市场整体趋势与风格判断 - 市场整体有望从前期快速上行转为震荡格局，但震荡上行的大方向未变 [2][4][9] - 监管层通过调整融资保证金比例等措施进行“逆周期调节”，旨在引导市场理性投资、防止大起大落、护航“慢牛” [3][7][11] - 随着进入年报预告密集披露期（1月下旬），市场关注点将从主题博弈转向业绩线索，业绩权重上升 [2][5][11] - 春季躁动行情仍在延续，但行情斜率可能边际放缓，结构可能发生转换 [10][11] 资金流向与交易行为 - 两融（融资）资金并未离场，而是进行更为温和的存量切换 [13] - 尽管宽基指数ETF出现巨额资金流出，但这属于逆周期调节的一部分，并为配置型资金提供了入场窗口 [2][13] - 微观交易结构显示，市场资金共识正加速向AI产业链汇集 [13] - 主题板块之间“此消彼长”的概率大于“同步下跌”，轮动节奏加快 [3][8] 行业配置与投资主线 - 核心主线仍围绕“泛AI”/AI产业链，但内部结构可能从应用转向算力 [10][13] - 科技产业行情关注扩散方向，如国产算力、AI应用、机器人、半导体、新型电网、脑机接口等 [3][4][12] - 关注“资源+传统制造定价权重估”主线，典型行业包括有色金属、基础化工、电力设备等 [2][7][12] - 受益于“反内卷”政策、供需结构优化及涨价预期的制造业和资源板块，盈利修复路径清晰 [7][12] - 金融板块中，可逢低增配非银金融（证券、保险），其中保险被视为适合贡献绝对收益的品种 [2][13] - 关注年报业绩预告可能超预期或高增长的方向，如电子、机械设备、医药等 [5][12] - 消费板块在扩大内需及以旧换新政策延续背景下迎来布局窗口，可关注服务消费（如免税、航空）及大众消费品 [2][4][7] - 出海趋势将带动企业盈利空间进一步打开 [7] 主题与景气投资机会 - 国产算力需求受国内大模型产品迭代加速及台积电资本开支超预期拉动 [3][13] - 半导体板块受台积电亮眼业绩及三星、海力士强涨价趋势拉动，存储方向受关注 [8][13] - 商业航天等前期过热主题炒作回归理性，短期可能进入震荡整理，长期仍具发展空间 [3][9] - 景气投资关注供需双向改善的领域，如新能源链、部分化工、工程机械等 [4] - AI应用行情后续将从普涨走向聚焦，强基本面个股（如AI+娱乐、办公、游戏、营销）有望占优 [8]

会议基本情况 - 华夏基金管理有限公司决定以通讯方式召开华夏上证科创板生物医药交易型开放式指数证券投资基金的基金份额持有人大会 [1] - 会议表决票收取时间为2026年1月23日至2026年2月25日17:00 [1] - 会议计票日为2026年2月26日 [1] - 表决票可直接送交或邮寄至基金管理人指定的两个地址 [1][2] 会议审议事项 - 会议将审议《关于华夏上证科创板生物医药交易型开放式指数证券投资基金持续运作的议案》 [3] 权益登记日 - 本次大会的权益登记日为2026年1月22日，该日登记在册的基金份额持有人有权参与表决 [4] 投票方式与要求 - 基金份额持有人可通过剪报、复印或基金管理人网站下载表决票 [5] - 个人持有人自行投票需签字并提供身份证明文件复印件 [7] - 机构持有人自行投票需加盖公章并提供营业执照等复印件 [7] - 个人或机构持有人委托他人投票需提供授权委托书原件及身份证明文件 [7][8] - 填妥的表决票及相关文件需在2026年1月23日至2月25日17:00期间送达基金管理人 [9] 授权规则 - 基金份额持有人可委托代理人行使表决权，每一基金份额享有一票表决权 [10] - 