公司事件与监管动态 - 中国证监会于2月6日对亚辉龙进行立案调查，因其1月7日披露的战略合作框架协议公告涉嫌误导性陈述 [1] - 公司于同日收到《立案告知书》，被立案原因为涉嫌信息披露违法违规 [1] - 公司表示经营活动和业务正常开展，将配合调查并履行信息披露义务 [1] - 此前，因同一事件，上海证券交易所已于1月7日对亚辉龙及其时任董事会秘书予以监管警示 [5] 争议性战略合作详情 - 1月6日晚，亚辉龙自愿披露与深圳脑机星链科技有限公司签署战略合作框架协议，旨在共同开发脑机接口相关在研产品及推进市场拓展 [3] - 公告中称脑机星链为“深耕非侵入式与侵入式双技术路径的领先企业” [3] - 上交所火速下发问询函，要求公司补充说明合作方技术、产品、协同性、投入、对公司影响等多项细节 [4] - 在监管督促下，公司于1月6日晚发布补充公告，澄清脑机星链技术路线仅为非侵入式，尚无侵入式布局，且相关产品多处于早期研发或临床前阶段 [4] 合作方与项目风险披露 - 根据公司1月7日对上交所问询函的回复，合作方脑机星链成立于2025年9月，注册资本为500万元，成立时间短、规模小 [5] - 脑机星链现有员工主要为研发人员，推进后续研发需进一步融资，且无系统性商业化能力 [5] - 双方拟合作的相关产品尚未取得医疗器械注册证，合作研发领域均为非侵入式技术路径，目前尚处于早期阶段 [5] - 相关项目预估研发投入约为3000万元 [5] 市场反应与监管定性 - 1月6日战略合作公告披露后，亚辉龙股价当日上涨6.52%，成交量较前一个交易日大幅增长299% [6] - 上交所认定，公司公告对合作方技术路径的表述前后不一致，且未就合作协同性、可行性及不确定性等投资者关注的重点事项充分提示风险，信息披露不准确、不完整 [5] - 上交所指出，“脑机接口”为市场热点概念，公司披露相关信息应审慎，避免对投资者产生误导 [5]

文章核心观点 - 脑机接口技术正处在从实验室迈向产业化的关键拐点 被上海提升至“十五五”规划未来产业六大方向之一的战略高度 目标是打造世界脑机接口中心城市 [1][3][8] - 脑机接口是实现人脑与物理世界、数字世界及人工智能深度融合的核心信息渠道 其发展具有超越传统医疗器械范畴的战略意义 [2][8] - 上海在脑机接口领域已具备研发机构集聚、企业生态成形和临床资源丰富三大优势 正通过“敏捷布局”串联资源形成合力 旨在抢占全球科技竞争制高点 [1][9][10] 技术路线与应用场景 - 技术路线按植入方式分为侵入式、半侵入式和非侵入式 侵入式与半侵入式是医疗康复领域的核心突破方向 非侵入式则以便捷安全见长 已在消费及部分医疗场景应用 [3] - 医疗应用结合人机交互是当前落地最广、商业化潜力最大的方向 临床主要聚焦运动、言语等功能重建 其中运动功能重建进展最快 [3] - 侵入式脑机接口面向高精度需求场景 如瘫痪患者的运动功能重建和视觉损伤患者的视觉修复 基本路径是通过植入电极采集并转化神经信号 实现意念操控外部设备 [3] - 非侵入式脑机接口在康复训练中更常见 例如通过头戴设备采集脑电信号驱动康复器械 辅助中风患者恢复运动功能 [4] - 在教育娱乐等消费场景 以非侵入式设备为主的脑电监测产品可用于注意力、压力与睡眠状态识别与管理 [7] - 在军事领域 设想集中在通过脑信号操控无人系统或外部设备 以提升作业效率与反应速度 [7] 产业进展与公司案例 - 上海脑机接口创新公司已进入国内乃至全球第一梯队 [5] - 阶梯医疗研发的“超柔性微纳电极”是全球尺寸最小（厚度仅1微米）、柔性最强的神经电极 其细胞级尺寸和极佳的生物相容性有助于长期稳定记录神经信号 [6] - 脑虎科技于2025年10月底启动“全植入、全无线、全功能”脑机接口临床试验 受试者植入后可实现脑控上网、操控智能轮椅、联动智能家居及与人形机器人协同操作 [6] - 脑虎科技自研的脑机操作系统XessOS 能让受试者与市面上大多数品牌的平板、游戏机等完成互联适配 实现跨设备脑控操作 [6] - 有受试案例显示 患者可通过脑控小米平板在淘宝购物、下单外卖并通过脑控画“福”字 [6] 产业链与上海产业生态 - 脑机接口产业链条长、环节多 上游涵盖柔性电极材料、低功耗脑电芯片、生物相容封装等关键部件 中游包括系统集成、神经编解码算法等 下游连接医疗器械注册、康复服务及智能家居、AI大模型等更广泛场景 [8] - 上海在脑机接口领域具备三方面优势：研发机构（高校院所与平台）集聚、企业生态初步成形（既有大企业布局也有初创企业涌现）、临床资源丰富（多家三甲医院已开展临床探索） [9] - 上海“敏捷布局”的重点在于灵活快速响应技术迭代与场景拓展 通过机制创新（如快速审批通道）加速技术转化 核心是串联科研、临床与产业资源形成合力 [1][9][10] - 产业发展关键不是求快而是求准 需聚焦“研发-临床-转化”核心环节 并借脑机接口联动AI、具身智能、集成电路等上海优势产业 打造“脑机接口+”生态以抢占标准制定和产业落地主动权 [10] - 行业高度依赖跨学科协作 需通过专项引进计划和政策组合拳吸引更多领军人才回流 [10]

