股东大会信息 - 2025年第二次临时股东大会现场会议时间为11月10日14:30[1] - 网络投票时间为11月10日多个时间段[1] - 股权登记日为2025年11月5日[2] 会议登记及地点 - 现场会议登记时间为2025年11月6 - 7日指定时段[5] - 现场会议召开地点为北京市昌平区超前路37号7号楼公司会议室[2] 议案表决 - 议案第1、2、3项为特别决议，需三分之二以上表决权通过[4] - 非独立董事等选举议案需累积投票制表决[17] 投票方式及代码 - 深市投资者投票代码为350003，简称为“乐普投票”[16] - 深交所交易系统和互联网投票系统投票时间及方式[19][20]

核心观点 - 医药行业在经历三年回调后于2025年表现优异，主要受益于创新药供给需求双向奔赴及医疗器械内需复苏、外需强劲增长 [3] - 未来医药行业研究的主要逻辑将围绕需求和供给展开，内需有望持续改善，外需（BD交易）预计在2026年再创新高 [3][7] - 中国医药行业有望逐步诞生世界级企业，中国企业已在多个细分领域走上国际舞台，中国已成为全球TOP 20 MNC第二大项目来源地 [4][22] - 投资策略建议以供需结构为基石、产业升级为锚点，重点关注创新药、CXO、医疗器械等细分领域机会 [5] 行业供需与产业升级 - 需求增长随创新周期和政策调控周期波动，2025年迎来大量海外BD落地（外需井喷），医保局政策转向支持产业，建立多层次医疗保障体系，商保创新药目录即将落地 [3] - 供给变化体现"有限供给"特点，专利保护和政府监管形成高壁垒，中国企业在创新药多个细分领域国际竞争力提升 [4] - 医药各细分行业成长及估值逻辑不同，需结合供需结构和产业升级开展细分研究 [5] 创新药领域投资机会 - 全球制药行业格局随重磅产品成长周期发生结构性变化，礼来（市值7993亿美元）、艾伯维（市值4031亿美元）等稳居前列，恒瑞医药（市值590亿美元，排名前进5名）、百济神州（市值385亿美元，排名前进9名）等中国公司排名显著提升 [12][15] - MNC的BD交易活跃，1H25 TOP MNC累计支付BD首付款及M&A金额约244亿美元，全年BD额度约580亿美元，中国已成为全球TOP 20 MNC第二大项目来源地，交易金额占比达37.4% [16][18][22] - Co-Co（共同开发）模式成为积淀全球商业化能力的重要选择，可享受更高收益分成（如美国市场可达50%）并加速全球化能力建设，代表案例包括百利天恒&BMS、信达生物&武田等 [26][27][28] 细分治疗领域与技术展望 - 肿瘤领域：IO2.0+ADC将成为未来10-15年最广谱治疗范式，2026年将陆续读出POC数据，重点关注PD(L)1*VEGF双抗+ADC的竞争格局，市场规模PD(L)1双抗预计达2000亿美元，ADC预计2030E达660亿美元 [31][32][33] - 代谢领域：GLP-1市场持续增长，2025年预计全年超700亿美元，替尔泊肽Q3销售额突破101亿美元，下一代研发方向包括Amylin、长效、小分子、小核酸及高质量减重 [34][36][37][38] - 自免领域：B细胞清除赛道突出，MNC加速布局in vivo CAR-T，2026年TCE赛道将读出POC数据，关注细胞因子双抗（如赛诺菲lunsekimig）及PROTAC技术突破 [31][44][45][46] - 小核酸领域：正进入从1到10的产业加速期，2026年将在减重、CNS及大适应症（如MG、IgA肾病、HBV、Lpa）迎来重要数据读出 [31][47][48][49] - 心血管代谢领域：关注小核酸热点靶点如Lp(a)、PCSK9、APOC3等，中国企业部分靶点进度领先 [41][43] 内需市场与政策环境 - 中国创新药市场空间广阔，2024年销售额约1.3万亿元，创新药占比约13%，医保内创新药支出约1000-1500亿元，占比7-13%，相比欧美市场（创新药占比80-90%）仍有较大提升空间 [51][55] - 政策端大力支持创新药发展，国家层面将生物医药领域定位为新质生产力，医保局优化集采政策，第十一批集采首次进行优化，尊重临床用药选择，反内卷优化竞价规则 [56][57][59][60] - 创新药产业进入药品上市兑现期，2020-2025年IND数量持续增加，未来3-5年上市数量将进入高增长阶段，大型药企、中型药企及商业化biotech基本面持续向上，多家头部公司预计2025-2026年扭亏 [61][64][68][69] CXO及上游产业链 - 全球需求逐步回暖，生物安全法案对中国企业竞争力影响有限，外需关注业绩确定性，内需关注边际改善 [7][74] - 2024年海外投融资303亿美元（+20%），2025年国内投融资呈现改善趋势，Q3国内投融资额16亿美元（+198%），行业供给增速放缓，未来聚焦提质增效 [76][77][79][82] - 关税及地缘政治短期扰动有限，本土供应链在工程师红利、知识产权保护（中国指数66.7 vs 印度61.1）、成本优势（最低时薪2.8美元）等方面具备长期竞争优势 [74][84][85][86] - 新签订单增长趋势向好，药明康德新签+30%，药明合联在手订单+71%，临床CRO和临床前CRO订单在25Q2-Q3呈现恢复趋势 [87] 投资标的推荐 - Pharma平台型公司：恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药、百济神州优于大市评级，相关标的包括石药集团、信达生物 [7][70] - 细分领域龙头：科伦博泰生物、康方生物、三生制药、映恩生物、泽璟制药、益方生物优于大市评级 [7][70] - 国内市场方向：海思科、信立泰、甘李药业优于大市评级 [7][70] - CXO板块：药明康德、药明合联、药明生物、泰格医药、皓元医药、昭衍新药优于大市评级 [7][87] - 医疗器械板块：联影医疗、乐普医疗、惠泰医疗、春立医疗、新产业优于大市评级 [7]

医疗器械板块市场表现 - A股三大指数翻红，医疗器械板块表现活跃，医疗器械ETF（562600）上涨1.11% [1] - 医疗器械ETF连续5个交易日获得资金净流入，合计吸金达4700万元 [1] - 板块内个股如浩欧博、贝瑞基因、振德医疗、乐普医疗等涨势靠前 [1] 公司层面积极进展 - 乐普医疗自主研发的可充电植入式脑深部神经刺激器(DBS)获国家药监局批准 [1] - 该产品成功打破国际巨头在神经调控领域的技术垄断 [1] - 新产品获批或将为公司业绩增长提供新支撑 [1] 行业基本面与政策展望 - 医疗器械板块季度间业绩博弈基本出清，设备、耗材类公司收入端回暖明显 [1] - 政策面干扰出清的板块值得重点关注 [1] - 脑机、手术机器人等前沿科技在政策加持下或进入收入兑现阶段，对传统业务赋能明显，有望迎来戴维斯双击 [1]

医疗器械板块市场表现 - 中证全指医疗器械指数(H30217)今日开盘上涨0.63% [1] - 医疗器械ETF(159883)上涨0.96% [1] - 医疗器械ETF(159883)三季度份额增长48亿份，涨幅超过120% [1] - 成分股贝瑞基因(000710)上涨超过6%，乐普医疗(300003)上涨超过5% [1] - 春立医疗、济民健康、惠泰医疗等多只成分股跟涨，涨幅在2.07%至3.10%之间 [1][2] 乐普医疗产品研发进展 - 乐普医疗控股子公司乐普医学电子仪器股份有限公司自主研发的可充电植入式脑深部神经刺激器系统获得国家药监局注册批准 [2] - 