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亚太药业盐酸地尔硫 片未通过一致性评价,公司已连亏6年
贝壳财经· 2025-11-07 19:57
公司核心事件 - 公司收到国家药监局关于盐酸地尔硫䓬片一致性评价申请不予批准的通知书,原因为“本次申报BE研究不能支持生物等效性结论” [1][2] - 公司表示该事件不会对当期业绩产生重大影响,后续将完善相关试验研究后重新申报 [2] - 此次申请被拒发生在新实际控制人邱中勋携7亿元定增资金入主公司后不足一个月 [1][4] 公司财务业绩 - 公司2019年至2024年扣非净利润连续六年亏损,累计亏损额超过25亿元 [3] - 2025年半年报显示,公司营收1.52亿元,同比下降31.48%,但归母净利润1.05亿元,同比上升1820.97%,主要原因是出售全资子公司获得一次性收益 [3] - 2025年三季报显示,公司前三季度归母净利润9719.5万元,同比激增2909.49%,但扣非净利润亏损5658.53万元,同比降幅扩大至150.47% [4] 公司业务与战略 - 公司产品以化学仿制药为主,抗生素类产品占比超过六成,面临集采和市场竞争压力 [3][4] - 截至目前,公司仅有19个产品通过仿制药一致性评价 [4] - 2024年公司营收4.05亿元,已接近“扣非净利润为负且营收低于3亿元”的退市警示线 [4] - 新实际控制人入主后推进7亿元定增,资金计划投向溶瘤病毒药物、长效制剂等创新研发平台,标志着公司向创新药战略转型 [4] 产品与行业背景 - 盐酸地尔硫䓬片是一种钙离子通道阻滞剂,用于治疗心绞痛和高血压,已被纳入国家医保目录 [1] - 在国内,该药品共有18条批文,多家企业已通过其一致性评价 [1]
安克创新(300866):坚持创新投入 聚焦中长期发展
新浪财经· 2025-11-03 08:46
财务表现 - 2025年前三季度公司总收入210亿元,同比增长28% [1] - 2025年前三季度公司归母净利润19.33亿元,同比增长31%,扣非净利润14.8亿元,同比增长14% [1] - 2025年单第三季度公司收入81.5亿元,同比增长20%,归母净利润7.66亿元,同比增长28%,扣非净利润5.21亿元,同比下降3% [1] - 2025年第三季度公允价值变动收益2.33亿元,去年同期为-0.3亿元,投资收益0.6亿元,资产减值损失-0.5亿元 [1] - 2025年前三季度毛利率44.7%,同比提升0.4个百分点,销售净利率9.4%,同比提升0.1个百分点 [2] - 2025年第三季度毛利率44.6%,同比提升1.6个百分点,销售净利率9.9%,同比提升0.7个百分点 [2] 收入结构 - 2025年前三季度境外收入203亿元,同比增长28%,境内收入7亿元,同比增长22% [2] - 2025年前三季度线上收入144亿元,同比增长25%,线下收入66亿元,同比增长34% [2] 费用投入 - 2025年前三季度销售费用率22.4%,同比提升0.4个百分点,研发费用率9.3%,同比提升0.7个百分点,管理费用率3.5%,同比下降0.3个百分点 [2] - 2025年第三季度销售费用率23%,同比提升1个百分点,研发费用率9.2%,同比提升0.4个百分点 [2] 产品创新与发布 - 充电储能品类推出新一代Anker Prime系列多设备充电产品,发布新一代家庭能源系统,支持14.4kW光伏输入和64.5kWh储能容量,并在欧洲推出全球首款手势控制智能充电桩 [3] - 智能创新品类推出全球首款搭载本地化Local AI Agent的安防摄像头,发布智能清洁新产品,eufyMake AI设计工具升级,并在中国大陆发售eufy热敷穿戴吸奶器S1 Pro [3] - 智能影音品类推出全球首款硬币大小AI智能录音设备,并在欧洲发售智能开放式耳机 [3] 未来展望 - 预计公司2025-2027年营收分别为322亿元、403亿元、493亿元,同比增长30%、25%、22% [4] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为27.1亿元、33.1亿元、42.6亿元,同比增长28%、22%、29% [4] - 公司被视为中国消费电子品牌出海标杆,产品线持续丰富,独立站收入稳定提升 [4]
