宏观经济表现 - 前三季度上海地区生产总值达40721.17亿元，同比增长5.5%，增速较上半年提升0.4个百分点，高于全国5.2%的增速水平 [1] - 第三产业增加值同比增长5.9%，其中信息传输、软件和信息技术服务业增加值5277.43亿元，增长15.5%，金融业增加值6965.27亿元，增长9.8% [1] - 社会消费品零售总额12302.77亿元，同比增长4.3%，其中三季度7月、8月、9月分别增长7.8%、13%和9.2% [6] 工业与新动能产业 - 三大先导产业制造业产值增长8.5%，其中人工智能、集成电路、生物医药分别增长12.8%、11.3%、3.6% [4] - 工业战略性新兴产业产值增长7.3%，占全市工业总产值比重提升至44.1%，新能源、新一代信息技术、高端装备产值分别增长19.6%、10.9%和10.3% [4] - 高技术制造业产值同比增长10.3%，航空航天器及设备制造业、电子及通信设备制造业产值分别增长20.6%和13.4% [4] - 风力发电机组、储能用锂电池产量同比分别增长1.0倍和27.9倍 [4] - 规上工业增加值同比增长5.3%，规上工业总产值同比增长5.7% [5] 投资与企业效益 - 前三季度工业投资增长20.3%，显著高于全市固定资产投资6.0%的增速 [10] - 1月至8月全市工业企业利润增长16.3%，工业企业利润率达到6.3% [10] - 前三季度工业产品销售率为99.1% [10] 出口表现 - 三大先导产业出口总额1936.7亿元，大幅增长10.3% [1][11] - 医药品、西药原料药出口分别增长21.5%和40.7% [11] - 工业机器人、航空航天装备、高端机床、石化机械出口分别增长41.6%、39%、36.5%、29.6% [11] - 新能源汽车、锂电池和光伏产品出口同比增长6.3%，锂电池出口321.5亿元增长20.7%，混动汽车出口196.1亿元增长2.1倍 [11] - 液货船出口206.3亿元，大幅增长82.7% [11] - 上汽集团1月至9月海外市场累计销售76.5万辆，同比增长3.5% [11] 产业布局与创新成果 - 生物医药产业规模预计今年将突破1万亿元，2021至2025年9月上海获批上市国产1类创新药30个，第三类创新医疗器械45个 [8] - 截至2024年末上海生物医药规上企业达2183家，联影医疗在全球医疗器械排名中升至第57位 [8] - 上海累计培育12家国家卓越级智能工厂和254家上海市先进级智能工厂 [9] - 截至9月底全市有效发明专利拥有量30.6万件，同比增长12.7% [4]

宏观经济表现 - 前三季度上海市地区生产总值达40721.17亿元，按不变价格计算同比增长5.5% [1] - 全市工业增加值同比增长5.2%，规模以上工业总产值同比增长5.7%，增速较上半年提高0.1个百分点 [2] - 全市固定资产投资中，工业投资增长20.3%，增速快于全市固定资产投资增速14.3个百分点 [2] 重点行业增长 - 铁路、船舶、航空航天和其他运输设备制造业产值同比增长15.9% [2] - 电气机械和器材制造业产值增长14.3% [2] - 计算机、通信和其他电子设备制造业产值增长12.1% [2] - 风力发电机组产量同比增长1.0倍，储能用锂电池产量同比增长27.9倍 [3] 新兴动能与先导产业 - 三大先导产业制造业产值同比增长8.5%，增速快于全市规模以上工业总产值2.8个百分点 [3] - 人工智能制造业产值增长12.8%，集成电路制造业产值增长11.3% [3] - 高技术制造业产值同比增长10.3%，增速快于全市规模以上工业总产值4.6个百分点 [3] - 航空航天器及设备制造业产值增长20.6%，电子及通信设备制造业产值增长13.4% [3] - 工业战略性新兴产业制造业总产值同比增长7.3%，其中新能源产业增长19.6%，新一代信息技术产业增长10.9%，高端装备产业增长10.3% [3] 人工智能产业发展 - 上海正深化人工智能全产业链布局，实现创新企业、产业规模、人才数量三个倍增 [4] - 累计培育12家国家卓越级智能工厂，254家上海市先进级智能工厂 [4] - 全市有效发明专利拥有量达30.6万件，同比增长12.7% [3] 生物医药产业进展 - 上海生物医药产业规模预计今年将突破1万亿元 [4] - 2021至2025年9月，上海获批上市国产1类创新药合计30个，获批上市境内第三类创新医疗器械达45个 [4] - 截至2024年末，上海生物医药规上企业达2183家，7家企业跻身中国医药工业百强 [4][5] 未来产业布局 - 上海提出力争到2027年培育20家左右未来产业生态主导型企业 [5] - 目标到2030年培育壮大一批未来产业，推动形成若干战略性新兴产业 [5]

