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医药生物行业报告(2025.12.22-2025.12.28):国内创新药研发景气回暖,关注非临床安评行业投资机会
中邮证券· 2025-12-29 12:55
行业投资评级 - 行业投资评级为“强于大市”,且评级为“维持” [2] - 行业基本情况:收盘点位为8254.26,52周最高为9323.49,52周最低为6764.34 [2] 报告核心观点 - 报告核心观点认为国内创新药研发景气度回暖,并重点提示关注非临床安全性评价(安评)行业的投资机会 [4] - 报告看好2026年创新药产业链(如CXO及生命科研服务)的投资机会,认为需求端回暖与供给端出清将推动行业盈利修复 [9] - 报告对医疗器械、中药、医疗服务、医药商业等多个子板块提出了具体的投资观点与建议 [10][28][31][33][36] 本周主题:非临床安评行业 - 非临床安全性评价是新药申请IND或NDA/BLA的必要步骤,受政策鼓励创新药发展催化,市场规模曾快速增长 [4] - 该行业具备高竞争壁垒,需要GLP认证实验室,且产能受实验动物供应和动物房面积制约,因此药企外包意愿高 [4] - 实验动物是安评核心“原材料”,其中实验用猴主要用于大分子药物、基因及细胞治疗等安评 [5] - 2020年至2022年下半年,因突发公共卫生事件导致疫苗和药物研发需求激增,实验用猴价格快速上涨,随后因需求回落及头部CRO完成资源布局,价格回落,导致相关公司营收和盈利能力下滑 [5] - 2024年以来,需求端因国产新药研发需求稳步提升、出海趋势明确及Biotech融资回暖而回升,双抗、ADC、小核酸等热门赛道研发竞速带动上游安评需求增多 [5] - 实验用猴价格已回升,根据北京商报信息,12月时3-5岁食蟹猴价格已涨至14万元/只,且出现供不应求,此前曾一度低至5万元/只 [20] - 由于实验猴繁殖周期长(单胎、至少3岁才能用于实验)且海外进口受配额限制,预计2026年在创新药研发需求持续向上背景下,其价格及对应安评订单报价大概率继续上行,相关上市公司有望迎来收入与盈利能力同步提升的双重拐点 [5][20] - 建议关注昭衍新药、益诺思等公司 [5][20] 本周行情回顾 - 本周(2025年12月22日-12月26日),A股申万医药生物指数下跌0.18% [6][22] - 板块跑输沪深300指数2.13个百分点,跑输创业板指4.07个百分点 [6][22] - 在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名第25位 [6][22] - 子板块中,原料药板块上涨2.05%,涨幅排名第一;医院板块下跌2.82%,表现相对较差 [6][22] 行业观点及投资建议 创新药及产业链 - 近期创新药板块回调核心是资金面主导的此前乐观BD(业务发展)预期退潮,但基本面中国产新药临床数据验证和成熟趋势仍符合预期,BD层面不乏优质项目出海记录 [7] - 展望2026年,临床数据的成熟将是主导创新药行情的核心因素,BD是国产新药竞争力提升后的必然结果和常态化收入利好因素 [7][9] - 建议关注确定性高、BD预期扰动相对小的标的:信达生物、三生制药、康方生物、映恩生物、维立志博、乐普生物、康诺亚等 [9] - 看好2026年CXO及生命科研服务板块,需求端海外研发外包需求稳定回暖,国内BigPharma研发支出稳步提升,Biotech伴随板块情绪回暖及IPO增多逐步走出底部,研发外包需求提振有望在2026年兑现 [9] - 供给端经过20-23年行业周期后,价格水平已处于底部待回暖区间,供给端出清逐渐稳定,2026年有望随需求旺盛实现盈利修复 [9] - 建议关注标的:药明康德、药明合联、泰格医药、昭衍新药、普蕊斯、皓元医药等 [9] 医疗器械 - 从资金面看,创新药资金拥挤度相比第二季度略有下降,部分资金暂时撤退,医疗器械行业格局尚可,有望成为资金流入板块 [10] - 基本面方面,龙头企业第三季度业绩改善,例如迈瑞医疗上半年负增长,第三季度转为正增长,开立医疗、华大智造、澳华内镜类似 [10] - 器械集采已开展多年,压制效应越来越小,集采规模也在下降,有望带来预期差和估值修复 [10] - 