智翔金泰前三季度营收大幅提升 多项在研项目取得积极进展
证券时报网· 2025-10-30 23:08
财务业绩 - 前三季度公司实现营业收入2.08亿元,同比大幅增长1562.05% [1] - 第三季度实现营收1.62亿元,同比大幅增长1199.88% [1] - 营收增长主要驱动力为首款商业化产品赛立奇单抗注射液销售收入增长以及GR1803注射液授权许可收入的确认 [1] - 公司整体收入规模提升导致亏损幅度大幅收窄 [1] 研发投入 - 第三季度研发投入约1.30亿元 [2] - 前三季度累计研发投入达3.49亿元 [2] - 持续加码创新研发有效保障在研项目快速推进 [2] 产品管线进展 - 7月斯乐韦米单抗注射液针对儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后被动免疫适应症的临床试验申请获批并启动III期临床试验 [1] - 8月泰利奇拜单抗注射液成人及青少年季节性过敏性鼻炎适应症的临床试验申请获批并启动III期临床试验 [1] - 9月GR2303注射液炎症性肠病适应症、GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症、GR2301注射液白癜风适应症的临床试验申请先后获批 [2] - 9月泰利奇拜单抗注射液中、重度特应性皮炎适应症新药上市申请获受理 [2]
三友医疗(688085):国际化业务加速放量,美国市场表现亮眼
华安证券· 2025-10-29 16:19
投资评级 - 投资评级为买入(维持)[2] 核心观点 - 公司2025年前三季度业绩高速增长,国际化业务尤其美国市场表现亮眼,成为重要增长引擎[6][7] - 创新研发管线取得重要进展,脊柱手术机器人与JAZZ系统有望构筑长期技术壁垒[8] - 预计公司未来三年将保持强劲增长势头,盈利能力持续提升[9] 业绩表现 - 2025年前三季度实现营业收入3.91亿元,同比增长17.65%[6] - 2025年前三季度归母净利润0.62亿元,同比大幅增长623.19%[6] - 2025年前三季度扣非净利润0.49亿元,同比大幅增长1,737.69%[6] - 单三季度实现营业收入1.42亿元,同比增长17.44%[6] - 单三季度归母净利润0.25亿元,同比增长268.13%[6] 业务亮点 - 核心业务水木天蓬前三季度实现营业收入1.15亿元,同比增长52.21%[7] - 水木天蓬归母净利润0.58亿元,同比增长179.65%,已基本完成2025年度业绩承诺[7] - 高毛利骨刀刀头耗材业务增长强劲,发货数量和销售金额均实现50%以上增速[7] - 前三季度实现海外收入1800多万元,实现近翻倍增长[7] - 法国子公司Implanet在Q3实现收入291.59万欧元,同比增长26.37%[7] - Implanet美国市场Q3实现收入106.20万欧元,同比增长22.21%,连续第二个季度成为其单一最大市场[7] - 前三季度美国业务同比增长83.04%,成为国际化业务最重要增长引擎[7] 创新研发 - 公司孵化的春风化雨脊柱手术机器人于2025年9月进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序[8] - 该机器人采用创新双臂设计,并与超声骨刀协同,有望构建强大技术壁垒[8] - 法国Implanet的JAZZ固定拉力带系统于2025年7月获中国国家药监局注册批准,并于10月完成中国首例手术[8] - JAZZ系统为国内独家产品,可用于延缓相邻节段退变,市场潜力巨大,公司将采取高价策略[8] 