A 证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2025-10 迪哲（江苏）医药股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2025 年 3 月 25 日 （二） 股东大会召开的地点：无锡市新吴区和风路 26 号汇融商务广场 C 栋 4 楼会议室 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： 3、 董事会秘书、财务总监吕洪斌出席了本次会议； 4、 因工作安排原因，部分人员通过通讯方式出席此次会议。 二、 议案审议情况 （一） 非累积投票议案 1、 议案名称：关于延长向特定对象发行 A 股股票股东大会决议有效期的议案 审议结果：通过 | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 131 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 131 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 304,520,0 ...

北京市中伦律师事务所 关于迪哲（江苏）医药股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会的 法律意见书 二〇二五年三月 北京市中伦律师事务所 关于迪哲（江苏）医药股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会的 法律意见书 致：迪哲（江苏）医药股份有限公司 本所及本所律师依据《证券法》《律师事务所从事证券法律业务管理办法》 和《律师事务所证券法律业务执业规则》等规定及本法律意见书出具日以前已经 发生或者存在的事实，严格履行了法定职责，遵循了勤勉尽责和诚实信用原则， 进行了充分的核查验证，保证本法律意见书所认定的事实真实、准确、完整，所 发表的结论性意见合法、准确，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并 承担相应法律责任。 本法律意见书仅供见证公司本次股东大会相关事项的合法性之目的使用，不 得用作任何其他目的。 本所律师根据法律的要求，按照律师行业公认的业务标准、道德规范和勤勉 尽责的精神，对公司所提供的相关文件和有关事实进行了核查和验证，现出具法 律意见如下： 根据迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）与北京市中伦律 师事务所（以下简称"本所"）签订的《常年法律服务协议》的约定及受本所指 派，本所律 ...

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2025-09 迪哲（江苏）医药股份有限公司 1. 安罗替尼是一款具有抗肿瘤血管生成（VEGF）和抑制肿瘤生长作用的 TKI。 1 二、高瑞哲®联合 PD-1 抑制剂治疗 PD-1 耐药晚期 NSCLC 自愿披露关于舒沃哲®和高瑞哲®克服非小细胞肺癌耐药的 研究进展获选 2025 年欧洲肺癌大会（ELCC）报告的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）将于 3 月 28 日在 2025 年欧洲肺癌大会（ELCC）报告其自主研发的两款源头创新药物舒沃哲®（通用名： 舒沃替尼片）和高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）分别针对晚期非小细胞肺 癌（NSCLC）靶向和免疫治疗耐药的最新研究进展。 一、舒沃哲®联合 VEGF 抑制剂治疗 EGFR-TKI 耐药晚期 NSCLC 舒沃哲®是一款针对多种表皮生长因子受体（EGFR）突变亚型的高选择性 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于 2023 年 8 月通过优先审评在中国 ...

公司代码：688192 公司简称：迪哲医药 迪哲（江苏）医药股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会会议资料 2025 年 3 月 | 2025 | 年第一次临时股东大会会议须知 2 | | --- | --- | | 2025 | 年第一次临时股东大会会议议程 4 | | 一、 | 关于延长向特定对象发行 A 股股票股东大会决议有效期的议案 6 | | 二、 | 关于提请股东大会延长授权董事会办理向特定对象发行 A 股股票相关 | 迪哲（江苏）医药股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会会议须知 为维护全体股东的合法权利，确保股东大会的正常秩序和议事效率，保证 大会的顺利进行，根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》 《上市公司股东大会规则（2022 年修订）》以及《迪哲（江苏）医药股份有限 公司章程》《迪哲（江苏）医药股份有限公司股东大会议事规则》等相关规定， 迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）特制定 2025 年第一次临时 股东大会会议须知： 一、为确认出席大会的股东或其代理人或其他出席者的出席资格，会议工 作人员将对出席会议者的身份进行必要的核对工作，请被核对者予以配 ...

