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华创医疗器械随笔系列11:X1镜体即将国内上市,消化内镜行业迎来新增长周期
华创医药组公众平台· 2025-05-06 13:39
Title = 华创研究 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009) 1210 号 未经许可,禁止转载 奥林巴斯垄断全球软镜行业,收入变化可表征行业波动 奥林巴斯垄断全球软镜行业。奥林巴斯在1950年推出了世界上首个可实际使用的胃照相机,用于观察患者的胃内状况,开启了在软镜领域的探索。 在20世纪80年代,奥林巴斯就已经占据了全球纤维内镜市场的绝大多数份额。1991年,奥林巴斯占据了全球75%以上的软镜市场份额。 2024年, 公司依然占据全球胃肠镜市场的70%左右份额,是软镜行业的绝对霸主(胃肠镜占软镜市场规模的95%以上),余下的市场也主要被同为日企的 富士、宾得等所占据。 ESD收入变化可以表征软镜行业波动。奥林巴斯的胃肠筑业务属于其内窥镜解决方案(ESD)板块内,2024财年(实际时间为2023年4月-2024 年3月) 其ESD板块中的胃肠镜、硬镜、医疗服务(包括内窥镜维修、租赁等服务)收入占比分别为55%、10%、35%,胃肠镜占奥林巴斯ESD 板块收入的主要部分,并且由于奥林巴斯的胃肠镜占到全球70%份额,所以其ESD收入变化可以表征软镜行业波动。 2024年全球胃肠镜市场格 ...
华创医药周观点:医药行业2024年报及2025年一季报业绩综述2025/05/04
华创医药组公众平台· 2025-05-04 17:24
行情回顾 - 本周中信医药指数上涨0.54%,跑赢沪深300指数0.98个百分点,在中信30个一级行业中排名第8位 [5] - 本周涨幅前十名股票为艾迪药业、倍益康、伟思医疗等,跌幅前十名股票为普利退、江苏昊中、立方制药等 [5] - 医药板块本周表现分化明显,涨幅最高达19.49%(艾迪药业),跌幅最大达-71.89%(普利调)[4] 板块观点和投资主线 - 当前医药板块估值处于低位,公募基金对医药板块配置也处于低位,对2025年行业增长保持乐观 [8] - 创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转换,看好国内差异化和国际化管线 [8] - 医疗器械领域设备招投标量回暖明显,家用医疗器械市场有补贴政策推进 [8] - 创新链(CXO+生命科学服务)海外投融资有望持续回暖,国内投融资底部盘整有望触底回升 [8] - 特色原料药行业成本端有望改善,估值处于近十年低位 [8] 行业财务表现 - 2024年医药行业收入同比-0.9%,归母净利润同比-8.5%,扣非净利润同比-8.3% [11] - 2025Q1医药行业收入同比-4.5%,归母净利润同比-11.4%,扣非净利润同比-17.1% [11] - 医疗器械板块为2024年收入增速最快细分板块(+1.0%),中药板块为收入下滑最多板块(-4.2%)[12] - 创新链为2025Q1收入增速最快细分板块(+8.5%),制药工业为下滑最多板块(-10.4%)[12] 制药工业细分表现 - 创新药企2024年收入565.3亿元(+34.1%),多家企业首次实现扭亏 [15] - 制剂板块2024年收入2865.6亿元(-0.7%),归母净利润208.2亿元(+5.2%)[17] - 血制品板块2024年收入241.8亿元(-1.4%),归母净利润62.3亿元(+14.5%)[23] - 原料药板块2024年收入1504.1亿元(+7.1%),归母净利润154.7亿元(+42.8%)[25] 中药板块表现 - 2024年中药板块收入3338.1亿元(-4.2%),归母净利润297.7亿元(-14.1%)[29] - 2025Q1中药板块收入879.9亿元(-8.5%),归母净利润115.9亿元(-9.3%)[29] - OTC中药受多重因素影响明显降速,处方中药表现分化 [30] 医疗器械板块表现 - 2024年医疗器械板块收入2295.9亿元(+1.0%),归母净利润292.0亿元(-14.7%)[33] - 2025Q1医疗器械板块收入533.3亿元(-5.7%),归母净利润84.8亿元(-11.8%)[33] - 收入和利润下滑主要受反腐持续、设备更新延迟、集采政策等因素影响 [33]
【华创医药】维力医疗(603309)系列深度研究报告二:从低耗到高耗,开启新一轮高增长
华创医药组公众平台· 2025-04-30 15:49
根据《证券期货投资者适当性管理办法》及配套指引,本资料仅面向华创证券客户中的金融机构专业投资者,请勿对本资料进行任何形式的转发。若您不是华创证券客户中的金融机构专业投资者,请勿订 阅、接收或使用本资料中的信息。 本资料难以设置访问权限,若给您造成不便,敬请谅解。感谢您的理解与配合。 摘要 产品体系升级是核心成长动力,研发、销售、制造全方位配套。 公司此前被看做传统低值耗材公司,但近年来产品升级已逐渐成为其核心成长动力,从 研发、营销到制造端,公司已为其产品体系升级的长期业务发展趋势做好全面配套。 过去两年受到外部因素干扰,产品升级成效未能完全体 现 | 一、 产品体系升级是核心成长动力,研发、销售、制造全方位配套 . | | --- | | (一) 研发:持续提高投入,产品管线不断升级 | | (二) 营销:国内营销改革成果显著,海外推进大客户定制化项目和本土化策略6 | | (三) 制造:国内肇庆建厂扩产,海外墨西哥建厂保障供应链稳定………………………………………………………… 7 | | 二、 过去两年受到外部因素干扰,产品升级成效未能完全体现 | | (一) 23年外销受到海外大客户去库存的影响 | | ...