财务预测 - 预计2025年营业收入5.99亿元,同比增长32.0%[9][13] - 预计2026年营业收入7.59亿元,同比增长26.8%[9][13] - 预计2027年营业收入9.52亿元,同比增长25.4%[9][13] - 预计2025年归母净利润0.90亿元,同比增长684.8%[9][13] - 预计2026年归母净利润1.54亿元,同比增长71.6%[9][13] - 预计2027年归母净利润2.38亿元,同比增长54.0%[9][13] - 预计2025年每股收益0.27元,对应市盈率74倍[9][13] - 预计2026年每股收益0.46元,对应市盈率43倍[9][13] - 预计2027年每股收益0.71元,对应市盈率28倍[9][13] - 预计毛利率将从2024年的71.3%提升至2027年的77.3%[13] - 预计净资产收益率将从2024年的0.6%提升至2027年的8.6%[13]
中欧基金葛兰三季度增持海思科、康龙化成,业绩佳仍难阻净赎回
新浪财经· 2025-10-28 21:44
核心观点 - 基金经理葛兰管理的三只基金在2025年第三季度业绩表现强劲,均大幅跑赢业绩比较基准,其中两只医药主题基金涨超20%,中欧明睿新起点基金净值增长率达59.10% [1][2][9] - 尽管业绩优异,三只基金均遭遇显著净赎回,其中两只医药主题基金经历了自成立以来的最高份额净赎回 [1][2][3][6] - 基金经理维持高股票仓位,并对医药及科技板块进行积极调仓,增持多只表现突出的个股,并长期看好创新药、医疗器械及消费医疗领域的投资价值 [2][4][10][11][12] 基金业绩与规模变动 - 中欧医疗健康A、C类份额三季度净值增长率分别为22.55%和22.31%,跑赢同期10.45%的业绩比较基准收益率 [3] - 中欧医疗创新A、C类份额三季度净值增长率分别为30.51%和30.25%,跑赢同期12.05%的业绩比较基准收益率 [6] - 中欧明睿新起点三季度基金份额净值增长率为59.10%,大幅跑赢同期13.79%的业绩比较基准收益率 [9] - 中欧医疗健康三季度遭遇净赎回23.42亿份,资产净值不降反升,增至329.53亿元 [3] - 中欧医疗创新三季度遭遇净赎回8.08亿份,规模小幅增长至91.57亿元 [6] - 中欧明睿新起点三季度基金份额减少0.83亿份,期末规模为14.33亿元 [9] 资产配置与调仓操作 - 中欧医疗健康股票仓位升至94.56%,创历史新高,前十大重仓股占基金净值比升至62.49% [3] - 中欧医疗健康首次买入海思科2139.75万股,使其新晋前十大重仓股,该股年内涨幅达56.68% [3][4] - 中欧医疗健康增持康龙化成14.13%、百利天恒29.86%、凯莱英0.21%、泰格医药4.41%、信立泰3.88% [2][4][5] - 中欧医疗健康减持药明康德33.40%、恒瑞医药19.28%、科伦药业5.96%、百济神州-U 3.04% [4][5] - 中欧医疗创新大幅加仓康龙化成,加仓比例高达1069.76% [7] - 中欧明睿新起点新进阳光电源、新易盛、中际旭创、天孚通信、寒武纪、工业富联,这六只个股三季度涨幅均超100% [2][8] 行业观点与展望 - 创新升级、消费复苏及国产化是医药行业的核心驱动力 [2][11] - 创新药领域出海授权活跃,小分子、ADC、多肽、多抗、小核酸、细胞治疗等领域产生多笔授权交易 [10] - 医疗器械领域国内首个脑机接口行业标准实施,神经疾病治疗技术取得重要突破 [10] - 政策层面创新药支持政策持续深化,商保创新药目录有望落地,医疗设备更新政策有望推动需求释放 [12] - 消费医疗领域将受益于人口结构变化、政策支持及2025年育儿补贴制度实施方案落地 [12] - 减肥药产业链加速发展,相关产品在肥胖症治疗中取得显著效果 [12]
