医药行业投资观点 - 摩根士丹利基金研究管理部总监王大鹏在2025年二季报中继续看好医药行业，认为其在创新升级、制造升级及消费升级方面具有较大发展潜力，长期投资逻辑稳固 [1] - 医药行业预计长期维持稳健较快增长，增速有望持续超过GDP，受益于人口老龄化、居民收入水平和健康意识提升 [3] 大摩沪港深精选混合基金持仓分析 - 2025年二季度该基金持仓集中在A股和港股创新药方向，前十大重仓股合计占基金资产净值比例达79 90%，较一季度提高超过11个百分点 [2] - 前十大重仓股包括信达生物、三生制药、科伦博泰生物等，其中5只为新进个股，港股医药占比39 73%、A股医药占比40 17% [2] - 创新药持仓表现较好，主要受代表性公司商务拓展超预期影响 [2] 医药行业基本面与政策环境 - 医保重回平稳增长趋势，商保等政策可能为创新药支付带来增量，板块回归内生增长 [3] - 财政部提出提高退休人员养老金、城乡居民医保财政补助标准，集采及行业整顿影响持续减弱 [3] - 全方面支持创新药发展、商业保险助力药品支付等政策有望落地，利好创新药产业 [3] 外部环境对医药行业影响 - 美国处于降息通道趋势，对港股及创新药等成长板块的压制有望缓解 [3] - 中国药品直接对美敞口较小，创新药主要以授权服务贸易形式出海，药品关税影响有限 [3] - 中国CDMO尤其是小分子具备稀缺性，有一定议价能力 [3]

市场表现 - 国证生物医药指数(399441)强势上涨3 82% 成分股智飞生物(300122)上涨20 01% 沃森生物(300142)上涨15 11% 康泰生物(300601)上涨12 42% [1] - 生物药ETF(159839)上涨4 02% 最新价报0 39元 近1周累计上涨2 19% [1] - 生物药ETF盘中换手6 58% 成交3818 03万元 近1周日均成交2353 06万元 [1] - 生物药ETF近半年规模增长1375 70万元 新增规模位居可比基金1/3 [1] - 生物药ETF连续3天获杠杆资金净买入 最高单日净买入139 35万元 最新融资余额达1284 52万元 [1] 政策动态 - "十四五"期间全国基本医保参保率稳定在95%左右 2024年度参保人数达13 27亿人 [2] - 第十一批集采优化价差计算"锚点" 不再简单以最低报价为参考 要求最低报价企业公开说明合理性 [2] - 新药不集采 集采非新药 协议期内医保谈判药品和新进入医保目录竞价药品不纳入集采 [2] - 政策明确创新药不受集采价格压力影响 提升企业研发创新积极性 [2] 行业趋势 - 2025年6月全球共获批上市106款新药 包括25款改良新药和7款生物类似药 [3] - 6月全球57款新药提交上市申请 涵盖11款改良新和7款生物类似药 [3] - FDA将在7月和8月对21款新药作出审评决定 行业有望迎来新一轮产品上市潮 [3] 产品聚焦 - 生物药ETF(159839)布局CXO和创新药主线 聚焦30只行业龙头 [4]

核心观点 - 迪哲医药自主研发的舒沃哲（舒沃替尼片）获FDA加速批准上市，成为中国首个独立研发成功出海的全球首创新药 [1] - 舒沃哲是全球首个且唯一针对EGFR exon20ins NSCLC的小分子靶向药，第三方机构预计其全球销售峰值超百亿元 [1][2] - 公司海外市场有望成为业绩增长第二曲线，2025年一季度收入同比增幅近100% [1][3] - 公司拥有7条国际多中心临床阶段管线，聚焦肺癌和血液瘤领域差异化竞争 [3][5][6] - 2024年公司净亏损同比减少24%，2025年一季度净亏损同比减少14%，造血能力持续提升 [7][8] 产品与市场表现 - 舒沃哲在中国EGFR exon20ins NSCLC患者中发生率4.8%-5.1%，美国市场患病率更高达9%-12% [2] - 舒沃哲在中国市场销售峰值预计30.76亿元，全球市场销售峰值预计129.54亿元 [2] - 舒沃哲一线治疗客观缓解率78.6%，中位无进展生存期12.4个月 [5] - 高瑞哲是外周T细胞淋巴瘤领域首个JAK1抑制剂，中位总生存期首次突破2年 [5] - DZD8586是全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂，能穿透血脑屏障 [6] 研发与商业化进展 - 公司已完成"悟空28"全球Ⅲ期临床患者入组 [5] - 2020-2024年研发投入分别为4.39亿/5.88亿/6.65亿/8.06亿/7.24亿元 [7] - 商业化团队已接近500人，全力提升医保产品市场覆盖率 [3] - 近期完成近18亿元定增募资，超10亿元将投入新药研发项目 [8] 战略布局 - 所有管线从临床Ⅰ期即全球同步开发，享有完整全球权益 [3] - 不盲目追随ADC、双抗等热门领域，专注小分子药物高技术壁垒 [9] - 正在评估海外市场拓展模式，不排除BD合作但拒绝短期利益 [8][9] - 研发决策基于临床未满足需求和转化科学，选择有竞争优势领域 [9]