公司近期重大监管与经营事件 - 公司于2月6日收到中国证监会《立案告知书》，因涉嫌信息披露违法违规被立案调查 [1] - 证监会指出，公司于2026年1月7日披露的签署战略合作框架协议公告涉嫌误导性陈述 [1] - 公司表示目前经营活动正常，将积极配合调查并履行信息披露义务 [1][4] 信息披露违规具体事项 - 2026年1月6日，公司披露与深圳脑机星链科技有限公司签署战略合作框架协议，称合作方深耕非侵入式与侵入式双技术路径 [3] - 该公告引发市场关注，当日公司股价上涨6.52%，成交量较前一交易日增长299% [3] - 在交易所督促下，公司当晚发布补充公告改口称，合作方技术路线仅为非侵入式，尚无侵入式布局，且相关产品尚处早期研发或临床前阶段，未进入注册申报 [3] - 上海证券交易所已于1月7日对公司及时任董事会秘书王鸣阳出具监管警示决定，指出信息披露不准确、不完整 [3] - 上交所认为，“脑机接口”为市场热点，公司公告对合作方技术路径表述前后不一致，且未充分提示合作协同性、可行性及不确定性等风险 [4] - 公司被要求1个月内提交经全体董事及高管签字确认的整改报告 [4] 2025年度业绩预告情况 - 公司预计2025年归属于母公司所有者的净利润为2000万元至3000万元，较2024年同期的约3亿元减少2.72亿元至2.82亿元，同比降幅达90.05%至93.37% [5] - 预计扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润为6500万元至8500万元，同比下降70.42%至77.38% [5] - 业绩预告数据为公司财务部门初步测算结果，未经审计 [6] 业绩大幅下滑原因 - 受行业政策影响，短期国内市场需求减少，导致公司本期营业收入及毛利率较上年同期下降 [6] - 公司持有的交易性金融资产——云康集团有限公司（HK02325）股票——因公允价值变动产生亏损 [7] - 基于谨慎性原则，公司拟对截至2025年12月31日的各项资产计提减值准备 [7] 公司业务其他进展 - 海外国际营销业务稳定增长，区域覆盖、本地化服务及市场准入工作持续推进 [7] - 公司术前八项全系列化学发光检测试剂IVDR CE最高等级（Class D）认证已实现全覆盖 [7]