体外诊断板块受集采和院内控费影响,处于下行周期尾声,有望迎来新发展周期 [10] - 报告列出了多个受益方向及标的,包括高景气相关标的(如惠泰医疗、微电生理)、集采受益型标的(如心脉医疗、南微医学)、困境反转标的(如迈瑞医疗、开立医疗)、海外机会标的(如华大智造)等 [30] 中药 - 行业业绩阶段性承压,看好基药/集采政策受益、社会库存出清、创新驱动等方向 [10] - 受益标的包括:佐力药业、特一药业、方盛制药、众生药业、康缘药业、天士力、贵州百灵、九芝堂、桂林三金、以岭药业、贵州三力等 [10] 医疗服务 - 看好有外延预期方向,关注消费复苏 [31] - 方向一:持续扩张及优质资产注入下市占率提升,受益标的如爱尔眼科、固生堂 [31][32] - 方向二:关注消费复苏下弹性较大的眼科、口腔行业 [32] 医药商业 - 零售药店行业加速集中,行业出清后龙头药房客流有望进一步恢复,门诊统筹有望带来业绩增量 [36] - 看好龙头药房凭借专业化服务、强大供应链、数字化管理等优势在行业整合中强者恒强,推荐标的:益丰药房、大参林 [36] 板块行情数据 - 截至2025年12月26日,申万医药板块整体估值(TTM,整体法,剔除负值)为29.12,较上周下降0.01 [42] - 医药行业相对沪深300的估值溢价率为116.45%,环比下降2.81个百分点 [42] - 子行业市盈率方面,医疗器械、化学制药和生物制品板块居于前三位,本周医疗器械板块估值上升较多,医药商业和中药板块估值下降 [42]
跨国药企发起降价潮?港股通创新药逆市走低,520880溢价高企!机构力挺国产创新药:重点关注2026年Q1
新浪财经· 2025-12-29 11:11
市场行情与板块表现 - 12月29日港股开市走高,恒生指数飘红,恒生科技指数一度上涨超过2% [1][7] - 在普涨行情下,创新药板块意外走低,港股通创新药ETF(520880)盘中下跌超过1.5% [1][7] - 板块权重股石药集团下跌超过2%,康方生物、中国生物制药等龙头股均下跌超过1% [1][7] - 港股通创新药ETF(520880)场内持续溢价交易,显示或有资金逢低吸纳 [1][8] 行业动态与竞争格局 - 2025年末,跨国药企诺和诺德与礼来主动发起降价潮,在政府采购和电商平台的实际成交价格较半年前近乎“腰斩” [3][10] - 业内专家指出,在2026年司美格鲁肽专利到期与国产创新药、生物类似药“抢滩战”开启前,巨头正试图通过预设价格锚点筑起防御 [3][10] - 近两年是中国创新药出海“大年”,对外授权交易数量与金额不断创新高 [3][10] - BD交易落地是出海第一步,后续海外三期临床开启将提升海外上市确定性及估值,例如科伦博泰和百利天恒 [3][10] - 展望2026年,行业大会、重磅BD交易、新技术突破等预计将持续为行业带来正面催化,时点上可重点关注明年第一季度 [3][10] 板块配置观点 - 港股通创新药板块自9月开启的阶段调整已持续3个多月,板块高位风险充分释放,配置性价比持续抬升 [3][10] - 配置工具可关注港股通创新药ETF(520880)及其场外联接基金(025221) [3][10] - 其标的指数恒生港股通创新药精选指数具备三大优势:1) 纯粹全面,不含CXO,全面覆盖创新药研发公司 2) 龙头占比大,前十大权重超72% 3) 对流动性较差成份股强制降权以管控尾部风险 [3][10][11][12] - 看好创新药但希望降低波动的投资者可关注全市场唯一药ETF(562050),其聚焦A股50大龙头药企,约60%权重为创新药,约25%权重为中药,利用中药高股息、走势稳健特性对冲创新药高波动 [4][13] 相关ETF产品信息 - 港股通创新药ETF(520880)标的指数前十大成份股权重高达72.57% [4][13] - 前十大成份股包括:百济神州(权重11.51%,总市值3070亿港元)、信达生物(10.19%,1613亿港元)、中国生物制药(9.47%,1323亿港元)、康方生物(8.99%,1132亿港元)、石药集团(8.39%,911亿港元)、三生制药(8.32%,760亿港元)、翰森制药(6.63%,2435亿港元)、科伦博泰生物-B(4.12%,1064亿港元)、亚盛医药-B(2.48%,239亿港元)、康哲药业(2.47%,324亿港元),合计总市值12873亿港元 [4][13] - 医药板块ETF“全家桶”包括:投资港股医药的港股通创新药ETF(520880,100%创新药)和港股通医疗ETF华宝(159137,重仓京东健康等稀缺龙头);投资A股医药的药ETF(562050,创新药+中药)和医疗ETF(512170,规模253亿元,全市场最大) [5][14] - 各ETF特点:港股通创新药ETF无CXO,具T+0及两层标的交易优势;港股通医疗ETF华宝CXO含量超37%,具T+0优势;药ETF无CXO;医疗ETF CXO含量超25%,具两层标的及ETF通优势 [5][14]