全球创新格局与政策导向 - 中国在全球创新指数排名中成功跃升至前十，显示科技研发与创新生态建设取得显著进展[1] - 市场普遍预期创新将成为“十五五”规划的重点方向之一，推动市场对上市公司科技创新布局的关注升温[1] 公司创新药物研发进展 - 公司自主研发的HLX43是一款靶向PD-L1的抗体偶联药物，正在中国、美国、日本、澳大利亚等国家开展针对非小细胞肺癌、胸腺癌等实体瘤的临床研究，全球范围内尚无同类PD-L1 ADC药物获批上市[2] - 公司自研靶向药物复迈宁获批两项罕见病适应症，填补了相关罕见病肿瘤领域的治疗空白[2] 全球化研发与商业化能力 - 公司旗下生物药创新产品已触达近60个国家和地区，惠及全球超过85万患者[3] - 乳腺癌治疗核心产品汉曲优已在全球50多个国家和地区获批上市，是中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药[3] - 专注于大分子的复宏汉霖已在全球范围内完成800余项药政注册申请，并获得600余项批准[3] AI技术赋能业务发展 - 公司全面拥抱AI应用，预期将赋能旗下各业务板块[1][3] - 在文旅领域，AI应用有效赋能体验，2025上半年豫园商城核心区域GMV达人民币26亿元，同比上升55%[3] - 复星旅文Club Med地中海俱乐部深化AI数字化升级，G M Copilot对话助手提供7x24小时服务，覆盖巴西、法国等全球12个国家市场[4] - 复星葡萄牙保险通过AI应用将车险自动理赔率从2023年末的48%提升至66%[4] 资本结构与融资能力 - 公司融资渠道畅通，债务成本持续下降，为资本效率提升提供支撑[5] - 2025年9月，公司可持续发展银团贷款总筹组金额提升至9 1亿美元等值，刷新2025年以来离岸民企同类贷款规模纪录，并创下公司近5年离岸银团贷款最高规模[5] - 美联储开启新一轮降息周期，公司后续资产结构有望持续优化，财务保持稳健[5] 券商观点与市场评级 - 境内外多家券商包括花旗、兴业、开源、华西、国证证券、中信建投证券等均对公司“深化全球化、加码创新”战略表示认可，维持“买入”或“增持”评级，目标价介乎6 5至7 5港元[1] - 券商普遍认为公司核心产业经营稳健，持续聚焦优势产业，构建出具备穿越周期能力的韧性架构，看好其长期成长潜力[5]

复宏汉霖ADC药物HLX43进展 - 创新型PD-L1抗体偶联药物HLX43获美国FDA授予孤儿药资格认定 用于治疗胸腺上皮肿瘤[1] - 获得孤儿药资格认定可享受临床试验费用税收抵免 免除新药申请费以及获批后七年市场独占权等政策支持[1] - 此次认定被视为全球开发进程的重要里程碑 有望缩短开发周期并加速填补该疾病领域ADC治疗空白[1] 泽璟制药新药临床试验结果 - 公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验达到主要疗效终点 具有统计显著性[2] - 目前国内仅有托法替布 乌帕替尼和艾玛昔替尼三款JAK抑制剂获NMPA批准用于治疗活动性强直性脊柱炎[2] - III期临床试验成功意味着该适应症距离获批更近一步 该重磅产品有望快速放量带来持续收益[2] 英科医疗对外投资动态 - 公司全资子公司英科医疗国际拟以自有资金7000万美元参与投资华平投资管理的基金[3] - 该投资基金的目标募集规模为170亿美元 英科医疗国际将作为有限合伙人认缴出资[3] - 此次投资旨在推动资本与产业深度融合 形成业务协同与资源互补 以提升整体竞争力和盈利水平[3]

