以岭药业(002603)
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科技自主创新结硕果!以岭药业研发“大爆发”,年均一款新药进医保目录
搜狐财经· 2025-12-08 09:51
核心观点 - 创新中药头部企业以岭药业的核心独家品种芪防鼻通片成功通过国家医保谈判,被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》,这是公司第5个通过国家医保谈判的创新中药,体现了医保政策对真创新、差异化创新的支持导向 [1] - 公司凭借“理论-临床-新药-产业-教学”五位一体的创新模式和持续高强度的研发投入,形成了新药源源不断、梯队发展良好的局面,并构建了“研发-上市-销售增长”的良性循环,为持续发展提供动力 [3][6] - 公司在稳固以“通络三宝”和连花清瘟为核心的基本盘同时,二线品种强势崛起并快速成长,对收入的贡献日益显著,产品结构更加多元和健康 [5][6] 新药获批与医保纳入 - 芪防鼻通片(治疗过敏性鼻炎肺脾两虚证)作为中药1.1类创新药,于2025年1月获新药注册批准,并于2025年7月成为首个在澳门获批注册的创新中药 [1] - 该药于2025年通过国家医保谈判,被纳入国家医保目录,成为公司第5个通过医保谈判的创新中药 [1] - 芪防鼻通片的III期临床试验结果在国际SCI期刊《民族药理学》发表,显示其能显著改善鼻部、眼部及全身症状,临床症候改善总有效率达74.71%,患者主观感受总改善率达89%,其中明显改善率为55.01%,且安全性良好 [2] - 该药填补了说明书明确治疗持续性变应性鼻炎的临床用药空白 [2] 研发投入与创新成果 - 公司研发投入强度位居中医药行业前列,2022-2024年研发投入总额分别为8.95亿元、9.35亿元、9.08亿元 [3] - 最近5年多,公司先后上市了连花清咳片、解郁除烦胶囊、益肾养心安神片、通络明目胶囊、芪防鼻通片共5个1.1类创新中药,且均已进入国家医保目录 [3] - 公司保持“每年1-2个品种进入临床研究,1-2个品种获批”的研发节奏 [6] - 公司中药板块目前拥有17个专利中药品种,覆盖8大临床疾病系统,其中12个品种进入了国家医保目录,5个品种进入了国家基本药物目录 [3] 产品管线与在研项目 - 短期管线:有2个中药1.1类新药(小儿连花清感颗粒、芪桂络痹通片)和1个经典名方(半夏白术天麻颗粒)正在申报新药流程中;化药1类新药苯胺洛芬注射液已申报生产 [7] - 中长期在研项目:多款中药1.1类新药处于二期临床;化药方面,治疗急性髓性白血病的XY0206片处于三期临床,治疗缺血性脑卒中的XY-03EA和辅助生殖的G201胶囊处于二期临床 [7] - 公司长期将依托以岭医院的100多个院内制剂持续开展研发工作 [7] 业务构成与增长动力 - 公司两大强势业务板块为心脑血管类和呼吸系统类产品,收入合计占比常年超过70% [5] - 核心“基本盘”产品:“通络三宝”(通心络、参松养心、芪苈强心)均为年销售额超过10亿元的大品种;连花清瘟年销售额保持在20亿元-30亿元水平 [6] - 二线品种强势崛起并快速成长:2020年上市的连花清咳片已成为年销售额亿元左右的大品种;2021年上市的解郁除烦胶囊、益肾养心安神片进院迅速;2023年上市的通络明目胶囊进入医保后销售额预计持续增长;以院外市场为主的抗衰老品种八子补肾胶囊去年品牌升级后,也已是年销售额过亿的大品种 [6] - 二线品种对公司收入的贡献越来越显著,形成了新的增长点 [6]
石家庄以岭药业股份有限公司关于子公司药品通过谈判纳入《国家医保目录》的公告
上海证券报· 2025-12-08 02:50
核心观点 - 以岭药业全资子公司北京以岭的独家产品芪防鼻通片通过医保谈判,首次被纳入《国家医保目录(2025版)》,医保支付标准为1.78元/片,协议有效期自2026年1月1日至2027年12月31日 [1] - 芪防鼻通片是公司自主研发的Ⅰ类中药创新药,用于治疗持续性变应性鼻炎,公司拥有其独立完整的知识产权,该药品已于2025年1月获得国家药监局注册批件,并于2025年7月获得澳门中成药注册证明书 [1] - 包括芪防鼻通片在内,公司共有12个独家品种被列入《国家医保目录(2025版)》,此举有助于推动相关药物的市场推广和提升销售规模,对公司长期经营发展有积极影响,但短期内预计不会对经营业绩产生重大影响 [2] 药品纳入医保详情 - **药品基本信息**:药品名称为芪防鼻通片,生产厂家为北京以岭药业有限公司,剂型为片剂,药品注册分类为中药1.1类,属于独家品种,药品分类及代码为鼻病ZF02 [1] - **医保支付与协议**:医保支付标准为1.78元每片(规格:0.47g,相当于饮片1.52g),协议有效期为2026年1月1日至2027年12月31日 [1] - **药品研发与注册**:该药为公司自主研发的Ⅰ类中药创新药,用于治疗持续性变应性鼻炎,公司拥有独立完整的知识产权,于2025年1月获得国家药监局《药品注册批件》,并于2025年7月获得澳门《中成药注册证明书》,是澳门药监局批准的第一个中成药创新药 [1] 对公司的影响 - **独家产品阵容**:除新纳入的芪防鼻通片外,公司另有11个独家品种已在《国家医保目录(2025版)》中,包括通心络片(胶囊)、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟片(胶囊、颗粒)、津力达颗粒(口服液)、养正消积胶囊、夏荔芪胶囊、连花清咳片、解郁除烦胶囊、益肾养心安神片、通络明目胶囊 [2] - **市场与销售前景**:公司12个独家专利中药产品列入国家医保目录,有助于进一步推动相关药物的市场推广并提升销售规模 [2] - **业绩影响评估**:此次纳入对公司长期经营发展具有积极影响,但对经营业绩的具体影响暂无法估计,预计短期内不会对经营业绩产生重大影响 [2]
以岭药业:子公司独家产品芪防鼻通片首次纳入国家医保目录
证券日报网· 2025-12-07 20:51
公司核心事件 - 以岭药业全资子公司北京以岭药业有限公司的独家产品芪防鼻通片通过了国家医保谈判,首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》[1] 产品与市场准入 - 芪防鼻通片为公司的独家产品,此次通过医保谈判成功进入国家医保目录[1] - 该产品被纳入的是2025年版本的国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录[1]
以岭药业芪防鼻通片进入国家医保,以研发创新驱动中医药高质量发展
新浪财经· 2025-12-07 19:54
核心事件:芪防鼻通片纳入国家医保目录 - 以岭药业独家产品芪防鼻通片通过医保谈判,首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》[1] - 该药品为首个说明书明确治疗持续性变应性鼻炎(过敏性鼻炎)的创新中药,填补了临床用药空白[1] - 芪防鼻通片为中药1.1类创新药,于2025年1月获国家药监局批准上市,7月在澳门特别行政区上市,成为首个在澳门获批注册的创新中药[3] 公司研发投入与创新成果 - 2025年前三季度,公司研发费用达5.44亿元,营收占比达9.27%[4] - 2019至2024年间,公司研发投入累计超过50亿元,持续领先于行业平均水平[4] - 公司目前拥有专利中药17个,覆盖8大临床疾病系统,其中12个品种纳入国家医保目录,5个进入国家基本药物目录[4] - 公司实现了“五年五新药”的行业罕见创新节奏[4] 在研产品管线与研发实力 - 中药领域:芪桂络痹通片、小儿连花清感颗粒等4款中药新药已提交上市申请,另有5款中药创新药处于不同临床研究阶段[5] - 化药领域:苯胺洛芬注射液(术后疼痛)已完成上市申报,另有包括XY0206片(实体瘤、白血病)在内的3款1类创新化药已进入临床阶段[5] - 研发团队构成以院士为学术带头人,以归国专家、外籍专家、博士、硕士等高层次人才为骨干,被列入河北省首批“巨人计划”团队[5] - 公司先后多次承担国家及省部级科研计划项目,荣获国家科技进步一等奖1项、国家科技进步二等奖4项、国家技术发明二等奖1项等国家级及省部级科技奖励60余项[5] 行业背景与创新药研发特点 - 创新药研发通常需要经历靶点筛选、临床试验、审批上市等多个阶段,平均耗时10年以上,研发成本超10亿美元,且临床成功率不足10%[3] - 只有具备强大资金实力和技术积累的医药企业,才敢挑战创新药研发[3]
以岭药业创新药进入国家医保 董事长吴相君详解守正创新路径
南方都市报· 2025-12-07 19:28
行业政策与市场环境 - 2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录在广州发布,行业创新药高质量发展大会同期举行 [1] - 国家医保目录调整机制日益科学化、规范化,推动创新药快速进入临床,减轻群众负担并促进行业高质量发展 [3] - 医保和国家谈判政策的重要方向是对创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药给予支持 [3] 公司战略与研发成果 - 公司坚持在政策引领下,以科技创新驱动中医药高质量发展 [3] - 公司自1992年创办以来,坚持走科技创新、成果转化、产业发展之路,首次系统构建络病理论体系,并创建络病理论创新转化全国重点实验室 [3] - 公司荣获6项国家重大科技成果奖,其中2019年荣获国家科技进步一等奖,位列“新时代中医药标志性科技成果(2012—2022)”“中医药新学说新学科形成”首位 [3] - 科技创新已成为企业不断研制创新中药的核心支撑 [3] - 