保荐代表人变更 - 公司收到中金公司变更持续督导保荐代表人的函[1] - 原保荐代表人高广伟因工作变动无法继续督导[1] - 周凌轩接替高广伟，变更后为周凌轩和赵冀[1] 其他信息 - 持续督导期截至2025年12月31日[1] - 公告发布日期为2025年9月16日[2]

股价表现与资金流向 - 9月15日盘中股价上涨2.12%至114.89元/股 成交额5408.06万元 换手率0.18% 总市值304.12亿元 [1] - 主力资金净流入208.34万元 其中特大单买入367.58万元占比6.80% 大单买入638.20万元占比11.80%同时卖出797.44万元占比14.75% [1] - 年初至今股价累计上涨84.38% 近5日下跌2.50% 近20日上涨3.50% 近60日上涨1.08% [1] 股东结构与机构持仓 - 截至6月30日股东户数8795户 较上期增长16.75% 人均流通股30097股 较上期减少14.35% [2] - 中欧医疗健康混合A增持268.75万股至816.63万股 位列第五大流通股东 [2] - 广发医疗保健股票A减持117.14万股至527.45万股 工银前沿医疗股票A减持30.53万股至470万股 [2] - 汇添富创新医药混合A新进持股426.89万股 富国精准医疗灵活配置混合A新进持股342.45万股 广发多因子混合退出十大股东 [2] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入3.76亿元 同比增长56.07% [2] - 归母净利润-7280.35万元 亏损同比扩大9.42% [2] 公司基本情况 - 主营业务为化学新药及生物新药研发生产销售 收入构成中药品占比99.97% 医药中间体及原辅料占比0.02% [1] - 属于医药生物-化学制药-化学制剂行业 概念板块涵盖抗癌治癌 AI医药 创新药 生物医药等 [1] - 2009年3月18日成立 2020年1月23日上市 注册地址江苏省昆山市玉山镇晨丰路262号 [1]

新药临床数据发布计划 - 公司自主研发新药Alveltamig（代号ZG006）和Nilvanstomig（代号ZG005）的临床研究数据及最新进展将于2025年9月10日至14日召开的第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上发布 [2] 业绩影响说明 - 本次在2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会发布最新临床数据事项对公司近期业绩不会产生重大影响 [2] 医药行业特点 - 医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点 [2] - 药品前期研发以及产品从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多 容易受到一些不确定性因素的影响 [2] 信息披露安排 - 公司将及时根据后续进展履行信息披露义务 [2]

新产品研发 - ZG006和ZG005临床研究数据及进展2025年9月10 - 14日在CSCO年会发布[2] - ZG006单药治疗难治性晚期小细胞肺癌II期研究有多项疗效数据[5] - ZG006治疗晚期神经内分泌癌II期研究有多项疗效数据[7] - ZG006 I/II期研究SCLC患者有多项疗效数据[8] - ZG005是重组人源化抗PD - 1/TIGIT双特异性抗体[10] - ZG005联合EP治疗一线晚期神经内分泌癌I/II期研究纳入84例患者[11] - ZG005联合EP治疗一线晚期神经内分泌癌研究有多项疗效数据[11] 产品优势及进展 - ZG006单药治疗有突出及持久抗肿瘤疗效，耐受性及安全性良好[8] - ZG006获美国FDA和中国NMPA临床试验许可等[3] - ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一[10] 安全性数据 - Part 1和part 2阶段三组≥3级TRAE发生率分别为44.4%、60%和68.2%[12] - ZG005联合EP两组常见TRAE发生率多数较对照组低[12] - 研究中仅与ZG005相关的SAE发生2例，占比3%[12] 未来影响 - 2025年CSCO年会发布数据对公司近期业绩无重大影响[14] - 医药产品研发易受不确定因素影响[14]

临床研究数据发布 - 公司自主研发新药Alveltamig（ZG006）和Nilvanstomig（ZG005）的临床研究数据及最新进展将于2025年9月10日至14日召开的第28届中国临床肿瘤学会学术年会上发布 [1] ZG006临床研究 - ZG006单药治疗难治性晚期小细胞肺癌患者的II期剂量优化临床研究（ZG006-002）入选年会肺癌专场口头报告 [1] - 截至2025年5月12日共60例三线及以上小细胞肺癌患者按1:1随机接受ZG006 10mg Q2W或30mg Q2W治疗并纳入分析 [1] - 首次给药均为1mg滴定剂量 两组患者基线特征总体均衡 [1] ZG005临床研究 - ZG005联合依托泊苷及顺铂在一线晚期神经内分泌癌患者中的I/II期临床研究（ZG005-004）截至2025年8月21日共纳入84例患者 [1] - 92.9%患者Ki-67增殖指数≥55% 64.3%患者存在肝转移 [1] - 最常见原发肿瘤部位为胃肠道 占36.9% [1]

临床研究进展 - 公司自主研发新药Alveltamig（ZG006）和Nilvanstomig（ZG005）临床数据将于2025年9月10日至14日第28届中国临床肿瘤学会学术年会发布 [1] ZG006研究数据 - ZG006单药治疗难治性晚期小细胞肺癌II期研究入选肺癌专场口头报告 截至2025年5月12日共60例三线及以上小细胞肺癌患者按1:1随机接受10mgQ2W或30mgQ2W治疗 [1] - 所有患者首次给药均为1mg滴定剂量 两组患者基线特征总体均衡 [1] ZG005研究数据 - ZG005联合依托泊苷及顺铂一线治疗晚期神经内分泌癌I/II期研究截至2025年8月21日共纳入84例患者 [1] - 92.9%患者Ki-67增殖指数≥55% 64.3%患者存在肝转移 最常见原发肿瘤部位为胃肠道占36.9% [1]

