报告行业投资评级 - 领先大市 - A，维持评级 [9] 报告的核心观点 - 2025 年 7 月 7 日 - 13 日新药板块有涨有跌，多个 2025 年新纳入医保国产创新药快速进院，本周国内新药上市和临床申请获批及受理情况良好，国内外均有重点新药事件发生 [1][2][3][4] 各目录总结 本周新药行情回顾 - 2025 年 7 月 7 日 - 13 日，涨幅前 5 企业为北海康成（114.5%）、前沿生物（41.4%）、君圣泰（29.4%）、开拓药业（20.7%）、永泰生物（20.1%）；跌幅前 5 企业为宜明昂科（-19.4%）、神州细胞（-13.4%）、亚盛医药（-10.0%）、乐普生物（-8.9%）、荣昌生物（-8.8%） [1][18] 本周新药行业重点分析 - 国家医保局更新创新药进院数据，2025 年新入医保品种中，对比 4 月底，5 月底入院数据增长较快的有康方生物卡度尼利单抗与依沃西单抗等；截止 5 月底入院数据超 200 家的有云顶新耀布地奈德肠溶胶囊等 [2] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内 4 个新药或新适应症上市申请获批准，为亚盛药业利沙托克拉片等；10 个新药上市申请获受理，有德立英捷多西他赛注射用浓溶液等 [3][26][27] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内 43 个新药临床申请获批准，20 个新药临床申请获受理 [4][29] 本周国内市场重点关注事件 TOP3 - 7 月 10 日亚盛医药利沙托克拉片获批上市，用于特定淋巴瘤患者；7 月 9 日复宏汉霖 HLX43 启动国际多中心 II 期临床；7 月 9 日兆科眼科硫酸阿托品滴眼液上市申请获受理 [5][13][34] 本周海外市场重点关注事件 TOP3 - 7 月 8 日 KalVista 新药 Ekterly 获 FDA 批准；Rhythm 药物 2 期临床试验有积极数据；7 月 11 日默沙东新药申请获 FDA 受理 [14][36]

科创板改革配套规则发布 - 上交所发布《科创成长层指引》等3项业务指引和修订的2项业务指南，落实证监会《科创板意见》要求 [1] - 存量32家未盈利企业自指引实施日起进入科创成长层，新注册未盈利企业自上市日起进入 [1][4] - 个人投资者参与科创成长层交易门槛维持"50万元资产+2年经验"不变 [1][5] 科创成长层企业纳入与调出机制 - 32家未盈利企业直接纳入科创成长层，其中百济神州-U 2024年净亏损49.78亿元居首，和辉光电-U、芯联集成-U、君实生物-U分别亏损25.18亿元、22.47亿元、13.8亿元 [4] - 存量企业调出条件保持"首次实现盈利"不变，新注册企业需满足"最近两年净利润均为正且累计不低于5000万元"或"最近一年净利润为正且营收不低于1亿元" [5] - 调出程序在公告符合条件后2个交易日内完成 [5] IPO预先审阅机制 - 预先审阅适用于"开展关键核心技术攻关或符合特定情形"的科技型企业，需证明过早披露可能对经营造成重大不利影响 [6] - 发行人需参照正式申报要求准备文件，包括完成保荐人内部程序、取得辅导验收文件等 [7] - 预先审阅过程不公开，但正式申报时需披露问询与回复文件接受市场监督 [8] 资深专业机构投资者认定 - 适用第五套上市标准的发行人可自主认定并披露资深专业机构投资者信息 [9] - 认定标准包括：管理资产规模较大的私募基金/政府基金/链主企业投资机构，近5年投资5家以上科创板或10家以上境内外主要交易所上市公司 [9] - 要求申报前24个月持续持有3%以上股份或5亿元以上投资金额 [9] 市场标识与风险提示 - 科创成长层股票简称后加"U"标识，新注册股票标"成"，存量股票标"成1" [10] - 新增《科创板科创成长层企业股票投资风险揭示书必备条款》明确未盈利风险、科技研发风险等内容 [10]

