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复旦张江奥贝胆酸仿制药折戟,1.25亿研发打水漂,背后藏匿哪些风险?
新浪证券· 2025-10-17 14:37
一、仿制药路径受阻,研发风险凸显 复旦张江此次申报的奥贝胆酸片属于"化学药品3类",即仿制境外已上市但境内未上市的原研药。然 而,该药原研企业Intercept Pharmaceuticals生产的奥贝胆酸近年来因安全性问题在欧美市场相继撤市。 2023年10月,欧洲药品管理局建议撤销其上市许可;2024年9月,欧洲委员会正式撤销;今年9月, Intercept亦应美国FDA要求,自愿从美国市场撤回该药品。 近日,上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称"复旦张江")对外公告,其全资子公司泰州复旦 张江申报的奥贝胆酸片上市申请未获国家药品监督管理局批准。该药物为化学药品3类仿制药,拟用于 治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。 这一决定不仅意味着公司累计约1.25亿元的研发投入付诸东流,也折射出企业在产品结构、研发策略及 外部政策环境中所面临的系统性风险。 这一连串的"海外退市"事件,直接切断了国内仿制药以原研药为参照的注册路径,导致复旦张江、恒瑞 医药、正大天晴等多家企业的仿制药申报相继被驳回。 风险提示:医药企业在选择仿制药研发标的时,若未能充分评估原研药的长期安全性、监管动态及市场 前景,极易陷入"研发即 ...
解码上海生物医药全链条创新生态——走进上海生物医药创新成果展
第一财经· 2025-10-17 14:32
创新成果与实力 - 2021至2025年9月上海获批上市国产1类创新药30个 获批境内第三类创新医疗器械45个 [3] - 2024年上海License-out交易数量38起占全国35% 交易金额307亿美元占全国47% 2025年1至8月交易数量37起 交易金额188亿美元 同比大幅增长 [3] - 2024年《细胞》期刊"Best of Cell 2024"榜单12篇论文中3篇出自上海 "十四五"期间上海生物医药领域6项研究登上《细胞》《自然》《科学》封面 [4] - 全球医学四大顶尖期刊中上海研究成果从2021年24篇跃升至2024年52篇 总数达127篇 [4] 政策支持与制度创新 - "十四五"期间上海推出14项政策法规和专项措施 覆盖药械监管 高端药械 医研结合 产医融合等重点领域 [8] - 重点聚焦《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》和《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》 阐释制定依据和支持范围 [8] 产业规模与企业生态 - 上海生物医药产业规模从2021年7617.14亿元增长至2024年9847.02亿元 年均复合增长率8.94% 2025年上半年达5005.66亿元 全年将突破万亿 [10] - 截至2024年末上海生物医药规上企业2183家 包括制造业企业675家 服务业企业569家 批发业企业939家 [10] - 复星医药 上海医药和罗氏中国制药等7家企业位列"中国医药工业百强" 国际TOP20药企和TOP20医疗器械企业中均有19家在沪设总部或研发中心 [10] - 联影医疗和复宏汉霖等20家企业被认定为"创新型企业总部" [10] 区域集聚与金融赋能 - 浦东新区和闵行区作为重点集聚区 基于各自禀赋优势推动生物医药领域重点布局和错位联动 [11] - 上海生物医药企业在A股 港股及美股上市共计102家 2024年上海国投成立总规模225亿元的上海生物医药产业母基金 专注"投早 投小 投产期 投硬科技" [11]
海外侨胞助力“中国好物”卖全球
中国新闻网· 2025-10-17 13:54
海外侨胞助力"中国好物"卖全球 中新社北京10月17日电 (记者 金旭)"中国购"兴起,越来越多"中国好物"成为外国消费者的选择。海外侨 胞也纷纷回国考察、牵线搭桥,促进中外好物互通共享。 近来,阿联酋迪拜龙城华侨华人总商会会长金国中走访了北京、上海、宁夏等地,深入了解各地产业发 展。"上海聚焦新能源汽车、人工智能、生物医药等前沿领域。西部地区发展特色农业,新疆的林果 业、宁夏的枸杞、陕西的猕猴桃在打响地方品牌的同时,也为农民增收致富。"他在电话中告诉中新社 记者,"我们正在探寻与中东市场合作的可能性,目前正在搭建新疆林果直达中东的快速通道,也计划 在迪拜设立中国特色商品展销中心,让当地民众也能买到丰富的中国产品。" 编辑:徐世明 "近年来,中东消费者对中国制造的家具、家电与智能设备等很感兴趣。"金国中说,"不少中国企业前 往中东市场考察,对此我们成立了商会联络站,打造覆盖法律、金融、物流等领域的一站式跨境服务体 系,为中小企业提供市场咨询、政策指导、渠道对接等全流程服务,降低出海成本和风险。" 广告等商务合作,请点击这里 澳大利亚云南总会会长李如歌一直在寻找贸易机会,推介家乡好物。"我结识了很多老乡,发现大 ...
