报告公司投资评级 未提及 报告的核心观点 - 昂拉地韦获批上市标志公司创新药进入商业化兑现阶段，业绩有望边际加速 [11] - 预计公司2025 - 2027年营业收入分别为27.65亿元、32.16亿元、37.74亿元，归母净利润分别为3.00亿元、3.91亿元、5.17亿元，EPS（摊薄）分别为0.35元、0.46元、0.61元，对应PE估值分别为35.73倍、27.41倍、20.72倍 [11] 各部分总结 昂拉地韦获批上市情况 - 2025年5月22日，众生睿创自主研发的一类创新药物昂拉地韦片获批上市 [1] - 昂拉地韦片是PB2靶点RNA聚合酶抑制剂，用于治疗成人单纯性甲型流感，III期临床试验主要和次要终点指标均优于安慰剂组，II期临床试验结果已发表，III期结果SCI文章在审稿 [2] - 公司开发昂拉地韦颗粒剂型用于2 - 17岁患者，II期临床试验结果良好，后续将推进III期 [2] - 2023年我国抗流感药物市场规模超百亿元，预计2027年达223.9亿元，昂拉地韦差异化针对PB2靶点，抑制能力强，上市后有望快速放量 [3] RAY1225注射液临床情况 - RAY1225注射液具有GLP - 1和GIP受体双重激动活性，有每两周注射一次的长效潜力 [4] - 2025年5月宣布肥胖/超重和2型糖尿病患者II期临床试验达主要终点，III期已启动 [5] - 肥胖/超重适应症中，各剂量组体重下降和减重达标率均优于安慰剂组，6mg和9mg组高于替尔泊肽高剂量组 [5] - 2型糖尿病适应症中，各剂量组糖化血红蛋白变化和降糖达标率均优于安慰剂组，6mg和9mg组优于替尔泊肽高剂量组 [6] - 3 - 9mg参与者安全性、耐受性良好，低血糖风险低，胃肠道不良反应大多轻微，发生率低于替尔泊肽 [6] - RAY1225注射液疗效积极、安全性好，双周制剂有望提高患者依从性，有BD出海潜力 [7] ZSP1601片项目情况 - ZSP1601片是治疗MASH的1类创新药，属First - in - class药物，Ib/IIa期临床试验结果表明有改善肝脏炎症等作用，结果已发表 [8] - 该项目正在开展IIb期临床试验，2024年入组完成，全球MASH患病率约3% - 5%，中国约2.4% - 6.1%，中国尚无针对性疗法 [8] - 预计2025年底有望读出关键临床数据 [9] 财务指标情况 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业总收入(百万元)|2,611|2,467|2,765|3,216|3,774| |增长率YoY %|-2.5%|-5.5%|12.1%|16.3%|17.3%| |归属母公司净利润 (百万元)|263|-299|300|391|517| |增长率YoY%|-18.3%|-213.6%|200.2%|30.4%|32.2%| |毛利率%|58.6%|56.0%|56.5%|58.3%|60.6%| |净资产收益率ROE（%）|6.0%|-7.6%|7.4%|9.2%|11.4%| |EPS(摊薄)(元)|0.31|-0.35|0.35|0.46|0.61| |市盈率P/E(倍)|40.69|—|35.73|27.41|20.72| |市净率P/B(倍)|2.46|2.74|2.64|2.52|2.37|[10] 资产负债表、利润表、现金流量表情况 - 资产负债表展示了2023A - 2027E流动资产、非流动资产、负债、股东权益等项目数据 [12] - 利润表展示了2023A - 2027E营业总收入、营业成本、各项费用、利润等项目数据 [12] - 现金流量表展示了2023A - 2027E经营、投资、筹资活动现金流及现金流净增加额等数据 [12]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [2][5] 报告的核心观点 - 2024年业绩承压，集采及库存等因素致利润下滑；海外收入增长近80%，2025Q1收入端有所恢复；研发管线进展顺利，痛风双靶点抑制剂IIa期数据优异 [10] 根据相关目录分别进行总结 盈利预测与投资建议 - 下调公司2025 - 2027年收入与毛利率预期，上调整体费用率预期，预测每股收益分别为0.32、0.40、0.47元；给予2025年25倍PE估值，对应目标价8.00元 [2] 公司主要财务信息 - 2023 - 2027年，营业收入分别为30.75亿、20.1亿、27.08亿、32.16亿、35.46亿元，同比增长10.7%、 - 34.7%、34.7%、18.8%、10.3%；归属母公司净利润分别为11.68亿、 - 0.43亿、6.3亿、7.88亿、9.11亿元，同比增长 - 26.2%、 - 103.7%、1575.4%、25.0%、15.7% [4] 可比公司估值 - 截止2025.5.21，安科生物、长春高新等可比公司2025年平均市盈率24.91，调整后平均24.79 [11] 财务报表预测与比率分析 - 资产负债表：2023 - 2027年流动资产合计分别为28.16亿、20.06亿、30.14亿、37.58亿、45.42亿元；负债合计分别为5.55亿、9.78亿、6.55亿、7.22亿、7.19亿元 [13] - 利润表：2023 - 2027年营业收入分别为30.75亿、20.1亿、27.08亿、32.16亿、35.46亿元；营业利润分别为13.65亿、1.68亿、7.48亿、9.35亿、10.87亿元 [13] - 现金流量表：2023 - 2027年经营活动现金流分别为8.62亿、4.6亿、5.08亿、6.05亿、7.77亿元；投资活动现金流分别为 - 3.22亿、 - 5.69亿、3.77亿、 - 0.31亿、0.53亿元 [13] - 主要财务比率：2023 - 2027年毛利率分别为80.1%、73.9%、71.8%、71.6%、71.3%；净利率分别为38.0%、 - 2.1%、23.3%、24.5%、25.7% [13]

市场表现 - 中证香港创新药指数(931787)强势上涨1 73% 成分股康哲药业(00867)上涨10 25% 昭衍新药(06127)上涨8 85% 泰格医药(03347)上涨8 72% 绿叶制药(02186)和康龙化成(03759)等个股跟涨 [1] - 港股创新药ETF(513120)上涨1 86% 盘中换手率达27 32% 成交27 99亿元 为全市场非货币型ETF最高 [1] - 近1周港股创新药ETF日均成交28 91亿元 居全市场港股医药类ETF第一 最新规模达100 35亿元 同样居同类ETF第一 [1] 估值水平 - 中证香港创新药指数最新市盈率(PE-TTM)仅24 98倍 处于近1年9 63%的分位 估值低于近1年90 37%以上的时间 处于历史低位 [1] 行业发展 - 截至2024年12月31日 中国企业研发的活跃状态创新药数量累计达3575个 超越美国成为全球首位 [2] - 2015-2024年中国企业开展临床试验数量迅速提升 在全球临床试验中的占比逐年提高 [2] - 国产创新药板块展现出显著投资价值 企业核心优势不断叠加 逐步从创新追随者转变为国际竞争重要力量 [2] 产品特性 - 港股创新药ETF(513120)紧密跟踪中证香港创新药指数 投资港股创新药产业 支持T+0交易 提高资金使用效率和流动性 [2]

上市概况 - 恒瑞医药于5月23日在港交所正式挂牌上市，实现"A+H"两地上市 [1] - 全球发售约2.3亿股，发行定价为44.05港元/股，为预计发行价格上限 [1] - H股首日开盘上涨29.40%，开盘价57.00港元/股，上午收盘涨幅扩大至30.65% [1] 上市仪式与高管表态 - 公司董事长孙飘扬出席敲锣环节，执行董事兼副董事长戴洪斌致辞 [4] - 港股上市标志着公司在登陆上交所25年后完成"A+H"双资本平台布局 [4] - 公司成立55周年，连续六年入选《制药经理人》全球制药企业TOP50榜单 [4] 战略意义与资金用途 - 港股上市是公司迈向国际资本市场、加速国际化的关键一步 [4] - 基石投资者包括GIC、景顺、瑞银资管、高瓴资本、博裕资本等 [5] - 全球发售募集资金净额约百亿港元，将用于研发计划、设施建设及营运资金 [5] 未来发展愿景 - 公司致力于研发国际先进水平的创新药，推动中国医药行业高质量发展 [4] - 计划在全球医疗变革中提升创新成果的全球影响力 [4]