恒瑞医药(600276):国际化进程全面加速,创新研发持续兑现
民生证券· 2025-10-28 20:37
投资评级 - 维持“推荐”评级 [4] 核心观点 - 公司业绩保持稳定增长,国际化进程全面提速,创新研发持续兑现 [1][2][3] - 基于与GSK合作的5亿美元首付款,上调公司盈利预测 [4] 业绩表现 - 2025年前三季度实现营业收入231.88亿元,同比增长14.85%;实现归母净利润57.51亿元,同比增长24.50% [1] - 2025年单三季度实现营收74.27亿元,同比增长12.72%;实现归母净利润13.01亿元,同比增长9.53% [1] 国际化进展 - 2025年三季度达成三项海外BD授权交易:与GSK合作开发至多12款创新药物,获得5亿美元首付款,潜在总金额约120亿美元 [2];以“NewCo模式”将HRS-1893海外权益授权给Braveheart Bio,首付款含现金及股权共6500万美元,潜在里程碑款最高10.13亿美元 [2];将瑞康曲妥珠单抗部分国际市场权益授权给Glenmark,收取1800万美元首付款,潜在里程碑款最高10.93亿美元 [2] - 瑞康曲妥珠单抗获得美国孤儿药认证 [2] 创新研发 - 2025年第三季度EZH2抑制剂泽美妥司他片及海外引进的全氟己基辛烷滴眼液获批上市 [3] - 8项NDA获得受理,包括HRS9531注射液用于成人长期体重管理,其III期临床试验6mg剂量组平均减重19.2% [3] - 在2025年ESMO年会上发布46项肿瘤领域研究成果 [3] - 公司已在中国获批上市24款1类创新药和5款2类新药,有100多个自主创新产品正在临床开发,400余项临床试验在国内外开展 [3] 盈利预测 - 预计公司2025-2027年实现营收353.36亿元/371.35亿元/428.79亿元,同比增长26.3%/5.1%/15.5% [4][5] - 预计公司2025-2027年实现归母净利润94.84亿元/98.94亿元/115.21亿元,同比增长49.7%/4.3%/16.4% [4][5] - 对应2025-2027年PE为45倍/43倍/37倍 [4][5] 财务指标预测 - 预计毛利率将保持在较高水平,2025-2027年分别为87.34%/86.16%/86.25% [7][8] - 预计净利润率将提升,2025-2027年分别为26.84%/26.64%/26.87% [7][8] - 预计净资产收益率(ROE)2025-2027年分别为14.91%/13.82%/14.20% [7][8] - 预计每股收益2025-2027年分别为1.43元/1.49元/1.74元 [5][8]
南微医学(688029):业绩符合预期 创新研发支撑长期发展竞争力
新浪财经· 2025-10-28 18:37
业绩概览 - 公司1-3Q25实现收入23.81亿元,同比增长18.29% [1] - 公司1-3Q25实现归母净利润5.09亿元,同比增长12.90% [1] - 公司3Q25单季度实现收入8.15亿元,同比增长20.12% [1] 收入表现分析 - 国内收入受黑龙江等地集采带来短期扰动,肿瘤消融业务单季度或表现承压 [1] - 止血夹产品正逐步消化集采政策影响,在价格下降的同时迎来销量持续增长 [1] - 公司持续加强海外各地区本地化建设,叠加并购CME子公司的增厚,海外业务或表现亮眼 [1] - 泰国制造中心建设与运营筹备有序推进,预计年底前或将正式投产,助力塑造全球供应链体系 [1] 盈利能力分析 - 公司1-3Q25毛利率为64.5%,同比下降3.1个百分点 [1] - 毛利率下滑主要因集采导致竞争加剧、部分产品降价、并购欧洲子公司CME及关税扰动因素 [1] - 公司1-3Q25归母净利率为21.4%,同比下降1.0个百分点 [1] - 海外业务发展稳健及降本增效举措对冲了部分毛利率摊薄 [1] 研发与增长战略 - 公司1-3Q25研发费用占收入比为5.6%,同比基本持平 [2] - 公司通过全球化布局和新品推进,不断完善全球商业化营销和产品矩阵 [2] - 一次性胆道镜海内外持续放量,可视化产品类终端销量或有望稳步上升 [2] - 肿瘤介入领域有望在未来作为下一阶段持续发力的成长性板块 [2] 盈利预测与估值 - 维持2025年和2026年盈利预测不变 [3] - 2025年及2026年预测市盈率分别为23倍和19倍 [3] - 维持目标价102.0元,对应2025/2026年市盈率26倍/22倍,隐含17%上行空间 [3]