该系统包括植入式脑深部神经刺激器、电极组件和延伸导线套件 [2] - 该产品是公司在神经调控领域的重要成果，为帕金森病患者提供了新的治疗选择 [3] - 产品的成功上市有助于提升公司在医疗器械领域的综合竞争力，为未来稳健增长奠定基础 [3] 行业前景与驱动因素 - 医疗器械板块当前股价处于低位，具备多重驱动逻辑 [3] - 十五五规划明确提出支持脑机接口等前沿方向 [3] - 马斯克旗下Neuralink的侵入式脑机接口产品估值高达90亿美元，引发全球关注 [3] - 国内公司正积极布局脑机接口等相关领域，技术创新有望打开长期成长空间 [3] - 在自主可控和出海战略推动下，国产高端医疗设备正加速拓展海外市场 [3] 医疗器械ETF产品概况 - 医疗器械ETF(159883)为目前A股市场规模最大的医疗器械行业ETF [4] - 该基金追踪中证全指医疗器械指数 [4] - 指数覆盖医疗设备、高低值医用耗材、IVD、医美四大细分领域 [4]

核心观点 - 医药行业是永恒的朝阳行业，2025年全指医药表现优异，主要得益于创新药板块供给需求双向奔赴以及医疗器械板块内需复苏、外需强劲增长 [2] - 未来医药行业研究的主要逻辑将围绕需求和供给展开，内需有望持续改善，外需通过BD交易持续井喷 [2] - 中国医药行业有望逐步诞生世界级企业，在创新药等多个细分领域已走上国际舞台 [3] - 2026年投资策略应以供需结构为基石、产业升级为锚点开展细分研究 [4] 行业需求分析 - 医药行业需求增长随创新周期和政策调控周期波动，2009-2019年全球及本土行业快速扩容，2020-2022年受新冠需求激增，2023-2024年需求回落，2025年迎来海外BD落地导致外需井喷 [2] - 国家医保局政策从"管3万亿存量"转向"做增量"，建立1+3+N多层次医疗保障体系，创新药械鼓励政策持续推出，商保创新药目录即将落地，集采政策不断优化 [2] - 2024年我国药品市场销售额约1.3万亿元，同比增长4%，创新药占比约13%；医保内创新药支出约1000-1500亿元，占医保药品支出7-13%，相比欧美市场80-90%的占比仍有较大提升空间 [50] 行业供给特点 - 医药行业供给体现"有限供给"特点，专利保护、政府监管导致进入壁垒高，供给变化周期以年为单位，不易陷入无序竞争 [3] - 越来越多的中国企业参与国际竞争，竞争格局与国际形势变化相关，中国创新药资产得到MNC广泛认可 [3] - 中国已成为全球TOP 20 MNC第二大项目来源地，2024-2025年TOP20 MNC与中国企业交易占比从7%跃升至19%，截至2025年8月达成22笔引进中国资产的交易，占其全球交易量近20% [19] 细分行业投资机会 创新药 - 全球创新活跃，中国产业升级持续，2026年肿瘤领域核心主线下一代IO+ADC将陆续读出POC数据，关注pan-KRAS为代表的肿瘤精准治疗突破 [5][29] - 代谢领域MNC持续布局amylin、长效、smGLP-1、小核酸等下一代减重资产；自免领域B细胞清除赛道突出，从自体CAR-T、TCE到in vivo CAR-T布局有望改变治疗范式 [5][29] - 小核酸领域迎来从肝内到肝外、从罕见病到大适应症的1到10元年 [5][29] - IO2.0+ADC将成为肿瘤领域未来10-15年最广谱的治疗范式，2026年是相关数据首次发布的一年 [32] 医疗器械 - 2026年内需有望逐步复苏，出海逻辑持续兑现，关注国产化率低、出海空间大的板块 [6] CXO - 全球需求逐步回暖，生物安全法案未对中国企业竞争力形成本质影响，外需关注业绩确定性，内需关注边际改善 [6] - 2024年全球创新药领域投融资303亿美元（+20%），其中国内投融资43亿美元（-10%）；2025Q1-Q3全球投融资187亿美元（-13.3%），国内投融资31亿美元（+2.1%），呈现改善趋势 [74] - 本土CXO工程师红利、基础配套设施、环保人力成本、快速响应及交付优势显著，在前沿药物范式如多肽、ADC、寡核苷酸等领域实现对印度等大幅领先 [84] 政策环境支持 - 国家支持创新药已上升至国家战略层面，2024年7月二十届三中全会指出生物医药领域为新质生产力，国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》 [52] - 2025年7月医保局联合卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，稳定医保内创新药价格，鼓励商业保险创新药目录 [52] - 集采政策不断优化，第十一批集采重设中标模式避免唯低价论，优化报量规则，打击围标串标；2018年至2025年初集采累计节省医保资金4400亿元，其中约80%（3600亿元）用于谈判药完成创新药腾笼换鸟 [55] 企业基本面改善 - 制药板块大部分公司已摆脱负面因素进入基本面向上区间：大型药企收入和利润持续震荡向上；中型药企在2H22探底后持续走强；商业化biotech从2025年开始盈利，多家头部公司2025-2026年持续扭亏 [60][64] - 百济神州1H25净利润6.84亿元，预计2025年盈利；信达生物1H25净利润8.34亿元，预计2025年盈利；多家biotech公司预计2026年实现盈利 [65] 全球医药企业格局变化 - 礼来稳居全球市值第一（7993亿美元），Tirzepatide（248亿美元）大单品高速增长及下一代减重资产布局领先 [9][11] - 诺和诺德排名从第4退至第8（1772亿美元），司美格鲁肽受替尔泊肽竞争超预期且下一代减重管线断档 [9][11] - 恒瑞医药排名前进5名至第19（590亿美元），创新药管线研发和商业化全面兑现，重磅BD持续落地 [9][11] - 百济神州排名前进9名至第29（385亿美元），泽布替尼全球商业化进展超预期，管线进展积极 [9][11] MNC BD交易动态 - 1H25 TOP MNC累计支付BD首付款及M&A金额约244亿美元，对比全年约580亿美元BD额度使用约一半 [14] - 面对不同LOE压力的MNC有不同BD策略：LOE压力大的偏向引入后期资产（如BMS、罗氏、强生、GSK）；增长良好的偏向引入早期资产（如艾伯维、阿斯利康、诺和诺德、礼来、安进） [14] - 2025年MNC达成3亿美元以上交易呈现两种趋势：在既有优势领域引入新技术巩固优势；通过管线、公司收并购拓展新治疗领域 [18]

产品获批与核心特点 - 乐普医疗控股子公司乐普医学电子仪器股份有限公司自主研发的可充电植入式脑深部神经刺激器系统于11月4日获得国家药品监督管理局注册批准 [2] - 获批系统由三部分组成：可充电植入式脑深部神经刺激器、植入式脑深部神经刺激电极组件、植入式脑深部神经刺激延伸导线套件 [2] - 该产品适用于对药物不能有效控制的晚期原发性帕金森病患者的某些症状的辅助治疗 [2] 公司战略布局与业务影响 - 公司在10月27日的业绩说明会上已透露植入式脑深部神经刺激器预计近期获批上市，并预计明年有望贡献收入 [2] - 植入式心脏收缩力调节器准备于明年一、二季度申报，神经调控业务板块将为公司业绩增长提供新逻辑 [2] - 在集采大环境下，公司致力于研发产品技术壁垒更高、市场竞争格局更好的植介入医疗器械，以减少集采政策影响 [2] 产品技术与医学背景 - 脑深部电极刺激技术是一种通过植入电极并释放电脉冲以调节异常神经电活动，从而缓解病症的神经外科手术 [3] - 帕金森病是DBS疗法最为广泛和成熟的适应症，2021年中国帕金森病患者人数已超过500万 [3] - 该技术通过刺激脑深部靶点，能显著改善帕金森病患者的运动症状，如震颤、僵直和运动迟缓等 [3] 市场格局与行业意义 - 乐普医疗此次获批实现了在中国长期由国际巨头主导的神经调控领域的自主突破 [4] - 全球深部脑刺激系统市场主要厂商包括Boston Scientific Corporation、Medtronic、Abbott等，中国市场本土企业还有北京品驰医疗等公司参与竞争 [5] - 公司突破预示着中国企业在高端医疗器械领域与国际巨头竞争的决心与能力，有望实现进口替代 [6] 市场规模与增长潜力 - QYResearch调研显示，2024年全球深部脑刺激系统市场规模约为17.38亿美元，预计2031年将达到39.19亿美元，2025-2031期间年复合增长率为12.5% [5] - 恒州诚思调研统计，2024年全球可充电植入式脑深部神经刺激器收入规模约6.9亿元，预计2031年将接近9.4亿元，2025-2031年复合增长率为4.7% [5] - The Insight Partners报告显示，神经假体市场在2025年至2031年间的复合年增长率预计将达到13% [6] 行业驱动因素与未来趋势 - 全球人口老龄化导致帕金森病等神经系统疾病发病率上升，是推动神经假体市场发展的主要动力 [6] - 未来神经假体设备将更多地利用人工智能和机器学习等先进技术，以改善功能并提高脑机接口精度 [6] - 随着全球人口老龄化趋势加剧，深部脑刺激系统市场预计将保持稳定增长 [6]

产品获批与业务布局 - 乐普医疗控股子公司自主研发的可充电植入式脑深部神经刺激器系统于11月4日获得国家药监局注册批准 [3] - 获批产品适用于药物不能有效控制的晚期原发性帕金森病患者的辅助治疗 [3] - 公司此前在10月27日已透露DBS产品预计近期获批，明年有望贡献收入，神经调控业务板块将为业绩增长提供新逻辑 [3] - 公司致力于研发技术壁垒更高、市场竞争格局更好的植介入医疗器械，以减少集采政策影响 [3] 产品技术与应用 - 脑深部电极刺激技术通过植入电极并释放电流，调节异常神经电活动以缓解病症 [4] - 帕金森病是DBS疗法最广泛和成熟的适应症，2021年中国帕金森病患者人数已超过500万 [4] - 可充电植入式脑深部神经刺激器是可经皮无线充电并持续释放电脉冲信号的微型电子医疗设备 [6] - 产品应用场景主要包括医院、门诊手术中心和神经科诊所 [6] 市场规模与增长潜力 - 2024年全球深部脑刺激系统市场规模约为17.38亿美元，预计2031年将达到39.19亿美元，2025-2031年复合年增长率为12.5% [6] - 2024年全球可充电植入式脑深部神经刺激器收入规模约6.9亿元，预计2031年将接近9.4亿元，2025-2031年复合年增长率为4.7% [6] - 神经假体市场在2025年至2031年间的复合年增长率预计将达到13% [7] 竞争格局与行业趋势 - 全球深部脑刺激系统市场主要厂商包括Boston Scientific、Medtronic、Abbott等国际巨头 [7] - 中国市场除乐普医疗外，还有北京品驰医疗等本土企业参与竞争 [7] - 神经系统疾病患病率上升及全球人口老龄化是推动市场发展的主要动力 [7] - 未来神经假体设备将更多利用人工智能和机器学习等先进技术 [7]

公司产品获批 - 乐普医疗控股子公司乐普医电自主研发的可充电植入式脑深部神经刺激器、植入式脑深部神经刺激电极组件、植入式脑深部神经刺激延伸导线套件获得国家药品监督管理局注册批准 [2] - 相关产品注册证编号为国械注准20253122148、国械注准20253122150、国械注准20253122152 [2] - 该获批信息由公司于11月4日晚间通过公告形式发布 [2]