中国创新药产业发展 - 国家药监局上半年批准创新药43个，行业迎来爆发式增长[1][7] - 上半年中国公司与欧美合作伙伴达成的创新药许可交易价值超过400亿美元[1] - 中国在全球药物研发中的份额接近30%，美国份额降至48%[9] GLP-1类减重药领域 - 翰森制药与再生元达成协议，授权GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094大中华区外全球权益[3] - 联邦制药将GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂UBT251授权给诺和诺德，交易规模20亿美元[4] - 先为达生物与Verdiva Bio合作开发口服伊诺格鲁肽等管线，潜在总金额24.7亿美元[4] 双抗疗法领域 - 辉瑞预付12.5亿美元获得三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707授权，总金额可达60.5亿美元[4] - 和铂医药将BCMAxCD3双抗HBM7020授权给大冢制药，交易总金额6.7亿美元[4] - 和铂医药与阿斯利康合作开发多特异性抗体疗法，潜在总金额45.75亿美元[5] ADC药物领域 - 信诺维将ADC药物XNW27011授权给安斯泰来，总金额超15亿美元[5] - 信达生物将DLL3 ADC IBI3009授权给罗氏，潜在总金额10.8亿美元[5] AI制药领域 - 石药集团与阿斯利康达成AI驱动药物研发合作，总金额53.3亿美元[6] 重磅交易案例 - BioNTech将中国收购的PD-L1/VEGF双抗以超百亿美元转售给BMS[7] - 阿斯利康拟收购Summit公司从康方生物获得的依沃西单抗（原交易价50亿美元）[8] - 高盛预测依沃西单抗峰值销售额可达530亿美元，给予Summit 300亿美元估值[8] 行业机遇 - 跨国药企面临2000亿美元专利悬崖，急需填补研发管线[8] - 中国创新药研发成本比美国低30-50%，研发周期缩短30%[10] 资本市场表现 - 上半年港股10家生物医药企业IPO，募资总额156亿港元[10][11] - 恒瑞医药以98.9亿港元募资额占据主导地位[11] - 另有40家医疗健康企业在港交所排队等待上市[10]

港股市场表现 - 恒生指数7月11日涨0.46%报24139.57点，全周累涨0.93% [1] - 恒生科技指数当日涨0.61%报5248.48点，全周累涨0.62% [1] - 国企指数当日涨0.22%报8687.56点，全周累涨0.91% [1] - 大市成交额达3239.5亿港元，创4月10日以来新高 [1] 生物技术板块 - 诺诚健华单日涨幅达15.32%，药明康德涨10.46% [1] - 博安生物涨8.30%，康方生物涨4.52% [1] - 药明生物涨3.70%，百济神州涨0.85% [1] - 巨子生物逆势跌3.80% [1] 半导体板块 - 华虹半导体涨4.12%，贝克微涨3.61% [1] - 中芯国际涨2.22%，中电华大科技涨2.13% [1] - 硬蛋创新涨1.13% [1] 证券及经纪板块 - 中州证券暴涨47.47%，国联民生涨15.40% [1] - 国泰海通涨10.50%，弘业期货涨6.85% [1] - 中金公司涨4.48%，国泰君安国际涨1.26% [1] - 德林控股涨1.25%，耀才证券金融跌6.76% [1] 虚拟资产监管动态 - 香港《稳定币条例》8月1日生效 [2] - 国泰君安国际等券商获准扩展牌照，可向专业投资者提供虚拟资产交易服务 [2] - 长城证券认为稳定币相关牌照事件短期提升证券板块定价吸引力 [2]

