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华创医药周观点:脑机接口行业更新及标的梳理 2025/08/09
脑机接口行业更新 - 脑机接口技术分为侵入式、半侵入式和非侵入式三大类别,其中非侵入式市场份额占比78%,是当前市场主流[14][15] - 医疗领域是脑机接口技术下游核心应用场景,2025年全球需求占比超过60%[15][16] - 全球脑机接口市场规模从2019年12亿美元增长至2023年19.8亿美元,CAGR为13.3%,预计2029年达76.3亿美元,CAGR为25.2%[20][21] - 中国脑机接口市场规模从2020年10亿元增长至2023年17.3亿元,CAGR为20%,预计2029年达105亿元,CAGR为35.5%[20][22] 政策支持 - 2024年以来国家层面密集出台支持政策,包括将脑机接口列为十大创新标志性产品之一[19][23] - 2025年3月国家医保局专门为脑机接口新技术设立医疗服务价格项目[19][23] - 北京和上海率先出台地方性行业政策,明确2025-2030年发展方向[23] 产业链及竞争格局 - 产业链分为上游芯片/数据库、中游设备制造/算法开发、下游应用场景[27][28] - 中国脑机接口市场竞争处于初期,医疗器械临床备案注册数量最多的是品驰医疗、浙江一洋和博睿康等企业[26][29] - 侵入式领域代表企业包括博瑞康、景昱医疗等,半侵入式头部企业为微灵医疗和脑虎科技,非侵入式领域强顾科技、慧脑智能已有成熟产品[29] 医药板块相关标的 - 翔宇医疗在康复类脑机接口领域具备技术优势,预计2025年推出20-30款搭载脑机接口技术的康复设备[32] - 诚益通确立"侵入式与非侵入式"双轨并行战略布局,2024年推出三款融合脑机接口技术的康复设备样机[32] - 创新医疗通过参股博灵脑科布局外骨骼类脑机接口,已完成两代原型机开发测试[32] - 爱朋医疗参股瑞神安布局神经调控类脑机接口,拥有三类注册证产品应用于癫痫及疼痛治疗[32] 医药板块行情回顾 - 本周中信医药指数下跌0.79%,跑输沪深300指数2.02个百分点,在中信30个一级行业中排名第30位[9] - 涨幅前十名股票包括南模生物(42.48%)、海辰药业(41.29%)、赛诺医疗(39.52%)等[6][9] - 跌幅前十名股票包括南新制药(-16.11%)、奇正藏药(-15.80%)、生物谷(-15.68%)等[6][9]
华创医药周观点:CXO行业——新周期、新起点 2025/08/02
CXO行业新周期 - CXO行业正迎来新周期起点,全球创新药产业复苏带动行业景气度回升[16][18] - 2025H1中国创新药BD交易总额达608亿美元,超过24年全年总额,全球占比47%[44][46] - 国内CXO企业从成本竞争转向技术溢价,在ADC、基因治疗等新兴领域具备优势[51][53] 全球创新药周期 - 美国创新药临床试验数量2024年同比增长8%,达到近1500项[19][25] - 美联储预计2025年降息75个基点,流动性改善将加速生物医药投融资回暖[25] - TOP20药企研发费用率稳定在20%左右,2023年合计研发投入达1500亿美元[21][23] 国内创新药发展 - 2024年国内受理国产创新药IND数量697个,超过FDA受理数量的60%[31][33] - 2024年国产创新药NDA申报47个,获批39个,均创历史新高[31][33] - 头部药企创新药收入快速增长,百济神州2024年创新药收入269.9亿元(+74.11%)[35][36] 医疗器械板块 - 骨科集采后国产企业恢复增长,神经外科集采推动进口替代加速[61] - 化学发光国产替代空间大(当前市占率20-30%),集采加速进程[62] - 医疗设备招投标回暖,2025年1月市场规模同比增长47.82%[64] 生命科学服务 - 行业需求复苏,供给端出清,龙头公司进入投入回报期[69] - 国产替代空间大,政策支持供应链自主可控[69] - 并购整合成为行业发展主线,上市公司现金充裕[69] 医药工业 - 2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期,仿制药替代空间298-596亿美元[75][77] - 特色原料药企业向下游制剂延伸,部分已进入业绩兑现期[77] - 成本端改善叠加估值低位,行业有望迎来新一轮成长周期[12]