恒瑞医药港股上市表现 - 恒瑞医药今日登陆港交所开盘即涨超29% 获市场热捧 [1] - 公开发售获454.85倍超额认购 国际配售实现17.09倍认购 最终公开发售占比21.5% 国际配售占比78.5% [2] - 带动医药板块整体上涨 荣昌生物、金斯瑞生物科技涨超5% 信达生物、石药集团涨超4% [1] 公司财务与业务亮点 - 2024年营业收入279.85亿元 同比增长22.63% 归母净利润63.37亿元 同比大增47.28% [2] - 创新药收入（不含税）达131亿元 占整体营收比重突破45% 每年保持2-3个创新药获批上市 [2] - 仿制药板块通过集采优化实现126亿元收入 形成"双轮驱动"战略 [3] - 管线储备显示2025-2027年将迎来产品获批高峰期 预计25个新药陆续上市 [2] 研发管线与国际化进展 - 现有管线包含ANGPTL3单抗、PARPi等十余个具全球竞争力的创新品种 [2] - 累计获得BD首付款6.6亿美元 潜在里程碑收入124亿美元 [2] - 49个已披露靶点品种和40余个未披露项目 覆盖肿瘤、代谢疾病、免疫治疗等领域 [3] - 细胞治疗、双抗药物等尖端赛道布局或成价值重估催化剂 [3] ASCO年会相关动态 - 恒瑞医药69项研究入选ASCO年会 其中67项为创新药研究 涉及6款已上市产品和9款未上市产品 [4] - 百济神州将分享23篇摘要 包括SEQUOIA研究中百悦泽®和百泽安®的新数据 [4] - 信达生物获七项ASCO口头报告 重点关注IBI363在三大适应症的临床数据 [6] 生物科技ETF市场表现 - 恒生生物科技ETF（513280）涨超2% 成交额超昨日全天 标的指数年内涨幅达38% 领先恒科指数20个百分点 [1][6] - 全市场唯一获资金净流入的恒生生物科技ETF 管理费率低至0.15% [6] - 生物药ETF（159839）涨超1.2% 聚焦30只行业龙头 集中度更高 [1][6]

政策动向 - 2025年1-4月职工医保个人账户共济金额达177.92亿元，共济人次1.33亿 [2] - 同一统筹区内共济金额占比89%（158.44亿元），省内跨统筹区共济金额占比10.8%（19.14亿元） [2] - 共济资金主要用于支付医疗机构个人负担费用（158.57亿元，占比89.1%），其次为药店费用（9.73亿元）和居民医保缴费（6.95亿元） [2] 药械审批 - 加科思/艾力斯KRAS G12C抑制剂戈来雷塞获批上市，用于KRAS G12C突变非小细胞肺癌二线治疗 [3] - 恒瑞医药1类创新药瑞格列汀二甲双胍片获批，为DPP-4抑制剂与二甲双胍复方制剂，用于2型糖尿病治疗 [4] 资本市场 - 博音听力B轮获数千万元增资，投资方为苏州国发创投，资金将用于国产助听器研发及服务网络扩张 [5] - 利德健康完成近亿元天使轮融资，由嘉道资本领投，资金用于技术研发与产品产业化 [6] 行业大事 - 荣昌生物拟配售1900万股H股募资7.96亿港元，用于核心管线拓展（如泰它西普适应症扩展） [7] 舆情预警 - 皓元医药股东真金投资累计减持320万股（占总股本1.51%），完成后不再持股 [8] - 百奥泰终止BAT3306-002研究，该项目累计投入2.24亿元，调整策略因PD-1市场竞争激烈 [9]

资本变动 - 高瓴资本通过港股市场减持1600万股百济神州境外流通股，持股比例从6.03%降至4.89%，套现22.46亿港元（按140.4港元/股计算）[2] - 此次减持后高瓴资本不再是持股5%以上的大股东，后续减持无需公告披露[2] - 高瓴资本自2023年6月起连续三次减持，累计减持比例达5.72个百分点，持股比例从10.61%降至4.89%[8] 股东历史 - 高瓴资本2014年参与百济神州A轮融资，累计投资超20亿元，持股比例曾达12.21%[5] - 高瓴资本全程参与公司纳斯达克、港交所、科创板三地上市[5] - 截至招股说明书披露时，高瓴资本持股比例为11.14%（行使超额配售选择权前）[6] 财务表现 - 2025年一季度营收80.48亿元，同比增长50.2%，净亏损收窄至9450.3万元（上年同期亏损19.08亿元）[3][10] - 2024年营收272.14亿元，同比增长56.19%，其中核心产品泽布替尼全球销售额188.59亿元（同比增长106.38%）[10] - 公司预测2025年营收将达352-381亿元[11] - 截至2024年底累计未弥补亏损626.67亿元[3][10] 