指数表现 - 中证港股通大消费主题指数7月11日上涨0.58%报3094.05点成交额519.69亿元 [1] - 该指数近一个月下跌6.35%近三个月上涨9.12%年至今上涨17.94% [1] - 指数基日为2014年11月14日基点为3000点 [1] 指数构成 - 指数从港股通范围选取不超过50家符合大消费主题的香港上市公司证券作为样本 [1] - 十大权重股合计占比61.25%前三大为阿里巴巴-W(13.98%)美团-W(12.71%)比亚迪股份(9.52%) [1] - 样本公司100%来自香港证券交易所 [1] 行业分布 - 可选消费占比72.68%医药卫生占比17.54%主要消费占比9.78% [2] 调整机制 - 样本每半年调整一次实施时间为每年6月和12月第二个星期五的下一交易日 [2] - 新上市相关行业主题企业市值排名前十且纳入港股通后第十一个交易日可快速纳入指数 [2] - 样本退市或失去港股通资格时将进行相应调整 [2] 跟踪基金 - 跟踪该指数的公募基金包括泰康中证港股通大消费主题A/C [3]

科创板未盈利企业上市现状 - 新一轮科创板改革加速未盈利企业审核 多家企业如禾元生物 北芯生命 摩尔线程 沐曦集成等取得进展 [1] - 科创板设立54家未盈利企业上市 其中22家已实现盈利 摘U率达40% [1] - 新上市未盈利企业纳入科创成长层 需满足"两年净利润为正且累计不低于5000万"或"一年净利润为正且营收不低于1亿"才能调出 [1] 科创板上市标准分析 - 科创板设置"5+2+2"多元包容上市条件 除标准一外均不要求盈利 [2] - 未盈利企业采用最多的是标准四(17家)和标准五(17家) 其次是标准二(13家) [2] - 标准五上市的20家企业中有3家(荣昌生物 欧林生物 金迪克)在上市前已盈利 [3] - 标准四 标准五 标准二摘U率分别为52.94% 35.29% 38.46% 红筹股摘U率50% [3] 企业盈利与风险关系 - 475家按标准一上市企业中 3家2024年营收低于1亿 2家被实施退市风险警示 [5] - 标准五上市的金迪克2024年营收0.81亿(-39.96%) 净利润-0.94亿(-31.71%) 面临退市风险 [5] - 32家未盈利企业中有3家(海创药业 首药控股 智翔金泰)营收低于1亿 面临2026-2027年退市考验 [6] 商业化落地关键因素 - 高质量研发和特色产品是商业化成功关键 需满足市场需求 弥补现有产品不足 [7] - 百济神州2024年营收272.14亿(+56.2%) 亏损49.78亿 研发投入142.8亿 泽布替尼美国销售额20亿(+106%) [7][8] - 寒武纪2024年营收11.74亿 亏损4.57亿 受益AI产业发展 市值增长超300% [9] 长期价值评估 - 未盈利企业中百济神州市值2247.76亿 寒武纪市值2190.06亿 18家企业市值超百亿 [7] - 市场更关注企业长期价值和产品竞争力 而非短期盈亏 [9] - 已有优质产品或服务且业务规模较大的公司不易面临退市风险 [9]

港股创新药板块表现 - 中证港股通创新药指数近一年涨幅为107.95%，今年以来涨幅为66.23%，显著超越同类指数及大盘指数 [1] - 行业迎来产业趋势、业绩拐点和政策支持三因素共振，有望进入价值重估新周期 [1] - 港股创新药板块兼具"低估值、高成长、强弹性"特征，配置性价比凸显 [4] 中证港股通创新药指数构成 - 指数选取不超过50家港股通创新药公司，覆盖生物制品、化学制药、CXO等全产业链环节 [2] - 前5大成份股权重为44.09%，前10大权重为68.02%，集中度高且代表性强 [2] - 前十大权重股包括信达生物(9.90%)、药明生物(9.84%)、百济神州(9.08%)等龙头企业 [3] 行业基本面与估值 - 2024年全球生物医药投融资回暖，FDA新药审批加速，国内创新药"出海"提速 [4] - 中证港股通创新药指数市盈率(TTM)为34.39倍，处于近5年17.62%分位数低位 [4] - 成份股总市值超千亿的有百济神州(2235.2亿)、药明康德(2276.23亿)等 [3] 嘉实基金产品布局 - 嘉实中证港股通创新药ETF将于7月14日-25日发售，跟踪港股通创新药指数 [1] - 公司围绕生命技术主线已布局医药ETF、科创医药ETF、恒生医疗ETF等产品矩阵 [5] - 新产品提供一键布局港股创新药龙头企业的工具化投资方案 [1][5]