建议基金份额持有人选择本基金的基金管理人为受托人 [11] - 授权方式包括纸面、电话、短信及法律法规认可的其他方式 [13] - 纸面授权需填写授权委托书并提供相关证明文件 [14] - 纸面授权文件可通过直接送交、邮寄或柜台办理三种方式提交 [15][16][17][18] - 电话授权仅适用于个人持有人，需拨打客服电话400-818-6666并按提示操作 [19] - 短信授权仅适用于个人持有人，可通过回复短信表明授权意见 [20] - 授权效力遵循直接表决优先、纸面优先及最后授权优先规则 [21][22][23] - 授权截止时间为2026年2月24日17:00 [26] 计票与决议生效条件 - 计票将由基金管理人授权的监督员在托管人监督及公证机关公证下进行 [27] - 基金份额持有人所持每份基金份额有一票表决权 [27] - 表决票填写完整清晰、文件合规且在截止时间前送达的为有效表决票 [29] - 决议生效需满足两个条件：参与表决的基金份额不少于权益登记日基金总份额的二分之一，且议案须经参加大会的持有人所持表决权的二分之一以上同意 [30] 二次召集大会 - 如果本次大会因参与份额不足而无法成功召开，基金管理人可在规定时间内就同一议案重新召集基金份额持有人大会 [31] - 重新召开大会时，除非投票人已不在权益登记日名单中，此前所投有效表决票依然有效，但若持有人重新投票则以最新表决票为准 [31] 议案背景 - 该基金的基金合同于2025年5月14日生效 [36] - 截至2025年8月26日，该基金出现连续60个工作日基金资产净值低于5000万元的情形 [36] - 根据相关规定，基金管理人经与基金托管人协商，提议该基金持续运作并召开持有人大会审议此议案 [36] - 议案提议授权基金管理人办理有关持续运作的具体事宜，包括决定工作时间及相应措施等 [37]

市场整体趋势判断 - 融资保证金调整等政策逆周期调节措施旨在引导市场理性投资、维护稳定，市场短期震荡整固概率加大，但震荡上行大方向和长期向好态势未改 [2][3][4][6][7][9] - 市场风险溢价回落到区间下沿，风险偏好进一步修复需要基本面或强增量资金配合，当前两者能见度不高 [4] - 政策取向积极，资本市场内在稳定性增强，投资者情绪不弱，市场有望从前期快速上行转为震荡或慢牛健康演变 [4][7][9][11] - 进入1月下旬年报预告密集披露期，业绩线索的权重上升，围绕业绩的博弈情绪将会明显升温 [2][6][11] 资金与交易行为分析 - ETF出现巨额赎回，属于逆周期调节的一部分，给配置型资金提供了从容布局的窗口 [2] - 两融资金并未离场，而是进行更为温和的存量切换，微观交易结构显示资金共识在加速向AI产业链汇集 [12] - 尽管宽基指数ETF资金大幅流出，但主线始终未脱离“泛AI”，半导体和传媒ETF资金居于前列 [12] - 主题板块博弈加剧，纯靠叙事和资金接力的单边趋势行情结束，概念板块之间“此消彼长”的概率大于“同步下跌” [2][8] 行业配置与投资主线 - 核心配置围绕“资源+传统制造定价权重估”为基础，包括化工、有色、电力设备和新能源 [2] - 科技主线聚焦AI产业链，逻辑闭环为“存力驱动算力，算力走向应用”，但结构可能从应用转向算力 [10][12] - 关注国产算力、新型电网、机器人、脑机接口、AI应用、半导体设备、存储等具备强需求支撑和产业催化的科技方向 [3][4][8][10][11] - 受益于“反内卷”与涨价预期，制造业、资源板块盈利修复路径清晰，重点关注有色金属、基础化工、电力设备等行业 [7][11] - 