高管减持计划及实施情况 - 公司高管杨振帆女士计划减持不超过1,154,000股，占总股本0.2512% [1] - 陈素勤女士计划减持不超过129,000股，占总股本0.0281% [1] - Qingbei Zeng先生计划减持不超过85,000股，占总股本0.0185% [1] - Honchung Tsui先生计划减持不超过85,000股，占总股本0.0185% [1] - 吕洪斌先生计划减持不超过19,000股，占总股本0.0041% [1] - 减持期间为2025年7月18日至2025年10月17日，减持价格按市场价格确定 [1] - 截至2025年7月23日，上述高管已完成减持计划，实际减持数量与计划一致 [2] 公司财务及业务概况 - 2024年公司营业收入全部来自医药制造业，占比100% [2] - 公司当前市值为322亿元 [3]

减持信息 - 减持计划首次披露日期为2025年6月26日[2][6][7][8] - 减持期间为2025年7月18日至10月17日及7月22日[3][8] - 杨振帆等5位股东原持股共5,892,666股，减持共1,482,000股，减持金额共90,273,411.52元[2][3][6][7][8] - 减持方式均为集中竞价减持[3][6][7][8] - 各股东减持计划均已完成[3][6][7][8] - 减持原因为缴纳股权激励相关税款等个人资金需求[2]

新产品和新技术研发 - 舒沃哲国际多中心注册临床研究“悟空1B”评估治疗疗效和安全性[3] - 舒沃替尼等多项研究成果将在2025世界肺癌大会公布[2] 未来展望 - 部分产品适应症处于临床试验阶段，结果及上市批准有不确定性[8] - 公司将按规定披露后续进展，信息以指定媒体公告为准[8]

公司动态 - 公司将在2025年9月6日至9日于西班牙巴塞罗那举行的2025年世界肺癌大会(WCLC)上公布自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲(ZEGFROVY)和高选择性JAK1抑制剂高瑞哲的最新研究成果 [1] - 舒沃哲国际多中心注册临床研究"悟空1B"(WU-KONG1B)最新数据入选口头报告 [1] 产品研发 - 舒沃哲(通用名：舒沃替尼片)是公司自主研发的新型肺癌靶向药 [1] - 高瑞哲(通用名：戈利昔替尼胶囊)是公司研发的高选择性JAK1抑制剂 [1] - 两项产品的研究成果将聚焦非小细胞肺癌领域 [1]

基金业绩表现 - 2025年二季度基金利润2696.99万元，加权平均基金份额本期利润0.0627元 [2] - 二季度基金净值增长率为7.62%，截至二季度末基金规模为3.75亿元 [2][16] - 近三个月复权单位净值增长率为14.74%，位于同类可比基金112/138 [4] - 近半年复权单位净值增长率为25.40%，位于同类可比基金100/138 [4] - 近一年复权单位净值增长率为24.99%，位于同类可比基金100/133 [4] - 近三年复权单位净值增长率为4.99%，位于同类可比基金46/107 [4] - 近三年夏普比率为0.1406，位于同类可比基金41/105 [9] - 近三年最大回撤为29.8%，同类可比基金排名97/106 [11] - 单季度最大回撤出现在2021年一季度，为24.63% [11] 基金经理及管理情况 - 基金经理陈西铭目前管理3只基金近一年均为正收益 [2] - 博时健康生活混合A近一年复权单位净值增长率最高，达25.95% [2] - 博时医疗保健混合A近一年复权单位净值增长率最低，为11.62% [2] 行业及投资策略 - 医药行业表现回暖，创新药行业表现突出 [3] - 创新药板块普遍出现重估行情，市场对大多数创新药公司进行了又一轮价值发现 [3] - 看好创新药板块行情，认为行情已从普遍重估的第一阶段进入考验实际兑现的第二阶段 [3] - 倾向哑铃型布局，即高胜率或高赔率的创新药公司 [3] - 看好业绩表现突出的板块，如骨科、创新药上游 [3] - 部分业绩有望改善的板块已提前配置，如医疗设备 [3] - AI、脑机接口等新技术将改变医疗体系运行方式，但短期相关上市公司报表变化不大 [3] 基金持仓及仓位 - 近三年平均股票仓位为85.43%，同类平均为86.95% [14] - 2020年末基金达到90.08%的最高仓位，2020年三季度末最低为56.46% [14] - 二季度末十大重仓股为泽璟制药、信达生物、迪哲医药、科伦博泰生物-B、大博医疗、山外山、京东健康、开立医疗、翔宇医疗、纳微科技 [19] 基金基本信息 - 基金属于偏股混合型基金，长期投资于医药医疗股票 [2] - 截至7月18日单位净值为0.96元 [2]

