公司研发进展 - 公司全资子公司广东双林生物制药有限公司研发的人凝血因子IX药品注册上市许可申请，已获得国家药品监督管理局的受理 [1] 产品管线 - 公司正在推进人凝血因子IX这一血友病治疗药物的上市进程，该药物已进入注册申请受理阶段 [1]

公司研发进展 - 派林生物全资子公司广东双林生物制药有限公司收到国家药监局对人凝血因子IX药品注册上市许可的《受理通知书》[1] - 人凝血因子IX适应症为治疗先天性人凝血因子IX缺失的乙型血友病或因其他原因引起的人凝血因子IX含量低下的患者[1] - 该药品旨在显著提升患者血液中人凝血因子IX的水平，以达到预防和治疗出血的目的[1] 产品与市场定位 - 乙型血友病属于罕见病，长期临床用药紧缺[1] - 现有治疗用药的活性回收率有待提升[1] - 公司长期以患者为中心，致力于研发高回收率的血源性药品[1]

公司研发进展 - 派林生物全资子公司广东双林生物制药有限公司的人凝血因子IX药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理 [1] - 该药品适应症为治疗先天性人凝血因子IX缺失的乙型血友病或因其他原因导致该因子含量低下的患者 [1] - 药品作用机制是通过提升患者血液中人凝血因子IX的水平 以达到预防和治疗出血的目的 [1] 行业与产品 - 人凝血因子IX是用于治疗乙型血友病的关键凝血因子产品 [1]

市场整体表现 - 科创50指数收报1453.48点，下跌1.20%，日内振幅为1.53% [1] - 科创板市场总成交额约765.9亿元 [1] - 科创板600只个股平均下跌0.64%，平均换手率为2.89%，合计成交额2429亿元，平均振幅为4.16% [2] 市场涨跌结构 - 科创板上涨个股数量为209只，多数个股下跌 [2] - 高价股表现出现分化，而低价股多数上涨 [2] - 领涨成分股为时创能源与晶科能源，两者均上涨20% [3] - 跌幅居首的个股为开普云，下跌12.57% [3] 行业与板块表现 - 电气设备、生物制药、医疗保健类个股表现活跃 [2] - 半导体、软件服务、元器件类个股跌幅居前 [2] 个股交易活跃度 - 成交额最高的个股为寒武纪，成交额达126亿元 [4] - 成交额最低的个股为汉邦科技，成交额为1302万元 [4] - 换手率最高的个股为恒运昌，换手率达26.8% [5] - 换手率最低的个股为佰仁医疗，换手率为0.17% [5]

公司研发进展 - 智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的冻干水痘灭活疫苗获得国家药监局药物临床试验批准通知书 [1] - 该疫苗获准开展预防水痘-带状疱疹病毒感染引起的水痘的临床试验 [1] 产品管线动态 - 公司新增一款进入临床试验阶段的疫苗产品，为冻干水痘灭活疫苗 [1]

公司研发进展 - 智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的冻干水痘灭活疫苗获得国家药监局药物临床试验批准通知书 [1] - 该疫苗获准开展预防水痘-带状疱疹病毒感染引起的水痘的临床试验 [1] 产品管线与适应症 - 公司新增一款针对水痘的预防性疫苗产品进入临床试验阶段 [1] - 该疫苗为冻干水痘灭活疫苗，适应症为预防由水痘-带状疱疹病毒感染引起的水痘 [1]

公司2025年度业绩预告 - 公司预计2025年全年实现归母净利润1.50亿元至2.20亿元，同比降幅高达91.48%至94.19% [2] - 2025年第四季度预计出现9.45亿元至10.15亿元的巨额亏损，同比增亏幅度达358.74%至392.72% [2] - 2025年前三季度归母净利润为11.65亿元，同比下降58.23% [2] 核心业务生长激素面临冲击 - 生长激素业务长期贡献公司近100%的净利润，2022年、2023年核心子公司金赛药业净利润分别为42.17亿元、45.14亿元 [2] - 2025年底核心长效生长激素产品金赛增纳入国家医保目录，其9mg规格医保支付价较此前市场价降幅达75%左右 [3] - 为响应医保政策，公司调整产品定价及销售策略，并在第四季度主动调整发货节奏，导致当期收入及净利润锐减 [3] - 生长激素市场格局生变，特宝生物、诺和诺德、维昇药业等企业的长效产品先后获批，公司技术垄断地位被打破 [3] 公司研发与销售投入情况 - 2024年公司研发投入达26.90亿元，占营收比例升至20.0% [4] - 2025年前三季度研发投入17.33亿元，同比增长22.96%，占营收比重为17.68% [4] - 2025年前三季度销售费用达37.64亿元，占营收比例高达38.38%，较2024年的32.96%进一步提升 [4] - 销售费用攀升源于核心产品需加强终端覆盖与渠道下沉，以及新上市创新药需要大量资源进行市场培育 [4] 新产品表现与公司转型挑战 - 公司首款治疗急性痛风的1类创新药金蓓欣、癌性厌食-恶病质治疗药物美适亚等新产品在2025年前三季度合计销售收入不足1.6亿元 [4] - 公司正处于“旧引擎失速、新引擎未达速”的转型阵痛期，新产品短期内贡献有限，不足以弥补生长激素业务的利润缺口 [4] - 从长期看，医保降价带来的短期冲击有望逐步消化，随着产品价格企稳与市场渗透率提升，生长激素业务仍有望保持稳定现金流 [4]

公司研发进展 - 智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的冻干水痘灭活疫苗获得国家药监局药物临床试验批准通知书 [1] - 该疫苗获准开展预防水痘-带状疱疹病毒感染引起的水痘的临床试验 [1]

公司合作动态 - 华兰生物参股子公司华兰安康与和铂医药达成合作 [1] - 合作主要聚焦于肿瘤与自身免疫性疾病领域 [1]

公司业务与产品管线 - 公司目前尚无任何用于预防或治疗尼帕病毒的药物产品 [1] 市场沟通与信息披露 - 公司通过投资者互动平台对特定病毒相关药物的研发现状进行了澄清 [1]