从3000倍超额认购到股价近腰斩,翰思艾泰港股上市遇“滑铁卢”
新浪财经· 2025-12-29 10:42
公司上市表现与募资 - 翰思艾泰于2025年12月23日在港交所上市,开盘即严重破发,收盘价较发行价32港元大跌46.25%,市值仅约23亿港元(折合人民币20亿元),成为年内港股生物科技板块破发幅度最大的案例[3][6] - 公司在经历2024年11月、2025年5月和2025年12月连续三次递表后终于完成IPO,但最终募资净额仅有约5.31亿港元[7] - 上市前公开发售部分录得约3000倍超额认购,呈现表面火爆局面,但上市首日即遭遇“滑铁卢”[4] 公司估值与融资历程 - 2023年5月B轮融资后,公司投后估值仅为1.36亿元人民币[7] - 2024年6月完成B+轮融资后,估值在没有显著业务进展的情况下增长10余倍,迅速攀升至16.15亿元人民币,该轮融资额仅有2130万元人民币[8] - 公司背负对赌协议,若未能于2025年12月31日前完成IPO,则投资者特殊权利自动恢复[11] 财务状况与收入构成 - 公司无主营收入,2023年和2024年的“其他收入和收益”仅分别为666万元人民币与768万元人民币,大多来自政府补助与利息收入[15] - 2024年前8个月总收入中,因出售股权确认了一笔高达1069万元人民币的一次性公允价值收益,占当时总收入的86.9%,但该收益在全年结算时收缩至161万元人民币[15] - 2022年至2024年,公司从转让给乐普生物的产品HX008中收到的特许权使用费分别为约70万元、440万元及1310万元人民币[13] 成本与研发投入 - 2023年与2024年,公司的研发开支分别为4666万元人民币与7472万元人民币,亏损规模从8516万元人民币扩大至1.17亿元人民币[17] - 行政开支增长更快,由2023年的1722万元人民币飙升至2024年的4619万元人民币[17] - 2025年前八个月研发开支为5617万元人民币,增长势头放缓[18] 核心产品管线与研发挑战 - 核心产品HX009是一款同时靶向PD-L1与CD47的双功能融合蛋白,适应症包括晚期黑色素瘤等,目前仍处于临床Ib/IIa期[20] - CD47靶点全球范围内尚无药物成功获批商业化,吉利德累计投入超49亿美元收购相关资产并投入超5亿美元进行临床研究后全面失败,艾伯维花费2亿美元购买的相关管线也因临床失败终止[20] - 另一关键产品HX301目前仅处于II期临床阶段初期,适应症为脑胶质母细胞瘤[26] 募资用途与商业化前景 - 在约5.31亿港元的募集资金净额中,公司仅计划将约5%(约2500万港元)用于商业化准备,绝大部分资金拨往临床研发与日常运营[21] - 对赌协议要求核心管线HX009需于2026年12月31日或之前向监管机构提交新药审批申请,否则投资者有权要求赎回股份,以目前研发进度看履行难度极大[23][24] - 从II期临床到提交上市申请通常需要投入巨大的III期试验,以公司目前的资金规模和研发投入,在一年多时间内完成进度跨越被认为几乎不可能[25][26] 公司治理与关联交易 - 公司核心管线HX301的关键活性成分与测试服务长期依赖创始人张发明另一家实际控制的公司中美华世通提供,2023年至2024年相关采购金额分别为71.4万元与3.9万元人民币,且关联采购协议延续至2029年[27] - 公司主要CRO供应商“中美冠科生物技术(太仓)有限公司”与张发明早年联合创办的中美冠科系同一控制下企业,报告期内支付的服务费合计已超过400万元人民币[27] - 2025年前八个月,公司为五名最高薪酬人士开出1207万元人民币工资[27]
创新药跌出“黄金坑”还是“万人坑”?基金经理吵翻了!