华创医药周观点:华海药业创新研发进入收获期2025/04/26
华创医药组公众平台· 2025-04-26 15:39
行情回顾 - 本周中信医药指数上涨1.24%,跑赢沪深300指数0.86个百分点,在中信30个一级行业中排名第15位 [8] - 涨幅前十名股票为永安药业(31.37%)、舒泰神(28.41%)、尔康制药(27.73%)等,主要受中美关税影响、创新药产品获批预期及业绩驱动 [8][64] - 跌幅前十名股票包括*ST吉药(-43.24%)、南华生物(-35.29%)等,主要受退市风险及业绩因素影响 [8][64] 医药板块整体观点 - 当前医药板块估值处于低位,公募基金对医药板块配置比例较低,对2025年行业增长保持乐观 [12] - 创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转换,重点关注差异化管线及国际化能力 [12] - 医疗器械领域设备招投标量回暖明显,发光集采加速进口替代,骨科集采后恢复较好增长 [12] - 创新链(CXO+生命科学服务)海外投融资持续回暖,国内投融资有望触底回升 [12][44] 华海药业创新研发进展 - 2023年研发费用达9.83亿元,占收入比重11.8%,旗下华奥泰生物药平台聚焦自免和肿瘤领域 [17] - IL-17A单抗HB0017进入III期临床,半衰期达34天(优于竞品26.9天),12周PASI 75/90/100应答率分别达100%/100%/50% [18][23] - IL-36R单抗HB0034针对泛发性脓疱型银屑病(GPP)完成关键性临床试验,国内患者约2万人 [28] - PD-L1/VEGF双抗HB0025国内进度领先,CD73-ADC药物HB0052为全球临床进度第二 [32][35] 细分领域投资机会 - 创新药:关注恒瑞、百济、信达等具备BIC/FIC产品的企业 [12] - 医疗器械:迈瑞医疗、联影医疗等设备企业,以及鱼跃医疗等家用器械公司 [40][42] - CXO:药明康德、康龙化成等头部CDMO企业订单环比改善明显 [47][49] - 中药:基药目录预期、国企改革及OTC龙头如片仔癀、同仁堂等 [12][54] - 特色原料药:华海药业、同和药业等受益专利到期及制剂一体化 [57][59] 行业热点事件 - 赛诺菲TNF-α/OX40L双抗Brivekimig治疗化脓性汗腺炎II期达主要终点 [62] - 康方生物PD-1单抗派安普利获FDA批准用于鼻咽癌 [62] - 强生EGFR/c-MET双抗埃万妥单抗在华获批新适应症 [62]
华创医药周观点:对美关税反制,国产白蛋白市场展望2025/04/19
华创医药组公众平台· 2025-04-19 21:41
行情回顾 - 本周中信医药指数下跌0.40%,跑输沪深300指数0.99个百分点,在中信30个一级行业中排名第22位 [8] - 本周涨幅前十名股票为双成药业、立方制药、舒泰神、德源药业、悦康药业、东诚药业、金凯生科、罗欣药业、*ST景峰、科兴制药 [8] - 本周跌幅前十名股票为*ST吉药、哈三联、金河生物、长药控股、润都股份、永安药业、海利生物、奕瑞科技、多瑞医药、艾迪药业 [8] 板块观点和投资组合 - 当前医药板块估值处于低位,公募基金对医药板块配置处于低位,对2025年医药行业增长保持乐观 [9] - 创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换,看好国内差异化和海外国际化管线 [9] - 医疗器械领域关注影像类设备招投标回暖、家用医疗器械补贴政策推进、发光集采国产替代加速等机会 [9] - 创新链(CXO+生命科学服务)海外投融资回暖,国内投融资有望触底回升,产业周期趋势向上 [9] - 特色原料药行业成本端有望改善,关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂企业 [9] - 中药领域关注基药目录、国企改革、医保解限品种等机会 [9] - 药房板块看好处方外流提速和竞争格局优化带来的投资机会 [9] - 医疗服务领域反腐+集采净化市场环境,民营医疗综合竞争力有望提升 [9] - 血制品行业十四五期间浆站审批倾向宽松,采浆空间进一步打开 [9] 白蛋白市场分析 - 2024年中国白蛋白市场规模约235.0亿元,同比下滑8.4% [18] - 进口白蛋白占据院内76%份额,院外61%份额,对进口依存度高 [18] - 中国对进口白蛋白征收关税从13%提高到125%,美国进口白蛋白成本线可能被击穿 [20] - 院内白蛋白提价难度大,院外提价空间有限,美国进口白蛋白或将逐步减少 [24] - 国产白蛋白短期迎来进口替代窗口,中期可能阶段性供不应求,长期增速将逐步降低 [27][38][42] - 重组白蛋白研发进展中,禾元生物植物源重组人血清白蛋白临床进度全球领先 [44] 行业热点 - 强生表示全球关税升级将对其财务预测造成约4亿美元冲击 [71] - 礼来宣布口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron III期研究取得积极结果 [71] - 百济神州索托克拉片拟纳入优先审评,用于治疗MCL和CLL/SLL [71]
华创医药周观点:海外CXO 2024财报总结2025/04/12
华创医药组公众平台· 2025-04-12 16:47
海外CXO 2024财报总结 - 海外CXO各公司2024Q4收入基本符合预期,M端表现优于R端,临床CRO优于临床前CRO [12] - Biotech需求受益于融资环境改善逐渐复苏,Pharma需求因管线优化和预算紧缩有所波动 [12] - 商业化阶段需求持续强劲,临床前及临床阶段需求呈现稳定或复苏态势 [12] - 海外CXO给出的25年收入增速指引显示M端优于R端,临床CRO优于临床前CRO [12] CRL业绩表现 - 24年收入40.50亿美元同比下滑1.9%,归母净利润0.22亿美元同比下滑95.3% [13] - 24Q4收入10.03亿美元同比下滑1.1%,归母净利润-2.16亿美元主要受2.15亿美元商誉减值影响 [13] - RMS业务24Q4收入2.04亿美元同比增长4.3%,DSA业务收入6.03亿美元同比下滑3.6% [18] - 预计25年整体收入下滑4.5-7.0%,其中RMS预计内生收入低个位数增长,DSA预计中高个位数下滑 [19] Labcorp业绩表现 - 24年收入130.1亿美元同比增长7.0%,归母净利润7.46亿美元同比增长78.5% [27] - 24Q4诊断实验室业务收入25.86亿美元同比增长10.2%,生物制药实验室服务收入7.67亿美元同比增长10.4% [28] - 中心实验室业务24Q4收入同比增长9.6%,早期研发实验室业务收入同比增长12.3% [28] - 预计25年收入138.8-140.5亿美元,同比增长6.7-8.0% [37] IQVIA业绩表现 - 24年收入154.05亿美元同比增长2.8%,Non-GAAP净利润20.42亿美元同比增长7.4% [33] - TAS业务24Q4收入16.58亿美元同比增长8.3%,R&DS业务收入21.23亿美元同比下滑1.3% [42] - R&DS部门24Q4末在手订单金额达311亿美元同比增长5%,预计79亿美元将在后续12个月转化为收入 [42] - 预计25年收入157.25-161.25亿美元,同比增长2.1-4.7% [42] ICON业绩表现 - 24年收入82.82亿美元同比增长2.0%,净利润7.91亿美元同比增长29.3% [49] - 24Q4新签订单取消率21.2%环比增加3.6pct,净新签订单24.1亿美元同比下滑4.7% [57] - 截至24Q4末在手订单金额247亿美元同比增长8.3% [57] - 预计25年收入80.5-86.5亿美元,同比下滑2.8%至增长4.4% [49] Medpace业绩表现 - 24年收入21.09亿美元同比增长11.8%,净利润4.04亿美元同比增长43.0% [53] - 中小型生物制药公司收入占比达96%,肿瘤和代谢领域为主要收入来源 [64] - 24年新签订单22.3亿美元同比下滑5%,24Q4新签订单5.30亿美元同比下滑14% [65] - 