报告行业投资评级 - 维持A股标的恒瑞医药、科伦药业、华东医药、药明康德、凯莱英、泰格医药、惠泰医疗优于大市评级，并纳入HTI医药2025年7月月度组合 [3][6] - 维持H股标的科伦博泰生物、翰森制药、信达生物、药明合联、映恩生物、百济神州优于大市评级；相关标的药明康德、康哲药业未评级 [3][7] 报告的核心观点 - 商保创新药目录呼之欲出，内需市场有望迎来明显改善，持续推荐创新药及产业链 [1][3] 根据相关目录分别进行总结 利好不断，持续推荐创新药及产业链 - 维持A股和H股部分标的优于大市评级，相关标的盈利预测估值表展示了各公司每股收益、归母净利润增速、市盈率等情况 [3][7] HTI医药2025年6月月度组合表现优于医药指数 - 2025年6月月度组合包含恒瑞医药等10家公司，平均下跌0.5%，同期全指医药下跌1.0%，组合跑赢医药指数0.5%，药明康德、益方生物、信立泰涨跌幅排名前三 [10][12] 2025年6月医药板块表现弱于大盘 - 2025年6月上证综指上涨2.9%，SW医药生物上涨0.7%，涨跌幅在申万一级行业中排名第19位 [14] - 生物医药板块中医疗服务、化学制剂、化学原料药细分板块表现相对较好，个股涨幅前三为昂利康、华强科技、易明医药，跌幅前三为科兴制药、华森制药、河化股份 [20][23] - 截至2025年6月底，医药板块相对于全部A股的溢价水平处于正常水平，当前相对溢价率78.94% [25] 2025年6月港股医药板块表现优于大盘，美股医药板块表现弱于大盘 - 2025年6月港股恒生医疗保健+8.4%，港股生物科技+10.2%，同期恒生指数+3.4%，个股涨幅前三是亚盛医药 - B、药明巨诺 - B、绿叶制药，跌幅前三是康宁杰瑞制药 - B、德琪医药 - B、加科思 - B [26] - 2025年6月美股标普医疗保健精选行业+1.9%，同期标普500+5.0%，标普500医疗保健成分股中涨幅前三是IQVIA、查尔斯河、卡地纳健康，跌幅前三是KENVUE、硕腾、环球健康服务 [26]

行业整体表现 - 上周医药生物行业整体涨幅1.6%，跑输沪深300指数1.95%的涨幅，在申万一级行业中排名第23位 [1] - 医疗服务、医疗器械和医药商业子板块涨幅领先，生物制品、中药及化学制药呈现分化态势 [1] 商保创新药目录政策 - 国家医保局与卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，明确设立商保创新药目录，重点纳入"临床价值突出但超出医保保障范围"的创新药 [1] - 目录通过"三除外"政策（不计入医保自费率、集采可替代品种监测及按病种付费限制）为高值创新药入院扫除障碍，并探索价格保密机制 [1] - 商保创新药目录与国家医保目录同步调整，企业可自主选择申报路径，为未能纳入医保目录的药品提供另一条支付通道 [1] - 目前商业健康险对创新药的支付占比不足8%，政策目标期望未来十年提升至44% [1] 商保创新药目录挑战 - 高价创新药的临床价值评估、商保支付方的议价动力、医疗机构激励机制不足等问题仍需解决 [2] - 商保目录虽明确排除DRG/DIP支付限制，但医疗机构对高值药品的运营成本顾虑仍未消除 [2] - 政策执行细则的完善、多层次支付体系的衔接将成为下一阶段关键 [2] AI+医疗技术应用 - 人工智能技术在药物研发领域通过靶点筛选、分子设计及临床试验优化，显著缩短研发周期并降低成本 [3] - 国家科技重大专项中，AI辅助的新药研发项目已获得中央财政倾斜，2025年专项资金规模达17.5亿元，重点支持传染病、罕见病等领域的创新突破 [3] - AI辅助诊断系统在影像识别、病理分析等场景的应用逐步成熟，部分三甲医院已将其纳入常规流程 [3] - 国家卫健委明确"创新药应用病例不纳入医院费用控制考核"，为AI+医疗服务的临床推广提供了制度空间 [3] AI+医疗技术挑战 - 医疗数据的碎片化、隐私保护难题，以及AI模型的可解释性不足，仍是制约其大规模应用的核心障碍 [3] - 未来产学研协同攻关、数据标准化建设及监管框架完善将成为突破重点 [3] 行业展望 - 医药生物行业正处于政策驱动与技术变革的双重窗口期，商保创新药目录的推进有望重构支付生态 [3] - AI技术的深度融合将重塑产业竞争格局，随着政策细则的逐步明朗与技术应用的持续迭代，行业结构性机会将进一步凸显 [3]

