创新药出海

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医药生物行业报告:国产创新药密集获批上市,创新药关注度持续提升
中邮证券· 2025-06-03 20:23
行业投资评级 - 强于大市(维持) [1] 核心观点 - 国产创新药密集获批上市,我国创新药逐步迈入收获阶段,创新药板块关注度持续提升,有望成为贯穿全年的投资主线,下半年国家医保谈判前获批的创新药有望加速放量 [4][12] - 本周医药生物上涨 2.21%,跑赢沪深 300 指数 3.3pct,在 31 个子行业中排名第 2 位,2025 年 5 月至今医药生物上涨 7.25%,跑赢沪深 300 指数 5.53pct [16][19] - 6 月选股关注国家集采政策优化、AI 赋能研发及出海加速等因素,CXO 及创新药龙头具备修复潜力,板块有中长期结构性投资机会 [20] 各部分总结 一周观点:国产创新药密集获批上市,迎来收获期 - 2025 年初至 5 月底,53 款新药(不含中药创新药)获批上市,含 30 款国产创新药、23 款进口创新药,覆盖多治疗领域及部分罕见病用药,按类型分有 30 款化药和 23 款创新药 [4][12] - 创新药板块近期催化多,海外 BD、ASCO 大会等提升热度,国内创新药企估值重塑 [4][12] 一周观点:本周医药板块上涨 2.21%,药品板块涨幅居前 本周医药生物上涨 2.21%,药品板块涨幅居前 - 本周医药生物涨 2.21%,跑赢沪深 300 指数 3.3pct,在 31 个子行业中排第 2 位,5 月至今涨 7.25%,跑赢 5.53pct [16][19] - 本周其他生物制品板块涨幅最大(4.65%),线下药店板块跌幅最大(-2.69%) [5] 细分板块周表现及观点 - **医疗设备**:本周涨 0.14%,估值上涨空间大,建议布局;24Q4 以旧换新政策落地,预计 25Q2 迎采购高潮,部分中小设备及上游厂家 25Q2 兑现红利,大型厂家 25Q3 业绩高增长;集采压缩流通环节利润,对厂家影响小;看好测序仪、质谱仪国产替代及 AI+影像/手术方向 [21][23] - **医疗耗材**:本周涨 0.76%,大部分标的上涨,高值耗材集采尾声有望稳步上涨,建议关注高景气、集采促进、困境反转、部分 PEG 较低的中小市值企业及业绩超预期标的 [24] - **IVD 板块**:本周涨 1.12%,估值上涨空间大,建议布局;当前受集采影响 25Q1 业绩承压,看好 AI+辅助诊断等新兴方向,产前早筛检测有望受益生育补贴政策,5 月中美关税缓解错杀个股有望修复 [26][27] - **血液制品板块**:本周涨 0.74%,2024 年采浆量同比增 10.9%,2025 年新浆站催化预期减弱;白蛋白价格有波动,静丙需求向好,因子类产品有竞争压力;关注血制品广东联盟集采续约情况,行业并购整合推进,集中度提升,建议关注头部血制品公司 [28] - **药店板块**:本周线下药店板块下滑 2.69%,上周上涨后回调;25 年行业出清提速,龙头药店客流量、利润率有望提升,统筹落地带来业绩增量;利空因素基本出清,看好 AI 赋能及门诊统筹带来业绩提升 [29][30] - **医疗服务**:本周医院板块涨 0.14%,2024 年业务承压,2025Q1 眼科、口腔消费医疗向好,综合医院经营平稳,IVF 有望受益政策提升渗透率 [32] - **中药板块**:本周涨 0.62%,2024 年部分个股营收和利润增长,影响业绩因素 2025 年减弱,看好国企龙头资源整合、消费环境改善下需求复苏、创新驱动等方向 [33][34] - **CXO 板块**:本周涨 4%,创新药行情带动,关税预期影响表现;2024 年生物安全法案影响大,部分公司采取规避措施;美国关税政策有影响,工程师红利和制造业优势是竞争力,美国降药价行政令或使企业依赖我国 CXO 产业链;2024 年业绩见底,行业进入上行周期,头部公司订单增速提速,中小公司复苏节奏慢,建议关注龙头标的 [35] 推荐及受益标的 - 推荐标的:英科医疗、迈普医学等 [6] - 受益标的:山外山、奕瑞科技等 [6]
创新药ETF天弘(517380)年内涨超23%,居全市场行业类ETF涨幅第一,机构:ASCO之后国内创新药出海BD有望加速
21世纪经济报道· 2025-06-03 18:21