预计25年收入21.10-22.10亿美元同比增长0.0-4.8%,净利润3.78-4.02亿美元同比下滑0.6-6.5% [60] Lonza业绩表现 - 24年收入65.74亿瑞士法郎同比下滑2.1%,固定汇率下基本持平 [74] - 生物药业务收入36.76亿瑞士法郎,剔除新冠疫苗合同同比增长13% [75] - 商业化阶段需求强劲,早期阶段需求持续复苏 [75] - 预计25年CDMO业务固定汇率下收入增长近20%,胶囊与保健原料业务收入增长中低个位数 [81] 三星生物业绩表现 - 24年合并收入4.547万亿韩元同比增长23.1%,营业利润1.32万亿韩元同比增长18.5% [89] - 4号工厂24年收入贡献20-25%,预计25年将达35-40% [90] - 5号工厂预计25年4月投产,比原计划提前5个月 [90] - 截至24Q4末累计签订163亿美元CMO合同,99个CMO项目和133个CDO项目 [95]
华创医药周观点:苑东生物研发管线更新2025/04/05
华创医药组公众平台· 2025-04-05 19:45
医药行业行情回顾 - 本周中信医药指数上涨1.15%,跑赢沪深300指数2.52个百分点,在中信30个一级行业中排名第3位 [3] - 涨幅前十名股票包括多瑞医药(48.62%)、欧康医药(31.80%)、哈三联(31.15%)等 [3][4] - 跌幅前十名股票包括东方生物(-19%)、能特科技(-2%)、双成药业(-35%)等 [3][4] 医药板块整体观点 - 当前医药板块估值处于低位,公募基金对医药板块配置比例较低 [8] - 2025年医药行业增长预期乐观,投资机会将呈现多元化 [8] - 创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转换,进入产品为王阶段 [8] - 医疗器械领域设备招投标量回暖明显,家用医疗器械市场有补贴政策推进 [8] - CXO行业海外投融资持续回暖,国内投融资有望触底回升 [8] 苑东生物研发管线分析 高端仿制药管线 - 2023年研发投入2.46亿元,占营收比例达22%,显著高于行业5-10%的平均水平 [11] - 2020-2024年新产品获批数量分别为6、5、6、10和12个 [12] - 已拥有7款国内首仿产品,11款产品首家过评 [12] - 预计2025年新获批产品数量仍将超过10个 [12] 国际化管线 - 纳美芬注射液已获FDA批准,纳洛酮鼻喷预计2025年内获批 [16] - 国际化产品2025年将形成业绩贡献,利润弹性可观 [16] - 国际化管线包括麻醉镇痛、心脑血管等领域产品 [14] 创新药管线 - 小分子创新药聚焦精麻领域,氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮已报产 [19] - 大分子管线中NGF单抗EP-9001A已完成Ia期,正在开展Ib/II期临床 [22] - TL1A单抗国内研发进度靠前,靶点为炎症性肠病热门靶点 [24] - 参股上海超阳布局分子胶/PROTAC技术平台 [30] 医疗器械行业分析 - 影像类设备招投标量回暖明显,2025年1月市场规模同比增长47.82% [35] - 骨科集采后国产替代加速,头部企业拓展产品矩阵寻求增长 [32] - 神经外科领域集采后放量和进口替代加速 [32] - 化学发光国产替代空间广阔,集采加速替代进程 [33] - 低值耗材海外去库存影响出清,国内产品迭代升级 [36] 创新链(CXO+生命科学服务) - 海外生物医药投融资连续回暖,国内有望触底回升 [39] - CXO产业周期趋势向上,订单向收入转化需要周期 [42] - 生命科学服务行业需求有所复苏,供给端持续出清 [45] - 行业长期渗透率仍低,国产替代为大趋势 [45] - 并购整合助力公司做大做强成为行业发展主线 [45] 医药工业投资机会 - 2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期,仿制药替代空间298-596亿美元 [48] - 特色原料药行业成本端有望改善,估值处于近十年低位 [8] - 建议关注重磅品种专利到期带来的新增量 [50] - 原料制剂一体化企业具备较强成本优势 [50]