逢低增配非银金融（证券、保险），其中保险适合贡献绝对收益 [2][12] - 关注顺周期领域及年报业绩预告高增方向，如电子、机械设备、医药等 [6][11] - 通过部分服务消费（如免税、航空）或高景气品种增强收益 [2] - 出海趋势将带动企业盈利空间进一步打开 [7] 主题投资展望 - 商业航天等前期过热主题炒作回归理性，板块或由单边上行切换至震荡整理，短期大幅冲高弹性有限，但长期发展空间广阔 [3][9] - AI应用行情后续或将从普涨走向聚焦，强基本面个股有望相对占优，主要集中在“AI+娱乐”、“AI+办公”、“AI+游戏”、“AI+营销”等领域 [8] - 主题轮动节奏加快，关注潜在扩散方向，如国产算力、人形机器人、脑机接口等 [3][4]

宏观经济与政策 - 证监会2026年系统工作会议强调巩固市场稳中向好势头，加强监测预警与逆周期调节，启动深化创业板改革，推动科创板改革，提高再融资便利性，并推动合格境外投资者优化方案落地[3] - 国务院常务会议研究加快培育服务消费新增长点，部署制定和实施扩大消费“十五五”规划及城乡居民增收计划，加快清理消费领域不合理限制[4] - 商务部表示2026年消费品以旧换新将以更大力度支持绿色智能商品消费，家电以旧换新要求一级能效或水效标准，购新补贴纳入智能手表手环、智能眼镜等[4] - 国务院国资委表示2026年将着力推进国有经济布局优化和结构调整，指导企业做强做优主业实业，服务现代化产业体系建设[5] - 住建部部长发文指出“十五五”期间实施城市更新重点任务将带动数十万亿元的投资和消费[11] - 财政部、税务总局延续实施公共租赁住房税收优惠政策，免征相关城镇土地使用税和印花税[11] - 中基协发布通知，允许五种符合条件的个人投资者提前赎回公募养老基金份额[12] 行业动态与产业政策 - 加拿大将给予中国电动汽车每年4.9万辆的配额，配额内享受6.1%的最惠国关税待遇，配额数量将按一定比例逐年增长[3] - 杭州“十五五”规划建议提出重点打造人工智能和视觉智能两个万亿级产业集群，并推动人工智能产业争创国家级先进制造业集群[5] - 工信部等六部门联合发布《新能源汽车废旧动力电池回收和综合利用管理暂行办法》，自2026年4月1日起施行[11] - 2025年我国动力和储能电池累计产量为1755.6GWh，同比增长60.1%，累计销量为1700.5GWh，增长63.6%[12] - 美国ITC决定对特定无线通信设备及其组件启动337调查，多家中国及国际公司为列名被告[12] - 华为智能汽车解决方案BU CEO表示，2026年预计搭载华为ADS车型数超过80款，累计车型搭载量预计约300万辆，2025年10月至12月单月数量已超过10万辆[14] - 小米董事长预计新一代SU7将于4月份正式上市[14] - 苹果调整“以旧换新”折抵价，iPhone 16 Pro Max中国区最高可抵5800元，并将华为、小米等安卓机型纳入折抵范围[14] 资本市场与公司表现 - A股市场高开低走，上证指数跌0.26%报4101.91点，深证成指跌0.18%，创业板指跌0.2%，市场全天成交3.06万亿元，电网设备、芯片存储、人形机器人概念活跃，AI应用题材走弱[6] - 周五9只宽基ETF成交额突破百亿元，其中沪深300ETF华泰柏瑞和沪深300ETF华夏成交额分别高达259.23亿元与227.05亿元[6] - 香港恒生指数收盘跌0.29%，恒生科技指数跌0.11%，市场成交额2550.79亿港元，南向资金净买入0.94亿港元[7] - 香港财政司司长表示不会下调股票印花税，除非外围环境导致香港竞争力不足[7] - 