行业投资评级 - 行业投资评级为“强于大市”，且评级为“维持” [2] - 行业收盘点位为8583.87，52周最高点为9323.49，52周最低点为6764.34 [2] 核心观点：医疗器械集采规则趋于温和 - 报告核心观点认为医疗器械集采正转向温和，规则设计体现“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则 [5][6][14][15][16] - 具体表现为竞价规则向临床需求和产品质量倾斜，并对恶性低价行为进行说明和整治，符合“集采不再单纯以低价作为唯一标准”的新思路 [6][15][16] - 此次黑龙江等23省联盟的腔静脉滤器和消融电极类集采，规则包括设置复活报价机制（未中选企业接受不高于中选企业均价可获中选身份）以及要求报价包含配套服务费用且不低于成本，以避免低价冲标 [14][15] - 此变化有利于国内医疗器械行业和企业的长远发展 [6][16] 本周行情回顾 - 本周（2025年10月13日-10月17日）A股申万医药生物指数下跌2.48%，跑输沪深300指数0.26个百分点，跑赢创业板指数3.23个百分点，在申万31个一级子行业中排名第16位 [7][18][36] - 恒生医疗保健指数下跌5.85%，跑输恒生指数1.88个百分点，在恒生12个一级子行业中排名第11位 [7][36] - 申万医药子板块中，线下药店板块表现最佳，上涨0.59%；医疗研发外包板块表现最差，下跌6.46% [18] - A股医药生物公司周涨幅前五为：亚太药业(+36.68%)、多瑞医药(+28.84%)、广生堂(+26.12%)、透景生命(+22.95%)、向日葵(+22.87%)；跌幅前五为：贝达药业(-16.98%)、华兰股份(-15.68%)、金城医药(-11.84%)、南微医学(-11.83%)、大博医疗(-11.44%) [37] - 港股医药生物公司周涨幅前五为：药捷安康-B(+8.68%)、映恩生物-B(+8.39%)、康宁杰瑞制药-B(+8.09%)、佰泽医疗(+7.88%)、中国中药(+7.21%)；跌幅前五为：永泰生物-B(-29.76%)、三叶草生物-B(-20%)、宜明昂科-B(-16.8%)、德琪医药-B(-15.3%)、维亚生物(-14.54%) [40] 行业板块估值 - 截至2025年10月17日，申万医药板块整体估值（TTM，剔除负值）为30.03，较上周下降0.84 [43] - 医药行业相对沪深300的估值溢价率为123.96%，环比下降4.90个百分点 [43] - 子行业市盈率方面，医疗器械、生物制品和化学制药板块居于前三位；中药板块估值有所上升，医疗器械和医疗服务板块估值下降较大 [43] 细分行业观点与投资建议 创新药 - 创新药板块近期持续调整，认为调整已基本到位，建议基于中长期产业发展逻辑维持或增加仓位 [8] - 看好创新药行情持续，理由包括：BD交易进入Q4旺季，维立志博、普瑞金等公司近期有项目BD公告；ESMO2025大会康方生物AK112、科伦博泰SKB264等临床数据优异；国内在人才、患者池、开发效率方面优势明显，已成为全球最丰富的创新药储备库；MNC对国内“物美价廉”资产需求旺盛，出海BD交易预计持续 [21][22] - 建议关注信达生物、三生制药、科伦博泰生物、康方生物、石药集团等 [8][22] 医疗器械 - 国家医保局第十一批药品集采文件优化价差控制“锚点”，不再简单选用最低报价，体现了“反内卷”思路，预计器械领域集采规则也将优化 [8][29] - 认为集采规则趋于温和有利于行业长远发展，建议关注心脉医疗、南微医学、安杰思、迈瑞医疗、联影医疗等标的 [8][17][30] CXO - CDMO板块景气度有望持续提升，基于海外需求呈现明确拐点、美国降息周期将至、多肽/ADC等新疗法带动商业化需求扩容 [23] - CRO板块国内创新药景气度基本见底，研发需求有望传导至CRO业绩，供给端竞争降价趋稳，静待盈利能力修复 [24] - 建议关注药明康德、康龙化成、泰格医药等 [25] 科研服务 - 看好科研服务板块，基于国内外医药行业景气度恢复传导至需求、行业洗牌完成利润率深度调整后修复弹性大、国产替代与新疗法带来前端订单放量空间 [26] - 建议关注百普赛斯、奥浦迈、药康生物等 [27] 生物制品 - 血制品景气度处于下行周期，价格承压，关注天坛生物 [28] - 疫苗行业增长乏力，关注欧林生物金黄色葡萄球菌疫苗关键III期数据 [28] - 其他领域关注核心产品放量及BD预期带来的估值重估机会，建议关注神州细胞、安科生物、我武生物等 [28] 医疗服务 - 看好三个方向：持续扩张及优质资产注入（爱尔眼科、固生堂）；“AI+医疗”赋能诊疗能力（美年健康、国际医学等）；消费复苏下弹性较大的眼科、口腔行业 [31] 中药 - 看好三个方向：集采/基药政策受益（佐力药业、方盛制药）；创新研发（众生药业、康缘药业、贵州百灵糖宁通络片新药进展等）；高基数出清拐点（以岭药业、贵州三力） [32][33][34] 医药商业 - 零售药店行业加速集中，龙头药房（益丰药房、大参林）有望凭借专业化服务、强大供应链、数字化管理在行业整合中强者恒强 [35]