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2025-08 迪哲（江苏）医药股份有限公司 关于召开 2025 年第一次临时股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、 召开会议的基本情况 （一） 股东大会类型和届次 2025 年第一次临时股东大会 （二） 股东大会召集人：董事会 （三） 投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结 合的方式 （四） 现场会议召开的日期、时间和地点 召开日期时间：2025 年 3 月 25 日 14 点 30 分 召开地点：无锡市新吴区和风路 26 号汇融商务广场 C 栋 4 楼会议室 （五） 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间：自 2025 年 3 月 25 日 至 2025 年 3 月 25 日 1 二、 会议审议事项 本次股东大会审议议案及投票股东类型 | 序号 | 议案名称 | 投票股东类型 | | --- | --- | --- | | | | A ...

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2025-07 迪哲（江苏）医药股份有限公司 第二届董事会第十二次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）董事会于 2025 年 3 月 9 日召 开公司第二届董事会第十二次会议（以下简称"会议"）。本次会议通知于 2025 年 3 月 4 日以邮件方式送达董事，本次会议应到董事 7 人，实到董事 7 人。会议的召集、召开 程序以及召开方式符合相关法律法规以及《公司章程》的规定，会议决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 全体董事对本次董事会会议议案进行了审议，经表决形成如下决议： （一）审议通过《关于延长向特定对象发行 A 股股票股东大会决议有效期的议案》 董事发言要点与主要意见：无异议。 表决结果：同意 7 票，反对 0 票，弃权 0 票。 此议案尚需提交公司 2025 年第一次临时股东大会审议。 （二）审议通过《关于提请股东大会延长授权董事会办理向特定对象发行 A 股 ...

财务数据关键指标变化 - 2024年营业总收入36,039.45万元，较上年同期增长294.79%[5][7] - 2024年归属于母公司所有者的净利润为 -85,677.15万元，较上年度减少25,094.18万元[5][9] - 2024年末总资产171,885.94万元，较期初增长14.87%[5] - 2024年末归属于母公司的所有者权益18,294.06万元，较期初下降78.44%[5] - 2024年末股本41,764.81万元，较期初增长2.33%[5] - 2024年基本每股收益 -2.07元，加权平均净资产收益率 -164.88%[5] 业务线产品进展 - 2024年公司第二款核心产品高瑞哲®6月获批上市，两款产品纳入2024年国家医保药品目录[7] - 公司核心产品舒沃哲®新药上市申请2025年1月获美国FDA受理并授予优先审评[9] - 公司多款在研产品临床研究正在积极开展[9] 业务线收入影响因素 - 2024年末医保价格差价补偿影响收入约5,200万元，致第四季度销售收入下降[8][9]

医药行业现状与展望 - 医药下行周期已持续超过3年半，行业处于历史低点，公募基金对医药板块持仓比例降至8.58%，环比下降1.08pct，为历史最低位 [3] - CDMO板块率先见底反弹，药明康德反弹60%，药明生物反弹110%，药明合联一度逼近历史新高 [3] - 支付端和融资端迎来破局：丙类医保目录年内发布，商保支持创新药落地；未盈利生物科技企业IPO有望重新开闸 [3][5][6] 创新药领域 - 2024年国内医药企业BD交易总金额达635亿美元，同比增长22.59%，创历史新高；重磅交易达24项，总金额430亿美元，占全球20% [9] - 全球临床管线中至少五分之一有中国公司参与，ADC、双抗、CAR-T领域中国参与比例超一半 [10] - 重点公司动态： - 百济神州：2025年经营利润预计转正，多款药物将读出POC数据 [7] - 信达生物：玛仕度肽6mg获批，IBI363多项POC数据即将公布 [7] - 科伦博泰：SKB264国内商业化销售推进，NSCLC关键临床数据读出 [7] CXO领域 - CDMO行业回暖：凯莱英2024年新签订单同比增长20%，康龙化成新签订单增长超20% [11] - 药明生物预计2025年收入加速增长，药明康德TIDES业务2024年增长超60%，2025年继续增长超60% [11] - 临床CRO景气度回升：泰格医药2024年净新增订单84-89亿元，昭衍新药2024Q4营收环比增长41% [11] 医疗器械领域 - 医疗设备招投标显著复苏：2024年12月全国招投标金额270.64亿元，环比增长72.11% [12] - 细分设备增长：CT、MR、超声设备环比分别增长78.91%、79.28%、53.15% [12] - 迈瑞医疗全球竞争力凸显：2023年人均创利9万美元，ROE达36%，远超美敦力、雅培 [12] 中药领域 - 中药行业周期反转：2024H1中药板块营收同比下降2.8%，净利润下降5.6% [13] - 2024年业绩预告显示30家中药企业中仅8家净利润增长，14家下滑超100% [13] - 和黄医药以6.08亿美元出售上海和黄药业45%股份，资金将用于创新药国际化 [13]

