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医药行业周报:本周申万医药生物指数上涨0.6%,关注2025ESMO会议-20251026
申万宏源证券· 2025-10-26 14:45
行业投资评级 - 报告对医药行业投资评级为“看好” [5] 核心观点 - 报告持续推荐重点关注创新药板块,及业绩边际大幅向好的医疗设备、CXO及上游板块 [5] - 推荐标的包括恒瑞医药、长春高新、科伦药业、恩华药业、和誉-B、复宏汉霖、迈瑞医疗、福瑞股份、祥生医疗、华康洁净、药明康德、康龙化成、凯莱英、普蕊斯、汉邦科技、纳微科技等 [5] 市场表现 - 本周申万医药生物指数上涨0.6%,同期上证指数上涨2.9%,万得全A(除金融石油石化)上涨3.7% [4][6] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中表现排名第25 [4][6] - 当前医药板块整体估值30.4倍,在31个申万一级行业中排名第9 [4][8] 子行业表现 - 二级板块涨跌幅:生物制品(-0.7%)、医疗服务(+3.9%)、化学制药(-0.3%)、医疗器械(+0.9%)、医药商业(+2.3%)、中药(-0.8%) [8] - 三级板块涨跌幅:原料药(+0.3%)、化学制剂(-0.4%)、中药(-0.8%)、血液制品(+0.9%)、疫苗(+0.8%)、其他生物制品(-1.9%)、医疗设备(+0.2%)、医疗耗材(+1.7%)、体外诊断(+1.1%)、医药流通(+2.0%)、线下药店(+3.0%)、医疗研发外包(+5.5%)、医院(+0.1%) [4][8] 重点事件回顾 - 信达生物与武田制药达成114亿美元全球战略合作,信达生物获得12亿美元首付款(含1亿美元溢价战略股权投资)及潜在里程碑付款,总交易额最高可达114亿美元,同时还将获得销售分成 [5][13] - 百利天恒已通过港交所聆讯,发行H股并在港交所主板挂牌上市的工作正在进行中 [12] 2025 ESMO会议亮点 - 科伦博泰的芦康沙妥珠单抗单药二线治疗TKI经治EGFRm NSCLC的III期临床结果显示,mPFS为8.3个月(HR=0.49),mOS尚未达到(HR=0.60),疗效全面超越化疗 [5][14] - 百利天恒的iza-bren针对鼻咽癌后线治疗的III期临床结果显示,cORR为54.6%,mPFS为8.38个月(HR=0.44),实现翻倍获益 [5][17] - 康方生物的依沃西单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期研究结果显示,mPFS达11.14个月(HR=0.60) [5][18] - 泽璟制药的三抗ZG006在难治性小细胞肺癌或神经内分泌癌的II期研究中,10 mg Q2W和30 mg Q2W组ORR分别为22.2%和38.5% [5][19] - 和黄医药的呋喹替尼联合信迪利单抗用于晚期肾细胞癌二线治疗的III期研究结果显示,mPFS为22.2个月(HR=0.373),ORR为60.5% [5][19] 2025年第三季度业绩 - 已公布105家医药生物上市公司2025年第三季度业绩,总计营业收入94,151百万元,同比增长1.3%,归母净利润8,996百万元,同比下降7.6% [21][24] - 部分子行业业绩亮点:其他生物制品营收同比增长21.0%,归母净利润同比增长23.1%;线下药店营收同比增长26.0%,归母净利润同比增长51.6%;医疗研发外包营收同比增长7.4%,归母净利润同比增长45.7% [21][24] 市场活跃度 - 本周港股及美股医药公司涨幅居前的包括:轩竹生物-B(+75.8%)、华康生物医学(+24.7%)、SCIENTURE(+193.4%)、WELLGISTICS HEALTH(+139.6%) [25]
科创板科创成长层面面观|资本赋能 研发引领 打造创新药发展新范式
证券日报网· 2025-10-24 19:14