海南自贸港一线调查:冲刺封关运作进行时丨活力中国调研行
21世纪经济报道· 2025-10-17 13:29
从走访调研情况来看,海南自贸港"4321"制度体系已初步建成,经济外向度显著提升。 其中,"4"指人流、物流、资金流和数据流四类要素进出更为便利;"3"指货物贸易、服务贸易和投资三 大领域加快开放;"2"指企业和个人税收优惠力度持续加大;"1"指以海南自贸港法这一专门法律为基础 的法治保障不断完善。 在经济外向度方面,5年来,海南实际使用外资年均增长14.6%,累计突破千亿元;货物贸易、服务贸 易持续增长,经济外向度提高至35%。全岛加工增值内销免关税政策效应凸显,内销货值增长3倍。可 免签入境海南国家扩大至85个,同境外39个自贸区(港)建立伙伴关系。 一条条落在实处的优惠政策,吸引了越来越多企业来到海南落户;一个个产业集群的发展,给海南注入 了更多新动能;一系列制度创新,为自贸港长远发展奠定了坚实基础。 站在制度建设和基础设施的"底座"之上,海南自贸港建设已成型起势,续写中国开放的新篇章。 21世纪经济报道记者周潇枭 见习记者张旭 报道 面朝烟波浩瀚南海、背靠中国广袤腹地,海南自古便是海上丝绸之路的黄金枢纽。如今,海南迎来了新 一轮的机遇期。在"十四五"规划收官之年,2025年12月18日,海南自贸港将迎 ...
证监会:着力推动北交所持续发展壮大
证券日报网· 2025-10-17 12:05
论坛年会核心信息 - 2025金融街论坛年会将于10月27日至30日举行 主题为“创新 变革 重塑下的全球金融发展” [1] 北交所发展 - 北交所设立四年多 上市公司达279家 总市值超8600亿元 高新技术企业占比超过九成 [1] - 北交所合格投资者数量达900多万户 投资者参与度持续提升 [1] - 高标准建设北交所债券市场 累计发行政府债券13.6万亿元 信用债市场开市运行 [1] 资本市场“北京板块”表现 - 北京上市公司总市值居全国首位 超八成新上市企业属于战略性新兴产业 [2] - 北京上市公司2024年分红9900多亿元 占全市场的41% [2] - “并购六条”发布后 北京辖区共有248家上市公司开展440单并购重组 [2] - 2024年北京企业发行科创公司债券达2155亿元 绿色公司债券达741亿元 均居全国第一 [2] - 支持北京新设8只政府投资基金 主要投向人工智能 商业航天等新兴领域 [2] 资本市场改革开放 - 深化科创板改革 并购重组市场改革等典型案例正在京加快落地 [2] - 累计将27个项目纳入资本市场金融科技创新试点 [2] - 北京股权交易中心“专精特新”专板自2023年8月开板以来 已支持960余家科技创新中小企业发展 累计融资超300亿元 [2] - 北京金融机构在中长期资金入市方面发挥“头雁效应” 目前共有6家外资控股证券基金期货经营机构 [2] 证监会未来工作方向 - 证监会将持续深化资本市场央地合作 全力支持北京加强国家金融管理中心功能建设 [3]
STTT:邢念增/王浩团队开发纳米PROTAC,双重靶向降解,克服前列腺癌耐药难题
生物世界· 2025-10-17 12:04
撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 前列腺癌 是男性中第二常见的癌症,据估计 2022 年有 146 万例新增病例。大约 10%-20% 的晚期前列腺癌会在 5 年内发展为 去势抵抗前列腺癌 (CRPC) ,且至少 84% 的 CRPC 患者在确诊时已出现转移。 前列腺癌细胞依赖 雄激素受体 (AR) 的活性,该受体已成为治疗原发性和晚期前列腺癌的主要靶点,第二代 雄激素受体靶向药物显著提高了患者的无进展生存 期和生存率,但晚期前列腺癌患者的 5 年生存率仍不足 30%。 去势抵抗前列腺癌 (CRPC) 对第二代雄激素靶向治疗表现出固有或获得性耐药性,这给临床治疗带来了挑战。这种耐药性的一个主要原因是存在 AR 剪接变 体,例如 AR-V7 ,被认为是与 CRPC 最相关的 剪接变体亚型 。 近年来,基于 蛋白靶向降解嵌合体 (PROTAC) 技术的创新疗法,能够高效降解 雄激素受体 (AR) ,但它们对 AR-V7 的降解作用相对较弱。因此,如何应 对 AR-V7 带来的 耐药性,已成为前列腺癌临床治疗的一个焦点。 2025 年 10 月 15 日, 中国医学科学院肿瘤医院 邢念增 教授 、国家纳米科学 ...
片仔癀又做LP
FOFWEEKLY· 2025-10-17 12:01
近日, 漳州片仔癀药业股份有限公司发布关于投资参与中金医疗基金暨关联交易的公告,拟参设 中金(漳州)医疗产业投资合伙企业(有限合伙) (暂定名,以市场监督管理部门核准为准;以下简称"中金医疗基金")。 每日|荐读 论坛: 2025母基金年度论坛圆满举办:内地携手香港,共话科创时代中国力量 荐读: 重新发现香港:科创时代的新蓝图 榜单: 「2025投资机构软实力排行榜」正式发布 热文: 今天,LP、GP都往厦门飞 据悉,本次中金医疗基金目标募集规模为10亿元, 漳州片仔癀药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司漳州片仔癀投资管理有限公司(以 下简称"片仔癀投资")拟作为有限合伙人以自有或自筹资金认缴出资人民币20,000 万元,占中金医疗基金目标募集规模的比例为20%。 来源: 漳州片仔癀药业股份有限公司 公告指出: 基金的主要投资领域为医疗大健康投资方向,主要投资于中医药、生物医药、医疗器械、医疗服务、日化美妆和康养大健康等相关产 业,包括但不限于片仔癀产业链项目、片仔癀产业园以及招商引资落地漳州的项目。 ...
“大兴智造”闪耀HICOOL 2025
北京日报客户端· 2025-10-17 11:24
活动概况 - HICOOL 2025全球创业者峰会于10月16日在首都国际展览中心(顺义馆)启幕 [1] - 大兴区以“新国门・新蓝图・兴未来”为主题连续第四年参展 [1] - 展区集中展示区内30余家企业的43项前沿科技成果 [1] 产业布局与规划 - 大兴区产业发展布局为“6+5+3”,即六大产业功能区、五个特色产业集聚区、三大发展新片区 [3][4] - 产业布局通过模拟永定河的蓝色“湾流”在地面进行串联展示 [4] - 重点发展区域包括临空经济区、生物医药基地、国际氢能示范区、商业航天产业基地、数字经济示范区等,旨在构建协同联动、错位发展、相互赋能的产业生态 [6] 人才政策体系 - 大兴区实施“求贤、集贤、礼贤”三大人才工程 [8] - 人才政策体系覆盖领军人才、优秀青年和应届毕业生三个层次,提供创新奖励、创业支持与生活保障三类服务 [8] - 政策惠及科技、管理、教育、卫生、文化等八大领域,是全市政策覆盖较广、系统性较强的区域之一 [8] 前沿科技成果展示 - 展区共展示43件“硬科技”展品,涵盖生命健康、低空经济、未来能源、数字经济等前沿领域 [12] - 代表性成果包括华科精准的磁共振监测激光消融治疗手术机器人,该产品打破国外垄断 [12] - 五和博澳的桑枝总生物碱是全球首个植物来源降血糖天然药物,也是国内十多年来首个降血糖1类创新中药 [12] - 