独立董事情况 - 公司董事会对独立董事独立性评估并出具意见[1] - 独立董事未在公司及主要股东公司任他职[1] - 独立董事与公司及主要股东无利害关系[1] - 独立董事符合任职资格及独立性要求[1]

关于乐普（北京）医疗器械股份有限公司2024年度募集资 金存放与使用情况 专项报告的鉴证报告 关于乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2024 年度募集资金存放与使用情况 专项报告的鉴证报告 信会师报字[2025]第 ZG11562 号 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 募集资金存放与使用情况 鉴证报告 | 目 | 录 | 页 | 次 | | --- | --- | --- | --- | | 一、募集资金年度存放与使用情况鉴证报告 | 1-3 | | | | 二、2024 | 年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 | 4-11 | | | 三、附表一：募集资金使用情况对照表 | 12-13 | | | | 附表二：境外公开发行GDR项目募集资金使用情况对照表 | 14 | | | 信会师报字[2025]第ZG11562号 乐普（北京）医疗器械股份有限公司全体股东： 我们接受委托，对后附的乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以 下简称"乐普医疗"）2024年度募集资金存放与使用情况专项报告（以 下简称"募集资金专项报告"）执行了合理保证的鉴证业务。 一、董事会的责任 乐普医疗公司董事会的责任是按照中国证券监督 ...

业绩数据 - 2024年营业收入610,326.91万元，同比降23.52%[4] - 2024年净利润24,693.77万元，同比降80.37%[4] - 2024年经营现金流净额73,464.39万元，同比降25.82%[4] 资产数据 - 2024年末总资产2,457,310.02万元，较期初降1.80%[6] - 2024年末净资产1,520,142.14万元，较期初降4.85%[6] - 2024年加权平均净资产收益率1.59%[6] 其他数据 - 2024年商誉等减值损失25,128.08万元，影响净利润21,666.94万元[5] - 2024年末货币资金371,801.69万元，占比15.13%，较期初降1.74%[10] - 2024年末固定资产399,127.64万元，占比16.24%，较期初增5.00%[11] - 2024年末在建工程53,309.73万元，占比2.17%，较期初减5.01%[11] - 2024年末其他综合收益 -4134.78，占比 -0.17%，较年初增0.15个百分点[12] 现金流数据 - 2024年经营活动现金流入656177.36万元，同比减21.97%[14] - 2024年经营活动现金流出582712.98万元，同比减21.46%[14] - 2024年投资活动现金流入95716.01万元，同比增25.67%[14] - 2024年投资活动现金流出170106.22万元，同比减35.76%[14] - 2024年筹资活动现金流入321835.22万元，同比增5.72%[14] - 2024年筹资活动现金流出370357.12万元，同比增10.98%[14] 每股收益数据 - 2024年基本每股收益0.1336，较2023年减80.23%[17]

金融界4月11日消息，上证指数低开高走，中证互联网医疗主题指数 (CS互医疗，930720)上涨0.59%， 报2514.46点，成交额60.17亿元。 数据统计显示，中证互联网医疗主题指数近一个月下跌12.73%，近三个月上涨15.90%，年至今上涨 5.70%。 据了解，中证互联网医疗主题指数选取为医疗信息化、智能化提供硬件、软件或服务的代表性公司作为 样本，以反映互联网医疗主题相关公司的整体表现。该指数以2012年06月29日为基日，以1000.0点为基 点。 从中证互联网医疗主题指数持仓样本的行业来看，医药卫生占比70.41%、信息技术占比25.78%、通信 服务占比3.81%。 资料显示，指数样本每季度调整一次，样本调整实施时间分别为每年3月、6月、9月和12月的第二个星 期五的下一交易日。权重因子随样本定期调整而调整，调整时间与指数样本定期调整实施时间相同。在 下一个定期调整日前，权重因子一般固定不变。特殊情况下将对指数进行临时调整。当样本退市时，将 其从指数样本中剔除。样本公司发生收购、合并、分拆等情形的处理，参照计算与维护细则处理。 跟踪CS互医疗的公募基金包括：汇添富中证互联网医疗A、汇添富 ...