市场表现 - 6月3日A股和港股市场集体上涨,创新药板块概念股持续走强 [1] - 创新药ETF天弘(517380)当日涨幅2.24%,年内累计涨幅达23.08%,位居全市场行业类ETF涨幅第一,领先第二名超9% [1] - 成分股中睿智医药涨超13%,亚盛医药-B涨超8%,华海药业、联邦制药、和黄医药、贝达药业等涨超7% [1] 产品与指数 - 创新药ETF天弘(517380)及联接基金是全市场唯一跟踪恒生沪深港创新药精选50指数的产品 [1] - 该指数覆盖沪、深、港三地创新药龙头,十大权重股包括百济神州、药明康德、恒瑞医药、泰格医药等细分领域龙头 [1] - 该ETF采用量化指标优化,年内累计涨幅位居全市场行业类ETF涨幅第一 [1] 行业动态 - 中国科学院院士马大为表示中国创新药走向世界的首付金额2023年约35亿美元,2024年超过50亿美元 [1] - 国内创新药对ASCO参与度逐年上升,双抗、ADC领域国产创新药进展较多,新机制、新靶点层出不穷,早期临床呈现差异化布局 [2] - 创新药出海交易、国内集采政策优化、创新药丙类医保目录落地、医疗设备招标复苏、内需复苏等积极因素推动医药行业估值修复 [2] 机构观点 - 世纪证券看好ASCO之后出海BD加速,建议关注抗肿瘤药物早期差异化方向及双抗、ADC方向深度布局的biotech和传统制药公司 [2] - 招银国际认为医药行业有望在2025年继续迎来估值修复 [2]
沪指半日反弹0.48%!新消费+创新药成资金新宠 帮主郑重带你看透市场暗线
搜狐财经· 2025-06-03 17:01
市场整体表现 - 三大指数集体反弹,沪指半日涨0.48%,创业板指回暖,但成交额缩量77亿,显示资金试探性做多但未完全放开 [1] - 板块分化明显:贵金属、银行、创新药表现强势,汽车、钢铁板块弱势 [1] 反弹驱动因素 - 政策面利好推动金融科技板块,恒宝股份、翠微股份涨停 [3] - 资金避险情绪升温,黄金概念领涨,西部黄金、曼卡龙涨停 [3] 创新药行业 - 创新药板块表现突出,万邦德、千红制药、海南海药涨停,舒泰神涨超15% [4] - 国家药监局批准11款国产创新药上市,ASCO大会临床数据利好推动情绪 [4] - 信达生物、荣昌生物等头部企业临床数据亮眼,出海和业绩兑现成为主线 [4] 新消费行业 - 黄金股因避险属性和美联储降息预期走强 [5] - 黄酒行业竞争格局优化,金枫酒业、古越龙山异动,龙头高端化提速 [5] - 游戏板块受益政策边际宽松,三七互娱、完美世界走强 [5] 银行行业 - 银行股表现亮眼,沪农商行涨停,兴业银行涨超5% [5] - 经济复苏预期改善银行资产质量,估值低(PB不到0.7倍)提供安全边际 [5] - LPR下调预期缓解负债端成本压力,业绩确定性受资金青睐 [5] 汽车与钢铁行业 - 汽车板块弱势,江淮汽车、上汽集团跌超5%,因前期涨幅大且新能源车销量增速放缓 [6] - 钢铁板块疲软,鞍钢股份、华菱钢铁跟跌,地产链需求疲软和铁矿石成本压力是主因 [6] 市场观点总结 - 创新药和新消费为政策重点扶持方向,创新药出海和医保谈判是下半年催化剂 [7] - 黄金、银行股走强反映资金对经济复苏的谨慎态度,防御性板块可逢低布局 [8] - 汽车、钢铁等高位板块退潮,需等待企稳信号 [9]
港股收盘(06.03) | 恒指收涨1.53% 汽车、医药、大金融股走高 理想汽车-W(02015)涨近6%
智通财经网· 2025-06-03 16:59
港股市场表现 - 恒生指数涨1.53%至23512.49点 成交额2036.81亿港元 恒生国企指数涨1.92% 恒生科技指数涨1.08% [1] - 国信证券认为港股中长期走强受业绩上修 南向资金加码 美元走弱支撑 但需警惕美债利率超预期上行及关税战不确定性 [1] - 蓝筹股中理想汽车-W涨5.82%贡献恒指14.55点 长和涨4.33%贡献8.42点 比亚迪股份涨3.94%贡献30.86点 [2] 蓝筹股与科技股 - 理想汽车-W获高盛看好 L系列改款及MEGA家庭版将推动Q2-Q3销量 BEV新车款i8/i6预计月销达6000/1万辆 [2] - 腾讯涨超1% 阿里巴巴涨0.62% 大型科技股普遍上涨 [3] 热门板块分析 大金融股 - 中信银行涨5.47% 东方证券涨5.38% 民生银行涨4.53% 中国财险涨3.87% [3] - 2025陆家嘴论坛将发布重大金融政策 聚焦金融开放合作与高质量发展 [3] - 年内7家险资举牌15次超2023年全年 银行占被举牌公司42% 