2025年医保目录调整方案核心变化 - 首次同步启动商业健康保险创新药目录申报，重点纳入临床价值显著、超出基本医保范围的创新药，推动多层次医疗保障体系建设[1] - 评审材料全面线上提交提高准确性要求，更强调药品差异化临床需求作为重要评分项[1] - 医保资金"紧平衡"状态下价格管理趋严，优先支持真创新药品，对Me-too类产品价格支持力度减弱[2] 医保目录调整机制优化 - 调整周期从最长8年缩短至1年，5年内新上市药品占比从2019年32%提升至2024年98%[3] - 2025年继续聚焦2020年1月1日至2025年6月30日获批新药，取消"所有目录内药品均属调整范围"表述[3] - 罕见病治疗药品可单独申报商保目录，1类化学药/生物制品保留重新谈判资格但剔除3类中药[4] 商保创新药目录运作机制 - 采用五阶段流程（准备/申报/评审/谈判/公布），与基本目录同步推进，9-10月开展价格协商[6] - 商保专家在复评、价格测算和现场协商环节拥有决策权，专家构成来自保险公司、行业学协会等[7] - 双目录重叠药品需先进行基本目录谈判，失败后方可进入商保价格协商环节[6] 商业保险角色升级 - 保险公司从被动支付方转型为医疗生态共建者，参与目录制定全流程[7] - 商保专家介入价格协商可优化保险费率定价模型，降低不合理创新药价导致的赔付风险[8] - 政策赋予保险公司专业话语权，推动其从"补充地位"向"协同治理者"角色升级[8]

政策背景与核心内容 - 国家医保局联合卫健委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，明确提出增设"商保创新药目录"，重点纳入创新程度高、临床价值大但超出基本医保保障范围的药品 [1] - 目录内药品结算价将通过协商确定，采用更严格价格保密机制，且不计入医保自费率指标和集采监测范围 [1] - 政策旨在明确基本医保边界，为商业健康险释放发展空间，解决部分高价值创新药无法纳入医保的问题 [1] 行业影响与机遇 - 商保创新药目录推动商业健康险从"医保外兜底"转向"创新药首保"，促进产品结构升级，覆盖新机制、新靶点药品及高端/重疾需求 [2] - 商业保险参与医保协同治理的角色强化，可发挥风险定价、长期支付和大数据管理优势，提升行业制度地位 [2] - 2024年中国创新药械市场规模达1620亿元，商保赔付占比仅7%（124亿元），但年复合增长率达103%，显示巨大增长潜力 [4] 目录调整与实施机制 - 丙类药品目录更名为商保创新药目录，性质转向"推荐清单"，商业保险公司或退出直接制定，改由医保部门主导 [3] - 目录调整与医保目录同步申报，企业可自主选择申报医保或商保目录，商保专家在评审和价格协商中拥有决策权 [5] - 医保部门将提供数据、专家管理等公共服务支持，促进商保与医保资金整合形成保障合力 [5] 产品与服务创新方向 - 商业健康险需探索门诊责任覆盖、特药特械管理、康复护理保障及数字化健康管理，推动从"费用补偿"向"健康价值"转型 [5] - 政策鼓励险企通过创新药投资基金参与研发投资，构建"研产销保"生态闭环，发展药品直付等创新型服务 [6] - 中高端医疗险凭借场景覆盖广、服务集成度高等优势，成为承接品质医疗需求的核心载体 [6]

