募集资金基本情况 - 公司2022年首次公开发行A股24,760,000股，发行价42.92元/股，募集资金总额10.63亿元，扣除发行费用后净额9.95亿元，已全部存入专项账户[7][25] - 截至2025年6月30日累计使用募集资金8.71亿元，其中2025年上半年使用2724万元，尚未使用余额1.47亿元（含现金管理收益2358万元）[8][9] - 募集资金专项账户开设于光大银行、建设银行等6家银行，并签订三方监管协议[9] 募投项目调整情况 - 2024年4月调整募投项目结构：研发生产基地建设项目募资额从2.52亿元调减至2.02亿元，调减的5000万元转入创新药研发项目[18][19] - 2025年1月延期部分募投项目：研发生产基地建设项目延期至2025年底，创新药研发项目子项目延期至2026年底[15] - 2025年8月拟调整创新药研发项目子项目：暂停HP501研发（已投入8111万元），剩余1.22亿元资金将投入HP518和HP537项目[27][33] 核心研发进展 - HC-1119（氘恩扎鲁胺软胶囊）已于2025年5月获NMPA批准上市，用于前列腺癌治疗[29] - HP518（AR PROTAC药物）中国Ⅰ期完成，Ⅱ期正在入组；澳大利亚Ⅰ期数据入选ASCO会议并在国际期刊发表[30] - HP537片中国临床试验于2024年2月获NMPA批准，美国临床试验于2024年7月获FDA批准[31] 公司治理变更 - 拟取消监事会设置，改由董事会审计委员会行使相关职权，同步修订《公司章程》及10项治理制度[48][49][76] - 修订后的《公司章程》将"股东大会"改为"股东会"，删除监事会相关条款，新增审计委员会职能描述[79] 财务及运营管理 - 2025年4月批准使用不超过1.7亿元闲置募集资金进行现金管理，期限12个月[13][14] - 截至2025年6月30日，公司使用闲置募集资金购买理财产品余额3000万元[14] - 研发生产基地建设项目累计投入超出承诺金额部分来自募集资金利息收益[21]

财务表现 - 2025年半年度公司实现营业收入1316.71万元，同比增长11899.08% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为-6185.32万元 [1]

募集资金使用情况 - 截至2025年6月30日累计使用募集资金8.71亿元 [1] - 以前年度累计使用募集资金8.44亿元（含置换预先投入金额） [1] - 2025年半年度新增使用募集资金2724.09万元 [1] 募集资金余额状况 - 尚未使用募集资金余额为1.47亿元（含现金管理收益及利息净收入2357.84万元） [1] - 募集资金专户实际余额为1.17亿元（扣除现金管理部分） [1] - 现金管理收益及利息收入贡献2357.84万元 [1]

公司募投项目调整 - 海创药业于2025年8月13日召开第二届董事会第十一次会议和第二届监事会第十次会议 [2] - 会议审议通过关于首次公开发行股票部分募投项目子项目调整的议案 [2] - 公司拟对创新药研发项目中的部分子项目进行调整以提高募集资金使用效率 [2] - 创新药研发项目的拟投入募集资金总额保持不变 [2] - 本次调整事项尚需提交公司股东大会审议 [2]

公司治理 - 海创药业第二届董事会第十一次会议于8月13日晚间召开 [2] - 会议审议通过《关于公司及其摘要的议案》等多项议案 [2]

公司治理动态 - 海创药业第二届监事会第十次会议于8月13日晚间召开并通过多项议案 [2] - 会议审议通过《关于公司及其摘要的议案》等关键治理文件 [2]

并购交易 - 正帆科技拟以11.2亿元收购汉京半导体62.23%股权 [1] - 永吉股份筹划通过发行股份及支付现金方式收购特纳飞电子控制权 可能构成重大资产重组并配套募资 股票自8月14日起停牌不超过10个交易日 [2] 业绩表现 - 艾为电子上半年营业收入13.7亿元同比下降13.4% 归母净利润1.57亿元同比增长71.09% [3] - 华北制药上半年营业收入52.75亿元同比增长0.84% 归母净利润1.23亿元同比增长71.56% [4] - 海创药业上半年营业收入1316.72万元同比增长11899.08% 归母净利润亏损6185.32万元 较上年同期亏损1亿元有所收窄 [5] 股东减持 - 国家集成电路基金二期拟减持佰维存储不超过922.53万股（占总股本2%） [6] - 安路科技遭国家集成电路基金等多方合计减持不超过3.25%股份 [7] - 徕木股份实控人方培教拟减持不超过1280万股（占总股本3%） [8] 股价异常波动 - 长城军工股价出现严重异常波动 公司称基本面未重大变化 若股价进一步上涨可能申请停牌核查 [9] - 北纬科技股价连续三日累计涨幅超20% 公司称经营正常且控股股东未进行股票买卖 [10] 控股股东诉讼 - 良品铺子控股股东宁波汉意涉及10.23亿元股权纠纷诉讼 对公司生产经营无重大影响 但可能导致控制权转让存在不确定性 [11]