报告行业投资评级 - 海外医药看好，海外社服未提及明确评级，海外教育未提及明确评级 [1][54] 报告的核心观点 - 海外医药子行业分化明显，创新药持续销售放量，部分公司有望盈利或利润大幅增长，Pharma 集采影响减弱并推进创新转型，医疗服务估值有望修复 [3][8] - 海外社服中霸王茶姬是高端现制茶饮第一，打造全球化现代东方茶品牌，未来三年国内开店放缓、海外开店加速 [16][19] - 海外教育 7 月季报季，盈利能力改善和回购政策或提振新东方估值，暑期招生和市场格局优化利于行业领先公司提升市占率 [25] 根据相关目录分别进行总结 海外医药 市场回顾 - 本周恒生医疗保健指数下跌 0.48%，跑输恒生指数 0.31 个百分点 [7] 重点事件 - **港股医药中报前瞻**：创新药板块预计 1H25 收入同比增速≥40%的公司有百济神州、信达生物等，部分公司有望盈利或利润大增；Pharma 子行业预计 1H25 收入同比增速 10 - 15%的公司有翰森制药等，5 - 10%的公司有三生制药等；医疗服务预计固生堂 1H25 收入同比增速 15 - 20% [3][8] - **国内医药公司更新进展**：百济 CD3/DLL3 双抗拟纳入优先审评；远大医药钇 90 微球注射液获 FDA 新适应症批准；传奇生物通用型 CAR - T 启动自免一期临床；基石配售新股并达成战略合作；亚盛医药 Bcl - 2 抑制剂获批上市 [4][11] - **海外医药公司更新进展**：MSD 收购 Verona Pharma；维泰瑞隆与诺华就跨脑递送平台达成战略协议；礼来阿尔茨海默病药物新增给药方案 [5][12] 建议关注 - 创新药关注 BD 机会和重点管线临床进展，如百济神州、信达生物等；Pharma 关注创新转型，如三生制药、翰森制药等 [14] 海外社服 霸王茶姬（CHA）深度 - 霸王茶姬是中国第一大高端现制茶饮店品牌，2022 - 2024 年终端零售额增速 2387%，重视品牌建设，聚焦茶品类 [16] - 大单品策略推动扩张，近期推出新品拓展品类和场景，运用“茶科技”提升标准化和效率 [17][18] - 预计 2025 年收入同比增长 21%至 151 亿元，归母净利润同比增长 18%至 28.1 亿元 [19] 重点关注 - 古茗、携程、美高梅中国、银河娱乐、金沙中国 [20] 海外教育 市场回顾 - 本周（7/4 - 7/10）教育指数上涨 4.6%，跑赢恒生国企指数 4.3 个百分点；年初至今累计涨幅 11.29%，跑输恒生国企指数 7.62 个百分点 [22] 数据更新 - 本周东方甄选及其子直播间在抖音平台 GMV 约 0.94 亿元，日均 GMV1347 万元，GMV 环比上周下降 28%，并给出各直播间 GMV 构成情况 [23][24] 投资分析意见 - 关注中概教培公司如新东方、好未来等；关注港股职教公司，首推中国东方教育；关注港股高教公司，推荐东软睿新集团、中国科培等 [25] 盈利预测与估值 海外医药重点公司 - 给出百济神州、信达生物等多家公司的市值、PE、收入、归母净利润及同比增速等盈利预测与估值数据 [29] 海外社服重点公司 - 给出携程集团、同程旅行等多家公司的市值、P/E、收入、净利润等盈利预测与估值数据 [30][31] 海外教育重点公司 - 给出新东方、好未来等多家公司的市值、PE、利润预测、利润复合增速等盈利预测与估值数据 [32] 东方甄选数据 - 给出东方甄选及其子直播间的 GMV、SKU、直播商品情况、粉丝性别和年龄分布等数据 [34][45][47]