结构性心脏病医疗器械 - 赛拉诺医疗科技正式签约入驻成都天府国际生物城，拟建设企业总部、研发中心与生产基地，系统性开展结构性心脏病领域医疗器械的研发、生产与销售 [1][3] - 公司聚焦泛心脏病领域，手握21项发明专利授权及19项实用新型专利授权，并与中国医学科学院阜外医院等国内顶尖心脏中心建立紧密临床试验合作关系 [3] - 公司多款在研产品具备“国际先进”水平，入驻后将加速推动核心产品的临床研究、注册申报与产业化落地 [3] 医学影像设备 - 源自国家重点研发计划的高频皮肤超声成像技术进入临床验证阶段，该技术凭借高频率、阵元小间距的硬件突破，实现了对皮肤层次与皮下病变的“超清可视化” [6][8] - 该技术旨在解决皮肤科诊疗依赖肉眼观察和有创活检的现状，通过无创、实时的影像方式为皮肤病变的筛查、诊断与治疗随访提供依据 [8][10] - 在多中心临床测试中，该设备已应用于皮肤肿瘤鉴别、炎症评估等场景，成像清晰、操作直观，为临床决策提供重要影像支持 [10] 肿瘤治疗与生物制药 - 四川百利天恒药业股份有限公司以1530亿元价值位列《2025胡润中国500强》第86位，价值增长795亿元，排名较上年上升56位 [10][12] - 公司在肿瘤大分子治疗领域具备全球领先的研发能力，其核心产品iza-bren是一款全球首创的双抗ADC药物，已获得中国7项及美国1项突破性疗法认定 [12] - 2025年，公司出海交易触发2.5亿美元国内单个ADC资产首笔最大里程碑付款，市值突破1000亿元 [12] 其他医疗器械与融资进展 - 艾立本科技完成A+轮融资，资金将用于其自主研制的超高效液相色谱三重四极杆质谱联用仪的产能提升、市场推广及产品升级 [13][14] - 脑机接口企业格式塔科技与AI机器人企业傅利叶签署战略合作协议，双方将聚焦脑机接口与具身智能核心技术的深度融合 [16] - 苑东生物2.2类新药芬芮亭®水合氯醛糖浆获批上市，适应症为儿童检查、操作前的镇静、催眠，这是公司首个获批的改良型新药 [16] 产业化与项目入围 - 成都瑞尔健医疗科技有限公司高端眼科制剂产业化基地项目签约入驻成都天府国际生物城，将重点开展单剂量无防腐剂及多剂量常用滴眼液的研发与生产 [16] - 成都三家公司申报的项目入围2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅名单，涉及大脑功能智能评估系统、头颈显微外科手术机器人系统及近距离放疗手术机器人系统 [17]

事件核心 - 证监会于2月6日对亚辉龙公告涉嫌误导性陈述立案调查 [1] - 亚辉龙于1月6日发布与脑机星链的战略合作框架协议公告，引发市场关注 [1] - 经监管部门督促，公司当晚发布补充公告，澄清合作方技术路径与产品阶段 [1] 监管行动与处罚 - 1月7日晚，上交所对亚辉龙及有关责任人予以监管警示，指出其信息披露不准确、不完整 [2] - 交易所认为公司公告对合作方技术路径表述前后不一致，且未充分提示合作风险 [2] - 宁波容百新能源科技股份有限公司因类似问题，被宁波证监局拟罚款合计950万元 [3] - 证监会已对宁波市天普橡胶科技股份有限公司股票交易异常波动公告涉嫌重大遗漏立案调查 [3] - 交易所还对英集芯、中电科数字、杭萧钢构、沃格光电等多家公司“蹭热点”行为采取监管警示 [3] 行业监管趋势 - 今年以来，多家上市公司因“蹭热点”涉嫌误导性陈述被交易所监管警示或证监会立案调查 [3] - “脑机接口”等市场热点概念受到投资者高度关注，监管部门要求相关信息披露应审慎、真实、准确、完整 [2]

公司事件与监管行动 - 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司因披露与深圳脑机星链科技有限公司签署的战略合作框架协议公告，涉嫌误导性陈述，已被证监会立案调查[1] - 上交所查明，公司于1月6日收盘后披露的公告称合作方脑机星链深耕非侵入式与侵入式双技术路径，并已开发脑电采集分析仪等产品[1] - 经上交所督促，公司于公告当晚发布补充公告，澄清脑机星链目前技术路线仅为非侵入式，尚无侵入式布局，且相关产品尚未进入注册申报阶段，部分产品处于早期研发或临床前阶段[1] - 上交所认为公司公告对合作方技术路径的表述前后不一致，且未充分提示合作协同性、可行性及不确定性等风险，信息披露不准确、不完整[2] - 鉴于上述违规事实，上交所科创板公司管理部决定对深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司及时任董事会秘书王鸣阳予以监管警示[2] 市场反应与背景 - “脑机接口”是当前市场热点概念，受到投资者高度关注[2] - 在公司披露涉及该热点信息的当日（1月6日），公司股价收盘上涨6.52%[2] - 公告披露当日，公司成交量较前一个交易日大幅增长299%[2]