天风证券指银行板块吸引力持续提升 [4] 汽车股 - 理想汽车-W涨5.83% 比亚迪股份涨3.94% 长城汽车涨3.85% 广汽集团涨2.64% [4] - 比亚迪5月新能源车销量38.25万辆 零跑交付45067辆同比增148% 理想交付40856辆同比增16.7% [4] - 工信部与中汽协反对无序价格战 海通国际称行业终局将由成本控制与技术创新的车企主导 [5] 生物医药股 - 艾迪康控股涨11.87% 映恩生物-B涨10.15% 康方生物涨7.6% 和黄医药涨7.41% [6] - ASCO年会中国70余项研究入选口头报告 2025Q1创新药license-out交易达369.29亿美元近2023年全年水平 [6] 异动股追踪 - 微创脑科学涨19.96% 脑机接口技术医疗康复领域应用获方正证券与中信建投看好 [7] - 中国光大控股涨15.53% 因战略投资的Circle拟IPO募资8.8亿美元 [8] - 龙蟠科技涨11.09% 签署15.2万吨磷酸铁锂正极材料销售协议 总金额超50亿人民币 [9] - 老铺黄金涨6.11% 新品融合IP元素获年轻客群青睐 开源证券指产品型品牌正超越传统渠道品牌 [10] - 海昌海洋公园跌13.1% 拟折价46.43%发行51亿股新股引入祥源控股为控股股东 [11]
国信证券:关注国产双抗、ADC等创新分子 看好差异化创新出海
智通财经网· 2025-06-03 16:48
行业趋势 - 国产创新药在全球范围内的竞争力增强 创新药出海趋势持续加强 [2] - 2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于5月30日至6月3日在芝加哥举行 会议摘要已公布 国产创新药将展示高质量研究成果 [1] 公司动态 - 三生制药的PD-1xVEGF双抗707与辉瑞达成合作 首付款达12.5亿美元 刷新国产创新药记录 [2] - 年初至今国产创新药对外授权的数量和金额均保持增长 [2] 重点产品 - 信达生物的PD1xIL2双抗IBI363将在ASCO年会展示数据 [1] - 科伦博泰的TROP2 ADC SKB264将在ASCO年会展示数据 [1] - 百利天恒的EGFRxHER3双抗ADC BL-B01D1将在ASCO年会展示数据 [1] - 三生制药的PD1xVEGF双抗707将在ASCO年会展示数据 [1] - 泽璟制药的DLL3xCD3三抗ZG006将在ASCO年会展示数据 [1] - 再鼎医药的DLL ADC ZL-1301将在ASCO年会展示数据 [1] - 复宏汉霖的PD-L1 ADC HLX43将在ASCO年会展示数据 [1] - 映恩生物的DB-1311将在ASCO年会展示数据 [1] 投资建议 - 建议关注具备高质量创新能力的公司:科伦博泰生物-B(06990)、康方生物(09926)、三生制药(01530)、和黄医药(00013)、泽璟制药-U(688266.SH)、迪哲医药-U(688192.SH) [1]
创新药年内出海交易总额超455亿美元,港股创新药ETF(159567)盘初上涨,机构:创新药景气度有望持续
搜狐财经· 2025-06-03 10:00
消息面上,据智通财经,记者不完全统计,刚刚过去的5月,至少6家国内创新药企对外官宣了BD交易 订单,大部分是中外药企之间的跨境合作。重磅BD已然成为催化创新药二级市场行情的关键因素。 2025年初至今,创新药出海交易总金额已达455亿美元,首付款已达到22亿美元,全年有望创新高。 6月首个交易日,港股市场开盘走强,医药股上涨。相关ETF方面,港股创新药ETF(159567)盘初上 涨0.22%,翰森制药涨近4%,石药集团,康方生物、再鼎医药等多股跟涨。 招银国际表示,受益于创新药出海交易、国内集采政策优化、创新药丙类医保目录落地、医疗设备招标 复苏、内需复苏等积极因素推动,医药行业有望在2025年继续迎来估值修复。 港股创新药ETF(159567)紧密跟踪港股通创新药指数(987018),该指数反映港股通生物科技产业上 市公司的运行特征。 最新来看,6月2日,翰森制药发布公告,宣布其全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司与 Regeneron Pharmaceuticals, Inc.签订了一项许可协议。根据该协议,许可人将授予被许可人开发、生产 及商业化HS-20094的全球独占许可(不含中国内地、香港及 ...