证监会就《衍生品交易监督管理办法(试行)》公开征求意见，强调不得通过衍生品交易实施操纵市场等违法违规行为[7] - 2025年证监会查办证券期货违法案件701件，罚没款154.7亿元，上市公司现金分红与回购合计2.68万亿元，IPO与再融资规模达1.26万亿元[8] - 多家上市公司发布2025年业绩预告，其中胜宏科技净利润同比预增260.35%-295%，北方稀土预增116.67%至134.60%，澜起科技预增52.29%-66.46%，江淮汽车预计净亏损16.8亿元左右[10] 金融市场与商品 - 美国三大股指小幅收跌，道指跌0.17%，标普500指数跌0.06%，纳指跌0.06%，本周均录得下跌[17] - 欧洲三大股指全线下跌，德国DAX指数跌0.22%，法国CAC40指数跌0.65%，英国富时100指数跌0.04%[17] - 亚太主要股指涨跌互现，韩国综合指数收涨0.90%报4840.74点，为连续第11个交易日上涨，本周累计上涨5.55%[18] - 美债收益率集体上涨，10年期美债收益率涨5.35个基点报4.223%[20] - 巴克莱分析师预计2026年美国公司债发行总量将达到2.46万亿美元，同比增长11.8%[20] - 国际贵金属期货普遍收跌，COMEX黄金期货跌0.49%，COMEX白银期货跌2.60%[21] - 伦敦基本金属全线收跌，LME期铜跌2.16%，LME期锡跌8.2%[22] - 在岸人民币对美元16:30收盘报6.969，较上一交易日上涨8个基点[23] - 中国人民银行与加拿大银行续签双边本币互换协议，互换规模为2000亿元人民币[23] 科技创新与合作 - 中泰证券与阿里云进行全栈AI战略合作签约，将打造“千问千泰”投顾品牌[13] - 英伟达修正技术论文数据，将每吉瓦机架铜母线用量从“50万吨”大幅下调至200吨，市场对铜未来需求的预期或将下调[14] - 长征十二号乙运载火箭静态点火试验圆满成功，具备20吨级近地轨道运载能力[12]

公司与阿里云达成全栈AI战略合作 - 中泰证券与阿里云计算有限公司于1月16日举行全栈AI战略合作签约仪式，双方将构建多层次、全方位、长期性的战略合作伙伴关系[1] - 此次合作标志着中泰证券成为国内首家全面拥抱AI全栈技术合作的证券公司，实现了与最前沿AI能力的全面对接[1] - 这也是1月15日阿里千问APP产品业务发布会后，阿里云战略签约的首家企业，体现了双方在AI应用落地上的高度共识与快速响应[1] 合作在财富管理领域的应用与品牌 - 中泰证券成为首个将AI大模型深度融入财富管理与投顾服务全流程的证券公司[1] - 公司携手阿里云作为独家全栈AI伙伴，共同重塑客户服务体验，打造“千问千泰”投顾品牌[1] - 该品牌旨在为投资者提供更加智能化、个性化的解决方案以及更智能、更精准、更便捷的财富管理服务[1][2] 公司的战略方向与高层表态 - 中泰证券作为全国大型综合类上市券商，始终紧跟金融科技深度融合的时代浪潮，坚定锚定数字化转型与互联网引流的战略方向[2] - 公司董事、总经理冯艺东表示，此次与阿里云达成战略合作，是公司发展历程中的重要里程碑[2] - 未来双方将在人工智能平台建设、企业投融资、资本市场运作以及服务实体经济等多个关键领域深度协同[2] 阿里云的行业定位与合作目标 - 阿里云智能集团副总裁张翅表示，AI的作用应为千行百业解决问题、创造价值，随着大模型能力进步，阿里云深入证券行业高价值场景[2] - 阿里云旨在为中泰证券的业务发展注入智能化发展的新动能，并立志成为一家服务全社会AI创新的开放的科技平台企业[2] - 双方将通过此次战略合作，加速证券行业智能化升级的进程[2] 合作的技术方案与专业解读 - 签约现场，阿里云新金融首席架构师王晓庆就《基于阿里云全栈AI解决方案的中泰证券AI能力建设方案》进行了专业解读[2]