行业投资评级 - 报告对生物医药Ⅱ行业给予“领先大市-A”的投资评级 [8] 核心观点 - 新药板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议、多个BD兑现、医保谈判、商保创新药目录 [1][21] - 建议关注已获MNC认证未来海外放量确定性高的品种、下一个可能海外授权MNC的重磅品种、医保谈判&商保创新药目录有望获益品种 [1][21] - 百利天恒iza-bren (EGFR×HER3双抗ADC)在ESMO年会公布的海外多中心实体瘤研究数据显示其疗效和安全性数据东西方人群高度一致，具备跨人群、跨瘤种的广谱特性 [2][21] 本周新药行情回顾 - 2025年10月13日-2025年10月19日，新药板块涨幅前5：三生国健（+12.68%）、康宁杰瑞（+10.18%）、荣昌生物（+5.42%）、先声药业（+4.88%）、前沿生物（+3.77%） [4][16] - 跌幅前5：永泰生物（-29.76%）、贝达药业（-16.98%）、宜明昂科（-16.80%）、德琪医药（-15.30%）、药明巨诺（-13.43%） [4][16] - 生物医药Ⅱ行业相对收益近1个月为-4.7%，近3个月为-11.4%，近12个月为2.5%；绝对收益近1个月为-5.5%，近3个月为0.5%，近12个月为21.7% [6] 本周建议关注标的 - 已获MNC认证未来海外放量确定性高的品种：PD-1升级版产品如三生制药、GLP-1资产如联邦制药、ADC资产如科伦博泰、百利天恒 [1][21] - 下一个可能海外授权MNC的重磅品种：PD-1升级版产品如康方生物、信达生物，自免领域新突破如益方生物、中国抗体，创新靶点ADC如复宏汉霖、石药集团 [1][21] - 医保谈判&商保创新药目录有望获益品种：有望受益于医保目录如恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业等，有望受益于商保创新药目录如药明巨诺、科济药业 [1][21] 本周新药行业重点分析 - 百利天恒iza-bren在海外多中心I期研究BL-B01D1-LUNG-101中，截至2025年6月23日共入组107例患者，涵盖非小细胞肺癌76例、小细胞肺癌7例、乳腺癌17例等 [22] - 在2.5mg/kg剂量组整体患者中，cORR达55%，mPFS为5.4个月 [22] - 在EGFR突变NSCLC的10例2.5mg/kg剂量组患者中（中位治疗线数3线，40%患者既往接受过强生Amivantamab治疗），cORR达30%，mPFS为5.4个月 [3][24] - iza-bren安全性良好，TRAE导致停药率仅1.9%，常见TRAE为血液学毒性，≥3级事件纠正迅速（中性粒细胞减少中位7天可纠正），未观察到间质性肺病和新的安全性信号 [26] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内有1个新药或新适应症的上市申请获批准 [9][27] - 有13个新药或新适应症的上市申请获受理 [9][27] - 获批新药为杭州中美华东制药有限公司的瑞玛比嗪注射液 [28] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内有30个新药的临床申请获批准 [10][30] - 有47个新药的临床申请获受理 [10][30] 本周国内市场重点关注事件TOP3 - 三生制药自主研发的重组抗VEGF人源化单抗（贝伐珠单抗眼内注射溶液）用于BRVO所致黄斑水肿病变适应症递交上市申请并获受理 [11][38] - 石药集团附属公司百克生物开发的依达格鲁肽α注射液新药上市申请获NMPA受理，该产品为每周使用一次的GLP-1融合蛋白注射液，用于超重或肥胖成人的长期体重管理 [11][38] - 翰森制药将CDH17 ADC新药HS-20110的大中华区外全球权益授权给罗氏，交易总金额高达15.3亿美元（8000万美元预付款+最高14.5亿美元里程碑+销售分成） [11][38] 本周海外市场重点关注事件TOP3 - 辉瑞宣布妥卡替尼一线联合治疗HER2阳性转移性乳腺癌的III期HER2CLIMB-05研究取得积极关键结果 [12][39] - 礼来公布ACHIEVE-2与ACHIEVE-5两项3期临床试验的积极顶线结果，评估orforglipron在2型糖尿病成人中的疗效 [12][39] - 诺和诺德与Omeros公司就候选药物zaltentibart达成最终资产收购与许可协议 [12][39]