未知机构:创新药旗手炸裂BMS和BioNTech其从中国购买PDL1xVEGF双抗-20250603
未知机构· 2025-06-03 09:45
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:创新药行业 - **公司**:百时美施贵宝(BMS)、BioNTech、普米斯、三生制药、辉瑞、康方生物、千红制药、恒瑞医药、新诺威、信立泰、泽璟制药、长春高新、舒泰神、华纳药厂、益方生物、科兴制药、百济神州H股、信达生物、百利天恒 [1][3][5] 纪要提到的核心观点和论据 - **核心观点**:坚定看好国内二代IO双抗主线的巨大潜力和价值,持续重点推荐创新药板块,国产创新药出海有望加速并持续加强 [1][3][4][5] - **论据**: - 6月2日百时美施贵宝和BioNTech达成合作,开发和商业化BioNTech收购自普米斯的双特异性抗体候选药物BNT327,BMS支付15亿美元首付款,2028年前支付20亿美元非或有性周年付款,BioNTech有资格获高达76亿美元额外里程碑付款,验证中国PD1/VEGF资产稀缺性和巨大价值 [1][2] - 三生制药和辉瑞就707达成重大BD合作 [3] - 康方生物HARMONi研究显示,AK112联合化疗针对EGFR突变NSCLC患者显著延长无进展生存期,风险比0.52,p值小于0.00001,疾病进展或死亡风险大幅降低48%,且海外数据成功复现国内研究结果,验证康方生物国内临床研究高质量 [3][4] - 中国临床试验医生水平提高、监管要求严格,创新药临床质量和信誉受海外药企认可 [4] - 在EGFR - TKI耐药NSCLC领域,全球首创的PD - 1/VEGF双抗AK112成为首个实现PFS显著获益且OS呈积极趋势的免疫疗法,标志中国创新药在机制设计上全球引领 [4] - 中国创新药研发成本更低、临床速度更快、创新能力更强 [5] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 建议关注的创新药板块标的,新增千红制药有翻倍空间,还包括三生制药、康方生物、恒瑞医药、百利天恒、百济神州H股、信达生物等,A股还有新诺威、信立泰、泽璟制药、长春高新、舒泰神、华纳药厂、益方生物、科兴制药等 [1][5] - AK112作为全球首个进入III期临床的PD - 1/VEGF双特异性抗体,已在中国获批用于EGFR - TKI耐药NSCLC以及一线NSCLC治疗 [3]
股价翻倍基金霸屏 创新药否极泰来
证券时报· 2025-06-03 00:53
行业表现 - 中国创新药行业经历前所未有的价值重估,近期加速趋势明显 [1] - 截至5月30日,荣昌生物、三生制药股价自年初大涨超200%,多只创新药股翻倍 [1] - 创新药主题基金大幅回血,多只产品年内涨幅超50% [1] - 6月2日港股创新药板块回调,基金经理认为属获利回吐,中期行情具备持续性 [1] 主题基金表现 - 创新药ETF霸屏涨幅榜,华泰柏瑞恒生创新药ETF、汇添富港股通创新药ETF、银华港股创新药ETF年内分别上涨42.84%、42.56%、41.88% [2] - 主动管理创新药主题基金回血,长城医药产业精选、永赢医药创新智选年内大涨64.42%、55.34% [2] - 6月2日港股创新药板块调整,康方生物下跌超10%,君实生物、复星医药跌幅超5% [2] 市场动态与事件 - 康方生物海外合作伙伴Summit Therapeutics发布PD-1/VEGF双抗Ⅲ期临床数据,OS未达统计学显著差异,股价暴跌逾30% [3] - 创新药板块回调受个别药企海外临床数据不及预期拖累,短期获利盘回吐 [3] - 汇丰晋信医疗先锋基金经理认为港股短期或震荡,但医药行业仍有上行空间,港股具备超额收益机会 [3] 创新药出海趋势 - 中国创新药掀起"出海潮",石药集团正磋商三项潜在交易,合计金额或达50亿美元 [4] - 三生制药以12.5亿美元首付加48亿美元里程碑付款将PD-1/VEGF双抗授予辉瑞,总金额60.5亿美元 [4] - 恒瑞医药2025年推进2笔海外授权,HER2 ADC引发全球关注 [4] - 2024年国内达成79起新药海外授权交易,2024年前5个月达成24笔,部分交易金额超155亿美元 [5] 行业前景与投资逻辑 - 创新药行情有望具备中期持续性,估值、基本面、产业周期均有机遇 [6] - 创新药是医药细分赛道中基本面较好、逻辑较顺的板块,类似2018-2019年CXO [6] - 创新药板块PS估值相对低估,未来2-3年伴随盈利增长,估值体系或切换 [6] - 二季度、三季度业绩期及年底业绩快报期,创新药表现值得期待 [6]