创新药政策支持 - 国家医保局联合国家卫生健康委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出5方面16条举措，全链条支持创新药研发、准入、入院使用和多元支付 [1] - 文件明确提出支持创新药出海，鼓励探索面向东南亚、中亚和共建"一带一路"国家搭建全球创新药交易平台 [1] - 2018~2024年我国1类创新药获批上市数量从2018年的个位数增长至2024年的48种，增长5倍以上，2024年上半年已近40种 [2] 商业健康保险创新药目录 - 将增设商业健康保险创新药品目录，重点纳入创新程度高、临床价值大且超出基本医保保障范围的创新药 [3] - 企业可自主申报纳入医保目录或商保创新药目录，也可同时申报两者，商保专家对药品准入和价格协商具有重要决策权 [3] - 商保创新药目录将动态调整，初期稳妥起步，后续根据医药技术进步、临床需求变化等因素调整 [3] 创新药出海支持 - 2024年我国药企完成超90笔海外授权交易，总交易金额超500亿美元 [5] - 支持创新药企业借助香港、澳门优势走向世界，香港正与深圳合作成立"真实世界研究及应用中心" [5] - 香港药物及医疗器械监督管理中心将于2026年底成立，2030年全面推行第一层审批新药注册机制 [6] 港澳与内地协同 - 香港2023年11月起实施"1+"新药审批机制，只需提交一个参考药物监管机构许可即可申请注册，已批准11款创新药物在港注册 [7] - 复星凯瑞完成首例CAR-T跨境治疗案例，建立"港澳患者采血-内地生产-药品返港治疗"全流程方案 [9] - 国家医保局将探索创新药谈判价格保密机制，为创新药"走出去"提供价格支持 [10] 行业现状与挑战 - 创新药领域存在同质化竞争加剧、企业价格期待与医保支付能力有落差、多元化支付能力薄弱等问题 [2] - 香港正在建立获得国际认可的药品和医疗器械注册体系，企业希望香港发挥桥头堡作用 [1][6] - 内地与香港政策堵点减少将促进合作更通畅，加速创新成果落地 [8]

政策背景与核心内容 - 国家医保局和卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，首次明确设立"商业健康保险创新药品目录"，旨在解决医保覆盖之外的高价创新药支付难题 [1][2] - 商保创新药目录重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药，推荐商业健康保险和医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用 [2][3] - 政策定位为"医保保基本、商保补高值"，通过制度创新打通商保的数据、定价、风控全链条 [2][3] 行业现状与挑战 - 2024年创新药械销售市场规模达1620亿元，但商业健康险支出仅124亿元，占比7.7%，体量不足以对市场产生实质影响 [5] - 惠民保在创新药支付中贡献显著但规模有限：2024年惠民保创新药械赔付金额仅占市场规模的1.2%，保费收入增速仅4% [5][6] - CAR-T疗法单针费用超百万元，城乡居民医保人均筹资仅1070元（2/3依赖财政补贴），凸显基本医保支付能力不足 [4][5] 保险业面临的五大核心问题 - **目录管理**：需建立跨学科团队动态评估临床价值、成本效益及患者需求，并制定纳入/退出标准 [7] - **支付谈判**：商保缺乏医保集中采购优势，议价能力不足，且真实世界数据支撑薄弱 [7] - **成本冲击**：高价创新药赔付成本远高于普通药品，需平衡保障范围与保费可负担性 [7] - **道德风险**：目录可能诱发过度医疗或靶向药滥用，遗传性特药更易导致风险池失衡 [8] - **数据壁垒**：医保用药记录获取困难，自身数据碎片化，且受《个人信息保护法》限制 [9] 政策机遇与实施路径 - 医保数据共享可为商保提供海量结构化诊疗记录，支持精准定价和风险管控 [11][12] - 建议开发商保专用数据接口，分级管理数据，在隐私保护下开放脱敏医保数据 [13][14] - 优先推进医保与商保在"既往症认定"数据协同，提升惠民保等产品运营效率 [14] - 需同步解决产品设计、销售渠道重构、消费者教育等商业化落地环节 [10][12] 行业展望 - 商业健康险在多层次医疗保障体系中的地位将显著提升，成为支持创新药发展的关键力量 [11] - 政策需配套细则明确医保与商保分工，险企需跨越风控升级、医疗场景渗透等系统性工程 [12] - 未来商保产品可能分层设计，部分高端产品年保费或超万元，受众范围受限 [10]