海正药业公布三季报:第三季度归母净利润1.62亿元,同比翻番
全景网· 2025-10-28 17:26
财务业绩表现 - 前三季度实现营业收入79.23亿元,归母净利润4.61亿元 [1] - 第三季度单季营业收入26.72亿元,归母净利润1.62亿元,同比大幅增长102.14% [1] - 第三季度单季扣非后归母净利润1.69亿元,同比增长96.13% [1] - 前三季度及第三季度单季扣非净利润均创上市以来最佳水平 [1] - 前三季度毛利率同比提升3.81个百分点,期间费用率同比下降1.35个百分点 [1] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长12.99% [1] 医药制剂业务进展 - 赛斯美(海博麦布片)联合他汀起始联合治疗成为ACS患者降脂治疗新标准,品牌在多个心血管学术会议亮相 [1] - 玫满被纳入《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2025年版)》,成为耐药支原体肺炎推荐用药和社区感染基石用药 [1] 原料药业务成果 - 富马酸贝达喹啉原料药获国家药监局批准上市,在耐多药肺结核关键药物研发方面取得重大进展 [2] - 替加环素原料药获得欧洲药品质量管理局颁发的欧洲药典适用性认证证书,公司成为中国首家、全球第四家通过该认证的企业 [2] 宠物药与创新业务 - 海乐妙猫内驱产品上市十周年,累计销售超4500万片,并获得艾瑞咨询“猫内驱全国销量第一”市场认证 [2] - 合成生物子公司澐生合成柔性生产线成功开车,并与江南大学达成战略合作 [2] - 健康美学子公司海正蔚澜探索合成生物学在美学领域应用 [2] - 电商业务通过落地杭州电商直播中心,助力业务多元化发展 [2] 创新研发与国际合作 - 前三季度研发费用率同比提升1.36个百分点 [2] - 第三季度正式获得HS387片临床试验批准,该药物为选择性KIF18A抑制剂,拟用于高级别浆液性卵巢癌、非小细胞癌等晚期实体瘤治疗,该领域目前尚无上市产品 [2] - 欧盟官方数据库于10月移除公司台州工厂的《GMP不符合声明》,标志着欧盟全面解禁,将提升公司在全球医药产业链中的竞争力 [2] - 9月与艾欣达伟就SMDC领域达成合作,将HSE-001纳入研发管线,围绕AKR1C3酶活化SMDC技术平台开展深度合作 [3] - 拟与浙江圣兆药物科技股份有限公司共同投资设立合资公司,专注于11个复杂注射剂产品的研发、生产及商业化 [3] 未来战略方向 - 公司将继续深化战略推进,加强国内外交流合作,积极探索创新领域,推动多业务协同发展 [3]
方盛制药(603998):业绩快速增长,创新支撑长远发展
中泰证券· 2025-10-28 15:57
投资评级 - 报告对公司的投资评级为“买入”,且为“维持”状态 [1] 核心观点 - 公司2025年第三季度业绩表现亮眼,略超市场预期,单季度归母净利润同比增长8.49%,扣非净利润同比增长36.37% [4] - 公司整体盈利能力稳步向上,前三季度归母净利率达21.41%,同比提升4.49个百分点,销售费用率显著下降7.09个百分点 [4] - 公司积极布局创新研发,通过购买化药1类创新药物项目专利权和推进中药创新药,以强化产品矩阵,为长远发展提供支撑 [4] - 预计公司2025-2027年归母净利润将保持高速增长,增长率分别为24%、22%、21% [1][4] 