华创医药周观点:高血压创新药是一笔好生意吗?2025/07/26
行情回顾 - 本周中信医药指数上涨1.97%,跑赢沪深300指数0.28个百分点,在中信30个一级行业中排名第19位 [5] - 涨幅前十名股票包括海特生物(46.93%)、振东制药(42.89%)、塞力医疗(31.73%)等,主要受创新药和仲裁事件驱动 [4][5][57] - 跌幅前十名股票包括*ST苏吴(-22.34%)、永安药业(-13.73%)等,主要受退市风险、减持和短期回调影响 [4][5][57] 医药板块整体观点 - 医药板块估值处于低位,公募基金配置比例低,对2025年行业增长保持乐观 [9] - 创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转换,关注差异化和国际化管线 [9] - 医疗器械领域设备招投标回暖,家用器械受益补贴政策,骨科集采后恢复增长 [9][36] - 生命科学服务行业需求复苏,供给端出清,长期国产替代空间大 [42] 高血压创新药专题 - 中国高血压患者达3.65亿,但治疗控制率仅17%,市场潜力大但单品销售额较小(最大单品15.5亿元) [12][14] - 高血压用药机制多样(利尿剂、β阻滞剂等5大类),不同机制针对不同并发症,市场不冲突 [15][17] - 仿制药已成红海(如氨氯地平低至0.05元/片),创新药稀缺仅4款国产产品 [16][18] - 高血压用药品牌黏性强,原研药即使未中标集采仍保持高销售额(如络活喜29.8亿元) [20][21][22] - 海外MNC通过产品梯队扩充(如诺华)和适应症拓展(如阿斯利康)延长生命周期 [25][28] - 信立泰是国内稀缺的高血压创新药龙头,布局多款复方制剂和心肾代谢管线 [29][31] 细分领域投资机会 - 创新药:中国生物制药创新产品收入占比从2018年12%提升至2024年41.8%,2025年有望突破50% [32] - 高值耗材:骨科集采后国产替代加速,神经外科领域集采后放量明显 [33] - IVD:发光检测国产替代空间大(当前市占率20-30%),集采加速进程 [34] - 医疗设备:影像设备24Q4招标大幅增长,25年1月市场规模同比增47.82% [36] - 中药:基药目录预期将发布,独家基药增速显著高于非基药 [13][50] - 特色原料药:2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期,带来仿制药增量机会 [46][51] 行业热点事件 - Abivax的miRNA药物Obefazimod治疗溃疡性结肠炎达到III期主要终点 [54] - 艾力斯甲磺酸伏美替尼片申报EGFR exon20ins突变NSCLC新适应症 [54] - 康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西单抗第三项适应症申报上市 [55]
【华创证券】普洛药业深度研究报告:厚积薄发,已处于国内CDMO领军梯队
公司概况 - 普洛药业经过30余年发展已成为国内医药先进制造领域代表性企业,业务涵盖原料药、CDMO和制剂,具备全球竞争力 [3] - 公司CDMO业务进入爆发期,叠加制剂和原料药业务重回增长轨道,有望开启新一轮成长周期 [3] CDMO业务 - 公司凭借产品质量、成本控制和服务优势成为全球创新药一站式CDMO核心企业 [3] - 国内业务:受益于创新药产业浪潮,头部Biotech公司崛起推动API项目商业化,驱动业务快速成长 [3] - 海外业务:与海外大药企长期合作,技术研发和智能制造布局为人用药/兽药项目贡献持续收入增量 [3] 制剂业务 - 一体化优势:推进"多品种"策略,每年立项25个制剂项目,预计2026年起每年获批15个以上品种 [4] - 研发升级:聚焦改良型新药,依托缓控释制剂、掩味技术等三大技术平台实现差异化竞争 [4] 原料药业务 - 抗生素类:头孢/青霉素价格预计2025H2-2026年触底回升,海外客户拓展提升全球份额 [5] - 兽药类:氟苯尼考业务处于行业出清尾声,价格反弹将带来显著利润弹性 [5] - 慢病类:美托洛尔/安非他酮等品种丰富,持续扩充管线保障增长 [5] - 医美类:依托生物发酵技术优势和头部客户合作,多元化布局推动快速增长 [5] 成长前景 - 公司定位全球创新药CDMO核心企业,制剂+原料药一体化优势支撑中长期增长 [6]