科创板制度与市场影响 - 科创板第五套上市标准允许无收入、未盈利的创新药企上市,为行业突破资金瓶颈、加速研发注入资本助力 [2] - 自2019年至今,我国创新药产业在一二级市场累计融资规模已超过万亿元 [2] - 2024年6月科创板设立"科创成长层",旨在增强对科技创新的适配度和包容性 [2] 创新药企研发与商业化进展 - 科创成长层13家创新药企总市值近5000亿元,累计推动25款新药获批上市 [1][4] - 百济神州2024年全年研发投入达141亿元,连续四年位居科创板第一 [3] - 百济神州核心产品泽布替尼2024年上半年实现销售收入13亿美元,同比增长超56%,预计2025年全年收入超350亿元且经营利润转正 [3] 代表性企业案例与交易 - 百利天恒2024年3月首次宣布盈利,归母净利润达37亿元,关键因素是与百时美施贵宝就新药iza-bren达成合作,首付款8亿美元,潜在交易总额84亿美元 [4] - 百利天恒预计近期将收到里程碑款2.5亿美元,科创板首发融资支持了其约400个样本量的评估 [4] - 诺诚健华2019年营收为124.7万元,至2024年营收增至10.09亿元,主要得益于自研产品奥布替尼销售放量 [6] 行业整体业绩与国际化 - 科创成长层13家创新药企2024年合计营业收入319亿元,同比增长54.39%,以2019年为基数的年均复合增长率达52.33% [5] - 行业已推出20款"全球新"国家一类新药,获得10款创新药在17项适应症上的"突破性疗法"认定 [6] - 我国约有9款原研创新药获美国FDA批准上市,其中成长层企业百济神州、君实生物、迪哲医药贡献了4款 [6] - 2024年以来,成长层企业推动多单出海交易,潜在交易总额合计近50亿美元,例如迈威生物与Calico的交易潜在总额达5.96亿美元,诺诚健华与Zenas的交易潜在总额超20亿美元 [7]
科创成长层创新药力量:加速迈向商业化收获期 打造创新发展新范式
新华财经· 2025-10-24 16:53
科创板科创成长层概况 - 科创板科创成长层共有13家创新药企,总市值近5000亿元 [1][5] - 该层级的公司累计已推动25款新药获批上市 [1][5] - 全球首创“稻米造血”的创新药公司禾元生物预计将于近期登陆科创板,成为科创成长层首家增量企业 [1] 科创板制度支持与产业影响 - 科创板第五套上市标准是境内资本市场首次允许无收入、未盈利企业发行上市的探索 [2] - 2019年至今,我国创新药产业在一、二级市场的累计融资规模已超过万亿元 [2] - 科创板设立“科创成长层”旨在增强对科技创新的适配度和包容性 [2] - 目前中国创新药研发管线约占全球1/4,处于活跃研发状态的创新药数量已超越美国,居全球首位 [2] 代表性公司研发与商业化突破 - 百济神州2024年全年研发投入达141亿元,已连续四年位居科创板第一位 [3] - 百济神州核心产品泽布替尼在今年上半年实现13亿美元销售收入,同比增长超56% [3] - 泽布替尼已在全球70多个国家和地区获批,惠及全球18万例患者 [3] - 百济神州预计2025年全年收入超350亿元,经营利润将转正 [3] - 百利天恒2024年3月宣布盈利,归母净利润达到37亿元 [4] - 百利天恒与百时美施贵宝就双抗ADC新药iza-bren达成合作,首付款8亿美元,潜在交易总额84亿美元 [4] - 百利天恒预计近期将收到里程碑款2.5亿美元 [4] 成长层公司整体业绩与成果 - 2024年13家创新药企合计实现营业收入319亿元,同比增长率达54.39% [6] - 以2019年为基数,上述公司营收年均复合增长率达52.33% [6] - 诺诚健华营收从2019年的124.7万元增至2024年的10.09亿元 [6] - 成长层公司已成功推出20款具备“全球新”属性的国家1类新药 [6] - 中国约有9款原研创新药获得FDA批准在美上市,其中成长层企业百济神州、君实生物、迪哲医药贡献了4款 [6] - 今年以来,成长层企业推动多单出海交易落地,潜在交易总额合计近50亿美元 [6] 具体出海交易案例 - 迈威生物与Calico就IL-11靶向疗法达成独家许可协议,潜在交易总额达5.96亿美元 [7] - 诺诚健华与Zenas BioPharma达成授权许可协议,预计将取得1亿美元首付款和近期里程碑付款,并获得700万普通股,潜在交易总额超20亿美元 [7]