公司与阿里云的战略合作 - 中泰证券与阿里云计算有限公司于1月16日举行全栈AI战略合作签约仪式，双方将构建多层次、全方位、长期性的战略合作伙伴关系[1] - 此次合作标志着中泰证券成为国内首家全面拥抱AI全栈技术的证券公司，实现了与最前沿AI能力的全面对接[1] - 这也是1月15日阿里千问APP产品业务发布会后，阿里云战略签约的首家企业[1] 合作的具体内容与目标 - 双方将在人工智能平台建设、企业投融资、资本市场运作以及服务实体经济等多个关键领域深度协同[2] - 中泰证券成为业内首个将AI大模型深度融入财富管理与投顾服务全流程的证券公司，并携手阿里云作为独家全栈AI伙伴[1] - 双方共同打造“千问千泰”投顾品牌，旨在重塑客户服务体验，为投资者提供更加智能化、个性化、精准和便捷的财富管理解决方案[1][2] 合作各方的战略定位与愿景 - 中泰证券作为全国大型综合类上市券商，锚定数字化转型与互联网引流的战略方向，此次合作是其发展历程中的重要里程碑[2] - 阿里云认为AI应为千行百业解决问题创造价值，其深入证券行业高价值场景，旨在为中泰证券业务发展注入智能化新动能[2] - 阿里巴巴立志成为服务全社会AI创新的开放科技平台企业，为行业AI创新与转型提供高效、普惠、坚实的新技术能力[2]

事件概述 - 2026年1月13日，第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果，预计2026年5月前后实施中选结果 [1] - 本次集采纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种医用耗材，共有227家企业的496个产品投标，202家企业的440个产品中选，企业中选率与产品中选率均达89% [1][3] 集采规则核心优化 - 引入“锚点价”机制抑制极端低价，当最低价过低时以入围均价的65%作为价差控制基准，本次20个竞争组中共有8个组触发该规则 [2] - 通过规则一、规则二、规则三的分层设计降低企业淘汰风险，并对具备功能创新的差异化产品给予合理定价空间，形成比价系数 [3] - 分配机制强化头部企业量的确定性，不同规则下分别对应70%–100%的需求量分配，A组中以规则一中选的企业在量价稳定性和收入可预期性方面优势明显 [5] 行业影响与趋势 - 政策导向明确指向“反内卷”，价格竞争趋于理性，头部国产企业中选价格整体处于相对较高水平 [2] - 规则优化释放“反内卷、稳预期”积极信号，短期对行业价格体系扰动有限，中长期有利于具备产品力优势、产品线完善、全国供货能力突出的龙头企业巩固竞争地位 [1] - 行业集中度中长期有望继续提升，分配机制有助于头部企业平滑国采影响、稳定现金流 [5] 细分领域市场动态 - 国产替代持续推进，在冠脉及外周药球领域，外资实际采购量进一步压缩，国产替代加速 [4] - 在国产化率已较高、产品同质化程度较强的泌尿介入中低端市场，市场份额持续向国产企业转移 [4] - 药物涂层球囊32家企业42个产品全部拟中选，泌尿介入类195家企业454个产品投标，170家企业398个产品拟中选 [3] - 具备特殊功能的产品如药物刻痕球囊、测压软镜导管均顺利中选，在控费目标下兼顾了技术差异与临床真实使用需求 [3] 重点公司表现 - 归创通桥、维力医疗等国产企业在外周及泌尿多赛道稳居A组，体现出其在产品布局、成本控制、注册储备及全国供货能力等方面的综合竞争优势 [4] - 建议重点关注国产替代逻辑清晰、业绩确定性较强的归创通桥、维力医疗、乐普医疗、心脉医疗、先瑞达医疗-B等 [1]