清启动力推出全球首款多燃料微小型燃气轮机GEN200 [12] - 卓翼智能ZTX260系留无人机获国家级双认证 [12] - 翼华科技“图南ED200系列”芯片实现国产替代突破 [12] - 互动展品包括裸眼3D大屏、光场全息一体机、T1人形机器人、无辐式氢能电摩托车等 [14] 产城融合与宜居环境 - 展区设计融合花园城市、特色小镇元素,诠释“慢生活、静工作、乐享受”的宜居理念 [16][17] - 作为五环沿线唯一集中连片待开发区域,永定湾片区将建设国际化社区,持续导入教育、医疗、商业等优质资源 [17] - 在“产业特而强、功能聚而合、形态小而美、机制新而活”理念下,一批特色小镇正加速崛起,如采育数字时尚小镇、庞各庄西瓜小镇、礼贤空港小镇等 [19] - 采育数字时尚小镇保留古槐文化韵味,汇聚数字展厅与设计师工作室,承接新国门开放红利并联动亦庄制造资源 [19]
集采冲击商业化逻辑,博安生物股价2个月跌超30%后能否脱离下行通道?
智通财经· 2025-10-17 10:53
自今年8月8日盘中触及19.90港元阶段性高点后,博安生物(06955)的股价便开启了新一轮下跌行情,直至10月14日跌至11.22港元低点后,才在近2个交易日 出现企稳迹象,区间股价累跌超过30%。 智通财经APP数据显示,由于持续的股价下行,博安生物的港股通检讨期内日均市值已跌至66.51亿港元,距离当前港股通调出门槛57.45亿港元越来越 近,"保通"压力也随之增大。 能否脱离下行通道? 虽然目前博安生物检讨期内日均市值正与出通门槛距离不断拉近,但公司目前实际市值仍在70亿港元以上,即使按57.45亿港元的出通门槛计算,其对应公 司股价也在10港元以下,因此博安生物只需接下来实现股价企稳并脱离下行通道,便可实现"保通"。 从技术面来看,今年8月以来,博安生物一直处于"价跌量缩"的下行通道中。8月8日在触及高点和BOLL线上轨后,博安生物股价便于次日走出一个"变盘十 字星",并开始在后续向BOLL线下轨作技术回归。 其中,博安生物股价曾在8月20日首次触及BOLL线下轨后尝试过向中轨的回拉,但场外持币者观望态度导致量能缺失,最终冲刺失败。8月27日公司股价未 能触及BOLL线中轨,并一定程度上诱发了次日的 ...
集采冲击商业化逻辑,博安生物(06955)股价2个月跌超30%后能否脱离下行通道?
智通财经网· 2025-10-17 10:51
自今年8月8日盘中触及19.90港元阶段性高点后,博安生物(06955)的股价便开启了新一轮下跌行情,直至10月14日跌至11.22港元低点后,才在近2个交易日 出现企稳迹象,区间股价累跌超过30%。 智通财经APP数据显示,由于持续的股价下行,博安生物的港股通检讨期内日均市值已跌至66.51亿港元,距离当前港股通调出门槛57.45亿港元越来越 近,"保通"压力也随之增大。 而造成此轮博安生物股价下行的原因则与生物类似药集采有关,作为一家已实现连续三个报告期盈利的商业化药企,博安生物能否在集采大背景下稳住估值 和港股通地位,或许将直接影响二级市场投资者后续的配置方向。 能否脱离下行通道? 虽然目前博安生物检讨期内日均市值正与出通门槛距离不断拉近,但公司目前实际市值仍在70亿港元以上,即使按57.45亿港元的出通门槛计算,其对应公 司股价也在10港元以下,因此博安生物只需接下来实现股价企稳并脱离下行通道,便可实现"保通"。 从技术面来看,今年8月以来,博安生物一直处于"价跌量缩"的下行通道中。8月8日在触及高点和BOLL线上轨后,博安生物股价便于次日走出一个"变盘十 字星",并开始在后续向BOLL线下轨作技术回 ...