2025 ESMO 部分重点研究梳理:ESMO会议:中国源头创新唱响国际舞台-20251024
东方证券· 2025-10-24 09:27
行业投资评级 - 医药生物行业评级为“看好”(维持)[5] 核心观点 - 2025年ESMO会议上,中国创新药表现突出,共有35项国内研究入选口头摘要,其中23项为突破性摘要(LBA),3项进入最高等级主席论坛,部分研究有望改写进口药物主导的标准疗法[8][12] - 国产创新药在PD-1 plus双抗/三抗、ADC(抗体偶联药物)等领域展现出强大的国际竞争力与全球Best-In-Class(BIC)潜力[8] - 国内企业正积极引领“IO+ADC”(免疫治疗联合ADC)联合疗法的研发与临床布局,推动免疫治疗进入2.0时代[8] PD-1 plus领域总结 - **PD-(L)1/VEGF双抗**:康方生物的依沃西单抗在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期试验中,相比PD-1联合化疗,将中位无进展生存期(mPFS)从6.9个月提升至11.1个月(HR=0.60),尤其在PD-L1阴性人群中也表现惊艳(mPFS 9.9个月 vs 5.7个月,HR=0.55),有望成为新标准疗法[13][14] 三生制药的SSGJ-707在1L MSS/pMMR型转移性结直肠癌(mCRC)的II期研究中,总体客观缓解率(ORR)达68.7%,其中低剂量亚组ORR达88.2%[17][18] 华海药业的HB0025在晚期非小细胞肺癌II期研究中,鳞癌患者ORR达83.3%,PD-L1高表达(TPS≥50%)亚组ORR达100%[20][21] - **三抗药物**:基石药业的全球首创PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009首次公布I期临床数据,在非小细胞肺癌、肾细胞癌等多个瘤种中观察到积极疗效,整体ORR为14.3%,且安全性优异,3级以上治疗相关不良事件(TRAE)发生率为13.9%[22][24] - **HER2双抗**:石药集团/康宁杰瑞的KN026在二线HER2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌的III期研究中,相比化疗,中位总生存期(mOS)达19.6个月,显著优于对照组的11.5个月(HR=0.29),并较T-DXd(德曲妥珠单抗)的14.7个月有优势[25][26] ADC领域总结 - **TROP2 ADC**:科伦博泰的SKB264在EGFR-TKI耐药EGFR突变非小细胞肺癌的III期研究中,相比化疗,mPFS为8.3个月 vs 4.3个月(HR=0.49),mOS也显示出显著获益趋势(HR=0.60),成为该领域首个实现PFS与OS双重获益的ADC[29][30] 在CDK4/6抑制剂经治HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期研究中,SKB264的mPFS为8.3个月 vs 化疗组4.1个月(HR=0.35),OS也显示显著优势(HR=0.33),疗效数据优于已上市的SG和Dato-DXd[31][32][36] - **HER2 ADC**:科伦博泰的A166在二线HER2阳性乳腺癌头对头III期研究中战胜T-DM1,mPFS为11.1个月 vs T-DM1组4.4个月(HR=0.39),且间质性肺炎(ILD)发生率仅1%,远低于T-DXd的17%,有望切入T-DXd耐药或不耐受群体形成错位竞争[44][45] 百利天恒的T-Bren在HR+/HER2-乳腺癌的I期研究中展现出BIC潜力,ORR达70%,mPFS达15.2个月,优于T-DXd亚裔亚组数据(ORR 53%, mPFS 