临床数据发布计划 - 公司自主研发新药Alveltamig（ZG006）和Nilvanstomig（ZG005）临床研究数据及最新进展将于2025年9月10日至14日在中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上发布 [1] ZG006单药治疗数据 - 截至2025年5月12日 ZG006单药治疗难治性晚期小细胞肺癌II期研究共纳入60例患者 [1] - 10 mg Q2W组最佳缓解率60.0% 确认缓解率53.3% 疾病控制率73.3% [1] - 30 mg Q2W组最佳缓解率63.3% 确认缓解率53.3% 疾病控制率70.0% [1] ZG005联合治疗数据 - 截至2025年8月21日 ZG005联合依托泊苷及顺铂一线治疗晚期神经内分泌癌I/II期研究共纳入84例患者 [1] - 60例可评估疗效患者中确认缓解率分别为43.8%、63%和29.4% [1]

股价表现与交易数据 - 9月9日盘中下跌2.09%至115.38元/股 成交额3.50亿元 换手率1.12% 总市值305.42亿元 [1] - 主力资金净流入1502.91万元 特大单净买入292.27万元（买入1026.66万元占比2.94% 卖出734.39万元占比2.10%） 大单净买入1210.63万元（买入7212.87万元占比20.62% 卖出6002.24万元占比17.16%） [1] - 年内股价累计上涨85.17% 近5日/20日/60日分别上涨7.63%、6.06%、0.55% [1] 股东结构与机构持仓 - 截至6月30日股东户数8795户 较上期增长16.75% 人均流通股30097股 较上期减少14.35% [2] - 中欧医疗健康混合A增持268.75万股至816.63万股（第五大股东） 广发医疗保健股票A减持117.14万股至527.45万股（第六大股东） 工银前沿医疗股票A减持30.53万股至470万股（第七大股东） [2] - 汇添富创新医药混合A新进持股426.89万股（第八大股东） 富国精准医疗灵活配置混合A新进持股342.45万股（第十大股东） 广发多因子混合退出十大股东行列 [2] 财务与经营概况 - 2025年上半年营业收入3.76亿元 同比增长56.07% 归母净利润-7280.35万元 亏损同比扩大9.42% [2] - 收入构成中药品销售占比99.97% 医药中间体及原辅料占比0.02% 资产租赁占比接近零 [1] 公司基础信息 - 成立于2009年3月18日 2020年1月23日上市 总部位于江苏省昆山市玉山镇晨丰路262号 [1] - 主营业务为化学新药及生物新药的研发、生产及销售 所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [1] - 概念板块涵盖抗癌药物、AI医药、抗癌治癌、创新药、生物医药等 [1]

股价表现 - 9月8日股价下跌5.11%至114.66元/股 成交额4.81亿元 换手率1.57% 总市值303.51亿元 [1] 公司基本情况 - 公司成立于2009年3月18日 2020年1月23日上市 主营业务为化学新药及生物新药的研发、生产及销售 [1] - 收入构成：药品销售占比99.97% 医药中间体及原辅料占比0.02% 资产租赁占比0.00% [1] 机构持仓情况 - 华泰保兴科荣A基金持有1.02万股 占基金净值比例2.17% 位列第五大重仓股 [2] - 当日基金浮亏约6.3万元 该基金规模2080.67万元 今年以来收益9.87% [2] 基金经理信息 - 周咏梅任职7年217天 管理规模88.97亿元 最佳回报43.67% 最差回报-1.86% [3] - 陈祺伟任职2年83天 管理规模245.94亿元 最佳回报18.51% 最差回报-1.86% [3]

指数表现与成分股涨幅 - 截至2025年9月8日10:18 上证科创板生物医药指数上涨0.89% 成分股联影医疗上涨11.48% 华大智造上涨9.35% 威高骨科上涨7.00% 诺禾致源上涨6.16% 华熙生物上涨5.65% [1] - 科创生物医药ETF上涨0.97% 最新价报1.35元 [1] 行业政策与创新进展 - 2025年"全国药品安全宣传周"信息显示医药产业创新发展良好 过去5年共批准创新药210个并保持加速增长态势 [1] - 中国在研创新药约占全球30% [1] 机构观点与行业趋势 - 医药板块估值经历长期调整后呈现结构性修复趋势 公募基金重仓持仓水平仍低于历史均值 [1] - 2025年支付端有望边际改善 创新药械有望获益 主要基于支持引导商保发展的政策背景 [1] - 持续看好医药创新领域 下半年创新药BD将持续 全球主要央行降息趋势有望推动估值提升 [1] - 医药投融资有望复苏 二级市场回暖驱动一级市场投融资回升 CXO及上游景气度持续向好 [1] - 医疗器械触底回升 招投标数据好转 以旧换新积压需求逐步释放 [1] 指数构成与产品信息 - 上证科创板生物医药指数选取科创板50只市值较大的生物医药相关领域上市公司证券作为样本 [2] - 截至2025年8月29日 前十大权重股包括联影医疗 百济神州 博瑞医药等 合计占比50.27% [2] - 科创生物医药ETF设有多只场外联接基金 包括鹏华上证科创板生物医药ETF发起式联接A类024732 C类024733和I类024734 [2]