政策核心内容 - 国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出5方面16条举措支持创新药发展[1] - 政策聚焦重大传染病、高发慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域推动药物研发[2][3] - 鼓励商业健康保险、医疗互助等将创新药纳入保障范围，推动企业和个人通过慈善捐赠支持困难群众使用创新药[1][5] 创新药发展现状 - 5年内新上市药品在医保目录新增品种中占比从2019年32%提升至2024年98%[2] - 1类创新药获批数量从2018年不足10种增至2024年48种，2024年上半年已近40种[2] - 2018年以来共有149个1类创新药纳入医保目录，占新增药品数量17%[7] - 截至2024年5月协议期内谈判药医保基金支出达4100亿元，带动药品销售超6000亿元[7] 研发支持措施 - 组织实施创新药物研发国家科技重大专项，完善多部门联动支持机制[3] - 探索为创新药研发提供医保数据服务，支持企业瞄准临床需求确定研发方向[8] - 支持创新药企业借助香港、澳门优势促进国际化发展[9][10] 医保准入与支付 - 按程序将符合条件的创新药纳入医保目录，特殊情况可研究临时纳入[3] - 建立以患者健康获益为核心的多维度价值评估体系，完善医保谈判测算方法[8] - 对创新药病例支持医疗机构自主申报特例单议，实施"三除外"政策[12] 临床应用促进 - 要求医疗机构在目录更新后3个月内召开药事会，设立临时采购绿色通道[4] - 取消"一品两规"限制，剔除药品品种品规数量要求[11] - 加强医疗机构创新药使用能力建设，开展临床使用培训[11] 商业保险支持 - 2024年商业健康险原保费收入达9773亿元，同比增长8.2%[5] - 建立商保创新药目录，为基本医保明确保障边界[5][6] - 鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模，培育耐心资本[9] 国际化发展 - 2024年中国药企完成超90笔海外授权交易，总金额超500亿美元[9] - 依托中国-东盟医药集采平台促进国产药品进入东盟市场[9] - 实行谈判价格保密机制支持创新药海外上市[10]