核心观点 - 乐普医疗研发的"Vessridge®冠脉棘突球囊扩张导管"获NMPA批准上市，成为国产第4款冠状动脉棘突球囊产品 [2][3][4] - 该产品为Ⅲ类医疗器械，适用于成人PCI手术中血管狭窄病变的预扩张处理，将与公司现有冠脉植介入产品形成协同效应 [4] - 棘突球囊技术通过机械切割改善复杂病变预处理效果，市场需求随老龄化及钙化病变增加而持续释放 [6][7][9] - 国内棘突球囊市场处于早期阶段，2022年销量超20万条，预计2023-2028年CAGR达10%以上 [9] 产品技术 - 产品结构：由球囊、棘突、导管等组成，含3条纵向棘突和亲水涂层，环氧乙烷灭菌，一次性使用 [4] - 技术原理：棘突在球囊充盈时切割血管内膜，减少不规则撕裂和夹层风险，提升手术成功率 [6] - 型号覆盖：提供从JT2.0×8到JT4.0×12共17种规格，满足不同血管尺寸需求 [4] 市场格局 - 国内获批产品：包括4款国产（3款冠脉+1款外周）和1款进口冠脉棘突球囊 [9][10] - 主要竞争者：赛诺医疗（TRADENT™）、微创旋律（FireFalcon®）、瑛泰医疗、戈德曼（NSE Alpha） [10][12][14][16] - 竞争差异：赛诺医疗采用镍钛合金螺旋式布局，微创旋律设计楔形棘突棱，戈德曼产品存在支架钩挂风险 [10][12][14][15] 行业趋势 - 驱动因素：老龄化加剧复杂钙化病变，PCI手术量增长推动需求，2022年销量已超20万条 [7][9] - 应用场景：轻中度钙化病变、支架内再狭窄、分叉病变等常规球囊效果不佳的病例 [9][16] - 技术升级方向：更小通过外径（如0.016″）、降低夹层风险、增强斑块切割效率 [10][12][16] 公司战略 - 产品协同：新获批球囊将与药物洗脱支架、药物涂层球囊等形成冠脉介入完整解决方案 [4][5] - 技术积累：公司拥有国家心脏病植介入工程技术研究中心，曾开发多个国产首创新器械 [18][20] - 管线布局：已构建涵盖棘突球囊、切割球囊、冲击波球囊等复杂病变产品矩阵 [5]

股价与估值 - 4月7日收盘价10.42元 单日下跌11 99% 总市值195 96亿元 [1] - 滚动市盈率PE(TTM)27 71倍 静态PE15 57倍 市净率1 26倍 [1][2] - 行业平均PE43 33倍 静态PE45 62倍 市净率4 56倍 行业中值PE27 80倍 静态PE27 18倍 市净率2 16倍 [1][2] - 市盈率行业排名第73位 低于行业平均但接近行业中值 [1][2] 股东结构 - 截至2024年9月30日股东户数94003户 较上期增加11288户 [1] - 户均持股市值35 28万元 户均持股数量2 76万股 [1] 主营业务与竞争优势 - 主营业务涵盖医疗器械 药品 医疗服务及健康管理 [1] - 心血管医疗器械领域技术领先 自主研发"介入无植入"技术 引领国内外行业发展 [1] - 现有产品市场占有率持续提升 扩大对竞争对手的领先优势 [1] 财务表现 - 2024年三季报营业收入47 85亿元 同比下滑23 55% [1] - 净利润8 03亿元 同比下滑40 70% 销售毛利率62 80% [1] 同业对比 - 总市值195 96亿元 高于行业平均97 92亿元及中值43 48亿元 [1][2] - 同行业可比公司PE均为负值 如硕世生物(-1656 84倍) 诺唯赞(-492 44倍) 博晖创新(-330 51倍) [2]