公司产品获批 - 乐普医疗控股子公司乐普医学电子仪器股份有限公司自主研发的可充电植入式脑深部神经刺激器、植入式脑深部神经刺激电极组件、植入式脑深部神经刺激延伸导线套件获得国家药品监督管理局注册批准 [1] - 该产品为帕金森病患者提供了新的治疗产品 [1] 公司战略与竞争力 - 可充电植入式脑深部神经刺激器系统的成功获批上市是公司在神经调控领域的重要成果 [1] - 该产品的成功上市有利于公司布局神经调控领域 [1] - 该产品有助于提升公司在医疗器械领域的综合竞争力，为公司未来的稳健增长奠定坚实基础 [1]

吉林化纤控股股东股权变动 - 控股股东吉林化纤集团通过增资扩股引入新股东，注册资本由8.09亿元增至25.08亿元，增资幅度达210% [2] - 增资完成后，市国资委直接及间接持有化纤集团股权比例增至67.09%，但公司控股股东及实际控制人未发生变化 [2] 医疗器械产品获批进展 - 乐普医疗控股子公司自主研发的可充电植入式脑深部神经刺激器系统获NMPA注册批准，用于辅助治疗药物难控的晚期原发性帕金森病 [3] - 东方生物子公司多款产品在中国、澳大利亚及新加坡取得医疗器械注册证，丰富了流式荧光技术平台产品线并扩大了呼吸道三联检产品的国际市场 [6] 公司控制权变更与澄清 - 真爱美家因控股股东筹划控制权转让事项，股票自2025年11月5日起停牌，预计停牌时间不超过2个交易日 [4] - 吉视传媒澄清公司主营业务为智慧广电、数据服务及数字化创新服务业务，不涉及市场热门概念，股价异常波动期间无应披露未披露重大事项 [5] 新药研发与临床试验 - 海创药业自主研发用于治疗代谢相关脂肪性肝炎的口服高选择性THR-β激动剂HP515完成临床II期试验首批参与者入组 [7] 公司治理与资金管理 - 福耀玻璃完成法定代表人变更登记，由曹德旺变更为其子曹晖 [9] - 沪光股份及全资子公司使用2.8亿元闲置募集资金进行现金管理，购买银行结构性存款及大额存单等保本型产品，期限不超过12个月 [8] 月度销售与生产数据 - 宇通客车2025年10月销量3040辆，同比下降5.62%，其中大型车销量1495辆同比上升13.17%，中型车销量967辆同比下降33.81% [11] - 千里科技2025年10月合计销量8468辆，同比增长111.44%，其中新能源汽车销量2090辆同比增长15.34%，其他车型销量6378辆同比增长190.83% [12] 股东股份减持计划与进展 - 赛科希德持股5%以上股东张海英完成减持825,195股，占总股本0.7774%，减持总金额2283.96万元 [14] - 华熙生物股东国寿成达计划减持不超过963.36万股，合计减持比例不超过公司总股本的2.00% [17] - 威帝股份持股5%以上股东及其一致行动人合计减持460.41万股，持股比例由27.66%降至26.82% [18] 股份回购计划与实施 - 国电南瑞截至2025年10月31日累计回购2094.75万股，占总股本0.26%，使用资金总额4.62亿元 [15] - 优刻得拟以800-1000万元自有资金回购股份用于股权激励或员工持股计划，回购价格不超过40.33元/股 [16] - 华荣股份拟以4000万-1.25亿元自有资金回购股份，回购价格不超过25元/股，用于员工持股计划或股权激励 [21] 重大合同订单中标 - 远东股份2025年10月子公司中标/签约千万元以上合同订单合计106,185.26万元，产品涵盖绿色建筑线缆、储能产品等 [24] - 泉阳泉控股子公司中标广州南联航空食品有限公司2025年机上饮用水集中采购项目，中标金额1.48亿元，服务期限三年 [25] - 国机汽车全资子公司中标涪陵高新区新能源汽车轻量化零部件厂房及智能产线项目，中标金额8.09亿元 [26]