业绩总结 - 截至2024年8月31日及2023年12月31日，公司累计亏损分别为84亿美元和80亿美元[63] - 截至2023、2022及2021年的12月31日，公司经营活动分别使用了12亿美元、15亿美元和13亿美元的净现金[65] - 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月，公司经营活动分别使用了4.042亿美元和8.577亿美元的净现金[65] - 2023年、2022年及2021年公司分别亏损净额9亿美元、20亿美元及15亿美元[65] - 截至2024年8月31日、2023年12月31日以及2022年12月31日，公司现金和现金等价物分别为26亿美元、32亿美元、39亿美元[75] - 截至2024年8月31日、2023年12月31日以及2022年12月31日，公司限制性现金为1170万美元、1420万美元和550万美元[75] - 截至2024年8月31日、2023年12月31日以及2022年12月31日，公司短期投资为0美元、260万美元和6.653亿美元[75] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，受限资产总额分别为43亿美元和41亿美元[178] 用户数据 - 无 未来展望 - 公司预计为安进的管线药物组合的全球开发注资多达12.5亿美元[64] - 公司认为现有现金、现金等价物及短期投资可满足至少未来12个月的预计运营需求[66] - 公司预计在可预见的日后不会派息，计划保留大部分可用资金及盈利以资助业务发展[200] 新产品和新技术研发 - 公司自主研发药物于2019年底在美国获首项新药上市批准，2020年在中国首次获批，2021年在欧洲首次获批[19] 市场扩张和并购 - 2017年公司与新基物流有限责任公司（属百时美施贵宝）订立授权及供应协议，在中国商业化三款获批抗癌治疗药物[19] - 2019年10月公司就安进商业阶段的抗肿瘤产品及临床及后期临床前阶段肿瘤管线产品组合与其达成合作[19] - 2019年公司与安进就其商业化阶段抗肿瘤产品及临床和后期临床前阶段抗肿瘤管线产品组合订立战略合作[94] - 2021年公司与诺华达成合作与授权协议，授权诺华在特定地区开发、生产和商业化抗PD - 1抗体百泽安®，该协议于2023年9月终止[94] - 2021年12月公司与诺华达成选择权、合作和许可协议，合作开发、生产和商业化试验性TIGIT抑制剂欧司珀利单抗，该协议于2023年7月终止[94] 其他新策略 - 公司通过中国自有生产设施生产百泽安®、百悦泽®以及百汇泽®，近期在新泽西州开设商业化阶段生物制品生产和临床研发中心，在中国苏州开设新的小分子生产园区[89] - 公司与勃林格殷格翰中国就替雷利珠单抗订立商业供应协议，与Catalent Pharma Solutions, LLC就百悦泽®订立商业供应协议[89]

股份数据 - 2024年9月11日港交所已发行普通股1,263,937,689，9月29日为1,264,229,916[3] - 港交所因股份奖励或期权发行新股292,227，占比0.021%，每股发行价USD 0.0001[3] - 2024年9月11日和9月29日上交所科创板已发行股份均为115,055,260，变动为0[4] - 2024年9月11日和9月29日港交所和上交所库存股份均为0[3][4] 其他信息 - 呈交者为欧雷强，职衔是执行董事、主席兼首席执行官[15]

董事会成员 - 公司董事会有执行、非执行和独立非执行董事[3] - 执行主席兼首席执行官为欧雷强先生[3] - 非执行董事为王晓东博士[3] - 独立非执行董事有Olivier Brandicourt博士等10人[3] 董事会委员会 - 董事会设有五个委员会[4] - Olivier Brandicourt博士是审计和商业及医学事务咨询委员会成员[5] - Margaret Han Dugan博士是薪酬和科学咨询等委员会成员[5] - Donald W. Glazer先生是提名及企业管治委员会主席[5] - Anthony C. Hooper先生是审计和商业及医学事务咨询委员会主席[5] - Ranjeev Krishana先生是薪酬和商业及医学事务咨询委员会成员[5]