药物研发突破 - EGFR exon20ins突变靶点是公认的"难成药"靶点 临床一线治疗仍以化疗为主 [1][2] - 舒沃哲成为全球首个且唯一针对EGFR exon20ins NSCLC的小分子靶向药 已在中国通过优先审评获批上市 [2] - 该药物在美国获批基于国际多中心注册临床研究"悟空1B"的疗效和安全性数据 研究入组人群40%以上为国外患者 [3][4] 临床试验与审批 - 药物申报过程中与FDA提前沟通交流 确保递交资料框架一致 并在24-48小时内回复问询 [3] - 临床试验数据质量核查实现"零发补""零核查缺陷" [3] - 国际多中心临床试验成本高昂 需准确定位和定力应对未预测事件 [4] 市场与商业化 - EGFR exon20ins突变在非小细胞肺癌中占比2%-4% 患者群体数量可观 [2] - 该突变患者真实世界一年无进展生存率仅13% 五年总生存率仅8% [2] - 公司定位为坚持源头创新并参与全球竞争 计划自主推进药物商业化 同时考虑BD等拓展模式 [5] 行业竞争格局 - 此前美国获批的国产创新药多依赖外部合作伙伴销售 仅百济神州的百悦泽完全自主销售 [4] - 公司强调越早开展国际多中心临床试验越好 以验证科学假说并支撑全球市场竞争 [4]

公司战略与定位 - 公司确立"源头创新"理念与"全球竞争"定位，已验证独立支撑创新药物从0到1全生命周期国际多中心临床研发及海外申报获批能力[1] - 未来将围绕全球未满足临床需求深化差异化管线布局，助力中国医药产业创新跃迁[1] - 核心战略为研发药物并推向市场，以全球竞争为核心，包括BD等海外市场拓展模式[5] 产品管线与研发进展 - 已建立七款具备全球竞争力的产品管线，其中舒沃哲（中美获批）和高瑞哲（中国获批）为两大领先产品[1] - 舒沃哲被纳入NCCN非小细胞肺癌指南，填补EGFR exon20ins NSCLC口服小分子靶向治疗空白[2] - EGFR exon20ins在非小细胞肺癌中占比2%-4%，对应患者基数庞大，传统药物无效，临床治疗存在瓶颈[2] - 2024年研发投入7.24亿元，推进舒沃哲全球III期临床"悟空28"及DZD8586（B-NHL）临床研究，DZD6008（EGFR TKI耐药难题）进入临床阶段[3] - 在研产品全球20余国家开展超200个临床试验，DZD8586国内III期临床即将启动[4] 技术优势与研发效率 - 舒沃哲研发突破难治靶点，分子结构设计源头创新，转化科学基础扎实（团队来自阿斯利康转化科学研究中心）[3] - 临床设计高效，剂量爬坡阶段仅用4个剂量确定获批剂量，从进入临床到获批不足5年[3] - 建议药企尽早开展国际多中心临床试验以验证药物并获取国际认可，公司采用国际多中心模式为研发基本理念[4] 行业差距与竞争优势 - 中国新药研发在基础科学（新靶点开发）及化合物库积累（数量与种类）上与欧美存在差距[6] - 中国在小分子药物设计差距相对缩小，ADC等工程创新成本优势明显，但新分子结构研发仍有不足[6] - 中国创新药企具备学习精神与开放思维，公司2024年营收3.6亿元（同比+294%），2025年Q1营收1.6亿元（同比+96%）[6] 商业化与未来规划 - 舒沃哲在美获批实现从0到1突破，可作为行业成功案例参考[4] - 未来3-5年更多临床产品将陆续上市，目标实现自我造血能力以支持前沿科研突破[4][6]