搜狐财经· 2025-12-29 09:33
市场表现与情绪转变 - 港股创新药指数自9月以来暴跌超过20% [1] - 其中未盈利的生物科技公司股价跌幅更为剧烈,普遍超过40% [1] - 市场情绪发生显著变化,之前涌入的狂热资金正在集体出逃 [1] - 行业在经历融资与IPO大增的同时,股价却持续下跌,市场情绪阈值已被拉满 [3] 行业核心观点与逻辑演变 - 行业长期的增长趋势(贝塔)并未改变 [4] - 市场的定价逻辑正在发生根本性转变,从为“梦想”和“宏大叙事”付费,切换到为“现实”和商业化前景计价 [4] - 此前依赖BD(授权合作)交易“故事”的叙事逻辑面临挑战 [3] 投资策略建议 - 第一步需规避风险:警惕管线单一、现金流枯竭、仅凭故事支撑的“伪创新”企业 [5] - 第二步应聚焦价值:关注有重磅产品临近商业化、现金流相对健康、管理层靠谱的龙头企业 [5] - 当前阶段投资的关键在于精选个股,而非泛泛地投资赛道 [5] 当前市场分歧 - 在板块深度调整后,市场面临核心分歧:创新药板块是迎来了“黄金坑”投资机会,还是陷入了“价值陷阱” [5]
国际舆论看好中国经济发展前景:为全球发展注入稀缺的确定性
人民日报· 2025-12-29 08:14
宏观经济与增长预期 - 多家国际组织与投资机构上调2025年中国经济增速预期 国际社会普遍认为中国经济稳中向好、长期向好 具备基础稳、优势多、韧性强、潜能大的特点 [2] - 2025年前三季度中国货物贸易进出口总值同比增长4% 展现出强劲韧性 [2] - 预计2026年中国经济将在高科技、智能制造、绿色能源和服务消费等领域实现显著增长 [2] 产业政策与供应链 - 中国通过系统化顶层设计推动科技创新 提升关键领域技术水平 以维护自身产业链安全与韧性 并为全球产业链供应链稳定注入新动力 [3] - 中国出口韧性源于在先进产业领域形成的强大竞争优势 发展路径表明提高竞争力、推动创新和深化合作是可行之路 [3] - “十五五”规划建议将继续推动中国高水平开放 并通过扩大贸易、增加投资、加强南南合作等方式为发展中国家带来更多机遇 [3] 科技创新与新质生产力 - 2025年中国科技创新与产业创新加速融合 新质生产力蓬勃发展 中央经济工作会议将坚持创新驱动、培育壮大新动能列为重点任务 [4] - 中国在清洁能源技术运用方面掀起热潮 包括飞行汽车、送餐无人机等尝试正在创造经济价值 中国电动汽车产量远超其他国家 [4] - 中国正在自动驾驶和创新药等前沿技术领域加速推进 技术实力增长得益于加强产学研深度融合及国家顶层设计的创新体系与政策推动 [4] - 中国在制造业和技术创新领域处于领先地位 在清洁能源、电动汽车和人工智能等方面发挥引领作用 [4] - 中国在人工智能模型架构和算力效率等方面实现突破 以更低成本实现更高性能 为新兴市场国家提供可负担、可借鉴的技术路径 [5] 对外开放与区域合作 - 中央经济工作会议将坚持对外开放、推动多领域合作共赢确定为明年重点任务之一 [6] - 海南自贸港于12月18日启动全岛封关运作 被视为中国坚定不移扩大高水平对外开放、推动建设开放型世界经济的标志性举措 [6] - 海南自贸港是中国深化改革、扩大开放的新举措 具有重要战略地位 可面向全球南方特别是东盟深化合作 发挥桥梁作用 [6] - 在部分国家收紧市场准入的背景下 海南自贸港为中国持续推进贸易投资自由化便利化的重要体现 为全球投资者提供了更清晰稳定的政策预期 [6] - 海南自贸港凭借其政策优势、开放环境和产业布局 不仅为中国高质量发展注入新动能 也将为包括非洲国家在内的全球伙伴开辟广阔合作空间 [6]
