依沃西单抗海外注册和适应症拓展 - 合作伙伴Summit Therapeutics将基于III期HARMONi研究数据向FDA递交依沃西单抗治疗2L+ EGFRm NSCLC的上市申请[1] - HARMONi研究中依沃西疗效明显优于现行化疗方案[1] - 中国内地启动多项III期研究包括一线结直肠癌、一线胰腺癌、PD-(L)1耐药NSCLC等大患者群体适应症[1] - 上调依沃西中国经PoS调整销售峰值至71亿元人民币[1] 卡度尼利单抗开发进展 - 获批第三项适应症用于一线宫颈癌全人群[2] - 有机会参与下半年医保谈判[2] - 海外启动卡度尼利联合仑伐替尼II期研究针对阿替利珠+贝伐治疗失败的二线肝癌[2] 差异化ADC开发战略 - 首个ADC（HER3）进入临床[2] - 首个双抗ADC AK146D1（全球首款TROP2/Nectin4 ADC）完成首例患者入组[2] - 公司打造"I/O + ADC 2.0"战略把握蓝海市场新机遇[2] 目标价调整 - DCF模型向前滚动一年[2] - 结合更高AK112长期销售预测[2] - 上调目标价至140港元（原115港元）[2] 短期重点催化剂 - HARMONi研究海外申报及完整数据公布[3] - AK112-306研究（头对头替雷利珠治疗1L鳞状NSCLC）在ESMO 2025上发表[3] - 4Q25多款产品/适应症医保谈判包括卡度尼利一线胃癌和一线宫颈癌、依沃西一线PD-L1+ NSCLC、AK101和AK102[3] - ADC等早期项目推进[3]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 报告聚焦2025年第23周创新药行业动态，涵盖免疫疗法联合抗血管生成治疗NSCLC研究进展、创新药企涨跌幅与市值、国产新药受理情况、药企公告及全球新药试验结果等内容，为投资者提供行业趋势与潜在投资机会参考[7][9][11] 各部分总结 本周创新药重点关注 免疫疗法联合抗血管生成治疗NSCLC - 肺癌中NSCLC约占85%，其主要亚型有腺癌、鳞状细胞癌和大细胞癌；免疫检查点抑制剂与抗血管生成组合疗法或可提高疗效，在RCC和HCC治疗中已获成功，众多研究探索其用于NSCLC治疗[7] - 正大天晴贝莫苏拜+安罗替尼对比K药一线治疗NSCLC的III期研究达主要终点，mPFS显著延长至11.0个月，ORR更高；其头对头替雷利珠一线治疗sq - NSCLC的中期分析显示，该组合疗法可显著延长mPFS，公司已提交相关新适应症上市申请[9][11][13] - 罗氏T药+贝伐单抗一线治疗nsq - NSCLC国际III期临床成功，ABCP成为标准治疗方案；中国III期临床失败，未达主要终点[18][20] - BMS/Ono的O药+贝伐单抗一线治疗nsq - NSCLC的III期试验显示，纳武利尤单抗组mPFS和mOS均优于安慰剂组[29] - 默沙东/卫材K药+仑伐替尼头对头K药一线治疗NSCLC，改善了ORR和PFS，但未转化为OS获益[32] - 恒瑞卡瑞利珠+法米替尼一线治疗NSCLC II期数据积极，ORR为53.7%，DCR为92.7%，该方案正进行III期临床试验验证[34][38] 创新药企表现 - 涨幅前5的创新药企为宜明昂科（+35.44%）、天境生物（+32.32%）、先声药业（+32.84%）、益方生物（+30.51%）、加科思（+30.04%）；跌幅前5为君圣泰（-25.00%）、永泰生物（-16.90%）、海创药业（-6.46%）、荣昌生物 - H（-5.86%）、再鼎医药 - H（-4.18%）[41] - 展示部分Biotech公司最新市值，如恒瑞3615亿元、百济神州1409亿元等[44] 国产新药受理情况 - 国产新药IND数量为10个，NDA数量为4个，涉及天广实/华放天实、滨会生物等企业的多款药物[45] 创新药企公告 - 和誉依帕戈替尼获CDE突破性疗法认定，收到匹米替尼全球商业化选择权行权费8500万美元[47] - 复宏汉霖HLX22获欧盟孤儿药资格认定；恒瑞医药两款注射液获批开展临床试验；君实生物抗PCSK9昂戈瑞西单抗注射液两项新适应症获批上市；荣昌生物泰它西普获批治疗gMG患者[47] - 泽璟制药、海创药业、迈威生物、嘉和生物新药上市申请获批；翰森制药、药明巨诺新适应症上市许可申请获受理；科济药业舒瑞基奥仑赛注射液被纳入优先审评[49] 全球新药试验结果 - Veru的SARM联合司美格鲁肽治疗肥胖/超重老年患者II期数据积极，enobosarm 3mg将作为III期临床拟议口服剂量[58] - 默沙东ROR1 ADC联合标准疗法治疗DLBCL II期数据积极，RP2D确定为1.75 mg/kg，III期部分已招募[59] - 辉瑞BRAF V600E抑制剂+西妥昔单抗治疗mCRC III期数据积极，可显著延长PFS和OS，该联合疗法或转为完全批准[62]

电商与O2O布局 - 敖东大药房已布局京东、淘宝、拼多多等主流电商平台推广线上销售，所有线下门店均开展O2O业务以寻求新增长点 [1] - 通过会员流量运营与药学服务增值提升复购率，加速渠道下沉与专业化服务能力提升，形成医药全产业链闭环生态 [1] 销售策略与产品优化 - 新设医药营销管理中心强化专业化服务能力，通过梳理产品结构、挖掘卖点、精准营销等措施盘活滞销品种和零销售药品 [1] - 采用临床加终端销售模式巩固注射用核糖核酸II等核心品种市场地位，优化绩效考核及精细化招商策略，全年规划覆盖医院终端并推进民营医疗机构渠道下沉 [1] - 针对注射用盐酸平阳霉素等重点品种，通过全国价格监测系统维护省级价格体系稳定性，深化临床研究合作并拓展新适应症 [1] 集采与新品获批 - 中选集采品种注射用尿激酶、注射用盐酸丙帕他莫、维格列汀片等加速市场渗透实现销售增量 [2] - 获批新品种包括磷酸奥司他韦胶囊、哌柏西利胶囊、甲磺酸仑伐替尼胶囊等，计划尽快实现销售 [2] - 公司明确暂无并购创新药公司计划，聚焦新产品和大品种二次开发 [2] 研发与中医药创新 - 在中医药领域优选经典名方、配方颗粒标准及药材资源进行研究，覆盖癌症、肾病、糖尿病、心脑血管等治疗领域 [3] - 子公司过去一年获得多个化药4类仿制药批准文号，包括磷酸奥司他韦胶囊（3个规格）、哌柏西利胶囊（3个规格及原料药）等 [3] - 通过购买获得中药玉屏风口服液、杞菊地黄口服液等4个品种及化药氨氯地平阿托伐他汀钙片（2个规格）批准文号 [3] 数字化转型与营销改革 - 积极关注AI技术在药物筛选、临床试验设计中的应用，推进医药全流程管理信息化、数字化、智能化 [4] - 营销改革以"战略统筹、渠道细分、产销协同、品牌重塑"为方针，建立"统一指挥、分兵作战"体系，开启全渠道营销新格局 [4] - 整合优化全国营销资源，构建"专业分工+队伍协同"组织架构，强化学术推广、渠道管理与终端服务的高效联动 [4]