【华创医药】归创通桥-B(02190.HK)深度研究报告:神经和外周介入第一梯队,受益集采,布局海外
华创医药组公众平台· 2025-04-01 12:47
根据《证券期货投资者适当性管理办法》及配套指引,本资料仅面向华创证券客户中的金融机构专业投资者,请勿对本资料进行任何形式的转发。若您不是华创证券客户中的金融机构专业投资者,请勿订 阅、接收或使用本资料中的信息。 本资料难以设置访问权限,若给您造成不便,敬请谅解。感谢您的理解与配合。 摘要 神经+外周介入双引擎驱动,受益集采,布局海外。 公司在神经介入、外周介入产品线布局全面,截止2025/3/20,公司共战略布局66款产品及候选产 品,已在国内商业化产品共计47款。公司抓住集采机遇,推动产品放量,实现收入的强劲增长,2021-2024年收入CAGR达到131%,并在2024年实现扭 亏为盈,全年净利润为1亿元,截至2024年底,账上资金总额达到25亿元,充裕现金流为产品管线自研/并购、商业化拓展提供支持。2024年海外收入 2258万元,同比增长58.2%,海外拓展已初具规模,有望为公司贡献长期业绩增量。 神经 介入:渗透率、国产化率双 低赛道,公司以丰富产品组合拥抱集采 。 1)行业:渗透率、国产化率双低的高潜力赛道。 国内神介手术受众群体大,近些年手术渗透率快速提升,神经介入耗材市场规模同步快速增长,20 ...
华创医药周观点:2025Q1医药业绩前瞻2025/03/29
华创医药组公众平台· 2025-03-29 16:58
证券研究报告|医药生物|2025年3月29日 www.hczq.com 华创医药投资观点&研究专题周周谈·第119期 2025Q1医药业绩前瞻 本报告由华创证券有限责任公司编制 报告仅供华创证券有限责任公司的客户使用,本公司不会因按久收到本报告而预其为客户。华创证券的这些信息的准确性和完整性不作任何保证,报告中的内容和赏见仅体参考,并不构成本公司对所述证券买 卖的出价或狗价,本报告所载信息均为个人观点,并不构成对所涉及证券的个人投资建议。 :请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。 ER | 01 | 行情回顾 | | --- | --- | | 02 | 板块观点和投资组合 | | 03 | 行业和个股事件 | 本周行情回顾 = 华创研究 本周中信一级行业指数涨跌幅 09 -1% -25 -3% -4% -5% -69 | 华创医药团队: | | | --- | --- | | 首席分析师 郑辰 | 执业编号: S0360520110002 邮箱: zhengchen@hcyjs.com | | 联席首席分析师 刘浩 | 执业编号: S0360520120002 邮箱: liuhao@hcyjs.co ...
【华创医药】健友股份深度研究报告:高端注射剂领航,生物类似物蓄势待发
华创医药组公众平台· 2025-03-27 23:22
根据《证券期货投资者适当性管理办法》及配套指引,本资料仅面向华创证券客户中的金融机构专业投资者,请勿对本资料进行任何形式的转发。若您不是华创证券客户中的金融机构专业投资者,请勿订 阅、接收或使用本资料中的信息。 本资料难以设置访问权限,若给您造成不便,敬请谅解。感谢您的理解与配合。 摘要 高端注射剂平台建成,健友股份 3.0 To 2030 。 健友股份的前身健友生化厂于 1991 年成立,在创立以来三十余年的时间,公司始终保持 着前瞻的战略眼光和高效的执行力。目前健友股份产品管线丰富,业务涵盖无菌注射剂、肝素原料药、 CDMO 及生物药创新,立足中 美,拓展全球。回顾公司的发展历程,我们认为公司的成长模式和核心竞争力均已得到了较为充分的验证,并展现出广阔的成长空间。 原料药制剂一体化:肝素价稳筑基,制剂蓄势待发 。 健友股份作为国内肝素原料药及制剂一体化的龙头企业,凭借其在肝素产业链上的 完整布局,奠定了公司发展的坚实基础。公司不仅在肝素原料药领域占据重要地位,也通过制剂一体化战略,形成了从研发、生产到销 售的完整产业链条。 制剂出口 1 :依诺肝素开篇,高端注射剂接力。 公司以依诺肝素制剂全球化突破为起点 ...