政策支持创新药高质量发展 - 国家医保局联合卫健委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出5方面16条措施，覆盖研发、准入、入院使用和多元支付全链条支持 [1] - 政策亮点包括建立商保创新药目录、推动真实世界研究挂钩医保准入、推进"医保药品云平台"建设、加强处方药流转监管等 [2] - 政策旨在解决创新药同质化竞争、医保支付能力不足、多元支付潜力未激发等问题 [1] 创新药研发进展与挑战 - 中国企业原研创新药管线从2015年124款增至2024年704款，居全球首位 [3] - 中国企业FIC(首创新药)数量从2015年9个(全球占比<10%)增至2024年120个(占比>30%) [3] - 新药研发存在"双十定律"：需超10年时间、10亿美元成本，商业化不确定性高 [3] 研发支持措施 - 医保数据共享机制助力企业分析疾病谱和临床需求，上海已建立医保大数据实验室 [4] - 鼓励商保公司通过创新药投资基金提供长期资本支持，培育"耐心资本" [4] - 优化医保部门企业接待机制，创新药上市申请受理时可同步申请医保政策指导 [5] 商保创新药目录机制 - 商保创新药目录重点纳入临床价值显著但超出基本医保范围的创新药 [5] - 目录药品不计入医保自费率指标和集采替代品种监测范围 [5] - 目录制定程序与医保目录同步，企业可自主选择申报医保或商保目录 [6] 支付体系创新 - 商保创新药应用病例可不纳入按病种付费(DIP)范围 [8] - 医保商保协同可缓解医保基金压力，商保可先行覆盖部分创新药 [9] - 鼓励创新药"走出去"，支持搭建全球创新药交易平台，借助港澳优势开拓国际市场 [9] 市场反应 - 政策发布次日(7月1日)创新药企股价普涨：前沿生物-U涨停(+20%)、舒泰神(+20%)、科兴制药(+19%)、悦康药业/一品红(+15%) [2] 行业专家观点 - 医保数据在质量、效率、可靠性方面仍有提升空间，需注重安全性管理 [4] - 商保目录为无法进入医保的高价创新药提供"另一扇窗"，突破"50万不谈，30万不进"隐形门槛 [6] - 商保参与目录制定可提升产品设计精准度，优化定价模型控制赔付风险 [7]

创新药政策支持措施 - 国家医保局联合国家卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出16条措施，涵盖创新药研发、准入、入院使用和多元支付全链条支持 [1] 创新药研发支持 - 支持医保数据用于创新药研发，培育支持创新药的耐心资本 [1] - 加强创新药在药品目录准入方面的政策指导，组织实施创新药物研发国家科技重大专项 [1] 医保准入支持 - 合理确定创新药医保支付标准，综合考虑医保基金承受能力、临床需求、患者获益、市场竞争、研发投入等因素 [1] - 增设商保创新药目录，重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药 [1] 临床应用支持 - 鼓励医保定点医疗机构在药品目录更新后3个月内召开药事会，不得以用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用 [1] - 对合理使用医保目录内创新药的病例，支持医疗机构自主申报特例单议 [1] 商保创新药目录 - 商保创新药目录被视为国家医保局统筹基本医保和商保发展、健全多层次用药保障体系的第一步 [2] - 目录由国家医保局组织制定，与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致 [2] - 企业可自主申报纳入医保药品目录或商保创新药目录，也可同时申报 [3] - 商保创新药目录充分尊重商业保险公司的市场主体地位，保险公司、行业专家将参与方案制定、专家评审、价格协商 [3]

市场表现 - 沪指7月1日收盘报3457.75点，涨幅0.39%，成交额5536亿元，创年内收盘新高 [1] - 深成指报10476.29点，涨幅0.11%，成交额9125亿元；创业板指报2147.92点，跌幅0.24%，成交额4445亿元 [1] - 医药股领涨，免疫治疗、创新药等细分领域指数大幅上涨；船舶、工业气体、光刻机等板块显著上涨 [1] - 数字货币、电子身份证、Web3概念等板块跌幅靠前 [1] 机构观点 - 巨丰投顾建议上旬防御为主配置公用事业，下旬聚焦中报业绩，关注科技（半导体、人工智能）、军工及中游制造 [2] - 光大证券推荐钢铁、计算机、电力设备、国防军工等高增速行业，以及高股息、黄金等稳定类资产 [2] - 东吴证券建议关注AI板块（成交占比处于23%历史分位）、可控核聚变/核电及军工等泛科技方向 [3] 政策动态 - 国家医保局将出台商保创新药目录与医保目录征求意见稿，实现同步申报调整 [4] - 国务院国资委强调提升新能源汽车产业人才能力，包括智能化开发、数字营销等方向 [5]