| 证券代码：688076 | 证券简称：诺泰生物 | 公告编号：2025-025 | | --- | --- | --- | | 转债代码：118046 | 转债简称：诺泰转债 | | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 关于实施"诺泰转债"赎回暨摘牌的 第二次提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 赎回登记日：2025 年 4 月 24 日 赎回价格：100.1436 元/张 赎回款发放日：2025 年 4 月 25 日 最后交易日：2025 年 4 月 21 日 截至 2025 年 4 月 18 日收市后，距离 4 月 21 日（"诺泰转债"最后交易 日）仅剩 1 个交易日，4 月 21 日为"诺泰转债"最后一个交易日。 最后转股日：2025 年 4 月 24 日 截至 2025 年 4 月 18 日收市后，距离 4 月 24 日（"诺泰转债"最后转股 日）仅剩 4 个交易日，4 月 24 日为"诺泰转债"最后一个转股日。 本次提前赎回完成后，"诺泰转债"将自 2025 年 4 月 2 ...

赎回信息 - 赎回登记日为2025年4月24日，价格100.1436元/张，25日发放赎回款[4] - 最后交易日为2025年4月21日，最后转股日为24日[4] 触发条件 - 2025年2月27日至4月2日触发赎回条款[5] 利率与利息 - 当前计息年度票面利率0.4%，每张应计利息0.1436元/张[8] 派发金额 - 个人投资者每张实际派发100.1149元（税后）[10] - 居民企业每张实际派发100.1436元（税前）[11] - 非居民企业每张实际派发100.1436元[11] 其他 - 4月17日收盘价与赎回价格差异大[12] - 提前赎回完成后4月25日摘牌[4] - 不符合要求持有人有损失风险[13]

新产品和新技术研发 - 公司控股子公司诺泰诺和收到FDA关于英克司兰原料药的DMF回执，取得DMF备案号041776[2] - 公司取得英克司兰原料药DMF备案号是基因治疗领域发展里程碑[4] 产品情况 - 英克司兰2021年12月获美国FDA批准，用于治疗原发性高脂血症成年患者[2] - 英克司兰目前已在包括中国在内的多个国家获批降低LDL - C水平的适应症[2] 后续进展 - 英克司兰原料药获DMF备案号后仍需FDA审评，结果不确定[4]

诺泰转债赎回信息 - 最后交易日2025年4月21日，最后转股日4月24日，赎回登记日4月24日，赎回款发放日4月25日，4月25日起摘牌[3] - 赎回价格100.1436元/张，含当期应计利息0.1436元[7][8] - 当期计息年度票面利率0.4%，计息天数131天[6][7][8] 触发赎回原因 - 2025年2月27日至4月2日，公司股票满足触发有条件赎回条款[5][7] 投资者赎回金额 - 个人投资者（含基金）税后每张100.1149元[9] - 居民企业每张税前100.1436元[10] - 非居民企业暂免征税，每张100.1436元[10][11] 剩余时间与风险 - 截至4月16日，距最后交易日剩3个交易日，距最后转股日剩6个交易日[12] - 4月16日二级市场收盘价114.441元/张，未转股或卖出可能损失大[12]

战略合作详情 - 公司与中东知名药企Julphar达成战略合作，涉及阿联酋、卡塔尔、沙特阿拉伯、埃及、摩洛哥等22个中东和非洲国家的司美格鲁肽原料药供应 [2] - 合作内容包括提供原料药相关文件资料、质量研究注册支持、现场技术转让及持续稳定供应，Julphar在合作期内优先采购公司原料药 [2] - 合作对公司本年度经营业绩无重大影响 [3] 公司核心优势与产能 - 公司在GLP-1领域具备较强研发实力，拥有连云港和建德两大现代化生产基地，连云港工厂具备吨级多肽原料药产能 [3] - 新建601车间已投产，多肽产能达5吨/年，预计2025年上半年602车间投产后将再增5吨/年产能 [3] - 2025年第一季度预计归母净利润1.3亿至1.7亿元，同比增长96%-156%，主要因多肽原料药销售收入大幅增长 [3] 合作方背景与行业机遇 - Julphar为中东北非地区最大制药商之一，全球员工3400名，业务覆盖30多国，是世界领先胰岛素生产商 [4] - 中东地区生物制剂市场规模预计2029年达326.15亿美元，2024-2029年CAGR约8.97% [4] - 合作可帮助公司借助Julphar本地资源规避监管政策差异等市场进入风险，快速适应需求变化 [5] 行业意义与未来展望 - 合作标志着中国医药企业从制造者向具备自主知识产权的创新型国际竞争者转型 [5] - 双方将在司美格鲁肽原料药领域深化合作，有望在中东北非市场取得业绩突破 [5] - 跨国合作模式或成行业常态，推动技术创新与全球市场拓展 [5]