创新药投资已至岔路口,基金经理热议融资潮
新浪财经· 2025-12-29 07:34
9月以来,创新药板块持续调整。港股创新药相关指数跌幅已超过20%,部分未盈利的公司跌幅尤为突 出,已跌超40%。在市场习惯了创新药商业拓展(BD)交易的宏大叙事后,投资者的情绪阈值明显提 升,与之相伴的是前期大量涌入的资金开始退出。此外,今年以来,港股创新药企业IPO数量及融资额 大增,市场人士对此颇有争议。在业内人士看来,创新药行业长期的贝塔逻辑不变,但定价的重心需要 回归企业本身。(中证报) ...
创新药投资已至岔路口 基金经理热议融资潮
中国证券报· 2025-12-29 05:08
文章核心观点 - 创新药行业长期贝塔逻辑不变,但市场情绪和估值体系正经历调整,投资重心需从宏大叙事回归企业自身的基本面,如管线质量、研发效率和商业化能力 [1][3][4] - 行业经历大幅回调后,估值处于历史低位,投资拥挤度缓解,预计2026年将经历情绪修复、业绩验证和估值重塑三大关键催化阶段,有望进入业绩与估值双升的通道 [4][5][6] 市场表现与调整原因 - 9月以来港股创新药板块持续调整,港股通创新药指数跌幅超过20%,部分未盈利生物科技公司跌幅超过40% [1][3] - 回调核心原因在于行业商业模式尚未建立强利润生成机制,在缺乏内部定价权和外部持续压力下,估值失去锚定支点 [3] - 前期市场热度降温源于投资者情绪阈值提升,以及依赖BD交易宏大叙事的估值体系难以为继,导致前期涌入资金退出 [1][3] 融资与IPO市场动态 - 2025年港股市场预计完成114只新股上市,融资额约2863亿港元,是2024年融资额的三倍有余,其中医疗及医药行业融资额252亿港元,较2024年增长220亿港元 [2] - 全年预计有14只未盈利的生物科技公司在港上市,较2024年增加10只,此外还有超50家创新药公司计划在港进行IPO [2] - 英矽智能即将登陆港股主板,或成为2025年港股市场最大的生物科技IPO项目,但该公司尚无商业化进展,药物开发及商业化存在较大不确定性 [1] 估值挑战与投资逻辑转变 - 许多创新药公司过于依赖二级市场融资却不创造现金流,仅靠未来预期融资,其研发进度、竞争表现和商业化能力不确定性太强,导致二级市场投资者难以进行合理估值 [2] - 在外部估值催化(如注册制度改革、海外BD密集落地)效应边际减弱后,定价重心需回归企业自身,管线质量、研发效率、产品放量能力及商业化兑现节奏成为估值提升的核心变量 [4] - 部分基金经理认为行业调整已基本完成,随着美联储降息周期开启、国内医保谈判政策温和落地以及创新药企业出海持续,行业基本面持续向好 [4] 2026年行业展望与催化因素 - 2026年一季度是重要观察窗口,预计行业大会披露的临床数据进展、重磅BD交易、新技术突破将持续为行业带来正面催化 [4] - 2026年行业或将经历三大关键催化阶段:第一阶段(2025年12月下旬至2026年1月)为情绪修复阶段,1月中旬的重磅行业大会将是全球医药投资风向标 [5][6] - 第二阶段(2026年前两个季度)为业绩验证阶段,2025年报及2026年一季报将重点验证BD首付款是否计入收入改善现金流,以及核心创新药品是否放量 [6] - 第三阶段(2026年下半年)或开启估值重塑阶段,更多中国创新药企业预计实现海外商业化,进入新发展阶段,推动板块系统性估值重塑 [6]