华创医药周观点:第十一批国采目录产品梳理2025/07/19
行情回顾 - 中信医药指数本周上涨3.91%,跑赢沪深300指数2.82个百分点,在中信30个一级行业中排名第2位 [5] - 涨幅前十个股:博瑞医药(+42.35%)、力生制药(+41.68%)、南新制药(+34.95%)、奥赛康(+32.77%)、一品红(+32.13%)等,主要驱动因素包括减肥药概念、创新药进展及产品获批 [4][5][55] - 跌幅前十个股:*ST苏吴(-22.31%)、ST未名(-16.82%)、浩欧博(-16.76%)等,主要受退市风险、半年报预亏及短期回调影响 [4][5][55] 医药板块投资主线 创新药 - 行业正从数量逻辑(me-too速度)向质量逻辑(BIC/FIC管线及BD金额)转型,2025年重点关注差异化管线和国际化能力 [9] - 国内创新药BD合作活跃,如辉瑞与三生制药就SGJ-707达成12.5亿美元首付款交易,BMS与BioNTech就BNT327合作支付15亿美元首付款 [38] 医疗器械 - 影像设备招投标量显著回暖,24Q4起采购意向环比增长47.82%,25年业绩有望体现 [9][39] - 化学发光国产替代加速,安徽等省际联盟集采中国产企业报量份额提升明显,海外市场逐步从装机转向试剂放量 [9][37] - 骨科集采后渠道出清完成,头部企业通过产品矩阵多元化和出海寻求增长,神经外科领域集采后进口替代加速 [9][36] 中药 - 基药目录预期将推动独家品种放量,国企改革聚焦ROE提升,重点关注昆药集团、康缘药业等标的 [10][45] - OTC板块受益老龄化+医保免疫属性,医保目录解限品种如康缘药业具备弹性 [10] CXO与生命科学服务 - 海外投融资回暖传导至订单端,25年CXO行业有望重回高增长,生命科学服务公司进入投入回报期 [9][44] - 行业并购整合加速,国内企业通过并购扩品对标国际巨头发展路径 [44] 第十一批国采影响分析 - 本次集采纳入55个品种,院内市场规模合计327.72亿元,达格列净以53.71亿元销售额居首 [16][17] - 集采规则优化:明确排除年采购额<1亿元、专利侵权高风险等六类产品,缓解华东医药等企业存量品种冲击 [15][24] - 光脚企业机会:鲁抗医药(达格列净)、科伦药业(奥拉帕利)等有望通过集采实现快速放量 [20][21] - 争议品种明确:依托咪酯中长链因采购额不足未纳入,恩华药业估值压制因素解除 [26][30] 行业动态与产品进展 - 恒瑞医药GLP-1/GIP双抗HRS9531减肥适应症III期达优效终点,拟递交NDA [52] - 百济神州/安进CD3/DLL3双抗塔拉妥单抗在华报产,靶向85%-96%小细胞肺癌表达的DLL3蛋白 [53] - 禾元生物全球首个植物源重组人血清白蛋白获批,采用水稻胚乳表达体系降低成本及免疫原性 [54]
华创医药周观点:中药企业的创新布局2025/07/12
行情回顾 - 本周中信医药指数上涨1.80%,跑赢沪深300指数0.98个百分点,在中信30个一级行业中排名第16位 [5] - 本周涨幅前十名股票包括前沿生物-U(41.43%)、美迪西(38.92%)、联环药业(38.58%)、康辰药业(27.28%)、启迪药业(26.89%)等 [5] - 本周跌幅前十名股票包括ST未名(-18.51%)、神州细胞(-13.36%)、舒泰神(-11.61%)等 [5] 医药板块整体观点 - 当前医药板块估值处于低位,公募基金(剔除医药基金)对医药板块的配置也处于低位 [9] - 考虑到美债利率等宏观环境因素的积极恢复、大领域大品种对行业的拉动效应,对2025年医药行业增长保持乐观 [9] - 投资机会上认为有望百花齐放,重点关注创新药、医疗器械、创新链(CXO+生命科学服务)、医药工业等领域 [9] 创新药领域 - 