10.9个月)[48][49] - **HER3×EGFR 双抗ADC**:百利天恒的iza-bren在三线复发性或转移性鼻咽癌的III期研究中,相比化疗,ORR为55% vs 27%,mPFS为8.4个月 vs 4.3个月(HR=0.44),有望成为后线治疗新基石药物,该适应症已被纳入优先审评,预计2026年国内商业化[53][55][56] 其海外多中心I期研究显示跨人群、跨瘤种潜力,在2.5mg/kg剂量组ORR达55%,mPFS为5.4个月[57][59] IO+ADC联合疗法领域总结 - 国产ADC与PD-1抑制剂的联合疗法临床布局领先,覆盖肺癌、乳腺癌、前列腺癌、子宫内膜癌等多个癌种[61] - 科伦博泰的SKB264联合K药(帕博利珠单抗)一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的II期研究显示,总体ORR达68%,其中PD-L1高表达(TPS≥50%)亚组ORR达76%,优于Dato-Dxd联合K药的非头对头数据(ORR 55%)[64][65] - 默沙东已为SKB264启动15项全球III期临床,积极向前线及辅助治疗推进,覆盖宫颈癌等妇科肿瘤[66] - 荣昌生物的CLDN18.2 ADC联用PD-1/VEGF双抗,已展现出比联用PD-1单抗更优异的生存趋势[8]
百利天恒通过聆讯,成都企业迎赴港上市热潮
搜狐财经· 2025-10-23 21:56
上市活动概况 - 百利天恒已通过港交所主板上市聆讯,港股上市在即,其上市后成都在港上市企业总数将达到28家[1] - 百利天恒参与了2025“蓉易上”蓉企出海通·赴港上市机遇系列活动暨成都创投日活动[1] - 活动吸引众多机构及企业积极参与,会场座无虚席,外地企业如百芝堂中医药集团从江西专程参会,参会规模比去年大得多[3] 参会机构与专题讨论 - 活动设有“生物医药企业对接香港资本市场专场”和“科技与消费企业对接香港资本市场专场”两个分会场,上百名企业及金融机构代表参与[3] - 中金公司、德勤中国等机构分享了当前赴港上市的整体趋势及企业上市面临的关键点[3] - 霍金路伟律师所、北京金诚同达律师事务所等从法律角度拆解了企业上市关键点,岭峰资本、怀格资本分享了投资机构关注生物医药企业的重点方向[5] - 摩根路易斯律师事务所、北京金诚同达律师事务所介绍了境内外律所如何帮助科技与消费类企业在港上市,中金公司、德勤中国解析了香港资本市场动态[7] - 四川制造业协同发展基金从投资机构角度介绍了企业在港上市带来的机遇[8] 成都企业上市趋势 - 除百利天恒外,今年以来国星宇航、星阅控股、星邦互娱、东方妍美、极米科技、欧林生物和天味食品等多家成都企业已提交赴港上市申请[8] - 成都企业密集赴港上市反映出川企拓展国际资本市场的强劲势头,成都正深化蓉港资本市场互联互通,支持企业利用香港资本市场[8] - 截至目前,成都A股上市公司总数122家,在港上市企业总数27家,美股上市企业5家,百利天恒上市后成都上市公司总数将达到154家[8]
百利天恒通过聆讯,即将在港交所上市
搜狐财经· 2025-10-23 18:53
公司上市进展 - 公司于10月21日通过港交所主板上市聆讯,即将在港交所上市,向"A+H"双重上市目标迈进 [1] 公司业务与战略定位 - 公司是一家聚焦全球生物医药前沿领域,立足于解决未被满足临床需求的生物医药企业 [3] - 公司在肿瘤大分子治疗领域具备全球领先的创新研发、临床开发和规模化生产能力 [3] - 公司秉持整合北美0-1生态优势与中国1-N生态优势的战略,致力于成为跨国药企 [7] - 公司是从仿制药和中成药起步,逐步转型创新药研发的本土企业 [5] 核心产品与研发管线 - 核心产品iza-bren为全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双特异性ADC [3] - 研发管线包括iza-bren、T-Bren等多款针对ADC领域优质靶点的创新药,正处于临床研究阶段 [5] - 公司首款ARC药物BL-ARC001于2025年10月获得国家药监局临床试验许可 [5] - 公司正在全球范围内开展近90项临床试验 [5] 商业合作与里程碑 - 公司于2023年12月就BL-B01D1项目与百时美施贵宝达成全球独家许可与合作协议 [3] - 2025年10月,触发了与BMS合作的第一笔2.5亿美元近期或有付款,为国内创新药出海交易中单个ADC资产首笔最大里程碑付款 [3] 市场表现与成就 - 公司于2023年1月登陆科创板,其股价累计涨幅超14倍,成为A股市场关注焦点 [3] - 2014年在美国西雅图创建全资子公司SystImmune,并启动iza-bren研发项目 [3]