广发基金刘彬:与变化共舞把握科技制造产业趋势
上海证券报· 2025-12-28 21:28
基金经理刘彬的投资理念 - 成长投资的本质是与变化共舞,需理解、跟踪并主动拥抱新的产业变化和技术突破 [1] - 投资体系建立在扎实的产业研究基础上,结合周期研究与成长领域,形成偏中长期的投资风格 [1] - 更愿意通过深度研究提前介入,在产业逻辑未被充分定价前进行配置,并适度容忍短期波动 [2] 投资组合与配置策略 - 投资组合呈现鲜明的大盘成长风格,持仓中基本没有市值100亿元以下的标的 [2] - 行业配置分散,前十大重仓行业占比在六成左右,但对看好的个股敢于重仓 [3] - 将大部分时间投入对行业变化的持续跟踪,尤其聚焦产业渗透率和技术进展 [2] - 认为渗透率从10%提升到30%的阶段,是收益最为丰厚的时期和获取超额回报的主要来源 [2] 核心选股逻辑与关注指标 - 判断未来最具确定性的超额收益来源是工程师红利的持续释放 [4] - 选股时最看重的核心指标之一是研发投入,认为其达到一定体量后会转化为竞争壁垒 [4] - 对企业的评估不局限于盈利水平,更关注成本控制能力,包括供应链、产能、技术路线等 [5] - 会重点关注企业毛利率比同行高5到10个百分点的原因,并进行逐项拆解 [5] - 管理层对产业的理解至关重要,在行业低谷期仍坚持研发投入的企业更容易建立优势 [5] 能力圈与重点投资方向 - 将能力圈定位于科技制造领域,包括TMT、电子、新能源、汽车等硬科技行业 [6] - 配置重点方向包括智能汽车、国产算力与存储、创新药、机器人及部分周期反转行业 [6] 具体行业观点 - 智能汽车:中国在新能源汽车领域具有全球领先的绝对优势,头部车企正逐步向综合科技公司演进,市场对其研发红利定价仍不充分 [6] - AI产业链:产业趋势明确,重点布局国产算力与存储方向,因国产大模型生态成熟及端侧AI发展带来需求提升 [7] - 机器人:视为潜在空间最大的方向之一,AI与机器人结合可能构成未来重要的工业革命,已进行产业链配置 [7] 业绩表现 - 自2023年6月6日开始管理广发睿选三年持有,截至今年12月24日,该产品年内回报32.09%,超越业绩比较基准17个百分点 [1]
新药周观点:2026年多个国产新药海外关键临床数据读出值得期待-20251228
国投证券· 2025-12-28 21:02
行业投资评级与核心观点 - 报告未明确给出行业投资评级 [1] - 报告核心观点:出海是创新药板块长期主线 2026年多个国产新药海外关键临床数据读出值得期待 [1][3][18] 本周行情回顾与市场表现 - 2025年12月22日至28日 新药板块涨幅前5为东曜药业(+23.15%) 北海康成(+19.27%) 君圣泰(+16.41%) 石药集团(+6.95%) 艾力斯(+5.78%) [1][14] - 同期跌幅前5为加科思(-16.11%) 嘉和生物(-10.29%) 来凯医药(-9.33%) 云顶新耀(-8.98%) 永泰生物(-6.94%) [1][14] - 生物医药Ⅱ行业近1个月相对收益为-7.4% 绝对收益为-4.3% [9] 投资主线与关注标的 - 新药出海主线可关注五个分支:海外BD授权 海外关键临床开展 海外关键临床数据读出 海外获批上市 海外销售放量超预期 [3][18] - 