核心事件 - 2024年2月6日，亚辉龙和天晟新材两家公司因涉嫌信息披露违法违规，被中国证监会立案调查 [1] 亚辉龙立案调查详情 - 公司因披露与脑机星链签署战略合作框架协议的公告，涉嫌误导性陈述而被证监会立案 [1][2] - 公司于1月6日收盘后自愿披露与脑机星链的战略合作，涉及“脑机接口”等热点概念，但信息披露不准确、不完整，风险提示不充分 [2] - 在交易所督促下，公司于1月6日晚间发布补充公告，澄清合作方脑机星链目前仅有非侵入式技术路径，无侵入式布局，且相关产品尚处早期研发或临床前阶段，未进入注册申报 [2][3] - 该公告引发市场关注，公司股价在1月6日收盘上涨6.52%，成交量较前一个交易日大幅增长299% [4] - 上海证券交易所已于1月7日对亚辉龙及时任董事会秘书王鸣阳予以监管警示，指出其公告对合作方技术路径表述前后不一致，且未充分提示合作协同性、可行性及不确定性等风险 [4][5] 天晟新材立案调查详情 - 公司因涉嫌信息披露违法违规被证监会立案，经自查可能涉及2023年度关联交易未披露事项 [1][6] - 公司表示生产经营活动正常，立案调查不会对正常经营产生重大影响，并将配合调查 [6] - 公司是知名高分子材料专业生产商，主要产品包括软质发泡材料、结构泡沫材料等 [6] 天晟新材近期控制权变动 - 公司近期发生控制权变更，控股股东、实际控制人拟发生变动 [6] - 2024年1月14日，股东吕泽伟、孙剑将持有的20,489,500股股份（占公司股份总数6.29%）协议转让给北京融晟鑫泰科技发展合伙企业 [7] - 同日，公司向北京融晟致瑞科技发展合伙企业定向发行50,000,000股股票，发行后其持股比例为13.3% [7] - 通过上述交易，融晟致瑞成为控股股东，其一致行动人为融晟鑫泰，实际控制人变更为尉立东，公司股票已于1月16日复牌 [7]

文章核心观点 - 两家上市公司亚辉龙和天晟新材因涉嫌信息披露违法违规，于2024年2月6日被中国证监会立案调查 [1] - 亚辉龙被立案的具体原因是其披露的关于签署战略合作框架协议的公告涉嫌误导性陈述 [1][2] - 天晟新材被立案的原因可能涉及2023年度关联交易未披露事项 [1][6] 亚辉龙被立案调查详情 - 公司因披露与脑机星链签署《战略合作框架协议》的公告，涉嫌误导性陈述，被证监会立案调查 [2] - 该公告提及合作方脑机星链深耕非侵入式与侵入式双技术路径，并已开发脑电采集分析仪等产品 [2] - 在交易所督促下，公司发布补充公告澄清：脑机星链目前技术路线仅为非侵入式，尚无侵入式布局，且相关产品尚未进入注册申报阶段，部分处于早期研发或临床前阶段 [3] - 因该信息披露不准确、不完整，风险提示不充分，公司及相关责任人已于2024年1月7日被上海证券交易所予以监管警示 [4][5] 亚辉龙事件的市场影响与监管认定 - 公司披露涉及“脑机接口”热点概念的公告后，引发市场关注，其股价在公告当日（1月6日）收盘上涨6.52%，成交量较前一个交易日大幅增长299% [4] - 上海证券交易所认定，公司公告对合作方技术路径的表述前后不一致，且未就合作协同性、可行性及不确定性等关键事项进行充分风险提示 [4] - 上述行为违反了《上海证券交易所科创板股票上市规则》及相关的自愿信息披露指引 [4] 天晟新材被立案调查详情 - 公司因涉嫌信息披露违法违规被证监会立案，经自查，本次立案可能涉及2023年度关联交易未披露事项 [6] - 公司表示目前生产经营活动正常，该事项不会对正常经营产生重大影响，并将配合调查 [6] 天晟新材近期控制权变更 - 在立案前，公司控股股东及实际控制人拟发生变更 [6] - 2024年1月14日，股东吕泽伟、孙剑将持有的2048.95万股股份协议转让给北京融晟鑫泰科技发展合伙企业，转让完成后，融晟鑫泰持股占公司股份总数的6.29% [7] - 同日，公司与北京融晟致瑞科技发展合伙企业签署股份认购协议，融晟致瑞拟以现金认购公司发行的全部5000万股股票，发行完成后，其持股比例预计为13.3% [7] - 通过上述交易，融晟致瑞成为公司控股股东，其一致行动人为融晟鑫泰，实际控制人变更为尉立东，公司股票已于1月16日复牌 [7]

