临床开发阶段[112] 市场扩张与合作 - 2024年签署与阿斯利康的全球独家许可协议，预付款为1亿美元，最高潜在里程碑付款为19.2亿美元[117] - 2024年与百济神州签署全球独家许可协议，预付款为1.5亿美元，最高潜在里程碑付款为16.85亿美元[117] - 2024年与Radiance Biopharma签署独家许可协议，预付款为1500万美元，最高潜在里程碑付款为12.25亿美元[117] - 2024年与CIPLA USA签署全球独家许可协议，预付款为1500万美元，最高潜在里程碑付款为15亿美元[117] - 2024年与江苏阿尔法玛签署独家许可协议，预付款为人民币4亿元，最高潜在里程碑付款为人民币26.8亿元[117] 负面信息与其他策略 - 功能食品及其他业务收入同比下降，主要由于咖啡因市场需求和价格下降[150] - 咖啡因产品的整体市场份额已超过60%[150] - 2024年将进行环境保护升级投资超过人民币1亿元[119] - 2023年公司提前实现2025年环境保护目标，温室气体排放每单位收入减少53%[118] - 2024年预计批准20种仿制药[113] - 2024年社会援助项目中，患者援助235人，员工援助103人，教育援助基金覆盖2000人[124]

创新药获批上市 - 山东盛迪医药有限公司的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片（I）/（II）（瑞霖唐）获批上市 这是公司首个1类创新药 也是济南第4款创新药 [2] - 该药品用于治疗成人2型糖尿病 是中国首个自主研发的二肽基肽酶-4抑制剂类药品 与二甲双胍复方制剂可减轻患者服药负担 [2] - 药品研发历时5年 2020年1月启动研发 2023年1月递交上市申请 [2] 公司研发实力 - 山东盛迪医药是恒瑞医药全资子公司 成立于2018年6月 专注创新药和非处方药研发生产 [3] - 公司研发人员200多人 占员工总数超50% 2024年研发费用占营收超40% 2023年超60% [3] - 已构建完整创新体系 拥有合成、制剂、分析实验室及省级重点实验室资质 [3] - 14款在研创新药处于临床阶段 涵盖抗肿瘤、糖尿病等领域 1款进入Ⅲ期临床 2款预计本季度进入Ⅲ期 [3] - 未来每年保持2-3款创新药进入临床的研发节奏 [3] 济南市医药产业 - 现代医药是济南市13条标志性产业链之一 2024年产业营收2343.4亿元 同比增长5.1% [4] - 2024年新增二、三类医疗器械注册证书248个 生物药、化学药研发能力居全省第一 [4] - 透明质酸、纳他霉素等原料全球市占率第一 20个原料药、22个制剂全球市占率第一 [4] - 拥有齐鲁制药、华熙生物等骨干企业 建成国家级研发平台12个 省级创新平台220个 [4] - 形成"双核双谷多园"空间布局 以济南高新区、济南国际医学中心为核心 [5] 政策支持 - 济南市出台《济南市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》 提供八方面政策支持 [4] - 生命科学城搭建企业与药监部门直通式沟通机制 加速产品获批上市 [4] - 山东盛迪医药获得省科技厅、市科技局在研发奖补、人才引进等方面的精准扶持 [4]

公司增资动态 - 联环药业拟以自筹资金6000万元增资联环投资，注册资本从6500万元增至1.25亿元 [1] - 半年内累计增资1.9亿元，超过2024年归母净利润两倍，两家子公司均处于亏损状态 [1] - 联环投资2024年及2025年1-4月营收分别为9771.15万元、4799.21万元，净利润-738.09万元、-77.21万元 [1] - 联环安庆2024年总资产3967.06万元，营收0元，净利润-17.82万元 [3] 增资目的与战略 - 增资旨在增强资本实力，为投资项目储备与落地提供资金保障 [2] - 推动构建"研发+产业+资本"协同发展生态体系，强化风险抵御能力 [2] - 联环安庆增资8000万元至1.3亿元，提升综合实力和市场竞争力 [3] - 联环投资2024年12月增资5000万元，增强全球医药市场竞争力 [2] 财务与经营状况 - 2023-2024年营收分别为21.74亿元、21.60亿元，归母净利润1.35亿元、8416万元，降幅4.5%、37.66% [4] - 2025年3月末资产总计36.24亿元，负债18.38亿元，资产负债率50.72%，应付账款2.62亿元 [6] - 研发费用2021-2024年分别为0.66亿元、0.92亿元、1.32亿元、1.55亿元，增幅51.01%、39.06%、42.95%、16.99% [4] 融资与研发进展 - 两次融资计划终止：可转债募资4.5亿元和定增募资2.85亿元均因市场环境变化终止 [5] - 转向申请2.4亿元研发贷款用于创新药LH-1801项目 [5] - 净利润下滑主因研发投入大幅增长及医保政策等综合因素影响 [4] 监管与处罚 - 因垄断协议被罚6103.82万元，占2024年归母净利润72.53% [5] - 处罚金额对利润影响极大 [5]

定增预案 - 公司拟向不超过35名特定对象发行股票不超过4778.01万股，募集资金总额不超过9.77亿元，用于创新药研发项目、中药传统名方产业化项目及补充流动资金 [1] - 创新药研发项目总投资6.31亿元，拟使用募集资金5.98亿元，包括GST-HG141的Ⅲ期临床研究及GST-HG131联合GST-HG141的Ⅱ/Ⅲ期临床研究 [9] - 中药传统名方产业化项目总投资1.05亿元，拟使用募集资金8849.05万元，用于购买药品批文和建设丸剂生产线 [9] - 拟使用2.9亿元募集资金补充流动资金 [9] 财务状况 - 公司抗乙肝药物收入持续下滑，2021-2024年营收分别为1.68亿元、1.55亿元、1.22亿元、1.06亿元，毛利率从51.06%降至42.29% [5] - 归母净利润连续四年亏损，2021-2024年分别为-0.35亿元、-1.27亿元、-3.49亿元、-1.56亿元，累计亏损超6亿元 [7] - 截至2025年一季度，货币资金仅1.2亿元，短期债务1.7亿元，资产负债率达73.45% [10] 历史定增表现 - 2020年4月定增募资5.14亿元，用于原料药制剂一体化基地和江苏中兴制剂车间项目 [13][14] - 原料药制剂项目累计实现经济效益1796万元，年产能利用率仅14.85%，远低于承诺的5463万元年均净利润 [16][17] - 江苏中兴制剂项目实际投入2843万元后终止，剩余8543万元转为流动资金 [19] - 2023年1月拟募资9.48亿元用于创新药研发，后因政策变化终止 [19] 业务背景 - 公司成立于2001年，2015年创业板上市，是国内抗乙肝病毒药物头部企业，核心产品包括恩替卡韦、拉米夫定等仿制药 [4] - 仿制药业务受集采降价冲击严重，叠加创新药研发高投入导致持续亏损 [6]