公司研发进展 - 控股子公司复宏汉霖在研药品注射用HLX43获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗胸腺上皮肿瘤（TETs）[1] - HLX43为靶向PD-L1的抗体偶联药物（ADC），由许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与公司自主研发的靶向PD-L1抗体偶联开发，拟用于晚期/转移性实体瘤治疗[1] - 截至公告日，HLX43在中国境内处于I期临床试验阶段，其胸腺癌（TC）队列为国际多中心试验，在美国和日本已获Ⅰ期临床试验批准[1] 行业竞争格局 - 全球范围内尚无靶向PD-L1的抗体偶联药物（ADC）获批上市[1]

核心观点 - 公司全资子公司Henlius USA Inc 研发的注射用HLX43 用于治疗胸腺上皮肿瘤TETs 获得美国FDA授予孤儿药资格认定 [1] - HLX43是一种靶向PD-L1的抗体偶联药物ADC 拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗 [1] - 全球范围内尚无靶向PD-L1的抗体偶联药物获批上市 [2] 产品HLX43临床数据 - 2025年9月世界肺癌大会WCLC发布的1期临床更新数据显示 HLX43在晚期实体瘤患者中表现出高应答率和良好安全性 [2] - 在绝大多数接受过检查点抑制剂CPI和化疗治疗失败的后线耐药非小细胞肺癌NSCLC患者中 研究者评估的客观缓解率ORR为37.0% 疾病控制率DCR达87.0% [2] - 2025年美国临床肿瘤学会ASCO年会数据显示 HLX43在胸腺鳞状细胞癌TSCC患者人群中也展现了令人鼓舞的初步疗效 [2] 孤儿药认定政策支持 - 获得孤儿药认定有助于HLX43在美国的后续研发 注册及商业化享受政策支持 [2] - 政策支持包括临床试验费用的税收抵免 免除新药申请费 以及药品上市后享有7年的市场独占权 [2] - 在HLX43的TETs适应症获FDA批准上市前 如有其他相同药物率先获批 则需证明HLX43具有临床优效性才能获得市场独占权 [3]

药物研发进展 - 公司全资子公司Henlius USA Inc收到美国FDA函件 注射用HLX43用于胸腺上皮肿瘤治疗获FDA授予孤儿药资格认定[1] - HLX43是公司开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物 利用新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与公司自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联 拟用于晚期/转移性实体瘤治疗[1] - 截至公告日 全球范围内尚无靶向PD-L1的抗体偶联药物获批上市[2] 临床试验数据 - 2025年9月 HLX43的1期临床更新数据于2025年世界肺癌大会发布 研究结果显示HLX43在晚期实体瘤患者中持续表现出高应答率[2] - 在绝大多数接受过检查点抑制剂和化疗治疗并失败的后线耐药非小细胞肺癌患者中 研究者评估的客观缓解率为37.0% 疾病控制率达87.0%[2] - 2025年美国临床肿瘤学会年会数据显示 HLX43在胸腺鳞状细胞癌患者人群中展现了令人鼓舞的初步疗效[2] 孤儿药资格认定影响 - 获得美国FDA孤儿药认定有助于HLX43用于胸腺上皮肿瘤治疗在美国的后续研发 注册及商业化享受政策支持[2] - 政策支持包括临床试验费用的税收抵免 免除新药申请费 药品上市后享有7年的市场独占权[2] - 在HLX43的胸腺上皮肿瘤适应症获美国FDA批准上市前 如有相同适应症的其他相同药物率先获批上市 则需进一步证明HLX43在临床上具有优效性 否则将不会获得市场独占权政策支持[3]

核心观点 - 公司全资子公司Henlius USA Inc 研发的注射用HLX43 获得美国FDA授予孤儿药资格认定 [1] 产品与研发进展 - 注射用HLX43 是一种靶向PD-L1的抗体偶联药物 [1] - 该药物拟用于治疗胸腺上皮肿瘤 [1] - 孤儿药资格认定由美国食品药品管理局授予 [1]