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换,迎来产品为王阶段 [9] - 2025年建议更加重视国内差异化和海外国际化的管线,看好最终能够兑现利润的产品和公司 [9] - 重点关注前沿生物-U(41.43%周涨幅)、神州细胞(-13.36%周跌幅)等个股表现 [5] 医疗器械领域 - 影像类设备招投标量回暖明显,设备更新持续推进 [9] - 家用医疗器械市场有补贴政策推进,叠加出海加速 [9] - 骨科集采出清后恢复较好增长,神经外科领域集采后放量和进口替代加速 [9] 创新链(CXO+生命科学服务) - 海外投融资有望持续回暖,国内投融资底部盘整有望触底回升 [9] - CXO产业周期或趋势向上,目前已传导至订单面,有望逐渐明显传导至业绩面 [9] - 生命科学服务行业需求有所复苏,供给端出清持续 [9] 医药工业领域 - 特色原料药行业成本端有望迎来改善,估值已处于近十年低位 [9] - 行业有望迎来新一轮成长周期,建议关注重磅品种专利到期带来的新增量 [9] 中药领域 - 基药目录颁布虽延迟但预计不会缺席,独家基药增速远高于非基药 [11] - 2024年央企考核体系调整后更重视ROE指标,有望带动基本面大幅提升 [11] - 新版医保目录解限品种、兼具老龄化属性+中药渗透率提升+医保免疫的OTC企业值得关注 [11] 药房领域 - 处方外流+格局优化等核心逻辑有望显著增强,估值处于历史底部 [14] - "门诊统筹+互联网处方"成为处方外流较优解,更多省份有望跟进 [14] - 上市连锁药房相比中小药房具备显著优势,线下集中度稳步提升 [14] 医疗服务领域 - 反腐+集采净化医疗市场环境,有望完善医疗行业市场机制 [14] - 商保+自费医疗快速扩容,为民营医疗带来更多差异化竞争优势 [14] - 建议关注具备全国化扩张能力的优质标的 [14] 血制品领域 - 十四五期间浆站审批顺向宽松,采浆空间进一步打开 [14] - 各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张,行业中长期成长路径清晰 [14] - 疫情放开后供给端和需求端均有较大弹性有待释放 [14]
华创医药周观点:2025Q2医药业绩前瞻2025/07/05
行情回顾 - 本周中信医药指数上涨3.57%,跑赢沪深300指数2.03个百分点,在中信30个一级行业中排名第4位 [5] - 本周涨幅前十名股票包括塞力医疗(51.55%)、广生堂(48.64%)、神州细胞(45.01%)、热景生物(44.30%)、上海谊众(32.20%)等创新药概念股 [4][5] - 跌幅前十名股票包括力诺药包(-5.73%)、新赣江(-5.53%)、ST中珠(-4.79%)等,主要因前期涨幅回调或退市风险 [30] 医药板块整体观点 - 医药板块估值处于低位,公募基金(剔除医药基金)配置比例较低,对2025年行业增长保持乐观 [9] - 创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转变,重点关注国内差异化及国际化管线 [9] - 医疗器械领域影像类设备招投标回暖明显,发光集采加速国产替代,骨科集采后恢复较好增长 [9][13] - 创新链(CXO+生命科学服务)海外投融资回暖,国内有望触底回升,25年CXO或重回高增长 [9] 细分领域投资机会 创新药 - 国内创新药企加速国际化,PD-1/VEGF双抗领域近期达成多笔大额BD合作,如辉瑞与三生制药12.5亿美元首付款交易 [15] - 关注双抗ADC突破性进展,如百利天恒BL-B01D1成为全球首个完成III期研究的双抗ADC [29] 医疗器械 - 高值耗材:骨科集采后国产替代加速,神经外科领域集采后放量明显,归创通桥2021-2024年收入CAGR达131% [19] - IVD领域:发光国产替代空间大(当前市占率20-30%),集采加速替代进程,海外市场逐步打开 [14] - 医疗设备:影像类设备24Q4起招投标显著好转,25年1月市场规模同比增47.82% [16] 中药与医药工业 - 中药板块关注基药目录、国企改革及医保解限品种,独家基药增速显著高于非基药 [10][22] - 