建议关注四类标的:1)已获MNC认证未来海外放量确定性高的品种如三生制药 联邦制药 科伦博泰 [2][18] 2)存在海外数据催化的品种如贝达药业 和黄医药 映恩生物 [2][18] 3)下一个可能海外授权MNC的重磅品种如复宏汉霖 石药集团 益方生物 [2][18] 4)新的创新药技术突破领域如小核酸 体内CAR-T 减脂增肌 自免CAR-T/双抗 基因疗法 [2][18] 行业重点分析:2026年关键数据读出 - 国内新药出海尚处较早期阶段 但部分公司已进入数据兑现阶段 [3][18] - 在2025年海外BD预期火热的背景下 2026年有望读出海外关键临床数据的药物值得关注 [3][18] - 报告列举了多款预计在2026年读出关键临床数据的药物 例如贝达药业的EYP-1901(湿性年龄相关性黄斑变性 3期 预计2026年中) 和黄医药的赛沃替尼(MET 非小细胞肺癌 3期 预计2026年上半年) 康方生物的AK112(PD-1/VEGF 非小细胞肺癌 3期 预计2026年下半年) [3][18][21] 本周研发与监管进展 - 本周国内有23个新药或新适应症的上市申请获批准 有10个新药或新适应症的上市申请获受理 [4][19] - 本周国内有99个新药的临床申请获批准 有64个新药的临床申请获受理 [5][24] - 部分获批上市药品包括:和誉医药的CSF-1R抑制剂贝捷迈(盐酸匹米替尼胶囊) [10] 诺和诺德的司美格鲁肽注射液多个规格 [22] 本周重点市场事件 - 国内市场重点事件:先声再明与法国益普生就ADC药物SIM0613达成授权 有望获得最高10.6亿美元付款 [10] 同宜医药就多肽偶联药物CBP-1018达成授权 预计未来累计付款可达约20亿美元 [10] - 海外市场重点事件:诺和诺德25mg司美格鲁肽口服片剂获FDA批准用于减重 [11] 赛诺菲宣布以总股权价值约22亿美元收购Dynavax Technologies [11] Agios Pharmaceuticals的口服PK激活剂Aqvesme(mitapivat)获FDA批准用于治疗地中海贫血 [11]
IPO周报:新增受理27单IPO申请,信诺维三年半累计亏损超16亿
第一财经· 2025-12-28 19:20
当周还有一件事引发市场关注,商业火箭企业适用科创板第五套标准的指引发布。就在近期,蓝箭航天 空间科技股份有限公司(下称"蓝箭航天")完成IPO辅导工作,被称将冲刺"商业航天第一股"。还有多 家商业航天企业启动了IPO辅导,目前处于辅导备案登记受理阶段。 一周新增受理27单IPO申请 继12月25日一天有8单IPO申请获得受理后,12月26日又有10单IPO申请集中获得受理,这2天就受理了 18单IPO申请。 在当周受理的27单IPO申请中,逾四成来自创业板。其中,优邦科技、尼索科、猎奇智能、鸿富诚、腾 励传动、墨库股份、九安智能、思仪科技、千分一9家拟IPO企业申请采用创业板第一套标准上市, 即"最近两年净利润均为正,累计净利润不低于1亿元,且最近一年净利润不低于6000万元"。 博迈医疗、托伦斯2家拟IPO企业申请采用创业板第二套标准上市,即"预计市值不低于15亿元,最近一 年净利润为正且营业收入不低于4亿元"。 这是今年下半年以来交易所受理IPO申请数量最多的一周。 年末IPO掀起受理高潮,12月22日~12月28日当周(下同),沪深北交易所新增受理27单IPO申请,成 为今年下半年以来受理IPO申请数量 ...