脑机接口技术现状与核心能力 - 目前最先进的脑机接口（如Neuralink的临床实验）其核心能力仍停留在解读和输出简单的运动意图信号，例如移动光标、点击按钮[1] - 该技术远未达到处理复杂逻辑、语言和知识结构的水平[1] 知识输入的技术挑战与本质 - 知识并非静态的“文件”，而是大脑神经元之间动态、复杂的连接模式[1] - 人类尚未破解大脑存储和读取知识的底层“神经编码”，因此无法将外部信息“转译”成大脑能理解的信号[1] - 强行写入信息面临信号通道带宽不足的物理限制，并可能干扰或破坏原有神经连接，导致不可预知的后果[1] 脑机接口的当前应用定位 - 当前脑机接口在认知领域的角色更像是“学习加速器”或“状态调节器”[1] - 其有望帮助提升专注力、记忆力或辅助感知，而非替代学习过程本身[1] “知识拷贝”愿景的实现路径与时间线 - 实现“知识一键拷贝”需先破解神经编码、提升设备带宽、解决生物兼容等一系列难题[1] - 乐观估计该愿景的实现也需要半个世纪甚至更久[1]

福小智F1-D人形诊疗机器人产品介绍 - 国内首款深度融合非侵入式脑机接口技术的人形诊疗机器人 名为福小智F1-D [2] - 核心能力源于一套“意念翻译系统” 关键设备是一顶无需手术、佩戴轻便的“智能帽” [3] - 自主研发的“脑电—机器人映射控制算法”能将捕捉到的脑电波转化为对儿童注意力状态、运动想象意图及情绪变化的清晰解读 并翻译成机器人可执行的指令 [4] - 通过游戏化设计提升干预效果 例如用意念控制机器人完成任务 并能根据每个孩子的独特性进行“一人一策”的个性化互动 [5] - 目标并非取代治疗师 而是成为“智能助手” 让治疗师专注于情感交流与个性化方案设计 [5] - 已走出实验室 在福建、广东的5家医院及康复机构开展合作应用 计划未来3年内推广至全国100家医院和学校 [6] 孤独症康复市场需求与痛点 - 我国孤独症儿童发病率约为7‰ 每年有近20万新发病例 患者总数超过1300万 [2] - 超过60%的患儿在3岁前已出现明显症状 但确诊平均年龄被推迟到4至5岁 错过了3岁前神经可塑性最强的黄金干预期 [2] - 当前康复面临瓶颈：干预效果高度依赖治疗师个人经验缺乏客观量化标准 训练模式重复枯燥患儿参与度低 专业康复资源严重稀缺 [2] - 我国0至17岁的孤独症患者中 仅约35%能获得系统化的康复支持 [2] 技术原理与数据价值 - 智能帽能稳定捕捉比手机信号弱百万倍且易受干扰的人脑电波 [3] - 系统可根据脑电波解读结果执行动作 例如当孩子集中注意力想让机器人拿玩具时 福小智能领会并完成 当检测到孩子紧张时会自动播放轻音乐 发现孩子乏味时会变出彩色泡泡吸引注意力 [4] - 整个互动过程同步采集并分析脑电波、运动及行为数据 为孤独症的早期筛查与康复效果评估提供了前所未有的客观量化依据 [5] 行业应用与竞争格局 - 福小智的亮相标志着我国脑机接口技术在孤独症康复领域进入实质性应用阶段 [7] - 湖北赤壁第二人民医院引入了“星缤乐”无创脑机接口训练系统 可进行精准评估并生成个性化训练方案 每天30至45分钟训练可提升注意力、情绪控制等能力 [7] - 四川成都某科技企业构建了“筛查-治疗-复评”康复闭环 其核心产品“孤独症脑机辅助诊断系统”已获批成为二类医疗器械 该系统通过无线脑电设备能在15分钟内完成辅助诊断 已服务超过2000名孤独症儿童 总体治疗响应率达到80% [7] - 我国“十五五”规划将脑机接口列为未来产业新增长点 [7] - 对比国际应用 国外研究多集中于单一的机械臂控制或基础反馈 而福小智首次将非侵入式脑控技术与拟人化机器人深度结合 能实现更丰富、更贴近真实社交的互动 [9] - 得益于完全自主研发的算法 福小智避开了国外技术专利壁垒 在成本控制上更具潜力 [9] 技术发展趋势与未来展望 - 科技正推动孤独症干预从“经验驱动”向“数据驱动”深刻转变 [9] - 下一代福小智可能会更加“聪慧”：例如在孩子成功时提供多感官正向激励如释放喜欢的香气 通过分析生理样本在更早阶段预警风险实现从“治病”转向“防病” 并期待推出成本低廉的家用版让康复训练在家庭中持续进行 [9] - 随着脑机接口与人工智能、大数据技术的深度融合 未来会有更多类似产品出现 [10]