战略合作与市场拓展 - 公司与中东药企Julphar达成十年期战略合作，将向中东和非洲22个国家供应司美格鲁肽原料药，包括阿联酋、卡塔尔、沙特阿拉伯等[1][4] - 合作内容包括提供技术文件、现场技术转让及持续原料药供应，Julphar将优先采购公司产品[4] - Julphar为中东和非洲地区最大制药商之一，全球员工3400名，业务覆盖30多国，合作将助力公司进入潜力市场[4][5] - 此次合作标志公司GLP-1领域研发能力获国际认可，是欧美以外地区商业化的重要里程碑[5] 海外业务进展 - 2024年上半年海外营收达4.69亿元，占比56.38%，较2015年0.14%显著提升[1][6][7] - 欧洲市场与头部仿制药企合作开发口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药[7] - 北美市场达成利拉鲁肽制剂原料药合作，并拓展动物创新药CDMO项目[7] - 南美市场签订司美格鲁肽制剂协议，印度市场完成利拉鲁肽制剂全球原料药合作[7] - 多肽原料药已销往美国、欧洲、印度等，客户包括Krka、Teva等国际药企[7] 财务表现 - 2025年一季度预计净利润1.3亿—1.7亿元，同比大增96%—156%[8] - 2024年全年营收16.25亿元（+57.19%），净利润4.01亿元（+145.94%）[8] - 业绩增长主因多肽原料药销售收入扩大及国际化BD团队优势[8] 其他事项 - 公司及实控人赵德中因涉嫌2021年度技术转让信披违规被证监会立案调查，尚未披露进展[8][9]

文章核心观点 新华医疗获医用电子直线加速器注册证丰富产品线但面临竞争挑战，诺泰生物与中东药企合作进军中东和非洲市场，万泰生物检测试剂盒被纳入联合国采购清单利于开拓国际市场 [1][2][3] 新华医疗相关 - 4月9日新华医疗公告近日收到国家药监局颁发的医用电子直线加速器《医疗器械注册证》，适用肿瘤放射治疗等 [1] - 截至目前国内同行业有7家公司已取得同类产品注册证 [1] - 该产品上市丰富公司放射治疗产品线，提升核心竞争力，但后续商业化推广面临激烈竞争挑战 [1] 诺泰生物相关 - 4月9日诺泰生物公告与中东药企Julphar达成战略合作，在22个中东和非洲国家就司美格鲁肽原料药供应达成约定 [2] - 合作借助Julphar商业化销售实力进军中东和非洲市场，对短期财务影响有限，但或提升国际品牌认知度 [2] 万泰生物相关 - 4月9日万泰生物公告自主研发的TB - IGRA检测试剂盒被纳入联合国项目事务署管理的采购清单 [3] - 该试剂盒通过此采购链有助于满足全球中低收入国家结核病检测需求 [3] - 被纳入清单意味着产品获国际权威认可，可参与集中采购项目，开拓国际市场，提升国际竞争力 [3]

政策动向 - 当地时间4月8日，特朗普表示美国将很快宣布对药品进口征收“重大”关税，关税将刺激制药公司将业务转移到美国 [1] 药械审批 - 4月8日，艾威药业宣布美国FDA授予其研发的IVIEW - 1201孤儿药资格，用于治疗真菌性角膜炎 [2] 资本市场 - AIRNA近日完成超额认购的1.55亿美元B轮融资，资金用于推动首个RNA编辑候选药物进入1/2期临床试验及开发创新RNA编辑药物 [3] - 4月9日，万泰生物公告其自主研发的TB - IGRA检测试剂盒被纳入联合国项目事务署管理的采购清单 [4] 行业大事 - 4月9日，诺泰生物公告与中东药企Julphar达成战略合作，将在22个国家就司美格鲁肽原料药供应达成约定，有助于其进军中东和非洲市场 [5] 财报披露 - 4月9日，万孚生物发布报告称2024年营业收入约30.65亿元，同比增加10.85%，净利润约5.62亿元，同比增加15.18% [6] - 4月9日，永安药业发布报告称2024年营业收入约8.39亿元，同比减少13.78%，净利润约6177万元，2023年同期亏损约1231万元 [7] 舆情预警 - 4月9日，圣达生物公告大股东万健投资减持计划实施完毕，通过集中竞价和大宗交易累计减持约2.36%，权益变动后持股比例为16.79% [9] - 4月9日，中源协和公告副总经理、董事会秘书杨新喆因个人原因辞职，辞呈自送达董事会之日起生效 [10]

市场扩张和并购 - 公司与中东药企Julphar就司美格鲁肽原料药供应在22个中东和非洲国家达成合作[2] - 合作期间自最终协议签署起10年[7] 未来展望 - 合作助公司进军中东和非洲市场，彰显GLP - 1领域实力[9] - 本次合作对本年度经营业绩无重大影响，未来影响视具体协议和实施情况[9] 其他新策略 - 公司将向Julphar提供司美格鲁肽原料药文件资料、现场技术转让和支持[4] - 公司应持续向Julphar供应司美格鲁肽原料药，Julphar优先采购[5][6]

文章核心观点 - 诺泰生物与中东药企Julphar达成司美格鲁肽原料药供应战略合作，标志其GLP - 1领域实力及研发能力获国际认可，对欧美以外商务拓展有里程碑意义，本年度业绩无重大影响，未来业绩视后续情况而定 [1] 合作信息 - 诺泰生物与中东知名药企Gulf Pharmaceutical Industries(Julphar PSC)达成战略合作 [1] - 合作涉及在中东和非洲地区22个国家（阿联酋、卡塔尔、沙特阿拉伯、埃及、摩洛哥等）进行司美格鲁肽原料药供应 [1] 合作影响 - 此次合作标志公司GLP - 1领域实力及研发能力再次得到国际认可 [1] - 对公司在欧美以外地区的商务拓展成果具有里程碑意义 [1] - 本次战略合作不会对公司本年度经营业绩产生重大影响 [1] - 对公司未来年度经营业绩的影响将视后续签订的具体项目协议以及实施情况而确定 [1]