可转债发行上市概况 - 公司于2021年3月30日发行可转换公司债券1,638万张，每张面值100元，发行总额16.38亿元 [1] - 可转债于2021年4月19日在深交所挂牌交易，债券简称"乐普转2"，债券代码"123108" [2] 可转债转股价格调整 - 2024年9月20日公司半年度权益分派方案实施后，转股价格由28.06元/股调整为27.92元/股 [2] 可转债转股及股份变动情况 - 2021年10月8日至2025年3月31日期间，乐普转2因转股减少3,202张，因回售减少112张，可转债金额减少331,400元，累计转股数量为10,766股 [3] - 截至2025年3月31日，乐普转2剩余16,376,686张，剩余可转债金额为1,637,668,600元 [3] - 2025年第一季度公司股份变动情况：限售条件流动股减少61,875股，无限售条件流动股增加61,952股，总股本增加77股 [4] 股份结构变动明细 - 限售条件流动股中高管锁定股减少61,875股，首发前限售股数量不变 [4] - 无限售条件流动股增加61,952股，总股本比例保持不变 [4]

可转债情况 - 2021年3月30日发行1638.00万张可转债，总额16.38亿元，4月19日深交所挂牌[4] - 乐普转2转股期自2021年10月8日至2026年3月29日[4] - 2024年9月20日起，转股价格由28.06元/股调整为27.92元/股[6] - 2025年第一季度，因转股减少22张，金额减少2200元，转股77股[7] - 截至2025年3月31日，尚有16376686张，剩余金额1637668600元[7] 股本变动 - 2025年第一季度，限售股变动前264574537股，后264512662股[8] - 2025年第一季度，无限售股变动前1616036468股，后1616098420股[8] - 2025年第一季度，总股本变动前1880611005股，后1880611082股[8]

公司基本信息 - 3月31日睿健医疗北交所IPO获受理，保荐机构为中国银河证券，保荐代表人为付月芳、夏沛沛，会计师事务所为立信会计师事务所 [2] - 睿健医疗主要从事血液净化产品的研发、生产和销售，报告期内主要产品有血液透析器、血液灌流器等，2024年取得血液透析机等医疗器械注册证 [2] 公司业绩情况 - 2021 - 2023年及2024年前9月，睿健医疗营收分别为2.61亿元、3.45亿元、4.11亿元及3.42亿元，归母净利润分别为6793.18万元、1.04亿元、1.46亿元及9262.67万元，毛利率分别为48.02%、49.63%、52.98%及51.44% [2] - 2021 - 2024年9月30日，公司资产总计分别为4.795亿元、6.024亿元、7.739亿元、8.888亿元，股东权益合计分别为4.273亿元、5.311亿元、7.151亿元、8.189亿元，资产负债率（母公司）分别为0.96%、0.85%、0.41%、0.17% [3] 公司股权结构与实际控制人 - 普华和顺可控制睿健医疗50.55%的股份表决权，截至2024年9月30日，Cross Mark Limited持有普华和顺37.82%股份，Yufeng LIU持有Cross Mark Limited100%股权，为普华和顺最终控股股东 [5] - 乐普医疗持有睿健医疗17.11%股份，其实际控制人为蒲忠杰，Yufeng LIU为蒲忠杰岳母，二者互为一致行动人 [5] - Yufeng LIU及蒲忠杰为公司共同实际控制人 [7] - Yufeng LIU 1940年出生，新西兰国籍，现任Cross Mark Limited等公司董事，专注医疗器械行业投资 [7][8] - 蒲忠杰1963年出生，中国国籍，美国永久居留权，博士研究生，现任乐普医疗等公司多个职务，曾任北京钢铁研究总院高级工程师等职 [7][9]

新产品研发 - 公司自主研发的冠脉棘突球囊扩张导管获NMPA注册批准[1] - 产品有3条呈120°分布的棘突元件[2] - 产品用于成人患者PCI中对血管狭窄病变预扩张处理[3] 未来展望 - 产品获批拓展公司冠脉植介入领域产品矩阵[4] - 产品获批助于提升公司心血管植介入领域竞争力[4] - 产品推广受临床、渠道等因素影响，对业绩影响不确定[5]