公司秉持“药品质量重于泰山,人民生命高于一切”的理念,在全国建立了60多个规模化、标准化中药材种养殖基地,从源头把控品质 [4] - 公司构建了全过程质量追溯体系及覆盖原辅料、生产过程、药品放行的三级质量安全保障体系,并积极利用AI信息化技术确保研发生产的稳定与高效 [4] - 公司累计开展了40多项循证医学研究,2024年中国中医药领域十大医学研究,公司占4项 [4] - 公司开创了创新中药第一次在过百份杂志发表文章、第一次做急性病大样本循证医学研究、第一次做硬终点实验的先河,在国内外医学界引起高度关注 [4] 产品管线与医保准入 - 公司研发的治疗过敏性鼻炎的芪防鼻通片在本次国家医保谈判中获批纳入2025年医保目录,是公司第5个通过国家医保谈判的创新中药 [5] - 芪防鼻通片是国家1.1类新药,为首个说明书明确治疗持续性变应性鼻炎(即过敏性鼻炎)的创新中药,填补临床用药空白 [5] - 该药于2025年1月获国家药品监督管理局批准上市,7月12日通过澳门特别行政区政府药物监督管理局注册审批,成为首个在澳门获批注册的创新中药 [5][6] - 公司现有专利中药17个,其中12个进入国家医保目录,5个为国家基药目录品种 [6] - 芪防鼻通片进入2025年国家医保目录是对其创新性、临床疗效以及安全性的肯定 [6] 公司表态与未来展望 - 公司认为2025年新版医保目录的发布,既是对企业创新价值的认可,更是企业沉甸甸的责任 [4] - 公司将充分发挥理论创新和研发生产优势,全力做好药品供应保障 [4] - 用科学数据和世界听得懂的语言来阐释中医药的疗效,是医保部门开展真实世界医保综合价值评价的重要内容 [4]
以岭药业:子公司药品芪防鼻通片通过谈判纳入国家医保目录
新浪财经· 2025-12-07 16:45
核心事件 - 以岭药业全资子公司北京以岭的独家产品芪防鼻通片通过国家医保谈判,首次纳入《国家医保目录(2025版)》[1] - 该药品医保支付标准为1.78元/片,协议有效期至2027年12月31日[1] - 除芪防鼻通片外,公司另有11个独家品种在2025版国家医保目录中,此次共计12个产品列入目录[1] 产品信息 - 芪防鼻通片为中药1.1类新药,用于治疗持续性变应性鼻炎[1] - 该药此前已获得国家药监局注册批件和澳门中成药注册证书[1] 对公司影响 - 此次12个产品列入国家医保目录,预计对公司长期经营产生积极影响[1] - 公司暂无法估计该事项对当期业绩的影响,预计短期内对公司经营业绩无重大影响[1]
以岭药业(002603) - 关于子公司药品通过谈判纳入《国家医保目录》的公告
2025-12-07 16:15
新产品进展 - 芪防鼻通片2025年1月获《药品注册批件》[2] - 2025年7月获澳门《中成药注册证明书》[2] - 2025年12月7日通过医保谈判纳入《国家医保目录》(2025版)[1] 产品相关数据 - 芪防鼻通片医保支付标准1.78元(0.47g/片),协议有效期2026 - 2027年[1] - 公司12个独家专利中药产品列入《国家医保目录》(2025版)[3] 未来展望 - 列入医保预计短期内对经营业绩无重大影响[3]
刚刚!以岭药业过敏性鼻炎一类新药芪防鼻通片进入国家医保
第一财经· 2025-12-07 13:27
公司动态 - 以岭药业自主研发的一类新药芪防鼻通片首次被纳入2025年国家医保药品目录 [1] - 芪防鼻通片于2025年1月获国家药监局批准上市 [1] - 该药于2025年7月12日通过澳门药物监督管理局注册审批,成为首个在澳门获批注册的创新中药 [1] 产品信息 - 芪防鼻通片是说明书明确治疗持续性变应性鼻炎(过敏性鼻炎)的创新中药 [1] - 该药品填补了临床用药空白 [1]
以岭药业过敏性鼻炎一类新药芪防鼻通片进入国家医保
新浪财经· 2025-12-07 12:40
公司动态 - 以岭药业自主研发的一类新药芪防鼻通片首次被纳入2025年国家医保药品目录 [1] - 芪防鼻通片是说明书明确治疗持续性变应性鼻炎(过敏性鼻炎)的创新中药,填补临床用药空白 [1] - 该药于2025年1月获国家药品监督管理局批准上市,并于2025年7月12日通过澳门特别行政区政府药物监督管理局注册审批,成为首个在澳门获批注册的创新中药 [1] 行业政策 - 2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》(国家医保药品目录)于广州正式公布 [1]
以岭药业:12月5日召开董事会会议
每日经济新闻· 2025-12-06 00:09
公司近期动态 - 公司于2025年12月5日以现场方式召开了第八届第十九次董事会会议 [1] - 会议审议了包括《关于召开2025年第二次临时股东大会的议案》在内的文件 [1] 公司财务与经营概况 - 2025年1至6月份,公司营业收入全部来源于医药制造业,占比为100.0% [1] - 截至新闻发稿时,公司市值为304亿元 [1]