财务表现与预测 - **营收表现**:2025年前三季度公司实现营业收入12.53亿元,同比下降7.02%,但单三季度营收为4.19亿元 [4];预测2025年全年营收为18.50亿元,同比增长4% [1][4] - **利润表现**:2025年前三季度归母净利润为2.68亿元,同比增长17.60% [4];预测2025年全年归母净利润为3.16亿元,同比增长24% [1][4] - **盈利能力**:2025年前三季度销售毛利率为71.28% [4];预测2025年毛利率将提升至73.0%,净利率提升至16.7% [5] - **收益指标**:预测2025年每股收益为0.72元,净资产收益率将提升至16.2% [1][5] 业务分领域表现 - **心脑血管领域**:2025年前三季度收入为4.34亿元,同比增长13.84%,毛利率提升至82.67% [4] - **骨骼肌肉系统用药**:2025年前三季度营收为2.98亿元,基本持平 [4] - **儿童用药**:2025年前三季度营收为1.11亿元,同比下降17.69% [4] - **呼吸系统用药**:2025年前三季度营收为0.74亿元,同比下降59.65% [4] - **妇科疾病用药**:2025年前三季度营收为0.49亿元,同比下降24.04% [4] - **抗感染用药**:2025年前三季度营收为0.50亿元,同比下降8.88% [4] 估值指标 - 基于盈利预测,公司2025年预测市盈率为17.1倍,市净率为2.9倍 [1] - 公司当前市价为12.29元,总市值约为53.96亿元 [2]
南微医学(688029):三季度业绩持续增长,海外表现亮眼:——南微医学(688029.SH)2025年季报点评
光大证券· 2025-10-28 13:44
投资评级 - 报告对南微医学维持“买入”评级 [3] 核心观点 - 公司整体业绩稳健增长,2025年前三季度实现营业收入23.81亿元,同比增长18.29%,实现归母净利润5.09亿元,同比增长12.90% [1] - 2025年第三季度收入增长提速,实现营业收入8.15亿元,同比增长20.12%,但利润增速较慢,归母净利润为1.46亿元,同比增长3.74%,主要受毛利率短期承压影响 [1][2] - 海外业务已成为核心增长引擎,2025年上半年国际市场收入达9.1亿元,收入占比提升至58%,美洲市场营收同比增长22%,欧洲、中东及非洲市场营收同比大幅增长89% [2] - 创新产品打开第二成长曲线,以可视化内镜等为代表的新业务快速成长,一次性胆道镜eyeMAX已覆盖国内多家医院,新一代胆道镜、支气管镜等研发管线进展顺利 [3] 财务业绩表现 - 2025年前三季度毛利率为64.55%,较去年同期的67.64%有所下降 [2] - 费用端管控良好,2025年前三季度销售费用率为21.81%,管理费用率为12.74%,研发费用率为5.62% [2] - 公司持续收购扩展欧洲渠道,并布局泰国生产基地以对冲关税风险、降低成本 [2] 盈利预测与估值 - 下调2025-2026年归母净利润预测至6.52亿元/7.65亿元(原值为6.96亿元/8.26亿元),新增2027年归母净利润预测为9.27亿元 [3] - 对应2025-2027年市盈率(PE)分别为25倍、21倍、18倍 [3] - 预测2025-2027年营业收入分别为33.44亿元、39.97亿元、47.64亿元,增长率分别为21.35%、19.53%、19.20% [4] - 预测2025-2027年每股收益(EPS)分别为3.47元、4.07元、4.94元 [4] 市场数据与表现 - 公司当前股价为87.00元,总股本1.88亿股,总市值163.43亿元 [5] - 近一年股价最低/最高分别为52.41元/101.09元,近3月换手率为114.57% [5] - 近一年绝对收益为18.91%,但近3个月相对收益为-11.34% [8]