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2025-05 迪哲（江苏）医药股份有限公司 关于向特定对象发行股票申请获得 中国证监会同意注册批复的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到中国证券 监督管理委员会出具的《关于同意迪哲（江苏）医药股份有限公司向特定对象 发行股票注册的批复》（证监许可〔2025〕171 号）（以下简称"批复文件"）， 批复文件内容如下： 一、同意你公司向特定对象发行股票的注册申请。 二、你公司本次发行应严格按照报送上海证券交易所的申报文件和发行方 案实施。 三、本批复自同意注册之日起 12 个月内有效。 四、自同意注册之日起至本次发行结束前，你公司如发生重大事项，应及 时报告上海证券交易所并按有关规定处理。 公司董事会将按照上述批复文件和相关法律法规的要求以及公司股东大会 的授权，在规定期限内办理本次向特定对象发行股票的相关事项，并及时履行 信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 迪哲（江苏）医药股份 ...

报告公司投资评级 - 首次覆盖给予“买入”评级 [1][7] 报告的核心观点 - 迪哲医药坚持源头创新，立足全球小分子赛道竞争，在研管线6个产品，核心产品舒沃替尼和戈利昔替尼已获批上市 [7] - 国内商业化进展顺利，舒沃替尼2023年8月国内获批上市，2024年销售额近4亿元，预计2025 - 2026年国内销售额为7亿和12亿元，美国预计2025H2获批上市；戈利昔替尼2024年6月国内获批上市，美国有望今年报产 [7] - DZD8586和DZD6008是全球首创，临床前和初期结果抗肿瘤效果惊艳、安全性良好，今年有望国内进入注册临床阶段 [7] - 预计四个产品国内销售峰值近60亿人民币（2032年），舒沃替尼和戈利昔替尼海外销售峰值分别达9亿美金（2031年）和6亿美金（2031年），采用FCFF估值法公司四款产品绝对估值总数为343亿人民币，对应目标股价82.26元/股，采用分步计算的P/S和P/E相对估值法公司目标市值362亿元 [7] 根据相关目录分别进行总结 坚定自主研发路线，迈向全球的中国创新药企 - 顶级跨国医药公司高管团队，深厚积淀推动公司突破前行：核心管理团队有十余年医药行业经验，董事长张小林、首席医学官杨振帆、首席商务官吴清漪等资深成员为公司发展提供支持；公司股份集中于先进制造和AstraZeneca AB，无控股股东及实际控制人，有三家全资子公司 [15][18] - 坐拥核心技术平台，在研管线进入收获期：具备六大技术平台形成完整创新药物研发体系，在技术先进性和完整性方面有竞争力；在研管线集中于恶性肿瘤治疗领域，6款产品管线中4款已实现临床端概念验证，2款处全球关键性临床试验阶段，核心产品已获批上市，还储备临床前候选药物 [20][21] - 研发投入持续增加，商业化布局静候业绩兑现：舒沃替尼2023年8月上市，2024年Q1 - Q3销售收入环比增长，截至2024年9月30日公司有现金及现金等价物7400万元；研发投入从2018年2.10亿元提升至2023年8.06亿元，2024年Q1 - Q3为5.68亿元；已建立商业化团队和全国销售网络，两产品2025年1月1日起纳入医保，将加快海外上市进程 [24][29] 舒沃替尼：瞄准全球最佳EGFR - TKI药物 - 针对Exon20 ins传统疗法效果不尽人意，新药破局需求大：全球每年新增肺癌患者约220万例，NSCLC约占80 - 85%，其中32%患者携带EGFR突变，约10%患者携带Exon20 