公司治理 - 公司董事会成员从11位增至12位，Sharp女士自2024年9月27日起任独立非执行董事[2] - 董事会审计委员会由四名成员构成，Sharp女士为成员之一，Anthony C. Hooper先生为主席[3] 薪酬激励 - Sharp女士获价值400,000美元股权激励，含一半期权和一半受限制股份单位[8] - Sharp女士任独立非执行董事年度现金薪酬65,000美元，任审计委员会成员17,500美元[9] 股份信息 - 每股美国存托股份相当于13股普通股[8] - 期权将于授出日期一周年或下届股东周年大会召开日（以较早者为准）全部归属[9]

人事变动 - Thomas Malley先生于2024年1月22日辞任董事会职务[6] - Olivier Brandicourt博士相关委任自2024年1月23日起生效，商业及医学事务咨询委员会职务自2024年3月19日起生效[6] - 王爱军女士于2024年7月19日辞任公司首席财务官[171] 业绩数据 - 2024年第二季度总收入达9.29亿美元，同比增长56%[20] - 2024年第二季度GAAP经营亏损下降，实现非GAAP经营利润盈利[20] - 截至2024年6月30日止六个月总收入增至16.808亿美元，较去年同期增加61.1%[27] - 产品收入净额增长73.0%至16.681亿美元[30] - 百悦泽®全球销售额为11.259亿美元，同比增长116.7%[30] - 百泽安®在中国销售额为3.035亿美元，同比增长14.8%[31] - 安进公司产品在中国销售总额为1.620亿美元，去年同期为8570万美元[31] - 合作收入总计1280万美元，去年同期为7900万美元[31] - 销售成本从1.778亿美元增至2.631亿美元[32] - 产品销售毛利增至14.050亿美元，毛利率从81.6%增至84.2%[33] - 研发费用从8.313亿美元增加8380万美元至9.151亿美元[35] - 销售及管理费用从7.235亿美元增至8.712亿美元，增长20.4%[38] - 利息收入净额从3110万美元减至2940万美元，减少5.5%[40] - 其他费用净额从4550万美元降至1020万美元[41] - 所得税费用从2520万美元降至2220万美元[42] - 截至2024年6月30日，公司现金等资产约26.266亿美元[45] - 应收账款从3.580亿美元增至5.294亿美元，增长47.9%[46] - 存货从4.161亿美元增至4.433亿美元，增长6.5%[47] - 物业厂房及设备净额从13.242亿美元增至15.165亿美元，增长14.5%[48] - 债务从8.860亿美元增至10.369亿美元，增长17.0%[52] - 截至2024年6月30日止六个月，公司产生净亏损约3.716亿美元[55] - 截至2024年6月30日，累计亏损为83亿美元[55] 用户数据 - 百悦泽®临床项目在超30个市场入组超6000例患者，两项头对头研究入组超800例[4] 未来展望 - 公司现有现金及现金等价物预计能满足至少12个月的经营开支及资本支出需求[56] 新产品和新技术研发 - 推进超过15款在研分子的实体瘤创新管线[20] - BCL2抑制剂sonrotoclax和BTK降解剂BGB - 16673关键项目稳步推进[20] 市场扩张和并购 - 2024年7月23日公司宣布美国新泽西州霍普韦尔的西普林斯顿创新园区旗舰基地正式启用[21] 其他新策略 - 2024年6月5日公司修订2016年计划及2018员工购股计划[111] - 经修订2018员工购股计划使合资格雇员可按股份或美国存托股份市价15%折让申购股份[186]

股权登记信息 - 2024年第一次临时股东大会股权登记日为2024年10月8日[3] - A股股东股权登记日为2024年10月8日[5] - 开曼股东记录日期为2024年10月8日上午五时[6] - 港股股东记录日期为2024年10月8日下午六时[6] - 美国存托股份持有人记录日期为2024年10月8日上午六时[6] 其他事项 - 港股股份过户表格及股票须于2024年10月8日下午四时三十分前送达过户登记处[6] - 与2024年股东特别大会相关后续事项关注公司后续通知及公告[8] - 公告发布时间为2024年9月21日[10]