合作事件概述 - 2024年1月16日，中泰证券与阿里云在杭州举行全栈AI战略合作签约仪式 [1] - 双方旨在构建多层次、全方位、长期性的战略合作伙伴关系，共同探索金融科技新范式 [1] - 这是1月15日阿里千问APP产品业务发布会后，阿里云战略签约的首家企业 [3] 合作战略意义与行业地位 - 中泰证券成为国内首家全面拥抱AI全栈技术合作的证券公司，实现了与最前沿AI能力的全面对接 [3] - 公司成为首个将AI大模型深度融入财富管理与投顾服务全流程的证券公司 [3] - 双方合作旨在树立证券行业与互联网生态协同发展的新标杆 [1] 合作具体内容与目标 - 中泰证券携手阿里云作为独家全栈AI伙伴，共同重塑客户服务体验 [3] - 双方将在人工智能平台建设、企业投融资、资本市场运作以及服务实体经济等多个关键领域深度协同 [3] - 在财富管理领域，双方将共同打造“千问千泰”投顾品牌，为投资者提供更智能、更精准、更便捷的财富管理服务 [3] 合作方战略视角 - 中泰证券方面表示，此次合作是公司发展历程中的重要里程碑，公司坚定锚定数字化转型与互联网引流的战略方向 [3] - 阿里云方面表示，随着大模型能力进步，其深入证券行业高价值场景，旨在为千行百业的AI创新与转型提供高效、普惠、坚实的新技术能力 [4] - 阿里云立志成为一家服务全社会AI创新的开放的科技平台企业 [4] 合作推进与执行 - 签约现场，阿里云新金融首席架构师就《基于阿里云全栈AI解决方案的中泰证券AI能力建设方案》进行了专业解读 [5] - 双方通过此次战略合作将加速证券行业智能化升级的进程 [4]

行业背景与转型方向 - 两大行业事件深刻改变券商资管业务格局：参公大集合转型在2025年底走向终篇，券商资管公募申牌之路遇阻 [1] - 行业在传统业务巨变阵痛下加快转型，寻找新业务增长极，“固收+”与多资产成为两大战略重心，REITs、衍生品、商品等另类资产业务成为扩展收益来源的“富矿” [2] “固收+”与多资产战略 - 2026年，券商资管机构普遍将“固收+”及多资产配置作为战略发力点，以应对低利率环境下投资者对稳健回报的诉求，并计划发力FOF、权益、量化、跨境、养老等细分领域构建差异化竞争力 [3] - 第一创业资管聚焦中低波动“固收+”核心赛道，深耕ESG固收、聚善公益系列及大类资产配置策略产品三大核心品牌，完善特色产品矩阵 [4] - 财通资管计划深化“固收+”策略细分应用场景，完善“低波-中波-高波”产品梯度布局；国信资管计划在保持传统信用增强优势同时，拓展固收+细分策略 [4] - 光证资管在夯实固收基本盘同时，重点拓展“固收+”、多策略、特色权益等多元布局，并丰富美元债、美股FOF等全球化配置工具 [5] - 财通资管加大对QDII、养老等产品研发与储备，2025年发行了首只浮动费率权益基金，2026年将加快权益类、量化指增类产品储备与迭代，并探索公募化产品与私募定制化服务的协同发展 [5] - 中泰资管将在2026年重点布局FOF、主动权益、固收+产品，例如低波稳健型多元配置FOF基金、红利等特色主题基金、可投权益基金的偏债混合基金和5%权益下限的二级债基金等 [5] - 国金资管认为2026年或是多资产管理大发展年份，公司将做好多资产管理的细分服务，为不同客群提供定制化个性化服务 [6] 被动工具型产品线 - 被动投资是大资管领域趋势，不少券商资管积极打造指数增强、ETF等工具型产品线 [7] - 国金资管认为指数型、ETF等工具型产品可提升多资产策略配置效率，并有利于降低客户成本，公司正主动开发工具型FOF与指增策略 [8] - 财通资管正在打造量化指增产品线，已有中证500、中证1000指增基金，更多量化指增产品正在布局中 [8] - 第一创业资管基于尚未获取公募业务资质及私募指数、ETF产品的劣势，选择差异化发展路径，重点深耕量化策略产品，布局可转债策略、大类资产配置策略及ETF风格轮动策略等 [8] - 光证资管已系统布局工具型产品，当前重点发展指数增强策略，覆盖中证500、中证1000等宽基指数以及半导体等科技行业指数 [8] 另类资产业务拓展 - 在低利率环境下，REITs、商品、衍生品等另类资产因其与传统资产相关性较低、具备收益增强潜力，正成为券商资管拓展收益来源、优化业务结构的重要方向 [9] - 第一创业资管是业内首批布局公募REITs投资的资管机构之一，2022年即发行采用“公募REITs+”策略的产品，未来将持续深化该领域布局 [9] - 财通资管以固收、权益、量化、FOF、衍生品等传统投研业务为“主体”，以ABS与REITs为代表的投融联动业务及资本市场服务为“两翼”；创新投资方面，以衍生品“全天候策略”在全球配置40大类低相关资产；2025年ABS发行总额位列行业前列，并已落地私募REITs及申报首单农贸市场类机构间REITs [9] - 国信资管已将商品、REITs、衍生品等纳入日常研究体系，形成系统化投研框架，自2022年开始研究公募REITs，目前已有产品参与投资，并在部分产品中实践了REITs、商品CTA等策略的配置 [9] - 光证资管高度重视另类资产战略价值，在衍生品领域围绕场内与场外构建策略体系，在商品领域已建立涵盖贵金属与有色金属的策略体系 [9] - 国金资管认为券商资管依托券商全牌照生态，在另类资产上具有得天独厚的资源整合与协同能力优势 [9]

核心观点 - 中泰证券维持和誉-B“买入”评级 公司核心产品ABSK021获NMPA批准上市 成为中国首个自主研发的腱鞘巨细胞瘤治疗药物 标志着公司正式进入商业化阶段 验证了其全周期创新能力 [1] - ABSK021的NDA也已获FDA受理 结合与默克的商业化合作 有望为公司提供稳定现金流 [1] 近期事件 - 公司核心产品ABSK021的NDA获得NMPA批准 用于治疗手术切除可能导致功能受限或出现较严重并发症的症状性成人腱鞘巨细胞瘤患者 [1] - 该药物是公司旗下首个获批上市的自研创新药产品 也是中国首个自主研发的腱鞘巨细胞瘤系统性治疗药物 [1] - ABSK021用于腱鞘巨细胞瘤患者系统性治疗的NDA亦获FDA正式受理 [1] 商业化与平台价值 - 此事件标志着公司正式从临床研发阶段进入到商业化阶段 公司具备差异化多管线价值进入兑现阶段 [2] - ABSK021的成功上市 首次完整验证了公司从靶点选择、分子设计、临床开发到获批上市的完整周期创新能力 极大提升了后续管线成功开发的可兑现性 [2] 产品数据与市场前景 - 长期随访数据显示ABSK021缓解率随时间持续提升 III期临床研究中 50mg QD的ABSK021对比安慰剂第25周ORR为54.0%对比3.2% 中位随访14.3个月时 接受ABSK021治疗组患者经BIRC评估的ORR提升至76.2% [3] - I期临床研究中 6个月ORR为68.0% 随访超过一年 50mg QD和25mg QD的ORR分别为87.5%和66.7% [3] - 数据有望支持在真实世界中该品种较长的用药周期 此前腱鞘巨细胞瘤比较缺乏合适的创新疗法 ABSK021作为安全性和有效性双BIC的疗法 叠加默克在肿瘤学强大的学术营销能力 预计将迅速为公司贡献可观的销售收入 [3]