产品表现 - 泽布替尼2025年一季度全球销售额56.92亿元（同比增长63.7%），其中美国市场40.41亿元（同比增长61.9%）[11] - 替雷利珠单抗2025年一季度销售额12.45亿元（同比增长19.3%）[11] - 2024年泽布替尼和替雷利珠单抗合计贡献收入233.26亿元，占总收入86%[12] 行业分析 - 创新药行业具有高研发投入、长商业化周期特点，公司累计经营性亏损超590亿元[14] - 行业面临研发管线进度、销售费用控制、医保谈判压力等关键风险点[14] - 财务改善可持续性取决于管线兑现、费用控制、政策外部性三个变量[14]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[1] 报告的核心观点 - 2025年5月20日公司及附属子公司与辉瑞签署协议，授予自主研发的PD - 1/VEGF双特异性抗体SSGJ - 707在全球（除中国内地）开发、生产、商业化权利，获12.5亿美元首付款及最高48亿美元里程碑付款，还有销售分成，辉瑞认购1亿美元普通股股份，彰显创新能力，创新价值弹性兑现，维持盈利预测和“买入”评级 [6] - 公司核心品种稳健增长，在研管线多点开花，SSGJ - 707有潜力，多个产品有进展，存量品种贡献现金流，合作项目有望抬升业绩天花板 [7] 根据相关目录分别进行总结 公司基本信息 - 报告日期为2025年5月22日，当前股价20.850港元，一年最高最低为22.000/5.470港元，总市值500.10亿港元，流通市值500.10亿港元，总股本23.99亿股，流通港股23.99亿股，近3个月换手率134.69% [1] 合作协议情况 - 2025年5月20日与辉瑞就SSGJ - 707达成协议，获12.5亿美元不可退还且不可抵扣首付款，最高48亿美元开发、监管批准和销售里程碑付款，按销售额收取两位数百分比梯度销售分成，辉瑞认购1亿美元普通股股份 [6] 公司产品情况 - SSGJ - 707的II期临床阶段性分析数据显示在NSCLC患者治疗上有优异ORR和DCR，有best - in - class潜力，2025年4月获国家药监局突破性治疗药物认定，开展III期临床研究，获FDA的IND批准，其他领域临床研究也在推进 [7] - SSS06用于慢性肾衰竭（CRF）贫血，NDA于2024年7月获受理；608（IL - 17单抗）针对斑块状银屑病的NDA于2024年11月获受理 [7] - 存量品种中，特比澳2024年医保谈判零降价续约并新增儿童ITP适应症，促红素双品牌、益赛普、赛普汀及蔓迪等产品稳步增长 [7] - 2024年与众多药企达成创新合作，如HER2 ADC、克立福替尼、口服紫杉醇等 [7] 财务摘要和估值指标 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|7,836|9,108|10,078|11,169|12,442| |YOY(%)|14.1|16.2|10.7|10.8|11.4| |净利润(百万元)|1,549|2,090|2,328|2,612|2,938| |YOY(%)|(19.1)|34.9|11.4|12.2|12.5| |毛利率(%)|85.0|86.0|84.2|84.2|84.2| |净利率(%)|22.1|24.3|26.6|26.6|26.8| |ROE(%)|11.1|13.5|0.8|0.9|1.1| |EPS(摊薄/元)|0.65|0.87|0.97|1.09|1.23| |P/E(倍)|14.0|10.4|9.3|8.3|7.4| |P/B(倍)|1.5|1.4|0.1|0.1|0.1|[9] 财务预测摘要 - 资产负债表、利润表、现金流量表等多方面对2023A - 2027E进行预测，包含流动资产、现金、应收账款等各项指标及对应变化情况 [12] - 主要财务比率涉及成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等方面指标及变化 [12] - 每股指标包含每股收益、每股经营现金流、每股净资产等 [12] - 估值比率包含P/E、P/B [12]