医药行业周报:中国创新药BD能力显著提升,后续潜力值得继续期待-20250602
华源证券· 2025-06-02 22:40
报告行业投资评级 - 看好(维持)[4] 报告的核心观点 - 2025年医药具备多方面积极发展因素,医改影响或逐步调整到位,行业有望边际好转,看好2025年医药否极泰来,适合战略性布局,坚持“创新+出海+老龄化”主线,关注低估资产 [43][44] 根据相关目录分别进行总结 创新药历经十余载发展积累,重磅BD不断证明产业核心价值 - 中国创新药发展历经十余载,创新价值、实力和国际认可度不断提高,近年来国内药企不断产生重磅BD,未来将基于优质管线资产继续发展 [8] - 创新药出海是重要战略,自2019年百济神州泽布替尼获批后,中国创新药企业全球化进程加快,截至2024年12月31日海外获批原研创新药累计达18款,2024年有14款在不同国家/地区获批 [8] - 2015 - 2024年中国药企License - out交易数量与金额持续上升,2024年总交易金额达519亿美元,首付款达41亿美元 [9] - License - out项目类型逐年丰富,由技术平台授权转向管线权益转让,新兴产品包括双抗/多抗、ADC等 [12] - 近10年中国首次进入临床的原研创新药数量为4384个,2024年有704款进入临床,数量居全球第一 [20] - 国内有众多优质管线有望BD出海,MNC收购国内资产有临床阶段前移趋势,交易目光更关注未满足的临床需求领域 [21] 行业观点:坚持创新+出海+老龄化主线,关注国内政策修复 - 本周(5.26 - 5.30)医药指数涨2.21%,年初至今涨6.61%,相对沪深300指数超额收益分别为3.30%和9.02% [24] - 本周上涨个股383家,下跌102家,涨幅居前为舒泰神、华森制药等,跌幅居前为海辰药业、海森药业等 [24] - 本周化学制剂、生物制品II等细分赛道有不同涨幅,年初以来各细分赛道涨跌幅情况也不同 [29] - 截至2025年5月30日,申万医药板块整体PE估值为34.0X,排申万一级分类第10,目前医药估值在历史相对较低位置,各细分板块估值有差异 [33] - 2024年医药指数下跌超14%,因医改进入深水区等因素,当前医药呈现多重底,医改影响或调整到位,板块估值、持仓低,业绩有望企稳回升 [43] - 2025年医药具备创新产业初具规模、出海能力提升、老龄化加速、支付端改善、AI带来机遇等积极发展因素 [43] - 建议关注创新药械及产业链、出海、国产替代、老龄化及院外消费、高壁垒行业、小而美标的、AI主线等方向 [44][46] - 本周建议关注组合为信立泰、华纳药厂等;六月建议关注组合为信立泰、科伦药业等 [5][47]
再起波澜!港股创新药全线下跌,后市走向何方?
券商中国· 2025-06-02 19:36
年内火热的创新药板块遭遇意外! 6月2日,A股因端午节假期休市,香港市场的创新药板块全线下跌。截至当日收盘,康方生物大跌超10%,康 诺亚-B跌超5%,金斯瑞生物科技跌近3%。市场普遍认为,康方生物海外最新临床数据存在争议,导致公司大 跌,从而冲击市场对国内创新药整体信心。 不过,也有机构人士分析,本次全球3期临床研究成功意义重大,AK112中国与欧美数据具有高度的一致性, 说明目前国内数据质量很高,AK112是让全球患者获益且安全的PD-1双抗,全球IO2.0的地位进一步确定。 这项全球性试验旨在评估ivonescimab联合化疗与安慰剂联合化疗在局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患 者中的疗效,这些患者的肿瘤携带表皮生长因子受体(EGFR)突变。这类患者对第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂 治疗无效。 Summit援引3期HARMONi试验的顶线数据称,这款PD-1/VEGF双特异性抗体与化疗联用,在无进展生存期 (PFS)这一主要终点上达到了统计学显著且具有临床意义的改善。此外,该公司表示,尽管另一项主要终点 ——总生存期(OS)未达到统计学显著差异,但数据显示出积极趋势。 展望创新药板块,市场分析认为,未 ...