业绩数据 - 截至2024年6月30日，公司累计未弥补亏损为605.66亿元[10] - 2024年1 - 6月持续督导期内，公司经营活动现金流量净额为 -31.02亿元[15] - 2024年1 - 6月营业收入1199640.6万元，较2023年同期增长65.44%[28][29] - 2024年1 - 6月抗肿瘤类药物销售收入1190778.3万元，较去年同期增加77.82%[29] - 2024年1 - 6月技术授权和研发服务收入8862.3万元，较去年同期减少84.03%[29] - 2024年1 - 6月归属于上市公司股东的净亏损较去年同期下降234153.3万元[30] - 2024年1 - 6月研发投入占营业收入的比例为55.25%，较上年同期减少25.87个百分点[29][30] - 截至2024年6月30日，归属于上市公司股东的净资产2427832.9万元，较2023年末减少3.29%[29] - 截至2024年6月30日，总资产4105846.0万元，较2023年末减少0.15%[29] - 2024年1 - 6月公司研发投入为662,798.7万元，2023年1 - 6月为588,227.2万元，增长比例为12.68%[49] - 截至2024年6月30日，公司募集资金总额为22159643千元，累计使用金额为15961130千元，期末余额为6226179千元[60][61] 产品研发 - 公司临床前肿瘤研究团队超1100名科研人员，合作项目带来15亿美元合作付款[33] - 公司成功研发3款获批商业化上市药物，超50个临床前项目多数具同类最佳或首创潜力[33] - 公司2024年已推进5个新分子实体进入临床阶段[42] - 公司已将10余款自主研发临床前候选药物推进到临床试验和商业化阶段[49] 团队与产能 - 公司全球临床团队由3000多名员工组成，可自主开展临床试验[34] - 广州大分子生物药生产基地总产能达6.5万升，美国新泽西和苏州生产基地启用[35] - 公司国际商业化团队规模超3700人，其中500多人分布于北美和欧洲[36] - 中国商业化团队推广17款自主研发及授权许可的血液肿瘤和实体瘤药物[36] - 公司拥有超过3,000名员工的全球临床开发和医学事务团队[49] 产品进展 - 百悦泽®已在超70个市场获批，临床开发布局已在超30个国家和地区入组超6000人[37][38] - 百泽安®已在中国获批13项适应症，全球临床布局在超30个国家和地区入组超14000人[39] - sonrotoclax四项注册性临床试验已入组超1000人，针对R/R MCL的全球临床试验已完成入组[41] - sonrotoclax用于治疗R/R CLL和R/R MCL的三期临床试验预计2024年四季度或2025年一季度入组首例受试者[41] - BTK CDAC BGB - 16673用于治疗R/R MCL和R/R CLL的两项潜在注册可用扩展队列已入组患者[41] - BGB - 16673用于治疗R/R CLL/SLL的三期临床试验预计2024年第四季度或2025年第一季度入组首例受试者[42] - CDK4抑制剂BGB - 43395目前已入组超过60例患者，有望2024年第四季度首次公布一期试验数据[42] - 公司已自主开展超过140项临床试验，包括超40项关键性或潜在注册可用临床试验[49] - 公司在约45个国家和地区入组了24,000多名受试者[49] - 百悦泽®开展11项注册性或注册可用临床试验[51] - 百泽安®开展超17项潜在注册可用临床试验，全球超120万名患者处方使用[51] - BGB - 11417四项注册性临床试验入组超1000例患者，获美国FDA“孤儿药”“快速通道”资格认定[52] - BGB - 16673入组超300例受试者，预计2024年Q4或2025年Q1启动R/R CLL/SLL三期临床试验，获美国FDA多项资格认定[52] - BGB - 43395入组超60例患者，有望2024年Q4首次公布一期试验数据[52] - 欧司珀利单抗全球三期临床试验入组超2000例患者[52] - 百汇泽®在中国已获批，临床开发计划含一项三期临床试验[51] 产品获批 - 2024年1月百悦泽®在危地马拉、台湾、多米尼加共和国、尼加拉瓜、新西兰获批新适应症[54] - 2024年1月百悦泽获英国药监局批准联合奥妥珠单抗用于特定滤泡性淋巴瘤成人患者[55] - 2024年1月百悦泽获南非卫生产品监管局批准用于多种淋巴瘤及白血病患者[55] - 2024年2月百悦泽获泰国食品和药物管理局批准用于多种淋巴瘤及白血病患者[55] - 2024年3月百悦泽获美国食品和药物管理局批准联合奥妥珠单抗用于特定滤泡性淋巴瘤成人患者[56] - 2024年3月百泽安获美国食品和药物管理局批准用于特定食管鳞状细胞癌成人患者单药治疗[56] - 2024年4月百泽安获瑞士药品管理局批准用于特定食管鳞状细胞癌成年患者二线单药治疗[56] - 2024年4月百泽安获欧洲药品管理局批准用于多种非小细胞肺癌成人患者治疗[57] - 2024年4月百泽安获国家药监局批准用于特定胃或胃食管结合部腺癌一线治疗[57] - 2024年5月百悦泽获国家药监局批准联合奥妥珠单抗用于特定滤泡性淋巴瘤成人患者[57] - 2024年5月百泽安获中国澳门特别行政区药物监督管理局批准用于肝细胞癌患者治疗[57] - 2024年5月百泽安®在澳大利亚获批4项新药上市申请[58] - 2024年6月百悦泽®在巴林获批3项新药上市申请[58] - 2024年6月百悦泽®在印度尼西亚获批3项新药上市申请[58] - 2024年6月百泽安®在国内获批1项新适应症上市申请[58] 其他 - 公司股权分散，无控股股东和实际控制人，未发生未履行承诺事项[12] - 2023年6月13日，Pharmacyclics LLC对公司及子公司申诉，称产品百悦泽®侵犯其当日获授权专利[17] - 公司已自合作伙伴引入14款授权商业化产品和20余款临床研发阶段产品[43] - 公司有权在中国市场营销和推广诺华5款已获批且已纳入国家医保目录的抗肿瘤药物[44] - 截至2024年6月30日，公司董事和高级管理人员无直接持有公司人民币股份情形[66] - 截至2024年6月30日，公司总裁等两人通过资管计划持有的出资额未变动[66] - 本持续督导期间，公司董事和高级管理人员无人民币股份质押、冻结及减持情况[66]