ins突变；该突变患者对普通EGFR - TKIs和免疫疗法敏感度低；预计2024和2030年全球新发患者人数分别达7.4万和8.6万人，中国分别达3.5万和4.2万人 [31][32][36] - 舒沃替尼管线快速推进，开发历程屡创辉煌：设计以奥希替尼骨架结构为起点进行优化，对野生型EGFR选择性更高、对Exon20 ins突变效果更好，人体半衰期约50小时，PK曲线更平缓；临床开发速度高效，国内4年不到获批上市，2025年1月美国NDA受理并获优先审评资格，预计2025H2获批上市 [37][39][42] - 舒沃替尼高效低毒，潜在同类最佳：国内二线治疗推荐舒沃替尼，全球上市药物仅两款，舒沃替尼国内商业化顺利，2024年销售额预计4亿元左右，2025年挂网价格297元/150mg，预计12个月治疗费用约21.68万元；二线治疗中有效性接近埃万妥单抗、安全性更优、用药更便捷；一线治疗中有效性优于埃万妥单抗 [44][46][49] - 舒沃替尼峰值销售预测：预计国内销售峰值20亿元，海外销售峰值9亿美金（美国5亿美金）；假设美国2025年底、欧盟等2026年陆续获批上市；国内每两年降价一次，终局价格8万元/年，美国治疗费用235万元/年；二线治疗峰值渗透率36%，一线治疗峰值渗透率29%，美国渗透率40%左右 [53] 戈利昔替尼：全球首个且唯一治疗PTCL的JAK1抑制剂 - PTCL患者人数逐年增加，生存期较低，缺乏有效治疗手段：PTCL是异质性强、侵袭性的NHL，占所有NHL的7%，我国发病率显著高于欧美国家，约占25%；2023年我国约有24.9千人、全球约有40.1千人新增患者，预计2030年分别达29千人和46.8千人 [57] - PTCL近十年没有创新药上市，戈利昔替尼突破治疗瓶颈：PTCL不同亚型mOS仅20个月左右，复发后治疗效果有限，近十年无创新药上市；初治以CHOP样化疗方案为主，复发或难治性患者首选临床试验，戈利昔替尼获2024 CSCO指南Ⅱ级推荐 [63] - 戈利昔替尼针对r/r PTCL潜在同类最佳：JAK1是免疫、炎症等疾病重要靶点，多数JAK抑制剂选择性差，易产生毒副作用；戈利昔替尼提高对JAK1亚型选择性抑制（大于200倍），降低不良反应 [75] - 戈利昔替尼在自身免疫性疾病中差异化探索：文档未提及相关具体内容 - 戈利昔替尼的销售峰值测算：文档未提及相关具体内容 DZD8586全球首创，克服BTK耐药突变 - BTKi耐药后B - NHL仍存在较大未被满足的临床需求：文档未提及相关具体内容 - DZD8586在r/r CLL中疗效显著，安全性优异：文档未提及相关具体内容 - DZD858有望突破DLBCL治疗范式，提供更全面的抗肿瘤效应：文档未提及相关具体内容 - DZD8586的销售峰值测算：文档未提及相关具体内容 DZD6008全球首创，攻克肺癌耐药困境 - EGFR TKI治疗耐药的EGFRm NSCLC患者仍缺乏治疗药物：文档未提及相关具体内容 - DZD6008全球首创，临床推进快速开展：文档未提及相关具体内容 - TKI耐药后EGFRm NSCLC市场广大，在研疗法百花齐放：文档未提及相关具体内容 - DZD6008的销售峰值测算：文档未提及相关具体内容 盈利预测和估值 - 产品销售峰值预测：预计四个产品国内销售峰值近60亿人民币（2032年），舒沃替尼和戈利昔替尼海外销售峰值分别达9亿美金（2031年）和6亿美金（2031年） [7] - 估值评级：采用FCFF估值法公司四款产品绝对估值总数为343亿人民币，对应目标股价82.26元/股，采用分步计算的P/S和P/E相对估值法公司目标市值362亿元 [7]