百利天恒回应港股二次上市
搜狐财经· 2025-10-23 16:19
港股IPO与全球化战略 - 百利天恒港交所IPO申请已通过聆讯,即将在港股二次上市 [1] - 港股上市是公司国际化战略的关键一步,旨在拓展国际融资渠道,推进创新研发管线的全球临床试验及未来全球商业化 [1] - 募资用途包括在美国开展在研药物临床试验,以及通过自建或收购方式建立境外生产基地,以实现全球研发与生产协同 [1] 核心产品Iza-bren (BL-B01D1) - Iza-bren是一款靶向EGFR与HER3的双特异性抗体偶联药物,是全球首个且唯一进入III期临床阶段的双抗ADC品种 [6] - 该药与百时美施贵宝达成总价84亿美元的合作,被视为继PD-(L)1后下一代潜在基石疗法 [1][6] - 在2025年ESMO年会上,针对西方人群的研究显示其总体客观缓解率达55%,中位无进展生存期为5.4个月 [7] - 在EGFR野生型非小细胞肺癌中客观缓解率达75%,疾病控制率100%;在乳腺癌中客观缓解率达100% [7] - 董事长朱义预测Iza-bren潜在年销售峰值为200亿美元,管线估值天花板预估达300亿美元 [8] 研发管线概览 - 公司共拥有15款处于临床阶段的创新药物,另有2款候选药物已获IND受理 [3] - 其中6款产品已在美国启动临床试验 [3] - 研发管线涵盖双特异性ADC、单特异性ADC、多特异性抗体等多种类型,适应症覆盖广泛实体瘤及血液瘤 [4] 重点产品T-Bren - T-Bren是一款靶向HER2的抗体偶联药物,公司称其具备同类最优潜力 [10] - T-Bren正于中美同步推进14项临床试验,包括6项关键性注册研究 [11] - 该药是对标德曲妥珠单抗的品种,德曲妥珠单抗2024年全球销售额达5243亿日元,同比增长52.5% [13] - 公司已于2024年2月启动T-Bren在美国的首个I期临床试验,若结果积极将计划启动III期关键研究 [13] 其他研发平台与管线 - 在ADC平台方面,公司正推动多款候选药物的全球进展,例如BL-M08D1计划于2025年向FDA递交IND申请 [15] - 在多特异性抗体方向,公司依托GNC平台开发了GNC-077、GNC-038、GNC-035、GNC-039等创新分子 [15] - HIRE-ARC平台已启动针对BLARC001等候选药物的临床试验,探索其在多瘤种治疗中的应用潜力 [16]
从“全球首创”到“同类最佳”药,百利天恒不做“送分题”
每日经济新闻· 2025-10-23 14:45
核心观点 - 百利天恒在2025年ESMO年会公布其全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren的III期研究结果,展示出革命性疗效,标志着公司从“中国新”迈向“全球新”,并具备成为跨国药企的潜力 [1][3] 药物iza-bren的临床数据与进展 - iza-bren在复发性或转移性鼻咽癌III期研究中,与标准化疗相比,实现确认的客观缓解率翻倍,中位无进展生存期翻倍,并成为首个在该患者群体中cORR近55%、mPFS突破8个月的疗法 [4] - iza-bren能将患者的疾病进展或死亡风险最大幅度降低56%,全人群获益一致,因治疗相关不良事件导致的停药率仅为2.6% [6] - iza-bren鼻咽癌适应症已于2024年4月被纳入突破性治疗品种,2025年9月进入优先审评,有望于2026年开启商业化 [7] - 在2025年世界肺癌大会上,iza-bren联合奥希替尼用于EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗,实现了100%的客观缓解率 [8] - iza-bren治疗西方实体瘤患者的全球I期研究显示,其cORR达55.0%,mPFS达5.4个月,与国内数据高度一致,验证其全球开发潜力 [9] 药物T-Bren的临床数据与潜力 - T-Bren在乳腺癌领域针对HER2低表达患者,在患者基线更差的情况下,客观缓解率接近75%,中期无进展生存期首次突破12个月,全面超越DS-8201的临床数据 [10] - 针对HER2阳性后线乳腺癌患者,T-Bren的cORR达到82.2%,mPFS达到18个月,且间质性肺炎发生率仅为3%,远低于DS-8201的12% [12] - T-Bren在胃癌适应症的临床研究中同样展现出更优的有效性和安全性信号,具备同类最佳潜力 [12] 公司研发平台与创新能力 - 百利天恒的HIRE-ADC平台具备完全自主开发的端到端能力,其沉淀的海量数据保证了公司体系化的持续创新能力 [13] - 平台驱动的技术创新直接转化为临床试验中的优效数据,例如T-Bren所采用的高稳定性连接子技术,在提高疗效的同时显著改善了安全性 [13] - 公司基于“平台驱动管线”的模式,构筑了专利与技术壁垒,具备持续产出重磅品种的潜力 [14] 公司商业化与全球化布局 - 公司目标将iza-bren打造成峰值销售额超过200亿美元的全球超级重磅药物 [7] - 公司已触发与百时美施贵宝合作的2.5亿美元里程碑付款,获得跨国药企的信心背书 [8] - 公司投入20亿元建设新产能,达产70%后年销售收入将达上百亿元,以支持iza-bren的全国及全球供应 [14] - 上海创新研发中心选址进入关键阶段,将与美国研发中心形成“中美双轮驱动”的研发格局 [14] - A股股权融资落地、港股IPO推进以及BMS付款到账,为公司全球化提供资金支持 [15]
从“全球首创“到“同类最佳”药,百利天恒不做“送分题”
每日经济新闻· 2025-10-23 14:35
核心观点 - 百利天恒在2025年ESMO年会公布其全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren的III期研究数据,该药物在鼻咽癌治疗中展示出翻倍疗效,并同步发表于《柳叶刀》主刊,标志着公司在肿瘤治疗领域取得源头突破性创新 [1][3] - 公司另一核心产品T-Bren (BL-M07D1)在乳腺癌等适应症的临床数据中显示出超越重磅药物DS-8201、成为同类最佳药物的潜力,证明了公司强大的管线阵容和持续创新能力 [3][15][16] - 基于其HIRE-ADC技术平台、全球临床开发进展、产能建设及资金支持,百利天恒正从“中国新”迈向“全球新”,具备成为跨国制药企业的潜力 [17][18][19] 药物iza-bren临床数据与进展 - **鼻咽癌III期研究**:针对386例重度经治复发性或转移性鼻咽癌患者,iza-bren相比标准化疗实现确认客观缓解率翻倍,最高cORR近55%,中位无进展生存期突破8个月,疾病进展或死亡风险降低56%,因治疗相关不良事件导致的停药率仅2.6% [4][5] - **卵巢癌Ib/II期研究**:iza-bren单药治疗复发转移性卵巢癌患者数据展现出best-in-class潜力,验证其泛肿瘤治疗逻辑 [3][9] - **全球I期研究(西方人群)**:在转移性或不可切除性非小细胞肺癌及其他实体瘤患者中,iza-bren治疗cORR达55.0%,mPFS达5.4个月,TRAE导致停药率仅1.8%,东西方人群数据高度一致 [11] - **肺癌一线治疗潜力**:在2025年世界肺癌大会上,iza-bren联合奥希替尼用于EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗实现100%客观缓解率 [10] - **审评与商业化进展**:鼻咽癌适应症已于2024年4月被纳入突破性治疗品种,2025年9月纳入优先审评,预计2026年开启商业化,食管鳞癌、肺癌、乳腺癌等适应症预计2026年开始递交新药上市申请 [8][9] - **全球合作与市场潜力**:公司与百时美施贵宝合作触发2.5亿美元里程碑付款,目标将iza-bren打造成峰值销售额逾200亿美元的全球超级重磅药物 [10][9] 药物T-Bren临床数据与潜力 - **乳腺癌疗效数据**:在HR+HER2低表达乳腺癌患者中,T-Bren客观缓解率接近75%,中期无进展生存首次突破12个月,全面超越DS-8201;在HER2阳性后线乳腺癌患者中,cORR达82.2%,mPFS达18个月 [15] - **乳腺癌安全性优势**:T-Bren的间质性肺炎发生率仅为3%,未见4-5级事件,而DS-8201的间质性肺炎发生率达12% [15] - **胃癌临床数据**:在HER2阳性晚期胃癌患者中,T-Bren展现出更优的有效性和安全性信号,彰显同类最佳潜力 [16] - **市场对标**:T-Bren有望超越DS-8201,后者在2024年实现37.54亿美元年度销售额 [16] 公司技术平台与创新能力 - **HIRE-ADC平台**:公司拥有完全自主开发的端到端ADC药物研发平台,具备持续迭代创新能力,其连接子技术在提高疗效的同时显著改善安全性 [17] - **平台驱动管线模式**:该模式构筑了专利与技术壁垒,使公司具备持续产出重磅品种的潜力,支撑其享受高于传统药企的估值溢价 [18] 公司全球化与商业化布局 - **产能建设**:公司投入20亿元建设新产能,达产70%后年销售收入将达上百亿元,为iza-bren的全国及部分全球供应提供保障 [18] - **研发全球化**:上海创新研发中心选址进入关键阶段,未来将与美国研发中心形成“中美双轮驱动”格局 [18] - **资金支持**:A股股权融资落地、港股IPO稳步推进、BMS里程碑付款到账,为公司发展提供资金与信心 [19] - **核心能力构建**:公司已验证全球早期研发能力和全球多中心临床开展能力,正迈向具备全球商业化与供应能力的跨国制药企业目标 [18]
万和财富早班车-20251023
万和证券· 2025-10-23 10:25
核心观点 - 市场处于调整周期但表现强于预期,成交量萎缩至2万亿下方,多空观望氛围浓厚,变盘时机临近,操作上建议保持谨慎乐观,逢低布局主线品种 [8] - 上海前三季度人工智能制造业产值同比增长12.8%,成为拉动全市GDP增长的重要动力 [5] - AI眼镜出货量大增,风电行业受益于政策与业绩兑现,机器人领域有大型融资事件,显示相关赛道保持火热 [6] 宏观消息汇总 - 上海前三季度三大先导产业产值同比增长8.5%,其中人工智能制造业同比增速达12.8% [5] 行业最新动态 - AI眼镜出货量大增,赛道或保持火热,涉及公司包括领益智造和歌尔股份 [6] - 政策叠加业绩兑现,风电相关设备爆发,涉及公司包括大金重工和双一科技 [6] - 乐聚机器人完成15亿元Pre-IPO轮融资,IPO计划正在推进,涉及公司包括绿的谐波和鸣志电器 [6] 上市公司聚焦 - 百利天恒:注射用BL-M24D1(ADC)获临床试验批准,用于治疗血液系统恶性肿瘤和晚期实体瘤 [7] - 科士达:已在开发包括固态变压器(SST)在内的多款AIDC相关产品 [7] - 招金黄金:前三季度营业收入3.4亿元,同比增长119.51%,净利润8216.05万元,同比增长191.20% [7] - 同花顺:第三季度净利润同比增长145%,公司正加大人工智能等领域的研发投入 [7] 市场回顾及展望 - 十月二十二日市场未能延续反弹,上证指数微跌0.07%,报收3913.76点,沪深两市成交额1.67万亿,较上个交易日缩量2060亿 [8] - 采掘、风电、房地产、工程机械、石油等板块涨幅居前,银行股板块指数走出10连阳 [8] - 贵金属板块跌幅居前,主要受国际金价大幅下跌影响 [8] - 市场成交量自8月5日以来首次跌破1.7万亿,显示多空观望氛围浓厚,随着三季报披露进入尾声及重要会议召开,市场变盘时机临近 [8]