并购重组 - 正帆科技拟以11.2亿元收购汉京半导体62.23%股权 [1] - 永吉股份筹划以发行股份及支付现金方式收购特纳飞控制权 可能构成重大资产重组 股票自8月14日起停牌不超过10个交易日 [2] 业绩披露 - 艾为电子上半年营业收入13.7亿元同比下降13.4% 归母净利润1.57亿元同比增长71.09% [3] - 华北制药上半年营业收入52.75亿元同比增长0.84% 归母净利润1.23亿元同比增长71.56% [4] - 海创药业上半年营业收入1316.72万元同比增长11899.08% 归母净利润亏损6185.32万元 较上年同期亏损1亿元收窄 [5] 增减持 - 国家集成电路基金二期拟减持佰维存储不超过2%股份 目前持股比例为8% [6] - 国家集成电路基金等多家股东拟合计减持安路科技不超过3.25%股份 [7] - 徕木股份实控人方培教拟减持不超过3%股份 约1280万股 [8] 风险事项 - 长城军工股价出现严重异常波动 公司基本面未发生重大变化 若股价进一步上涨可能申请停牌核查 [9][10] - 北纬科技股票交易异常波动 控股股东及实控人不存在买卖股票行为 经营情况正常 [11] - 良品铺子控股股东宁波汉意涉及10.23亿元股权纠纷诉讼 可能影响其控制权转让事项 对公司生产经营无重大影响 [12]

公司财务表现 - 公司2025年上半年营业收入为0元 主要由于核心产品仍处于研发阶段尚未商业化[1] - 公司研发投入金额为1.12亿元 较去年同期增长15.6%[1] - 公司归属于上市公司股东的净亏损为1.85亿元 亏损幅度同比扩大12.1%[1] 研发管线进展 - 核心产品HC-1119正在中国开展III期临床试验 用于去势抵抗性前列腺癌治疗[1] - HP558系列项目在欧洲完成II期临床试验 用于食管癌治疗[1] - HP518项目在澳大利亚进入I期临床试验阶段 针对前列腺癌适应症[1] 资金状况 - 公司期末货币资金余额为8.73亿元 较期初减少17.2%[1] - 经营活动产生的现金流量净额为-1.68亿元 主要系研发投入持续增加所致[1] - 投资活动产生的现金流量净额为-0.32亿元 主要用于购买理财产品[1] 战略布局 - 公司聚焦前列腺癌、食管癌等重大疾病领域创新药物研发[1] - 建立PROTAC靶向蛋白降解技术平台 覆盖小分子药物多个研发方向[1] - 在全球范围内布局多项发明专利 累计获得授权专利56项[1]

核心观点 - 海创药业是一家创新驱动型国际化医药企业 专注于癌症和代谢性疾病领域的创新药物研发 首款核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊于2025年5月获批上市 实现药品销售收入1306.88万元[5][9][26] - 公司建立了四大核心技术平台：靶向蛋白降解PROTAC技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台和转化医学技术平台 覆盖创新药开发全流程[5][29] - 报告期内营业收入1316.71万元 同比增长11899.08% 主要得益于氘恩扎鲁胺上市销售 净亏损6185.32万元 同比收窄38.40%[4][5] 主要产品管线进展 - HC-1119（氘恩扎鲁胺软胶囊）：2025年5月29日获NMPA批准上市 用于治疗阿比特龙/化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) 是中国首款获批的国产创新药物 Ⅲ期临床显示将疾病进展或死亡风险降低42%[5][8][9] - HP518：口服AR PROTAC药物 用于治疗mCRPC和AR阳性三阴乳腺癌 中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验进行中 2024年12月完成中国Ⅱ期首例受试者入组 美国FDA授予三阴乳腺癌适应症"快速通道认定"[10][11][13] - HP515：高选择性THR-β激动剂 用于治疗MASH和联合GLP-1R激动剂治疗肥胖症 中国Ⅰ期临床试验完成 美国临床试验申请于2024年9月获FDA批准[15][16] - HP501：URAT1抑制剂 用于治疗高尿酸血症/痛风 中国联合用药IND申请于2024年4月获NMPA批准 美国Ⅱ期临床试验于2023年12月获FDA批准[17] - HP568：口服ER PROTAC药物 用于治疗ER+/HER2-乳腺癌 中国临床试验申请于2024年10月获NMPA批准 美国临床试验申请于2024年12月获FDA批准[17][19] - HP537：p300/CBP抑制剂 用于治疗血液系统恶性肿瘤 中国临床试验申请于2024年2月获NMPA批准 美国临床试验申请于2024年7月获FDA批准[20][21] - HP560：BET抑制剂 用于治疗骨髓纤维化 中国临床试验申请于2024年7月获NMPA批准[22][23] 商业化布局 - 采取自建团队与外部合作相结合模式 建立专业化商业化团队 核心成员具备国内外头部制药公司背景[9][26] - 2025年6月实现全国上市首批发货并开出首张处方 产品通过DTP药店渠道销售[9][26] - 积极推进医保准入工作 计划通过2025年国家医保谈判提升产品可及性 已完成药物经济学初步研究[9][26] 行业市场前景 - 全球医药市场规模从2019年13245亿美元增长至2023年14723亿美元 预计2030年达20694亿美元[27][28] - 中国医药市场规模2023年达2315亿美元 预计2030年达3732亿美元 位居全球第二[27] - 前列腺癌2022年全球新发病例146.7万 中国新发病例13.4万 发病率呈上升趋势[7][8] - 三阴乳腺癌占乳腺癌10%-15% 全球2022年新发病例231万 中国新发病例35.7万[12] - MASH全球患病率3%-5% 中国预计2030年患者达4830万[14][29] - 全球肥胖症2021年患病人数21.1亿 中国达4.02亿 减重市场规模2023年约279亿美元[16][29]