股份数据 - 2024年8月31日，港交所上市普通股已发行股份1,262,901,693股[3] - 2024年9月11日，因股份奖励或期权发行新股1,035,996股，每股84.16港元[3] - 2024年9月11日，港交所上市普通股已发行股份1,263,937,689股[3] - 2024年8月31日，上交所科创板上市普通股已发行股份115,055,260股[4] - 2024年9月11日，上交所科创板上市普通股已发行股份无变动[4] 人员信息 - 呈交者欧雷强，职衔为执行董事、主席兼首席执行官[15]

员工购股计划情况 - 2018员工购股计划认购期为2024年3月1日至8月30日[2] - 合资格雇员可按市价15%折让申购股份[3] - 3188名参与者购买79692股美国存托股份，涉及股份数1035996，占已发行股份约0.075%[3] - 购股价格为每股美国存托股份140.267美元（约每股普通股84.16港元）[4] - 所购美国存託股份总金额为11348932.47美元[7] - 本次授出后，2018员工购股计划尚有4953682股股份可供授出[6] 购股计划规则 - 向参与者发行股份无退扣机制，但受扣繳稅款规限[4] - 参与无附带表现目标[5] - 公司或附属公司无提供财务资助购买股份安排[5] 公司观点 - 员工参与2018员工购股计划符合公司及股东最佳利益[8]

员工购股计划时间 - 2018员工购股计划新一轮认购期为2024年9月3日至2025年2月28日[2] - 申请期为2024年8月14日至2024年8月31日[5] 员工购股计划数据 - 参与计划合格雇员3605人[6] - 2024年9月3日每股美国存托股份收市价188.26美元（约112.96港元）[7] - 截至2024年9月3日可供授出5989678股股份[9] 员工购股计划规则 - 员工按市价15%折让申购股份[3] - 扣款不低于“合格收入”1%且不高于10%，年度总额不超25000美元[7] - 购股价格为认购期内第一或最后工作日股份公平市值85%（以较低者为准）[8] 员工购股计划管理 - 计划由董事会薪酬委员会管理[3] 员工购股计划意义 - 持续为雇员提供购股机会符合公司及股东最佳利益[10]