济川药业 - 全资子公司收到国家药监局签发的"小儿便通颗粒"申报上市许可《受理通知书》[1] - 当前市场上无专门治疗小儿便秘的儿童专用中药创新药 该产品有望成为《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）》发布后首个1 1类儿童专用药[1] 信达生物 - 自主研发的KRAS G12C抑制剂达伯特®获澳门药品监管部门批准 成为澳门首个中国自主研发的KRAS G12C抑制剂[2] - 该药物针对KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌患者 在Ⅱ期临床试验中展现49 1%的ORR 中位PFS达9 7个月 12个月OS率54 4% 12个月DoR率53 7%[2] 科兴生物 - 特别股东大会通过赛富投资基金提出的两项议案 罢免现任董事并选举10位新董事[3] - 新董事承诺支持执行股息派发计划 推动公司普通股恢复交易以释放股东长期价值[3] 甘李药业 - 预计2025年上半年归属净利润6亿元至6 4亿元 同比增加100 73%至114 12%[4] - 通过两轮胰岛素集采实现市场份额扩大 2024年接续集采协议量增长32 6% 产品价格合理回升形成量价齐升效应[4] 亚盛医药 - 新型Bcl-2抑制剂利生妥®获NMPA附条件批准 用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤[5] - 该药物成为中国首个治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂 全球第二个上市的Bcl-2抑制剂 是公司第二个获批上市的原创新药[5] 联邦制药 - 全资附属公司自主研发的UBT37034注射液获美国FDA临床试验批准 用于超重或肥胖适应症[6] - 临床前研究显示UBT37034与GLP-1类似物联用能显著降低体重 与替尔泊肽联用减重效果优于同期在研药物[6]

市场表现 - 沪指盘中涨幅达1.3%，收盘微涨0.01%，深证成指涨0.61%，创业板指涨0.80%，沪深两市成交额超1.7万亿，较昨日放量2000亿 [1] - 稀土板块领涨，稀土ETF易方达(159715)涨幅6.31%，稀土ETF嘉实(516150)涨幅6.26%，稀土ETF(516780)涨幅6.22% [1] - 金融科技板块表现强势，金融科技ETF(159851)涨幅3.76%，金融科技ETF(516860)涨幅3.57% [1] - 银行板块回调，银行ETF(512800)跌幅1.99%，银行ETF南方(512700)跌幅1.97% [3] 稀土行业动态 - 北方稀土与包钢股份拟将2025年第三季度稀土精矿价格上调至19109元/吨，较二季度上涨1.5%，连续第四次上调累计涨幅达13.8% [2] 金融科技行业逻辑 - 资本市场对稳定币生态持续关注，相关上市公司通过软硬件系统落地获得业务增量 [2] - 国元证券指出稳定币生态发展依赖计算机软件行业支持 [2] ETF市场活跃度 - 香港证券ETF(513090)成交额居首达382.04亿元，换手率334.06% [5][6] - 银华日利ETF(511880)成交额161.76亿元，短融ETF(511360)成交额156.20亿元 [5] - 港股医疗ETF(159366)换手率329.14%，港股金融ETF(513140)换手率247.52% [6] 新发ETF产品 - 云计算ETF汇添富(159273)追踪中证沪港深云计算产业指数，覆盖腾讯控股、阿里巴巴-W等50只云计算相关企业 [7][8] - 港股创新药精选ETF(520690)追踪恒生港股通创新药精选指数，聚焦信达生物、百济神州等纯创新药企 [7][9] - 港股通创新药ETF嘉实(520970)追踪中证港股通创新药指数，覆盖50只创新药全产业链企业 [7][10] - 科创创新药ETF国泰(589720)追踪上证科创板创新药指数，精选百济神州、泽璟制药等30家科创板药企 [7][11] 指数编制特点 - 中证沪港深云计算产业指数覆盖沪港深三地50只云计算企业，行业集中于信息技术和通信服务 [8] - 恒生港股通创新药精选指数修订后完全剔除CXO企业，成分股上限40只，单只权重不超10% [9] - 中证港股通创新药指数覆盖50只创新药全产业链企业，包含CXO企业 [10] - 上证科创板创新药指数聚焦30家科创板药企，样本每季度调整一次 [11]