特色原料药行业成本端改善,2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期带来仿制药机会 [24][27] 药房与医疗服务 - 药房板块处方外流或提速,电子处方流转平台建设完善,上市连锁企业优势显著 [12][20] - 医疗服务领域反腐+集采净化环境,民营医疗竞争力有望提升,商保+自费医疗扩容带来差异化优势 [12] 个股业绩前瞻 - 医疗器械:迈普医学25Q2收入/利润预计增30%/40%,联影医疗收入增10%左右 [11] - 生命科学上游:毕得医药25Q2利润增20-30%,药康生物利润增50%+ [11] - 中药:华润三九25Q2收入增25-30%,以岭药业利润增30-40% [11]
华创医药周观点:微创外科行业专题2025/06/28
行情回顾 - 本周中信医药指数上涨1.48%,跑输沪深300指数0.47个百分点,在中信30个一级行业中排名第24位 [5] - 涨幅前十名股票中,神州细胞以30.45%领涨,浩欧博、华人健康、迈威生物-U、南模生物分别上涨27.08%、25.97%、17.44%、16.51% [4][5] - 跌幅前十名股票中,易明医药、福元医药、博瑞医药、悦康药业、*ST赛隆分别下跌21.90%、11.50%、9.36%、7.74%、6.87% [4][5] 板块观点和投资组合 创新药 - 国内创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转换,2025年重点关注差异化和国际化管线 [8] - 近期PD-1/VEGF双抗领域达成多笔大额BD合作,如辉瑞与三生制药首付款达12.5亿美元 [36] 医疗器械 - 微创外科器械及耗材市场规模2023年达236亿元,预计2023-2028年CAGR为11.5% [19][20] - 2023年国产企业康基医疗市场份额3.8%,为前五名中唯一本土企业 [25][31] - 超声刀、吻合器等产品国产化率仍低(2023年分别为41%、37.4%),集采加速替代进程 [25][28] 创新链(CXO+生命科学服务) - 海外生物医药投融资连续回暖,国内投融资有望触底回升,CXO订单面已现改善 [42][46] - 药明康德2024Q3末在手订单金额438.2亿元(不含特定项目),同比增长35% [45] 医药工业 - 2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期,仿制药替代空间达298-596亿美元 [52][57] - 特色原料药企业向下游制剂延伸,如迈威生物IL-11靶向疗法获Calico首付款2500万美元 [58] 行业和个股事件 微创外科专题 - 2022年中国微创外科渗透率44%(美国81%),每百万人手术量9119台(美国17441台) [12][13] - 2023-2028年微创手术量CAGR预计11.3%,其中骨科增速最高(CAGR 12.6%) [14][15] - 一次性电凝钳、超声刀渗透率仅2.9%、8.2%,显著低于穿刺器(50.1%) [23] 个股动态 - 迈瑞医疗微创外科业务2024年增长超30%,超声刀国内市占率升至第一 [32] - 荣昌生物泰它西普海外授权Vor Biopharma,首付款4500万美元 [58] - 信达生物GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽获批减重适应症 [59]
【华创医药】可孚医疗深度研究报告:深耕家用医疗器械,经营趋势向好
公司概况 - 可孚医疗是国内领先的综合性家用医疗器械企业,产品覆盖康复辅具、医疗护理、健康监测、呼吸支持及中医理疗五大领域,拥有近万个型号及规格的产品 [3] - 公司业务采用线上+线下双轮驱动模式,"可孚"电商交易指数在医疗器械类目中长期保持领先,并与数十家连锁药店百强企业合作,为全国20多万家线下药店提供商品和服务 [3] 五大业务线分析 - **康复辅具**:公司在持续优化现有产品基础上,推动拓展背背佳和听力业务,有望开启新一轮成长周期 [4] - **医疗护理**:23年国内防疫进入新阶段,医疗护理收入增速在高基数下承压,但随着防疫业务影响逐步出清,业绩正逐步回归常态化增长 [4] - **健康监测**:健康监测业务为公司传统业务,产品布局全面且核心产品基本自产,24年公司与欧态科技合作研发的免校准CGM产品获批上市,产品性能位于国产第一梯队,价格优势显著,有望成为爆款单品 [4] - **呼吸支持**:呼吸机和制氧机业务前期主要以代理国际大品牌为主,随着自研产品陆续推出,商业模式正逐步实现从代理向自主品牌销售的转变 [4] - **中医理疗**:中医理疗业务受疫情影响较为明显,随着23年国内防疫进入新阶段,正逐步走出疫情扰动,政策支持下有望持续发展 [4] 竞争力建设 - **渠道布局**:24年公司线上渠道收入占比2/3,线下渠道收入占比1/3,线上覆盖天猫、京东、拼多多、唯品会、抖音、快手等主流电商平台,线下覆盖全国绝大部分省市的连锁药房,形成立体式营销渠道 [5] - **品牌矩阵**:在主品牌"可孚"基础上,公司设立多个子品牌,在产品定位、消费人群及需求上形成良好互补,满足市场多样化需求 [5] - **研发体系**:公司基于市场需求确定研发方向,持续推进研发体系建设,具备高效实现研发成果转换的能力 [5] - **生产模式**:公司从代工/贴牌逐步转变为自产/自有品牌,目前自有品牌收入占比超80%,自产产品收入占比从18年的22%提升至23年的57% [5] - **智能化应用**:公司在产品端、营销端、生产端推进应用智能化技术,改善运营效率 [5]
华创医药周观点:骨科耗材行业近况更新2025/06/22
行情回顾 - 中信医药指数本周下跌4.16%,跑输沪深300指数3.71个百分点,在中信30个一级行业中排名第30位 [5] - 涨幅前十名股票包括昂利康(21.21%)、悦康药业(19.34%)、创新医疗(18.96%)等,跌幅前十名包括澳洋健康(-26.33%)、康惠制药(-20.92%)、浩欧博(-19.37%)等 [5][73] - 涨幅靠前个股主要受创新药概念、脑机接口等主题驱动,跌幅较大个股多为前期涨幅较高后的短期回调 [73] 医药板块整体观点 - 当前医药板块估值处于低位,公募基金(剔除医药基金)对医药板块配置比例较低 [9] - 2025年行业增长乐观,主要基于美债利率等宏观环境改善、大领域大品种对行业的拉动效应 [9] - 投资机会将呈现百花齐放态势,重点关注创新药、医疗器械、CXO等细分领域 [9] 创新药领域 - 行业正从数量逻辑向质量逻辑转换,进入产品为王阶段 [9] - 2025年需重点关注国内差异化及国际化管线,关注能兑现利润的产品和公司 [9] - 宜明昂科CD47/CD20 MCE分子与PD-L1/VEGF双抗双轮驱动,近期达成超20亿美元BD合作 [44] 医疗器械领域 - 骨科耗材行业集采后恢复较好增长,2022年市场份额关节类31.8%、脊柱类29.9%、创伤类28.4% [14] - 关节类产品2024年市场规模187亿元,预计2029年达408亿元(CAGR16.9%) [24] - 脊柱类产品2024年市场规模171亿元,预计2029年达335亿元(CAGR14.4%) [24] - 运动医学类产品2022年市场规模41亿元,预计2027年达145亿元(CAGR28.7%) [24] - 国产替代快速推进,关节领域国产化率从2020年47%提升至2024年79% [25] CXO及生命科学服务 - 海外生物医药投融资连续回暖,国内有望触底回升,创新链底部反转正在开启 [52] - CXO产业周期趋势向上,订单改善已从2024H1开始体现,2025年有望重回高增长 [57] - 生命科学服务行业需求复苏,供给端出清,长期看渗透率仍低且国产替代是大趋势 [58] 医药工业 - 特色原料药行业成本端有望改善,估值处于近十年低位 [9] - 2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期,仿制药替代空间298-596亿美元 [66] - 原料制剂一体化企业具备成本优势,部分已进入业绩兑现期 [66] 行业热点事件 - 先声药业与NextCure合作开发CDH6靶点ADC新药,潜在交易额达7.45亿美元 [69] - 信达生物IBI343(CLDN18.2 ADC)获CDE突破性疗法认定 [70] - 先声药业盐酸达利雷生片国内获批,用于治疗失眠 [71]