创新药研发进展 - 公司三款创新药（注射用羟基红花黄色素A、通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒）的上市申请（NDA）正在审评中，分别针对急性缺血性脑卒中、血管性痴呆和感染后咳嗽的临床空白领域 [2] - 三款新药的NDA已于2024年2月—3月获国家药监局药品审评中心受理 [2] - 公司还有多款创新药通过中美临床申报，为未来竞争抢占先机 [2] 研发体系与专利布局 - 公司已布局11大核心技术平台，涵盖核酸药物、多肽药物、细胞与基因治疗药物、小分子化药和特色中药 [3] - 在研创新药21项，授权专利317项，形成差异化竞争壁垒 [3] 营销战略与商业化 - 院内端将加强等级医疗精细化拓展和基层覆盖，同时发力新零售提升患者教育和互动体验 [3] - 通过省公司营销实现有序广覆盖、产品分类管理和终端精细化 [3] - 临床价值验证、营销网络覆盖、技术创新和数字化赋能将加速创新药落地进程 [3] 数字化转型合作 - 2024年初与华为建立全面战略合作，成为首家与华为开展数字化转型的生物医药企业 [3] - 合作涵盖创新研发、智慧工厂、质量控制、数字化营销和供应链管理，已取得管理体系升级和流程重构等关键成果 [3] 公司核心理念与战略 - 以"药品质量只有一百分，九十九分等于零"为核心理念，聚焦重大疾病领域 [2] - 持续加码研发投入，推动中药现代化与国际化 [2] - "新药研发—产业化—商业化"一体化布局为创新药提供全链条支撑 [2]

公司业务布局 - 抗生素全产业链布局稳固，6-APA、青霉素G钾工业盐、阿莫西林等原料药市场领先，环保壁垒高，龙头地位难以撼动 [1] - 胰岛素集采A类中标，6个品种降价幅度可控，市场份额提升，四代胰岛素产品即将上市 [1] - 抗生素集采风险基本出清，仅注射用亚胺培南西司他丁钠（倍能安）即将集采 [1] - 创新药UBT251（GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂）Ib期临床12周减重15.1%，获诺和诺德授权，首付款2亿美元，潜在里程碑18亿美元 [1] - 其他创新管线包括干眼症小分子RASP抑制剂（IIa期）和特应性皮炎JAK1抑制剂（II期） [1] - 动保业务积极布局，建设三个新生产基地，拓展胰岛素、JAK1等与自身人用制剂重合的药品，进入高端宠物消费品业务 [2] 财务表现 - 2024年营收137.6亿元（+0.1%），中间体营收26.6亿（+14.8%），原料药营收63.7亿（-0.4%），制剂营收47.3亿（-5.9%） [2] - 分产品看，抗生素制剂营收16.2亿（-24.6%），动保业务营收13.8亿（+17.1%），胰岛素制剂营收12.4亿（+10.1%），其他制剂营收4.9亿（-14.7%） [2] - 海外业务收入26.43亿元，占总营业额19.2% [2] - 总体毛利60.8亿（-4.0%），研发费用9.86亿（+21.9%），销售及分销开支14.0亿（-12.0%），行政开支8.94亿（+13.2%），净利润26.6亿（-1.5%） [3] - 派息率提升至38.3%，每股派息人民币56分（+7.7%） [3] 未来展望 - 2025年一季度中间体及原料药价格同比下降，预计影响相关板块收入及利润 [3] - 胰岛素制剂因集采中标且降价温和，有望延续双位数增长 [3] - 抗生素制剂集采风险基本出清，但需考虑基数影响 [3] - 拉鲁肽及后续产品获批将推动销售增长 [3] - 动保业务伴随产能上线和产品线扩展，未来保持增长势头 [3] - 创新转型加速，研发费用预计大幅增长 [3] 估值与目标价 - 预计2025-2027年收入分别为144.0亿（+4.7%）、130.0亿（-9.7%）、133.9亿（+3.0%） [4] - 预计2025-2027年利润分别为30.8亿（+14.5%）、22.2亿（-28.3%）、24.1亿（+8.5%） [4] - DCF估值目标价21.9港元，较昨日股价有62.2%上升空间，对应2025年12.1倍PE、2026年16.9倍PE [4] - 中间体原料药业务估值142亿港元（6倍PE），制剂业务估值223亿港元，净现金34亿港元，合计估值399亿港元 [4][5] - UBT251销售峰值预计30亿美元，公司销售提成10%，年峰值分成1.1亿美元 [5]